Ett av de mest populära moderna antibiotika med bredspektrum är Sumamed.
Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är azitromycin, som tillhör en ny undergrupp av makrolider - azalider. På grund av vissa kemiska förändringar i formeln för klassiska makrolider förvärvade Sumamed speciella egenskaper.
I denna artikel kommer vi att överväga varför läkare ordinerar läkemedlet Sumamed, inklusive bruksanvisningar, analoger och priser för detta läkemedel i apotek. Om du redan har utnyttjat Sumamed, lämna feedback i kommentarerna.
Sammansättning och frisättningsform
Sumameds tillverkare är det kroatiska läkemedelsföretaget Pliva Hrvatska. Formulär för frisläppande är följande:
- 250 mg kapslar av den aktiva substansen;
- tabletter av 125 och 500 mg azitromycin;
- Pulver till suspension för oral administrering: 100 mg / 5 ml och 200 mg / 5 ml.
Klinisk-farmakologisk grupp: makrolid antibiotikum - azalid.
Vad används Sumamed för?
Indikationer för användning Sumamed - inflammatoriska sjukdomar av infektiös natur, orsakad av mikrobiella stammar känsliga för drogen:
- Infektioner av LOR-orgapov (bakteriell faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);
- Lägre luftvägsinfektioner (bakteriell bronkit, interstitiell och alveolär lunginflammation, förvärring av kronisk bronkit);
- Infektioner av hud och mjuka vävnader (kronisk migrerande erytem - den första etappen av Lyme-sjukdomen, erysipelas, impetigo, sekundär gshodermatozy);
- Sexuellt överförbara infektioner (uretrit, cervicit)
- Sjukdomar i magen och tolvfingret 12 associerade med Helicobacter pylori.
Farmakologisk aktivitet
Bredspektrum antibiotikum. Antibiotisk azalid, en representant för en ny undergrupp av makrolidantibiotika. När man skapar i fokus av inflammation med höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.
Grampositiva cocci är känsliga för azitromycin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, st. agalactiae, streptokocksgrupper CF och G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae och Gardnerella vaginalis; några anaeroba mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; även Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Azitromycin är inaktivt mot gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin.
Instruktioner för användning
Vuxna Sumamedabletter som ordineras i munnen 1 gång / dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan tuggning.
- För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.
- I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erythema migrans (erythema misrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.
- Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): Vid okomplicerad uretrit / cervicit är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g en gång.
- När akne vulgaris måttlig svårighetsgrad av läkemedlet ordineras i tabletter i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg 1 gång per vecka i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter det att den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början) tagits, de följande 8 veckodoserna ska tas på 7 dagar.
Suspended suspension för oral administrering är föreskriven för barn i åldern 6 månader till 3 år.
- Suspensionen ordineras i munnen 1 gång per dag, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. Efter att ha tagit Sumamed, måste barnet erbjuda att dricka några sippor av vatten så att han kan svälja resten av suspensionen.
- Innan varje läkemedelsintag skakas innehållet i flaskan grundligt tills en homogen suspension erhålls. Om den erforderliga volymen av suspensionen inte togs från injektionsflaskan inom 20 minuter efter omrörning, ska suspensionen omröras igen, den önskade volymen ska avlägsnas och ges till barnet.
- Den erforderliga dosen mäts med en spruta för dosering med kostnaden för att dela 1 ml och en nominell suspensionskapacitet på 5 ml (100 mg azitromycin) eller en mätsked med en nominell suspensionskapacitet på 2,5 ml (50 mg azitromycin) eller 5 ml (100 mg azitromycin) omsluten i kartong packar ihop med en flaska.
- Efter användning har sprutan (som tidigare demonterats) och mätskedan tvättats med rinnande vatten, torkat och förvarat på en torr plats tills nästa dos Sumamed.
- För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, föreskrivs läkemedlet med en dos av 10 mg / kg 1 gång / dag i 3 dagar (kursdos 30 mg / kg).
- För faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes, ordineras Sumamed i en dos av 20 mg / kg / dag i 3 dagar. Rubrikdos - 60 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.
- I Lyme-sjukdomen (inledningsskedet av borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans) ordineras den 1: a dagen i en dos av 20 mg / kg 1 gång per dag, därefter från 2: e till 5: e dag - i en dos av 10 mg / kg / dag. Rubrikdos - 60 mg / kg.
Till innehållet i injektionsflaskan som är avsedd för beredning av 20 ml suspension (nominell volym), använd en spruta för dosering, tillsätt 12 ml vatten och skaka tills en homogen suspension erhålls. Volymen av den erhållna suspensionen kommer att vara ca 25 ml, vilken överskrider den nominella volymen med ca 5 ml. Detta är avsett att kompensera för den oundvikliga förlusten av suspensionen när läkemedlet avges. Den beredda suspensionen kan förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i högst 5 dagar.
Hittade svurit fiende MUSHROOM spik! Nails kommer att rengöras om 3 dagar! Ta det.
Sumamed: bruksanvisning
struktur
5 ml av suspensionen framställd av Sumamed® innehåller den aktiva substansen azitromycin (i form av
dihydrat) - 100 mg och hjälpkomponenter: sackaros, tri-natriumfosfat, vattenfri, hydroxipropylcellulosa, xaptaic gummi, körsbärsmak J7549, banan 78701-31, vanilj D-125038, kiseldioxidkolloid.
5 ml av den beredda Susmamed® forte suspensionen innehåller den aktiva substansen azitromycin (som ett dihydrat) - 200 mg och hjälpkomponenter: sackaros, tririatriumfosfat vattenfritt, hydroxipropylsyra, xaptapgummi, körsbärsmak J7549, banan 78701-31, vally D-125038, kiseldioxid kolloid.
beskrivning
Farmakologisk aktivitet
Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Bindning till ribosomens 508-subenhet, hämmar biosyntesen av proteiner från mikroorganismen. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.
Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.
Den minsta inhiberande koncentrationen (. M1Sch) 1 "'forte
16,740 g eller 20,9250 g eller 29,295 g eller 35,573 g pulver placeras i en 50 ml eller 50 ml högdensitetspolyetylenflaska för att erhålla 15 ml eller 20 ml eller 30 ml eller 37,5 ml suspension polypropenbeständigt skydd.
1 flaska tillsammans med bruksanvisningen, en uppmätt bilateral sked och / eller sprutan för dosering sätta i en kartongförpackning.
Förvaringsförhållanden
SUMAMED® forte butik vid en temperatur av högst 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet
Pulver för beredning av suspensioner - 2 år.
Framställd suspension - 5 dagar vid en temperatur av 15-25 ° C. "
För SUMAMED® forte-suspensioner:
Pulver för beredning av suspensioner - 2 år.
Framställd suspension 15 ml, 20 ml - 5 dagar; 30 ml, 37,5 ml - 10 dagar vid temperaturer över 25 ° C.
Sumamed: bruksanvisning
Innan du köper ett antibiotikum, måste Sumamed noggrant läsa bruksanvisningen, användningsmetoder och dosering samt annan användbar information om läkemedlet Sumamed. På webbplatsen "Encyclopedia of Diseases" hittar du all nödvändig information: instruktioner för korrekt användning, rekommenderad dosering, kontraindikationer, samt recensioner av patienter som redan har använt detta läkemedel.
Sumamed - frisättningsform, komposition, förpackning
Sumamed är ett makrolid antibiotikum - azalid.
Tabletterna är täckta med ett filmlock av blå färg, rund, bikonvex, med gravering av "PLIVA" på ena sidan och "125" på en annan; på en paus - från vit till nästan vit.
azitromycindihydrat 131,027 mg,
vilket motsvarar en azitromycinhalt av 125 mg
Hjälpämnen: dibasiskt kalciumfosfat vattenfria - 29.873 mg hypromellos - 1,5 mg majsstärkelse - 12 mg förgelatinerad stärkelse - 12 mg, mikrokristallin cellulosa - 10 mg Natriumlaurylsulfat - 0,6 mg magnesiumstearat - 3 mg.
Sammansättningen av skalet: hypromellos - 3,4 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.
6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
Tablett, filmbelagd blå, oval, bikonvex, inristad med "PLIVA" på ena sidan och "500" - å andra sidan; på en paus - från vit till nästan vit.
azitromycindihydrat 524,109 mg,
vilket motsvarar innehållet av azitromycin 500 mg
Hjälpämnen: dibasiskt kalciumfosfat vattenfria - 93.891 mg hypromellos - 6 mg majsstärkelse - 48 mg förgelatinerad stärkelse - 40 mg Mikrokristallin cellulosa - 33,6 mg natriumlaurylsulfat - 2,4 mg Magnesiumstearat - 12 mg.
Haltens sammansättning: Hypromellos - 13,6 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.
3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
Hårda gelatinkapslar, nr 1, med en blå kropp och ett blått lock; Innehållet i kapslarna - pulver eller komprimerad massa från vit till ljusgul färg, sönderdelning när den pressas.
azitromycindihydrat 262,05 mg,
vilket motsvarar innehållet av azitromycin 250 mg
Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.
Kompositionen av hård gelatinkapsel nr 1 *: (gelatin - q.s., titandioxid (Е171) - q.s., indigo-karmin - q.s.) - 75 mg.
6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
100 mg / 5 ml vitt till gulaktigt vitt suspensionspulver med en karakteristisk jordgubbs lukt; efter upplösning i vatten - en homogen suspension av gulvitt färg, med en karakteristisk lukt av jordgubbar.
azitromycindihydrat ** 25,047 mg,
vilket motsvarar innehållet av azitromycin 23,895 mg
Hjälpämnen: sackaros ** - 929.753 mg, natriumfosfat - 20 mg, giproloza - 1,6 mg Xantangummi - 1,6 mg Jordgubbssmak - 10 mg titandioxid - 5 mg kolloidal kiseldioxid - 7 mg.
20.925 g - 50 ml högdensitetspolyetenflaskor (1) med en polypropenresistent keps komplett med en mätsked och / eller en spruta för dosering - kartongförpackningar.
* Kapslar innehåller svaveldioxid 200 ppm som konserveringsmedel;
** värdena visas baserat på ämnets teoretiska aktivitet 95,4%; mängden sackaros kan variera beroende på azitromycins faktiska aktivitet.
Sumamed - Farmakologisk aktivitet
Sumamed är ett bredspektrum antibakteriellt medel, azalid, verkande bakteriostatisk. Genom att binda till ribosomernas 50S-subenhet, hämmar den peptidtransplacering vid translationssteget, hämmar proteinsyntesen, saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier, har en baktericid effekt i höga koncentrationer. Det verkar på extracellulära och intracellulära patogener.
Den aktiva beståndsdelen i Sumamed är aktiv mot gram-positiva mikroorganismer: Streptococcus spp. (Grupperna C, F och G, med undantag av erytromycin resistent), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae och Gardnerella vaginalis; några anaeroba mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; och Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Läkemedlet är inaktivt mot gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin.
Azitromycin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen, på grund av dess stabilitet i en sur miljö och lipofilicitet. Efter oral administrering av 500 mg azitromycin uppnås maximal koncentration av azitromycin i blodplasma i 2,5-2,96 timmar och är 0,4 mg / l. Biotillgängligheten är 37%.
Sumamed penetrerar väl in i luftvägsorganen, organ och vävnader i urogenitalt kanalen (särskilt prostata), hud och mjuka vävnader. Höga vävnadskoncentrationer (10-50 gånger högre än i plasma) och lång halveringstid beror på den låga bindningen av azitromycin till plasmaproteiner, liksom dess förmåga att tränga in i eukaryota celler och koncentrera sig i en låg pH-miljö som omger lysosomerna. Detta bestämmer i sin tur en stor uppenbar fördelningsvolym (31,1 l / kg) och hög plasma clearance.
Azithromycins förmåga att ackumulera primärt i lysosomer är särskilt viktigt för eliminering av intracellulära patogener. Det har bevisats att fagocyter levererar azitromycin till infektionsstället, där det frisätts under fagocytos.
Koncentrationen av azitromycin i infektionsfältet är signifikant högre än hos friska vävnader (med i genomsnitt 24-34%) och korrelerar med graden av inflammatoriskt ödem. Trots den höga koncentrationen i fagocyter påverkar azitromycin inte signifikant deras funktion.
Sumamed förblir i bakteriedödande koncentrationer i det inflammatoriska fokuset i 5-7 dagar efter den sista dosen, vilket möjliggjorde utvecklingen av korta (3-dagars och 5-dagars) behandlingskurser.
Avlägsnande av azitromycin från blodplasma sker i 2 steg: Halveringstiden är 14-20 timmar i intervallet från 8 till 24 timmar efter det att läkemedlet tagits och 41 timmar i intervallet från 24 till 72 timmar, vilket gör att du kan använda drogen 1 gång per dag.
Sumamed - Indikationer för användning
Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:
- infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);
- infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener)
- infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos, akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad (för tabletter));
- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);
- urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis (för tabletter och kapslar).
Sumamed - Kontraindikationer
Detta läkemedel är kontraindicerat i:
- överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i preparatet;
- onormal leverfunktion
- samtidig användning med ergotamin och dihydroergotamin
- Barnens ålder upp till 12 år med en kroppsvikt på 45 kg
För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.
I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg vardera; kursdos - 3 g.
Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): Med okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (4 kapslar) en gång.
Läkemedlet används internt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan att tugga.
Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg
För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.
För akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad administreras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg 1 gång per vecka i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter det att den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början) tagits, de följande 8 veckodoserna ska tas på 7 dagar.
I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erytem migrans migrerande (erytem migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.
Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): För okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (2 tablett 500 mg) en gång.
Barn i åldern 3 till 12 år med kroppsvikt
Övrigt: sällan - asteni, illamående, trötthet, svullnad i ansiktet, bröstsmärta, feber, perifert ödem.
Laboratoriedata: ofta - en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet eosinofiler, en ökning av antalet basofiler, en ökning av antalet monocyter, en ökning av antalet neutrofiler, en minskning av plasmakvätekarbonatkoncentrationen; sällsynt ökad AST-, ALT-aktivitet, ökad plasmaparirubinkoncentration, ökad plasmakonsumtionskoncentration, ökad plasmakreatininkoncentration, förändringar i plasmakaliuminnehåll, ökad plasma alkalisk fosfatasaktivitet, ökade plasmaklornivåer, en ökning av glukoskoncentrationen i blodet, en ökning av antalet blodplättar, en ökning av hematokrit, en ökning av koncentrationen av bikarbonat i blodplasman, en förändring av natriumhalten i blodplasman.
Sumamed - Överdosering
Symtom: illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.
Behandling: symptomatisk; magsköljning.
Sumamed - Drug Interactions
Antacida påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin, men minskar Cmax i blodet med 30%, så Sumamed ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel och mat.
Samtidig användning av azitromycin med cetirizin (20 mg) hos friska frivilliga personer i 5 dagar ledde inte till en farmakokinetisk interaktion och en signifikant förändring av QT-intervallet.
Samtidig användning av azitromycin (1200 mg / dag) och didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infekterade patienter visade inga förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för didanosin jämfört med placebogruppen.
Digoxin (P-glykoproteinsubstrat)
Samtidig användning av makrolidantibiotika, inkl. azitromycin, med P-glykoproteinsubstrat, såsom digoxin, leder till en ökning av serum-P-glykoproteinsubstratkoncentrationen. Med samtidig användning av azitromycin och digoxin är det således nödvändigt att överväga möjligheten att öka koncentrationen av digoxin i blodserumet.
Samtidig användning av azitromycin (endos 1000 mg och upprepad administrering av 1200 mg eller 600 mg) har en liten effekt på farmakokinetiken, inklusive njurutsöndring av zidovudin eller dess glukuronidmetabolit. Användningen av azitromycin orsakade emellertid en ökning i koncentrationen av fosforylerad zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit i mononukleära celler i perifert blod. Den kliniska betydelsen av detta faktum är oklart.
Azitromycin interagerar dåligt med cytokrom P450 isoenzymer. Det avslöts inte att azitromycin är involverat i den farmakokinetiska interaktionen liknande erytromycin och andra makrolider. Azitromycin är inte en hämmare och inducerare av isoenzymer i cytokrom P450-systemet.
Med tanke på den teoretiska möjligheten till ergotism rekommenderas samtidig användning av azitromycin med ergotalkaloidderivat.
Farmakokinetiska studier av samtidig användning av azitromycin och droger, vars metabolism sker med deltagande av isoenzymer från cytokrom P450-systemet, genomfördes.
Samtidig användning av atorvastatin (10 mg dagligen) och azitromycin (500 mg dagligen) orsakade inte förändringar i plasmakoncentrationer av atorvastatin (baserat på analysen av hämning av HMC-CoA reduktas). I efterregistreringsperioden fanns emellertid separata rapporter om fall av rabdomyolys hos patienter som fick både azitromycin och statiner.
I farmakokinetiska studier med friska frivilliga fanns ingen signifikant effekt på koncentrationen av karbamazepin och dess aktiva metabolit i blodplasma hos patienter som samtidigt fick azitromycin.
I farmakokinetiska studier av effekten av cimetidin, vid administrering i en enkel dos på azitromycin farmakokinetik, sågs inga förändringar i farmakokinetiken för azitromycin, förutsatt att cimetidin användes 2 timmar före azitromycin.
Indirekta antikoagulantia (kumarinderivat)
I farmakokinetiska studier påverkade azitromycin inte den antikoagulerande effekten av warfarin när den togs i en engångsdos på 15 mg av friska frivilliga. Förstärkning av antikoaguleringseffekten har rapporterats efter samtidig användning av azitromycin och indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). Även om ett orsakssamband inte har fastställts, bör hänsyn tas till behovet av frekvent övervakning av protrombintiden med azitromycin hos patienter som får orala antikoagulanter av indirekt verkan (kumarinderivat).
I en farmakokinetisk studie på friska frivilliga för 3 dagar ingested azitromycin (500 mg / dag ett), och därefter cyklosporin (10 mg / kg / dag en gång) avslöjade en signifikant ökning i plasma Cmax och AUC0-5 cyklosporin. Försiktighet bör utövas vid samtidig användning av dessa läkemedel. Vid behov bör samtidig användning av dessa läkemedel övervaka koncentrationen av cyklosporin i blodplasma och justera dosen i enlighet därmed.
Samtidig användning av azitromycin (600 mg / dag en gång) och efavirenz (400 mg / dag) dagligen i 7 dagar orsakade ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) förändrade inte farmakokinetiken för flukonazol (800 mg en gång). Totalexponering och T1 / 2 av azitromycin ändras inte medan tillämpningen av flukonazol emellertid den observerade minskningen av Cmax av azitromycin (18%), som inte hade någon klinisk betydelse.
Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) orsakade inte en statistiskt signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik (800 mg 3 gånger / dag i 5 dagar).
Azitromycin har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för metylprednisolon.
Samtidig användning av azitromycin (1200 mg) och nelfinavir (750 mg 3 gånger per dag) orsakar en ökning av Css azitromycin i blodplasma. Inga kliniskt signifikanta biverkningar observerades och dosjustering av azitromycin, vid samtidig användning med nelfinavir, är inte nödvändig.
Samtidig användning av azitromycin och rifabutin påverkar inte koncentrationen av vart och ett av läkemedlen i blodplasma. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin har ibland observerats neutropeni. Trots det faktum att neutropeni var associerad med användning av rifabutin, har inte ett orsakssamband mellan användningen av en kombination av azitromycin och rifabutin och neutropeni fastställts.
När den appliceras på friska försökspersoner inga bevis påverkan av azitromycin (500 mg / dag, dagligen under 3 dagar) på AUC och Cmax för sildenafil eller dess huvudsakliga cirkulerande metaboliter.
I farmakokinetiska studier erhölls inga tecken på interaktion mellan azitromycin och terfenadin. Det rapporterades om isolerade fall där möjligheten till en sådan interaktion inte kunde helt uteslutas, men det fanns inte ett enda konkret bevis på att en sådan interaktion ägde rum. Det har visat sig att samtidig användning av terfenadin och makrolider kan orsaka arytmi och förlängning av QT-intervallet.
Ingen interaktion mellan azitromycin och teofyllin upptäcktes.
Inga signifikanta förändringar av farmakokinetiska parametrar med samtidig användning av azitromycin med triazolam eller midazolam vid terapeutiska doser.
Med samtidig användning av trimetoprim / sulfametoxazol med azitromycin visade ingen signifikant effekt på Cmax, den totala exponeringen eller utsöndring av njurar trimetoprim eller sulfametoxazol. Serumazitromycinkoncentrationer var i överensstämmelse med de som hittades i andra studier.
Sumamed - Särskilda instruktioner
Vid omgång av en enstaka dos av läkemedlet - bör den missade dosen tas så tidigt som möjligt, och nästa - med avbrott på 24 timmar.
Sumamed ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter antacida.
Sumamed ska användas med försiktighet till patienter med mild eller måttligt nedsatt leverfunktion på grund av möjligheten att utveckla fulminant hepatit och svår leverinsufficiens. Om det finns symtom på onormal leverfunktion, såsom snabb ökning av asteni, gulsot, mörk urin, blödningstendens, hepatisk encefalopati, ska Sumamed avbrytas och leverfunktionen bör undersökas.
Om njurfunktionen hos patienter med GFR 10-80 ml / min dosjustering behövs, terapi med Sumamed utföras med omsorg under kontroll av njurfunktionen.
Liksom vid användning av andra antibakteriella läkemedel, under behandling med Sumamed, bör patienter regelbundet undersökas för förekomst av eldfasta mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inklusive svamp.
Sumamed drug ska inte användas för längre kurser än vad som anges i instruktionerna, eftersom De farmakokinetiska egenskaperna hos azitromycin tillåter oss att rekommendera en kort och enkel dosering.
Det finns inga tecken på en möjlig interaktion mellan azitromycin och ergotamin och dihydroergotaminderivat, men på grund av utvecklingen av ergotism med samtidig användning av makrolider med ergotamin och dihydroergotaminderivat rekommenderas inte denna kombination.
Med långvarig användning av läkemedlet kan Sumamed utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, som i form av mild diarré och svår kolit. Med utvecklingen av antibiotikarassocierad diarré medan man tar läkemedlet Sumamed, liksom 2 månader efter avslutad behandling, bör clostridial pseudomembranös kolit uteslutas. Använd inte droger som hämmar intestinal peristaltik.
Vid behandling av makrolider, inkl. azitromycin, förlängd hjärtrepolarisering och QT-intervall observerades, vilket ökade risken för att utveckla hjärtarytmier, inklusive arytmier av typen "pirouette".
Försiktighet bör vidtas när Sumamed används till patienter med pro-arytmogena faktorer (särskilt hos äldre patienter), inklusive med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet; hos patienter som får antiarytmiska läkemedel klass IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), patienter med nedsatt vatten - elektrolytbalansen, särskilt vid hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi, hjärtarytmi eller allvarligt hjärtsvikt.
Användningen av läkemedlet Sumamed kan utlösa utvecklingen av myastheniskt syndrom eller orsaka förvärring av myastheni.
När den appliceras på patienter med diabetes och hos patienter som uppfyller en lågkaloridiet, måste beaktas att i pulvret för framställning av uppslamningen Sumamed som adjuvans innehåller sackaros (0,32 XU / 5 ml).
Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer
Med utvecklingen av biverkningar från nervsystemet och synorganet bör man ta hand om åtgärder som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet hos de psykomotoriska reaktionerna.
Graviditet och amning
Under graviditet och under amning är användningen av Sumamed endast möjlig om den förväntade potentiella nyttan av behandling för moderen överväger den potentiella risken för fostret och barnet.
Om nödvändigt bör användningen av läkemedlet under amning av amning avbrytas.
Använd i barndomen
Kontraindicerat: barn under 12 år och kroppsvikt mindre än 45 kg (för kapslar och tabletter 500 mg); barn upp till 3 år (för tabletter 125 mg, barn upp till 6 månader (för pulver till suspension).
SUMAMED
Tabletterna är täckta med ett filmlock av blå färg, rund, bikonvex, med gravering av "PLIVA" på ena sidan och "125" på en annan; på en paus - från vit till nästan vit.
Hjälpämnen: vattenfritt kalciumhydrofosfat - 29,873 mg, hypromellos - 1,5 mg, majsstärkelse - 12 mg, pregelatiniserat stärkelse - 12 mg, mikrokristallin cellulosa - 10 mg, natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.
Sammansättningen av skalet: hypromellos - 3,4 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.
6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
Tablett, filmbelagd blå, oval, bikonvex, inristad med "PLIVA" på ena sidan och "500" - å andra sidan; på en paus - från vit till nästan vit.
Hjälpämnen: vattenfri kalciumhydrofosfat - 93,891 mg, hypromellos - 6 mg, majsstärkelse - 48 mg, pregelatiniserat stärkelse - 40 mg, mikrokristallin cellulosa - 33,6 mg, natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, magnesiumstearat - 12 mg.
Haltens sammansättning: Hypromellos - 13,6 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.
3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
Hårda gelatinkapslar, nr 1, med en blå kropp och ett blått lock; Innehållet i kapslarna - pulver eller komprimerad massa från vit till ljusgul färg, sönderdelning när den pressas.
Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.
Kompositionen av hård gelatinkapsel nr 1 *: (gelatin - q.s., titandioxid (Е171) - q.s., indigo-karmin - q.s.) - 75 mg.
6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
100 mg / 5 ml vitt till gulaktigt vitt suspensionspulver med en karakteristisk jordgubbs lukt; efter upplösning i vatten - en homogen suspension av gulvitt färg, med en karakteristisk lukt av jordgubbar.
Hjälpämnen: sackaros ** - 929,753 mg, natriumfosfat - 20 mg, hyprolos - 1,6 mg, xantangummi - 1,6 mg, jordgubbsaromer - 10 mg, titandioxid - 5 mg, kolloidal kiseldioxid - 7 mg.
20.925 g - 50 ml högdensitetspolyetenflaskor (1) med en polypropenresistent keps komplett med en mätsked och / eller en spruta för dosering - kartongförpackningar.
* Kapslar innehåller svaveldioxid 200 ppm som konserveringsmedel;
** värdena visas baserat på ämnets teoretiska aktivitet 95,4%; mängden sackaros kan variera beroende på azitromycins faktiska aktivitet.
Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgrupp. Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidtransplacering vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.
Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.
Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikans verkan eller kan bli resistenta mot det.
Skalan av mikroorganismernas känslighet för azitromycin (MIC, mg / l)
Sumamed är i de flesta fall aktiva mot aeroba gram-positiva bakterier: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin: Gram-positiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).
Ursprungligen resistenta mikroorganismer: Grampositiva aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistenta stammar av stafylokocker visar en mycket hög grad av resistens mot makrolider); Gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.
Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av "första pass" -effekten via levern. Cmax i blodplasma uppnås om 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.
Proteinbindningen är omvänt proportionell mot plasmakoncentrationen och är 7-50%. Seeming vd gör 31,1 1 / kg. Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Det tränger lätt genom histohematogena barriärer och går in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus - med 24-34% mer än i friska vävnader.
I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.
T1/2 mycket lång - 35-50 h. T1/2 från vävnader mycket mer. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% av njurarna.
Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:
- infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);
- infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener)
- infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos, akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad (för tabletter));
- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);
- urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis (för tabletter och kapslar).
- överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i preparatet;
- onormal leverfunktion
- samtidig mottagning med ergotamin och dihydroergotamin
- Barnens ålder upp till 12 år med en kroppsvikt på 45 kg
För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.
I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg vardera; kursdos - 3 g.
Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): Med okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (4 kapslar) en gång.
Läkemedlet används internt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan att tugga.
Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg
För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.
För akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad administreras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg 1 gång per vecka i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter det att den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början) tagits, de följande 8 veckodoserna ska tas på 7 dagar.
I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erytem migrans migrerande (erytem migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.
Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): För okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (2 tablett 500 mg) en gång.
Sumamed ® (Sumamed ®)
Aktiv beståndsdel:
Innehållet
Farmakologisk grupp
Nosologisk klassificering (ICD-10)
3D-bilder
struktur
Beskrivning av doseringsformen
Dispergerbara tabletter, 125 mg: runda platta tabletter av vit eller nästan vit färg med fasade kanter och med orden "TEVA 125" pressas ut på ena sidan.
Dispergerbara tabletter, 250 mg: runda platta tabletter med vit eller nästan vit färg med avfasade kanter, med en risk på ena sidan och med den extruderade inskriften "TEVA 250" på andra sidan.
Dispergerbara tabletter, 500 mg: runda platta tabletter med vit eller nästan vit färg med fasade kanter, med en risk på ena sidan och med det extruderade inskriptionen "TEVA 500" på andra sidan.
Dispergerbara tabletter, 1000 mg: runda platta tabletter med vit eller nästan vit färg med fasade kanter, med två vinkelräta risker på ena sidan och med extruderad inskription "TEVA 1000" på andra sidan.
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamik
Azitromycin är ett bredspektrum bakteriostatiskt antibiotikum från gruppen av makrolid-azalider.
Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan.
Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-enhet, inhiberar den peptidtranslokation vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt. Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer. Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikas verkan eller förvärva resistens mot det.
Omfattningen av mikroorganismernas känslighet för azitromycin
I de flesta fall är känsliga mikroorganismer
1. Gram-positiva aerober
Staphylococcus aureus methicillin-sensitive
Streptococcus pneumoniae penicillinkänslig
2. Gram-negativa aerober
4. Övriga mikroorganismer
Mikroorganismer som kan utveckla azitromycinresistens
Streptococcus pneumoniae penicillinresistent
Ursprungligen resistenta mikroorganismer
Staphylococci (meticillinresistenta stafylokocker uppvisar en mycket hög grad av resistens mot makrolider).
Gram-positiva bakterier resistenta mot erytromycin
farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen.
Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% (första pass-effekten), Cmax i blod är det 0,4 mg / l och skapas i 2-3 h, uppenbar Vd - 31,1 l / kg, bindning till proteiner är omvänt proportionell mot koncentrationen i blodet och är 7-50%.
Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Passerar enkelt histohematiska barriärer och går in i vävnaden. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus är 24-34% högre än i friska vävnader. Azitromycin har en mycket lång T1/2 - 35-50 h. T1/2 från vävnader mycket mer. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen oförändrat: 50% av tarmarna, 6% av njurarna. I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.
Indikationer drog Sumamed ®
Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:
infektioner i övre luftvägarna och ENT-organen (faryngit / tonsillit, bihåleinflammation, otitis media);
nedre luftvägsinfektioner: akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inkl. orsakad av atypiska patogener;
infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos);
den första etappen av Lyme sjukdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);
urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit).
Kontra
överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i läkemedlet;
onormal leverfunktion
svårt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin mindre än 40 ml / min)
samtidig användning med ergotamin och dihydroergotamin;
barns ålder upp till 3 år.
Med försiktighet: myasthenia gravis; leverdysfunktion mild till måttlig svårighetsgrad nedsatt njurfunktion av mild och måttlig svårighetsgrad (Cl-kreatinin mer än 40 ml / min); patienter med pro-arthromogena faktorer (särskilt äldre patienter): med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet, patienter som behandlas med klass IA-antiarytmiska läkemedel (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiska läkemedel ), antidepressiva medel (citalopram), fluokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), med nedsatt vatten- och elektrolytbalans, särskilt vid hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi, arytia Iey hjärta eller svår hjärtsvikt; samtidig användning av digoxin, warfarin, cyklosporin.
Använd under graviditet och amning
Under graviditet och under amning används de endast om den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret och barnet.
Vid behov rekommenderas användning av läkemedlet under amning för att avbryta behandlingen.
WHO rekommenderar azitromycin som det valfria läkemedlet vid behandling av chlamydialinfektion hos gravida kvinnor.
Biverkningar
Biverkningsfrekvensen klassificeras i enlighet med WHO: s rekommendationer: mycket ofta - minst 10%; ofta - inte mindre än 1% men mindre än 10%; sällan - inte mindre än 0,1%, men mindre än 1%; sällan - inte mindre än 0,01% men mindre än 0,1%; mycket sällan - mindre än 0,01%; okänd frekvens - kan inte beräknas utifrån tillgänglig data.
Infektionssjukdomar: sällan - candidiasis, inkl. oral slemhinna och könsorgan, lunginflammation, faryngit, gastroenterit, andningssjukdomar, rinit; okänd frekvens - pseudomembranös kolit.
Från sidan av blod och lymfsystemet: sällan - leukopeni, neutropeni, eosinofili; mycket sällan - trombocytopeni, hemolytisk anemi.
Metabolism och nutrition: sällan - anorexi.
Allergiska reaktioner: sällan - angioödem, överkänslighetsreaktion; okänd frekvens - anafylaktisk reaktion.
På nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan, yrsel, smärta, parestesier, sömnighet, sömnlöshet, nervositet; sällan - agitation; okänd frekvens - hypoestesi, ångest, aggression, svimning, konvulsioner, psykomotorisk hyperaktivitet, luktsförorening, luktsinne, smakförlust, myastheni, vanföreställningar, hallucinationer.
På visionsorganets sida: sällan - synskada.
På hörsel- och labyrintorganets sida hörs sällan - hörselnedsättning, yrsel; okänd frekvens - hörselnedsättning, inkl. dövhet och / eller tinnitus.
Från sidan av kardiovaskulärsystemet: sällan - känsla av hjärtslag, ansiktsspolning okänd frekvens - en minskning av blodtrycket, en ökning av QT-intervallet på EKG, arytmi-typen "pirouette", ventrikulär takykardi.
På andningsorganets sida: sällan - andfådd, näsblod.
På matsmältningsområdet: mycket ofta - diarré; ofta - illamående, kräkningar, buksmärtor; sällsynt - flatulens, dyspepsi, förstoppning, gastrit, dysfagi, buk distans, torrhet i munslimhinnan, böjning, sår i munslimhinnan, ökad spottkörtsekretion; mycket sällan - ändra färg på språket, pankreatit.
På lever- och gallvägarna: sällan - hepatit; sällan leverdysfunktion, kolestatisk gulsot; okänd frekvens - leversvikt (i sällsynta fall med dödlig utgång, främst mot bakgrund av svår leverfunktion); levernekros, fulminant hepatit.
På hud- och subkutanvävnadens sida: sällan hudutslag, klåda, urtikaria, dermatit, torr hud, svettning; sällan - fotosensitivitetsreaktion; okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erytem multiforme.
På den del av muskuloskeletala systemet: sällan - artros, myalgi, ryggsmärta, nacksmärta; okänd frekvens - artralgi.
På njur- och urinvägs sida: sällan - dysuri, smärta i njurarna; okänd frekvens - interstitiell nefrit, akut njursvikt.
På könsorganens och bröstkörtelns sida: sällan - metroragi, dysfunktion av testiklarna.
Övrigt: sällan - asteni, illamående, trötthet, svullnad i ansiktet, bröstsmärta, feber, perifert ödem.
Laboratoriedata: ofta - en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet eosinofiler, en ökning av antalet basofiler, en ökning av antalet monocyter, en ökning av antalet neutrofiler, en minskning av plasmakvätekarbonatkoncentrationen; Sällsynt - En ökning av AST, ALT-aktiviteten, en ökning av plasmaparirubinkoncentrationen, en ökning av koncentrationen av plasmaurea, en ökning av plasmakreatininkoncentrationen, en förändring av plasmakaliuminnehållet, en ökning av alkalisk fosforplasmaaktivitet, en ökning av plasmaklor, ökar koncentrationen av glukos i blodet, ökar antalet blodplättar, ökar hematokriten, ökar koncentrationen av bikarbonat i blodplasman, förändrar natriumhalten i blodplasman.
interaktion
Antacida läkemedel. Påverka inte biotillgängligheten av azitromycin, men minska Cmax i blodet med 30%, så läkemedlet ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel och mat.
Cetirizin. Samtidig användning av azitromycin med cetirizin (20 mg) hos friska frivilliga personer i 5 dagar ledde inte till en farmakokinetisk interaktion och en signifikant förändring av QT-intervallet.
Didanosin (diddexyinosin). Samtidig användning av azitromycin (1200 mg / dag) och didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infekterade patienter visade inga förändringar i de farmakokinetiska indikationerna av didanosin jämfört med placebogruppen.
Digoxin (P-glykoproteinsubstrat). Samtidig användning av makrolidantibiotika, inkl. azitromycin, med P-glykoproteinsubstrat, såsom digoxin, leder till en ökning av serum-P-glykoproteinsubstratkoncentrationen. Med samtidig användning av azitromycin och digoxin är det således nödvändigt att överväga möjligheten att öka koncentrationen av digoxin i blodserumet.
Zidovudin. Samtidig användning av azitromycin (endos 1000 mg och upprepad administrering av 1200 eller 600 mg) har en liten effekt på farmakokinetiken, inkl. njurutsöndring av zidovudin eller dess glukuronidmetabolit. Användningen av azitromycin orsakade emellertid en ökning i koncentrationen av fosforylerad zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit i mononukleära celler i perifert blod. Den kliniska betydelsen av detta faktum är oklart. Azitromycin interagerar dåligt med cytokrom P450 isoenzymer. Det avslöts inte att azitromycin är involverat i farmakokinetiska interaktioner liknande erytromycin och andra makrolider. Azitromycin är inte en hämmare och inducerare av cytokrom P450 isoenzymer.
Alkoholalkaloider. Med tanke på den teoretiska möjligheten till ergotism rekommenderas samtidig användning av azitromycin med ergotalkaloidderivat. Farmakokinetiska studier av samtidig användning av azitromycin och droger, vars metabolism sker med deltagande av isoenzymer från cytokrom P450-systemet, genomfördes.
Atorvastatin. Samtidig användning av atorvastatin (10 mg dagligen) och azitromycin (500 mg dagligen) orsakade inte förändringar i plasmakoncentrationer av atorvastatin (baserat på analysen av hämning av HMC-CoA reduktas). I efterregistreringsperioden fanns emellertid separata rapporter om fall av rabdomyolys hos patienter som fick både azitromycin och statiner.
Karbamazepin. Farmakokinetiska studier som involverade friska frivilliga avslöjade inte en signifikant effekt på koncentrationen av karbamazepin och dess aktiva metabolit i blodplasma hos patienter som fick azitromycin samtidigt.
Cimetidin. I farmakokinetiska studier visade effekten av en enstaka dos av cimetidin på farmakokinetiken för azitromycin inga förändringar i farmakokinetiken för azitromycin, förutsatt att cimetidin användes 2 timmar före azitromycin.
Indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). I farmakokinetiska studier påverkade azitromycin inte den antikoagulerande effekten av en enstaka dos av 15 mg warfarin tagen av friska frivilliga. Förstärkning av antikoaguleringseffekten har rapporterats efter samtidig användning av azitromycin och indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). Trots att ett orsakssamband inte har fastställts, bör hänsyn tas till behovet av frekvent övervakning av PV när azitromycin används till patienter som får orala antikoagulanter av indirekt verkan (kumarinderivat).
Cyklosporin. I en farmakokinetisk studie som involverade friska frivilliga som tog azitromycin (500 mg / dag en gång) i 3 dagar och sedan cyklosporin (10 mg / kg / dag en gång) upptäcktes en signifikant ökning av Cmax i blodplasma och AUC 0-5 h cyklosporin. Försiktighet bör utövas vid samtidig användning av dessa läkemedel. Vid samtidig användning av dessa läkemedel är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av cyklosporin i blodplasma och justera dosen i enlighet därmed.
Efavirenz. Samtidig användning av azitromycin (600 mg / dag en gång) och efavirenz (400 mg / dag) dagligen i 7 dagar orsakade ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
Flukonazol. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) förändrade inte farmakokinetiken för flukonazol (800 mg en gång). Total exponering och t1/2 azitromycin förändrades ej vid samtidig användning av flukonazol, men en minskning av C observerades.max azitromycin (18%), som inte hade någon klinisk betydelse.
Indinavir. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) orsakade inte en statistiskt signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik (800 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar).
Metylprednisolon. Azitromycin påverkar inte signifikant farmakokinetiken för metylprednisolon.
Nelfinavir. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg) och nelfinavir (750 mg 3 gånger om dagen) orsakar en ökning av Css azitromycin i serum. Inga kliniskt signifikanta biverkningar observerades och dosjustering av azitromycin, vid samtidig användning med nelfinavir, är inte nödvändig.
Rifabutin. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin påverkar inte koncentrationen av varje läkemedel i serum. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin har ibland observerats neutropeni. Trots det faktum att neutropeni var associerad med användning av rifabutin, har inte ett orsakssamband mellan användningen av en kombination av azitromycin och rifabutin och neutropeni fastställts.
Sildenafil. När det används hos friska frivilliga personer har inga bevis på effekten av azitromycin (500 mg / dag dagligen i 3 dagar) på AUC och Cmax sildenafil eller dess huvudsakliga cirkulerande metabolit.
Terfenadin. I farmakokinetiska studier erhölls inga tecken på interaktion mellan azitromycin och terfenadin. Det rapporterades om isolerade fall där möjligheten till en sådan interaktion inte kunde helt uteslutas, men det fanns inte ett enda konkret bevis på att en sådan interaktion ägde rum. Det har visat sig att samtidig användning av terfenadin och makrolider kan orsaka arytmi och förlängning av QT-intervallet.
Teofyllin. Ingen interaktion mellan azitromycin och teofyllin upptäcktes.
Triazolam / midazolam. Inga signifikanta förändringar av farmakokinetiska parametrar med samtidig användning av azitromycin med triazolam eller midazolam vid terapeutiska doser.
Trimetoprim / sulfametoxazol. Samtidig användning av trimetoprim / sulfametoxazol med azitromycin avslöjade inte en signifikant effekt på Cmax, total exponering eller njurutsöndring av trimetoprim eller sulfametoxazol. Serumazitromycinkoncentrationer var i överensstämmelse med de som hittades i andra studier.
Dosering och administrering
Inuti, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Den dispergerbara tabletten kan sväljas hel och tvättas ner med vatten, du kan även lösa den dispergerbara tabletten i minst 50 ml vatten. Rör den resulterande suspensionen noga före användning.
Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg
För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader: 500 mg 1 gång per dag i 3 dagar (kursdos 1,5 g).
I Lyme-sjukdomen (inledningsskedet av borrelios) - erytem migrans (erytem migrans): 1 gång per dag i 5 dagar: 1: a dag - 1000 mg, sedan från 2: e till 5: e dag - 500 mg vardera (kursdos 3 g).
I urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): okomplicerad uretrit / cervicit - 1000 mg en gång.
Barn från 3 till 12 år med en kroppsvikt mindre än 45 kg
För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjukvävnad: i en dos av 10 mg / kg 1 gång per dag i 3 dagar (kursdos 30 mg / kg).
För att underlätta dosering rekommenderas att du använder tabell 2.
Beräkning av dosen Sumamed ® för barn beroende på kroppsvikt