amoxiclav

Amoxiclav: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Amoksiklav

ATX-kod: J01CR02

Aktiv beståndsdel: amoxicillin + klavulansyra (amoxicillin + klavulansyra)

Tillverkare: Sandoz (Österrike)

Aktualisering av beskrivning och foto: 07/12/2018

Priserna på apotek: från 57 rubel.

Amoxiclav är en kombination antibiotikabehandling.

Släpp form och sammansättning

Amoxiclav produceras i form:

• Filmdragerade tabletter innehållande 250 mg, 500 mg eller 875 mg amoxicillin och 125 mg klavulansyra och adjuvans: kolloidal kiseldioxid, krospovidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, talk, MCC. I blåsor och mörka glasflaskor;
• Pulver till suspension för oral administrering med ett innehåll i 5 ml av den beredda suspensionen av amoxicillin och klavulansyra i ett förhållande av 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg och hjälpämnen: citronsyra, natriumcitrat, MCC och karmellosnatrium, xantangummi, kolloidal kiseldioxid, vild körsbärsmak och citronsmak, natriumsackarinat, mannitol. I mörka glasflaskor;
• Pulver till injektionsvätska, lösning med innehållet i 1 injektionsflaska med amoxicillin och klavulansyra i förhållandet 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Amoxicillin är ett halvsyntetiskt penicillin som verkar på många gram-negativa och gram-positiva mikroorganismer. Det hämmar biosyntesen av peptidoglykan - en komponent som ingår i strukturen av bakterieväggens vägg. Minskad produktion av peptidoglykan orsakar en minskning av cellväggens styrka, vilket ytterligare leder till patogena mikroorganismers lys och celldöd. Samtidigt är amoxicillin känslig för verkan av beta-laktamas, förstör det, så dess spektrum av antibakteriell aktivitet innefattar inte mikroorganismer som syntetiserar detta enzym.

Klavulansyra är en hämmare av beta-laktamas, vars struktur liknar penicillin. Det har förmågan att inaktivera många beta-laktamaser som producerar mikroorganismer med bevisat resistens mot cefalosporiner och penicilliner. Bevisad relativ effekt av clavulansyra mot plasmid-beta-laktamas, som oftast orsakar bakteriens resistens mot antibiotika. Emellertid påverkar substansen inte kromosomal beta-laktamas typ I, som inte hämmas av klavulansyra.

Närvaron av klavulansyra i Amoxiclav kan förhindra att amoxicillin förstörs av speciella enzymer - beta-laktamaser - och utvidgar spektret av antibakteriell aktivitet av amoxicillin.

Kliniska in vitro-studier visar höga känslighet hos följande mikroorganismer för Amoxiclavs verkan:

• Gramnegativa anaerober: arter av släktet Prevotella, Bacteroides fragilis, Bacteroides andra underarter av släktet, arter av släktet Porphyromonas, Capnocytophaga arter av släktet, arter av släktet Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
• Grampositiva anaerober: arter av släktet Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, arter av släktet Clostridium,
• Gramnegativa aerober: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• ovanpå staden, Nocardia asteroider, Listeria monocytogenes;
• Andra: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Följande mikroorganismer kännetecknas av den förvärvade resistansen mot de aktiva komponenterna i Amoxiclav:

• Grampositiva aerober: Streptokockerviridaner, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bakterier av släktet Corynebacterium;
• Gramnegativa aerober: bakterier av släktet Shigella, Escherichia coli, bakterier av släktet Salmonella, bakterier av släktet Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (kliniska studier bekräftar effektiviteten av de aktiva ingredienserna Amoksiklava avseende på denna mikroorganism, dess stammar inte syntetisera beta-laktamas), Klebsiella oxytoca, bakterier av släktet Proteus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Naturlig resistans mot kombinationen av amoxicillin och klavulansyra demonstreras av sådana mikroorganismer:

• Gramnegativa aerober: bakterier av släktet Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, en bakterie av släktet Enterobacter, bakterier av släktet Pseudomonas, Hafnia alvei, bakterier av släktet Serratia, Legionella pneumophila, bakterier av släktet Providencia, Morganella morganii;
• andra: bakterier av släktet Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bakterier av släktet Chlamydia, Coxiella burnetii.

Känsligheten hos bakterier mot amoxicillin monoterapi betyder oftast liknande känslighet för kombinationen av amoxicillin och klavulansyra.

farmakokinetik

De viktigaste farmakokinetiska parametrarna för amoxicillin och klavulansyra är i många avseenden liknande. Båda ämnena uppvisar en god förmåga att upplösas i vattenhaltiga lösningar med ett fysiologiskt pH-värde och efter oral administrering av Amoxiklava absorberas de snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Graden av absorption av clavulansyra och amoxicillin anses optimalt vid användning av läkemedlet i början av en måltid.

Efter oral administrering når biotillgängligheten av de aktiva beståndsdelarna i Amoxiclav 70%.

Vid förskrivning av läkemedlet i olika doser är farmakokinetiska parametrar för amoxicillin och klavulansyra följande:

• i en dos av 875 mg / 125 mg 2 gånger dagligen för amoxicillin: den maximala plasmakoncentrationen är 11,64 ± 2,78 μg / ml, tiden för att nå den är 1,5 timmar (intervallet är 1 till 2,5 timmar), området under kurvan "koncentrationstid" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, eliminationshalveringstid - 1,19 ± 0,21 timmar; för klavulansyra: den maximala plasmakoncentrationen är 2,18 ± 0,99 μg / ml, tiden når den är 1,25 timmar (intervallet är 1 till 2 timmar), arean under koncentrations-tidskurvan (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, halveringstid - 0,96 ± 0,12 timmar;
• vid en dosering av 500 mg / 125 mg 2 gånger per dag för amoxycillin: maximal plasmakoncentration - 7,19 ± 2,26 g / ml, till den tid uppnå - 1,5 timmar (intervall från 1 till 2,5 timmar), området under kurvan "koncentrationstid" (AUC) - 53,5 ± 8,87 μg × h / ml är halveringstiden 1,15 ± 0,2 timmar; för klavulansyra: den maximala plasmakoncentrationen är 2,4 ± 0,83 μg / ml, tiden för att nå den är 1,5 timmar (från 1 till 2 timmar), arean under koncentrations-tidskurvan (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, halveringstid - 0,98 ± 0,12 timmar;
• vid en dos av 250 mg / 125 mg tre gånger per dag för amoxycillin: maximal koncentration i plasma 3,3 ± 1,12 pg / ml, till den tid uppnå - 1,5 timmar (intervall är från 1 till 2 timmar), area under kurvan "koncentrationstid" (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, halveringstid - 1,36 ± 0,56 timmar; för klavulansyra: den maximala plasmakoncentrationen är 1,5 ± 0,7 μg / ml, tiden för att nå den är 1,2 timmar (från 1 till 2 timmar), arean under koncentrations-tidskurvan (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml är halveringstiden 1,01 ± 0,11 timmar.

Alla ovanstående värden härrör från kliniska studier som involverade friska frivilliga.

Amoxicillin och klavulansyra som kännetecknas av en hög volym av distribution i olika vävnader, organ och kroppsvätskor system (inklusive muskler, ben, och fettvävnad, bukhålan, lungor, interstitiell, peritoneal, synovial och pleuravätska, sputum, galla, purulent urladdning, urin och hud).

De aktiva ingredienserna är måttligt bundna till plasmaproteiner: amoxicillin i mängden 18% och klavulansyra i en mängd av 25% av den dos som tas. Distributionsvolymen är cirka 0,2 L / kg för clavulansyra och 0,3-0,4 L / kg för amoxicillin. Båda ämnena övervinna inte blod-hjärnbarriären i frånvaro av inflammation i meninges. Amoxicillin, som många penicilliner, tränger in i bröstmjölk, som också innehåller clavulansyra i spårkoncentrationer. De aktiva beståndsdelarna i Amoxiclav tränger in i placentaskärmen.

Cirka 10-25% av den ursprungliga dosen av amoxicillin utsöndras i urinen i form av penicillinsyra, som inte har någon farmakologisk aktivitet. Klavulansyra metaboliseras i kroppen för att bilda en 1-amino-4-hydroxi-butan-2-on och 2,5-dihydro-4- (2-hydroxietyl) -5-oxo-1 H-pyrrol-3-karboxylsyra, vilken utsöndras genom mag-tarmkanalen, njurarna, liksom med utandad luft (omvandlas till koldioxid).

Amoxicillin utsöndras huvudsakligen genom njurfiltrering, medan eliminering av clavulansyra åstadkommes med användning av både renala och extrarenala mekanismer. Efter en enda oral dos av en tablett 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg ca 40-65% av klavulansyra och amoxicillin 60-70% utsöndras i urinen som oförändrat under de första 6 timmarna.

Halveringstiden för de aktiva ingredienserna i Amoxiclav är i genomsnitt ca 1 timme och den genomsnittliga totala clearance är cirka 25 l / tim hos friska patienter. Det mesta av klavulansyra elimineras från kroppen under de första 2 timmarna efter intag.

Hos patienter med njursvikt minskar total clearance av clavulansyra och amoxicillin i proportion till minskningen av njurfunktionen. Minskad clearance är mer uttalad när det gäller amoxicillin jämfört med clavulansyra, eftersom det mesta av dosen amoxicillin utsöndras genom njurarna. Vid njurinsufficiens Amoksiklava dos bör väljas med hänsyn till den icke önskvärda i kumulation amoxycillin i stabil bakgrundskoncentrationen av klavulansyra motsvarande standarder. Hos patienter med svårt njursvikt ökar halveringstiden för amoxicillin till 7,5 timmar och klavulansyra till 4,5 timmar.

Patienter med leverdysfunktioner Amoxiclav är förskrivet med försiktighet. Kontinuerlig övervakning av leverfunktionen rekommenderas också. Både amoxicillin och klavulansyra avlägsnas genom hemodialys och i obetydliga koncentrationer genom peritonealdialys.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Amoxiclav ordinerat för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet. Läkemedlet är indicerat för gynekologiska, odontogena infektioner, liksom infektioner:

• ENT-organ och övre luftvägarna, inklusive akut och kronisk bihåleinflammation, otitis media, tonsillit, pharyngeal abscess, faryngit;
• Connectiv och benvävnad;
• Lägre luftvägar, inklusive kronisk bronkit, akut bronkit med bakteriell superinfektion, lunginflammation;
• Urinvägarna;
• Hud och mjukvävnad, inklusive djur och humant bett;
• Gallvägarna.

Användningen av Amoxiclav i form av injektioner visas:

• Med infektioner i bukhålan;
• Med sexuellt överförbara infektioner - gonorré, mjuk chancre;
• Förhindra utveckling av infektioner efter kirurgiska ingrepp.

Kontra

Amoxiclav är inte ordinerat för kolestatisk gulsot och hepatit i samband med att ta penicillin antibiotika. Dessutom är verktyget kontraindicerat i:

• Känslighet mot penicillinpreparat, klavulansyra, amoxicillin, andra komponenter i Amoxiclav;
• Infektiös mononukleos;
• Lymfocytisk leukemi.

Amoxiclav ordineras med försiktighet när:

• Pseudomembranös kolit i historien;
• Leverfel;
• Svår njursvikt.

Möjligheten att använda Amoksiklava gravida och ammande kvinnor bör behandlas individuellt med läkaren.

Instruktioner för användning Amoxiklava: Metod och dosering

Tabletter och lösning för suspension för oral administrering

Läkemedlets regim och behandlingens varaktighet bestäms beroende på svårighetsgraden av infektionen, patientens ålder, njurfunktion och kroppsvikt. I tabletter och suspensioner rekommenderas Amoxiclav att tas med mat, vilket minskar risken för biverkningar från matsmältningssystemet.

Den genomsnittliga behandlingen är från 5-14 dagar. Längre behandling är möjlig endast efter re-medicinsk undersökning.

Den rekommenderade doseringsregimen för Amoxiclav tabletter för barn under 12 år är 40 mg / kg per dag, vilket är indelat i 3 doser. För barn som väger över 40 kg anges vuxna doser av läkemedlet. För barn under 6 år är det bättre att använda Amoxiclav suspension.

Det finns två möjliga regimer för att ta Amoxiclav med milda och måttliga infektioner:

• Var 8: e timme, 1 tablett med 250 + 125 mg;
• Varje 12 timmar, 1 tablett med 500 + 125 mg.

Mot bakgrund av svåra infektioner och luftvägsinfektioner, ta 1 tablett 500 + 125 mg var 8: e timme eller 1 tablett 875 + 125 mg var 12: e timme.

För odontogena infektioner indikeras 5 tabletter Amoxiclav 250 + 125 mg var 8: e timme eller 1 tablett 500 + 125 mg var 12: e timme i 5 dagar.

Nyfödda och barn upp till 3 månader Amoxiclav ordineras som en suspension med en hastighet av 30 mg / kg per dag (för amoxicillin). Läkemedlet tas varje 12 timmar. För att följa dosen bör doseringspipetten fästas på förpackningen.

Den dagliga dosen av Amoxiclav för barn över 3 månader är:

• Med mild och måttlig svårighetsgrad av sjukdomen - från 20 mg / kg per dag;
• Med allvarlig infektion och vid behandling av infektioner i nedre luftvägarna, otitis media, bihåleinflammation - upp till 40 mg / kg (amoxicillin) per dag.

Man bör komma ihåg att när man beräknar doser är det nödvändigt att förlita sig inte på barnets ålder, utan på kroppsvikt och svårighetsgrad av sjukdomen.

Injektionsvätska, lösning

Amoxiclav i form av en injektionsvätska, lösning administreras uteslutande intravenöst.

Barn yngre än 3 månaders dos beräknad på grundval av följande uppgifter:

• kroppsvikt mindre än 4 kg: Amoxiclav administreras i en dos på 30 mg / kg (med hänsyn till det totala läkemedlet) var 12: e timme;
• kroppsvikt mer än 4 kg: Amoxiclav administreras i en dos på 30 mg / kg (med hänsyn till det totala läkemedlet) var 8: e timme.

För barn som inte har nått 3 månader ska injektionsvätskan endast ges långsamt infusion över 30-40 minuter.

För barn vars kroppsvikt inte överstiger 40 kg väljs dosen med hänsyn till kroppsvikt.

För barn från 3 månader till 12 år administreras läkemedlet i en dos av 30 mg / kg kroppsvikt (i fråga om alla läkemedel) var 8: e timme, och vid allvarlig infektion var 6: e timme.

Hos barn med diagnostiserad njurdysfunktion kan en dosjustering baserad på den maximala rekommenderade dosen av amoxicillin vara nödvändig. Om kreatininclearance hos sådana patienter överstiger 30 ml / min, är en dosbyte valfri. I andra fall rekommenderas barn med en kroppsvikt över 40 kg att använda Amoksiklava i följande doser:

• CC 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg per 1 kg kroppsvikt var 12: e timme;
• QC mindre än 10 ml / min: 25 mg / 5 mg per 1 kg kroppsvikt var 24: e timme;
• hemodialys: 25 mg / 5 mg per 1 kg kroppsvikt var 24: e timme i kombination med en extra dos av 12,5 mg / 2,5 mg per 1 kg kroppsvikt vid slutet av dialyssessionen (associerad med en minskning av koncentrationerna av clavulansyra och amoxicillin i serum).

Varje 30 mg av läkemedlet innehåller 25 mg amoxicillin och 5 mg klavulansyra.

Vuxna och barn över 12 år eller med en kroppsvikt på mer än 40 kg Amoxiclav injiceras i en dos av 1200 mg av läkemedlet (1000 mg + 200 mg) var 8: e timme, och vid en akut kurs av en infektionssjukdom - var 6: e timme.

Amoxiclav ordineras också för kirurgiska ingrepp i en profylaktisk dos, som vanligen är 1200 mg för induktionsanestesi i de fall där operationen varar mindre än 2 timmar. Med längre kirurgiska ingrepp får patienten läkemedlet i en dos av 1200 mg upp till 4 gånger över 1 dag.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör dosen och / eller tidsintervallet mellan Amoxiclav doser justeras beroende på graden av nedsatt njurfunktion i enlighet med följande instruktioner:

• QC mer än 30 ml / min: inget behov av dosjustering;
• QC 10-30 ml / min: den första dosen är 1200 mg (1000 mg + 200 mg), varefter läkemedlet administreras intravenöst i en dos av 600 mg (500 mg + 100 mg) var 12: e timme;
• QC mindre än 10 ml / min: den första dosen är 1200 mg (1000 mg + 200 mg), varefter läkemedlet administreras intravenöst i en dos av 600 mg (500 mg + 100 mg) var 24: e timme;
• anuri: intervallet mellan doserna av läkemedlet bör ökas till 48 timmar eller mer.

Eftersom hemodialysproceduren tas bort, upp till 85% av den administrerade dosen av Amoxiclav, vid slutet av varje session ska den vanliga dosen av injektionen administreras. Vid peritonealdialys behövs ingen dosjustering.

Behandlingstiden är från 5 till 14 dagar (den exakta varaktigheten kan endast bestämmas av den behandlande läkaren). När symtomen reduceras i svårighetsgrad rekommenderas övergången till orala former av Amoxiclav som fortsättning på behandlingen.

Vid beredning av injektionsvätska, lösning upplöses innehållet i injektionsflaskan i en mängd av 600 mg (500 mg + 100 mg) i 10 ml vatten för injektion och i en mängd av 1200 mg (1000 mg + 200 mg) i 20 ml vatten för injektion (denna volym rekommenderas inte överstiga). Läkemedlet administreras intravenöst långsamt (över 3-4 minuter), och introduktionen bör utföras inom 20 minuter efter beredning av lösningen.

Amoxiclav lösning kan också användas för intravenösa infusioner. I detta fall späds de beredda lösningarna innehållande 1200 mg (1000 mg + 200 mg) eller 600 mg (500 mg + 100 mg) av preparatet ytterligare i 100 ml eller 50 ml av infusionslösningen. Infusionsvaraktigheten når 30-40 minuter.

Användningen av följande vätskor i rekommenderade volymer gör att du kan spara nödvändiga koncentrationer av amoxicillin i infusionslösningar. Deras stabilitetsperioder varierar och är:

• för vatten för injektion: 4 timmar vid 25 ° C och 8 timmar vid 5 ° C;
• för lösningar av natriumklorid och kalciumklorid för intravenösa infusioner: 3 timmar vid 25 ° C;
• för ringers laktatlösning för intravenös infusion: 3 timmar vid 25 ° C;
• för natriumkloridlösning på 0,9% för intravenösa infusioner: 4 timmar vid 25 ° C och 8 timmar vid 5 ° C.

Amoxiclavlösningen ska inte blandas med natriumbikarbonat, dextran eller dextroslösningar. Endast transparenta lösningar är föremål för administration. Den beredda lösningen är förbjuden att frysa.

Biverkningar

Användningen av Amoxiclav kan leda till biverkningar:

• Det hematopoietiska systemet: anemi, eosinofili, trombocytopeni, agranulocytos, leukopeni;
• Matsmältningssystemet: diarré, flatulens, gastrit, illamående, dyspepsi, glossit, stomatit, anorexi, enterokolit, kräkningar;
• Nervsystemet: ångest, olämpligt beteende, överexcitering, kramper, förvirring, sömnlöshet, hyperaktivitet, yrsel, huvudvärk;
• Hud: urtikaria, svullnad, utslag; mindre vanligt, exfoliativ dermatit, epidermal toxisk nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme;
• Urinvägar: interstitial nefrit, hematuri.

Det är också möjligt att utveckla superinfektion (inklusive candidiasis).

I de flesta fall är biverkningar mot bakgrunden av användningen av Amoksiklava milda och övergående.

överdos

Rapporterar att en överdos av Amoxiclav provar allvarliga biverkningar som bär ett livshotande eller dödsfall, är frånvarande.

Oftast uppenbaras en överdos av sådana symtom som störningar i vatten och elektrolytbalans och dysfunktion i mag-tarmkanalen (kräkningar, diarré, smärta i buken). Ibland kan amoxicillin leda till utveckling av kristalluri och senare njursvikt. Hos patienter med nedsatt njurfunktion eller de som får läkemedlet i höga doser kan anfall förekomma.

Vid överdosering av Amoxiclav ska patienten vara under överinseende av en specialist som vid behov föreskriver symptomatisk behandling. Om Amoxiclav togs mindre än 4 timmar sedan, rekommenderas att tvätta magen och ta aktivt kol för att minska absorptionen. De aktiva komponenterna i läkemedlet utsöndras väl från kroppen genom hemodialys.

Särskilda instruktioner

Om du tar Amoxiclav medan du äter minskar sannolikheten för biverkningar från mag-tarmkanalen.

Med kursterapi är det nödvändigt att övervaka funktionen av lever, blod och njurar.

Mot bakgrund av allvarligt nedsatt njurfunktion måste läkaren justera doseringsregimen eller öka intervallet mellan medicinering.

Påverkan på förmågan att köra bilar och komplexa mekanismer

Om patienten i samband med läkemedelsbehandling diagnostiseras med biverkningar från centrala nervsystemet (till exempel konvulsioner eller yrsel), rekommenderas att avstå från körning och arbete som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och omedelbara psykomotoriska reaktioner.

Använd under graviditet och amning

Under djurförsök har skadan att ta Amoxiclav under graviditeten och läkemedlets effekt på utveckling av foster inte bekräftats. I en enda studie som involverade kvinnor med för tidig ruptur av membranerna visade sig att profylaktisk användning av en kombination av amoxicillin och klavulansyra kan öka risken för nekrotiserande enterokolit hos nyfödda.

Under graviditet och amning rekommenderas användningen av Amoxiclav endast om den potentiella nyttan av behandling för modern överstiger väsentligt riskerna för fostrets och barnets hälsa. Klavulansyra och amoxicillin i små koncentrationer bestäms i bröstmjölk. Hos spädbarn som ammar är det möjligt att utveckla diarré, sensibilisering och oral slemhinnan candidiasis. Därför är behandling med läkemedlet lämpligt att stoppa amning om det behövs.

Vid nedsatt njurfunktion

Patienter med måttlig njursvikt (CC varierar från 10 till 30 ml / min) rekommenderas att ta Amoxiclav 1 tablett (dos 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg beroende på sjukdoms svårighetsgrad) var 12: e timme, och njurinsufficiens (CC är mindre än 10 ml / min) - 1 tablett (dos 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg beroende på sjukdomsgraden) var 24: e timme.

Den första dosen av lösningen för intravenös administrering med en CC på 10-30 ml / min är 1000 mg / 200 mg, därefter 500 mg / 100 mg var 12: e timme. När QA är mindre än 10 ml / min är den första dosen av lösningen för intravenös administrering 1000 mg / 200 mg, därefter 500 mg / 100 mg var 24: e timme.

Med anuria ökas intervallet mellan Amoxiclav doser till 48 timmar eller mer.

Med onormal leverfunktion

Patienter med nedsatt leverfunktion som tar Amoxiclav rekommenderas med försiktighet. Under behandlingen är det nödvändigt att utöva regelbunden övervakning av leverfunktionen.

Använd i ålderdom

Äldre patienter behöver inte justera doseringen.

Läkemedelsinteraktion

Att ta askorbinsyra tillsammans med Amoxiclav ökar absorptionen av dess aktiva ingredienser, samtidigt som aminoglykosider, antacida, laxermedel och glukosamin minskar deras absorption. Användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), diuretika, fenylbutazon, allopurinol och andra läkemedel som blockerar tubulär utsöndring (probenecid) ökar amoxicillins nivå i kroppen (eliminering av clavulansyra utförs huvudsakligen genom glomerulär filtrering). Kombinationen av Amoxiclav och probenecid kan leda till en ökning av persistens i blodet av amoxicillinkoncentration, men inte med clavulansyra, därför är samtidig användning av droger förbjuden.

Kombinationen av amoxicillin, klavulansyra och metotrexat ökar metotrexats toxiska egenskaper. Användningen av läkemedlet tillsammans med allopurinol kan utlösa utvecklingen av allergiska hudreaktioner. Det rekommenderas inte att förskriva Amoxiclav tillsammans med disulfiram.

Kombinationen av amoxicillin och klavulansyra minskar effektiviteten av läkemedel, vars metabolism leder till bildningen av para-aminobensoesyra och när det tas med etinyl östrodiol ökar risken för blödning genom "genombrott".

I litteraturen finns det isolerade rapporter om en ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR) hos patienter medan amoxicillin och warfarin eller acenokoumarol tas. Om du behöver en kombination av Amoksiklava med antikoagulantia rekommenderas regelbunden övervakning av INR eller protrombintid när du avbryter eller börjar behandling med drogen, eftersom du kanske behöver justera dosen av antikoagulanter som tas oralt.

Gemensam administrering av amoxicillin / klavulansyra med rifampicin kan leda till en ömsesidig försvagning av den antibakteriella verkan. Amoxiclav rekommenderas inte att användas ensamt i kombination med bakteriostatiska antibiotika (tetracykliner, makrolider) och sulfonamider på grund av den troliga minskningen av effektiviteten av amoxicillin / klavulansyra.

Läkemedlet leder till en minskning av effekten av orala preventivmedel. Hos patienter som tar mykofenolatmofetil observeras efter behandlingen med Amoxiclav en minskning av kroppens aktiv metabolit, mykofenolsyra, innan nästa dos av läkemedlet tas upp med cirka 50%. Varierande koncentration kan inte korrekt återspegla de övergripande förändringarna i exponeringen av denna metabolit.

analoger

Analoger av Amoxiclav är:

• På den aktiva substansen - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoxivan;
• Enligt verkningsmekanismen - Libaccyl, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Villkor för lagring

Hållbarhet för tabletter och lösning - 2 år. Förvara på torrt ställe vid en temperatur av högst 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet för den färdiga suspensionen - 7 dagar. Den färdiga suspensionen lagras vid en temperatur av 2-8 ° C.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Amoxiclav Recensioner

I de flesta fall lämnar läkare och patienter positiv feedback om Amoxiclav. De bevisar effektiviteten av detta antibakteriella läkemedel vid behandling av luftvägarna i andningsorganen, och inte bara vuxna utan också barn kan genomgå en behandling. Det finns rapporter om goda resultat av behandling av Amoxiclav av infektionssjukdomar i könsorganen, otitis och antritis. För vuxna patienter ordineras läkemedlet normalt med en dos av 875 mg / 125 mg och med det korrekta valet av dosen elimineras de obehagliga symptomen på sjukdomen tillräckligt snabbt. Patienter rapporterar dock att det efter en behandlingscykel med ett antibiotikum är värt att ta droger som är ansvariga för normalisering av tarmmikrofloran.

Föräldrar talar också positivt om Amoxiclav-suspensionen, vilka barn tycker om deras trevliga smak och användarvänlighet.

Priset på Amoxiclav i apotek

Det ungefärliga priset för Amoxiclav i form av tabletter med en dos av 875 mg / 125 mg är 401-436 rubel (14 stycken finns i förpackningen), 500 mg / 125 mg i dosen är 330-399 rubel (15 stycken finns i förpackningen) och 250 mg dosering. / 125 mg - 170-241 rubel (i förpackningen innehåller 15 st.). Pulver för beredning av suspensioner för oral administrering med en dos av 400 mg / 57 mg kan köpas för cirka 158-273 rubel, en dos av 250 mg / 62,5 mg - för 212-299 rubel, en dos av 125 mg / 31,25 mg - 99-123 rubel. Pulver för beredning av en injektionsvätska med en dos av 1000 mg / 200 mg kostar ca 675-862 rubel, med en dos av 500 mg / 100 mg - 465-490 rubel (i förpackningar med 5 flaskor).

Amoxiclav: bruksanvisningar

Amoxiclav är ett populärt antibiotikumläkemedel. Han utses ofta av allmänläkare och barnläkare vid behandling av kroniska infektionssjukdomar. Vad är Amoxiclavs medicinska egenskaper, vilka kontraindikationer är det, och hur man applicerar det korrekt?

Läkemedelsbeskrivning

Amoxiclav består av två huvudkomponenter. Först och främst är det halvsyntetiskt penicillin-amoxicillin, liksom clavulansyra. Varje komponent har sin egen funktion. Amoxicillin är bland antibiotika, men clavulansyra har ingen märkbar antibakteriell effekt. Vad är då dess syfte?

Penicilliner är som du vet en av de första antibiotika som uppnåddes i mitten av förra seklet. Under deras användning har de visat sin höga effektivitet. Men samtidigt lyckades många bakterier utveckla motstånd mot dem. Hur fungerar skyddet av bakterier mot antibiotika?

Amoxicillin påverkar bakteriens cellvägg genom att binda en av de enzymer som utgör den. Som ett resultat förlorar cellväggen sin styrka, förstörs och bakterien dör. Men många typer av bakterier började producera speciella ämnen - beta-laktamas, som blockerar antibiotikas funktion. Således var amoxicillin inte farligt för de flesta bakterier.

Clavulansyra är utformad speciellt för att bekämpa beta-laktamaser. Genom att binda till amoxicillin gör det antibiotikumet immun mot beta-laktamas. Denna effekt manifesteras i förhållande till de flesta typer av beta-laktamas som produceras av bakterier.

Kombinationen av amoxicillin och klavulansyra har således ett bredare spektrum av antibakteriell aktivitet än ren amoxicillin. Om amoxicillin endast kan påverka ett begränsat antal bakterier som inte kan producera beta-laktamas, är amoxicillin, tillsammans med klavulansyra, aktiv mot de flesta bakterier som orsakar infektionssjukdomar. Bland de bakterier som Amoxiclav kan förstöra finns både gram-positiva och gramnegativa bakterier.

De viktigaste typerna av bakterier som är känsliga för Amoxiclav:

• streptokocker,
• stafylokocker,
• Shigella,
• Klebsiella,
• Brucella,
• Echinococcus,
• Helicobacter,
• clostridia,
• hemophilus bacillus,
• salmonella,
• Proteus.

Bakterier resistenta mot Amoxiclav:

• Enterobacter,
• pseudomonas,
• klamydia,
• mykoplasma,
• legionella,
• Yersinia,

och några andra.

farmakokinetik

Komponenterna i Amoksiklava absorberas väl i blodet och fördelas jämnt i huvudvävnaderna och kroppsvätskorna, vilket ger en allmän terapeutisk effekt av läkemedlet. Samtidigt tränger komponenterna inte in i blod-hjärnbarriären. Emellertid kan substanserna som utgör Amoxiclav penetrera placentalbarriären under graviditet och i små mängder in i bröstmjölk hos ammande kvinnor. Amoxicillin metaboliseras dåligt och utsöndras nästan oförändrat genom njurarna. Däremot omvandlas clavulansyra till metaboliter, som utsöndras i urinen. Perioden för eliminering av hälften av komponenterna i friska njurar är 1-1,5 timmar. Drogen kan också tas bort från kroppen med hjälp av hemodialys.

Släpp formulär

Amoxiclav produceras huvudsakligen i tablettform. Det finns två typer av denna form. De viktigaste är filmdragerade tabletter avsedda att svälja och upplösas i tarmarna. Det finns också ögonpiller som absorberas i munnen. Du kan också köpa läkemedlet i form av en suspension (pulver som kräver utspädning) och i flaskor innehållande pulver, från vilket du kan förbereda en lösning för intravenös administrering.

Amoxiclav tabletter kan ha följande dosering:

• 250 mg + 125 mg,
• 500 mg + 125 mg,
• 875 mg + 125 mg.

Den första siffran anger doseringen av amixicillin och den andra klavulansyran. Producerat läkemedel Sloveniens läkemedelsföretag "Lek".

Pulver för beredning av Amoxiclav lösning för intravenös administrering har en dos av 500 och 1000 mg (amoxicillin), 100 och 200 mg (klavulansyra). Varianter av pulverdosering för framställning av Amoxiclav-suspension - 125, 250 och 500 mg (amoxicillin). Läkemedlet i form av en suspension rekommenderas för behandling av barn under 12 år, även om användningen inte utesluts av vuxna. Omedelbara tabletter Amoxiclav Quiktab finns också i en dos av 875 mg + 125 mg.

vittnesbörd

Omfattningen av amoxicillin och klavulansyra innefattar behandling av olika infektionssjukdomar, vars orsakssamband är bakterier. Men oftast är denna kombination förskriven vid behandling av akut respiratoriska sjukdomar. Amoxiclav minskar allvaret av symtom på sjukdomen och förkortar dess längd.

För vilka infektioner är läkemedlet förskrivet:

• sjukdomar i övre och nedre luftvägarna, lungor;
• urologiska, andrologiska och gynekologiska sjukdomar;
• Hudsjukdomar orsakade av bakteriell infektion;
• infektioner av bindväv och benvävnad;
• infektiös cholecystit och kolangit.

Bakteriella sjukdomar i andningsorganen, där läkemedlet kan ordineras:

Bakteriella infektioner i urinorganen och könsorganen där läkemedlet kan användas:

Det rekommenderas också att ordinera ett läkemedel för förebyggande och behandling av infektioner i samband med tänder och tandkött. Läkemedlet är också ordinerat för behandling av sår, bett, flegmon.

Kontra

Läkemedlet har vissa kontraindikationer. Amoxiclav kan behandlas hos barn, inklusive spädbarn. För spädbarn kan du använda suspensionen och lösningen för intravenös administrering. Kan använda drogen och gravida kvinnor (under överinseende av en läkare). Den huvudsakliga kontraindikationen för att ta Amoxiclav är en intolerans mot penicillinkoncernens läkemedel, liksom cefalosporiner och andra beta-laktamantibiotika. Amoxiclav bör inte tas av personer som lider av svår leverinsufficiens, infektiös mononukleos och lymfocytisk leukemi, de som tidigare har tagit amoxicillin ledde till utvecklingen av kolestatisk gulsot.

Läkemedlet beror också på tillståndet hos njurarna hos patienten. Personer med nedsatt njurfunktion (med kreatininclearance under normala) bör ges lägre doser av Amoxiclav jämfört med normalt.

Barn under 12 år är inte föreskrivna tablettformer av Amoxiclav. För dem är det att föredra att använda en suspension. Var försiktig utse Amoxiclav under graviditeten. Dess användning är möjlig i de fall där den potentiella nyttan för moderen är högre än den skada som kan göras för det utvecklande fostret. När laktationsmedicin också kan användas. Om det emellertid finns behov av att använda Amoxiclav vid amning, rekommenderas det att samråda med din läkare i förväg.

Biverkningar

Läkemedlet tolereras väl, och biverkningar när Amoksiklava tas sällan uppträder sällan. De vanligaste biverkningarna i samband med mag-tarmkanalen. Liksom alla antibiotika förstör Amoxiclav inte bara patogener, utan också den normala intestinala mikrofloran. Därför är det möjligt att med fenomen i samband med behandling med Amoxiclav, fenomen i samband med dysbios är möjliga - dyspepsi, illamående, diarré och buksmärta.

Efter avslutad behandling med Amoxiclav ska probiotiska preparat Bifidumbacterin, Linex och andra tas för att återställa tarmmikrofloran.

På huden, slemhinnor och i munhålan kan man utveckla candidiasis - nederlaget för svamparna i släktet Candida. De biverkningar som är förknippade med dysbakterier är vanligast när Amoxiclav tas. Även om du tar Amoxiclav kan många kvinnor ha candidisk kolpit (tröst).

En annan grupp av biverkningar av Amoxiclav är allergiska reaktioner. De kan exempelvis uppstå i form av hudutslag, urtikaria, dermatit. I det här fallet rekommenderas att du slutar ta drogen och rådfråga din läkare. Sällan kan Quinckes ödem och anafylaktisk chock på grund av att Amoxiclav tas.

När du använder Amoxiclav kan biverkningar förknippas med nedsatt leverfunktion - kolestatisk gulsot och hepatit. Dessa fenomen observerades oftast hos äldre och män, särskilt under lång behandlingstid.

Det kan också finnas andra biverkningar som huvudvärk, yrsel, sömnlöshet, förändringar i blodkompositionen (leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos), anemi, förändringar i urinen (kristalluri, blodets utseende), pseudomembranös kolit.

Instruktioner för användning

Doseringen av Amoxiclav kan bero på många faktorer - typ av sjukdom, dess svårighetsgrad, patientens ålder, funktionaliteten hos hans njurar, etc. Därför bör en infektionssjukdom läkare eller terapeut ordinera den exakta dosen. För låg dos Amoxiclav kan leda till att bakterier kommer att vara immun mot det och kommer att kunna utveckla motstånd och medför hög risk för biverkningar.

För infektioner med låg intensitet är en Amoksiklava 250 + 125 mg tablett tre gånger om dagen ordinerad eller en annan 500 + 125 tablett två gånger om dagen. För svåra sjukdomar kan 3 tabletter av Amoksiklava 500 + 125 mg per dag eller 2 tabletter av 875 + 125 mg per dag ordineras.

Barndos förskrivas på grundval av deras vikt. Det bör komma ihåg att för barn är det bättre att använda suspensionen, snarare än tabletter. För infektioner som uppträder i milda och måttliga former rekommenderas att man använder en dos på 20 mg / kg kroppsvikt, för allvarliga infektioner bör den fördubblas. Amoksiklava-förpackningen är utrustad med en särskild instruktion som gör det möjligt att beräkna dosen för barn i olika fall.

Det finns två alternativ för doseringspulver för suspension. I ett fall innehåller 5 ml pulver en dos amoxicillin 125 mg och 31,5 klavulansyra, och i det andra fallet innehåller 5 ml 250 mg av den första substansen och 62,5 - den andra.

Den maximala dagliga dosen av clavulansyra och amoxicillin rekommenderas för barn och vuxna:

• Vuxna, amoxicillin - 6 g
• Vuxna, klavulansyra - 0,6 g
• Barn, Amoxicillin - 45 mg / kg kroppsvikt
• Barn, klavulansyra - 10 mg / kg kroppsvikt

Med brist på njurfunktion bör doseringen justeras. Med nedsatt kreatininclearance (10-30 ml / min) är den maximala dosen av Amoxiclav en tablett 500 + 125 mg två gånger dagligen efter 12 timmar, med en clearance mindre än 10 ml - denna tablett kan tas inte mer än en gång var 24: e timme.

Läkemedlet bör tas med strikt bestämda intervall. Således, om du är ordinerad att ta tre piller om dagen, ska de tas omedelbart efter 8 timmar, till exempel vid 8, 16 och 24 timmar. Om läkemedlet ordineras två gånger om dagen, ska tabletter tas efter 12 timmar. Med denna metod kan du spara blod i en konstant koncentration av läkemedlet, vilket resulterar i att effektiviteten hos Amoksiklava blir maximal.

Absorption av aktiva substanser i blodet sker oberoende av måltiden, så Amoxiclav kan tas före, efter och under måltiden, kommer dess effektivitet inte att minska. Dock rekommenderar läkare fortfarande att ta piller i början av en måltid. Detta minskar sannolikheten för obehagliga biverkningar i samband med mag-tarmkanalen.

Barn över 12 år och med en kroppsvikt på mer än 40 kg tar en vuxendos suspension eller tabletter. För personer med nedsatt njurfunktion i samband med minskad kreatininclearance är dosjustering nödvändig.

Behandlingstiden är 5-14 dagar. Överstiger denna period kräver särskilda instruktioner hos den behandlande läkaren. Vid misslyckad drogbehandling är det nödvändigt att hämta sin ersättning. Om Amoxiclav utnämndes och förbättringen inträffade innan kursen slutfördes, borde den fortfarande vara klar för att undvika återfall.

När du använder Amoxiclav Quiktab måste tabletten vara upplöst i vatten före användning eller absorberas i munnen.

Analoger av läkemedlet

De fullständiga strukturella analogerna av Amoksiklava inkluderar läkemedel innehållande amoxicillin och klavulansyra, till exempel Augmentin, Flemoklav Solyutab. Preparat som innehåller enbart amoxicillin kommer inte att vara ett lämpligt substitut eftersom listan över mikroorganismer känsliga för ren amoxicillin är mycket mindre än Amoxiclavs. Detsamma kan sägas om andra preparat av penicillingruppen - omfattningen av deras tillämpning kan inte sammanfalla med Amoxiclavs.

Interaktion med andra ämnen och droger

Effekten av Amoxiclav ökar vanligen samtidigt som den tar med andra bakteriedödande antibiotika. Makrolider, tetracykliner, sulfonamider och andra bakteriostatiska antibiotika minskar emellertid läkemedlets effektivitet. Därför är det nödvändigt att undvika samtidig administration av läkemedlet och bakteriostatiska medel. Det bör också komma ihåg att samtidig intag av Amoxiclav med hormonella preventivmedel försvagar de senare.

Samtidigt intag av alkohol och Amoksiklava är förbjudet, eftersom detta kan ha en negativ effekt på levern och en minskning av läkemedlets effekt.

Samtidig administrering av Amoxiclav och metotrexat är också förbjudet, eftersom Amoxiclav ökar toxiciteten hos den senare. Du kan inte förskriva läkemedlet samtidigt med Disulfiram, eftersom detta ökar sannolikheten för allergiska reaktioner. Vid samtidig behandling med Allopurinol ökar risken för exantem.

När du tar en suspension eller tabletter i kombination med orala antikoagulantia, ska försiktighet utövas, eftersom läkemedlet kan öka protrombintiden.

Amoxiclav tabletter - officiella instruktioner för användning

INSTRUKTIONER
om användningen av läkemedlet
för medicinsk användning

Läs noga igenom denna instruktion innan du börjar ta / använder denna medicinen.
• Spara instruktionerna, det kan behövas igen.
• Om du har några frågor, kontakta din läkare.
• Detta läkemedel är ordinerat för dig personligen och bör inte vidarebefordras till andra, eftersom det kan skada dem även om du har samma symtom som du.

Registreringsnummer

Handelsnamn

Gruppnamn

amoxicillin + klavulansyra

Doseringsform

Filmbelagda tabletter

struktur

Aktiva substanser (kärna): Varje tablett 250 mg + 125 mg innehåller 250 mg amoxicillin i form av trihydrat och 125 mg klavulansyra i form av kaliumsalt;
varje 500 mg + 125 mg tablett innehåller 500 mg amoxicillin i form av trihydrat och 125 mg klavulansyra i form av kaliumsalt;
varje tablett av 875 mg + 125 mg innehåller 875 mg amoxicillin i form av trihydrat och 125 mg klavulansyra i form av kaliumsalt.
Hjälpämnen (respektive för varje dos): kolloidal kiseldioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmellosnatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13.40 mg (för en dos av 250 mg + 125 mg), mikrokristallin cellulosa upp till 650 mg / upp till 1060 mg / till 1435 mg;
filmbeläggningstabletter 250 mg + 125 mg - hypromellos 14 378 mg, etylcellulosa 0,702 mg, polysorbat 80 - 0,780 mg, trietylcitrat 0,793 mg, titandioxid 7,605 mg, talk 1,742 mg;
filmbeläggningstabletter 500 mg + 125 mg - hypromellos 17,696 mg, etylcellulosa 0,864 mg, polysorbat 80-0,960 mg, trietylcitrat 0,976 mg, titandioxid 9.360 mg, talk 2.144 mg;
filmbeläggningstabletter 875 mg + 125 mg - hypromellos 23,226 mg, etylcellulosa 1,134 mg, polysorbat 80-1,260 mg, trietylcitrat 1,280 mg, titandioxid 12,286 mg, talk 2.814 mg.

beskrivning

250 mg + 125 mg tabletter: vita eller nästan vita, avlånga, åttkantiga, bikonvexa filmdragerade tabletter med 250/125 visningar på ena sidan och AMC på andra sidan.
Tabletter 500 mg + 125 mg: vita eller nästan vita, ovala, bikonvexa tabletter, filmdragerade.
Tabletter av 875 mg + 125 mg: vita eller nästan vita, avlånga, bikonvexa tabletter, filmdragerade, med ett skår och tryck "875/125" på ena sidan och "AMC" på andra sidan.
Typ av kink: massa gulaktig.

Farmakoterapeutisk grupp

Antibiotikum - halvsyntetisk penicillin + beta-laktamashämmare

ATC-kod: J01CR02.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik
Verkningsmekanism
Amoxicillin är en halvsyntetisk penicillin, som är aktiv mot många gram-positiva och gramnegativa mikroorganismer. Amoxicillin bryter mot biosyntesen av peptidoglykan, vilken är en strukturell komponent i bakteriecellväggen. Brott mot syntesen av peptidoglykan leder till en förlust av hållfastheten hos cellväggen, vilket orsakar lys och celldöd hos mikroorganismer. Samtidigt förstörs amoxicillin av beta-laktamaser, och därför sträcker sig spektrat av amoxicillinaktivitet inte till mikroorganismer som producerar detta enzym.
Clavulansyra, en beta-laktamashämmare strukturellt relaterad till penicilliner, har förmågan att inaktivera ett brett spektrum av beta-laktamaser som finns i mikroorganismer som är resistenta mot penicilliner och cefalosporiner. Klavulansyra är tillräckligt effektiv mot plasmid-beta-laktamas, vilket oftast orsakar resistans hos bakterier, och är inte effektivt mot kromosomalt beta-laktamas typ I, som inte hämmas av klavulansyra.
Närvaron av klavulansyra i preparatet skyddar amoxicillin från förstörelse av beta-laktamas-enzymer, vilket möjliggör förlängning av det antibakteriella spektret av amoxicillin.
Nedan är in vitro-kombinationen av amoxicillin med klavulansyra.

farmakokinetik
De viktigaste farmakokinetiska parametrarna för amoxicillin och klavulansyra är likartade. Amoxicillin och klavulansyra löser sig väl i vattenhaltiga lösningar med fysiologiskt pH och absorberas snabbt och fullständigt i magtarmkanalen (GIT) efter att ha tagit Amoxiclav®. Absorption av de aktiva substanserna amoxicillin och clavulansyra är optimal vid mottagning i början av måltiden.
Biotillgängligheten för amoxicillin och klavulansyra efter oral administrering är ca 70%.
Nedan finns de farmakokinetiska parametrarna för amoxicillin och clavulansyra efter administrering av 875 mg / 125 mg och 500 mg / 125 mg två gånger dagligen, 250 mg / 125 mg tre gånger dagligen med friska frivilliga.

fördelning
Båda komponenterna kännetecknas av en god fördelningsvolym i olika organ, vävnader och kroppsvätskor (inklusive i lungorna, bukorganen, fett-, ben- och muskelvävnad, pleurala, synoviala och peritoneala vätskor, i huden, gallan, urinen, purulenten urladdning, sputum, interstitiell vätska).
Plasmaproteinbindningen är måttlig: 25% för klavulansyra och 18% för amoxicillin.
Distributionsvolymen är ungefär 0,3-0,4 l / kg för amoxicillin och ca 0,2 l / kg för klavulansyra.
Amoxicillin och klavulansyra tränger inte in i blod-hjärnbarriären i icke-inflammatoriska hjärnans meninges.
Amoxicillin (som de flesta penicilliner) utsöndras i bröstmjölk. Spårmängder av clavulansyra finns också i bröstmjölk. Amoxicillin och clavulansyra tränger in i placentaskärmen.
metabolism
Ca 10-25% av den initiala dosen av amoxicillin utsöndras av njurarna som inaktiv penicillinsyra. Klavulansyra i människokroppen metaboliseras i stor utsträckning för att bilda 2,5-dihydro-4- (2-hydroxietyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylsyra och 1-amino-4-hydroxi-butan-2-on och utsöndras av njurarna, genom mag-tarmkanalen, liksom med utandad luft, i form av koldioxid.
avel
Amoxicillin utsöndras huvudsakligen av njurarna, medan clavulansyra är via både renala och extrarenala mekanismer. Efter en enstaka dos av 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg utsöndras ungefär 60-70% amoxicillin och 40-65% klavulansyra inom de första 6 timmarna av njurarna i oförändrad form.
Den genomsnittliga halveringstiden (T1 / 2) för amoxicillin / klavulansyra är ungefär en timme, genomsnittlig total clearance är cirka 25 l / h hos friska patienter.
Den största mängden clavulansyra utsöndras inom de första 2 timmarna efter intag.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Total clearance av amoxicillin / clavulansyra minskar i proportion till minskningen av njurfunktionen. Minskad clearance är mer uttalad för amoxicillin än för clavulansyra eftersom det mesta av amoxicillin utsöndras av njurarna. Doser av läkemedlet för njurinsufficiens bör väljas med hänsyn till oönskanligheten av amoxicillinkumulationen samtidigt som den normala nivån av clavulansyra upprätthålls.
Patienter med nedsatt leverfunktion
Hos patienter med nedsatt leverfunktion används läkemedlet med försiktighet, det är nödvändigt att kontinuerligt övervaka leverfunktionen.
Båda komponenterna avlägsnas genom hemodialys och mindre mängder genom peritonealdialys.

Indikationer för användning

Infektioner orsakade av mottagliga stammar av mikroorganismer:
Infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (inklusive akut och kronisk bihåleinflammation, akut och kronisk otitmedia, faryngeabscess, tonsillit, faryngit);
• Infektioner i nedre luftvägarna (inklusive akut bronkit med bakteriell superinfektion, kronisk bronkit, lunginflammation);
• urinvägsinfektioner;
Infektioner i gynekologi
Infektioner av hud och mjuka vävnader samt sår från bett av människor och djur
Infektioner av ben och bindväv;
Infektioner i gallvägarna (cholecystit, kolangit)
• odontogena infektioner.

Kontra

• Överkänslighet mot drogen;
• Överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner och andra beta-laktamantibiotika.
• kolestatisk gulsot och / eller andra leverdysfunktioner orsakad av en historia av amoxicillin / klavulansyra;
Infektiös mononukleos och lymfocytisk leukemi
• Barnens ålder upp till 12 år eller med en kroppsvikt mindre än 40 kg.

Med omsorg

Pseudomembranös kolit i historien, sjukdomar i mag-tarmkanalen, leverfel, svårt nedsatt njurfunktion, graviditet, laktation, samtidigt som de används tillsammans med antikoagulantia.

Använd under graviditet och under amning

Djurstudier avslöjade inte data om farorna med att ta läkemedlet under graviditeten och dess effekt på fostrets embryonala utveckling.
I en studie av kvinnor med för tidig bristning av membranen visade sig det att profylaktisk användning av amoxicillin / klavulansyra kan associeras med en ökad risk för nekrotiserande enterokolit hos nyfödda.
Vid graviditet och amning används läkemedlet endast om den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret och barnet.
Amoxicillin och clavulansyra i små mängder tränger in i bröstmjölk.
Hos spädbarn som får amning kan de utveckla sensibilisering, diarré, candidiasis i munnhinnans slemhinnor. När du tar läkemedlet Amoksiklav ® är det nödvändigt att lösa problemet med att stoppa amning.

Dosering och administrering

Inside.
Doseringen bestäms individuellt beroende på ålder, kroppsvikt, njurfunktion hos patienten samt infektionens svårighetsgrad.
Amoxiclav ® rekommenderas att tas vid början av en måltid för optimal absorption och minskning av eventuella biverkningar från matsmältningssystemet.
Behandlingsförloppet är 5-14 dagar. Varaktigheten av behandlingen bestäms av den behandlande läkaren. Behandlingen ska inte fortsätta i mer än 14 dagar utan re-medicinsk undersökning.
Vuxna och barn 12 år och äldre eller väger 40 kg eller mer:
För behandling av mild till måttlig infektioner - 1 tablett 250 mg + 125 mg var 8: e timme (3 gånger om dagen).
För behandling av allvarliga infektioner och respiratoriska infektioner - 1 tablett 500 mg + 125 mg var 8: e timme (3 gånger om dagen) eller 1 tablett 875 mg + 125 mg var 12: e timme (2 gånger om dagen).
Eftersom tabletterna av kombinationen av amoxicillin och clavulansyra 250 mg + 125 mg och 500 mg + 125 mg innehåller samma mängd clavulansyra-125 mg, är 2 tabletter av 250 mg + 125 mg inte ekvivalenta med 1 tablett med 500 mg + 125 mg.
Patienter med nedsatt njurfunktion
Dosjustering baseras på den maximala rekommenderade dosen av amoxicillin och baseras på värdena av kreatininclearance (CK).

Biverkningar

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) klassificeras biverkningarna enligt deras utvecklingsfrekvens enligt följande: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100, ® och probenecid kan leda till en ökning och uthållighet i blodets nivå av amoxicillin, men inte clavulansyra, därför rekommenderas inte samtidig användning med probenecid. Samtidig användning av läkemedlet Amoxiclav ® och metotrexat ökar toxiciteten hos metotrexat.
Användningen av läkemedlet i samband med allopurinol kan leda till utveckling av hudallergiska reaktioner. För närvarande finns inga data om samtidig användning av en kombination av amoxicillin med klavulansyra och allopurinol. Samtidig användning med disulfiram bör undvikas.
Minskar läkemedlets effektivitet, i processen med ämnesomsättning av vilken paraaminobensoesyra bildas, etinylestradiol - risken för att utveckla "genombrott" -blödning.
Litteraturen beskriver sällsynta fall av en ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR) hos patienter med samtidig administrering av acenokumarol eller warfarin och amoxicillin. Om det behövs bör samtidig användning av antikoagulantia övervakas regelbundet protrobinovannoe tid eller INR vid utnämning eller avbrytande av läkemedlet, kan du behöva justera dosen av antikoagulantia för oral administrering.
Vid samtidig användning med rifampicin är ömsesidig försvagning av antibakteriell effekt möjlig. Drogen Amoxiclav ® ska inte användas samtidigt i kombination med bakteriostatiska antibiotika (makrolider, tetracykliner), sulfonamider på grund av en eventuell minskning av läkemedlets effektivitet Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® minskar effekten av orala preventivmedel.
Hos patienter som fick mykofenolatmofetil observerades efter starten av kombinationen amoxicillinklavulansyra en minskning av koncentrationen av den aktiva metaboliten mycophenolsyra, innan man tog nästa dos av läkemedlet med cirka 50%. Förändringar i denna koncentration kan inte korrekt återspegla allmänna förändringar i exponeringen för mykofenolsyra.

Särskilda instruktioner

Innan behandlingen påbörjas, ska patienten intervjuas för en historia av överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, cefalosporiner eller andra beta-laktamantibiotika. Hos patienter med överkänslighet mot penicilliner är allergiska korsreaktioner med cefalosporinantibiotika möjliga. Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka tillståndet hos de blodbildande organens, leverns och njurarnas funktion. Patienter med svår nedsatt njurfunktion kräver adekvat dosjustering eller en ökning av intervallet mellan doserna. För att minska risken för biverkningar från mag-tarmkanalen ska ta läkemedlet under måltiderna.
Superinfektion kan utvecklas på grund av tillväxten av mikroflora okänslig för amoxicillin, vilket kräver en motsvarande förändring av antibakteriell behandling.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion, liksom vid höga doser av läkemedlet kan det uppstå anfall.
Det rekommenderas inte att använda läkemedlet hos patienter med misstänkt infektiös mononukleos.
Om en antibiotikarassocierad kolit inträffar, ska du omedelbart sluta ta Amoxiclav ®, kontakta en läkare och starta lämplig behandling. Läkemedel som hämmar peristaltika är kontraindicerade i sådana situationer.
Hos patienter med nedsatt diuress uppträder kristalluri mycket sällan. Under användning av stora doser amoxicillin rekommenderas att man tar tillräckligt med vätska och upprätthåller adekvat diurré för att minska sannolikheten för bildandet av amoxicillinkristaller.
Laboratorieprov: Höga koncentrationer av amoxicillin ger en falsk positiv reaktion på urin glukos med Benedicts reagens eller Fehlings lösning.
Det rekommenderas att använda enzymatiska reaktioner med glukosidas.
Klavulansyra kan orsaka ospecifik bindning av immunoglobulin G (IgG) och albumin till erytrocytmembran, vilket leder till falskt positiva resultat av Coombs-testet.

Särskilda försiktighetsåtgärder vid bortskaffande av oanvänd medication.

Det är inte nödvändigt med speciella försiktighetsåtgärder vid destruktion av oanvänd Amoxiclav ®.

Påverkan på förmågan att styra fordon, mekanismer

Med utvecklingen av biverkningar från nervsystemet (till exempel yrsel, kramp) bör du avstå från körning och andra aktiviteter som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner.

Släpp formulär

Primärförpackning:
Tabletter, filmdragerade, 250 mg + 125 mg: 15, 20 eller 21 tabletter och 2 torkmedel (silikagel) placerad i en rund röd behållare med inskriptionen "oätlig" i en mörk glasflaska, förseglad med ett metallskruvlock med en kontrollring med perforering och packning av lågdensitetspolyeten inuti.
Filmdragerade tabletter, 500 mg + 125 mg: 15 eller 21 tabletter och 2 torkmedel (silikagel) placerad i en rund röd behållare med inskriptionen "oätlig" i en mörk glasflaska förseglad med en metallskruvlock med perforerad ring och en kudde med lågdensitetspolyeten inuti eller 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister av lackerad hård aluminium / mjuk aluminiumfolie.
Filmdragerade tabletter, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blister gjord av lackerad styv aluminium / mjuk aluminiumfolie.
Sekundär förpackning:
Tabletter, filmdragerade, 250 mg + 125 mg: en flaska i kartongförpackning tillsammans med instruktioner för medicinsk användning.
Tabletter, filmdragerade, 500 mg + 125 mg: en injektionsflaska eller en, två, tre, fyra eller tio blisteror av 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en kartong tillsammans med instruktionerna för medicinsk användning.
Filmdragerade tabletter, 875 mg + 125 mg: en, två, tre, fyra eller tio blisteror av 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter per kartongförpackning tillsammans med anvisningarna för medicinsk användning.

Förvaringsförhållanden

På en torr plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet

2 år.
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet på förpackningen.

Semesterförhållanden

recept

tillverkare

Innehavare av RU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenien;
Producerad: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenien.
Krav från konsumenter att skicka till CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky utsikter, 72, bld. 3.