Genferon

INSTRUKTIONER
för medicinsk användning av läkemedlet Registreringsnummer P N001812 / 01-300909

Handelsnamnet på läkemedlet Genferon ®

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsformsuppositorier vaginala och rektala

struktur
1 suppositorium för doser av 55 mg + 250000 IE + 10 mg, 55 mg + 500000 IE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IE + 10 mg, innehåller:
aktiva ingredienser: human rekombinant interferon alfa-2b (rcIFN-a2b) - 250.000 IE eller 500.000 IE eller 1.000.000 IE; taurin - 0,01 g; bensokain - 0,055 g;
hjälpämnen: fast fett - tillräcklig mängd för att erhålla ett suppositorium med en vikt av 1,65 g, dextran 60000 - 0,0015 g, makrogol 1500 - 0,1240 g, polysorbat 80 - 0,0330 g emulgeringsmedel T2 - 0,1320 g natrium hydrocitrat - 0,0001 g, citronsyra - 0,0015 g, renat vatten - 0,0660 g.

beskrivning
Suppositorierna är vita eller vita med en gulaktig kant, cylindrisk i form med en spetsig ände, homogen i längdsnittet. Vid skärningen tillåts närvaron av en luftstång eller en trattformad urtagning.

Farmakologisk grupp: immunomodulerande medel, interferoner.

ATC-kod - L03AB05

Farmakologiska egenskaper
Immunobiologiska egenskaper
Genferon ® är en kombinerad förberedelse, vars funktion orsakas av de komponenter som utgör den. Det har en lokal och systemisk effekt.
Preparatet Genferon ® innehåller rekombinant human interferon alfa-2b, producerad av stammen av bakterien Escherichia coli, i vilken human interferon alfa-2b-genen har införts genom genetiska metoder.
Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Den immunmodulerande effekten manifesteras först av förbättringen av cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten hos immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått tumörtransformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), öka differentiering av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I Typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet. Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom uppnås på grund av interferons påverkan återvinningen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner, förstärkt under påverkan av interferon.
Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.
Bensokain (anestezin) är en lokalbedövning. Minskar permeabiliteten hos cellmembranet till natriumjoner, förskjuter kalciumjoner från receptorer som ligger på membranets inre yta, blockerar ledningen av nervimpulser. Det förhindrar uppkomsten av smärtimpulser i slutet av sensoriska nerver och deras passage genom nervfibrerna. Den har endast lokal effekt, utan att absorberas i den systemiska cirkulationen.

farmakokinetik
Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) av interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter; i intravaginal applikation på grund av den höga koncentrationen i det infekterade stället och fastställande av mukosala cellerna uppnått en uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, med systemisk effekt på grund av låg vaginala slemhinnan liten sugkapacitet. Maximal koncentration av interferon i serum uppnås 5 timmar efter administrering av läkemedel. Huvudvägen för eliminering av a-interferon är njurkatabolism. Halveringstiden är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

Indikationer för användning
Som en del av behandlingen av infektionssjukdomar, uretrit, balanit, balanoposthit;
Vid komplex behandling av akut bronkit hos vuxna.

Dosering och administrering

1. Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitala nervsystemet hos kvinnor. 1 stiftpiller (250.000 IE eller 500.000 IE eller 1.000.000 IE, beroende på sjukdomens svårighetsgrad), vaginalt eller rektalt (beroende på arten av sjukdomen), 2 gånger om dagen varje dag i 10 dagar. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.
När den uttrycks infektiös inflammation i slidan kan använda ett suppositorium 500 tusen lU intravaginalt morgon och ett suppositorium miljoner lU rektalt över natten samtidigt med införandet i vagina suppositorium innehållande antibakteriella / antifungala medel.
För normalisering av lokal immunitet vid behandling av infektionssjukdomar och inflammatoriska sjukdomar urinogenous-tal vägarna hos kvinnor under graviditet 13-40 veckors användning ett suppositorium 250 000 IU vaginal 2 gånger om dagen varje dag i 10 dagar.

2. Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt tarmkanal hos män.
Rektalt 1 suppositorium (500 000 IE eller 1 000 000 IE, beroende på sjukdoms svårighetsgrad) 2 gånger om dagen i 10 dagar.

3. Som en del av behandlingen av akut bronkit hos vuxna.
1 suppositorium (1 000 000 IE) rektalt 2 gånger om dagen i 5 dagar.

Biverkningar
Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner (brännande känsla i slidan) är möjliga. Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare. Det kan finnas problem som uppstår vid tillämpningen av alla typer av interferon alfa-2b, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, ledvärk, svettning och leukopeni och trombocytopeni, men oftast de finns i överskott daglig dos överstigande 10 000 000 IE. Hittills har inga allvarliga biverkningar observerats.
Som vid alla andra läkemedelsinterferon alfa-2b, i fallet med en temperaturökning efter introduktionen, är en enstaka dos av paracetamol vid en dos av 500-1000 mg möjligt.

Kontra
Individuell intolerans mot interferon och andra ämnen som utgör läkemedlet.

Med omsorg
Förstöring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Använd under graviditet och amning
Visar användningen av en normalisering av lokal immunitet vid 13-40 veckors graviditet i den komplexa terapi av genital herpes, klamydia, ureaplasmosis, mykoplasma, cytomegalovirusinfektion, humant papillomvirus-infektion, bakteriell vaginos om det finns klåda, obehag och smärta i de nedre delarna av det urogenitala området.
Kliniska studier har visat säkerheten vid intravaginal användning av läkemedlet Genferon ® 250 000 IE med en gestationsålder på 13-40 veckor. Läkemedlets säkerhet under graviditetens första trimester har inte studerats.

Interaktion med andra droger
Genferon ® är mest effektivt i kombination med läkemedel (inklusive antibiotika och andra antimikrobiella medel) som används för att behandla urogenitala sjukdomar. Non-narkotiska analgetika och antikolinesterasläkemedel ökar verkan av bensokain. Bensokain minskar den antibakteriella aktiviteten hos sulfonamider.

överdos
Inga fall av överdosering med Genferon ® har rapporterats. Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Särskilda instruktioner
För att förhindra urogenital reinfektion rekommenderas att behandla frågan om samtidig behandling av sexpartnern.
Användning av läkemedlet under menstruation är tillåtet.
Preparatet Genferon ® påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och snabba reaktioner (körning, maskiner etc.).

Lagrings- och transportförhållanden
Vid en temperatur av 2 till 8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Släpp formulär
Suppositorier 55 mg + 250 000 IE + 10 mg, 55 mg + 500 000 IE + 10 mg, 55 mg + 1000 000 IE + 10 mg.
På 5 stiftpiller i en blisterförpackning av aluminiumfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 terminala cellpaket tillsammans med instruktioner för användning i kartongförpackning.

Hållbarhet
2 år. Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Apotek semester
Enligt receptet.

tillverkare
CJSC "BIOKAD", 198515, Ryssland, St Petersburg, Petrodvorets distrikt, Strelna bosättning, ul. Kommunikation, d. 34, Lit. A.

Producerad av:
CJSC "BIOKAD", Ryssland, 143422, Moskva, Krasnogorsky District, sid. Petrovo Far.

Genferon ® (Genferon)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologiska grupper

Nosologisk klassificering (ICD-10)

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Suppositorierna av vit eller vit med en gulaktig kant, cylindrisk form, med en spetsig ände, är likformiga på en längsgående sektion. Vid skärningen tillåts närvaron av en luftstång eller en trattformad urtagning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Genferon ® är en kombinerad förberedelse, vars funktion orsakas av de komponenter som utgör den. Det har en lokal och systemisk effekt.

Preparatet Genferon ® innehåller rekombinant human interferon alfa-2b, producerad av stammen av bakterien Escherichia coli, i vilken human interferon alfa-2b-genen har införts genom genetiska metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Immunmodulerande effekt manifesterad primärt ökad cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten av immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått malign transformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), förbättra differentieringen av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I-typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet. Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom, på grund av interferons påverkan, uppnås återvinning av produktionen av sekretorisk Ig. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner som förstärks under påverkan av interferon.

Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

Bensokain (anestezin) är en lokalbedövning. Minskar permeabiliteten hos cellmembranet till natriumjoner, förskjuter kalciumjoner från receptorer som ligger på membranets inre yta, blockerar ledningen av nervimpulser. Det förhindrar uppkomsten av smärtimpulser i slutet av sensoriska nerver och deras passage genom nervfibrerna. Den har endast lokal effekt, utan att absorberas i den systemiska cirkulationen.

farmakokinetik

Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) av interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter; i intravaginal applikation på grund av den höga koncentrationen i det infekterade stället och fastställande av mukosala cellerna uppnått en uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, med systemisk effekt på grund av låg vaginala slemhinnan liten sugkapacitet. C_max seruminterferon uppnås 5 timmar efter administrering av läkemedel. Den huvudsakliga elimineringsvägen är genom njurarna. T_1/2 är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

Indikationer läkemedel Genferon ®

Som en del av komplex terapi hos vuxna med följande sjukdomar och tillstånd:

Infektionssjukdomar

kronisk återkommande cystit av bakteriell etiologi.

Kontra

Individuell intolerans mot interferon och andra ämnen som utgör läkemedlet.

Med omtanke: förvärring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Använd under graviditet och amning

Visar användningen av en normalisering av lokal immunitet vid 13-40 veckors graviditet i den komplexa terapi av genital herpes, klamydia, ureaplasmosis, mykoplasma, CMV, HPV-infektion, bakteriell vaginos om det finns klåda, obehag och smärta i de nedre delarna av det urogenitala området.

Kliniska studier har visat säkerheten vid intravaginal användning av preparatet Genferon ® 250000 IE med en gestationsålder på 13-40 veckor.

Läkemedlets säkerhet under graviditetens första trimester har inte studerats.

Biverkningar

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner (brännande känsla i slidan) är möjliga. Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Det kan finnas problem som uppstår vid tillämpningen av alla typer av interferon alfa-2b, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, ledvärk, svettning och leukopeni och trombocytopeni, men de är vanligare i betydande överskrider den dagliga dosen över 10 000 000 IE. Hittills har inga allvarliga biverkningar observerats.

Som med alla andra läkemedelsinterferon alfa-2b, om temperaturen stiger efter introduktionen, är det möjligt att ta en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg.

interaktion

Genferon ® är mest effektivt i kombination med läkemedel (inklusive antibiotika och andra antimikrobiella läkemedel) som används för att behandla urogenitala sjukdomar.

Non-narkotiska analgetika och antikolinesterasläkemedel ökar verkan av bensokain.

Bensokain minskar den antibakteriella aktiviteten hos sulfonamider.

Dosering och administrering

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitala nervsystemet hos kvinnor. 1 supp. (250000, 500000 eller 1000000 IE, beroende på sjukdomens svårighetsgrad) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art) 2 gånger om dagen varje dag i 10 dagar. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 supp. inom 1-3 månader

Med en uttalad infektionsinflammatorisk process i slidan kan du använda 1 supp. (500 000 IE) intravaginalt på morgonen och 1 supp. (1.000.000 IE) rektalt över natten samtidigt med införandet i vagina av ett suppositorium innehållande antibakteriella / fungicida medel.

För att normalisera indexen för lokal immunitet vid behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt tarmkanal hos kvinnor med en gestationsålder på 13-40 veckor används 1 supp varje. 250000 IE vaginalt 2 gånger om dagen, dagligen i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt tarmkanal hos män. Rektal 1 supp. (500000 IE eller 1000000 IE, beroende på sjukdomsgraden) 2 gånger om dagen i 10 dagar.

Akut bronkit hos vuxna (som en del av komplex terapi). 1 supp. (1 000 000 IE) rektalt 2 gånger om dagen i 5 dagar.

Kronisk återkommande cystit hos vuxna (som en del av komplex terapi). Under exacerbation - 1 supp. (1 000 000 IE) rektalt 2 gånger om dagen i 10 dagar i kombination med en standardbehandling med antibiotikabehandling, då - 1 supp. (1 000 000 IE) rektalt varannan dag i 40 dagar för att förhindra återfall.

överdos

Fall av överdosering Genferon ® inte rapporterat. Vid en slumpmässig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad som ordinerats av läkaren, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Särskilda instruktioner

För att förhindra urogenital reinfektion rekommenderas att behandla frågan om samtidig behandling av sexpartnern.

Användning av läkemedlet under menstruation är tillåtet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Preparatet Genferon ® påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och snabba reaktioner (körning, maskiner etc.).

Släpp formulär

Vaginala eller rektala suppositorier, 55 mg + 250 000 IE + 10 mg, 55 mg + 500 000 IE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IE + 10 mg. 5 supp. i blisterförpackning av aluminiumfolie eller PVC-film. 1 eller 2 blåsor placeras i en kartongförpackning.

tillverkare

CJSC "BIOKAD", 198515, Ryssland, St Petersburg, Petrodvortsovy distrikt, Strelna bosättning, ul. Kommunikation, 34, Lit. A.

Producerad: CJSC "BIOKAD", 143422, Ryssland, Moskva region, Krasnogorsk distrikt, sid. Petrovo Far.

Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.

Fordringar på läkemedlet skickat till FSBI State Institute of Standardization and Control of Medical Biological Preparations. LA Tarasevich ministeriet för hälsa i Ryssland: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.

Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.

e-post: [email protected] och till tillverkarens adress.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för preparatet Genferon ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten för läkemedlet Genferon ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Genferon: bruksanvisningar

struktur

GENFERON® finns i tre typer:

1. 1 suppositorium innehåller:

aktiva ingredienser: interferon alfa-2b human rekombinant - 250 OOO ME; taurin - 0,01 g, bensokain - 0,055 g;

hjälpkomponenter: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten, fast fett.

2. 1 stötpiller innehåller:

aktiva beståndsdelar: interferon alfa-2b human rekombinant - 500.000 IE; taurin - 0,01 g, bensokain - 0,055 g;

hjälpkomponenter: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten, fast fett.

3. 1 suppositorium innehåller:

aktiva ingredienser: human rekombinant interferon alfa-2b -

1 000 000 ME; taurin - 0,01 g, bensokain - 0,055 g;

hjälpkomponenter: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten, fast fett.

beskrivning

Indikationer för användning

Kontra

Individuell intolerans mot interferon och andra ämnen som utgör läkemedlet.

Förstöring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Graviditet och amning

Visar användningen av en normalisering av lokal immunitet vid 13-40 veckors graviditet i den komplexa terapi av genital herpes, klamydia, ureaplasmosis, mykoplasma, cytomegalovirusinfektion, humant papillomvirus-infektion, bakteriell vaginos om det finns klåda, obehag och smärta i de nedre delarna av det urogenitala området.

Kliniska studier har visat säkerheten vid intravaginal användning av Genferon® 250.000 IE för graviditet med 13-40 veckor. Läkemedlets säkerhet under graviditetens första trimester har inte studerats.

Dosering och administrering

1. Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitala nervsystemet hos kvinnor.

Enligt 1 stötpiller (250 IE LLC eller 500 IU LLC eller 1.000.000 IE, beroende på sjukdomens allvarlighetsgrad) vaginalt eller rektalt (beroende på arten av sjukdomen)

En gång om dagen, varje dag i 10 dagar. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.

Vid en uttalad infektionsinflammatorisk process i slidan är det möjligt att använda 1 ljus 500 000 IE intravaginalt på morgonen och 1 ljus 1.000.000 IE rektalt över natten samtidigt med införandet i vagina av ett ljus innehållande antibakteriella / fungicida medel.

För att normalisera indexen för lokal immunitet vid behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos kvinnor med en gestationsålder på 13-40 veckor använder de 1 suppositorium på 250 000 IE vaginalt, 2 gånger dagligen, varje dag i 10 dagar.

2. Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt tarmkanal hos män.

Rektalt 1 suppositorium (500 000 IE eller 1 000 000 IE, beroende på sjukdoms svårighetsgrad) 2 gånger om dagen i 10 dagar.

Biverkningar

Fenomen som förekommer vid användning av alla typer av interferon alfa-2b, såsom frysningar, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, smärta i led, svettning och leuko- och trombocytopeni, men oftare uppstår de vid överskridande daglig dos överstigande 10 000 000 IE. Hittills har inga allvarliga biverkningar observerats.

Som vid alla andra läkemedelsinterferon alfa-2b, vid en temperaturökning efter introduktionen, är en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg möjlig.

överdos

Interaktion med andra droger

GENFERON är mest effektivt i kombination med läkemedel (inklusive antibiotika och andra antimikrobiella medel) som används för att behandla urogenitala sjukdomar. Non-narkotiska analgetika och antikolinesterasläkemedel ökar verkan av bensokain. Bensokain minskar den antibakteriella aktiviteten hos sulfonamider.

Applikationsfunktioner

För att förhindra urogenital reinfektion rekommenderas att behandla frågan om samtidig behandling av sexpartnern.

Användning av läkemedlet under menstruation är tillåtet.

Preparatet GENFERON® påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och snabba reaktioner (körning, maskiner etc.).

Hur man lagrar ljuset Genferon

Genferon är efterfrågan på behandling av infektioner i urogenitalt tarmkanal på grund av doseringsformens bekvämlighet. Säkerhet och enkel administrering, smakbrist vid applicering gjorde detta läkemedel till efterfrågan bland patienter med virala sjukdomar i urogenitala området. Tyvärr finns det fall där suppositorier inte har någon terapeutisk effekt eller, när de infördes, smälte inte vid temperaturen hos människokroppen. Sådana fenomen är förknippade med felaktigt förvaring.

Hållbarhet

Genferons hållbarhet skrivs nödvändigtvis på förpackningen: konsument kartong och på varje konturcell.

kyl;
stängd första hjälpen kit;
utan tillgång till barn

Om det vid jämförelse av kalenderdatum är tydligt att endast 10 dagar är kvar till slutet av termen, kan verktyget fortfarande användas, eftersom utgångsdatumen anges med en viss marginal. I det här fallet kan du fråga apotekaren, var exakt och hur i deras apoteksorganisation lagrar Genferon för att identifiera kränkningar av temperaturregimen.

Genferon ska förvaras i kylskåp. När läkemedlet lämnas under förhöjd temperatur minskar hållbarheten kraftigt, då ljusen smälter och den aktiva substansen sönderdelas.

Från och med december 2018 finns det inga uppgifter om avvisad serie av läkemedlet. Vid tvivel rekommenderas att ringa till Roszdravnadzors lokala gren.

När du köper en produkt måste du kontrollera förpackningens integritet: yttre kartong och inre cell. Tillverkaren förordar att inte använda produkten efter utgångsdatum: ljusen kan bli olöslig, vilket innebär att den aktiva substansen inte kommer in i blodomloppet.

Hur man lagrar

För att lagra Genferon måste du använda kylfacket med en temperatur på +2 till +8 ° C. Tillgången till barn bör begränsas, så förstahjälpsatsen måste vara låst.

Läkemedlet ska inte lämnas obevakat vid rum, förhöjda eller sub-noll temperaturer: nära värmare eller i frysen.

VIKTIGT. Tillverkaren rapporterar att suppositorier från otillbörlig lagring - vid sub-noll och rumstemperaturer - kan bli smältbara, vilket gör användningen omöjlig. Samma sak kan observeras när man försöker använda utgående ljus.

Läkemedel-analoger av Genferon för fullständig slump med de aktiva beståndsdelarna existerar inte. Men inom den farmakologiska gruppen "Interferons in Combinations" kan du välja en ersättare:

Säkerhetsanvändning

Tillverkaren rekommenderar inte officiellt att kombinera behandling med Genferon med alkoholintag av följande skäl:

Alkohol orsakar ett antal negativa fenomen i kroppen, till exempel det hämmar funktionen av blodbildning, laddar levern och utsöndringssystemet. Närvaron av etanol i blodet kan förvärra sjukdomsförloppet.
Generon används vanligtvis i komplex terapi, det vill säga andra läkemedel ordineras för mottagning. Då måste du ta hänsyn till inte bara deras kompatibilitet med varandra, utan också förstärkning av den toxiska effekten av alkohol på kroppen.
Under påverkan av alkohol kan den antivirala effekten av Genferon minska.

Inga fall av överdosering med Genferon noterades. Om patienten har applicerat ett större antal suppositorier än vad som krävs, rekommenderar tillverkaren att avstå från att införa nästa ljus i 24 timmar.

Det finns inga uppgifter om läkemedlets inkompatibilitet med andra droger.

Genferon säljs på recept, dess giltighetstid från tidpunkten för ansvarsfrihet - 2 månader.

Förvaringsförhållanden i apotek och kliniker

I organisationer som implementerar droger lagras Genferon i farmaceutiska kylskåp med en temperaturreglering av + 2... + 8 ° C.

VIKTIGT. Interferon i suppositorier är ett humant protein som produceras av bakteriekulturer med en introducerad human gen. Det är helt identiskt med det naturliga, så när det lagras är det nödvändigt att observera temperaturregimen, som för blodprodukter.

Vid organisering av lagring och transport av läkemedel styrs specialister av:

Allmänna farmakopéartikeln OFAS.1.1.0010.15 "Förvaring av läkemedel" (GF RF, XIV-upplagan);
Regler * för god praxis för lagring och transport av läkemedel för medicinsk användning (godkänd av Rysslands ministeriums order av den 31 augusti 2016 N 646n).

Enligt reglerna * används för transport av Genferon förseglade isotermiska behållare, temperaturen inom vilken intervallet fastställs av tillverkaren.

Den försenade Genferon återkallas från försäljning, skrivs av och överförs till likvidationsorganisationen med en licens. Samtidigt förlitar de sig på "Regler för destruktion av substandard medicin, förfalskade läkemedel och förfalskade läkemedel", som godkändes genom Ryska federationens regering den 3 september 2010 N674.

Vid köp av Genferon bör följande algoritm följas:

kontrollera utgångsdatum genom att jämföra kalenderdatum;
beräkna temperaturen på förpackningen: den ska vara kall, eftersom produkten ska förvaras i kylskåp;
köpa det önskade antalet förpackningar för en behandlingsperiod och den kvarstående hållbarheten måste överstiga antalet dagar medicinen används.

Beskrivning från och med 14 maj 2014

Latinska namnet: Genferone
ATX-kod: L03AB05
Aktiv beståndsdel: Interferon human rekombinant alfa-2b (Interferon alfa-2b)
Tillverkare: CJSC "BIOKAD", RF

struktur

Ett suppositorium (stolpiller) innefattar: rekombinant humant interferon-alfa-2b - 500 tusen lU eller miljoner IE (beroende på dosering), taurin - 10,0 mg, bensokain - 55,0 mg.

Hjälpämnen: Makrogol 1500, dextran 60 tusen, polysorbat 80, citronsyra, emulgeringsmedel T2, natrium hydrocitrate, hårt fett, renat vatten.

Släpp formulär

Ljus är vita eller ljusgula. De har en cylindrisk form, en spetsig ände, homogen i längdsnittet, men luftintag är tillåtna.

Finns i kartongförpackningar, inuti en sådan förpackning 1 eller 2 konturförpackningar innehållande 5 stiftpiller.

Farmakologisk aktivitet

Genferon har en immunmodulerande, antiproliferativ, antibakteriell, antiviral lokalbedövning, regenereringseffekt.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Genferons kombinerade verkan beror på komponenterna i dess komposition, vilka har en lokal och systemisk effekt.

Genferon innehåller humant rekombinant interferon alfa-2b. Den syntetiseras av en genetiskt modifierad modifierad stam av mikroorganismen Escherichia coli.

Interferon alfa-2b är en immunmodulator och har också antiproliferativ, antiviral och antibakteriell verkan. Dessa effekter orsakas av läkemedlets stimulerande effekt på intracellulära enzymer som hämmar reproduktionen av viruset. Interferon förstärker cellförmedlad immunitet genom aktivering av ett antal markörer av NK-celler, accelerationsskilje B-lymfocyter och syntes av antikroppar, öka aktiviteten av monocyt-makrofag-systemet och förbättra identifierbarhet infekterade och tumörceller. Som ett resultat ökar effektiviteten hos kroppens kamp mot virus, bakterier, parasiter och cancerceller. Även under påverkan av interferon aktiveras slemhinnor leukocyter är involverade i undertryckandet av skador.

Taurin normaliserar metaboliska processer i vävnaderna, främjar regenerering, reagerar med fria syreradikaler, neutralisera dem och förhindra vävnadsskada. Interferon är mindre mottagligt för sönderfall och varar längre på grund av närvaron av taurin.

Bensokain (anestezin) är en lokalbedövning. Det förändrar permeabiliteten hos cytoplasman hos neuroner för natrium- och kalciumjoner, vilket resulterar i inte bara blockerade ledning av nervimpulser längs axoner, men också inhiberade processen för uppkomst av nervimpulser. Bensokain har endast en lokal effekt och absorberas inte i systemcirkulationen.

Med användning av rektal Genferon når biotillgängligheten mer än 80%. Detta gör det möjligt för både lokala och uttalad immunmodulerande verkan i hela kroppen. För vaginal applicering, på grund av den höga koncentrationen av läkemedlet i infektionsstället och dess fastsättning på slemhinneceller uppnått en anmärkningsvärd lokal antivirala, antibakteriella och anti-proliferativ effekt, men i detta fall den systemiska effekten (beroende på den låga kapaciteten hos mukösa interna könsorgan absorption) är försumbar. Maximal koncentration av interferon i blodet detekteras 4-6 timmar efter användning av läkemedlet. Utsöndras huvudsakligen av njurarna. Halveringstiden är 12 timmar, vilket gör det nödvändigt att använda drogen 2 gånger om dagen.

Indikationer för användning

Indikationer Genferon ljus involverar rektal eller vaginal (vid doser av 500 tusen. LU eller en Mill. I.E.) deras användning, genom vilken en behandling motsvarande okomplicerad sjukdom hos barn använder samma namn för barn ljus (Genferon tända), och deras analoger i olika former (till exempel salva, sirap eller tabletter).

I andra fall används Genferon vid komplex behandling av sjukdomar i det genitourinära systemet av infektionsinflammatorisk natur hos vuxna:

Också motiverat användningen av läkemedlet för tröst (vaginal candidiasis).

Kontra

Överkänslighet mot interferon eller andra ämnen som ingår i läkemedlet är en kontraindikation för dess användning. Läkemedelsbehandling är oacceptabel under de första 12 veckorna av graviditeten. Generon bör också användas med försiktighet hos patienter med förvärrade sjukdomar i immunsystemet.

Biverkningar

Med läkemedelsbehandling i en dos på 10 000 000 IE per dag eller mer ökar risken för utveckling av följande biverkningar:

huvudvärk - från centrala nervsystemet;
leukopeni, trombocytopeni - från det hematopoietiska systemet;
systemiska reaktioner (hypertermi, ökad svettning, ökad trötthet, muskel- och ledvärk, aptitförlust).

Du kan uppleva allergiska reaktioner: hudutslag, klåda. Dessa symtom är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter att läkemedlet har stoppats.

Instruktioner för ljus Genferon

Instruktioner för användning Genferon förklarar att behandlingstiden, dosen och administreringssättet bestäms av den behandlande läkaren och beror på den specifika sjukdomen. Instruktioner för användning av ljus Genferon och instruktioner för barn Genferon är nästan identiska med de föreslagna system för användning av läkemedlet. Men barn är inte alltid lämpliga rektal eller vaginal administrerings av läkemedlet, så i vissa fall är det värt att överväga att byta till Genferon analoger med olika administreringsvägar (tabletter, salva, sirap).

Läkemedlet används vaginalt eller rektalt.

Vid behandling av infektiösa sjukdomar i urogenitalsystemet, inflammatorisk rekommenderas för kvinnor administreras ett suppositorium (500 tusen lU eller miljoner lU beror på formen av sjukdomen), rektalt eller vaginalt (beroende på formen av sjukdomen) 2 dag dagligen under 10 dagar. Vid långvariga och kroniska former är det möjligt att administrera varannan dag med 1 suppositorium. I detta fall kommer behandlingen att vara från 1 till 3 månader.

Ansökan ett suppositorium (500 tusen I.U.) intravaginalt morgon och ett suppositorium (1.000.000 I.U.) rektalt kväll samtidigt med vagitorier med användning antibakteriell justerade med allvarliga infektionsinflammatoriska processer i interna könsorgan.

Behandling av sjukdomar i det urogenitala området infectious inflammatoriska män reduceras till följande regim: rektalt tillämpliga ett suppositorium (Dosen beror på formen av sjukdomen), 2 gånger per dag i 10 dagar.

överdos

Hittills finns inga uppgifter om fall av överdosering av genferon. Om ett stort antal ljus samtidigt introducerades, är det nödvändigt att sluta använda drogen för en dag. Efter den angivna tiden kan du på nytt börja applicera Genferon enligt det angivna systemet.

interaktion

Vitaminerna C och E förbättrar verkan av komponenterna i Genferon. Bensokain minskar bakteriedödande och bakteriostatisk aktivitet av sulfonamider. Non-narkotiska analgetika ökar ofta effekterna av bensokain.

Försäljningsvillkor

I Ryssland och Ukraina kan Genferon endast köpas på apotek på recept.

Förvaringsförhållanden

Förberedelsen måste lagras på en mörk plats otillgänglig för barn i intervallet 2-8 ° C.

Hållbarhet

Hållbarhetstid - 24 månader. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet (anges på förpackningen).

Särskilda instruktioner

Genferon är mest effektivt när det används samtidigt med antimikrobiella läkemedel.

Det finns inga tillförlitliga uppgifter om säkerheten vid användning av läkemedlet under menstruationen Därför bör det användas med försiktighet under menstruationen.

Analoger av genferon

Omedelbart det bör noteras att det ofta presenteras i vår apotek billigare analoger av Genferon och i de flesta fall rimligt pris analoger avser deras ukrainskt ursprung.

Så vad kan ersätta ljus Genferon:

fulla analoger av den aktiva substansen och formen av - Vitaferon, Viferon, Viferon-Fearon, Laferobion, Laferon Farmbiotek, Kipferon;
analoger av det aktiva medlet - Alfarekin, ALFARON, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion interferon alfa-2b, Intron A, Interoferobion interferon alfa-2b, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron och andra.

Ljus Genferon för barn

För barn innebär instruktionerna om användning av drogen inte en åldersgräns vid användningen. Antivirala suppositorier för barn under 7 år (för spädbarn) används emellertid bättre vid en dos av 125 000 IE och för barn 7 och äldre i en dos av 250000 IE, vilket motsvarar frisättningsformen för ett läkemedel som heter Genferon Light.

Kompatibilitet med alkohol

Inga data avseende effekten av samtidig användning av alkohol och Genferon emellertid vid behandling av ett antal vanligt använda antimikrobiella medel, vilken alkohol är inte kompatibel. Därför rekommenderas att överge användningen av alkohol under behandlingstiden med Genferon som en del av multikomponentbehandling.

Med antibiotika

Genferon är effektivare när det används tillsammans med antibakteriella läkemedel.

Ljusgenferon under graviditeten

Instruktionen säger om behovet av att korrelera fördelarna med drogbehandling och risken för fostret vid behov av användning av Genferon. Även om användningen av läkemedlet i de flesta fall orsakar positiva recensioner under graviditeten.

I den andra och tredje trimestern av graviditet (13-40 veckor) användning är indicerad som en del av en multikomponent behandling av klamydia, genital herpes, ureaplasmosis, cytomegalovirusinfektion, mykoplasma, mänsklig papillomavirusinfektion, bakvaginoza i närvaro av symptom av obehag, klåda och andra förnimmelser i de nedre urinvägarna.

Recensioner av Genferon

I allmänhet recensioner av ljus Genferon, som kan läsas på en rad olika forum, allt från neutral till positiv.

Många kommentarer och frågor är kombinationsterapi (speciellt vaginala suppositorier), virussjukdomar hos urogenitalsystemet hos kvinnor: humant papillomvirus (HPV), cytomegalovirus, herpes simplex virus. Patienter rapporterar de vanligaste behandlingsresultaten när läkare föreskriver ljus med 1.000.000 IE vid behandling av HPV.

Frekventa rapporter om periodiska temperaturhöjningar och försämring av hälsan vid användning av ljus med "vuxna" doser hos barn (rekommenderad instruktion).

Det bör noteras att frågan om korrekt användning av läkemedlet under graviditeten måste behandlas direkt med din läkare.

Frågan om Genferons jämförande effekt och dess analoger är ofta upptagen, till exempel:

Vilken är bättre: Kipferon eller Genferon?

Kipferon och Genferon, skillnaderna mellan vilka inte bara i kompositionen utan även i vittnesbörd, ordineras ofta i komplex behandling av sjukdomar i det genitourinära systemet, medan patienternas åsikter tenderar att vara mer effektiva.

Vilket är bättre: Viferon eller Genferon?

Objektivt kan man notera vissa skillnader Viferon och Genferon i beredningar (Viferon innehåller C-vitamin skyddar interferon genom snabb denaturering i ändtarmen), men annars är identiska (indikationer och behandlingsregimer), och yttrandet från invånarna bygger mer på feedback från vänner och bekanta, än på bevisade fakta om användning av dessa läkemedel.

Pris Genferon

För Ryssland är genomsnittspriset på Genferon-ljus på 1 miljon IE 490 rubel och ljus på 500 tusen IE kostar cirka 370 rubel. Beroende på regionen finns det inte heller någon signifikant stänk i pris, till exempel i Moskva, priset på Genferon 500.000 IE varierar från 340 till 380 rubel och i Omsk - från 360 till 370 rubel.

Ukraina erbjuder oss högre priser på lämpliga droger. Hur mycket kostar det att köpa Genferon i ett ukrainskt apotek? Ett köp kostar cirka 2 gånger dyrare än i Ryssland, och för Genferon kommer det att uppgå till 1 000 000 IE i genomsnitt 190 hryvnia. Kostnaden för ljusdosering på 500 000 IE är nära 160 hryvnia.

Patienterna är inte alltid nöjda med det rektala och vaginala administrationsvägen för läkemedlet och i vissa fall kan ljuset ersättas med tabletter, salvor eller injektioner med liknande sammansättning.

Genferon

GENFERON - det latinska namnet på läkemedlet GENFERON

Registreringsinnehavare:
BIOKAD ZAO

ATX-kod för GENFERON

Analoger av läkemedlet enligt ATH-koder:

Innan du använder GENFERON bör du kontakta din läkare. Denna bruksanvisning är endast avsedd för information. Mer information finns i tillverkarens anteckningar.

Klinisk farmakologisk grupp

10.004 (Interferon. Immunmodulerande läkemedel med antiviral verkan)

Släpp form, sammansättning och förpackning

Suppositorier från vit till vitt med en gulaktig färgton, en cylindrisk form med spetsig ände.

Hjälpämnen: fast fett, dextran 60 000, polyetylenoxid 1500, tween-80, T2 emulgeringsmedel, natriumcitrat, citronsyra, renat vatten.

5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.5 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

Suppositorier från vit till vitt med en gulaktig färgton, en cylindrisk form med spetsig ände.

Hjälpämnen: fast fett, dextran 60 000, polyetylenoxid 1500, tween-80, T2 emulgeringsmedel, natriumcitrat, citronsyra, renat vatten.

5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.5 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

Suppositorier från vit till vitt med en gulaktig färgton, en cylindrisk form med spetsig ände.

Hjälpämnen: fast fett, dextran 60 000, polyetylenoxid 1500, tween-80, T2 emulgeringsmedel, natriumcitrat, citronsyra, renat vatten.

5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.5 st. - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

Farmakologisk aktivitet

Kombinerad medicinering, vars verkan beror på komponenterna som ingår i dess komposition. Det har en lokal och systemisk immunmodulerande effekt.

Interferon alfa-2 har antivirala, antimikrobiella och immunmodulerande effekter. Under påverkan av interferon alfa-2 ökar aktiviteten hos naturliga mördarceller, T-hjälparceller, fagocyter, liksom intensiteten av B-lymfocytdifferentiering. Aktiveringen av leukocyter som finns i alla lager av slemhinnan säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av primära patologiska foci och återställande av produktion av sekretorisk immunoglobulin A.

Interferon alfa-2 inhiberar också replikationen och transkriptionen av klamydiavirus.

Taurin har membran och hepatoprotektiva, antioxidanta och antiinflammatoriska egenskaper, förbättrar vävnadsregenerering.

Bensokain är en lokalbedövning. Minskar permeabiliteten hos cellmembran för natriumjoner, förskjuter kalciumjoner från receptorer som ligger på membranets inre yta, blockerar ledningen av nervimpulser. Det förhindrar uppkomsten av smärtimpulser i slutet av sensoriska nerver och deras passage genom nervfibrerna.

farmakokinetik

När en vaginal eller rektal applicering av interferon alfa-2 absorberas genom slemhinnan, går in i den omgivande vävnaden i lymfsystemet, vilket ger en systemisk effekt. På grund av partiell fixering på cellerna i slemhinnan har också en lokal effekt.

Minskningen i nivån av seruminterferon 12 timmar efter administrering av läkemedlet kräver dess upprepad administrering.

GENFERON: DOSERING

I infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt tarmkanal hos kvinnor administreras läkemedlet intravaginalt 1 supp. (250 tusen eller 500 tusen IE, beroende på svårighetsgraden av sjukdomen) 2 gånger per dag i 10 dagar. Vid kroniska sjukdomar ordineras läkemedlet 3 gånger i veckan (varannan dag) med 1 supp. inom 1-3 månader

I infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt tarmkanal hos män föreskrivs läkemedlet rektalt i 1 supp. (500 tusen-1 miljoner IE, beroende på sjukdoms svårighetsgrad) 2 gånger per dag i 10 dagar.

överdos

Hittills har fall av överdosering av Genferon-läkemedel rapporterats.

Läkemedelsinteraktion

När det används tillsammans med antibiotika och andra antimikrobiella läkemedel som används för att behandla urogenitala infektioner ökar effektiviteten hos Genferon.

Vid samtidig applicering med vitaminerna E och C förbättras effekten av interferon.

När de kombineras med NSAID och antikolinesteras ökar läkemedlet verkan av bensokain.

När de används tillsammans minskar den athybakteriella aktiviteten hos sulfonamider (på grund av verkan av bensokain).

Graviditet och amning

Om det behövs bör användningen av läkemedlet i graviditetens II och III trimester relatera de förväntade fördelarna till moderen och den potentiella risken för fostret.

GENFERON: BIVERKNINGAR

Allergiska reaktioner: Hudutslag, klåda. Dessa fenomen är reversibla och försvinner efter 72 timmar efter att dosen har minskats eller läkemedlet avbrutits.

Med introduktionen av läkemedlet i en dos av 10 miljoner IE / dag ökar risken för att utveckla följande biverkningar.

CNS: huvudvärk.

På den hematopoetiska systemets sida: leukopeni, trombocytopeni.

Andra: feber, svettning, trötthet, myalgi, aptitlöshet, artralgi.

Villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av 2 till 8 ° C. Hållbarhet - 2 år. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

vittnesbörd

Som en del av komplex terapi för infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt kanalen:

genital herpes;
chlamydia;
ureaplasmosis;
mykoplasmos;
återkommande vaginal candidiasis;
bakteriell vaginos;
trikomonasinfektion;
humana papillomavirusinfektioner;
bakteriell vaginos;
cervikal erosion;
cervicit;
vulvovaginit;
Bartolini;
adnexit;
prostatit;
uretrit;
balanit;
balanopostit.

Kontra

överkänslighet mot läkemedlet.

Särskilda instruktioner

Läkemedlet ska användas med försiktighet hos patienter med allergiska och autoimmuna sjukdomar i det akuta skedet.

Försäljningsvillkor för apotek

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Registreringsnummer

supp. 1 miljoner IE + 10 mg + 55 mg: 5 eller 10 st. P N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00) supp. 500 tusen IE + 10 mg + 55 mg: 5 eller 10 st. P N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00) supp. 250 tusen IE + 10 mg + 55 mg: 5 eller 10 st. Р N001812 / 01 (2030-09-09 - 0000-00-00)