Genferon Light suppositories - officiella * instruktioner för användning

Genferon Light: bruksanvisningar

struktur

GENFERON® LITE finns i två former:

1. 1 stötpiller (125 IU LLC + 5 mg) innehåller:

aktiva substanser: interferon alfa-2b - 125 OOO IE; Taurin - 0,005 g; hjälpämnen: "fast fett", dextran 60000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten - tillräcklig mängd för att erhålla ett suppositorium med en vikt av 0,8 g.

2. 1 stiftpiller (250 000 IE + 5 mg) innehåller:

aktiva substanser: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g; hjälpämnen: "fast fett", dextran 60000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten - tillräcklig mängd för att erhålla ett suppositorium med en vikt av 0,8 g.

beskrivning

Indikationer för användning

• Som en del av komplex terapi - för behandling av akuta respiratoriska virusinfektioner och andra infektionssjukdomar i bakteriell och viral etiologi.
• För behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor.

Kontra

Graviditet och amning

Dosering och administrering

Läkemedlet kan användas både vaginalt och rektalt. Administreringsväg, dosering och varaktighet av kursen beror på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren. Hos vuxna och barn över 7 år används GENFERON® LITE i en dos av 250 OOO IU interferon alfa-2b per suppositorie. Hos barn under 7 år är det säkert att använda drogen i en dos av 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorie. Hos kvinnor som är 13-40 veckor gravid används läkemedlet i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorie.

Rekommenderade doser och behandlingsregimer:

Akut respiratoriska virusinfektioner och andra virala sjukdomar hos barn: 1 suppositorium rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med huvudterapin i 5 dagar. Om symtomen kvarstår, upprepas behandlingen efter ett 5-dagarsintervall.

Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos barnens virala etiologi: 1 regregalt suppositori, 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stötpiller med rektal på resten varannan dag.

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 stiftpunktsreaktal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitala nervsystemet i

gravida kvinnor: 1 vaginalt suppositori, 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervkärl hos kvinnor, 1 suppositorium (250 IE LLC) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art) 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag rio 1 suppositorium i 1-3 månader.

Biverkningar

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (klåda och brännande känsla i slidan). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter att behandlingen avslutats. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Fenomen som förekommer vid användning av alla typer av interferon kan observeras. g 1fa-2b. som frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskel och huvudvärk, smärta i lederna, svettning samt leuko- och trombocytopeni. men oftare uppstår de när den dagliga dosen överstiger 10 000 000 IE. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.

Precis som med någon annan läkemedelsinterferon alfa, vid en temperaturökning efter introduktionen, är en enstaka dos av paracetamol vid en dos av 5001000 mg för vuxna och 250 mg för barn möjlig.

överdos

Fall av överdosering av läkemedlet GENFERON® LITE är inte registrerade. Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Instruktioner till läkemedlet Genferon Light (ljus)

Registreringsnummer: LSR-005614/09 av den 13 juli 2009

Internationellt ickeproprietärt namn: interferon alfa-2b + taurin.

Doseringsform: vaginala och rektala suppositorier.

struktur

Genferon® Light finns i två former:

1 suppositorium (125 000 IE + 5 mg) innehåller:

• aktiva substanser: interferon alfa-2b - 125.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• hjälpämnen: "fast fett", dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten - tillräcklig mängd för att erhålla ett suppositorium med en vikt av 0,8 g.

2 stiftpiller (250 000 IE + 5 mg) innehåller:

• aktiva substanser: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurin - 0,005 g;
• hjälpämnen: "fast fett", dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten - tillräcklig mängd för att erhålla ett suppositorium med en vikt av 0,8 g.

beskrivning

Vit eller vit med en gulaktig nyans av färgcylindriska suppositorier med en spetsig ände, homogen i längdsnittet. Vid skärningen tillåts närvaron av en luftstång eller en trattformad urtagning.

Farmakologisk grupp: immunomodulerande medel, interferoner.

ATC-kod: L03AB05

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

GENFERON® LITE är en kombinerad förberedelse, vars effekt beror på de komponenter som utgör dess sammansättning. Det har en lokal och systemisk effekt.

Kompositionen av preparatet Genferon® Light innefattar rekombinant human interferon alfa-2b, framställd av stammen av bakterien Escherichia coli, i vilken genen av human interferon alfa-2b introducerades genom genetiska metoder.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Den immunmodulerande effekten manifesteras först av förbättringen av cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten hos immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått tumörtransformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), öka differentiering av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I Typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet. Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom uppnås på grund av interferons påverkan återvinningen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner, förstärkt under påverkan av interferon.

Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

farmakokinetik

Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) av interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter; i intravaginal applikation på grund av den höga koncentrationen i det infekterade stället och fastställande av mukosala cellerna uppnått en uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, med systemisk effekt på grund av låg vaginala slemhinnan liten sugkapacitet. Maximal koncentration av interferon i serum uppnås 5 timmar efter administrering av läkemedel. Huvudvägen för eliminering av a-interferon är njurkatabolism. Halveringstiden är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

Indikationer för användning

• För behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor.
• Som en del av komplex terapi - för behandling av andra infektionssjukdomar i viral etiologi.

Applicera enligt anvisningar av en läkare.

Dosering och administrering

Läkemedlet kan användas både vaginalt och rektalt. Administreringsväg, dosering och varaktighet av kursen beror på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren. Hos vuxna och barn över 7 år används Genferon® Light i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år är det säkert att använda drogen i en dos av 125.000 IE interferon alfa-2b per suppositorie.

Rekommenderade doser och behandlingsregimer:

• Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 stiftpunktsreaktal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.
• Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos gravida kvinnor: 1 vaginalt suppositorium 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.
• Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervkärl hos kvinnor: 1 suppositorium (250 000 IE) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art), 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.
• Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorium rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 5 dagar. Om symtomen kvarstår, upprepas behandlingen efter ett 5-dagarsintervall.
• Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.

Biverkningar

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (känsla av klåda och brännande i skeden). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Det kan finnas problem som uppstår vid tillämpningen av alla typer av interferon alfa-2b, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, ledvärk, svettning och leukopeni och trombocytopeni, men oftast de finns i överskott daglig dos överstigande 10 000 000 IE. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.

Precis som med någon annan läkemedelsinterferon alfa, vid en temperaturökning efter introduktionen, är en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg för vuxna och 250 mg för barn möjlig.

Kontra

Individuell intolerans mot interferon och andra ämnen som utgör läkemedlet.

Med omsorg

Förstöring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Använd under graviditet och amning

Kliniska studier har visat effekten och säkerheten vid användning av Genferon® Light under andra och tredje trimestern av graviditeten. Läkemedlets säkerhet under graviditetens första trimester har inte studerats.

Interaktion med andra droger

Genferon® Light är mest effektivt som en komponent i komplex terapi. När det kombineras med antibakteriella, fungicida och antivirala läkemedel observeras ömsesidig förstärkning av verkan, vilket möjliggör en hög total terapeutisk effekt.

överdos

Generone® Light overdose fall är inte registrerade. Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Särskilda instruktioner

Genferon® Light påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och snabba reaktioner (körning, maskiner etc.).

Lagrings- och transportförhållanden

Vid en temperatur av 2 till 8 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Släpp formulär

Vaginala och rektala suppositorier 125 000 IE + 5 mg och 250 000 IE + 5 mg.

På 5 stiftpiller i en blisterförpackning av aluminiumfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för användning i en kartongförpackning.

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

GENFERON LIGHT

5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

5 stycken - Konturcellspaket (1) - kartongförpackningar.
5 stycken - Konturcellspaket (2) - kartongförpackningar.

Genferon Light är ett kombinationsläkemedel, vars effekt beror på de komponenter som utgör den. Det har en lokal och systemisk effekt. Preparatet Genferon Light innefattar rekombinant human interferon alfa-2b, framställd av en stam av bakterien Escherichia coli, i vilken genen av interferon alfa-2b introducerades genom human genetisk teknik.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Den immunmodulerande effekten manifesteras först av förbättringen av cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten hos immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått tumörtransformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), öka differentiering av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I Typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet. Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom uppnås på grund av interferons påverkan återvinningen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner, förstärkt under påverkan av interferon.

Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) av interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter; i intravaginal applikation på grund av den höga koncentrationen i det infekterade stället och fastställande av mukosala cellerna uppnått en uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, med systemisk effekt på grund av låg vaginala slemhinnan liten sugkapacitet. Maximal koncentration av interferon i serum uppnås 5 timmar efter administrering av läkemedel. Huvudvägen för a-interferon eliminering är renal katabolism. Halveringstiden är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

- som en del av komplex terapi - för behandling av akuta respiratoriska virusinfektioner och andra infektionssjukdomar i bakteriell och viral etiologi hos barn;

- för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervsystemet hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor.

- individuell intolerans mot interferon och andra ämnen
ingår i beredningen

- 1 trimester av graviditeten.

Med omtanke: förvärring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Läkemedlet kan användas både vaginalt och rektalt. Administreringsväg, dos och längd på kursen
Beroende på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren.

Hos vuxna och barn över 7 år används Genferon Light i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år är det säkert att använda läkemedlet i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinnor som är vid 13-40 veckors graviditet används läkemedlet i en dos av 250 000 MEinterferon alfa-2b per suppositorie.

Rekommenderade doser och behandlingsregimer:

Akuta respiratoriska virusinfektioner och andra akuta sjukdomar av viral natur hos barn: 1 suppositorium rektalt, 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med huvudterapin i 5 dagar. Om symtomen kvarstår, upprepas behandlingen efter ett 5-dagarsintervall.

Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorie rektal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 stiftpunktsreaktal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos gravida kvinnor: 1 vaginalt suppositorium 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervkärl hos kvinnor: 1 stötpiller (250 000 ME) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art) 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (känsla av klåda och brännande i skeden). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Fenomen som förekommer när alla typer av interferon alfa-2b används, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, smärta i leder, svettning och leuko- och trombocytopeni, men oftare uppstår de vid överskridande daglig dos överstigande 10 miljoner ME. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.

Som med alla andra läkemedel interferon alfa, och om temperaturen stiger efter introduktionen, är det möjligt att ta en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg för vuxna och 250 mg för barn.

Generon Light överdosfall är inte registrerade. Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Genferon Light är mest effektivt som en komponent i komplex terapi. När det kombineras med antibakteriella, fungicida och antivirala läkemedel observeras ömsesidig förstärkning av verkan, vilket möjliggör en hög total terapeutisk effekt.

Genferon Light påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och snabba reaktioner (körfordon, maskiner, etc.).

Kliniska studier har visat effektiviteten och säkerheten vid användningen av läkemedlet Genferon Light hos kvinnor som är 13-40 veckors graviditet. Användning under graviditetens första trimester är kontraindicerad.

Det finns inga begränsningar för användning under amning.

Läkemedlet i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b på suppositoriet är tillgängligt utan recept.

Läkemedlet i en dos på 250 000 IE av interferon alfa-2b på suppositoriet frisläpps på recept.

Vid en temperatur av 2 till 8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Hållbarhet - 2 år.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin

instruktion

• ryska
• kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Suppositories 125.000 IE, 250.000 IE för vaginal eller rektal administrering

struktur

Ett suppositorium innehåller

hjälpämnen: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocyt, citronsyra, renat vatten, fast fett.

beskrivning

Suppositorierna är vita eller vita med en gulaktig nyans av cylindrisk form med en spetsig ände, homogen i en längsgående sektion. Vid skärningen tillåts närvaron av en luftstång eller en trattformad urtagning.

Farmakoterapeutisk grupp

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Med rektal administrering av läkemedlet finns en hög biotillgänglighet (mer än 80%) interferon, och därför uppnås både lokala och uttalade systemiska immunmodulerande effekter. När intravaginal användning på grund av den höga koncentrationen i fokus för infektion och fixering på cellerna i slemhinnan uppnås uttalad lokal antiviral, antiproliferativ och antibakteriell effekt, med en systemisk effekt på grund av den låga absorptionskapaciteten hos slidan i slemhinnan, är obetydlig.

Maximal koncentration av interferon i serum uppnås 5 timmar efter rektal eller vaginal administrering av läkemedlet. Huvudvägen för eliminering av a-interferon är njurkatabolism. Halveringstiden är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

farmakodynamik

GENFERON® LITE är en kombinerad förberedelse, vars effekt beror på de komponenter som utgör dess sammansättning. Det har en lokal och systemisk effekt.

Kompositionen av preparatet GENFERON® LITE innefattar rekombinant human interferon alfa-2b, framställd av stammen av bakterien Escherichia coli, i vilken metoder för genteknik introducerade human interferon alfa-2b-genen.

Interferon alfa-2b har antiviral, immunmodulerande, antiproliferativ och antibakteriell verkan. Den antivirala effekten medieras av aktiveringen av ett antal intracellulära enzymer som inhiberar viral replikation. Den immunmodulerande effekten manifesteras först av förbättringen av cellmedierade reaktioner i immunsystemet, vilket ökar effektiviteten hos immunsvaret mot virus, intracellulära parasiter och celler som har genomgått tumörtransformation. Detta uppnås genom aktivering av CD8 + killer T-celler, NK-celler (naturliga mördarceller), förbättra differentieringen av B-lymfocyter och antikroppsproduktionen till, aktivering av monocyt-makrofag-systemet och fagocytos samt öka uttrycket av molekyler av det större histokompatibilitetskomplexet I-typ, vilket ökar sannolikheten erkännande av infekterade celler av celler i immunsystemet.

Aktiveringen av leukocyterna som finns i alla lager av slemhinnan under inverkan av interferon säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av patologiska foci; Dessutom uppnås på grund av interferons påverkan återvinningen av sekretorisk immunoglobulin A. Den antibakteriella effekten medieras av immunreaktionsreaktioner, förstärkt under påverkan av interferon.

Taurin bidrar till normalisering av metaboliska processer och vävnadsregenerering, har membranstabiliserande och immunmodulerande effekter. Att vara en stark antioxidant, interagerar taurin direkt med aktiva former av syre. Den överdrivna ackumuleringen bidrar till utvecklingen av patologiska processer. Taurin bidrar till att bevara interferonens biologiska aktivitet, vilket förbättrar läkemedlets terapeutiska effekt.

Indikationer för användning

som en del av komplex terapi - för behandling av akuta respiratoriska virusinfektioner och andra infektionssjukdomar av bakteriell och viral etiologi hos barn

för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor, mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av en läkare

Dosering och administrering

Läkemedlet kan användas hos vuxna både vaginalt och rektalt:

hos barn - bara rektalt!

Administreringsväg, dosering och varaktighet av kursen beror på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren.

Hos vuxna och barn över 7 år används GENFERON® LITE vid en dos av 250.000 IE. Hos barn från födsel till 7 år är det säkert att använda drogen i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. För kvinnor som är på 13-40 veckors graviditet används läkemedlet i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorie.

Rekommenderade doser och behandlingsregimer:

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervområde hos barn: 1 stiftpunktsreaktal 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av en läkare.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos gravida kvinnor: 1 stiftpiller (250 000 IE) vaginalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och kontrolleras av en läkare.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt skelett hos kvinnor: 1 stiftpiller (250 000 IE) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art), 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar mot bakgrund av specifik behandling som ordinerats av en läkare. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.

Akuta respiratoriska virusinfektioner och andra akuta sjukdomar av viral natur hos barn: 1 suppositorium rektalt, 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med huvudterapin i 5 dagar. Om symtomen på sjukdomen efter den 5-dagars behandlingsperioden inte minskar eller blir mer uttalad, ska patienten konsultera en läkare. Enligt kliniska indikationer är det möjligt att upprepa behandlingstiden efter ett 5-dagarsintervall.

Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar hos viral etiologi hos barn: 1 suppositorium (250 000 IE) rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.

Biverkningar

Läkemedlet tolereras väl.

Mycket sällsynt (frekvens mindre än 1 per 10 000 fall)

- allergiska reaktioner (enskilda meddelanden).

Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats.

Kontra

- individuell intolerans mot interferon och andra ämnen som utgör läkemedlet

Droginteraktioner

GENFERON® LITE är mest effektivt som en komponent i komplex terapi. När det kombineras med antibakteriella, fungicida och antivirala läkemedel observeras ömsesidig förstärkning av verkan, vilket möjliggör en hög total terapeutisk effekt.

Särskilda instruktioner

Använd försiktighet vid förhöjning av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Graviditet och amning

Kliniska studier har visat effekten och säkerheten vid användning av GENFERON® LITE för kvinnor som är 13-40 veckors graviditet. Läkemedlets säkerhet under graviditetens första trimester har inte studerats.

Det finns inga begränsningar för användning under amning.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farligt maskineri

Preparatet GENFERON® LITE påverkar inte prestandan av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och reaktionshastighet.

överdos

Inga fall av överdosering med GENFERON® LITE har rapporterats. Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Frigör formulär och förpackning

På 5 stiftpiller i en blisterförpackning av aluminiumfolie (aluminium / aluminium) eller polyvinylkloridfilm (PVC / PVC).

2 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för medicinsk användning i staten och ryska språken läggs i ett pappersförpackning.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur av 2 till 8 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Försäljningsvillkor för apotek

Utan recept (suppositorier 125 000 IE).

Recept (suppositorier 250 000 IE).

tillverkare

CJSC "BIOKAD", Ryska federationen

Juridisk adress: Ryska federationen, 198515, St Petersburg, Petrodvorets distrikt, Strelna bosättning, ul. Kommunikation, D. 34, bokstav A.

Platsadress: Ryssland, 143422, Moskva region, Krasnogorsk distrikt, med. Petrovo Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Registreringscertifikatinnehavare

CJSC "BIOKAD", Ryska federationen

Adressen till organisationen på Republiken Kazakstans territorium som mottar fordringar (förslag) om kvaliteten på läkemedel från konsumenterna. Ansvarig för efterregistrering av läkemedelssäkerhet

GENFERON LIGHT CANDLES

farmakokinetik

Maximal koncentration av interferon i serum uppnås 5 timmar efter administrering av läkemedel. Huvudvägen för eliminering av a-interferon är njurkatabolism. Halveringstiden är 12 timmar, vilket kräver användning av läkemedlet 2 gånger om dagen.

Indikationer för användning

Ljus Genferon Light ska användas:
- Som en del av komplex terapi, för behandling av akuta respiratoriska virusinfektioner och andra infektionssjukdomar av bakteriell och viral etiologi hos barn.
- För behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor, mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av en läkare.

Användningsmetod

Läkemedlet Genferon Light kan användas både vaginalt och rektalt. Administreringsvägen, dosen och varaktigheten av kursen beror på ålder och specifik klinisk situation. Hos vuxna och barn över 7 år administreras Genferon Light i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos barn under 7 år, inklusive spädbarn, är det säkert att använda läkemedlet i en dos av 125 000 IE interferon alfa-2b per suppositorium. Hos kvinnor som är 13-40 veckor gravid används läkemedlet i en dos av 250.000 IE interferon alfa-2b per suppositorium.
Rekommenderade doser och behandlingsregimer:
- Akuta respiratoriska virusinfektioner och andra akuta sjukdomar av viral natur hos barn: 1 suppositorium rektalt, 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med huvudterapin i 5 dagar. Om efter
5-dagars behandlingsperiod minskar inte symtomen på sjukdomen eller blir mer uttalad, patienten bör rådgöra med en läkare. Enligt kliniska indikationer är det möjligt att upprepa behandlingstiden efter ett 5-dagarsintervall.
- Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar av viral etiologi hos barn äldre än 7 år: 1 suppositorium (250 000 IE) rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar.
Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.
- Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos barn: 1 suppositorium rektalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar mot bakgrunden av det specifika och kontrolleras av läkaren
terapi.
- Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos gravida kvinnor: 1 stiftpiller (250 000 IE) vaginalt 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och kontrolleras av en läkare.
- Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt nervkärl hos kvinnor: 1 stötpiller (250 000 IE) vaginalt eller rektalt (beroende på sjukdomens art), 2 gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall i 10 dagar
mot bakgrund av specifik behandling som föreskrivs och övervakas av läkaren. Med långvariga former 3 gånger i veckan varannan dag, 1 suppositorium i 1-3 månader.

Biverkningar

Läkemedlet Genferon Light tolereras väl av patienter.
Mycket sällan (frekvens mindre än 1 per 10 000 fall): Det finns isolerade rapporter om fall av allergiska reaktioner.
Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden.
Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.
Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats.

Kontra

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet Genferon Light är: individuell intolerans mot interferon och andra substanser som utgör läkemedlet; Jag trimester av graviditeten.
Med omtanke: förvärring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

graviditet

Kliniska studier har visat effekten och säkerheten vid användning av Genferon Light hos kvinnor i åldrarna 13-40 veckors graviditet.
Användning under graviditetens första trimester är kontraindicerad.
Det finns inga begränsningar för användning under amning.

Interaktion med andra droger

Genferon Light är mest effektivt som en komponent i komplex terapi. När det kombineras med antibakteriella, fungicida och antivirala läkemedel observeras ömsesidig förstärkning av verkan, vilket möjliggör en hög total terapeutisk effekt.

överdos

Generon Light överdosfall är inte registrerade.
Vid tillfällig engångsintroduktion av ett större antal suppositorier än vad läkaren ordinerat, ska ytterligare administrering avbrytas i 24 timmar, varefter behandlingen kan återupptas enligt föreskriven behandling.

Förvaringsförhållanden

Vid en temperatur av 2 till 8 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Släpp formulär

Genferon Light - vaginala och rektala suppositorier 125 000 IE + 5 mg och 250 000 IE + 5 mg.
På 5 stiftpiller i en blisterförpackning av aluminiumfolie eller polyvinylkloridfilm. 1 eller 2 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för användning i en kartongförpackning.

struktur

1 suppository Genferon Light för doser på 125 000 IE + 5 mg, 250 000 IE + 5 mg innehåller: Aktiva substanser: interferon alfa-2b - 125 000 IE, 250 000 IE; Taurin - 0,005 g.
Hjälpämnen: "fast fett", dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbat 80, emulgeringsmedel T2, natriumhydrocitrat, citronsyra, renat vatten - tillräckligt för att erhålla ett suppositorium med en vikt av 0,8 g.

Genferon Light ljus 250 tusen IE, 10 st.

Instruktioner för användning

Vaginala och rektala suppositorier.

1 suppositorium innehåller: human rekombinant alfa-2a interferon - 250000 IE, såväl som taurin 5 mg;
hjälpämnen: "fast fett", dextran 60 000, polyetenoxid 1500, tween 80, emulgeringsmedel T 2, natriumcitrat, citronsyra, renat vatten - tillräcklig mängd för att erhålla ett suppositorium som väger 1,65 g.

Genferon Light är ett kombinerat läkemedel vars effekt beror på dess beståndsdelar. Det har en lokal och systemisk effekt.

Interferon alfa-2 har antivirala, antibakteriella och immunmodulerande effekter. Under påverkan av interferon alfa-2 i kroppen ökar aktiviteten hos naturliga mördarceller, T-hjälparceller, fagocyter, liksom intensiteten av B-lymfocytdifferentiering. Aktiveringen av leukocyter som finns i alla lager av slemhinnan säkerställer deras aktiva deltagande i eliminering av primära patologiska foci och säkerställer återställande av produktion av sekretorisk immunoglobulin A.

Interferon alfa-2 inhiberar också replikationen och transkriptionen av klamydiavirus.
Taurin, som är en del av läkemedlet, har regenerering, reparativ, membran- och hepatoprotektiv, antioxidant, antiinflammatorisk egenskaper.

Anestesin är en lokalbedövning. Minskar permeabiliteten hos cellmembranet till natriumjoner, förskjuter kalciumjoner från receptorer som ligger på membranets inre yta, blockerar ledningen av nervimpulser. Det förhindrar uppkomsten av smärtimpulser i slutet av sensoriska nerver och deras passage genom nervfibrerna.

- för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitalt område hos barn och kvinnor, inklusive gravida kvinnor;
- som en del av komplex terapi - för behandling av andra infektionssjukdomar i viral etiologi.

Individuell intolerans mot interferon och andra ämnen som utgör läkemedlet.

Med omtanke: förvärring av allergiska och autoimmuna sjukdomar.

Använd under graviditet och amning

Kliniska studier har visat effekten och säkerheten vid användning av Genferon Light under andra och tredje trimestern av graviditeten. Läkemedlets säkerhet under graviditetens första trimester har inte studerats.

Dosering och administrering

Läkemedlet kan användas både vaginalt och rektalt. Administreringsväg, dosering och varaktighet av kursen beror på ålder, specifik klinisk situation och bestäms av den behandlande läkaren.

Hos vuxna och barn över 7 år

Rekommenderade doser och behandlingsregimer:

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitala systemet

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitala nervsystemet

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i urogenitala nervsystemet

Akut infektiösa och inflammatoriska sjukdomar av viral etiologi, 1 suppositorium rektalt, 2 gånger dagligen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 5 dagar. Om symtomen kvarstår, upprepas behandlingen efter ett 5-dagarsintervall.

Kroniska infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i viral etiologi, 1 suppositorium rektalt 2 gånger dagligen med ett 12-timmarsintervall parallellt med standardterapin i 10 dagar. Sedan inom 1-3 månader - 1 stiftpiller rektalt för en natt varannan dag.

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (känsla av klåda och brännande i skeden). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Fenomen som förekommer när alla typer av interferon alfa-2b används, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, smärta i leder, svettning och leuko- och trombocytopeni, men oftare uppstår de vid överskridande daglig dos överstigande 10 miljoner ME. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.

Som vid alla andra läkemedelsinterferon alfa, vid en temperaturökning efter introduktionen, är en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg för vuxna och 250 mg för barn möjlig.

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (känsla av klåda och brännande i skeden). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Fenomen som förekommer när alla typer av interferon alfa-2b används, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, smärta i leder, svettning och leuko- och trombocytopeni, men oftare uppstår de vid överskridande daglig dos överstigande 10 miljoner ME. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.

Som vid alla andra läkemedelsinterferon alfa, vid en temperaturökning efter introduktionen, är en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg för vuxna och 250 mg för barn möjlig.

Läkemedlet tolereras väl. Lokala allergiska reaktioner är möjliga (känsla av klåda och brännande i skeden). Dessa fenomen är reversibla och försvinner inom 72 timmar efter administreringstiden. Fortsättning av behandlingen är möjlig efter samråd med en läkare.

Hittills har inga allvarliga eller livshotande biverkningar observerats. Fenomen som förekommer när alla typer av interferon alfa-2b används, såsom frossa, feber, trötthet, aptitlöshet, muskler och huvudvärk, smärta i leder, svettning och leuko- och trombocytopeni, men oftare uppstår de vid överskridande daglig dos överstigande 10 miljoner ME. I dessa fall rekommenderas att du rådgör med den läkare som besöker läkemedlet för att avgöra om läkemedlet skall avbrytas eller dosen minskas.

Som vid alla andra läkemedelsinterferon alfa, vid en temperaturökning efter introduktionen, är en enstaka dos av paracetamol i en dos av 500-1000 mg för vuxna och 250 mg för barn möjlig.