sumamed

Sumamed är ett antibiotikum som är utformat för ett brett utbud av applikationer. Den aktiva komponenten, azalid, är en representant för den nya halvgruppen av makroider.

Aktiv åtgärd manifesteras endast när en koncentrerad mängd av läkemedlet uppnås i åtgärdsområdet. I den aktiva fasen hämmar den syntesen av proteinformationer av mikrober, saktar tillväxten av bakterier, påverkar deras reproduktion. Läkemedlet är ofta ordinerat för sjukdomar som orsakas av luftvägsinfektioner, olika angina, bihåleinflammation. Sumamed motverkar också aktivt symptom på otit, tonsillit, lunginflammation.

På grund av tillgängligheten av Sumamed i olika doser och doseringsformer (dispergerbara och konventionella tabletter, pulver, kapslar, lyofilisater) kan läkemedlet användas i olika åldersgrupper, inklusive i pediatrisk praxis.

Klinisk farmakologisk grupp

Antibiotisk makrolid - azalid.

Försäljningsvillkor från apotek

Du kan köpa på recept.

Hur mycket är 3 tabletter Sumamed dos av 500 mg? Genomsnittspriset år 2018 ligger på 500-550 rubel.

Sammansättning och frisättningsform

Sumamedabletter är belagda med en enterisk filmbeläggning, de har en vit färg, en rund form och en bikonvex yta. Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är azitromycin, dess innehåll i en tablett är 500 mg. Det innehåller också hjälpkomponenter, som inkluderar:

• Vattenfritt kalciumfosfat.
• Magnesiumstearat.
• Majsstärkelse
• Mikrokristallin cellulosa.
• Pregelatiniserad stärkelse.
• Valium.

Sumamedabletter är förpackade i en blister av 3 delar. Kartongförpackningen innehåller 1 blister och anvisningar för användning av läkemedlet.

Farmakologisk aktivitet

Den aktiva aktiva beståndsdelen i sumamed är azitromycindihydrat, en semisyntetisk representativ för makrolidgruppen, den mest krävda antibiotikagruppen idag. Huvudskillnaden mellan företrädare för denna grupp av antibiotika är förmågan att stoppa utvecklingen och reproduktionen av virus, bakterier, anaerober och intracellulära parasiter.

Sumamed upptäckte en ny generation av makrolider - azolider. Sumamed har en unik formel, som innehåller metylerad kväve, som har förvärvat sådana egenskaper som:

• syrabeständighet;
• ökad antimikrobiell aktivitet;
• möjlighet till penetration genom cellmembranet.

De unika egenskaperna hos Sumamed forte gör det till ett bredspektrum antibiotikum. Orsaksmedlen för infektionssjukdomar som är känsliga för sin aktivitet:

• stafylokocker;
• streptokocker;
• anaeroba mikroorganismer;
• Helicobacter pylori;
• stav;
• listeria;
• baciller;
• klostridier;
• intracellulära parasiter (klamydia, mykoplasma).

Kliniska prövningar av läkemedlet visade att, genom att penetrera parenteralt i kroppen, passerar Sumamed säkert genom matstrupen och magen snabbt och utan förlust koncentreras i vävnaderna, förblir nästan inte i blodet och på kort tid samlas maximalt belopp i inflammation. Dessutom sönderdelas det långsamt och elimineras från kroppen, vilket gör att du kan skapa den nödvändiga koncentrationen av drogen på rätt plats de närmaste tre dagarna. Om du tar Sumamed endast tre dagar en gång om dagen tar patienten därför en fullständig behandlingskurs, för vilken ett annat verktyg skulle behöva minst en vecka.

Indikationer för användning

Vad hjälper? Sumamed är ordinerat för smittsamma och inflammatoriska sjukdomar som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för drogen:

• infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);
• den första etappen av Lyme sjukdom (borreliosis) - erythema migrans (erytem migrans);
• urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis;
• nedre luftvägsinfektioner (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener);
  infektioner av hud och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos).

Kontra

Behandling med läkemedlet är strängt förbjudet i följande fall:

• glukos-galaktosmalabsorption (inget pulver till suspension är föreskrivet);
• överkänslighet mot erytromycin, azitromycin, andra ketolider eller makrolider, andra komponenter i läkemedlet;
• behandling av barn under 6 månader (inget pulver är föreskrivet för beredning av suspension för oral administrering);
• behandling av barn under 3 år (125 mg tabletter används inte);
• patologi av leverfunktion (svår);
• patologi av njurfunktionen (svår, CC 40 ml / min);
• myasthenia gravis;
• diabetes mellitus (pulver till suspension beredning är inte föreskriven).

Utnämning under graviditet och amning

Verktyget kan endast utses under graviditet om den troliga nyttan överstiger den potentiella negativa påverkan. Under amning är medlet inte förskrivet.

Dosering och användningsmetod

Som anges i bruksanvisningen tas Sumamed tabletter 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid.

Den rekommenderade dosen och behandlingenstiden för vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på 45 kg eller mer:

• infektioner i övre luftvägar, luftvägar, mjuka vävnader och hud: 500 mg en gång om dagen, behandlingskurs - 3 dagar; med akne vulgaris måttlig svårighetsgrad efter en standard 3-dagars behandlingskurs fortsätter under ytterligare 9 veckor (500 mg en gång i veckan);
• Inledande stadium av borreliosis: 1000 mg på den första dagen, 500 mg de följande dagarna, behandlingen är 5 dagar;
• okomplicerad cervicit / uretrit: 1000 mg en gång.

Rekommenderad dos och behandlingstid för barn i åldern 3-12 år med en kroppsvikt mindre än 45 kg:

• infektioner i övre luftvägar, luftvägar, mjuka vävnader och hud: 10 mg / kg kroppsvikt en gång om dagen, behandlingskurs - 3 dagar;
• tonsillit / faryngit orsakad av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gång om dagen, behandlingen är 3 dagar (maximal dos är 500 mg per dag);
• Inledningsskedet av borreliosis: på den första dagen - 20 mg / kg en gång om dagen, på följande dagar - 10 mg / kg en gång om dagen, under behandlingstiden - 5 dagar.

Sumamed suspension: bruksanvisningar

Barnsirap (suspension) är indicerad för barn från 6 månader till 3 år. För att mäta dosen för barn som väger upp till 15 kg används en spruta, barn som väger över 15 kg, mäter dosen med en mätsked.

• Barn med infektionssjukdomar i andningsorganen, övre luftvägarna samt sjukdomar i mjukvävnad och hud föreskrivs en dos på 10 mg per 1 kg av vikt en gång om dagen för att dricka i 3 dagar.
• Barn med tonsillit eller faryngit, framkallade av Streptococcus pyogenes, föreskrivs en dos på 20 mg per 1 kg kroppsvikt per dag, drick i 3 dagar.
• I Lyme-sjukdomen vid första skedet föreskrivs en dos på den första dagen med en hastighet av 20 mg per 1 kg vikt per dag, därefter i fyra dagar med en hastighet av 10 mg per 1 kg vikt en gång om dagen.

Innan du använder bör du läsa instruktionerna om hur du förbereder en suspension av Sumamed. För detta görs 12 ml vatten till pulveret i injektionsflaskan med en spruta. Därefter ska innehållet i flaskan skakas väl. Förvara den färdiga produkten tillåten i 5 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 grader. Innan du tar barn måste du skaka innehållet i flaskan. Sumamed dosering för barn görs med en sked eller spruta. Hur man planterar Sumamed 100mg / 5ml, du kan lära av instruktionerna.

Biverkningar

Läkemedlet kan orsaka följande biverkningar:

• Nervsystemet: sömnighet, yrsel, akut huvudvärk, svimmelhet; hos barn - ångest, huvudvärk, sömnstörningar, hyperkinesi, neuros.
• Allergiska reaktioner: Hudutslag, angioödem, ljuskänslighet.
• På mag-tarmkanalen: uppblåsthet, melena, kräkningar, illamående, kolestatisk gulsot, förstoppning, gastrit, diarré, aptitlöshet.
• Kardiovaskulärt system: snabbt hjärtslag, smärta i bröstet.
• Urogenitalt system: nefrit, vaginal candidiasis.
• I sällsynta fall: eosinofili och neutrofili. Alla ändrade indikatorer återställs inom det normala intervallet efter 2-3 veckor efter avbrytande av antibiotikum Sumamed. I vissa fall är det lämpligt att byta till mottagning av analoger.
• Övrigt: Ökad trötthet, urtikaria, klåda, konjunktivit.

överdos

Om dosen överskreds avsevärt för vuxna eller barn, kan patienten uppleva illamående, diarré, kräkningar eller en person kan förlora hörsel ett tag. Symtomatisk behandling utförs.

Särskilda instruktioner

Vid nedsatt njurfunktion krävs inte dosjustering hos patienter med GFR 10-80 ml / min.

Vid omgång av en enstaka dos av läkemedlet - bör den missade dosen tas så tidigt som möjligt, och nästa - med avbrott på 24 timmar.

Sumamed ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter antacida.

Vid behandling av makrolider, inkl. azitromycin, förlängd hjärtrepolarisering och QT-intervall observerades, vilket ökade risken för att utveckla hjärtarytmier, inklusive arytmier av typen "pirouette".

Liksom vid användning av andra antibakteriella läkemedel, under behandling med Sumamed, bör patienter regelbundet undersökas för förekomst av eldfasta mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inklusive svamp.

Sumamed ska inte användas för längre kurser än vad som anges i instruktionerna, eftersom De farmakokinetiska egenskaperna hos azitromycin tillåter oss att rekommendera en kort och enkel dosering.

Det finns inga tecken på en möjlig interaktion mellan azitromycin och ergotamin och dihydroergotaminderivat, men på grund av utvecklingen av ergotism med samtidig användning av makrolider med ergotamin och dihydroergotaminderivat rekommenderas inte denna kombination.

Med långvarig användning av läkemedlet kan Sumamed utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, som i form av mild diarré och svår kolit. Med utvecklingen av antibiotikarassocierad diarré medan man tar läkemedlet Sumamed, liksom 2 månader efter avslutad behandling, bör clostridial pseudomembranös kolit uteslutas. Läkemedel som hämmar intestinal peristaltik är kontraindicerade.

Sumamed ska användas med försiktighet till patienter med mildt och måttligt nedsatt leverfunktion på grund av möjligheten att utveckla fulminant hepatit och svår leverinsufficiens. Om det finns symtom på onormal leverfunktion, såsom snabb ökning av asteni, gulsot, mörk urin, blödningstendens, hepatisk encefalopati, ska Sumamed avbrytas och leverfunktionen bör undersökas.

Försiktighet bör vidtas när Sumamed används till patienter med pro-arytmogena faktorer (särskilt hos äldre patienter), inklusive med medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet; hos patienter som får antiarytmiska läkemedel klass IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), patienter med nedsatt vatten elektrolytbalans, speciellt vid hypokalemi eller hypomagnesemi; hos patienter med kliniskt signifikant bradykardi, hjärtarytmi eller svår hjärtsvikt. Användningen av läkemedlet Sumamed kan utlösa utvecklingen av myastheniskt syndrom eller orsaka förvärring av myastheni.

Interaktion med andra droger

På grund av azithromycins höga farmakologiska aktivitet och den signifikanta sannolikheten för Sumameds läkemedelsinteraktion med andra läkemedel / ämnen kan endast den behandlande läkaren ge råd om deras kompatibilitet.

recensioner

Vi erbjuder dig att läsa recensioner av personer som använde Sumamed tabletter:

1. Anna. Mycket effektivt antibiotikum, härdad bronkit på 5 dagar. Dessutom känns förbättringar efter att ha tagit det första pillret, bokstavligen den andra dagen. Den enda nackdelen, efter att ha tagit 2 piller, hade jag en stabbande smärta i magen. Antagligen sidledes, som har gastrit, kom ihåg.
2. Natalia. Min man tog sumamed från kronisk prostatit, det slog mig att i detta fall borde ett sådant starkt antibiotikum vara full i minst en vecka, men oftast - 3 dagar. Men jag var glad över att resultatet var - symptomen började passera även innan de tog speciella droger, behandling med smartprost och andra symtomatiska droger. Znaicht, smittan dog, och det här är viktigt.
3. Tatiana. Jag håller med om ett mycket starkt och effektivt läkemedel. Min man hade en stark ont ​​i halsen, han kunde inte bota i tre veckor tills antibiotika var förskrivna. Jag stod upp på mina fötter på en vecka. Det var sant att han då skulle dricka bifidobakterier för att återställa tarmfunktionen, men han har en sådan bieffekt på alla antibiotika. Jag, till exempel, detta händer aldrig.

analoger

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

• azivok;
• Azimitsin;
• Azitral;
• Azitroks;
• azitromycin;
• Azitromycin Forte;
• Azitromycindihydrat;
• AzitRus;
• AzitRus Forte;
• Azitsid;
• Vero Azitromycin;
• Zetamax retard;
• ZI-faktor;
• Zitnob;
• Zitrolid;
• Nitrolide forte;
• Zitrotsin;
• Sumazid;
• Sumaklid;
• Sumamed forte;
• Sumametsin;
• Sumamecin Forte;
• Sumamoks;
• Sumatrolid Soluteb;
• Tremak-Sanovel;
• Hemomitsin;
• Ecomed.

Innan du köper en analog, kontakta din läkare.

Hållbarhet och lagringsförhållanden

Dosens hållbarhet är 3 år. Tabletter ska förvaras i mörkt, torrt, oåtkomligt för barn i lufttemperatur från +15 till + 25 ° C.

Sumamed® (250 mg) azitromycin

instruktion

• ryska
• kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

struktur

En kapsel innehåller

aktiv ingrediens - azitromycindihydrat, 250 mg,

hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat,

kapselskalans sammansättning: gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), svaveldioxid.

beskrivning

Massiva gelatinkapslar av storlek nr 1, med en blå kropp, blått lock. Kapslarnas innehåll är vitt till ljusgult kristallint pulver.

Farmakoterapeutisk grupp

Antimikrobiella medel för systemisk användning. Makrolider, linkosamider och streptograminer. Makrolider. Azitromycin.

ATX-kod J01FA10

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Azitromycin absorberas snabbt genom oral administrering på grund av dess stabilitet i en sur miljö och lipofilicitet. Efter en enda oral administrering absorberas 37% azitromycin och toppplasmakoncentrationen (0,41 μg / ml) registreras efter 2-3 timmar. Vd är ungefär 31 L / kg. Azitromycin tränger in i luftvägarna, organen och vävnaderna i urogenitalt kanalen, prostatakörteln, huden och mjuka vävnader och når från 1 till 9 μg / ml beroende på vilken typ av vävnad som helst. Höga vävnadskoncentrationer (50 gånger högre än plasmakoncentrationer) och lång halveringstid beror på den låga bindningen av azitromycin till plasmaproteiner, liksom dess förmåga att tränga in i eukaryota celler och koncentrera sig i en låg pH-miljö som omger lysosomerna. Azithromycins förmåga att ackumulera i lysosomer är särskilt viktigt för eliminering av intracellulära patogener. Fagocyter levererar azitromycin till infektionsstället, där det frisätts under fagocytos. Men trots den höga koncentrationen i fagocyter påverkar azitromycin inte sin funktion. Terapeutisk koncentration bibehålls 5-7 dagar efter intag av den sista dosen. När azitromycin tas, är en övergående ökning av leverenzymaktiviteten möjlig. Avlägsnande av hälften av dosen från plasma återspeglas i en minskning av hälften av dosen i vävnaderna inom 2-4 dagar. Efter att ha tagit drogen i intervallet från 8 till 24 timmar är halveringstiden 14-20 timmar och efter att ha tagit läkemedlet i intervallet 24 till 72 timmar - 41 timmar, vilket gör att du kan ta Sumamed 1 gång per dag. Den huvudsakliga utsöndringsvägen är med galla. Cirka 50% utsöndras oförändrat, de andra 50% är i form av 10 inaktiva metaboliter. Cirka 6% av den dos som tas ut utsöndras av njurarna.

farmakodynamik

Azitromycin är ett bredspektrum antibiotikum, den första representanten för en ny undergrupp av makrolidantibiotika - azalider. Det har en bakteriostatisk effekt, men när man skapar höga koncentrationer i inflammationen orsakar det en bakteriedödande effekt. Genom att binda 50S ribosomal subenheten hämmar azitromycin proteinsyntesen i mottagliga mikroorganismer som visar aktivitet mot de flesta stammarna av gram-positiva, gram-negativa, anaeroba, intracellulära och andra mikroorganismer.

Minimal hämmande koncentration, som hämmar 90% av mikroorganismerna (MIC90) ≤ 0,01 μg / ml

Mycoplasma pneumoniae hemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 μg / ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces-arter

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

MIC900.1 - 2,0 μg / ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grupp C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus arter

Campylobacter jejuni peptostreptokocker

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes

(* erytromycin-känslig stam)

MIC902.0 - 8,0 μg / ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia

Indikationer för användning

- faryngit, tonsillit, bihåleinflammation, otitis media

- akut och kronisk bronkit, interstitiell och alveolär lunginflammation

- kronisk migrerande erytem - den första etappen av Lyme-sjukdomen, erysipelas, impetigo, sekundär pyodermatos

- sjukdomar i magen och tolvfingret i samband med Helicobacter pylori

- gonorré och icke uretral uretrit och / eller cervicit

Dosering och administrering

Sumamed 250 mg kapslar tas en gång dagligen, 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid.

För infektioner i övre och nedre luftvägsinfektioner i hud och mjuka vävnader, ordineras 500 mg / dag i 3 dagar (kursdosen är 1,5 mg).

För okomplicerad uretrit och / eller cervicit föreskrivs 1 g som en enstaka dos (4 kapslar om 250 mg vardera).

I Lyme-sjukdomen (borreliosis), för behandling av första etappen (erytem migrans), föreskrivs 1 g (4 kapslar 250 mg) på den första dagen och 500 mg dagligen från dag 2 till 5 (kursdos 3 g).

För sjukdomar i magen och tolvfingret i samband med Helicobacter pylori, föreskrivs Sumamed 1 g (4 kapslar 250 mg) per dag i 3 dagar som en del av kombinationsbehandling.

Vid skippning av en enstaka dos av läkemedlet ska den missade dosen tas så snart som möjligt och nästa - med 24-timmarsintervaller. Hos äldre personer och patienter med nedsatt njurfunktion är det inte nödvändigt att ändra dosen.

För behandling av barn är det nödvändigt att applicera Sumameds barnformer: Sumamed 125 mg och Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

SUMAMED

Tabletterna är täckta med ett filmlock av blå färg, rund, bikonvex, med gravering av "PLIVA" på ena sidan och "125" på en annan; på en paus - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: vattenfritt kalciumhydrofosfat - 29,873 mg, hypromellos - 1,5 mg, majsstärkelse - 12 mg, pregelatiniserat stärkelse - 12 mg, mikrokristallin cellulosa - 10 mg, natriumlaurylsulfat - 0,6 mg, magnesiumstearat - 3 mg.

Sammansättningen av skalet: hypromellos - 3,4 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Tablett, filmbelagd blå, oval, bikonvex, inristad med "PLIVA" på ena sidan och "500" - å andra sidan; på en paus - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: vattenfri kalciumhydrofosfat - 93,891 mg, hypromellos - 6 mg, majsstärkelse - 48 mg, pregelatiniserat stärkelse - 40 mg, mikrokristallin cellulosa - 33,6 mg, natriumlaurylsulfat - 2,4 mg, magnesiumstearat - 12 mg.

Haltens sammansättning: Hypromellos - 13,6 mg, indigo karminfärg (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Hårda gelatinkapslar, nr 1, med en blå kropp och ett blått lock; Innehållet i kapslarna - pulver eller komprimerad massa från vit till ljusgul färg, sönderdelning när den pressas.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Kompositionen av hård gelatinkapsel nr 1 *: (gelatin - q.s., titandioxid (Е171) - q.s., indigo-karmin - q.s.) - 75 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

100 mg / 5 ml vitt till gulaktigt vitt suspensionspulver med en karakteristisk jordgubbs lukt; efter upplösning i vatten - en homogen suspension av gulvitt färg, med en karakteristisk lukt av jordgubbar.

Hjälpämnen: sackaros ** - 929,753 mg, natriumfosfat - 20 mg, hyprolos - 1,6 mg, xantangummi - 1,6 mg, jordgubbsaromer - 10 mg, titandioxid - 5 mg, kolloidal kiseldioxid - 7 mg.

20.925 g - 50 ml högdensitetspolyetenflaskor (1) med en polypropenresistent keps komplett med en mätsked och / eller en spruta för dosering - kartongförpackningar.

* Kapslar innehåller svaveldioxid 200 ppm som konserveringsmedel;
** värdena visas baserat på ämnets teoretiska aktivitet 95,4%; mängden sackaros kan variera beroende på azitromycins faktiska aktivitet.

Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgrupp. Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidtransplacering vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.

Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.

Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikans verkan eller kan bli resistenta mot det.

Skalan av mikroorganismernas känslighet för azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed är i de flesta fall aktiva mot aeroba gram-positiva bakterier: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin: Gram-positiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).

Ursprungligen resistenta mikroorganismer: Grampositiva aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistenta stammar av stafylokocker visar en mycket hög grad av resistens mot makrolider); Gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av "första pass" -effekten via levern. C_max i blodplasma uppnås om 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.

Proteinbindningen är omvänt proportionell mot plasmakoncentrationen och är 7-50%. Seeming v_d gör 31,1 1 / kg. Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Det tränger lätt genom histohematogena barriärer och går in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus - med 24-34% mer än i friska vävnader.

I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.

T_1/2 mycket lång - 35-50 h. T_1/2 från vävnader mycket mer. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% av njurarna.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

- infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);

- infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener)

- infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos, akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad (för tabletter));

- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);

- urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis (för tabletter och kapslar).

- överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i preparatet;

- onormal leverfunktion

- samtidig mottagning med ergotamin och dihydroergotamin

- Barnens ålder upp till 12 år med en kroppsvikt på 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg vardera; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): Med okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (4 kapslar) en gång.

Läkemedlet används internt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid, utan att tugga.

Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt> 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, ordineras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

För akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad administreras läkemedlet i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg 1 gång per vecka i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter det att den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början) tagits, de följande 8 veckodoserna ska tas på 7 dagar.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erytem migrans migrerande (erytem migrans), är läkemedlet ordinerat 1 gång per dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): För okomplicerad uretrit / cervicit, är läkemedlet ordinerat i en dos av 1 g (2 tablett 500 mg) en gång.

SUMAMED

Vita eller nästan vita dispersibla tabletter, runda, platta, med fasade kanter och "TEVA 125" inskription på ena sidan.

Hjälpämnen: natriumsackarin dihydrat - 9,75 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 101) - 4973 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 102) - 82,2 mg Krospovidon typ A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg Natriumlaurylsulfat - 0,8 mg, kisel kolloidal dioxid - 1,1 mg, magnesiumstearat - 2,75 mg, banansmak - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Vita eller nästan vita dispersibla tabletter, runda, platta, med fasade kanter, riskeras på ena sidan och extruderas med inskriften "TEVA 250" på andra sidan.

Hjälpämnen: natriumsackarin dihydrat - 19,5 mg mikrokristallin cellulosa (typ 101) - 9945 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 102) - 164,4 mg krospovidon typ A - 41,3 mg Povidon K30 - 11 mg Natriumlaurylsulfat - 1,6 mg Silicon kolloidal dioxid - 2,2 mg, magnesiumstearat - 5,5 mg, apelsinsmakande - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Vita eller nästan vita dispersibla tabletter, runda, platta, med fasade kanter, riskeras på ena sidan och extruderas med inskriptionen "TEVA 500" på andra sidan.

Hjälpämnen: natriumsackarin dihydrat - 39 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 101) - 19.891 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 102) - 328,8 mg krospovidon typ A - 82,6 mg Povidon K30 - 22 mg Natriumlaurylsulfat - 3,2 mg, kisel kolloidal dioxid - 4,4 mg, magnesiumstearat - 11 mg, apelsinsmakande - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
3 stycken - blåsor (2) - förpackningar kartong.

Vita eller nästan vita dispersibla tabletter, runda, platta, med fasade kanter, med två vinkelräta risker på ena sidan och den extruderade inskriften "TEVA 1000" på andra sidan.

Hjälpämnen: natriumsackarin dihydrat - 78 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 101) - 39.782 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 102) - 657,6 mg krospovidon typ A - 165,2 mg Povidon K30 - 44 mg Natriumlaurylsulfat - 6,4 mg, kisel kolloidal dioxid - 8,8 mg, magnesiumstearat - 22 mg, apelsinsmakande - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 stycke - blåsor (1) - förpackningar kartong.
1 stycke - blåsor (3) - förpackningar kartong.

Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgrupp. Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidtransplacering vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.

Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.

Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikans verkan eller kan bli resistenta mot det.

Skalan av mikroorganismernas känslighet för azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed är i de flesta fall aktiva mot aeroba gram-positiva bakterier: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin: Gram-positiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).

Ursprungligen resistenta mikroorganismer: Grampositiva aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistenta stammar av stafylokocker visar en mycket hög grad av resistens mot makrolider); Gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av "första pass" -effekten via levern. C_max i blodplasma uppnås om 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.

Proteinbindningen är omvänt proportionell mot plasmakoncentrationen och är 7-50%. Seeming v_d gör 31,1 1 / kg. Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Det tränger lätt genom histohematogena barriärer och går in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus - med 24-34% mer än i friska vävnader.

I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.

T_1/2 mycket lång - 35-50 h. T_1/2 från vävnader mycket mer. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% av njurarna.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

- infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);

- infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener)

- infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos)

- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);

- urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis.

- överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i preparatet;

- Överträdelse av leverfunktionen

- samtidig mottagning med ergotamin och dihydroergotamin

- Barnens ålder upp till 3 år.

Med försiktighet: myasthenia gravis; leverdysfunktion mild och måttlig svårighetsgrad terminal njursvikt med GFR mindre än 10 ml / min; patienter med närvaro proaritmogennoe faktorer (särskilt hos äldre) - med medfödd eller förvärvad förlängning av intervallet QT, hos patienter som får antiarytmiska läkemedel IA klass (kinidin, prokainamid) och III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiska droger (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), med nedsatt vatten- och elektrolytbalans, särskilt med hypokalemi eller hypomagnesemi, med kliniskt signifikant bradykardi arytmi eller allvarligt hjärtsvikt; med samtidig användning av digoxin, warfarin, cyklosporin.

Läkemedlet administreras oralt 1 gång per dag i 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.

Den dispergerbara tabletten kan sväljas hel och tvättas ner med vatten, du kan även lösa den dispergerbara tabletten i minst 50 ml vatten. Rör den resulterande suspensionen noga före användning.

Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägar, övre luftvägar, hud och mjuka vävnader: Utnämna 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdos - 1,5 g.

I Lyme-sjukdomen (inledningsskedet av borrelios) - migrerande erytem (erytem migrans) ordineras 1 gång / dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, därefter från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): med okomplicerad uretrit / cervicit - 1 g en gång.

Barn i åldrarna 3 till 12 år som väger mindre än 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, är läkemedlet ordinerat med en dos av 10 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 30 mg / kg.

Tabell 1. Beräkning av dosen Sumamed för barn som väger mindre än 45 kg

Hos barn yngre än 3 år rekommenderas att använda Sumamed i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering av 100 mg / 5 ml eller Sumamed forte i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering av 200 mg / 5 ml.

För faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes, ordineras Sumamed i en dos av 20 mg / kg / dag i 3 dagar. Rubrikdos - 60 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erytem migrans (erythema migrans) ordineras på 1: a dagen i en dos av 20 mg / kg 1 gång per dag, därefter från 2 till 5 dagar - med en hastighet av 10 mg / kg 1 gång / d.

För användning till barn med en kursdos på 60 mg / kg rekommenderas användning av Sumamed i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering av 100 mg / 5 ml eller Sumamed Forte i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering av 200 mg / 5 ml.

Vid renal dysfunktion: Vid användning till patienter med GFR 10-80 ml / min krävs inte dosjustering.

I strid med leverfunktionen: Vid användning i patienter med leverdysfunktion är mild och måttlig svårighetsdosering inte nödvändig.

Äldre patienter: dosjustering är inte nödvändig. Det ska användas med försiktighet hos äldre patienter med persistenta proarytmiska faktorer på grund av den höga risken att utveckla arytmier, inklusive arytmi typ "pirouette".

Sumamed kapslar: bruksanvisningar

struktur

aktiv beståndsdel: azitromycin;

1 kapsel innehåller azitromycin 250 mg som ett dihydrat;

hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, gelatin, titandioxid (E 171), indigo (E 132), svaveldioxid (E 220).

Doseringsform

Huvudsakliga fysikaliska och kemiska egenskaper: Hårda gelatinkapslar Nr 1, med en ogenomskinlig blå kropp och ett ogenomskinligt lock av blå färg. Kapselinnehåll: Kristallint pulver från vit till gulaktig eller klump i kristallin pulver, från vit till gulaktig.

Farmakologisk grupp

Antibakteriella medel för systemisk användning. Makrolider, linkosamider och streptograminer. Azitromycin. ATX-kod J01F A10.

Farmakologiska egenskaper

Azitromycin är ett makrolidantibiotikum, som hör till den grupp av azalider. Molekylen som bildas genom införande av kväveatomer i laktonringen av erytromycin A. Azitromycin verkningsmekanism är hämning av bakteriell proteinsyntes genom att binda till 50 S-subenheten av ribosomer och hämning av translokation av peptider.

Motståndsmekanismen.

Fullständig korsresistens föreligger bland Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytisk grupp A streptokocker, Enterococcus faecalis och Staphylococcus aureus, inklusive MRSA (MRSA), erytromycin, azitromycin, andra makrolider och linkosamider.

Förekomsten av förvärvad resistens kan variera beroende på läge och tid för utvalda arter, och därför behövs det lokala information om resistens, speciellt vid behandling av svåra infektioner. Om det behövs, söka expertråd om den lokala förekomsten av resistens är sådan att effektiviteten av läkemedlet för behandling av åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.

Spektrum av den antimikrobiella verkan av azitromycin

* MRSA har en mycket hög förekomst av förvärvad resistens mot makrolider och noterades här en sällsynt känslighet för azitromycin.

Biotillgänglighet efter oral administrering är ungefär 37%. Maximal koncentration i serum uppnås inom 2-3 timmar efter det att läkemedlet tagits.

När det tas, fördelas azitromycin genom hela kroppen. De farmakokinetiska studier visade att koncentrationen av azitromycin i vävnader är signifikant högre (50 gånger) än i blodplasma, vilket indikerar en stark bindning av läkemedlet till vävnaderna.

Bindning till plasmaproteiner varierar beroende på plasmakoncentrationer och varierar från 12% vid 0,5 μg / ml till 52% vid 0,05 μg / ml i serum. Distributionsvolymen i jämviktstillståndet (VV ss) var 31,1 1 / kg.

Den slutliga halveringstiden för plasmaeliminering återspeglar helgens livslängd i 2-4 dagar.

Cirka 12% av dosen azitromycin utsöndras oförändrad i urinen under de närmaste 3 dagarna. Speciellt höga koncentrationer av oförändrat azitromycin hittades i humant gall. Också i gallon detekterades 10 metaboliter, vilka bildades med användning av N- och O-demetylering, hydroxylering av ringar till deosamin och aglykon, och splittring av cladinoskonjugat. Jämförelse av resultaten av vätskekromatografi och mikrobiologiska analyser visade att azitromycins metaboliter inte är mikrobiologiskt aktiva.

vittnesbörd

Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för azitromycin:

• ENT-organ (bakteriell faryngit / tonsillit, bihåleinflammation, otitis media);
• infektioner i luftvägarna (bakteriell bronkit, gemenskapsförvärvad lunginflammation);
• infektioner i huden och mjuka vävnader, erytem migrans (initialt stadium av Lyme-sjukdomen), erysipelas, impetigo, sekundär pyodermatos;
• Sexuellt överförbara infektioner: okomplicerade könsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis.

Kontra

Överkänslighet mot azitromycin, erytromycin eller till något makrolid eller ketolidantibiotikum, eller till någon annan del av läkemedlet.

Genom den teoretiska möjligheten till ergotism bör azitromycin inte administreras samtidigt med ergotderivat.

Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner

Azitromycin ska noggrant ordineras till patienter tillsammans med andra läkemedel som kan förlänga QT-intervallet.

Antacida. Vid studier av effekten av samtidig användning av antacida på farmakokinetiken för azitromycin i allmänhet observerades inga förändringar i biotillgängligheten, även om plasmastoppkoncentrationerna av azitromycin reducerades med cirka 25%. Azitromycin måste tas minst 1:00 före eller 2:00 efter att ha tagit antacida.

Cetirizin. Hos friska frivilliga med samtidig användning av azitromycin i 5 dagar med cetirizin 20 mg i jämviktsläget observerades inga farmakokinetiska interaktionsfenomen eller signifikanta förändringar i QT-intervallet.

Didanosin. Med samtidig användning av dagliga doser av 1200 mg azitromycin med didanosin, sågs ingen effekt på didanosin farmakokinetik jämfört med placebo.

Digoxin. Det rapporterades att samtidig användning av makrolidantibiotika, inklusive azitromycin och P-glykoproteinsubstrat, såsom digoxin, leder till en ökning av nivån av substratet P-glykoprotein i blodserumet. Därför är det med samtidig användning av azitromycin och digoxin nödvändigt att överväga möjligheten att öka koncentrationen av digoxin i serumet.

Zidovudin. Enkeldoser på 1000 mg och 1200 mg eller 600 mg multipla doser azitromycin påverkade inte plasmakarakokinetiken eller urinutskiljningen av zidovudin eller dess glukuronmetaboliter. Administreringen av azitromycin ökade emellertid koncentrationen av fosforylerad zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit, i mononukleära celler i perifer cirkulation. Den kliniska betydelsen av dessa data är inte tydlig, men kan vara till nytta för patienterna.

Horn. Med tanke på den teoretiska möjligheten till ergotism rekommenderas samtidig administrering av azitromycin med ergotderivat.

Azitromycin har ingen signifikant interaktion med cytokrom P450 leversystemet. Man tror att läkemedlet inte har någon farmakokinetisk läkemedelsinteraktion, observeras med erytromycin och andra makrolider. Azitromycin inducerar eller inaktiverar inte cytokrom P450 genom ett cytokrommetabolitkomplex.

Farmakokinetiska studier har utförts på användningen av azitromycin och följande läkemedel, vars metabolism till stor del sker med deltagande av cytokrom P450.

Atorvastatin. Samtidig användning av atorvastatin (10 mg per dag) och azitromycin (500 mg per dag) orsakade inte förändringar i plasmakoncentrationer av atorvastatin (baserat på HMG CoA reduktasinhiberingsanalysen).

Karbamazepin. I en studie av farmakokinetiska interaktioner hos friska frivilliga personer visade azitromycin inte en signifikant effekt på plasmakoncentrationerna av karbamazepin eller på dess aktiva metaboliter.

Cimetidin. I en farmakokinetisk studie av effekten av en enstaka dos av cimetidin som togs 2:00 innan azitromycin togs på azitromycin farmakokinetik observerades ingen förändring av farmakokinetiken för azitromycin.

Orala antikoagulanter såsom kumarin. I en farmakokinetisk interaktionsstudie förändrade azitromycin inte den antikoagulerande effekten av en enstaka dos av 15 mg warfarin avsedd för friska frivilliga. I eftermarknadsperioden fanns rapporter om förstärkning av antikoagulerande effekt efter samtidig användning av azitromycin och orala antikoagulanter, såsom kumarin. Även om orsakssambandet inte har fastställts bör hänsyn tas till behovet av frekvent övervakning av protrombintiden vid utnämningen av azitromycin till patienter som får oralt antikoagulationsmedel av kumarin.

Cyklosporin. Några av de relaterade makrolidantibiotika påverkar metabolismen av cyklosporin. Eftersom inga farmakokinetiska och kliniska studier har utförts om möjliga interaktioner medan azitromycin och cyklosporin tas, bör den terapeutiska situationen vägas noggrant innan man förskriver dessa läkemedel samtidigt. Om den kombinerade behandlingen anses vara berättigad är det nödvändigt att noga övervaka nivån av cyklosporin och justera dosen i enlighet med detta.

Efavirenz. Samtidig användning av en enstaka dos av azitromycin 600 mg och 400 mg efavirenz dagligen i 7 dagar orsakade ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.

Flukonazol. Samtidig användning av en enstaka dos av azitromycin 1200 mg ändrar inte farmakokinetiken för en enstaka dos av fluconazol 800 mg. Den totala exponerings- och eliminationshalveringstiden för azitromycin förändrades inte vid samtidig användning av flukonazol, men en kliniskt obetydlig minskning av C (8%) azitromycin observerades.

Indinavir. Samtidig användning av en enstaka dos av azitromycin 1200 mg ger inte någon statistiskt signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik, vilket tas i en dos på 800 mg 3 gånger om dagen i 5 dagar.

Metylprednisolon. I en studie av den farmakokinetiska interaktionen hos friska frivilliga personer, påverkade azitromycin inte signifikant farmakokinetiken för metylprednisolon.

Midazolam. Hos friska frivilliga personer orsakade samtidig användning av azitromycin 500 mg i 3 dagar inte kliniskt signifikanta förändringar i midazolams farmakokinetik och farmakodynamik.

Nelfinavir. Samtidig användning av azitromycin (1200 mg) och nelfinavir i jämviktskoncentrationer (750 mg 3 gånger om dagen) leder till en ökning av koncentrationen av azitromycin. Inga kliniskt signifikanta biverkningar observerades respektive, det finns inget behov av dosjustering.

Rifabutin. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin påverkade inte serumkoncentrationerna av dessa läkemedel. Neutropeni observerades hos patienter som tog både azitromycin och rifabutin. Även om neutropeni var associerad med användningen av rifabutin, har ett orsakssamband med samtidig administrering av azitromycin inte fastställts.

Sildenafil. Hos normala friska manliga volontärer erhölls inga bevis på effekten av azitromycin (500 mg per dag i 3 dagar) på AUC- och C max-värdet av sildenafil eller dess huvudcirkulerande metabolit.

Terfenadin. Farmakokinetiska studier har inte rapporterat interaktioner mellan azitromycin och terfenadin. I vissa fall är det omöjligt att utesluta möjligheten till en sådan interaktion helt. Det finns emellertid inga specifika uppgifter om förekomsten av en sådan interaktion.

Teofyllin. Det finns inga tecken på kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion med samtidig användning av azitromycin och teofyllin.

Triazolam. Samtidig användning av azitromycin 500 mg på den första dagen och 250 mg av den andra dagen med 0,125 mg triazolam påverkade inte signifikant alla farmakokinetiska indikatorer för triazolam jämfört med triazolam och placebo.

Trimetoprim / sulfametoxazol. Samtidig användning av trimethoprim / sulfametoxazol-dubbelkoncentration (160 mg / 800 mg) i 7 dagar med azitromycin 1200 mg på 7: e dagen visade inte någon signifikant effekt på maximala koncentrationer, total exponering eller utsöndring med urin av trimetoprim eller sulfametoxazol. Koncentrationerna av azitromycin i serum motsvarade de som observerades i andra studier.

Applikationsfunktioner

Allergiska reaktioner. Som med erytromycin och andra makrolidantibiotika har sällsynta allvarliga allergiska reaktioner rapporterats, inklusive angioödem och anafylaksi (i sällsynta fall fatal). Några av dessa reaktioner orsakade av azitromycin orsakade återkommande symptom och krävde långvarig uppföljning och behandling.

Leverdysfunktion. Eftersom levern är huvudvägen för avlägsnande av azitromycin, bör azitromycin ordineras noggrant till patienter med allvarliga leversjukdomar. Fall av fulminant hepatit har rapporterats och orsakar livshotande abnormiteter i levern när azitromycin tas. Kanske några patienter med en historia av leversjukdom eller andra hepatotoxiska läkemedel.

Det är nödvändigt att genomföra tester / test av leverfunktion vid utveckling av tecken och symtom på leverdysfunktion, till exempel asteni, utvecklas snabbt och åtföljs av gulsot, mörk urin, blödningstendens eller hepatisk encefalopati.

Vid upptäckt av onormal leverfunktion bör användningen av azitromycin stoppas.

Horn. Hos patienter som tar ergotderivat bidrar samtidig användning av makrolidantibiotika till den snabba utvecklingen av ergotism. Inga data finns tillgängliga om interaktionen mellan horn och azitromycin. Genom den teoretiska möjligheten till ergotism bör azitromycin inte administreras samtidigt med ergotderivat.

Super. Som det är fallet med andra antibiotika rekommenderas att observationer görs på tecknen på superinfektion orsakad av okänsliga organismer, inklusive svampar.

När man tog nästan alla antibakteriella läkemedel, inklusive azitromycin, rapporterades Clostridium difficile-associerad diarré (CDAD), vars svårighetsgrad varierade från mild diarré till dödlig kolit. Behandling med antibakteriella läkemedel förändrar den normala floran i tjocktarmen, vilket leder till en överdriven tillväxt av C. difficile.

C. difficile producerar toxiner A och B som bidrar till utvecklingen av CDAD. Stammen av C. difficile, som överproducerar toxiner, orsakar en ökad nivå av morbiditet och mortalitet, eftersom dessa infektioner kan vara resistenta mot antimikrobiell terapi och kräva colectomy. Man bör överväga utvecklingen av CDAD hos alla patienter med diarré som orsakas av antibiotika. Noggrann historia bör hållas, eftersom CDAD kan rapporteras inom 2 månader efter det att antibakteriella läkemedel har tagits.

Nedsatt njurfunktion. Hos patienter med svår njurdysfunktion (glomerulär filtreringshastighet)

Använd under graviditet eller amning

Graviditet.

En undersökning av effekten på djurens reproduktiva funktion utfördes med införande av doser motsvarande moderata toxiska doser för moderorganismen. I dessa studier erhölls inga bevis på den azitromycin-toxiska effekten på fostret. Det finns emellertid inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Eftersom studier av effekten på djurets reproduktiva funktion inte alltid motsvarar effekten hos människor, bör azitromycin endast föreskrivas under graviditeten av livsskäl.

amning.

Det har rapporterats att azitromycin tränger in i bröstmjölk, men det finns inga relevanta och välkontrollerade kliniska studier som skulle ge möjlighet att karakterisera farmakokinetiken för azitromycin utsöndring i bröstmjölk. Användning av azitromycin under amning är endast möjlig i de fall där den förväntade nyttan för moderen överväger den potentiella risken för barnet.

Fertilitet.

Fertilitetsstudier utfördes på råttor; graviditetshastigheten minskade efter azitromycin administrering. Relevansen av dessa uppgifter avseende en person är okänd.

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten vid körning av motorfordon eller andra mekanismer

Det finns inga belägg för att azitromycin kan påverka förmågan att köra fordon eller arbeta med mekanismer, men risken för biverkningar, såsom yrsel, sömnighet och nedsatt syn bör övervägas.

Dosering och administrering

Sumamed ® ska tas 1:00 före eller 2:00 efter en måltid, eftersom samtidig mottagning bryter mot absorptionen av azitromycin. Kapslarna måste sväljas hela. Läkemedlet tas 1 gång per dag.

Vuxna och barn som väger ≥ 45 kg.

För infektioner i övre luftvägarna och i luftvägarna, i hud och i mjukvävnad (förutom kronisk erytem migrans) är den totala dosen azitromycin 1500 mg, 500 mg 1 gång per dag. Behandlingstiden är 3 dagar.

Med erytem migrans är den totala dosen azitromycin 3 g: på 1: a dagen ska 1 g (4 kapslar i taget), sedan 500 mg (2 kapslar i taget) från 2: e till 5: e dagen tas. Behandlingstiden är 5 dagar.

För sexuellt överförbara infektioner: Den totala dosen azitromycin är 1 g (4 kapslar i taget).

Om en dos av läkemedlet saknas ska den missade dosen tas så tidigt som möjligt, och nästa - med ett intervall på 24 timmar.

Äldre patienter.

Äldre människor behöver inte byta dos.

Eftersom äldre patienter kan ha risk för nedsatt elektrisk ledningsförmåga hos hjärtat, rekommenderas att vara försiktig vid användning av azitromycin på grund av risken att utveckla hjärtarytmi och torsade de pointes arytmier.

Patienter med nedsatt njurfunktion.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet på 10-80 ml / min) kan samma dos användas och hos patienter med normal njurfunktion. Azitromycin ska användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet).

Sumamed ®, kapslar, ska användas till barn som väger ≥ 45 kg.

överdos

Erfarenheten av den kliniska användningen av azitromycin föreslår att de biverkningar som utvecklas när de tar högre doser än de rekommenderade doserna liknar dem som observeras med konventionella terapeutiska doser, det vill säga de kan inkludera diarré, illamående, kräkningar och cirkulationsförlust av hörsel. Vid överdosering, om det är nödvändigt, rekommenderas att ta aktivt kol och att ta generella symptomatiska och stödjande medicinska åtgärder.

Biverkningar

I följande tabell anges de biverkningar som identifierats av kliniska studier och under perioden efter övervakning efter marknadsföring när alla doseringsformer av azitromycin användes i enlighet med systemorganklassen och frekvensen. Biverkningar rapporterade vid övervakning efter marknadsföring, framhävs

kursivt. Grupper efter frekvens av manifestationer bestämdes med följande skala: mycket ofta (≥1 / 10); ofta (≥1 / 100 till