Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 av den 15 juli 2005
Handelsnamn för drogen:

Internationellt icke-proprietärt namn:

Kemiskt rationellt namn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (l-etylpropoxi) -cyklohexen-l-karboxylsyraetylester, fosfat

Doseringsform

struktur

En kapsel innehåller:
oseltamivir 75 mg
(i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjälpämnen:
pregelatiniserad stärkelse, povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat

beskrivning

kapslar

Hårda gelatinkapslar, storlek 2. Kroppsgrå, ogenomskinlig; lock - ljusgult, ogenomskinligt. Kapslarnas innehåll är vitt till gult pulver. "Roche" appliceras på kapselens kropp, "75 mg" appliceras på locket.

Farmakoterapeutisk grupp

ATX-kod [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Verkningsmekanism

Antiviralt läkemedel. Oseltamivir Fosfat är en pro-drug, dess aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat) samtidigt och selektivt inhiberar neuraminidas influensavirus typ A och B - det enzym som katalyserar processen för frisättning av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och deras penetration in i epitelet i andnings celler av vägar och ytterligare spridning i kroppen.

Oseltamivirkarboxylat verkar utanför cellerna. Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. Dess koncentrationer är nödvändiga för att undertrycka enzymaktiviteten med 50% (IC₅₀), ligger vid den nedre gränsen för det nanomolära området.

effektivitet

Tamiflu har visat sig vara effektivt för att förebygga och behandla influensa hos ungdomar (≥ 12 år), vuxna, äldre och behandling av influensa hos barn över 1 år. Vid början av behandlingen inte senare än 40 timmar efter de första symptomen på influensa, Tamiflu förkortar avsevärt den tid av kliniska manifestationer av influensainfektion, minskar deras vikt och reducerar förekomsten av influensakomplikationer som kräver antibiotika (bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation, otitis media), förkortar virusisolering från kroppen och reducerar området under kurvan "viral titers-time".

När det tas i form av profylax minskar Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant förekomsten av influensa bland personer som är i kontakt, minskar frekvensen av virusfrisättning och förhindrar överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.

Tamiflu påverkar inte bildningen av anti-influensa antikroppar, inklusive produktion av antikroppar som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Under influensaviruscirkulationen bland befolkningen genomfördes en dubbelblind, placebokontrollerad studie bland barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3) som hade feber (> 100 F) och ett av luftvägarna (hosta eller akut rinit). I denna studie 67% av patienterna infekterades med virus A och 33% av patienterna var infekterade med B. Behandling Tamiflu, som startade inom 48 timmar efter symtomdebut, reducerade signifikant varaktigheten av sjukdom av 35,8 timmar i jämförelse med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som den tid som behövs för att minska hosta, rinnande näsa, lösa feber och återgå till normal och normal aktivitet. Andelen pediatriska patienter som utvecklade akut otitis media och som tog Tamiflu minskade med 40% jämfört med placebo. Barn som fick Tamiflu återvände till normal och normal aktivitet nästan 2 dagar tidigare än barn som fick placebo.

Virusresistens

Enligt aktuell tillgänglig data observeras inte när Tamiflu tas i kontakt med efterkontakt (7 dagar) och säsongsbetonad (42 dagar) förebyggande av influensa.

Frekvenstilldelning gående influensavirus med reducerad känslighet för neuraminidas oseltamivirkarboxylat hos vuxna patienter uppgår till eliminering 0,4% influensa resistent virus från patienter som får Tamiflu inträffar utan att försämra kliniskt tillstånd av patienterna.

Frekvensen för resistens hos kliniska isolat av influensa A-virus överstiger inte 1,5%. Bland kliniska isolat av influensavirus hittades inga läkemedelsresistenta stammar.

farmakokinetik

sugning

Efter oral administration av oseltamivir absorberas fosfat lätt i mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av hepatiska esteraser. Plasmakoncentrationerna av den aktiva metaboliten bestäms inom 30 minuter, når nästan maximal nivå 2-3 timmar efter administrering och signifikant (mer än 20 gånger) överskrider koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedlet och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på intag av mat.

fördelning

Hos människor är den genomsnittliga fördelningsvolymen (V_ss) Den aktiva metaboliten är ungefär 23 liter.

Som framgår av experiment på illrar, råttor och kaniner når den aktiva metaboliten alla större infektionsinfektioner. I dessa experiment, efter oral administrering av oseltamivirfosfat, upptäcktes dess aktiva metabolit i lungorna, bronkialvattningarna, nässlemhinnan, mellanörat och luftstrupen i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Bindningen av den aktiva metaboliten till humana plasmaproteiner är obetydlig (ca 3%). Bindning av proläkemedel mot humana plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.

metabolism

Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit under verkan av esteraser, vilka huvudsakligen finns i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

avel

Det absorberade oseltamiviret utsöndras huvudsakligen (> 90%) genom att bli en aktiv metabolit. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%). Hos de flesta patienter är halveringstiden för den aktiva metaboliten från plasma 6-10 timmar.

Den aktiva metaboliten elimineras fullständigt (> 99%) vid renal utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Med avföring utsöndras mindre än 20% av det intagade radioaktivt märkta läkemedlet.

Farmakokinetik i särskilda grupper

Patienter med njurskada

Vid tilldelning Tamiflu 100 mg 2 gånger per dag i 5 dagar till patienter med varierande grad av nedsatt lesion area under kurvan ", koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma - tid» (AUC) omvänt proportionell mot minskningen i njurfunktion.

Patienter med leverskador

In vitro-experiment visade att AUC-värdet för oseltamivirfosfat inte var signifikant ökat hos patienter med hepatisk patologi och AUC för den aktiva metaboliten inte reducerades.

Äldre patienter

Hos patienter med senil ålder (65-78 år) var AUC för den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. Halveringstiden för eliminering av läkemedlet hos äldre var inte signifikant skillnad från det hos yngre patienter i vuxen ålder. Med hänsyn till data om AUC för läkemedlet och toleransen behöver patienter med senil ålder inte dosjustering för behandling och förebyggande av influensa.

barn

Farmakokinetiken för Tamiflu har studerats hos barn från 1 år till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enstaka dos av läkemedlet och i en klinisk studie hos ett litet antal barn i åldern 3-12 år. Hos unga barn var utsöndring av proläkemedel och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket resulterade i lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg kapsel (motsvarande ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

vittnesbörd

• Behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år.
• Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i militära enheter och stora produktionsgrupper, hos försvagade patienter).
• Förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.

Kontra

Överkänslighet mot oseltamivirfosfat eller någon del av läkemedlet.

Kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Använd under graviditet och amning

Hos lakterande råttor matar oseltamivir och den aktiva metaboliten mjölk. Huruvida utsöndring av oseltamivir eller den aktiva metaboliten sker med mjölk hos människor är okänd. Extrapolering av data som erhållits hos djur tyder dock på att deras mängd i bröstmjölk kan vara 0,01 mg / dag respektive 0,3 mg / dag.

För närvarande är data om användningen av läkemedlet hos gravida inte tillräckliga för att bedöma den teratogena eller fetotoxiska effekten av oseltamivirfosfat.

Med detta i åtanke bör Tamiflu endast ordineras under graviditet eller laktation om de möjliga fördelarna med användningen överstiger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Dosering och administrering

Tamiflu tas oralt, med eller utan mat. I vissa patienter förbättras toleransen av läkemedlet om det tas med måltider.

Standarddosering

behandling

Behandlingen bör påbörjas den första eller andra dagen då influensasymtom startar.

Vuxna och tonåringar ≥ 12 år. Den rekommenderade doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gånger om dagen in i 5 dagar eller 75 mg suspension två gånger om dagen inuti i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan svälja kapslar kan också få behandling med en kapsel 75 mg 2 gånger om dagen, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension (se nedan).

Barn ≥ 1 år gammal. Den rekommenderade doseringsregimen av Tamiflu suspension för oral administrering:
Den rekommenderade doseringsregimen av Tamiflu suspension för oral administrering:

Kroppsvikt

Rekommenderad dos i 5 dagar

TAMIFLU

TAMIFLU är det latinska namnet på läkemedlet TAMIFLU

Registreringsinnehavare:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Producerad av:
CENEXI SAS eller CATALENT Tyskland Schorndorf GmbH

ATX-kod för TAMIFLU

Analoger av läkemedlet enligt ATH-koder:

Innan du använder TAMIFLU ska du kontakta din läkare. Denna bruksanvisning är endast avsedd för information. Mer information finns i tillverkarens anteckningar.

Klinisk farmakologisk grupp

10.001 (antiviralt läkemedel)

Släpp form, sammansättning och förpackning

Hårda gelatinkapslar, storlek 2, opak, grå kropp, lock ljusgult; med inskriptionen "ROCHE" (på fodralet) och "75 mg" (på locket) i ljusblå; kapslarnas innehåll är vitt till gulaktigt vitt pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

Kapselkompositionens sammansättning: gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171). Kapselkapselns sammansättning: gelatin, järnfärg rödoxid (E172), järnfärggul oxid (E172), titandioxid (E171). för inskription på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol (metylerad alkohol).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Registreringsnummer

CBSA. 75 mg: 10 st. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00) kepsar. 75 mg: 10 st. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00)

TAMIFLU

Hårda gelatinkapslar, storlek №2, kroppsgrå, ogenomskinlig, lock ljusgul, ogenomskinlig; med inskriptionen "ROCHE" (på fodralet) och "75 mg" (på locket) i ljusblå; kapslarnas innehåll är vitt till gulaktigt vitt pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

Kapselskalans sammansättning: fall - gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatin, järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172), titandioxid (E171).
Kompositionen av bläcket för tryckning på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol (metylerad alkohol).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Obs! Efter 5 års lagring av läkemedlet kan det finnas tecken på åldrande kapslar, vilket kan leda till ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar som inte påverkar läkemedlets effekt eller säkerhet.

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat, OK) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning virus i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. OK-koncentration som krävs för att hämma neuraminidas med 50% (IC₅₀) är 0,1-1,3 nM för influensa A-virus och 2,6 nM för influensa B-virus. Median IC-värden₅₀ för influensa B-viruset är något högre och är 8,5 nM.

I studier som utfördes, påverkade Tamiflu inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Naturinfluensainfektionsstudier

I kliniska studier som utfördes under säsonginfluensainfektion började patienterna ta Tamiflu senast 40 timmar efter de första symptomen på influensainfektion. 97% av patienterna infekterades med influensa A-virus och 3% av patienterna med influensa B-virus. Tamiflu förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare reducerade Tamiflu hos unga patienter utan samtidiga sjukdomar incidensen av komplikationer av influensa, vilket kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media). Tydliga bevis på läkemedlets effektivitet med avseende på sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet erhölls: Tamiflu orsakade både en förkortning av virusutskiljningstiden och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.

De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu hos patienter i åldern och i åldern visar att Tamiflu i en dos av 75 mg 2 gånger per dag i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter ålder men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu under samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen i perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu- och placebogruppen, men temperaturstegperioden när Tamiflu togs minskade med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på 2: e och 4: e dagen blev signifikant mindre. Tamiflus säkerhetsprofil hos patienter i riskzonen skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (≥37,8 ° C) och ett av symtom i andningssystemet (hosta eller rinit) under influensavirusets blodsumulation bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu (vid behandling senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen barn som fick Tamiflu reducerades incidensen av akut otitmedia med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu jämfört med placebogruppen.

En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Medianvaraktigheten av sjukdom hos gruppen patienter behandlade med Tamiflu minskade inte signifikant. Men de sista 6 dagarna av Tamiflu-terapi, den tvungna expiratoriska volymen på 1 sekund (FEV₁) ökade med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av Tamiflu hos naturliga influensainfektioner A och B har visat sig i tre separata kliniska fas III-studier. Omkring 1% av patienterna blev sjuka när de fick Tamifluinfluensan. Tamiflu minskade också frekvensen av virusutskiljning från luftvägarna och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.

Vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem började ta Tamiflu inom två dagar efter influenssymtom i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar, vilket avsevärt minskade förekomsten av influensasjukdomar genom att kontakta personer med 92%.

Hos unvaccinerade och allmänt hälsosamma vuxna i åldrarna 18-65 år minskade signifikant influensa hos Tamiflu under en influensapidemi (med 76%). Patienter tog drogen i 42 dagar.

Äldre och gamla som var i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu signifikant influensans förekomst med 92%. I samma studie minskade Tamiflu signifikant (med 86%) frekvensen av influensakomplikationer: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Patienter tog drogen i 42 dagar.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av Tamiflu vid naturlig influensainfektion har visats i en studie av barn i åldrarna 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den viktigaste effektparametern var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. Hos barn som fick Tamiflu / pulver för att förbereda en suspension för oral administration / i en dos av 30 till 75 mg 1 gång / dag i 10 dagar och inte frisläppt viruset initialt minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47) jämfört med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Förhindra influensa hos immunkompromitterade individer

I immunkompromitterade individer med säsongsinfluensainfektion och i avsaknad av virusfrisättning reducerade initialt profylaktisk användning av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion, tillsammans med kliniska symptom, till 0,4% (1/232) jämfört med 3% (7/231) placebogrupp. Laboratoriebekräftad influensainfektion, åtföljd av kliniska symtom, diagnostiserades när det fanns en oral temperatur över 37,2 ° C, hosta och / eller akut rinit (alla registrerade samma dag när du tog läkemedlet / placebo) samt ett positivt resultat transkriptaspolymeraskedjereaktion för influensavirus-RNA.

Risken för influensavirus med nedsatt känslighet eller resistens mot läkemedlet studerades i kliniska studier sponsrade av Roche. Hos alla patienter med OK-resistent virus hade bäraren en tillfällig karaktär, påverkar inte eliminering av viruset och orsakade inte försämring av det kliniska tillståndet.

Tamiflu

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel.

Släpp form och sammansättning

Tamiflu doseringsformer:

• kapslar: hård, gelatinös, opak, med inskriften ljusblå "ROCHE" på kroppen; Kapslarnas innehåll är från gulaktig vit till vitt; 30 mg vardera - storlek 4, kroppsfärg och kepsar - ljusgult, "30 mg" lock på locket; 45 mg vardera - storlek 4, kroppsfärg och kepsar - grå, "45 mg" lock på locket; 75 mg vardera - storlek 2, kroppsfärg - grå, kepsar - ljusgult, "75 mg" lock på locket (i blister 10 vardera, i kartong 1 blister);
• Pulver till suspension för oral administrering: granulär, fin, ibland skrynklig, från ljusgul till vit färg, med fruktig lukt; Efter reconstitution bildas en opask suspension från ljusgul till vit (i mörka glasflaskor om 30 g vardera, i en kartonglåda en flaska komplett med en plastdoseringsspruta och adapter).

Komposition 1 kapsel:

• aktiv ingrediens: oseltamivir - 30, 40 eller 75 mg (oseltamivirfosfat - 39,4 / 59,1 / 98,5 mg);
• extrakomponenter (30/40/75 mg): kroskarmellosnatrium - 1,36 / 2,04 / 3,4 mg, pregelatiniserat stärkelse - 18,56 / 27,84 / 46,4 mg, povidon K30 - 2,68 / 4,02 / 4,02 mg, natriumfumarat - 0,68 / 1,02 / 1,7 mg, talk - 3,32 / 4,98 / 8,3 mg;
• skal (30/40/75 mg): 38 mg [gelatin, färgämne järnoxidgul (E172), färgämne järnoxidrött (E172), titandioxid (E171)] / 38 mg [gelatin, färgämne järnoxid svart (E172), titandioxid (Е171)] / 63 mg [kropp - gelatin, färgämne järnoxid svart (Е172), titandioxid (Е171); cap - gelatin, färgämne järnoxidröd (E172), färgämne järnoxidgult (E172), titandioxid (E171)];
• Bläck för inskription: butanol, skalak, etanol, titandioxid (E171), aluminiumfärg baserad på indigokarmin, denaturerad etanol.

Sammansättningen av 1000 mg pulver för framställning av suspensioner för oral administrering:

• aktiv ingrediens: oseltamivir - 30 mg (oseltamivirfosfat - 39,4 mg);
• extraktkomponenter: xantangummi - 15 mg, sorbitol - 857,1 mg, titandioxid - 15 mg, natriumbensoat - 2,5 mg, natriumsackarin - 1 mg, natriumdihydrocitrat - 55 mg, Permasil 11900-31 smakämne Tutti Frutti - 15 mg.

1 ml av den beredda suspensionen innehåller 12 mg oseltamivir.

Indikationer för användning

Tamiflu är ordinerat för influensa: behandling och profylax hos patienter från 1 år, inklusive profylax hos barn från 12 år och vuxna som hör till grupperna med ökad risk för infektion med viruset (försvagade patienter, i stora grupper).

Kontra

• allvarligt leversvikt
• slutstadie njursjukdom (med kreatininclearance 40 kg: 75 mg.

Profylaktisk administrering bör påbörjas senast 2 dagar efter kontakt med patienter. Enstaka doser Tamiflu för profylax är samma som för behandling. Inträdesfrekvensen i detta fall är 1 gång per dag.

Den rekommenderade användningsperioden för läkemedlet är 10 dagar. Vuxna och barn från 12 år under säsongsinfluensepidemi kan öka kursen till 6 veckor. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att Tamiflus profylaktiska effekt varar så länge som mottagningen varar.

Funktioner av doseringsregimen vid användning av läkemedlet för terapeutiska ändamål hos patienter med nedsatt njurfunktion (beroende på kreatininclearance):

• 30-60 ml / min: 30 mg 2 gånger om dagen;
• 10-30 ml / min: 30 mg en gång om dagen.

Patienter som har konstant hemodialys bör få influensasymtom inom 48 timmar mellan dialys sessioner och en initialdos på 30 mg kan tas innan dialysen börjar. För att bibehålla plasmakoncentrationen av läkemedlet på terapeutisk nivå ska Tamiflu tas i samma dos efter varje dialys-session. Patienter på peritonealdialys ordineras vanligen 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 5: e dag.

Funktioner i doseringsregimen vid användning av Tamiflu för profylaktiska ändamål hos patienter med nedsatt njurfunktion (beroende på kreatininclearance):

• 30-60 ml / min: 30 mg 1 gång per dag;
• 10-30 ml / min: 30 mg 1 gång om 2 dagar.

Patienter med konstant hemodialys kan ta en initialdos på 30 mg före dialys. För att bibehålla plasmakoncentrationen av läkemedlet på terapeutisk nivå ska Tamiflu tas i samma dos efter varje udda dialyssession. Patienter på peritonealdialys ordineras vanligtvis 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 7: e dag.

Hos patienter med kreatininclearance. Betyg: 4,8 - 14 röster

Tamiflu: bruksanvisningar

struktur

En kapsel innehåller: aktiv substans: oseltamivir 75 mg
(i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg); hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon KZO,
kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat;
kapselskal: kropp - gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatin, järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172), titandioxid (E171);
bläck för inskrift på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol [metylerad alkohol].

beskrivning

Indikationer för användning

Kontra

- kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, CC <10 ml / min);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Med försiktighet bör ordineras läkemedlet under graviditet och amning (amning).

Graviditet och amning

Dosering och administrering

Rekommenderad dos i 5 dagar

30 mg två gånger dagligen

45 mg två gånger dagligen

60 mg två gånger dagligen

75 mg två gånger dagligen

Rekommenderad dos i 5 dagar

30 mg en gång dagligen

45 mg en gång dagligen

60 mg en gång dagligen

75 mg en gång dagligen

Rekommenderad dos i 5 dagar

> 3 månader till 12 månader

3 mg / kg två gånger dagligen

> 1 månad till 3 månader

2,5 mg / kg två gånger dagligen

2 mg / kg två gånger dagligen

Rekommenderad dos i 10 dagar

> 3 månader till 12 månader

3 mg / kg en gång dagligen

> 1 månad till 3 månader

2,5 mg / kg en gång dagligen

2 mg / kg en gång dagligen

Biverkningar

Kliniska studier om behandling av influensa hos vuxna

De vanligaste biverkningarna hos 2107 patienter (inklusive patienter som fick Tamiflu 75 mg 2 gånger / dag och 150 mg 2 gånger / dag, placebo) i fas III-studier var illamående och kräkningar. De var övergående i naturen, vanligen inträffade efter att ha tagit den första dosen och krävde i de flesta fall inte att läkemedlet avbröts. När man tog den rekommenderade dosen (75 mg 2 gånger per dag) var orsaken till utfallet från studien hos 3 patienter illamående och hos 3 patienter kräkades.
I studier om behandling av influensa var profilen av biverkningar hos patienter som riskerar att utveckla komplikationer av influensa i allmänhet samma som hos unga vuxna patienter utan comorbiditeter.

Förebyggande kliniska studier

Totalt deltog 3434 volontärer (ungdomar, vuxna utan comorbiditeter, äldre och gamla) i fas III-studier för att förebygga influensa, varav 1480 fick den rekommenderade dosen av läkemedlet (75 mg 1 gång per dag) i 6 veckor. Trots en längre varaktighet av dosering, biverkningsprofilen var mycket nära den för de behandlingsstudier (tabell 1). Patienter som tog Tamiflu för profylakse var något mer sannolika än i placebogruppen och oftare än i behandlingsstudier noterades smärtor av olika lokaliseringar, rinorré, dyspepsi och infektioner i övre luftvägarna. Emellertid skillnader i incidensen av biverkningar mellan Tamiflu och placebogrupperna var mindre än 1%. Säkerhetsprofilen för 942 äldre och senila patienter som fick Tamiflu och placebo var inte kliniskt annorlunda än hos yngre patienter.

Forskning om behandling av barn

Totalt 1032 barn i åldrarna 1-12 år (inklusive 698 barn utan comorbiditeter i åldrarna 1-12 år och 334 patienter med bronchial astma i åldrarna 6-12 år) deltog i fas III-studier för att behandla influensa. 515 patienter behandlades med Tamiflu som suspension.

Biverkningar som förekommer hos mer än 1% av barnen framgår av tabell 2. Uppköst upplevdes oftast såväl som buksmärtor, näsanblödning, hörselnedsättning, konjunktivit. Dessa fenomen uppstod plötsligt, upphörde oberoende, trots fortsatt behandling, och i överväldigande majoritet av fallen fungerade inte som en orsak till avbrytande behandling.
I fas III studier på vuxna frekvens av vissa negativa händelser under läkemedelsbehandling, Tamiflu var högre än med placebo. De mest biverkningar som inträffade vid användning av den rekommenderade dosen för behandling eller profylax presenteras i tabell 1. Det inkluderar unga vuxna patienter utan comorbiditeter och riskfyllda patienter, dvs. patienter med hög risk att utveckla komplikationer av influensa (äldre och äldre patienter, patienter med kroniskt hjärta eller luftvägssjukdomar). Vid behandling av Tamiflu med en frekvens på> 1% eller oftare än vid placebo, illamående, kräkningar, buksmärtor och huvudvärk observerades (oavsett orsakssamband med testläkemedlet).

överdos

För närvarande beskrivs inte överdosfall.

När Tamiflu användes i enstaka doser upp till 1000 mg observerades illamående och kräkningar. Därför kan illamående och / eller kräkningar vara föreslagna symptom på akut överdosering. Yrsel kan också uppstå.

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) instruktioner för användning

Registreringsinnehavare:

Producerad av:

packade:

Kontaktinformation:

Doseringsform

Släpp form, förpackning och sammansättning av Tamiflu ®

Hårda gelatinkapslar, storlek №2, kroppsgrå, ogenomskinlig, lock ljusgul, ogenomskinlig; med inskriptionen "ROCHE" (på fodralet) och "75 mg" (på locket) i ljusblå; kapslarnas innehåll är vitt till gulaktigt vitt pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

Kapselskalans sammansättning: fall - gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatin, järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172), titandioxid (E171).
Kompositionen av bläcket för tryckning på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol (metylerad alkohol).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Obs! Efter 5 års lagring av läkemedlet kan det finnas tecken på åldrande kapslar, vilket kan leda till ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar som inte påverkar läkemedlets effekt eller säkerhet.

Farmakologisk aktivitet

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat, OK) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning virus i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. OK-koncentration som krävs för att hämma neuraminidas med 50% (IC₅₀) är 0,1-1,3 nM för influensa A-virus och 2,6 nM för influensa B-virus. Median IC-värden₅₀ för influensa B-viruset är något högre och är 8,5 nM.

I studier som utfördes, påverkade Tamiflu ® inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Naturinfluensainfektionsstudier

I kliniska studier som genomfördes under säsonginfluensainfektion började patienterna ta Tamiflu ® senast 40 timmar efter de första symptomen på influensainfektion. 97% av patienterna infekterades med influensa A-virus och 3% av patienterna med influensa B-virus. Tamiflu ® förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu ® var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare reducerade Tamiflu ® hos unga patienter utan komorbiditeter incidensen av komplikationer av influensa, vilket kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation, otitis media). Tydliga bevis på effekten av läkemedlet med avseende på sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet erhölls: Tamiflu ® förorsakade både en förkortning av tiden det krävde att viruset skulle släppas från kroppen och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.

De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu ® hos patienter i åldern och i åldern visar att Tamiflu ® i en dos på 75 mg 2 gånger per dag i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter yngre, men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu ® i samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen av perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu ® och placebogruppen, men temperaturperioden ökade när Tamiflu ® minskades med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på 2: e och 4: e dagen blev signifikant mindre. Säkerhetsprofilen för Tamiflu ® hos riskerade patienter skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (≥37,8 ° C) och ett av symtom i andningssystemet (hosta eller rinit) under influensavirusets blodsumulation bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu® (om det tas senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen barn som fick Tamiflu ® minskade incidensen av akut otitmedium med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu ® jämfört med placebogruppen.

En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Median sjukdomsvaraktigheten hos gruppen patienter behandlade med Tamiflu® minskade inte signifikant. Men under de senaste 6 dagarna av Tamiflu®-behandling, tvingades expirationsvolymen i 1 sekund (FEV₁) ökade med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av Tamiflu ® i naturliga influensainfektioner A och B har visats i 3 separata kliniska fas III-studier. Tamiflu® influensa minskade omkring 1% av patienterna. Tamiflu® minskade också frekvensen av virusfrisättning från luftvägarna och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.

Vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem började ta Tamiflu ® två dagar efter influenssymtom i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar, vilket signifikant minskade förekomsten av influensa vid kontakt med människor med 92%.

Hos unvaccinerade och allmänt hälsosamma vuxna i åldrarna 18-65 år har Tamiflu ® under en influensapidemi signifikant minskat incidensen av influensa (med 76%). Patienter tog drogen i 42 dagar.

Äldre och gamla som var i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu ® signifikant förekomsten av influensa med 92%. I samma studie minskade Tamiflu ® signifikant (med 86%) förekomsten av komplikationer av influensa: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Patienter tog drogen i 42 dagar.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av Tamiflu® vid naturlig influensainfektion demonstrerades i en studie av barn i åldern 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den viktigaste effektparametern var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. Hos barn som fick Tamiflu® / pulver för suspension för oral administrering / i en dos av 30 till 75 mg 1 gång / dag i 10 dagar och släppte inte viruset initialt, minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47) jämfört med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Förhindra influensa hos immunkompromitterade individer

I immunkompromitterade individer med säsongsinfluensainfektion och i avsaknad av virusfrisättning reducerade initialt profylaktisk användning av Tamiflu® frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion med kliniska symptom till 0,4% (1/232) jämfört med 3% (7/231) i placebogruppen. Laboratoriebekräftad influensainfektion, åtföljd av kliniska symtom, diagnostiserades när det fanns en oral temperatur över 37,2 ° C, hosta och / eller akut rinit (alla registrerade samma dag när du tog läkemedlet / placebo) samt ett positivt resultat transkriptaspolymeraskedjereaktion för influensavirus-RNA.

Risken för influensavirus med nedsatt känslighet eller resistens mot läkemedlet studerades i kliniska studier sponsrade av Roche. Hos alla patienter med OK-resistent virus hade bäraren en tillfällig karaktär, påverkar inte eliminering av viruset och orsakade inte försämring av det kliniska tillståndet.

TAMIFLU

Drog: TAMIFLU
Aktiv beståndsdel: oseltamivir
ATC-kod: J05AH02
Cfg: antiviralt läkemedel
Reg. nummer: P №012090 / 01
Datum för registrering: 07/15/05
Ägarereg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

DOSERINGSFORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Kapslarna är hårda, gelatinösa, storlek 2; kropp ogenomskinlig, grå, med inskriptionen "Roche"; locket är opakt, ljusgult i färg med inskriptionen "75 mg"; kapslarnas innehåll är vitt till gult pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Pulver för beredning av suspensioner för oral administrering i form av granuler, från vit till ljusgul färg med fruktig lukt; klumpning är tillåten. Efter rekonstitutionen bildar den en ogenomskinlig suspension från vitt till ljusgult.

Hjälpämnen: sorbitol, titandioxid, natriumbensoat, xantangummi, mononatriumcitrat, natriumsackarin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* i den färdiga suspensionen (efter utspädning i vatten) innehåller oseltamivir 12 mg / ml

30 g - bruna glasflaskor (1) komplett med en doseringsspruta och mäta kuvertkartong.

Beskrivning av läkemedlet är baserat på officiellt godkända bruksanvisningar.

FARMAKOLOGISK ÅTGÄRD

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning av viruset i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen.

Tamiflu minskar signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion, minskar deras svårighetsgrad och minskar förekomsten av komplikationer av influensa som kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media), förkortar tiden för virusisolering från kroppen och minskar området under "virus titers-time" -kurvan.

Hos barn i åldern 1-12 år minskar Tamiflu signifikant sjukdomsvaraktigheten (med 35,8 timmar), frekvensen av akut otitmedia. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffar nästan 2 dagar tidigare.

När det tas med i syfte att förebygga, Tamiflu signifikant (med 92%) och signifikant reducerade förekomsten av influensa bland exponerade individer, 76% - frekvensen av kliniskt etablerade influensa under ett utbrott, minskar frekvensen av virusutsöndring och förhindra överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.

Hos barn från 1 år till 12 år minskar profylaktisk administrering av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensa från 24% till 4%.

Tamiflu påverkar inte bildningen av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

När Tamiflu togs i syfte att förebygga (7 dagar), förebyggande av kontakt i familjen (10 dagar) och säsongsskydd (42 dagar) fanns det inga fall av läkemedelsresistens.

Hos vuxna / ungdomar har visat sig motståndskraftig mot oseltamivir i 0,32% av fallen (4/1245) med fenotypning och 0,4% av fallen (5/1245) med fenotypning och genotypning, och för barn från ett år till 12 år till 4,1% (19/464) respektive i 5,4% (25/464) fall. Alla patienter hade en tillfällig transport av ett OS-resistent virus. Detta påverkade inte eliminering av viruset.

Flera olika subtypsspecifika mutationer av neuraminidasviruset har hittats. Graden av avsensibilisering var beroende på typen av mutation, så på N1 I222V mutationer i känslighet minskade med 2 gånger, och vid R292K i N2 - 30 000 gånger. Inga mutationer upptäcktes som reducerar sensitiviteten hos neuraminidas influensa B-virus in vitro.

Patienter behandlade med oseltamivir terapi, registrerade mutationer i neuraminidas N1 (inklusive H5N1 virus), vilket leder till resistens / reduktion av känslighet för OS var H274Y, N294S (1 fall), E119V (1 fall), R292K (1 fall), och mutationer i neuraminidas N2 - N294S (1 fall) och SASG245-248del (1 fall). I ett fall detekterades G402S-mutationen av influensa B-viruset, vilket resulterade i en 4-faldig minskning i känslighet och i ett fall D198N-mutationen med en 10-faldig minskning av känslighet i ett immunbristigt barn. Virus med resistent neuraminidasgenotyp skiljer sig i varierande grad i motstånd från den naturliga stammen. Virus med R292 K-mutationen i N2 hos djur (möss och illrar) är långt mindre infektiösa, patogena och smittsamma än virus med E119V-mutationen i N2 och D198N i B och skiljer sig något från den naturliga stammen. Virus med H274Y-mutationen i N1 och N294S i N2 upptar en mellanliggande position.

farmakokinetik

Efter att ha tagit läkemedlet inuti oseltamivir fosfat absorberas fullständigt från mag-tarmkanalen och under verkan av lever och tarm-esteraser biotransformeras till en aktiv metabolit. Koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma bestäms inom 30 minuter efter att Tamiflu har tagits oralt, C_max uppnås inom 2-3 timmar och signifikant (mer än 20 gånger) överstiger koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Koncentrationen av både proläkemedlet och den aktiva metaboliten i plasma är proportionell mot dosen och beror inte på matintag.

Hos människor är den genomsnittliga V_d Den aktiva metaboliten är ungefär 23 liter.

Efter oral administration av oseltamivirfosfat hittades dess aktiva metabolit i lungorna, bronkialvattningarna, nässlemhinnan, mellanörat och luftstrupen i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Bindningen av den aktiva metaboliten till plasmaproteiner är obetydlig (ca 3%). Plasmaprotein-prodrugbindning är 42% (vilket inte räcker för att orsaka en existerande läkemedelsinteraktion).

Oseltamivirfosfat är mycket biotransformerat till en aktiv metabolit genom verkan av esteraser, vilka huvudsakligen är i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

Oseltamivir absorberas huvudsakligen (> 90%) som en aktiv metabolit av njurarna. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. T_1/2 aktiv metabolit är 6-10 timmar. Den njurclearance (8,18 L / h) överstiger glomerulär filtrationshastighet (7,5 l / tim), vilket indikerar att läkemedlet också visas genom tubulär sekretion. Med avföring utsöndras mindre än 20% av läkemedlet.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Nedsatt njurfunktion. Vid förskrivning av Tamiflu till patienter med varierande grader av njurskada är AUC-värdena omvänd proportionella mot nedsatt njurfunktion.

Leverdysfunktion. In vitro hos patienter med leverpatologi observerades inte någon signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat eller en minskning av AUC för dess aktiva metabolit.

Äldre patienter. Hos patienter med senil ålder (65-78 år) var exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. T_1/2 hos äldre var det inte signifikant annorlunda än hos yngre patienter. Äldre patienter behöver inte dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa.

Barn. Hos unga barn sker elimineringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg kapslar (motsvarande ungefär 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

INDIKATIONER

- behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 års ålder

- förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i militära enheter och stora produktionsgrupper, hos försvagade patienter)

- förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år

DOSING MODE

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Standarddosering

Behandlingen bör inledas senast 2 dagar efter influenssymtom.

Vuxna och ungdomar i åldrarna 12 år och äldre är läkemedlet förskrivet 75 mg (kapslar eller suspension) 2 gånger per dag oralt i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn som är 8 år och äldre eller som väger mer än 40 kg som kan svälja kapslar kan också förskrivas Tamiflu i form av kapslar 75 mg 2 gånger per dag, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.

Barn 1 år och äldre än Tamiflu ska tas som suspension.

Den rekommenderade doseringsregimen för Tamiflu i form av en suspension visas i tabellen.