Tamiflu är ett antiviralt läkemedel, ett proläkemedel som används för att förebygga och behandla influensan.
Den innehåller oseltamivir, ett proläkemedel som metaboliseras i kroppen till oseltamivirkarboxylat. Den aktiva metaboliten av oseltamivir inhiberar konkurrens och selektivt neurominidas av influensavirus B och A, vilket leder till att frisättningen av nybildade virus från infekterade celler och deras penetrering i friska celler förhindras.
Tamiflu förhindrar utvecklingen av sjukdomen i sina tidiga stadier - oseltamivirkarboxylat inhiberar virusreplikation och minskar dess patogenitet.
I en profylaktisk roll minskar signifikant (med 92%) förekomsten av influensa hos personer som har haft kontakt med infekterade personer.
Inverkar inte på bildandet av antikroppar mot influensaviruset, inklusive hos patienter som genomgår vaccination med inaktiverat influensavaccin. Det finns ingen utveckling av läkemedelsresistens vid postexponering och förebyggande av säsongsinfluensa.
Sammansättningen av 1 kapsel Tamiflu 75 innefattar:
- Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form av oseltamivirfosfat - 98,5 mg);
- Hjälpkomponenter: talk, povidon K30, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat;
- Kapselkropp: gelatin, titandioxid, järnfärg svartoxid;
- Cap kapslar: gelatin, titandioxid, järnfärg oxid röd och gul.
Det finns inga tecken på effekt vid behandling av sjukdomar orsakade av andra patogener än influensavirus A och B.
Indikationer för användning
Vad hjälper Tamiflu? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:
- behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år
- prevention av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år i högriskgrupper, infektion av ett virus (i militära förband och stora produktionsteam, i försvagade patienter);
- förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.
Instruktioner för användning Tamiflu 75 mg, dosering
Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.
Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också ta Tamiflu i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering.
Läkemedlet bör inledas senast 2 dagar från uppkomsten av influensaliknande symtom.
För behandling av influensa används standarddoser av Tamiflu 75 mg enligt anvisningarna:
- Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 1 kapsel av läkemedlet 2 gånger om dagen - 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.
- Barn i åldrarna 8 år och äldre med en kroppsvikt på mer än 40 kg som kan svälja kapslar - 1 kapsel 2 gånger om dagen i 5 dagar.
För profylaktiska ändamål rekommenderas instruktionerna för användning av följande doser:
- Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg en gång om dagen i minst 10 dagar efter kontakt med en patient Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor.
- Barn i åldrarna 8 år och äldre med en kroppsvikt på mer än 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gång per dag.
Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.
Särskilda instruktioner
Patienter med nedsatt leverfunktion av mild och måttlig svårighetsgrad, patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mer än 30 ml / min) samt äldre är dosjustering inte nödvändig.
Med kreatininclearance på 10-30 ml / min är det nödvändigt att minska dosen av Tamiflu till 75 mg en gång om dagen varje dag i 5 dagar (under behandling).
Vid förebyggande av influensa hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, minska dosen till 30 mg dagligen som en suspension eller överföra patienten för att få läkemedlet varannan dag i en dos av 75 mg per dag.
Biverkningar
Instruktionen varnar för möjligheten att utveckla följande biverkningar när Tamiflu är förskrivet:
- illamående, kräkningar (vanligtvis vid höga doser eller under de första behandlingsdagarna), sömnlöshet, yrsel.
- sällan - diarré, svaghet, trötthet, huvudvärk, nässäppa, ont i halsen, hosta, buksmärtor.
Kontra
Tamiflu är kontraindicerat i följande fall:
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter;
- allvarligt njursvikt
- ålder av barn under 1 år.
- under graviditet och amning.
överdos
Vid överdosering är det möjligt att öka eller orsaka biverkningar. Symtomatisk behandling.
Analoger av Tamiflu, pris på apotek
Om det behövs kan du ersätta Tamiflu 75 mg med en motsvarighet för terapeutiska effekter - det här är droger:
Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Tamiflu, priset och recensionerna av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.
Pris på ryska apotek: Tamiflu kapslar 75 mg 10 st. - från 1210 till 1321 rubel, enligt 728 apotek.
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 25 ° C. Pulverens hållbarhet - 2 år, kapslar - 7 år. Försäljningsvillkor från apotek - recept.
Vad säger recensionerna?
Enligt läkares recensioner verkar Tamiflu effektivt på influensavirus - patienter noterar att de tar det mycket mindre ofta och lättare med drogen. I vissa fall finns biverkningar, de vanligaste är illamående och diarré (främst hos barn).
De flesta mödrar är nöjda med läkemedlets effekt när de förskrivs till barn. I många fall kan premien Tamiflu som förebyggande åtgärd innan du går till dagis eller skolan låta dig undvika att infektera ditt barn med influensaviruset.
Interaktion med andra läkemedel
Läkemedlet kan samtidigt förskrivas till patienter med antipyretika baserat på paracetamol och analgetika. Med denna läkemedelsinteraktion observerades inga allvarliga biverkningar och negativa reaktioner hos kroppen.
Tamiflu ska inte kombineras med enterosorbenter eller antacida läkemedel, eftersom det terapeutiska effekten av oseltamivir i detta fall minskas signifikant.
I kliniska studier, det fanns inga biverkningar och kropps lesioner i förening Tamiflu kapslar med läkemedel såsom tiaziddiuretika, histamin-H2-receptor, xantiner, narkotiska analgetika, kortikosteroider, antibiotika penicillin grupp, cefalosporiner, azitromycin och inhalerade bronkdilaterare.
Tamiflu (Oseltamivir, Oseltamivir)
Det finns kontraindikationer. Kontakta en läkare.
I flera år på influensasäsongens topp (februari-mars) har Moskva lämnats utan Tamiflu. Detta är inte förvånande, eftersom tillverkaren av Arbidol är engagerad i (plötsligt). Distributionen av läkemedlet i Ryssland (högt applåder.). Enligt tidigare erfarenhet återkommer läkemedlet i apotek när det är praktiskt taget ingen influensa. Boka på förhand!
Preparat innehållande Oseltamivir eller Oseltamivir (Oseltamivir, ATX-kod (ATC) J05AH02):
Handelsnamn utomlands (utomlands) - Agucort, Antiflu, Fluvir, Fluhalt, GPO-A-influensa, Omiflu, Rimivat, Virobin.
Nomider: läkarundersökning
Den första generiska Tamiflu i Ryssland. Vi skriver in sökningen efter "pharmamasintez reviews".
Antijob webbplats (http://antijob.net/black_list/oao_lauo_farmasintezrauo_/):
"Produktion bara Förpackningsutrustning Indien, driva stabilt kan inte vara permanent ur funktion, trasig, frustrerad, vilket ersatte manuellt arbete av en anställd äckligt om värt bara gissa som produktchef -.... The Hindu I de lägre nivåerna av personal, mjukt. talande, inte särskilt adekvat (alkoholister, psykiskt otillräckliga människor etc.). "
Av intresse tittade jag på samma webbplats Antijob recensioner om det företag där jag arbetar (ett federalt nätverk av kliniker med hundratals anställda): negativ feedback är en. Och på ett litet Irkutsk-företag - dussintals dåliga recensioner.
I allmänhet tror jag att piller är gjorda av indiska ämnen (substanser) i Irkutsk under ledd av en hindu på dålig utrustning. I min ödmjuka åsikt är drogen "hinduisk", bara värre, på grund av den vanliga ryska roten.
Tamiflu och ryska influensaläkemedel - medicinsk återkoppling
I Amerika finns en organisation som heter FDA (Food and Drug Administration - Food and Drug Administration). Att skapa den ledde till en hög nivå av lagkunnighet för den amerikanska befolkningen. De frekventa domstolarna hos konsumenter med tillverkare av produkter och droger och stora summor av böter och ersättning har tvingat landets ledarskap att skapa en kropp som reglerar försäljningen av produkter och droger i USA.
Om tillverkaren har fått FDA-godkännande för försäljning i Förenta staterna, vid tidpunkten för godkännandets giltighet, är det praktiskt taget försäkrade mot rättegångar i förhållande till sina produkter.
För att få tillstånd måste du spendera mycket pengar på att undersöka produkter på äkta patienter under lång tid, de så kallade randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade studierna. Inklusive av denna anledning är kostnaden för att utveckla och registrera ett nytt läkemedel i USA mycket högt - ungefär en miljard dollar.
Jag idealiserar inte FDA, bara den som gör ingenting misstänker inte, och volymen av arbetet i denna avdelning är väldigt stor. Emellertid slutade den här organisationen till exempel försäljningen av mer än ett dussin läkemedel i USA, vilket efter kommersiell start påvisade farliga egenskaper.
Tyvärr finns det ingen liknande kropp i Ryssland. Och det finns inga pengar för ryska drogtillverkare. Och undersökningen av droger i ryska kliniker har många internationella läkemedelsföretag upphört på grund av höga kostnader och otillförlitlighet (med andra ord på grund av korruption, bristen på skyldighet att uppfylla kraven i studien och manipulation av resultaten).
Därför är det möjligt att registrera drogen i Ryssland utan några placebokontrollerade randomiserade studier (det vill säga utan strikt bevis på effekt och säkerhet).
Och - se och se - du ser redan detta läkemedel på apotekets hyllor.
Och från TV-skärmen hundra gånger om dagen sänder de om sina underbara egenskaper.
Och här är du - redan ganska mogna köpare av ett mirakelbota.
Detta avslutar ingången och vänder sig till de faktiska förberedelserna för behandling av respiratoriska virusinfektioner.
De flesta av dem är ryska-made (se tillverkaren i motsvarande kolumn i tabellen), ingen FDA registrerade dem, inga långsiktiga studier på tusentals patienter genomfördes. Men de kostar alla hundratals rubel per förpackning.
Ärligt talat, börjar behandlingen med dessa droger tar du allt ansvar för dig själv och utför faktiskt experiment på dig själv. Allvarliga biverkningar av ryska droger tycktes inte noteras, men deras effektivitet har inte bevisats, och som Arbidols tv-annons säger "läkemedlet kan hjälpa." Undrar - och kanske inte hjälp.
Det finns en sådan sak - en placebo effekt (napp). Det innebär att ett piller som inte innehåller något nytt ämne kan leda till en förbättring av tillståndet i några procent av fallen. Här är bara en placebo för hundratals rubel som inte alla ryska familjer har råd med. Välj en billigare placebo, herrar.
Jag kommer särskilt att säga om homeopatiska preparat. I anteckningen till Anaferon anges att den innehåller "antikroppar mot human interferon med ett innehåll av högst 10 till minus 15 grader Ng". Jag är ledsen, men för det första är det mycket mindre än vikten av en molekyl, för det andra är interferon en skyddande substans och antikroppar är en produkt av kroppens kamp mot skadliga främmande molekyler. Därför är "antikroppar mot interferon" den produkt av kroppen som dödar sina egna skyddande molekyler. Låt oss skaka nudlar från öronen, herrar.
Anaferon vuxna och anaferon för barn har exakt samma dosering (läs instruktionerna). Och i "vuxna" instruktioner står det att en vuxen drog är kontraindicerad för barn. Detta kallas pluralism i ett enda huvud och en öppen önskan att skära degen på barnens kärlek.
Och i anvisningarna till Anaferon är behandlingstiden varig - upp till 6 månader. Det vill säga en vanlig medborgare "för att förebygga influensa" borde köpa 9 förpackningar med en underbar produkt med ett genomsnittligt pris på 150 rubel. Tamiflu är redan billigare.
Här är ett underbart läkemedel Anaferon.
En liten touch till ryska droger. Om du läser anteckningen till Tamiflu, precis i instruktionerna, kommer du att se en beskrivning av studier på tusentals patienter, en detaljerad dosering för alla kategorier av patienter.
Jag har inte hittat några beskrivningar av studier på tusentals patienter i någon rysk abstrakt.
Och till exempel i instruktionerna för den ryska rimantadinen skrivs följande:
Individuell, beroende på bevis, patientens ålder och behandlingsregimen som används.
POINT. ALLA, NU MER OM DOSER. Det är, jag, doktorn, kan inte ta reda på ovanstående officiella instruktioner hur man använder denna mirakelhärdning. Detta är förmodligen ett tecken på stor respekt för det ryska företaget för läkare och patienter och bevis på läkemedlets höga effekt.
Därför, när jag eller mina släktingar börjar bli sjuk, köper vi fortfarande Tamiflu, registrerad i FDAs "borgerliga" organisation.
Tamiflu (Oseltamivir) - bruksanvisningar. Drogen är receptbelagd, information är endast avsedd för vårdpersonal!
Klinisk-farmakologisk grupp:
Farmakologisk aktivitet
Antiviralt läkemedel. Oseltamivir fosfat är en prodrug, dess aktiva metabolit, oseltamivir karboxylat (OK) effektiv och selektiv inhibitor av influensavirusneuraminidas typ A och B - det enzym som katalyserar processen för frisättning av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och deras penetration in i cellerna i luftvägsepitelet, och ytterligare spridning i kroppen.
Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. Studier av kliniska isolat av influensavirus har visat att koncentrationen OK neuraminidas krävs för att inhibera 50% (IC50), är från 0,1 till 1,3 nM för influensa A och 2,6 nM för influensa B. Enligt publicerade studier median IC50-värden för influensavirus något högre och är 8,5 nM.
Klinisk effekt
Den kliniska effekten av Tamiflu® har visats i studier av experimentell influensa hos människor och i fas III-studier vid influensainfektioner som inträffade under naturliga förhållanden. I studier utförde Tamiflu® inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inklusive produktion av antikroppar som svar på administreringen av ett inaktiverat influensavaccin.
Naturinfluensainfektionsstudier
I fas III kliniska prövningar som genomfördes på norra halvklotet 1997-1998 under säsonginfluensainfektion började patienterna ta emot Tamiflu® senast 40 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod. 97% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 3% av patienterna med influensaviruset B. Tamiflu® förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu® var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare minskade Tamiflu® hos unga patienter utan komorbiditeter med cirka 50% förekomsten av komplikationer av influensa som kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinuit, otitis media). I dessa fas III-kliniska studier erhölls tydliga bevis på läkemedlets effektivitet i förhållande till sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet: Tamiflu® orsakade både en förkortning av virusutskiljningstiden och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.
De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu® hos äldre och äldre patienter visar att Tamiflu® i en dos av 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter yngre, men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu® i samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen av perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu®- och placebogruppen, men temperaturperioden ökade samtidigt som Tamiflu® reducerades med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på dag 2 och 4 blev signifikant mindre. Säkerhetsprofilen för Tamiflu® hos patienter i riskzonen skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.
Behandling av influensa hos barn
Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (mer än 37,8 ° C) och ett av symptomen i andningssystemet (hosta eller rinit) vid influensavirusets omlopp bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu® (när det tas senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen av barn som fick Tamiflu® minskades incidensen av akut otitmedia med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu® jämfört med placebogruppen.
En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Median sjukdomsvaraktigheten hos gruppen patienter som fick Tamiflu® minskade inte signifikant. Men under de senaste 6 dagarna av Tamiflu®-behandling ökade den tvungna expirationsvolymen per 1 sekund (FEV1) med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).
Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar
Den profylaktiska effekten av Tamiflu® i naturliga influensainfektionerna A och B har bevisats i tre separata kliniska fas III-studier.
I en fas III-studie började vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem att börja ta Tamiflu® två dagar efter det att influensasymtom hade inträffat i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar vilket avsevärt minskade förekomsten av influensa i kontakter. 92%.
I en dubbelblind, placebokontrollerad studie hos ovaccinerade och i allmänhet friska vuxna i åldrarna 18-65 år tog Tamiflu® under en influensapidemi signifikant minskningen av influensa (med 76%). Deltagarna i denna studie tog drogen i 42 dagar.
I en dubbelblind, placebokontrollerad studie av äldre och senila patienter i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu® signifikant förekomsten av influensa med 92%. I samma studie minskade Tamiflu® signifikant (med 86%) frekvensen av influensakomplikationer: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Deltagarna i denna studie tog drogen i 42 dagar.
I alla tre kliniska studier med Tamiflu® blev omkring 1% av patienterna svåra med influensan.
I dessa kliniska studier minskade Tamiflu® också signifikant frekvensen av virusfrisättning och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.
Förebyggande av influensa hos barn
Den profylaktiska effekten av Tamiflu® vid naturlig influensainfektion demonstrerades i en studie hos barn från 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den primära effektparametern i denna studie var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. I en studie av barn som fick Tamiflu® (pulver till suspension för oral administrering) i en dos av 30-75 mg 1 gång per dag i 10 dagar och inte frisläppt viruset initialt minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47 ) jämfört med 21% (15/70) i placebogruppen.
Vid användning av Tamiflu® i syfte att förebygga profylax efter exponering (7 dagar), förebyggande av kontakter i familjen (10 dagar) och säsongsprofylax (42 dagar) noterades inga fall av läkemedelsresistens.
Risken för läkemedelsresistens när den används för behandling av influensa har studerats omfattande. Enligt alla Roche-sponsrade kliniska studier om behandling av influensainfektion vid användning av Tamiflu® hos vuxna patienter / ungdomar, fanns resistens mot oseltamivir i 0,32% av fallen (4/1245) med fenotypning och 0,4% av fallen (5/1245) med fenotypning och genotyping, och hos barn från 1 år till 12 år i 4,1% (19/464) respektive 5,4% (25/464) av fallen. Alla patienter hade en tillfällig transport av ett OK-resistent virus. Detta påverkade inte eliminering av viruset och orsakade inte en försämring av det kliniska tillståndet.
Flera olika subtypsspecifika mutationer av neuraminidasvirusen hittades i in vitro-studier eller i litteratur. Graden av desensibilisering berodde på typen av mutation, så med mutationen av I222V i N1 minskade känsligheten med 2 gånger och med R292K i N2 - med 30.000 gånger. Inga mutationer upptäcktes som reducerar sensitiviteten hos neuraminidas influensa B-virus in vitro.
Hos patienter behandlade med oseltamivir var registrerade neuraminidas N1-mutationer (inklusive H5N1-virus), vilket ledde till resistans / minskad känslighet för TC, H274Y, N294S (1 fall), E119V (1 fall), R292K (1 fall) och neuraminidasmutationer N2 - N294S (1 fall) och SASG245-248del (1 fall). I ett fall detekterades G402S-mutationen av influensa B-viruset, vilket resulterade i en 4-faldig minskning av känslighet och i ett fall D198N-mutationen med en 10-faldig minskning av känslighet hos ett barn med immunbrist.
Virus med resistent neuraminidasgenotyp skiljer sig i varierande grad i motstånd från den naturliga stammen. Virus med en mutation av R292K i N2 hos djur (möss och illrar) är långt mer infektiösa, patogena och smittsamma än virus med E119V-mutation i N2 och D198N i B och skiljer sig något från vildtypstammen. Virus med H274Y-mutationen i N1 och N294S i N2 upptar en mellanliggande position.
Hos patienter som inte fick oseltamivir hittades mutationer av A / H1N1-influensaviruset som inträffade under naturliga förhållanden, vilket hade en minskad känslighet för läkemedlet in vitro. Graden av minskning av känsligheten för oseltamivir och frekvensen av förekomsten av sådana virus kan variera beroende på säsong och region.
Resultaten av prekliniska studier
Prekliniska data erhållna på grundval av standardstudier om studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och kronisk toxicitet avslöjade ingen speciell fara för människor.
Cancerframkallande egenskaper: Resultaten av tre studier om upptäckt av cancerframkallande potential (två 2-åriga studier på råttor och möss för oseltamivir och en 6-månaders studie på transgena Tg: AC-möss för en aktiv metabolit) var negativa.
Mutagenicitet: Normala genotoxiska tester för oseltamivir och den aktiva metaboliten var negativa.
Effekt på fertilitet: oseltamivir i en dos av 1500 mg / kg / dag påverkar inte den generativa funktionen hos män och kvinnor av råttor.
Teratogenicitet: I studier om oseltamivirs teratogenicitet i doser upp till 1500 mg / kg / dag (hos råttor) och upp till 500 mg / kg per dag (hos kaniner) upptäcktes ingen effekt på embryo-fosterutveckling. I studier om antitel- och postnatala perioder av utveckling hos råttor med introduktion av oseltamivir i en dos av 1500 mg / kg / dag observerades en ökning av laborationsperioden: säkerhetsgränsen mellan exponeringen för människor och den maximala dosen vid icke-effekt på råttor (500 mg / kg / dag) för oseltamivir är 480 gånger högre och för dess aktiva metabolit - 44 gånger. Exponering hos fostret var 15-20% av moderns.
Annat: oseltamivir och den aktiva metaboliten tränger in i mjölken hos lakterande råttor.
Cirka 50% av de provade marsvin med införande av den aktiva substansen oseltamivir vid maximala doser upplevde hudsensibilisering i form av erytem. Också avslöjade en reversibel ögonirritation hos kaniner.
Medan oseltamivirfosfat i mycket höga enskilda orala doser (657 mg / kg och högre) inte påverkade vuxna råttor, hade dessa doser en toxisk effekt på omogna 7-dagars råtta, inklusive ledde till djurens död. Inga negativa effekter observerades vid kronisk administrering i en dos av 500 mg / kg / dag från 7 till 21 dagar efter den postnatala perioden.
farmakokinetik
Oseltamivirfosfat absorberas lätt från mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av lever och tarmesteraser. Koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma bestäms inom 30 minuter, tiden för att nå Cmax är 2-3 timmar och mer än 20 gånger koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på matintag.
Vss aktiv metabolit - 23 l.
Enligt djurstudier, efter intag av oseltamivirfosfat, hittades dess aktiva metabolit i alla större infektionsfält (lungor, bronkialvaskningar, nässlemhinnor, mellanörat och luftrör) i koncentrationer som ger antiviral effekt.
Metabolitbindningen till plasmaproteiner är 3%. Bindningen av proläkemedel mot plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av esteraser, vilka huvudsakligen är i levern. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.
Utsöndrats (> 90%) som en aktiv metabolit övervägande av njurarna. Den aktiva metaboliten transformeras inte vidare och utsöndras av njurarna (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Mindre än 20% av det administrerade läkemedlet utsöndras genom tarmarna. T1 / 2 aktiv metabolit är 6-10 timmar.
Farmakokinetik i speciella kliniska situationer
Patienter med njurskada
Vid användning av Tamiflu® (100 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar) hos patienter med varierande grader av njurskada är AUC ömsesidigt proportionell mot nedsatt njurfunktion.
Behandling. Patienter med QC dosjustering på mer än 30 ml / min krävs inte. Hos patienter med CK från 10 till 30 ml / min ska dosen av Tamiflu® reduceras till 75 mg en gång om dagen i 5 dagar. Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt i slutstadiet och för patienter med mindre än 10 ml / min av CC.
Prevention. Patienter med QC dosjustering på mer än 30 ml / min krävs inte. Hos patienter med CC från 10 till 30 ml / min rekommenderas att dosen av Tamiflu® reduceras till 75 mg varannan dag. eller kapslar 30 mg daglig eller 30 mg suspension per dag. Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt i slutstadiet och för patienter med mindre än 10 ml / min av CC.
Patienter med leverskador
Data som erhölls in vitro och i djurstudier om avsaknaden av en signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat i mild och måttligt nedsatt leverfunktion bekräftades i kliniska studier. Säkerheten och farmakokinetiken för oseltamivirfosfat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Äldre och senila patienter
Hos patienter med äldre och senil ålder (65-78 år) är exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser av Tamiflu®. T1 / 2 av läkemedlet hos äldre och senila patienter var inte signifikant annorlunda än hos yngre patienter. Med tanke på data om läkemedlets exponering och dess tolerans hos äldre och senila patienter är dosjustering inte nödvändig för behandling och förebyggande av influensa.
Farmakokinetiken för Tamiflu® studerades hos barn från 1 till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enstaka dos av läkemedlet och i en klinisk studie för att studera den upprepade användningen av läkemedlet hos ett litet antal barn i åldern 3-12 år. Hos unga barn sker elimineringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en enstaka dos av en kapsel med 75 mg av läkemedlet (vilket motsvarar ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.
Indikationer för användning av läkemedlet TAMIFLU®
- behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år
- prevention av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år i högriskgrupper, infektion av ett virus (i militära förband och stora produktionsteam, i försvagade patienter);
- förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år
Doseringsregimen
Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.
Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu®-behandling i form av ett pulver för oral administrering.
I de fall då Tamiflu® i form av pulver för beredning av suspension för oral administrering saknas eller om det finns tecken på "åldring" av kapslar är det nödvändigt att öppna kapseln och häll innehållet i en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt normalt eller sockerfritt socker, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker, upplöst i vatten, söt efterrätt, sötad kondenserad mjölk, äppelmos eller yoghurt) för att dölja bitter smak. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.
Standarddosering
Läkemedlet bör inledas senast 2 dagar från uppkomsten av influensaliknande symtom.
Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre är föreskrivna 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspension) 2 gånger om dagen i 5 dagar. Att öka dosen över 150 mg per dag ökar inte effekten.
Barn i åldrarna 8 och över eller över 40 kg som kan svälja kapslar kan också ges Tamiflu® i form av 75 mg kapslar (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 gånger per dag.
Barn 1 år och äldre rekommenderat pulver till suspension för oral administrering eller kapslar med 30 mg och 45 mg (för barn över 2 år gamla).
Den rekommenderade doseringsregimen för Tamiflu® i form av kapslar om 30 mg och 35 mg eller en extremt preparerad suspension visas i tabellen.
Tamiflu
Aktiv ingrediens
Senast uppdaterad tillverkarbeskrivning
Latinska namn
Farmakologisk grupp
Nosologisk klassificering (ICD-10)
Sammansättning och frisättningsform
i blåsan 10 st. i en förpackning med kartong 1 blister.
i mörka glasflaskor 30 g (med en mätbägare och en doseringsspruta); i en förpackning med kartong 1 flaska.
Beskrivning av doseringsformen
Kapslar: hård, gelatinös, storlek 2. Fodral - grå, ogenomskinlig; lock - ljusgult, ogenomskinligt. Kapslarnas innehåll är vitt till gult pulver. På kapseln finns en inskription - "Roche" (på fodralet) och "75 mg" ljusblå färg (på locket).
Obs! Efter 5 års lagring av läkemedlet kan det finnas tecken på "åldring" av kapslarna, vilket kan leda till ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar som inte påverkar läkemedlets effektivitet och säkerhet.
Pulver för beredning av suspensioner för oral administrering: granulat, från vit till ljusgul färg, med fruktig lukt; klumpning är tillåten. Efter rekonstitution bildar den en ogenomskinlig suspension från vitt till ljusgult (ca 52 ml vatten sättes till flaskan och skakas kraftigt i 15 sekunder).
Farmakologisk aktivitet
farmakokinetik
Oseltamivirfosfat absorberas lätt i mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av lever- och tarmesteraser. Koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma bestäms inom 30 minuter, tiden för att nå Cmax - 2-3 timmar, mer än 20 gånger koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på matintag. Distributionsvolym (Vss) aktiv metabolit - 23 l.
Efter intag av oseltamivirfosfat hittades dess aktiva metabolit i lungorna, bronkialvattningarna, nässlemhinnan, mellanörat och luftstrupen i koncentrationer som ger antiviral effekt.
Bindning av den aktiva metaboliten med plasmaproteiner - 3%. Bindningen av proläkemedel mot plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit under verkan av esteraser, vilka huvudsakligen finns i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.
Utsöndras (> 90%), i form av en aktiv metabolit, övervägande av njurarna. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Med avföring utsöndras mindre än 20% av det mottagna läkemedlet. T1/2aktiv metabolit - 6-10 h.
Farmakokinetik i särskilda grupper
Patienter med njurskada. När Tamiflu ordineras till patienter med varierande grader av njurskada, är AUC-värdena omvända proportionella mot en minskning av njurfunktionen.
Patienter med leverskador. In vitro hos patienter med hepatisk patologi observerades varken en signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat eller en minskning av AUC för den aktiva metaboliten.
Patienter i ålderdom. Hos patienter med senil ålder (65-78 år) är exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. T1/2drog hos äldre skiljer sig inte signifikant från det hos yngre patienter. Äldre patienter behöver inte dosjustering för behandling och förebyggande av influensa.
Barn. Hos unga barn sker elimineringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en enstaka dos av en kapsel med 75 mg av läkemedlet (vilket motsvarar ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.
farmakodynamik
Verkningsmekanismen. Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och vidare spridning av viruset i kroppen.
Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen.
Tamiflu minskar signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion, minskar deras svårighetsgrad och minskar förekomsten av komplikationer av influensa som kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media), förkortar tiden viruset frigörs från kroppen och minskar området under "virus titers-time" -kurvan.
Hos barn i åldrarna 1 till 12 år minskar Tamiflu signifikant sjukdomsperioden (vid 35,8 timmar), förekomsten av akut otitis media. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffar nästan 2 dagar tidigare.
När det tas för att förhindra Tamiflu minskar det signifikant (med 92%) förekomsten av influensa bland de personer som är i kontakt, 76% minskar frekvensen av kliniskt etablerad influensa under ett sjukdomsutbrott, minskar frekvensen av virusfrisättning och förhindrar överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.
Hos barn från 1 år till 12 år minskar profylaktisk administrering av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensa från 24 till 4%.
Tamiflu påverkar inte bildningen av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.
Motstånd. När Tamiflu togs i syfte att förebygga (7 dagar), förebyggande av kontakt i familjen (10 dagar) och säsongsskydd (42 dagar) fanns det inga fall av läkemedelsresistens.
Hos vuxna patienter / ungdomar hittades resistens mot oseltamivir i 0,32% av fallen (4/1245) med fenotypning och i 0,4% av fallen (5/1245) med fenotypning och genotypering och hos barn från 1 år till 12 år i 4,1% (19/464) respektive 5,4% (25/464) av fallen. Alla patienter hade en tillfällig transport av ett OS-resistent virus. Detta påverkade inte eliminering av viruset.
Flera olika subtypsspecifika mutationer av neuraminidasviruset har hittats. Graden av desensibilisering berodde på typen av mutation, så när mutationen var 1222V i N1 minskade känsligheten med 2 gånger och med R292K i N2 - med 30.000 gånger. Inga mutationer upptäcktes som reducerar sensitiviteten hos neuraminidas influensa B-virus in vitro.
Hos patienter behandlade med oseltamivir var registrerade neuraminidas N1-mutationer (inklusive H5N1-virus), vilket ledde till resistans / minskad känslighet för OS, H274Y, N294S (1 fall), E119V (1 fall), R292K (1 fall) och neuraminidasmutationer N2 - N294S (1 fall) och SASG245-248del (1 fall). I ett fall detekterades G402S-mutationen av influensa B-viruset, vilket resulterade i en 4-faldig minskning av känslighet och i 1 fall D198N-mutationen med en 10-faldig minskning av känslighet hos ett barn med immunbrist.
Virus med resistent neuraminidasgenotyp skiljer sig i varierande grad i motstånd från den naturliga stammen. Virus med R292K-mutationen i N2 hos djur (möss och illrar) är långt mindre infektiösa, patogena och smittsamma än virus med E119V-mutationen i N2 och D198N i B och skiljer sig något från den naturliga stammen. Virus med H274Y-mutationen i N1 och N294S i N2 upptar en mellanliggande position.
vittnesbörd
behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år
prevention av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år i högriskgrupper, infektion av ett virus (i militära förband och stora produktionsteam, i försvagade patienter);
förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.
Kontra
överkänslighet mot oseltamivirfosfat eller någon del av läkemedlet;
kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, Cl-kreatinin <10 ml / min).
amningstid.
Använd under graviditet och amning
Kategori B. Under prekliniska studier trängde oseltamivir och den aktiva metaboliten in i mjölken hos lakterande råttor. Det är inte känt om utsöndring av oseltamivir eller den aktiva metaboliten med mjölk hos människor uppträder, men deras mängd i bröstmjölk kan vara 0,01 respektive 0,3 mg / dag.
Eftersom data om användning av läkemedlet hos gravida kvinnor inte räcker till, ska Tamiflu endast ordineras under graviditet eller ammande mödrar om de möjliga fördelarna med användningen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.
Biverkningar
Vuxna. De vanligaste är illamående och kräkningar (vanligtvis efter att ha tagit den första dosen, de är övergående i naturen och i de flesta fall kräver inte att läkemedlet avbryts).
Biverkningar (≥1%): diarré, bronkit, buksmärta, yrsel, huvudvärk, hosta, sömnstörningar, svaghet; smärtor av olika lokaliseringar, rinorré, dyspepsi och infektioner i övre luftvägarna.
Barn. Den vanligaste är kräkningar. Buksmärta, näsblod, störningar i hörselorganet, konjunktivit (uppstått plötsligt stoppas trots fortsatt behandling, och i de flesta fall inte orsakade avbruten behandling), illamående, diarré, astma (inklusive försämring), akut öroninflammation, lunginflammation, bihåleinflammation, bronkit, dermatit, lymfadenopati.
Hud och subkutan vävnad sällan - överkänslighetsreaktioner: dermatit, hudutslag, eksem, urtikaria, mycket sällan - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner, angioödem.
På leverens del: Mycket sällan - hepatit, en ökning av leverenzym.
Neuropsykiatrisk sfär: patienter (främst barn och tonåringar) som tog Tamiflu för att behandla influensa, hade konvulsioner och delirium (inklusive symtom som nedsatt medvetenhet, desorientering i tid och rum, onormalt beteende, delirium, hallucinationer, agitation, ångest, mardrömmar). Dessa fall följdes sällan av livshotande åtgärder. Tamiflus roll i utvecklingen av dessa fenomen är okänd. Liknande neuropsykiatriska störningar noterades också hos patienter med influensa som inte fick Tamiflu.
På den del av matsmältningskanalen: sällan observeras fall av gastrointestinal blödning under Tamiflu behandling (i synnerhet, kan vi inte utesluta anslutningen mellan de fenomen försvann efter patientens återhämtning från influensa, såväl som efter utsättande av läkemedlet).
interaktion
Kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner är osannolika. Droginteraktioner på grund av konkurrens och bindning till de aktiva centra av esteraser som omvandlar oseltamivirfosfat till den aktiva substansen är inte representerade. Den låga graden av bindning av oseltamivir och den aktiva metaboliten med proteiner föreslår inte förekomsten av interaktioner i samband med förskjutningen av läkemedel från bindning till proteiner.
In vitro är oseltamivirfosfat och den aktiva metaboliten inte det föredragna substratet för polyfunktionella oxidativa system i cytokrom P450-systemet eller för glukuronyltransferaser (se Farmakokinetik).
Det finns ingen anledning att interagera med orala preventivmedel.
Cimetidin, en icke-specifik hämmare av isoenzymerna i cytokrom P450-systemet, amoxicillin och paracetamol påverkar inte plasmakoncentrationerna av oseltamivir och dess aktiva metabolit.
Probenecid leder till en ökning av AUC för oseltamivirs aktiva metabolit ca 2 gånger, men dosjustering med samtidig användning med probenecid är inte nödvändig.
Vid tilldelning Tamiflu tillsammans med ACE-hämmare (enalapril, kaptopril), tiaziddiuretika (bendroflyuazid), antibiotika (penicillin, cefalosporiner, azitromycin, erytromycin, och doxycyklin), blockerare av H2-receptorer till histamin (ranitidin, cimetidin), betablockerare (propranolol), xantiner (teofyllin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opiater (kodein), kortikosteroider, inhalerade bronkodilatorer och analgetika (aspirin, ibuprofen och paracetamol) ändras tecknet eller frekvens av biverkningar observerades inte.
överdos
För närvarande beskrivs inte överdosfall.
Uppgivna symtom: illamående, kräkningar.
Enstaka doser av Tamiflu upp till 1000 mg tolererades väl, med undantag för illamående och kräkningar.
Dosering och administrering
Inuti, medan du äter eller oavsett måltiden. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.
1. Tryck försiktigt på den slutna flaskan flera gånger med fingret så att pulvret fördelas längst ner på flaskan.
2. Mät 52 ml vatten med en mätbägare och fyll den till den angivna nivån.
3. Tillsätt 52 ml vatten till flaskan, stäng locket och skaka väl i 15 sekunder.
4. Ta av locket och sätt in adaptern i flaskans hals.
5. Skruva in flaskan tätt med locket för att säkerställa korrekt adapterns placering.
Etiketten på flaskan ska ange utgångsdatum för den beredda suspensionen. Innan du använder flaskan med beredda suspensionen ska skakas. För dosering av suspensionen är en doseringsspruta ansluten med etiketter som anger dosnivåerna 30, 45 och 60 mg (se "Frigör formulär och förpackning").
I de fall vuxna, ungdomar ≥12 år och barn som väger> 40 kg eller ≥8 år har problem med att svälja kapslar och pulver för att bereda en suspension för oral administration, är Tamiflu frånvarande eller om det finns tecken på "åldrande" kapslar Öppna kapseln och häll innehållet i en liten mängd (max 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (choklad sirap (med normalt eller inget sockerinnehåll), honung, ljusbrunt socker eller bordsocker, upplöst i vatten, bedårande efterrätt, sötad kondenserad mjölk, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.
Detaljerade rekommendationer ges nedan (se "Extramperal beredning av Tamiflu suspension").
Standarddosering
Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter symptomstart.
Vuxna och tonåringar ≥12 år
På 75 mg (kapslar eller suspension) 2 gånger om dagen inuti i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.
Barn> 40 kg eller ≥8 år
Barn som kan svälja kapslar kan också få behandling genom att ta 1 caps. 75 mg 2 gånger om dagen, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension (se nedan).
Den rekommenderade doseringen Tamiflu suspension för oral administrering.
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Aktiv beståndsdel:
Innehållet
Farmakologisk grupp
Nosologisk klassificering (ICD-10)
3D-bilder
struktur
Farmakologisk aktivitet
Dosering och administrering
Inuti, medan du äter eller oavsett måltiden. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.
Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu®-behandling i en dosform som ett pulver till oral suspension.
Om Tamiflu ® i doseringsformen inte innehåller pulver för att bereda en suspension för oral administrering eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar), öppna kapseln och töm innehållet i en liten mängd (max 1 tsk ) En lämplig sötad livsmedelsprodukt (choklad sirap med normal eller ingen sockerhalt, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker upplöst i vatten, söt efterrätt, crut mjölkpulver med socker, äppelmos eller yoghurt) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen. Detaljerade rekommendationer ges i avsnittet Extrusiv beredning av Tamiflu ® suspension.
Standarddosering
Behandling. Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter symptomstart.
Vuxna och tonåringar ≥12 år gamla. 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.
Barn som väger> 40 kg eller från 8 till 12 år. Barn som kan svälja kapslar kan också få behandling genom att ta 1 caps. 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar.
Barn från 1 år till 8 år. Tamiflu®-pulver rekommenderas för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar (för barn över 2 år). För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu® pulver för medicinskt bruk instruktioner för beredning av oral suspension 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar.
Prevention. Läkemedlet ska startas senast 2 dagar efter kontakt med patienter.
Vuxna och tonåringar ≥12 år gamla. 75 mg 1 gång per dag inuti i minst 10 dagar efter kontakt med patienten. Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg en gång om dagen i 6 veckor. Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.
Barn som väger> 40 kg eller från 8 till 12 år. Barn som kan svälja kapslar kan också ta emot profylaktisk terapi med 1 caps. 75 mg 1 gång per dag.
Barn från 1 år till 8 år. Tamiflu®-pulver rekommenderas för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller 30 och 45 mg kapslar. För att bestämma den rekommenderade doseringsregimen, se Tamiflu ® pulver administreringsanvisningar för beredning av en suspension för oral administrering av 12 mg / ml eller kapslar. 30 och 45 mg. Eventuell tidsmässig beredning av suspensionen med 75 mg kapslar (se Extamporal beredning av Tamiflu ® suspension).
Dosering i speciella fall
Patienter med njurskada, behandling. Patienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med Cl-kreatinin från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu ® minskas till 30 mg 1 gång per dag i 5 dagar.
Patienter med permanent hemodialys, Tamiflu ® i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialys om symptomen av influensa uppträder inom 48 timmar mellan dialys sessioner. För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu ® tas vid 30 mg efter varje dialyssession. Patienter på peritonealdialys, Tamiflu ® ska tas i en initialdos på 30 mg före dialysstart, därefter 30 mg var 5: e dag (se även dosering i speciella fall och "särskilda instruktioner").
Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med Cl-kreatinin <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta hänseende är rekommendationerna för dosering i denna grupp av patienter frånvarande.
Patienter med njurskada, förebyggande. Patienter med Cl-kreatinin> 60 ml / min dosjustering är inte nödvändig. Hos patienter med Cl-kreatinin från 30 till 60 ml / min ska dosen av Tamiflu ® minskas till 30 mg 1 gång per dag. Patienter på permanent hemodialys, Tamiflu ® i initialdosen på 30 mg, kan tas före dialysstart (första sessionen). För att bibehålla plasmakoncentrationen på terapeutisk nivå ska Tamiflu ® tas vid 30 mg efter varje efterföljande udda dialyssession. Patienter på peritonealdialys, Tamiflu ® ska tas i en initialdos på 30 mg före dialys, därefter 30 mg var 7: e dag (se även dosering i speciella fall och "särskilda instruktioner"). Farmakokinetiken för oseltamivir hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (med Cl-kreatinin <10 ml / min) som inte är i dialys har inte studerats. I detta hänseende är rekommendationerna för dosering i denna grupp av patienter frånvarande.
Patienter med leverskador. Dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa hos patienter med mild och måttligt nedsatt leverfunktion är inte nödvändig. Tamiflu®s säkerhet och farmakokinetik hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Patienter med äldre och senil ålder. Dosjustering för förebyggande eller behandling av influensa är inte nödvändig.
Patienter med försvagad immunitet (efter transplantation). För säsongsbetonad förebyggande av influensa hos patienter med nedsatt immunförsvar i ≥1 år - i 12 veckor är dosjustering inte nödvändig (se Dosering och administrering).
Barn. Tamiflu ® i denna doseringsform ska inte ges till barn under 1 år.
Termisk beredning av Tamiflu ® suspension
Om vuxna, ungdomar och barn har problem med att svälja kapslar och Tamiflu ® i doseringsformen innehåller inte pulver för oral suspension eller om det finns tecken på åldrande kapslar (till exempel ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar) och häll innehållet i en liten mängd (max 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (se ovan) för att dölja den bittra smaken. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.
Om patienterna behöver en dos på 75 mg, ska följande instruktioner följas:
1. Håller 1 keps. 75 mg Tamiflu ® över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.
2. Lägg till en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt (för att dölja den bittera smaken) och blanda väl.
3. Rör om blandningen noga och drick den omedelbart efter beredningen. Om en liten mängd av blandningen förblir i behållaren, skölj behållaren med en liten mängd vatten och drick den återstående blandningen.
Om patienter behöver doser på 30-60 mg, då för korrekt dosering, måste du följa följande instruktioner:
1. Håller 1 keps. 75 mg Tamiflu ® över en liten behållare, öppna försiktigt kapseln och häll pulvret i behållaren.
2. Tillsätt 5 ml vatten till pulvret med en spruta med etiketter som visar mängden uppsamlad vätska. Blanda noga i 2 minuter.
3. Skriv in sprutan den önskade mängden av blandningen från tanken enligt tabellen nedan.