sumamed

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Sumamed är ett läkemedel av antibakteriellt bredspektrum. Är ett antibiotikum av makrolidgruppen (azalid).

Släpp form och sammansättning

Sumamed finns i följande doseringsformer:

• tabletter, filmbelagd, 125 mg: bikonvex, rund, blå, på ena sidan finns en gravyr av PLIVA, å andra sidan - gravyr "125"; Vid pausen är en vit eller nästan vit kärna synlig (6 stycken i blåsor, i en kartongbunt 1 blister);
• filmdragerade tabletter, 500 mg: bikonvex, oval, blå, på ena sidan finns PLIVA-gravyr, å andra sidan - "500" gravyr; På sprickan är en vit eller nästan vit kärna synlig (3 stycken i blåsor, i en kartongbunt 1 blister);
• 125 mg dispersibla tabletter: platta, runda, vita eller nästan vita, med teva 125 gravering på ena sidan, med avfasade kanter (6 stycken i blåsor, i en kartongförpackning 1 blister);
• dispergerbara tabletter 250 mg: platt, rund, vit eller nästan vit, inristad med "TEVA 250" på ena sidan och målade på den andra sidan med avfasade kanter (6 st i blåsor, i en kartongbunt 1 blister);
• dispergerbara tabletter 500 mg: platta, runda, vita eller nästan vita, med gravyr "TEVA 500" på ena sidan och risken å andra sidan, med avfasade kanter (3 stycken i blåsor, i kartongbunt 1 eller 2 blåsor);
• 1000 mg dispersibla tabletter: platt, rund, vit eller nästan vit, med "TEVA 1000" graverad på ena sidan och två vinkelräta risker - å andra sidan med avfasade kanter (1 st i blister, 1 kartong eller 3 blisterkartonger) ;
• Hårda gelatinkapslar 250 mg: Storlek nr 1, med en blå keps och en blå kropp; innehåll - komprimerad massa, sönderdelning vid pressning eller pulver från vit till ljusgul färg (6 stycken i blåsor, i kartong 1 blister);
• pulver till suspension för oral administrering 100 mg / 5 ml: vit eller gulvitt, med en karakteristisk jordgubbs lukt; Den färdiga suspensionen är homogen, gulvitt, med jordgubbslukt (20.925 g vardera i 50 ml polyetenflaskor, i en kartongbunt en flaska komplett med en spruta för dosering och / eller en mätsked).
• lyofilisat för beredning av infusionsvätska: vitt eller nästan vitt pulver (i injektionsflaskor av färglöst glas, i kartongförpackning med 5 flaskor).

Kompositionen av 1 tablett, filmbelagd:

• aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 125 mg eller 500 mg;
• hjälpkomponenter: hypromellos, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, majsstärkelse, vattenfritt kalciumfosfat, natriumlaurylsulfat, pregelatiniserad stärkelse;
• filmbeläggning: titandioxid, talk, hypromellos, polysorbat 80, indigokarminfärgämne.

Kompositionen av 1 tablett dispergerbar:

• aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 125, 250, 500 eller 1000 mg;
• Hjälpkomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumsackarinatdihydrat, kolloidal kiseldioxid, krospovidon typ A, magnesiumstearat, aspartam, banansmakar (tabletter 150 mg) eller apelsin (tabletter 250 mg, 500 mg och 1000 mg).

Komposition 1 kapsel:

• aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 250 mg;
• hjälpkomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
• Komposition av kapselskal: titandioxid, gelatin, indigokarmin.

Kompositionen av 1 g pulver för framställning av suspensioner:

• aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 23,895 mg;
• Hjälpkomponenter: hyprolos, sackaros, titandioxid, natriumfosfat, xantangummi, kolloidal kiseldioxid, jordgubbsaromer.

Kompositionen på 1 flaska med lyofilisat:

• aktiv beståndsdel: azitromycin (som azitromycindihydrat) - 500 mg;
• Hjälpkomponenter: natriumhydroxid, citronsyramonohydrat.

Indikationer för användning

Sumamed används för att behandla infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för azitromycin:

• infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (otitis media, sinusit, tonsillit, faryngit);
• nedre luftvägsinfektioner (lunginflammation, förvärring av kronisk bronkit, akut bronkit, inklusive infektioner orsakade av atypiska mikroorganismer);
• tick-borne borreliosis i början (Lyme sjukdom);
• infektioner av mjukvävnad och hud, till exempel impetigo, erysipelas, akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad, sekundärt infekterad dermatos (för Sumamed i form av tabletter);
• urinvägsinfektioner (cervicit, uretrit), vars orsakssamband är Chlamydia trachomatis (för Sumamed i form av tabletter och kapslar).

Sumamed i form av ett lyofilisat för beredning av en infusionslösning används för samhällsköpt lunginflammation och infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (salpingit, endometrit) som orsakas av Neisseria gonorrhoeae eller Chlamydia trachomatis och Mycoplasma hominis.

Kontra

• svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 40 ml / min)
• allvarlig abnorm leverfunktion
• fruktosintolerans, isomaltas / sackrasbrist (för Sumamed, i pulverform för suspension);
• barn upp till 6 månader (för Sumamed i form av pulver till suspension)
• barns ålder upp till 3 år (för Sumamed i form av tabletter med en dos av 125 mg);
• barns ålder upp till 12 år och kroppsvikt mindre än 45 kg (för Sumamed i form av tabletter med en dos av 500 mg och kapslar);
• barn och ungdomar under 18 år (för Sumamed i form av ett lyofilisat);
• samtidig användning med dihydroergotamin och ergotamin;
• överkänslighet mot azitromycin eller hjälpkomponenter av läkemedlet, liksom erytromycin, ketolider eller andra makrolider.

Relativ (Sumamed gäller med försiktighet):

• lätt och medium njursvikt (kreatininclearance mer än 40 ml / min);
• mild och måttlig leverdysfunktion
• närvaro proaritmogennoe faktorer, speciellt i äldre patienter (arytmi, kliniskt signifikant bradykardi, allvarlig hjärtsvikt, hypomagnesemi eller hypokalemi, förvärvad eller medfödd förlängning intervallet QT, samtidig mottagning antiarytmika IA och III klasser av antidepressiva medel, fluorokinoloner, antipsykotika, terfenadin, och cisaprid );
• diabetes (för Sumamed i pulverform för suspension)
• samtidig användning av warfarin, digoxin eller cyklosporin.

Dosering och administrering

Filmdragerade tabletter, dispergerbara tabletter och kapslar

Sumamed tas oralt i 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid.

Den rekommenderade dosen och behandlingenstiden för vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på 45 kg eller mer:

• infektioner i övre luftvägar, luftvägar, mjuka vävnader och hud: 500 mg en gång om dagen, behandlingskurs - 3 dagar; med akne vulgaris måttlig svårighetsgrad efter en standard 3-dagars behandlingskurs fortsätter under ytterligare 9 veckor (500 mg en gång i veckan);
• Inledande stadium av borreliosis: 1000 mg på den första dagen, 500 mg de följande dagarna, behandlingen är 5 dagar;
• okomplicerad cervicit / uretrit: 1000 mg en gång.

Rekommenderad dos och behandlingstid för barn i åldern 3-12 år med en kroppsvikt mindre än 45 kg:

• infektioner i övre luftvägar, luftvägar, mjuka vävnader och hud: 10 mg / kg kroppsvikt en gång om dagen, behandlingskurs - 3 dagar;
• tonsillit / faryngit orsakad av Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg en gång om dagen, behandlingen är 3 dagar (maximal dos är 500 mg per dag);
• Inledningsskedet av borreliosis: på den första dagen - 20 mg / kg en gång om dagen, på följande dagar - 10 mg / kg en gång om dagen, under behandlingstiden - 5 dagar.

Suspension för oral administrering

Sumamed i form av en suspension för oral administrering ordineras till barn i åldern 6 månader till 3 år. Läkemedlet tas en gång om dagen, 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid. Suspensionen ska tvättas med en liten mängd vatten.

För att bereda suspensionen tillsätts 12 ml vatten till innehållet i pulverflaskan och skakas grundligt tills en enhetlig konsistens erhålles. Den resulterande volymen kommer att vara ca 25 ml, vilket är 5 ml mer än den nominella volymen. Denna skillnad tillhandahålls för att kompensera för den oundvikliga förlusten av suspensionen vid dosering Sumamed. Den färdiga suspensionen kan förvaras högst 5 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Den beredda suspensionen ska skakas noga före varje användning. Den föreskrivna dosen mäts med hjälp av den medföljande sprutan för dosering eller mätning av sked, som bör tvättas och torkas efter varje användning.

Suspensionens dosering motsvarar den rekommenderade dosen för användning av tabletter hos barn 3-12 år (20 mg azitromycin finns i 1 ml suspensionen).

Lyofilisat för beredning av lösning för infusioner

Sumamed administreras intravenöst i 1 timme (vid en koncentration av 2 mg / ml) eller 3 timmar (i en koncentration av 1 mg / ml). Intramuskulär eller intravenös stråleinjektion är förbjuden.

Infusionslösningen är beredd i två steg:

1. Framställning av den rekonstituerade lösningen. Lägg i en flaska lyofilisat 4,8 ml vatten för injektion och skaka noggrant tills pulvret är helt upplöst. 1 ml av den resulterande lösningen innehåller 100 mg azitromycin. Den rekonstituerade lösningen undersöks för närvaron av olösta partiklar. När de detekteras kan lösningen inte användas.
2. Utspädning av den rekonstituerade lösningen. Som lösningsmedel kan du använda Ringers lösning, 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning. Mängden lösningsmedel beror på den nödvändiga slutliga koncentrationen av azitromycin. För att erhålla en lösning av 1 mg / ml krävs 500 ml lösningsmedel, 2 mg / ml - 250 ml. Den färdiga lösningen används omedelbart (förutsatt att det inte finns några synliga olösta partiklar, om de hittas, ska lösningen inte användas).

Rekommenderade doser och behandlingstiden för vuxna patienter:

• samhällsförvärvad pneumoni: 500 mg en gång dagligen under 2 dagar (läkaren hastighetsbeslut kan förlängas till 5 dagar), därefter patienten överförs i form Sumamed oral dos av 500 mg en gång om dagen; Den allmänna behandlingen är 7-10 dagar;
• smittsamma och inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen: 500 mg en gång per dag i 2 dagar (max - upp till 5 dagar) och sedan en gång dagligen 250 mg Sumamed i doseringsformen för oral administrering; Den allmänna behandlingen är 7 dagar.

Patienter med nedsatt njur- och / eller lever, mild eller måttlig svårighetsgrad, liksom äldre behöver inte dosjustering.

Biverkningar

• mag-tarmkanalen, lever och gallvägar: mycket ofta - diarré; ofta - buksmärtor, kräkningar, illamående sällan - rapning, muntorrhet, dyspepsi, dysfagi, hepatit, ökad salivutsöndring, sår i den orala slemhinnan, förstoppning, gasbildning, gastrit, uppblåsthet; sällan - kolestatisk gulsot, onormal leverfunktion; mycket sällan - pankreatit, missfärgning av tungan; frekvensen är okänd - levernekros, leversvikt, fulminant hepatit;
• andningsorgan: sällan - näsblod, andfåddhet;
• kardiovaskulärt system: sällan - rodnad i ansiktet, känsla av hjärtslag; frekvensen är okänd - ventrikulär takykardi, blodtrycksminskning, arytmi av pirouettyp, förlängning av QT-intervallet;
• nervsystemet och känsla organ: ofta - huvudvärk; sällan - ett brott mot smak, nervositet, sömnlöshet eller sömnighet, yrsel, parestesi, suddig syn, svimmelhet, hörselnedsättning; sällan, uttalad känslomässig upphetsning; förekomst är okänd - förlust eller förvrängning av lukt, psykomotorisk hyperaktivitet, delirium, förlust av smak, ångest, hallucinationer, hypestesi, synkope, myasthenia gravis, aggression, konvulsioner, tinnitus och / eller hörselnedsättning;
• muskuloskeletala systemet: sällan - muskelsmärta, smärta i nacke och rygg, artros frekvens okänd - artralgi;
• hud och subkutan vävnad: sällan - torr hud, hudutslag, svettning, dermatit; sällan - ökad ljuskänslighet frekvensen är okänd - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
• urogenitalt system: sällan - metroragi, smärta i njureområdet, dysuri, testikulär dysfunktion; frekvens okänd - akut njursvikt, interstitial nefrit;
• metabolism: sällan - anorexi;
• lymfsystemet och blodet: sällan - neutropeni, eosinofili, leukopeni; mycket sällan - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
• allergiska reaktioner: sällan - överkänslighetsreaktioner, angioödem; frekvens okänd - anafylaktiska reaktioner;
• infektionssjukdomar: sällan - faryngit, rinit, lunginflammation, andningssjukdomar, gastroenterit, candidiasis; frekvens okänd - pseudomembranös kolit;
• laboratorieparametrar: ökad aktivitet av leverenzymer, ökade plasmakoncentrationer av bilirubin, urea, kreatinin, glukos, och klor, en minskning eller ökning i koncentrationen av bikarbonater, ökande hematokrit, ökande aktivitet av alkaliskt fosfatas, en förändring i natrium och kalium i plasma, vilket ökar antalet eosinofiler, monocyter, blodplättar, basofiler och neutrofiler, en minskning av antalet lymfocyter;
• andra reaktioner: sällan - svullnad i ansiktet, sjukdom, perifer ödem, asteni, bröstsmärta, trötthet, feber.

Särskilda instruktioner

När du hoppar över nästa dos Sumamed ska du ta den missade dosen så tidigt som möjligt, efterföljande doser tas med 24 timmars intervall.

Under läkemedelsbehandling är det nödvändigt att regelbundet undersöka patienten för förekomst av icke-responsiva patogener och tecken på superinfektion, inklusive svampinfektioner.

Med utvecklingen av antibiotikarassocierad diarré under perioden med Sumamed-behandling och 2 månader efter behandlingens slut är det nödvändigt att utesluta pseudomembranös kolit.

Information för diabetiker och dieters: suspensionspulveret innehåller sackaros (0,32 bröd enheter / 5 ml).

Information till patienter på diet med begränsat natriumintag: i en injektionsflaska med Sumamed i form av ett lyofilisat innehåller 198,3 mg natrium.

Vid samtidig tillsättning av antacida medel Sumamed orala former ska tas 1 timme före eller 2 timmar efter användning av dessa läkemedel.

Om du upplever biverkningar från centrala nervsystemet eller synkroniseringsorganet måste du vara försiktig när du kör fordon och annan potentiellt farlig maskin.

Läkemedelsinteraktion

På grund av azithromycins höga farmakologiska aktivitet och den signifikanta sannolikheten för Sumameds läkemedelsinteraktion med andra läkemedel / ämnen kan endast den behandlande läkaren ge råd om deras kompatibilitet.

Villkor för lagring

Förvaras vid en temperatur av högst 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Utgångsdatum: tabletter, belagda, tabletter dispergerade och kapslar - 3 år; pulver till suspension för oral administrering och ett lyofilisat för beredning av infusionsvätska - 2 år.

Sumamed tabletter: bruksanvisningar

Sumamed Tablets representerar den kliniska och farmakologiska gruppen av läkemedel antibiotika makrolider. De används för etiotropisk behandling av olika infektionssjukdomar, som syftar till att förstöra patogena (patogena) bakterier som är känsliga för detta läkemedel.

Sammansättning, frisättningsform

Sumamedabletter är belagda med en enterisk filmbeläggning, de har en vit färg, en rund form och en bikonvex yta. Den huvudsakliga aktiva substansen i läkemedlet är azitromycin, dess innehåll i en tablett är 500 mg. Det innehåller också hjälpkomponenter, som inkluderar:

• Vattenfritt kalciumfosfat.
• Magnesiumstearat.
• Majsstärkelse
• Mikrokristallin cellulosa.
• Pregelatiniserad stärkelse.
• Valium.

Sumamedabletter är förpackade i en blister av 3 delar. Kartongförpackningen innehåller 1 blister och anvisningar för användning av läkemedlet.

Drug action

Tabletterens huvudsakliga aktiva beståndsdel Sumamed azitromycin är ett kemiskt derivat av makrolider azalider. Det har en baktericid effekt och leder till känsliga bakteriers död. Denna åtgärd realiseras på grund av den irreversibla bindningen av bakteriecellen till 50S ribosomunderenheten med försämrade syntesprocesser och efterföljande död. Läkemedlet har en uttalad aktivitet mot ett betydande antal olika gram-positiva och gramnegativa bakterier (streptokocker, hemofilusbaciller, stafylokocker, clostridier, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, blek treponema och neisserii). Till skillnad från andra antibakteriella medel dödar azitromycin specifika bakterier som kännetecknas av intracellulär parasitism (mykoplasma, ureaplasma, klamydia).

Efter att ha tagit Sumamed piller inuti den aktiva ingrediensen i läkemedlet absorberas snabbt och nästan helt från tarmen till blodet. Det är relativt jämnt fördelat i vävnader med en något större koncentration i lungorna, luftvägarna och även i urogenitaltraktorns strukturer. Det har förmågan att tränga in i cellen genom cytoplasmatiska membranet. Azitromycin ackumuleras i stor utsträckning i vävnaderna som påverkas av den smittsamma processen. I grund och botten visas den oförändrad med avföring.

vittnesbörd

Azitromycintabletter indikeras för etiotropisk behandling av olika infektionssjukdomar orsakade av patogena och villkorligt patogena mikroorganismer känsliga för azitromycin och innefattar:

• Infektionsprocesser lokaliserade i övre luftvägarna och ENT-organen - tonsillit, faryngit, otitis media, bihåleinflammation, trakeit.
• Bakteriell skada på nedre luftvägarna - akut eller kronisk bronkit, förvärring av inflammatorisk process i bronkierna, inklusive orsakad av atypiska patogener med övervägande intracellulär parasitism.
• Smittsamma processer i urogenitala kanaler, inklusive genitala infektioner - uretrit, cervicit.
• Patologi av mjukvävnader och hud - dermatos, komplicerad av sekundär bakteriell infektion, impetigo, erysipelas, akne.

Läkemedlet används också för etiotropisk behandling av det initiala skedet av tick-borne borreliosis (Lyme-sjukdomen), som kännetecknas av bildandet av ringformad erytem på huden.

Kontra

Det finns ett antal patologiska och fysiologiska processer i människokroppen där användning av Sumamed tabletter är kontraindicerad, bland annat:

• Allvarliga kränkningar av leverns funktionella aktivitet.
• Samtidig medicinering ergotamin, dihydroergotamin.
• Disorders av matsmältning och absorption av kolhydrater i tarmarna - glukos-galaktosmalabsorption, laktosintolerans, fruktos, otillräcklig syntes av matsmältningsenzymlaktas.
• Intolerans mot azitromycin eller dess analoger i representanter för makrolidantibiotika.
• Patientålder upp till 6 år.

Med försiktighet används läkemedlet för muskelsvaghet (myastheni), nedsatt leverfunktion i måttlig grad, olika hjärtrytmstörningar eller förekomsten av faktorer som leder till deras utveckling, samtidig administrering med antipsykotiska läkemedel, antidepressiva medel, fluokinoloner, digoxin, warfarin, cyklosporin, kränkningar av vatten- och elektrolytbalansen, speciellt åtföljd av en ökning eller minskning av nivån av kalium- eller magnesiumjoner, svår hjärtsvikt Tew, diabetes. Innan du skriver Sumamed tabletter måste läkaren se till att det inte finns kontraindikationer.

Dos och administreringssätt

Sumamed tabletter är avsedda för oral administrering. De tas oberoende av maten, utan att tugga och dricka mycket vatten. Doseringen av tabletter är avsedd för vuxna, administreringssättet väljs beroende på den patologiska processen:

• Infektioner i övre och nedre luftvägarna - 1 (500 mg) tablett 1 gång per dag (samtidigt), 3 dagar.
• Urogenital infektion (uretrit) - 1000 mg (2 tabletter) en gång. Vid komplicerad kronisk urinvägsbehandling kan 2 tabletter upprepas med 1 veckors intervall (denna behandling kan upprepas upp till 3 gånger).
• De första stadierna av Lyme-sjukdomen - på den första dagen av behandlingstiden, 2 tabletter 1 gång, sedan 2: a till 5: e dagen i behandlingstiden, 500 mg en gång om dagen.

För barn används detta läkemedel i andra dosformer som innehåller en lägre koncentration av azitromycin (sirap, kapslar). Om det behövs kan läkaren bestämma användnings- och doseringsmetod individuellt.

Biverkliga patologiska reaktioner

Mot bakgrund av användningen av detta läkemedel kan negativa patologiska reaktioner utvecklas från olika organ och system:

• Matsmältningssystemet - mörk avföring (melena), gulsot som resulterar från försämring av utsöndring av galla in i tolvfingertarmen, illamående med periodisk kräkningar, aptitlöshet, mage inflammation (gastrit), reversibel unexpressed ökning enzymaktivitet i levertransaminaser, vilket indikerar levercellskador.
• Nervsystemet - huvudvärk, sömnighet, trötthet, svår yrsel (svimmelhet).
• Kardiovaskulärt system - smärta i bröstet, utseendet av känslor av hjärtslag.
• Urinvägarna är en inflammation i njursjukdomen (nephritis).
• Reproduktionssystemet är utvecklingen av opportunistisk svampmikroflora i vagina hos kvinnor (vaginal candidiasis).
• Blod och röd benmärg - En ökning av antalet eosinofiler (eosinofili), neutrofiler (neutrofili) i blodet.
• Allergiska reaktioner - hudutslag, klåda, karaktäristiska förändringar som liknar en nätbränna (nässelutslag), markerad svullnad i subkutan vävnad lokaliserad i ansiktet och yttre könsorgan (anginödem i Quinckie).

När tecken på negativa patologiska reaktioner uppträder bestäms frågan om behovet av drogmissbruk av den behandlande läkaren individuellt, vilket beror på deras natur och svårighetsgrad.

Särskilda rekommendationer

Innan du förskriver Sumamed tabletter måste läkaren vara uppmärksam på flera specifika instruktioner angående användningen av dessa, vilket inkluderar:

• Om det finns tecken på patologiska biverkningar, ska patienten genast underrätta den behandlande läkaren.
• Om du saknar ett piller måste du ta det så snart som möjligt. Om mer än 12 timmar har passerat sedan intagningen, tas nästa dos nästa dag utan att fördubbla dosen.
• Den aktiva komponenten i detta läkemedel azitromycin kan interagera med läkemedel från andra farmakologiska grupper, därför ska läkaren varnas om detta om de används.
• Tabletter är inte avsedda för användning till barn, för detta ändamål finns doseringsformer av läkemedlet med en lägre dos i form av kapslar eller sirap.
• Kanske användningen av läkemedlet för gravida och ammande kvinnor av strikt medicinska skäl.
• Det rekommenderas inte att utföra arbete i samband med behovet av ökad koncentration av uppmärksamhet på bakgrunden av användningen av detta läkemedel, vilket är associerat med den möjliga utvecklingen av biverkningar från nervsystemet.

Apotek Sumamed piller finns tillgängliga på recept, vilket eliminerar deras oberoende användning.

överdos

Överstiger den rekommenderade dosen åtföljs av illamående, kräkningar, diarré, tillfällig försvagning eller hörselnedsättning. I detta fall utförs symptomatisk terapi.

Analoger av tabletter Sumamed

Liknande för Sumamed tabletter är läkemedel azitromycin, zitrolid, hemomitsin.

lagring

Dosens hållbarhet är 3 år. Tabletter ska förvaras i mörkt, torrt, oåtkomligt för barn i lufttemperatur från +15 till + 25 ° C.

Sumamed tabletter pris

På apotek i Moskva varierar genomsnittspriset på Sumamed tabletter mellan 503-559 rubel.

SUMAMED

Vita eller nästan vita dispersibla tabletter, runda, platta, med fasade kanter och "TEVA 125" inskription på ena sidan.

Hjälpämnen: natriumsackarin dihydrat - 9,75 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 101) - 4973 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 102) - 82,2 mg Krospovidon typ A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg Natriumlaurylsulfat - 0,8 mg, kisel kolloidal dioxid - 1,1 mg, magnesiumstearat - 2,75 mg, banansmak - 6,5 mg, aspartam - 9,75 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Vita eller nästan vita dispersibla tabletter, runda, platta, med fasade kanter, riskeras på ena sidan och extruderas med inskriften "TEVA 250" på andra sidan.

Hjälpämnen: natriumsackarin dihydrat - 19,5 mg mikrokristallin cellulosa (typ 101) - 9945 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 102) - 164,4 mg krospovidon typ A - 41,3 mg Povidon K30 - 11 mg Natriumlaurylsulfat - 1,6 mg Silicon kolloidal dioxid - 2,2 mg, magnesiumstearat - 5,5 mg, apelsinsmakande - 13 mg, aspartam - 19,5 mg.

6 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Vita eller nästan vita dispersibla tabletter, runda, platta, med fasade kanter, riskeras på ena sidan och extruderas med inskriptionen "TEVA 500" på andra sidan.

Hjälpämnen: natriumsackarin dihydrat - 39 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 101) - 19.891 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 102) - 328,8 mg krospovidon typ A - 82,6 mg Povidon K30 - 22 mg Natriumlaurylsulfat - 3,2 mg, kisel kolloidal dioxid - 4,4 mg, magnesiumstearat - 11 mg, apelsinsmakande - 26 mg, aspartam - 39 mg.

3 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
3 stycken - blåsor (2) - förpackningar kartong.

Vita eller nästan vita dispersibla tabletter, runda, platta, med fasade kanter, med två vinkelräta risker på ena sidan och den extruderade inskriften "TEVA 1000" på andra sidan.

Hjälpämnen: natriumsackarin dihydrat - 78 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 101) - 39.782 mg, mikrokristallin cellulosa (typ 102) - 657,6 mg krospovidon typ A - 165,2 mg Povidon K30 - 44 mg Natriumlaurylsulfat - 6,4 mg, kisel kolloidal dioxid - 8,8 mg, magnesiumstearat - 22 mg, apelsinsmakande - 52 mg, aspartam - 78 mg.

1 stycke - blåsor (1) - förpackningar kartong.
1 stycke - blåsor (3) - förpackningar kartong.

Bakteriostatisk antibiotisk makrolid-azalidgrupp. Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidtransplacering vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.

Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.

Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikans verkan eller kan bli resistenta mot det.

Skalan av mikroorganismernas känslighet för azitromycin (MIC, mg / l)

Sumamed är i de flesta fall aktiva mot aeroba gram-positiva bakterier: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; Andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer som kan utveckla resistens mot azitromycin: Gram-positiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).

Ursprungligen resistenta mikroorganismer: Grampositiva aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococci (meticillinresistenta stammar av stafylokocker visar en mycket hög grad av resistens mot makrolider); Gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av "första pass" -effekten via levern. C_max i blodplasma uppnås om 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.

Proteinbindningen är omvänt proportionell mot plasmakoncentrationen och är 7-50%. Seeming v_d gör 31,1 1 / kg. Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Det tränger lätt genom histohematogena barriärer och går in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus - med 24-34% mer än i friska vävnader.

I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.

T_1/2 mycket lång - 35-50 h. T_1/2 från vävnader mycket mer. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% av njurarna.

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:

- infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);

- infektioner i nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener)

- infektioner i huden och mjuka vävnader (erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos)

- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);

- urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakad av Chlamydia trachomatis.

- överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i preparatet;

- Överträdelse av leverfunktionen

- samtidig mottagning med ergotamin och dihydroergotamin

- Barnens ålder upp till 3 år.

Med försiktighet: myasthenia gravis; leverdysfunktion mild och måttlig svårighetsgrad terminal njursvikt med GFR mindre än 10 ml / min; patienter med närvaro proaritmogennoe faktorer (särskilt hos äldre) - med medfödd eller förvärvad förlängning av intervallet QT, hos patienter som får antiarytmiska läkemedel IA klass (kinidin, prokainamid) och III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiska droger (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), med nedsatt vatten- och elektrolytbalans, särskilt med hypokalemi eller hypomagnesemi, med kliniskt signifikant bradykardi arytmi eller allvarligt hjärtsvikt; med samtidig användning av digoxin, warfarin, cyklosporin.

Läkemedlet administreras oralt 1 gång per dag i 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.

Den dispergerbara tabletten kan sväljas hel och tvättas ner med vatten, du kan även lösa den dispergerbara tabletten i minst 50 ml vatten. Rör den resulterande suspensionen noga före användning.

Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägar, övre luftvägar, hud och mjuka vävnader: Utnämna 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdos - 1,5 g.

I Lyme-sjukdomen (inledningsskedet av borrelios) - migrerande erytem (erytem migrans) ordineras 1 gång / dag i 5 dagar: på dag 1 - 1 g, därefter från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): med okomplicerad uretrit / cervicit - 1 g en gång.

Barn i åldrarna 3 till 12 år som väger mindre än 45 kg

För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader, är läkemedlet ordinerat med en dos av 10 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 30 mg / kg.

Tabell 1. Beräkning av dosen Sumamed för barn som väger mindre än 45 kg

Hos barn yngre än 3 år rekommenderas att använda Sumamed i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering av 100 mg / 5 ml eller Sumamed forte i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering av 200 mg / 5 ml.

För faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes, ordineras Sumamed i en dos av 20 mg / kg / dag i 3 dagar. Rubrikdos - 60 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

I Lyme-sjukdomen (den första etappen av borrelios) - erytem migrans (erythema migrans) ordineras på 1: a dagen i en dos av 20 mg / kg 1 gång per dag, därefter från 2 till 5 dagar - med en hastighet av 10 mg / kg 1 gång / d.

För användning till barn med en kursdos på 60 mg / kg rekommenderas användning av Sumamed i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering av 100 mg / 5 ml eller Sumamed Forte i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering av 200 mg / 5 ml.

Vid renal dysfunktion: Vid användning till patienter med GFR 10-80 ml / min krävs inte dosjustering.

I strid med leverfunktionen: Vid användning i patienter med leverdysfunktion är mild och måttlig svårighetsdosering inte nödvändig.

Äldre patienter: dosjustering är inte nödvändig. Det ska användas med försiktighet hos äldre patienter med persistenta proarytmiska faktorer på grund av den höga risken att utveckla arytmier, inklusive arytmi typ "pirouette".

Sumamed: bruksanvisning

struktur

5 ml av suspensionen framställd av Sumamed® innehåller den aktiva substansen azitromycin (i form av

dihydrat) - 100 mg och hjälpkomponenter: sackaros, tri-natriumfosfat, vattenfri, hydroxipropylcellulosa, xaptaic gummi, körsbärsmak J7549, banan 78701-31, vanilj D-125038, kiseldioxidkolloid.

5 ml av den beredda Susmamed® forte suspensionen innehåller den aktiva substansen azitromycin (som ett dihydrat) - 200 mg och hjälpkomponenter: sackaros, tririatriumfosfat vattenfritt, hydroxipropylsyra, xaptapgummi, körsbärsmak J7549, banan 78701-31, vally D-125038, kiseldioxid kolloid.

beskrivning

Farmakologisk aktivitet

Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Bindning till ribosomens 508-subenhet, hämmar biosyntesen av proteiner från mikroorganismen. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.

Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.

Den minsta inhiberande koncentrationen (. M1Sch) 1 "'forte

16,740 g eller 20,9250 g eller 29,295 g eller 35,573 g pulver placeras i en 50 ml eller 50 ml högdensitetspolyetylenflaska för att erhålla 15 ml eller 20 ml eller 30 ml eller 37,5 ml suspension polypropenbeständigt skydd.

1 flaska tillsammans med bruksanvisningen, en uppmätt bilateral sked och / eller sprutan för dosering sätta i en kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

SUMAMED® forte butik vid en temperatur av högst 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet

Pulver för beredning av suspensioner - 2 år.

Framställd suspension - 5 dagar vid en temperatur av 15-25 ° C. "

För SUMAMED® forte-suspensioner:

Pulver för beredning av suspensioner - 2 år.

Framställd suspension 15 ml, 20 ml - 5 dagar; 30 ml, 37,5 ml - 10 dagar vid temperaturer över 25 ° C.

Instruktioner för användning av droger, analoger, recensioner

Instruktioner från pills.rf

Huvudmeny

Endast de senaste officiella instruktionerna för användning av läkemedel! Instruktioner för droger på vår webbplats publiceras i oförändrat form, där de är fästade på drogerna.

SUMAMED® tabletter

LÄKEMEDEL FÖR RECEPTIVA FESTIVALER LÄSES EN PATIENT ENDAST AV EN LÄKARE. DENNA INSTRUKTION ENDAST FÖR MEDICINSKA ARBETARE.

Instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet SUMAMED®

Registreringsnummer P N015662 / 04-230315
Handelsnamnet på läkemedlet: SUMAMED®
Internationellt ickeproprietiskt namn: Azitromycin
Doseringsform: tabletter, filmbelagd.
struktur
1 tablett, filmbelagd, innehåller:
Den aktiva substansen av azitromycindihydrat är 131,027 mg respektive 524,109 mg, vad gäller azitromycin 125,00 mg eller 500,00 mg;
Hjälpämnen:
kärna: vattenfri kalciumhydrofosfat 29,873 mg / 93,891 mg, hypromellos 1,50 mg / 6,00 mg, majsstärkelse 12,00 mg / 48,00 mg, pregelatiniserat stärkelse 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokristallin cellulosa 10, 00 mg / 33,60 mg, natriumlaurylsulfat 0,60 mg / 2,40 mg, magnesiumstearat 3,00 mg / 12,00 mg; sked: hypromellos 3,40 mg / 13,60 mg, indigo karminfärgämne (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titandioxid (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbat 80 0,14 mg / 0,56 mg, talc 2,80 mg / 11,20 mg.
Beskrivning: 125 mg * - Runda, bikonvexa tabletter av blå färg, med gravyr "PLIVA" - på en och "125" på andra sidan.
500 mg * - Ovala, bikonvexa tabletter av blå färg, med gravyr "PLIVA" - på en och "500" på andra sidan.
* Snygg i en kink - från vit till nästan vit.
Farmakoterapeutisk grupp: antibiotikumazalid
ATX: J01FA10.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik. Azitromycin är ett bredspektrum bakteriostatiskt antibiotikum från gruppen av makrolid-azalider. Innehar ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av mikrobiell cellproteinsyntes. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidtransplacering vid translationssteget och hämmar proteinsyntesen, vilket saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. I höga koncentrationer har en baktericid effekt.
Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaeroba, intracellulära och andra mikroorganismer.
Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikans verkan eller kan bli resistenta mot det.

Skalan av mikroorganismernas känslighet för azitromycin (Minimal inhiberande koncentration (MIC), mg / l):

Mikroorganismer MIC, mg / 1
Känslig motståndskraftig

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptokocker A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

I de flesta fall är känsliga mikroorganismer
1. Gram-positiva aerober
Staphylococcus aureus methicillin-sensitive
Streptococcus pneumoniae penicillinkänslig
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negativa aerober
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerober
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Övriga mikroorganismer
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mykoplasma pneumoniae
Mykoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganismer som kan utveckla azitromycinresistens
Gram-positiva aerober
Streptococcus pneumoniae penicillinresistent

Ursprungligen resistenta mikroorganismer
Gram-positiva aerober
Enterococcus faecalis
Staphylococci (meticillinresistenta stafylokocker med mycket hög frekvens har förvärvat makrolidresistens)
Gram-positiva bakterier resistenta mot erytromycin.
anaerober
Bacteroides fragilis

Farmakokinetik. Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en engångsdos på 500 mg är biotillgängligheten 37% ("första pass" -effekten), maximal koncentration (0,4 mg / l) i blodet skapas om 2-3 timmar, den uppenbara fördelningsvolymen är 31,1 l / kg proteinbindning omvänt proportionell mot koncentrationen i blodet och är 7-50%. Penetrerar genom cellmembranet (effektivt för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Passerar enkelt histohematiska barriärer och går in i vävnaden. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma, men också i infektionsfokus - med 24-34% mer än i friska vävnader.
Azitromycin har en mycket lång halveringstid på 35-50 timmar. Halveringstiden för vävnader är mycket längre. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras huvudsakligen oförändrat - 50% av tarmarna, 6% av njurarna. I levern är den demetylerad och förlorar aktivitet.

Indikationer för användning

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för drogen:
• Infektioner i övre luftvägarna och övre luftvägarna (faryngit / tonsillit, bihåleinflammation, otitis media);
• Lägre luftvägsinfektioner: akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inkl. orsakad av atypiska patogener;
• Infektioner av huden och mjuka vävnader (akne vulgaris med måttlig svårighetsgrad, erysipelas, impetigo, sekundärt infekterad dermatos);
• Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - erytem migrans (erytem migrans);
Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit).

Kontra

Överkänslighet mot azitromycin, erytromycin, andra makrolider eller ketolider eller andra komponenter i läkemedlet; onormal leverfunktion svår njurdysfunktion (kreatininclearance (CC) mindre än 40 ml / min), barn under 12 år med en kroppsvikt mindre än 45 kg (för 500 mg tabletter) barns ålder upp till 3 år (för tabletter med 125 mg); samtidig användning med ergotamin och dihydroergotamin.

Med omsorg

Myasthenia Gravis; leverdysfunktion mild till måttlig svårighetsgrad nedsatt njurfunktion mild och måttlig svårighetsgrad (CC mer än 40 ml / min); patienter med närvaro proaritmogennoe faktorer (särskilt hos äldre): med medfödd eller förvärvad förlängning av intervallet QT, hos patienter som får antiarytmiska läkemedel IA klass (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotiska läkemedel (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), nedsatt med vätske- och elektrolytbalansen, särskilt i fallet av hypokalemi eller hypomagnesemi med kliniskt signifikant bradykardi hjärtsvikt eller allvarligt hjärtsvikt; samtidig användning av digoxin, warfarin, cyklosporin.

Använd under graviditet och under amning

Under graviditet och under amning används de endast om den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret och barnet. Vid behov rekommenderas användning av läkemedlet under amning för att avbryta amning.
WHO rekommenderar azitromycin som det valfria läkemedlet vid behandling av chlamydialinfektion hos gravida kvinnor.

Dosering och administrering

Inuti, utan tuggning, minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid, 1 gång per dag.
Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg
För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader:
1 tablett (500 mg) 1 gång per dag i 3 dagar (kursdos 1,5 g).
Med akne vulgaris måttlig svårighetsgrad: 1 tablett (500 mg) 1 gång per dag i 3 dagar, därefter 1 tablett (500 mg) 1 gång per vecka i 9 veckor (kursdos 6,0 g).
Det första veckotillskottet ska tas 7 dagar efter det första dagliga pillret (8: e dagen från behandlingens början), nästa 8 veckovisa piller - med ett intervall på 7 dagar.
I Lyme-sjukdomen (inledningsskedet av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans): En gång om dagen i 5 dagar: 1: a dag - 1,0 r (2 tabletter av 500 mg), sedan från 2: e till 5: e Dag 1 - 1 tablett (500 mg) (kursdos 3,0 g).
I urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): okomplicerad uretrit / cervicit - 1 g (2 tabletter av 500 mg) en gång.
Barn i åldrarna 3 till 12 år som väger mindre än 45 kg:
För infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader: i en dos av 10 mg / kg kroppsvikt 1 gång per dag i 3 dagar (kursdos 30 mg / kg). För att underlätta dosering rekommenderas att du använder bordet №1.

Tabell nummer 1. Beräkning av dosen Sumamed® för barn som väger mindre än 45 kg

Kroppsvikt Azitromycindos i tabletter 125 mg
18-30 kg 2 tabletter (250 mg azitromycin)
31-44 kg 3 tabletter (375 mg azitromycin)
inte mindre än 45 kg använda doser rekommenderade för vuxna

Hos barn yngre än 3 år rekommenderas att använda läkemedel Sumamed®, pulver för beredning av suspension för oral administrering av 100 mg / 5 ml och Sumamed® forte, pulver för beredning av suspension för oral administrering av 200 mg / 5 ml.
För faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes används läkemedlet Sumamed® i en dos på 20 mg / kg / dag i 3 dagar (kursdos 60 mg / kg). Den maximala dagliga dosen är 500 mg.
I Lyme-sjukdomen (inledningsskedet av borrelios) - erythema migrans (erythema migrans): 20 mg / kg 1 gång per dag på 1: a dagen, därefter med en hastighet av 10 mg / kg 1 gång per dag från 2: e till 5: e dag.
För användning till barn med en kursdos på 60 mg / kg rekommenderas administrering av Sumamed®-preparat, ett pulver för att bereda en suspension för oral administrering av 100 mg / 5 ml och Sumamed® forte. Ett pulver för beredning av suspension för oral administrering av 200 mg / 5 ml rekommenderas.
Vid nedsatt njurfunktion: Vid dosering till patienter med nedsatt njurfunktion med mild och måttlig svårighetsgrad (QC mer än 40 ml / min) krävs inte dosjustering.
I strid med leverfunktionen: Vid användning i patienter med leverdysfunktion är mild och måttlig svårighetsdosering inte nödvändig.
Äldre patienter: dosjustering är inte nödvändig. Eftersom äldre människor redan har aktuella proarytmiska tillstånd, bör försiktighet utövas vid användning av Sumamed® på grund av den höga risken att utveckla hjärtarytmi, inklusive "pirouette" -rytmier.

Biverkningar

Biverkningsfrekvensen klassificeras i enlighet med Världshälsoorganisations rekommendationer: mycket ofta - minst 10%; ofta - inte mindre än 1% men mindre än 10%; sällan - inte mindre än 0,1%, men mindre än 1%; sällan - inte mindre än 0,01% men mindre än 0,1%; mycket sällan - mindre än 0,01%; okänd frekvens - kan inte beräknas utifrån tillgänglig data.
Infektionssjukdomar: sällan - candidiasis, inklusive munnhinnan i munhålan och könsorganen, lunginflammation, faryngit, gastroenterit, andningssjukdomar, rinit; okänd frekvens - pseudomembranös kolit.
Från sidan av blod och lymfsystemet: sällan - leukopeni, neutropeni, eosinofili; mycket sällan - trombocytopeni, hemolytisk anemi.
Metabolism och nutrition: sällan - anorexi.
Allergiska reaktioner: sällan - angioödem, överkänslighetsreaktion; okänd frekvens - anafylaktisk reaktion.
På nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan, yrsel, smärta, parestesier, sömnighet, sömnlöshet, nervositet; sällan - agitation; okänd frekvens - hypoestesi, ångest, aggression, svimning, konvulsioner, psykomotorisk hyperaktivitet, luktsförorening, luktsinne, smakförlust, myastheni, vanföreställningar, hallucinationer.
På visionsorganets sida: sällan - synskada.
På hörsel- och labyrintorganets sida hörs sällan - hörselnedsättning, yrsel; Okänd frekvens - hörselskador, inklusive dövhet och / eller tinnitus.
Sedan kardiovaskulärsystemet: sällan - en känsla av hjärtslag, "flush" av blod i ansiktet; okänd frekvens - sänkning av blodtrycket, ökning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, arytmi-typen "pirouette", ventrikulär takykardi.
På andningsorganets sida: sällan - andfådd, näsblod.
På mag-tarmkanalen: mycket ofta - diarré; ofta - illamående, kräkningar, buksmärtor; sällsynt - flatulens, dyspepsi, förstoppning, gastrit, dysfagi, buk distans, torrhet i munslimhinnan, böjning, sår i munslimhinnan, ökad spottkörtsekretion; mycket sällan - ändra färg på språket, pankreatit.
På lever- och gallvägarna: sällan - hepatit; sällan onormal leverfunktion, kolestatisk gulsot; okänd frekvens - leverfel (i sällsynta fall med dödlig utgång, främst på grund av svår leverfunktion) levernekros, fulminant hepatit.
På hud- och subkutanvävnadens sida: sällan hudutslag, klåda, urtikaria, dermatit, torr hud, svettning; sällan - fotosensitivitetsreaktion; okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erytem multiforme.
På den del av muskuloskeletala systemet: sällan - artros, myalgi, ryggsmärta, nacksmärta; okänd frekvens - artralgi.
På njur- och urinvägs sida: sällan - dysuri, smärta i njurarna; okänd frekvens - interstitiell nefrit, akut njursvikt.
På könsdelens och könsorganens del: sällan - metroragi, testiklarnas dysfunktion
Övrigt: sällan - asteni, illamående, trötthet, svullnad i ansiktet, bröstsmärta, feber, perifert ödem.
Laboratoriedata: ofta - en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet eosinofiler, en ökning av antalet basofiler, en ökning av antalet monocyter, en ökning av antalet neutrofiler, en minskning av plasmakvätekarbonatkoncentrationen; sällan - ökning av aspartataminotransferas aktivitet, alanin, öka koncentrationen av bilirubin i blodplasma, ökande koncentrationer av karbamid i plasmakreatininkoncentration i blodplasma, en förändring av kaliumhalten i blodplasman, ökat alkaliskt fosfatas-aktivitet i plasma, ökande klorhalt i blodplasman, ökning av koncentrationen av glukos i blodet, ökade antalet blodplättar, ökad hematokrit, ökad bikarbonatkoncentration i blodplasman innehåller en förändring Ania natrium i blodplasman.

överdos

Symtom: tillfällig hörselnedsättning, illamående, kräkningar, diarré.
Behandling: symptomatisk.

Interaktion med andra droger

Antacida läkemedel
Antacida läkemedel påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin, men minskar maximal koncentration i blodet med 30%, så läkemedlet ska tas minst en timme före eller två timmar efter att ha tagit dessa läkemedel och mat.
cetirizin
Samtidig användning av azitromycin med cetirizin (20 mg) hos friska frivilliga personer i 5 dagar ledde inte till en farmakokinetisk interaktion och en signifikant förändring av QT-intervallet.
Didanosin (didoxyinosin)
Samtidig användning av azitromycin (1200 mg / dag) och didanosin (400 mg / dag) hos 6 HIV-infekterade patienter visade inga förändringar i de farmakokinetiska indikationerna av didanosin jämfört med placebogruppen.
Digoxin (P-glykoproteinsubstrat)
Samtidig användning av makrolidantibiotika, inklusive azitromycin, med P-glykoproteinsubstrat, såsom digoxin, leder till en ökning av koncentrationen av P-glykoproteinsubstrat i blodserumet. Med samtidig användning av azitromycin och digoxin är det således nödvändigt att överväga möjligheten att öka koncentrationen av digoxin i blodserumet.
zidovudin
Samtidig användning av azitromycin (en enstaka dos på 1000 mg och upprepad administrering av 1200 mg eller 600 mg) har en obetydlig effekt på farmakokinetiken, inklusive utsöndring av zidovudin eller dess glukuronidmetabolit av njurarna. Användningen av azitromycin orsakade emellertid en ökning i koncentrationen av fosforylerad zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit i mononukleära celler i perifert blod. Den kliniska betydelsen av detta faktum är oklart.
Azitromycin interagerar dåligt med cytokrom P450 isoenzymer. Det avslöts inte att azitromycin är involverat i farmakokinetiska interaktioner liknande erytromycin och andra makrolider. Azitromycin är inte en hämmare och inducerare av cytokrom P450 isoenzymer.
Ergotalkaloider
Med tanke på den teoretiska möjligheten till ergotism rekommenderas samtidig användning av azitromycin med ergotalkaloidderivat.
Farmakokinetiska studier av samtidig användning av azitromycin och droger, vars metabolism sker med deltagande av isoenzymer från cytokrom P450-systemet, genomfördes.
atorvastatin
Samtidig användning av atorvastatin (10 mg dagligen) och azitromycin (500 mg dagligen) orsakade inte förändringar i plasmakoncentrationer av atorvastatin (baserat på analysen av hämning av HMC-CoA reduktas). I efterregistreringsperioden fanns emellertid separata rapporter om fall av rabdomyolys hos patienter som fick både azitromycin och statiner.
karbamazepin
I farmakokinetiska studier med friska frivilliga fanns ingen signifikant effekt på koncentrationen av karbamazepin och dess aktiva metabolit i blodplasma hos patienter som samtidigt fick azitromycin.
cimetidin
I farmakokinetiska studier av effekten av en enstaka dos av cimetidin på farmakokinetiken för azitromycin var inga förändringar i farmakokinetiken för azitromycin, förutsatt att cimetidin användes 2 timmar före azitromycin.
Indirekta antikoagulantia (kumarinderivat)
I farmakokinetiska studier påverkade azitromycin inte den antikoagulerande effekten av en enstaka dos av 15 mg warfarin tagen av friska frivilliga. Förstärkning av antikoaguleringseffekten har rapporterats efter samtidig användning av azitromycin och indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). Även om ett orsakssamband inte har fastställts, bör hänsyn tas till behovet av frekvent övervakning av protrombintiden med azitromycin hos patienter som får orala antikoagulanter av indirekt verkan (kumarinderivat).
cyklosporin
I en farmakokinetisk studie som involverade friska frivilliga som tog azitromycin (500 mg / dag en gång) i 3 dagar och sedan cyklosporin (10 mg / kg / dag en gång), en signifikant ökning av maximal plasmakoncentration (Cmax) och området under kurvan "koncentrations-tid" (AUC0-5) cyklosporin. Försiktighet bör utövas vid samtidig användning av dessa läkemedel. Vid samtidig användning av dessa läkemedel är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av cyklosporin i blodplasma och justera dosen i enlighet därmed.
efavirenz
Samtidig användning av azitromycin (600 mg / dag en gång) och efavirenz (400 mg / dag) dagligen i 7 dagar orsakade ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
flukonazol
Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) förändrade inte farmakokinetiken för flukonazol (800 mg en gång). Den totala exponerings- och eliminationshalveringstiden för azitromycin förändrades inte vid samtidig användning av flukonazol, men observerades en minskning av C max av azitromycin (med 18%), som inte hade någon klinisk signifikans.
indinavir
Samtidig användning av azitromycin (1200 mg en gång) orsakade inte en statistiskt signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik (800 mg tre gånger om dagen i 5 dagar).
metylprednisolon
Azitromycin har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för metylprednisolon.
nelfinavir
Samtidig användning av azitromycin (1200 mg) och nelfinavir (750 mg 3 gånger om dagen) medför en ökning av jämviktskoncentrationen av azitromycin i blodserumet. Inga kliniskt signifikanta biverkningar observerades och dosjustering av azitromycin, vid samtidig användning med nelfinavir, är inte nödvändig.
rifabutin
Samtidig användning av azitromycin och rifabutin påverkar inte koncentrationen av varje läkemedel i serum. Samtidig användning av azitromycin och rifabutin har ibland observerats neutropeni. Trots det faktum att neutropeni var associerad med användning av rifabutin, har inte ett orsakssamband mellan användningen av en kombination av azitromycin och rifabutin och neutropeni fastställts.
sildenafil
När det används hos friska frivilliga personer finns det inga tecken på effekten av azitromycin (500 mg / dag dagligen i 3 dagar) på AUC och Cmax för sildenafil eller dess huvudcirkulerande metabolit.
terfenadin
I farmakokinetiska studier erhölls inga tecken på interaktion mellan azitromycin och terfenadin. Det rapporterades om isolerade fall där möjligheten till en sådan interaktion inte kunde helt uteslutas, men det fanns inte ett enda konkret bevis på att en sådan interaktion ägde rum.
Det har visat sig att samtidig användning av terfenadin och makrolider kan orsaka arytmi och förlängning av QT-intervallet.
teofyllin
Ingen interaktion mellan azitromycin och teofyllin upptäcktes.
Triazolam / midazolam
Inga signifikanta förändringar av farmakokinetiska parametrar med samtidig användning av azitromycin med triazolam eller midazolam vid terapeutiska doser.
Trimetoprim / sulfametoxazol
Samtidig användning av trimetoprim / sulfametoxazol med azitromycin avslöjade inte signifikant effekt på Cmax, total exponering eller utsöndring av trimetoprim eller sulfametoxazol vid njurarna. Serumazitromycinkoncentrationer var i överensstämmelse med de som hittades i andra studier.

Särskilda instruktioner

I fallet med att hoppa över en enstaka dos Sumamed® ska den missade dosen tas så snart som möjligt och nästa dos ska tas 24 timmar från varandra.
Sumamed® ska tas minst en timme före eller två timmar efter att du har tagit antacida.
Drogen Sumamed® ska användas med försiktighet till patienter med mild och måttligt nedsatt leverfunktion på grund av möjligheten att utveckla fulminant hepatit och svår leverinsufficiens.
Om det finns symptom på onormal leverfunktion, såsom snabb ökning av asteni, gulsot, mörk urin, blödningstendens, hepatisk encefalopati, ska behandling med Sumamed® stoppas och en studie av leverfunktionstillståndet ska genomföras.
Vid nedsatt njurfunktion, lätt och måttlig svårighetsgrad (CC mer än 40 ml / min) bör behandling med Sumamed® utföras med försiktighet under kontroll av tillståndet av njursjukdom.
Liksom vid användning av andra antibakteriella läkemedel bör patienter vid behandling med Sumamed® regelbundet undersökas för förekomst av eldfasta mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inklusive svampmedel.
Drogen Sumamed® ska inte användas för längre kurser än vad som anges i instruktionerna, eftersom azitromycins farmakokinetiska egenskaper gör att vi kan rekommendera en kort och enkel dosering.
Det finns inga tecken på en möjlig interaktion mellan azitromycin och ergotamin och dihydroergotaminderivat, men på grund av utvecklingen av ergotism med samtidig användning av makrolider med ergotamin och dihydroergotaminderivat rekommenderas inte denna kombination.
Med långvarig användning av läkemedlet kan Sumamed® utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, som i form av mild diarré och svår kolit. Med utvecklingen av antibiotikarassocierad diarré medan man tar läkemedlet Sumamed®, liksom 2 månader efter avslutad behandling, bör clostridial pseudomembranös kolit uteslutas.
Vid behandling med makrolider, inklusive azitromycin, var det en förlängning av hjärtav depolarisering och QT-intervall, vilket ökar risken för att utveckla hjärtarytmier, inklusive "pirouette" -arytmier.
Försiktighet ska utvisas vid användning av Sumamed® till patienter med proarytmogena faktorer (särskilt hos äldre patienter), inklusive medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet. hos patienter som får antiarytmiska läkemedel klass IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron och sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva medel (citalopram), fluorokinoloner (moxifloxacin och levofloxacin), patienter med nedsatt vatten elektrolytbalans, speciellt vid hypokalemi eller hypomagnesemi, med kliniskt signifikant bradykardi, hjärtarytmi eller svår hjärtsvikt.
Användning av läkemedlet Sumamed® kan provocera utvecklingen av myastheniskt syndrom eller orsaka förvärring av myasteni.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Med utvecklingen av biverkningar från nervsystemet och synorganet bör man ta hand om åtgärder som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet hos de psykomotoriska reaktionerna.

Släpp formulär
Tabletter, filmbelagda 125 mg och 500 mg.
125 mg: 6 tabletter per blister av PVC / aluminiumfolie.
På 1 blister tillsammans med applikationsanvisningen i en kartong.
500 mg: 3 tabletter per blister av PVC / aluminiumfolie.
På 1 blister tillsammans med applikationsanvisningen i en kartong.

Förvaringsförhållanden
Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet
3 år
Applicera inte efter utgångsdatum.

Försäljningsvillkor för apotek
Enligt receptet.

tillverkare
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Kroatien

Adress för fordringar:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, block 1,
tfn: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.