Oseltamivir: bruksanvisningar, analoger och recensioner, priser på apotek i Ryssland

Oseltamivir är ett antiviralt medel för direkt åtgärd. Är ett proläkemedel, den aktiva substansen (oseltamivir-karboxylat) som selektivt hämmar influensavirus-neuraminidas typ A och B.

Verkningsmekanismen för oseltamivirkarboxylat är associerad med inhiberingen av neuraminidas av influensavirus typ A och B. Neuraminidas, ett ytglykoprotein från influensaviruset, är en av de viktigaste enzymerna som är involverade i replikationen av influensavirus A och B.

Inhibering av neuraminidas störar förmågan hos viruspartiklar att tränga in i cellen, liksom frisättningen av virioner från den infekterade cellen, vilket leder till begränsningen av smittspridningen i kroppen.

Forskningsinteraktioner med influensavaccin utfördes inte. I studier med naturlig och experimentell influensainfektion påverkade behandling med oseltamivirfosfat inte den normala antikroppsproduktionsprocessen som svar på infektionen.

Efter intag absorberas nästan helt från mag-tarmkanalen, beror absorptionen inte på matintag. Det har effekten av "första pass" genom levern.

Under inverkan av tarm- och leveresteraser blir den en aktiv metabolit. 75% av den intagade dosen går in i den systemiska cirkulationen som en aktiv metabolit, mindre än 5% som utgångssubstans. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen.

1 kapsel Oseltamivir innehåller:

• Den aktiva substansen - oseltamivirfosfat - 98,5 mg (i termer av 100% av substansen är 75 mg oseltamivir);
• likgiltiga fyllmedel - majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon, talk, natriumfumarat.

Indikationer för användning

Vad hjälper Oseltamivir från? Prescribe drogen i följande fall:

• behandling av influensa orsakad av typ A och B virus
• behandling av H1N1 influensa hos vuxna och barn över 12 år.

Säkerheten och effekten av läkemedlet hos barn under 12 år har inte fastställts.

Instruktioner för användning Oseltamivir och dosering

Inges, oberoende av måltiden.

Vid behandling bör Oseltamivir startas senast 2 dagar efter sjukdomsproblemet i en dos av 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar. Att öka dosen över 150 mg per dag ökar inte effekten.

För att förhindra influensainfektion under en epidemi eller efter kontakt med en smittad patient (du bör börja ta det omedelbart) rekommenderas att du tar läkemedlet 75 mg 1 gång per dag i 10 dagar.

Vid läkarens bedömning kan varaktigheten av oseltamivir som ett medel för att förebygga influensa förlängas till 6 veckor.

Den maximala dagliga dosen av läkemedlet för vuxna är 150 mg / dag. Ytterligare dosöverföringar påverkar inte läkemedlets terapeutiska effekt, men kan bara leda till överdosering.

Hos patienter med CC mindre än 30 ml / min reduceras dosen till 75 mg 1 gång per dag i 5 dagar.

Biverkningar

Recept oseltamivir kan åtföljas av följande biverkningar:

• På matsmältningssidan: illamående, kräkningar (vanligtvis vid höga doser eller under de första behandlingsdagarna); sällan - diarré, buksmärta.
• Från sidan av centrala nervsystemet: sömnlöshet, yrsel, huvudvärk.
• På andningsorganets del: nässäppa, ont i halsen, hosta.
• Annat: Trötta, svaga.

Kontra

Det är kontraindicerat att utse Oseltamivir i följande fall:

• Kroniskt njursvikt (CC mindre än 10 ml / min),
• Leverfel
• Överkänslighet mot oseltamivir.

överdos

För närvarande beskrivs inte överdosfall. Enkeltdoser av oseltamivirfosfat orsakade illamående och / eller kräkningar.

Analogues Oseltamivir Drug List

Om nödvändigt kan Oseltamivir ersättas med en analog för den aktiva substansen - det här är droger:

1. tamiflu;
2. Nomides;
3. Oseltamivirfosfat;
4. Inflyutsein.

Liknande läkemedel i aktion:

Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Oseltamivir, priset och recensionerna av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Genomsnittspriset för Oseltamivir tabletter i apotek (Moskva) är 1.021 rubel.

Förvara läkemedlet bör vara högst 2 år från tillverkningsdatumet i en torr, mörk, sval (vid en temperatur inte högre än 25 ° C).

Oseltamivir - anvisningar för användning, analoger, recensioner

Instruktioner för användning Oseltamivir indikerar hur man dricker läkemedlet för att uppnå antiviral aktivitet. Det föreskrivs för laboratoriebekräftad influensa. Verktyget är endast effektivt om dosering och timing av vidhäftning. Instruktioner för användning Oseltamivir prisrecensioner och analoger presenteras nedan.

Åtgärd oseltamivir

Oseltamyvir frisätts i en inaktiv form. Han får helande egenskaper i människokroppen, under påverkan av enzymer. I levern tar den sig i form av karboxylat. Mer än 70% av läkemedlet efter att ha passerat genom leverskärmen går in i blodet. Ungefär 5% av fonderna förblir oförändrade och cirkulerar i blodet i en inaktiv form. Läkemedlet utsöndras i urinen.

Verktyget blockerar viral neiraminidazy, vilket är nödvändigt för deras reproduktion. Utan detta enzym kan patogenen inte komma in i cellen, såväl som utgången från en redan infekterad cell. På grund av detta kan viruset inte replikera och fånga ny vävnad. Oseltamyvir påverkar 2 av de vanligaste typerna av infektion - A, B.

Oseltamivir ansökan

Oseltamyvir används för:

• behandling av viral patologi (H3N2 och H1N1);
• förebyggande av sjukdomen under säsongsutbrott och efter kontakt med patienter.

Om behandling påbörjas 2 dagar efter symptomets början kan Oseltamyvir inte ha någon effekt. Samma förhållanden uppstår när en andra behandlingskurs upprepas med samma åtgärd. Läkemedlet används endast mot 2 influensa. Med andra luftvägsinfektioner är den inte effektiv.

Man måste komma ihåg att verktyget inte ersätter införandet av influensavaccin. Det påverkar inte antikroppsnivån och kan kombineras med vaccination.

Oseltamivir tabletter - bruksanvisningar

Läkemedlet framställs i form av kapslar som intas. De officiella instruktionerna för användning av läkemedlet Oseltamivir indikerar att de kan dricka vatten med en volym av 50-100 ml.

Beroende på syftet med upptagande, skiljer man dagliga doser av läkemedlet. Kapslar kan tas till patienter som väger mer än fyrtio kg.

Den maximala dosen som kan bli full på en dag är 75 mg. Ökad dos ökar inte läkemedlets effektivitet.

Instruktioner för användning av Tamiflu och Zanamivir är identiska, eftersom båda innehåller samma aktiva beståndsdel.

Suspension Oseltamivir - anvisningar för användning

Suspension används huvudsakligen hos barn, men kan ordineras till vuxna patienter.

Läkemedlet kan köpas som ett pulver i en flaska, från vilken suspensionen framställs oberoende. I flaskan tillsätt det vanliga vattnet i en mängd av 52 milliliter. Därefter ska flaskan skakas för att bilda en homogen substans. För korrekt användning innehåller satsen en mätspruta och flaskaadapter.

Skaka flaskan före varje användning, sätt på sprutan och samla in den erforderliga suspensionen. Barnet kan dricka drogen direkt från sprutan. Därefter måste den tvättas i rinnande vatten.

Suspensionens doser presenteras i tabellen.

Oseltamivir - bruksanvisning för barn

I barndomen kan kapslar eller suspension beredas. Instruktioner för användning och priset på oseltamivir tabletter presenteras nedan.

Dessa doser är lämpliga för både kapslar och sirap.

Oseltamivir - bruksanvisning för barn och priset

Kostnaden för läkemedlet varierar beroende på antalet kapslar i förpackningen och doserna:

• 75 mg kapslar - ca 950 rubel.
• Kapslar 45 mg - 400 rubel.
• Suspension - 600-900 rubel.

Oseltamivir - anvisningar för användning och analoger

Oseltamyvir kan köpas under följande handelsnamn:

De innehåller oseltamivir i olika doser. Frekvensen för administrering och dosering av dessa läkemedel skiljer sig inte åt.

Oseltamivir - anvisningar för användning och pris

Kostnaden för droger beror på tillverkaren, antalet kapslar i förpackningen, regionen. Medel under varunamnet Nomides:

• 75 mg - 700 rubel.
• 45 mg - 400 rubel.
• 30 mg - 300 rubel.

1. 75 mg - 1100 rubel.
2. Suspension - 900 rubel.

Pris Influcein 75 mg varierar i intervallet 600-700 rubel. Instruktioner för användning och priset på Oseltamivir och Zanamivir är likartade.

Vilka biverkningar är efter behandling?

Det är känt att användningen av höga doser inte orsakar brott mot det allmänna tillståndet. Illamående och kräkningar kan sällan förekomma. Prokinetik, antiemetiska, sedativa ordineras för eliminering.

Biverkningarna av oseltamivir presenteras i tabellen.

Mindre vanligt än de listade effekterna, pseudomembranös kolit, instabil angina, anemi förekommer. Hos barn kan hörselnedsättning, näsblod, konjunktivit förekomma. Dessa tecken försvinna även utan att läkemedlet avbryts. Även i barndomen kan det finnas förvärring av bronkial astma, svullna lymfkörtlar, hudskador.

Ytterligare biverkningar inkluderar:

• förändring i blodsockernivån, vilket är viktigt hos patienter med diabetes mellitus;
• en förändring i rytmen som orsakar försämring hos äldre patienter och personer med hjärtsvikt;
• kramper (med predisposition till dem);
• mentala störningar - spänning, delirium, delirium, medvetsförändring (förvirring), mardrömmar;
• hudreaktioner: svullnad i ansikte, tunga, allergisk hudutslag, urtikaria;
• lesion i matsmältningssystemet: hemorragisk kolit, hepatit, blödning.

I vilka fall är medlet ordinerat med försiktighet?

Särskild observation krävs av personer i sådana fall:

• Kronisk hjärtsjukdom.
• Kronisk lungsjukdom.
• Dekompensation av inre organ.
• Leverinsufficiens.
• Njurinsufficiens (kompensationsstadiet, subkompensation).

Innan du förskriver läkemedlet måste du veta nivån av blodkreatin. Om den är högre än 30 ml / min, väljes dosen enligt tabellen. I fall där det ligger inom intervallet 10-30 ml / min reduceras dosen av läkemedlet två gånger.

Vid virusinfektion kan bakterier återansluta. Läkemedlet är inte indicerat för att förhindra bakteriekomplikationer (till exempel influensa). Användningen av Oseltamyvir hos personer med leversvikt har inte studerats, och kräver därför övervakning av en läkare.

Enligt studier har isolerade fall av hallucinationer, delirium och andra psykiska störningar som har varit dödliga noterats. De orsakas av encefalopati eller inflammation i hjärnans substans. Mycket sällan förekommer allvarliga hudskador - erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom.

Under medicinen rekommenderas att man inte arbetar med körmekanismerna.

Vem är kontraindicerad?

Läkemedlet är inte ordinerat för följande sjukdomar:

• Njurinsufficiens i terminalsteget.
• Gestationsperiod
• Laktationsperiod.

Verktyget används inte heller för överkänslighet mot dess komponenter. Oseltamyvir kan inte ordineras till patienter under 12 månader. Detta beror på dess penetration genom blod-hjärnbarriären, som ännu inte har bildats fullt ut före denna tidsfrist.

Användningen av medel till gravida kvinnor kan inte kallas säker, eftersom studier inte har genomförts. Det är inte känt om Oseltamivir passerar i bröstmjölk. Baserat på dessa data är läkemedlet ordinerat av hälsoskäl (med stor risk för influensa för moderen).

Hur interagerar Oseltamivir med andra mediciner?

Läkemedlet kan säkert användas med:

• Paracetamol.
• Aluminium eller magnesiumhydroxid.
• Amoxicillin.

När det används med probenecid ökar koncentrationen av Oseltamyvir i blodet (2-2,5 gånger). Det är förknippat med en minskning av njursekretionen. Kombinerad användning med cimetidin kräver kontroll av levern, eftersom båda drogerna är associerade med samma leverenzym.

lagring

En sluten flaska pulver kan förvaras i 2 år, och den färdiga sirapen kan inte vara längre än sjutton dagar. En oöppnad beredning kan ligga vid rumstemperatur (15-25 ° C), och den färdiga suspensionen förvaras i kylskåp (temperatur 2-8 ° C).

Kapslarna hålls vid samma temperatur som en sluten ampull med suspension och lagras i högst fem år.

Oseltamyvir har visat hög effekt för profylax och behandling om det tas så snart som möjligt. Innan verktyget används, är det nödvändigt att laboratoriet bekräftar virusinfektionen (influensastammen A, B).

Oseltamivir: beskrivning, instruktioner, pris

Pris Oseltamivir och tillgänglighet på apotek i staden

Varning! Ovanstående är en referenstabell, information kan förändras. Data om priser och tillgänglighet ändras i realtid för att titta på dem - du kan använda sökningen (det finns alltid aktuell information i sökningen), och även om du behöver lämna en medicineringsorder väljer du områden i staden för att söka eller söka endast genom att för närvarande öppna apotek.

Ovanstående lista uppdateras minst en gång om 6 timmar (uppdaterades den 02.22.2019 kl. 00:17 - Moskva tid). Kolla priser och tillgänglighet av droger via en sökning (söklinjen ligger längst upp), samt genom att ringa apoteket innan du besöker apoteket. Informationen på webbplatsen kan inte användas som rekommendationer för självbehandling. Rådfråga din läkare innan du använder läkemedel.

Oseltamivir instruktion

Vad är det förskrivna läkemedlet "Oseltamivir"? Instruktioner för användning, analoger, indikationer och kontraindikationer av denna medicinering beskrivs lite senare. Vi kommer också att berätta om vilken form som det nämnda läkemedlet kan köpas, vilka egenskaper det har, om det har biverkningar etc.

Form, komposition, beskrivning av läkemedlet

Detta läkemedel kommer i form av vitgula kapslar. Oseltamivir är ett proläkemedel. Vid intagning genomgår den hydrolys och omvandlas till aktiv substans - oseltamivirkarboxylat.

Förutom kapslar är detta läkemedel också tillgängligt i form av ett ljust pulver för framställning av en oral suspension.

Funktioner av drogen

Hur påverkar läkemedlet "Oseltamivir"? Bruksanvisningen säger att den terapeutiska effekten av detta läkemedel är baserad på undertryckandet av aktiviteten av enzymer som ligger på ytan av influensavirusvirionen.

När läkemedlet går in i människokroppen omvandlas huvudkomponenten till en aktiv metabolit. Sålunda inhiberar oseltamivirkarboxylat selektivt neurominidas. Som ett resultat av sådan exponering stoppas processen för reproduktion av virala celler.

Enligt specialisterna bör denna medicin tas inom 35 timmar efter det att de första tecken på influensa uppträder. Detta är det enda sättet att minska sjukdomsperioden med 30% och sannolikheten för komplikationer och svårighetsgraden av symtom - med 40%.

Farmakokinetiken för läkemedlet

Är Oseltamivir medicin absorberad? Instruktioner för användning indikerar att ca 90% fosfat oseltamivir absorberas i mag-tarmkanalen. Den aktiva substansen omvandlas till oseltamivirkarboxylat och går sedan in i den systemiska cirkulationen.

Cirka 3% av den aktiva beståndsdelen är bunden till plasmaproteiner. Biotillgängligheten är ungefär 76-85% och halveringstiden är 120 minuter.

Oseltamivirkarboxylat utsöndras från människokroppen av njurarna (ca 80%) och tarmar (20%). Halveringstiden för detta läkemedel är 6-10 timmar.

Indikationer för användning

Vad är det förskrivna läkemedlet "Oseltamivir" (Farm. Group - antivirala medel)? Enligt bifogade instruktioner används detta läkemedel för att behandla influensa A och B. Det används också ofta för att förhindra dessa virussjukdomar.

Kontra

Har Oseltamivir kontraindikationer (en beskrivning av läkemedlet gavs ovan)? Enligt anvisningarna bör detta läkemedel inte tas med:

• överkänslighet mot den aktiva ingrediensen;
• njursvikt (säkerheten och effekten av användningen av läkemedlet i denna kategori av patienter har inte identifierats);
• hos barn under 1 år (det finns tvetydighet om bildandet av BBB hos barn);
• graviditet och amning (det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölken hos kvinnor och om det påverkar fostret).

Det bör också noteras att denna medicinering inte rekommenderas för barn yngre än 13 år, eftersom experterna inte har bestämt säkerheten och effekten av att använda Oseltamivir för förebyggande och behandling av influensa.

Läkemedlet "oseltamivir": bruksanvisningar

Vidal (läkemedels referenslista) innehåller fullständig information om hur och i vilka doser läkemedlet ska tas. Det bör emellertid noteras att endast den behandlande läkaren ska ordinera denna medicinering. Enbart en erfaren specialist kommer trots allt att kunna välja rätt behandlingsschema, vilket snabbt och effektivt kommer att eliminera alla obehagliga symptom på en virussjukdom.

Så i vilken dos föreskrivs "Oseltamivir"? Instruktioner för användning indikerar att detta läkemedel ska användas senast 2 dagar efter det att de första tecknen på influensa startade.

Barn äldre än 13 år och vuxna är ordinerad medicinering i mängden 75 mg två gånger om dagen i 5 dagar. Det bör omedelbart noteras att ökad dosering av läkemedlet (till exempel upp till 150 mg per dag) inte leder till en ökning av den terapeutiska effekten.

Om läkemedlet måste ordineras till barn i åldrarna 1-12 år väljes dosen beroende på barnets kroppsvikt.

För förebyggande av influensa föreskrivs vuxna och barn över 13 år 75 mg 1 en gång om dagen i 6 veckor (till exempel under en epidemi).

Patienter med Cl-kreatinin mindre än 30 ml per minut kräver dosjustering (75 mg en gång om dagen i 5 dagar).

Biverkningar efter att ha tagit medicinen

Vilka biverkningar inträffar efter att ha tagit Oseltamivir? Bruksanvisningen säger att de mest uppenbara oönskade reaktionerna är illamående och kräkningar. I de flesta fall är sådana effekter milda eller måttligt uttalade och uppträder som regel under de första behandlingsdagarna.

Det bör också noteras att hos vissa patienter utvecklas bronkit, svimmelhet, sömnlöshet, instabil stenokardi, pseudomembranös kolit, anemi, lunginflammation, bröstkorg i humerus, peritonsillar abscess och feber i närvaro av detta läkemedel.

Mycket sällan har personer som tar Oseltamivir buksmärta, hörselnedsättning, näsblod och konjunktivit. I de flesta fall uppstår dessa reaktioner en gång och försvinner på egen hand, trots fortsatt behandling. Sådana händelser kräver inte att läkemedlet avskaffas.

Efter utnämningen av ett antiviralt läkemedel hos barn och ungdomar uppenbarar sig också biverkningar. Dessa inkluderar sådana som utslag, toxisk epidermal nekrolys, svullnad i tungan eller ansiktet, arytmi, förvirring, konvulsioner och försämrad diabetes.

Läkemedelsinteraktion

Information som erhållits under farmakokinetiska och farmakologiska studier visar att utvecklingen av kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner i detta läkemedel är osannolikt.

Instruktionerna bifogade läkemedlet, sade att samtidig användning av denna medicinering med probenecid leder till en ökning av AUC för den aktiva metaboliten 2 gånger. Men dosjustering är inte nödvändig.

Överdoseringshändelser

Vilka tecken har patienter vid högre doser av Oseltamivir? Recensioner och instruktioner anger att hittills inte varit fallet. Enstaka doser av antivirala läkemedel kan emellertid orsaka kräkningar eller illamående.

För att eliminera dessa symptom utförs symptomatisk behandling.

Särskilda rekommendationer för medicinering

Vad behöver en patient veta innan han tar Oseltamivir? Instruktioner för användning (hos barn och vuxna kan det finnas olika biverkningar) indikerar att detta läkemedel inte är tillämpligt för årlig vaccination. Det hindrar inte utvecklingen av komplikationer som kan uppstå med en virussjukdom, såväl som med en bakteriell infektion.

Analoger av läkemedlet

"Oseltamivir" - ett läkemedel som är avsett för behandling och förebyggande av influensa. Det är ett antiviralt medel som är en neuraminidashämmare. Detta läkemedel är allmänt känt under varumärket Tamiflu. Strukturella analoger finns det inte. Det närmaste, men något sämre i effektivitet, är följande substitut: Relenz, Arbidol, Flustol, Kagocel och andra.

Recensioner och utvärdering av läkemedlets effektivitet

Enligt de testresultat som erhållits i USA och Mexiko är nya virus känsliga för neuraminidashämmare (Zanamivir och Oseltamivir), men de är resistenta mot en annan grupp - adamantaner (Rimantadine, Amantadine).

Det bör också noteras att experter inte har fastställt effektiviteten av detta läkemedel vid behandling av influensa hos personer med kronisk hjärtsjukdom och respiratoriska sjukdomar.

Enligt läkarmottagningar minskar detta läkemedel varaktigheten av symtom med 1 dag, men detta är endast om behandlingen påbörjades de första timmarna efter kontakt med patienten.

Hittills finns det ingen tillförlitlig information om huruvida intaget av detta läkemedel påverkar frekvensen av komplikationer av virus- eller infektionssjukdomar.

Åtgärd oseltamivir

Oseltamyvir frisätts i en inaktiv form. Han får helande egenskaper i människokroppen, under påverkan av enzymer. I levern tar den sig i form av karboxylat. Mer än 70% av läkemedlet efter att ha passerat genom leverskärmen går in i blodet. Ungefär 5% av fonderna förblir oförändrade och cirkulerar i blodet i en inaktiv form. Läkemedlet utsöndras i urinen.

Verktyget blockerar viral neiraminidazy, vilket är nödvändigt för deras reproduktion. Utan detta enzym kan patogenen inte komma in i cellen, såväl som utgången från en redan infekterad cell. På grund av detta kan viruset inte replikera och fånga ny vävnad. Oseltamyvir påverkar 2 av de vanligaste typerna av infektion - A, B.

Oseltamivir ansökan

Oseltamyvir används för:

• behandling av viral patologi (H3N2 och H1N1);
• förebyggande av sjukdomen under säsongsutbrott och efter kontakt med patienter.

Om behandling påbörjas 2 dagar efter symptomets början kan Oseltamyvir inte ha någon effekt. Samma förhållanden uppstår när en andra behandlingskurs upprepas med samma åtgärd. Läkemedlet används endast mot 2 influensa. Med andra luftvägsinfektioner är den inte effektiv.

Man måste komma ihåg att verktyget inte ersätter införandet av influensavaccin. Det påverkar inte antikroppsnivån och kan kombineras med vaccination.

Oseltamivir tabletter - bruksanvisningar

Läkemedlet framställs i form av kapslar som intas. De officiella instruktionerna för användning av läkemedlet Oseltamivir indikerar att de kan dricka vatten med en volym av 50-100 ml.

Beroende på syftet med upptagande, skiljer man dagliga doser av läkemedlet. Kapslar kan tas till patienter som väger mer än fyrtio kg.

Den maximala dosen som kan bli full på en dag är 75 mg. Ökad dos ökar inte läkemedlets effektivitet.

Instruktioner för användning av Tamiflu och Zanamivir är identiska, eftersom båda innehåller samma aktiva beståndsdel.

Suspension Oseltamivir - anvisningar för användning

Suspension används huvudsakligen hos barn, men kan ordineras till vuxna patienter.

Läkemedlet kan köpas som ett pulver i en flaska, från vilken suspensionen framställs oberoende. I flaskan tillsätt det vanliga vattnet i en mängd av 52 milliliter. Därefter ska flaskan skakas för att bilda en homogen substans. För korrekt användning innehåller satsen en mätspruta och flaskaadapter.

Skaka flaskan före varje användning, sätt på sprutan och samla in den erforderliga suspensionen. Barnet kan dricka drogen direkt från sprutan. Därefter måste den tvättas i rinnande vatten.

Suspensionens doser presenteras i tabellen.

Oseltamivir - bruksanvisning för barn

I barndomen kan kapslar eller suspension beredas. Instruktioner för användning och priset på oseltamivir tabletter presenteras nedan.

Dessa doser är lämpliga för både kapslar och sirap.

Oseltamivir - bruksanvisning för barn och priset

Kostnaden för läkemedlet varierar beroende på antalet kapslar i förpackningen och doserna:

• 75 mg kapslar - ca 950 rubel.
• Kapslar 45 mg - 400 rubel.
• Suspension - 600-900 rubel.

Oseltamivir - anvisningar för användning och analoger

Oseltamyvir kan köpas under följande handelsnamn:

De innehåller oseltamivir i olika doser. Frekvensen för administrering och dosering av dessa läkemedel skiljer sig inte åt.

Oseltamivir - anvisningar för användning och pris

Kostnaden för droger beror på tillverkaren, antalet kapslar i förpackningen, regionen. Medel under varunamnet Nomides:

• 75 mg - 700 rubel.
• 45 mg - 400 rubel.
• 30 mg - 300 rubel.

1. 75 mg - 1100 rubel.
2. Suspension - 900 rubel.

Pris Influcein 75 mg varierar i intervallet 600-700 rubel. Instruktioner för användning och priset på Oseltamivir och Zanamivir är likartade.

Vilka biverkningar är efter behandling?

Det är känt att användningen av höga doser inte orsakar brott mot det allmänna tillståndet. Illamående och kräkningar kan sällan förekomma. Prokinetik, antiemetiska, sedativa ordineras för eliminering.

Biverkningarna av oseltamivir presenteras i tabellen.

Mindre vanligt än de listade effekterna, pseudomembranös kolit, instabil angina, anemi förekommer. Hos barn kan hörselnedsättning, näsblod, konjunktivit förekomma. Dessa tecken försvinna även utan att läkemedlet avbryts. Även i barndomen kan det finnas förvärring av bronkial astma, svullna lymfkörtlar, hudskador.

Ytterligare biverkningar inkluderar:

• förändring i blodsockernivån, vilket är viktigt hos patienter med diabetes mellitus;
• en förändring i rytmen som orsakar försämring hos äldre patienter och personer med hjärtsvikt;
• kramper (med predisposition till dem);
• mentala störningar - spänning, delirium, delirium, medvetsförändring (förvirring), mardrömmar;
• hudreaktioner: svullnad i ansikte, tunga, allergisk hudutslag, urtikaria;
• lesion i matsmältningssystemet: hemorragisk kolit, hepatit, blödning.

I vilka fall är medlet ordinerat med försiktighet?

Särskild observation krävs av personer i sådana fall:

• Kronisk hjärtsjukdom.
• Kronisk lungsjukdom.
• Dekompensation av inre organ.
• Leverinsufficiens.
• Njurinsufficiens (kompensationsstadiet, subkompensation).

Innan du förskriver läkemedlet måste du veta nivån av blodkreatin. Om den är högre än 30 ml / min, väljes dosen enligt tabellen. I fall där det ligger inom intervallet 10-30 ml / min reduceras dosen av läkemedlet två gånger.

Vid virusinfektion kan bakterier återansluta. Läkemedlet är inte indicerat för att förhindra bakteriekomplikationer (till exempel influensa). Användningen av Oseltamyvir hos personer med leversvikt har inte studerats, och kräver därför övervakning av en läkare.

Enligt studier har isolerade fall av hallucinationer, delirium och andra psykiska störningar som har varit dödliga noterats. De orsakas av encefalopati eller inflammation i hjärnans substans. Mycket sällan förekommer allvarliga hudskador - erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom.

Under medicinen rekommenderas att man inte arbetar med körmekanismerna.

Vem är kontraindicerad?

Läkemedlet är inte ordinerat för följande sjukdomar:

• Njurinsufficiens i terminalsteget.
• Gestationsperiod
• Laktationsperiod.

Verktyget används inte heller för överkänslighet mot dess komponenter. Oseltamyvir kan inte ordineras till patienter under 12 månader. Detta beror på dess penetration genom blod-hjärnbarriären, som ännu inte har bildats fullt ut före denna tidsfrist.

Användningen av medel till gravida kvinnor kan inte kallas säker, eftersom studier inte har genomförts. Det är inte känt om Oseltamivir passerar i bröstmjölk. Baserat på dessa data är läkemedlet ordinerat av hälsoskäl (med stor risk för influensa för moderen).

Hur interagerar Oseltamivir med andra mediciner?

Läkemedlet kan säkert användas med:

• Paracetamol.
• Aluminium eller magnesiumhydroxid.
• Amoxicillin.

När det används med probenecid ökar koncentrationen av Oseltamyvir i blodet (2-2,5 gånger). Det är förknippat med en minskning av njursekretionen. Kombinerad användning med cimetidin kräver kontroll av levern, eftersom båda drogerna är associerade med samma leverenzym.

lagring

En sluten flaska pulver kan förvaras i 2 år, och den färdiga sirapen kan inte vara längre än sjutton dagar. En oöppnad beredning kan ligga vid rumstemperatur (15-25 ° C), och den färdiga suspensionen förvaras i kylskåp (temperatur 2-8 ° C).

Kapslarna hålls vid samma temperatur som en sluten ampull med suspension och lagras i högst fem år.

Oseltamyvir har visat hög effekt för profylax och behandling om det tas så snart som möjligt. Innan verktyget används, är det nödvändigt att laboratoriet bekräftar virusinfektionen (influensastammen A, B).

Klinisk-farmakologisk grupp: nbsp

Antivirala läkemedel (förutom HIV)

Ingår i listan (Ryska federationens regering nr 2782-p daterad 30 december 2014):

Lägsta apotekssortiment

Oseltamivir är ett proläkemedel, när det tas oralt, genomgår det hydrolys och omvandlas till aktiv form - oseltamivirkarboxylat. Verkningsmekanismen för oseltamivirkarboxylat är associerad med inhiberingen av neuraminidas av influensavirus typ A och B. Neuraminidas, ett ytglykoprotein från influensaviruset, är en av de viktigaste enzymerna som är involverade i replikationen av influensavirus A och B.

Neuraminidas katalyserar klyvningen av bindningen mellan den terminala sialinsyran och sockret och bidrar därigenom till spridningen av viruset i andningsorganen (frisättningen av virioner från en infekterad cell och penetreringen av respiratoriska epitelceller till cellerna, vilket förhindrar viruset från inaktiverande epithelial slem).

Det finns 9 kända antigena neuraminidas-subtyper av influensa A-virus - N1, N2 och så vidare, vilka tillsammans med 16 antigena hemagglutininsubtyper - H1, H2 och så vidare, bestämmer olika stammar av samma typ av virus. I den humana populationen cirkulerar flera stammar av influensa A-virus samtidigt med hemagglutinin 1-5 och neuraminidas 1 och 2, varvid de främsta är H3N2 och H1N1.

Inhibering av neuraminidas störar viruspartiklarnas förmåga att tränga in i cellen, liksom frisättningen av virioner från den infekterade cellen, vilket begränsar smittspridningen genom luftvägarna.

Väl absorberad i mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet 79 ± 12%. Kommunikation med plasmaproteiner är 42%, oseltamivirkarboxylat är mycket lågt (Indikationer:

Influensa typ A och B.

Behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år. Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset. Förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.

Njursjukdom (kreatininclearance mindre än 10 ml / min).

Leversjukdom (leverfel).

Barnens ålder upp till 1 år.

Graviditet och amning.

Allvarlig influensa.

Graviditet och amning:

Kategori FDA - C, användning med graviditet eller ammande mödrar är försiktig om den förväntade effekten av behandlingen överväger den potentiella risken för fostret eller spädbarnet (adekvata och strängt kontrollerade studier av säkerheten vid användning hos gravida och ammande kvinnor har inte utförts).

Dosering och administrering:

Oralt, med eller utan mat.

Behandling: Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter influenssymtom. vuxna och barn över 12 år - 75 mg 2 gånger om dagen är kursen 5 dagar. Barn från 1 år till 12 år - beroende på kroppsvikt. Maximal dos är 150 mg per dag.

För förebyggande av influensa hos vuxna och barn över 12 år: 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor (under en epidemi) är den maximala dagsdosen 150 mg.

Hos patienter med kreatininclearance mindre än 30 ml / min är dosjustering nödvändig (75 mg 1 gång per dag i 5 dagar); med kreatininclearance mindre än 10 ml / min finns det inga uppgifter om användningen.

I en dos av 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar; ökning av dosen över 150 mg / dag leder inte till en ökning av effekten.

På mag-tarmkanalens del: diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, pseudomembranös kolit,

Från nervsystemet: huvudvärk, yrsel, sömnlöshet, konvulsioner.

På andningsorganets del: ont i halsen, hosta, nässäppa, bronkit, lunginflammation,

Andra: svaghet, trötthet, konjunktivit, hörselnedsättning, näsblödning, instabil angina, anemi, feber, peritonsillar abscess, utslag, ökade leverenzymer, hepatit.

Illamående, kräkningar, yrsel. Symtomatisk behandling.

Probenecid, som blockerar tubulär sekretion, ökar koncentrationen av läkemedlets aktiva metabolit i blodet 2-3 gånger.

Man bör komma ihåg att en allvarlig bakteriell infektion kan börja med influensaliknande symtom, följa med influensa eller vara komplikation. Oseltamivirfosfat är inte indicerat för att förhindra sådana komplikationer.

Allvarliga hudreaktioner och överkänslighetsreaktioner. Sällsynta fall av anafylaksi och svåra hudreaktioner, inklusive toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom och erytem multiforme, har rapporterats efter observationer med oseltamivirfosfat. Om sådana reaktioner uppträder, upphöra med oseltamivir och avbryta behandlingen.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Strukturell formel

Latin substansnamn Oseltamivir

Oseltamyvirum (släktet Oseltamyviri)

Kemiskt namn

(3R, 4R, 5S) -4- (acetylamino) -5-amino-3- (l-etylpropoxi) -1-cyklohexen-l-karboxylsyraetylester (och i form av fosfat)

Brutto formel

Farmakologisk grupp av substans Oseltamivir

• Antivirala (med undantag för hiv) betyder

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Karakteristiska substanser Oseltamivir

Derivat av aminocyklohexenkarboxylsyra.

Oseltamivirfosfat är en vit kristallin substans. Molekylvikt 410,40.

farmakologi

Farmakologisk aktivitet - antiviral.

Oseltamivir är ett proläkemedel, när det tas oralt, genomgår det hydrolys och omvandlas till aktiv form - oseltamivirkarboxylat. Verkningsmekanismen av oseltamivirkarboxylat associerad med inhibering av neuraminidas influensavirus typ A och B neuraminidas - ytglykoprotein av influensaviruset är en av de nyckelenzymer som är involverade i replikationen av influensavirus A och B 9 är känd antigena subtyper av influensavirus neuraminidas typ A - N1, N2 etc., som tillsammans med 16 antigena subtyper av hemagglutinin - Hl, H2, etc., definierar olika stammar av samma typ av virus. Flera stammar av influensa A-virus med hemagglutinin 1-5 och neuraminidas 1 och 2 cirkulerar samtidigt i den mänskliga populationen, varvid de främsta är H3N2 och H1N1.

Inhibering av neuraminidas störar förmågan hos viruspartiklar att tränga in i cellen, liksom frisättningen av virioner från den infekterade cellen, vilket leder till begränsningen av smittspridningen i kroppen.

Den in vitro antivirala aktiviteten av oseltamivirkarboxylat utvärderades på cellkulturer med användning av laboratoriestammar och kliniska isolat av influensaviruset. Det har visats att koncentrationerna av oseltamivirkarboxylat som krävs för att hämma influensaviruset är mycket variabla och beror på metoden som används för testning och det virus som testas. IC-värden₅₀ och IC₉₀ (koncentrationer som krävs för att hämma enzymaktivitet med 50 och 90%) ligger i intervallet från 0,0008 till> 35 | im och från 0,004 till> 100 | im respektive (1 | im = 0,284 ^ ig / ml). Förhållandet mellan antiviral aktivitet in vitro i cellodling och inhibering av viral replikation hos människor har inte fastställts.

Motstånd. Isolat av influensa typ A-virus med reducerad känslighet för oseltamivirkarboxylat utsattes för in vitro-passage, i närvaro av ökande koncentrationer av oseltamivirkarboxylat. Genetisk analys av dessa isolat visade att en minskning av känsligheten för oseltamivirkarboxylat är associerad med mutationer som leder till förändringar i aminosyrorna hos både viralt neuraminidas och hemagglutinin. Mutationer som leder till resistens in vitro, och H274Y var I222T N1 neuraminidas influensavirus typ A och I222T och R292K N2 neuraminidas hos influensavirus typ A. För N9 neuraminidas influensavirus typ A i fåglar var typiska E119V mutationer, R292K och R305Q; för hemagglutinin av influensa A H3N2 - A28T och R124M mutation av hemagglutinin för mänsklig reassortant virus / avian H1N9 - N154Q mutation (omsortering - konstruktion dotterbolag genomet av virusgenom från olika föräldrar, i detta fall fågelinfluensavirus och influensavirus människan).

Studien av resistens i kliniska studier (infektion med naturliga medel) hos patienter infekterade med influensavirus visade att 1,3% (4/301) av kliniska isolat erhållna efter behandling från vuxna och ungdomar och 8,6% (9/105) - hos barn 1-12 år upptäcktes sorter med nedsatt känslighet av virusets neuraminidas mot oseltamivirkarboxylat in vitro. Mutationerna av influensa A-viruset som ledde till en minskning av känsligheten var H274Y i neuraminidas N1 och E119V och R292K i neuraminidas N2. Att fullständigt karakterisera risken för resistens mot oseltamivirfosfat vid klinisk användning av information räcker inte.

Med postexponering och säsongsprofylaktisk användning av oseltamivirfosfat var bestämningen av resistens begränsad på grund av den låga totala förekomsten av virusinfektion.

Korsresistens. Korsresistens observerades mellan zanamivirresistenta mutantstammar och oseltamivirresistenta mutantinfluensastammar in vitro, vars frekvens inte kunde fastställas.

Immunsvar. Forskningsinteraktioner med influensavaccin utfördes inte. I studier med naturlig och experimentell influensainfektion påverkade behandling med oseltamivirfosfat inte den normala antikroppsproduktionsprocessen som svar på infektionen.

Cancerframkallande, mutagenicitet, effekt på fertilitet

Långtidsstudier som bedömer den cancerframkallande effekten av oseltamivir har ännu inte slutförts. En 26-veckors studie av kutan carcinogenicitet hos oseltamivirkarboxylat i transfamma FVB / Tg.AC visade emellertid negativa resultat. Djur fick 40, 140, 400 eller 780 mg / kg / dag i två uppdelade doser. Den högsta dosen reflekterade den maximala möjliga dosen, baserat på lösligheten av ämnet i ett lämpligt lösningsmedel. Kontrollen (tetradekanoylforbol-13-acetat, 2,5 mg per dos 3 gånger i veckan) gav ett positivt resultat (inducerad karcinogenes).

Inga mutagena egenskaper hos oseltamivir i Ames-testet, det kromosomala aberrationstestet på humana lymfocyter med / utan metabolisk aktivering, i mikronukleärt test på möss detekterades. Ett positivt resultat erhölls i ett celltransformationstest på SHE (syriska hamsterembryo) celler. Oseltamivirkarboxylat uppvisade inga mutagena egenskaper i Ames-testet, ett test på lymfomcellerna av L5178Y-möss med / utan metabolisk aktivering; i testet för SHE-celler var resultatet negativt.

I reproduktionsstudien på råttor injicerades kvinnliga råttor med oseltamivirfosfat i doser på 50, 250 och 1500 mg / kg / dag i 2 veckor före parning, under parning och fram till den 6: e graviditeten. manliga råttor fick oseltamivir i 4 veckor före parning, under parning och i 2 veckor efter parning. Det fanns ingen indikation på effekten av någon av de doser som studerades på fertilitet, parning och tidig embryonisk utveckling. Den högsta dosen var cirka 100 gånger högre än den systemiska exponeringen hos människor (AUC_{0-24 h}) Oseltamivir-karboxylat.

Toxikologi hos djur

I en tvåveckors studie resulterade administreringen av 7-dagars råttor av oseltamivirfosfat i en enstaka dos på 1000 mg / kg till döden på grund av en ovanligt hög prodrugexponering. I 14-dagars råttor vid doser på 2000 mg / kg fanns dock inga dödsfall eller andra signifikanta biverkningar. I efterföljande studier visades att vid 7 dagar gamla döda råttor var hjärnans prodrugkoncentrationer ungefär 1 500 gånger högre än hos vuxna råttor, vilka fick samma 1000 mg / kg oralt och där aktivitetsmetabolitens nivå var cirka 3 gånger ovan. Plasma prodrugnivåer var 10 gånger högre hos 7-dagars råttor jämfört med vuxna djur. Dessa observationer tyder på att oseltamivirkoncentrationerna i råtthjärnan minskar med ökande ålder och återspeglar sannolikt stadium av BBB-bildning. I en dos på 500 mg / kg / dag observerades inga biverkningar hos 7-dagars och 21-dagars råttor; vid denna dos var prodrugexponeringen ungefär 800 gånger högre än den som beräknades för ett ettårigt barn.

Oseltamivir absorberas snabbt från mag-tarmkanalen efter oral intag av oseltamivirfosfat och omvandlas i stor utsträckning till oseltamivirkarboxylat, huvudsakligen genom verkan av hepatiska esteraser. Minst 75% av den mottagna dosen går in i systemcirkulationen i form av oseltamivirkarboxylat, mindre än 5% - i oförändrad form. Efter upprepad intag av 75 mg oseltamivirfosfat i form av kapslar, 2 gånger dagligen (n = 20) medelvärden av C_max oseltamivir och oseltamivirkarboxylat var 65,2 och 348 ng / ml, AUC_{0-12 h} - 112 respektive 2719 ng · h / ml. Plasmakoncentrationer av oseltamivirkarboxylat är proportionella mot dosen vid användning upp till 500 mg två gånger om dagen. Samtidig ätning har ingen signifikant effekt på C_max oseltamivirkarboxylat (551 ng / ml - när den tas i tom mage, 441 ng / ml - när den tas efter en måltid) respektive AUC (6218 respektive 6069 ng · h / ml).

Distributionsvolymen för oseltamivirkarboxylat efter iv administrering av 24 volontärer varierade i intervallet från 23 till 26 liter. Bindning till plasmaproteiner oseltamivir genomsnittet (42%), oseltamivirkarboxylat - mycket låg (37,8 ° C, som har åtminstone ett respiratoriskt symtom (hosta, rinit, halsont) och en somatisk symtom (myalgi, frossa / svettningar, sjukdomskänsla, svaghet, huvudvärk) i den cirkulerande influensavirus period bland befolkningen. av 1355 patienter 849 (63%) hade en bekräftad diagnos av influensa. från dessa 849 patienter 95% hade influensa a, 3% typ influensa B och 2% influensa oidentifierad typ. Patienternas ålder är från 18 till 65 år, medeltiden är 3 4 år, 52% män, 90% tillhörde kaukasier, 31% - rökare). Under studien utvärderade patienter svårighetsgraden av de viktigaste symptomen på influensa som "ingen symptom", "mild", "måttlig" eller "uttalad". Den primära slutpunkten var tiden till upplösning av influensasymtomen, som beräknas som tiden från början av behandlingen för att lindra alla influensasymptom (nästäppa, halsont, hosta, matt, dåligt lokaliserbara smärta, svaghet, huvudvärk, frossa / svettningar), t. e. när alla symptom bedömdes som milda eller frånvarande.

I båda studierna, vid behandling med oseltamivirfosfat vid rekommenderade doser (75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar), minskades mediantiden till symptomupplösningen betydligt med 1,3 dagar jämfört med placebo. Effektiviteten av behandlingen berodde inte på patientens kön (män, kvinnor) och ökade inte med ökad dos (150 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar).

Forskar hos patienter i hög ålder

Tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier på patienter ≥65 år utfördes under tre på varandra följande årstider. Av de 741 patienterna var 476 (65%) infekterade med influensaviruset, 95% av dem med influensavirus av typ A, 5% med influensavirus av typ B. Den kombinerade analysen visade att när vi tog oseltamivirfosfat i rekommenderade doser (75 mg 2 gånger dagligen inom 5 dagar) minskade mediantiden till symptomupplösningen med 1 dag (inte statistiskt signifikant).

Effekten av oseltamivirfosfat visades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie bland barn i åldrarna 1 till 12 år (medelålder 5 år) som hade feber (kroppstemperatur> 37,8 ° C) följt av ett av respiratoriska symptom ( hosta eller akut rinit). Studien genomfördes under cirkulationen av influensavirus bland befolkningen. I denna studie, av 698 patienter, var 452 (65%) infekterade med influensaviruset (50% var hane, 68% tillhörde kaukasier). Av dessa 452 patienter var 67% infekterade med influensa typ A-virus och 33% med influensatyp B.

Det primära kriteriet om effektivitet i denna studie var sjukdomsperioden, som definierades som den tidsperiod under vilken 4 villkor var uppfyllda: minskning av hosta, rinnande näsa, feberupplösning, återgång till normalt välbefinnande och normal aktivitet. Behandling med oseltamivirfosfat i en dos av 2 mg / kg 2 gånger dagligen, som startades de första 48 timmarna efter symptomstart, minskade signifikant sjukdomen med 1,5 dagar jämfört med placebo. Effektiviteten av behandlingen berodde inte på patientens kön.

Studier med vuxna patienter

Effekten av oseltamivirfosfat för förebyggande av influensa har visats i tre studier av förebyggande av säsongsinfluensa och i en undersökning av förebyggande profylax hos familjer. Den primära effektparametern i alla studier var frekvensen av förekomsten av laboratoriebekräftade kliniska fall av influensatemperatur i munhålan ≥37,2 ° C, närvaron av åtminstone ett andningssymtom (hosta, ont i halsen, nästäppa) och minst ett somatiskt symptom ( tråkig, dålig lokaliserad smärta, svaghet, huvudvärk, frossa / svettning), registrerad i 24 timmar, plus antingen ett virus-positivt test eller en fyrfaldig ökning av titern hos virusantikroppar.

En kombinerad analys av två studier av förebyggande av säsongsinfluensa hos friska unvaccinerade vuxna (13-65 år) visade att användningen av oseltamivirfosfat i en dos av 75 mg en gång dagligen i 42 dagar under en influensapidemi i befolkningen minskade frekvensen av laboratoriebekräftade kliniska fall av influensa med 4,8% (25/519) i placebogruppen, upp till 1,2% (6/520) i gruppen som fick oseltamivirfosfat.

Användningen av oseltamivirfosfat i en dos av 75 mg en gång dagligen i 42 dagar för säsongsprofylax av influensa hos äldre patienter (boende i vårdhem) minskade förekomsten av laboratoriebekräftade kliniska fall av influensa från 4,4% (12/272) i placebogruppen till 0,4% (1/276) i gruppen behandlad med oseltamivirfosfat. Cirka 80% av patienterna i denna studie vaccinerades, 14% hade kroniska obstruktiva respiratoriska sjukdomar, 43% hade hjärtsjukdom.

En studie av förebyggande profylax hos familjer (personer i åldrarna 13 år) visade att att ta oseltamivirfosfat i en dos på 75 mg 1 gång per dag, startade under 48 timmar från symptomstart och fortsatte i 7 dagar, minskade frekvensen av laboratoriebekräftade kliniska fall av influensa från 12% (24/200) i placebogruppen till 1% (2/205) i gruppen behandlad med oseltamivirfosfat.

Effekten av oseltamivirfosfat för förebyggande av influensa visades i en randomiserad öppen studie av förebyggande profylax hos familjer bland barn från 1 år till 12 år. Den primära effektparametern i denna studie var frekvensen av laboratoriebekräftade kliniska fall av influensa hos familjer - oral temperatur ≥37,8 ° C i kombination med hosta och / eller akut rinit inom 48 timmar, såväl som ett virus-positivt test eller en fyrfaldig ökning av viral antikroppstiter. Användningen av oseltamivirfosfat som suspension i en dos av 30 till 60 mg en gång dagligen i 10 dagar resulterade i en minskning av frekvensen av laboratoriebekräftade kliniska fall av influensa från 17% (18/106) i placebogruppen till 3% (3/95) i gruppen behandlad med oseltamivirfosfat.

Användning av substansen Oseltamivir

Behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år. Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset. Förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.

Kontra

Överkänslighet, njursvikt.

Begränsningar av användningen av

Svår abnorm leverfunktion (säkerhet för användning och farmakokinetik i denna kategori av patienter utvärderades inte).

Barnens ålder upp till 1 år (effektivitet och säkerhet för användning är inte definierade). Oseltamivirfosfat är inte indicerat för behandling eller för förebyggande av influensa hos barn under 1 år sedan Det saknas tydlighet när det gäller tiden för BBB-bildning hos människor, och den kliniska betydelsen av djurdata för spädbarn är okänd (se Farmakologi. Toxikologi hos djur).

Använd under graviditet och amning

Det är möjligt om den förväntade effekten av terapi överskrider den potentiella risken för fostret (adekvata och strängt kontrollerade studier av säkerheten vid användning hos gravida kvinnor utfördes inte).

Kategori av åtgärder på fostret av FDA - C.

Effekter på embryo / fosterutveckling hos djur bedömdes vid oral administrering till råttor i doser på 50, 250 och 1500 mg / kg / dag och till kaniner vid doser på 50, 150 och 500 mg / kg / dag. De relativa exponeringarna vid dessa doser var 2, 13 och 100 gånger högre hos människor (råttor) respektive 4, 8 respektive 50 gånger (kaniner). I studien på råttor observerades minimal toxicitet för moderorganismen i en dos av 1500 mg / kg / dag och observerades inte vid doser på 50 och 250 mg / kg / dag. I studien på kaniner uttalades toxiciteten hos moderorganismen i en dos av 500 mg / kg / dag, obetydlig i en dos av 150 mg / kg / dag och saknade en dos på 50 mg / kg / dag. Hos råtta och kaniner observerades en dosberoende ökning av frekvensen av mindre skelettstörningar hos avkommor utsatta för läkemedlet.

Det är inte känt om oseltamivir och oseltamivirkarboxylat utsöndras i bröstmjölk hos kvinnor. Oseltamivir och oseltamivirkarboxylat utsöndras i mjölken hos lakterande råttor.

Oseltamivirs negativa effekter

Det totala antalet patienter som deltog i kontrollerade fas III kliniska prövningar och fick oseltamivirfosfat för behandling av influensa var 1 171 personer. De biverkningar som oftast rapporterades i dessa studier var illamående och kräkningar. Dessa effekter var i de flesta fall milda eller måttliga och uppträdde vanligen under de första 2 dagarna av administreringen. Mindre än 1% av patienterna föll tidigt i kliniska prövningar på grund av illamående och kräkningar.

De biverkningar som observerades med en frekvens av ≥1% hos 1440 patienter som fick placebo eller oseltamivirfosfat 75 mg två gånger dagligen under kliniska prövningar av fas III hos vuxna för behandling av influensa (infektion med naturliga medel) framgår av tabell 1. Bland 1440 patienter var 945 unga vuxna utan comorbiditeter och 495 riskpatienter (äldre patienter, patienter med kroniskt hjärta eller luftvägssjukdomar). De vanligast numeriska patienterna behandlade med oseltamivirfosfat, jämfört med placebo, var illamående, kräkningar, bronkit, sömnlöshet, vertigo (se tabell 1).

De vanligaste biverkningarna som observerats i placebokontrollerade kliniska prövningar vid behandling och förebyggande av viral influensa hos vuxna