Propofol (propofol)

LÄKEMEDEL FÖR RECEPTIVA FESTIVALER LÄSES EN PATIENT ENDAST AV EN LÄKARE. DENNA INSTRUKTION ENDAST FÖR MEDICINSKA ARBETARE.

Beskrivning av den aktiva substansen Propofol / Propofol.

Formel: C12H18O, kemiskt namn: 2,6-bis- (l-metyletyl) fenol.
Farmakologisk grupp: neurotropa läkemedel / anestetika.
Farmakologiska åtgärder: lugnande, bedövningsmedel.

Farmakologiska egenskaper

Propofol har en icke-specifik effekt vid nivån av lipidmembran hos nervsystemet i nervsystemet. Propofol har ingen initial excitatorisk effekt. Vanligtvis går utflykt från anestesi inte av postoperativ illamående och kräkningar eller huvudvärk. Hos de flesta patienter efter 30-60 sekunder förekommer allmänt anestesi. Varaktigheten av anestesi beror på dosen och samtidig medicinering och varierar från 10 minuter till 1 timme. Från anestesi vaknar patienten med ett tydligt medvetande och snabbt, efter 10 minuter är det möjligt att öppna ögonen.

Propofol är väl fördelat i kroppen och elimineras snabbt, clearance är 1,6 -3,4 l / min hos en vuxen patient med en kroppsvikt på 70 kg. Halveringstiden för propofol med intravenös administrering är 277 - 403 minuter. Propofols kinetik för intravenös bolusadministration kan representeras som en tredelt modell: den snabba distributionsfasen (med halveringstid 2-4 minuter), eliminationsfasen (med halveringstid 30-60 minuter) och y-fasen av eliminering (med halveringstid 200-200). 300 minuter). I y-fasen sker minskningen av propofols innehåll i blodet långsamt på grund av den långa omfördelningen av fettvävnad. Propofol binder till plasmaproteiner med 97%. Propofol metaboliseras huvudsakligen i levern genom konjugation. Cirka 88% av inaktiva metaboliter utsöndras av njurarna. Propofol passerar väl genom vävnadsbarriärer (inklusive både placenta och hemato-fenal), i en liten mängd som utsöndras i bröstmjölk. Vid upprätthållande av anestesi i normalläge efter kirurgiska ingrepp som varade upp till 5 timmar observerades ingen signifikant kumulation av propofol.

vittnesbörd

Underhålla allmänbedövning, inledande anestesi, sedering av patienter under mekanisk ventilation, diagnostiska och kirurgiska ingrepp.

Propofol Dosering och administrering

Propofol administreras intravenöst. Inledande anestesi: vuxna - 40 mg var 10: e sekund (tills kliniska tecken på anestesi uppträder), barn över 8 år - 2,5 mg / kg. Underhålla anestesi: använd antingen upprepade bolusinjektioner eller kontinuerlig infusion. Dosuppsättningen individuellt uppnås adekvat anestesi med införandet av en dos av 4-12 mg / kg / h, barn - 9-15 mg / kg / h. För sedering under intensivvård hos patienter som är på artificiell lungventilation administreras 0,3-4 mg / kg / h intravenöst.

När det finns risk för biverkningar som är associerade med aktiveringen av vagusnerven, är det lämpligt att införa intravenös antikolinerg före induktionsanestesi. Använd inte propofol i obstetrisk träning, eftersom läkemedlet tränger igenom placenta och kan leda till neonatal depression (det är möjligt att använda propofol under graviditetens första trimester under avbrott). Möjligheten att smärta i en ven kan minskas avsevärt med införandet av läkemedlet i venerna med stor diameter eller med den gemensamma användningen av lidokainlösning. Injektionen av propofol bör endast göras av specialutbildad personal med möjligheter att omedelbart använda mekanisk ventilation, syrebehandling, hela volymen av återupplivning.

Kontra

Överkänslighet, ålder: upp till 16 år - för att säkerställa en lugnande effekt med intensivvård, upp till 1 månad - för att upprätthålla anestesi och induktionsanestesi.

Begränsningar av användningen av

Epilepsi, lipidmetabolism, hypovolemi, anemi, svåra dekompenserade sjukdomar i andningssystemet, cirkulationssystemet, lever och njurar, hos försvagade och äldre patienter, amningstider, graviditet.

Använd under graviditet och amning

Propofol penetrerar placenta och kan trycka ner fostret. Därför är propofol kontraindicerat vid graviditet (med undantag för graviditetstiden) samt för anestesi vid leverans i höga doser. Propofol i små mängder utsöndras i bröstmjölk. Man tror att detta inte utgör en fara för barnet bara om mamman börjar amma flera timmar efter användning av propofol.

Biverkningar av propofol

Sänkning av blodtryck, bradykardi, andfåddhet, kortfristig andningstopp, sällan - opisthotonus, konvulsioner, lungödem; vid vakning - illamående, huvudvärk, kräkningar, postoperativ feber; lokala reaktioner - smärta på injektionsstället, sällan - venös trombos och flebit.

Samspelet mellan propofol och andra ämnen

Propofol är kompatibel med läkemedel för epidural och ryggradsbedövning, med droger som används för sedation, med analgetika och muskelavslappnande medel.

överdos

Vid överdosering med propofol hämmas respiratoriska och kardiovaskulära system. Nödvändig: symptomatisk behandling på grund av artificiell ventilation av lungorna, upprätthållande av hemodynamik (administrering av vasopressorer och vätskor).

propofol

Propofol: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Propofol

ATX-kod: N01AX10

Aktiv beståndsdel: propofol (propofol)

Tillverkare: Hana Pharmaceutical Co. (Republiken Korea)

Aktualisering av beskrivning och foto: 10/26/2018

Propofol är ett läkemedel för allmän anestesi vid inandning.

Släpp form och sammansättning

Propofol är tillgängligt i form av en emulsion för intravenös administrering (IV): Vätskan är nästan vit eller vit, med en likformig struktur utan inklusioner (20 ml vardera i en glasampull, 5 ampuller i en plastpall, i en kartongbunt 1 pall).

1 ml emulsion innehåller:

• aktiv beståndsdel: propofol - 10 mg;
• Hjälpkomponenter: glycerol, sojabönolja, natriumhydroxid, ägglecitin, vatten för injektion.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Propofol är ett läkemedel för allmän anestesi, som uppträder om 0,5 minuter och varar under en kort period.

Efter administrering av läkemedlet observeras en minskning av genomsnittligt arteriellt tryck (BP) och små förändringar i hjärtfrekvensen. Under perioden med upprätthållande av allmänbedövning upprätthåller hemodynamiska parametrar relativ stabilitet, men frekvensen av deras negativa förändringar är låg. På grund av införandet av propofol kan det orsaka andningsdepression. Dessa biverkningar är kvalitativt karakteristiska för andra intravenösa anestesimedel, de kan enkelt kontrolleras i klinisk miljö.

Effekten av propofol bidrar till att minska hjärnt blodflöde, sänka intrakraniellt tryck och cerebral metabolism. Med initialt ökat intrakraniellt tryck är dess minskning mer uttalad.

Utgången från anestesi sker som regel snabbt, med ett tydligt sinne, åtföljs inte av huvudvärk, postoperativ illamående eller kräkningar.

Det bör noteras att fall av postoperativ illamående och kräkningar efter anestesi med propofol, jämfört med inhalationsbedövning, är mindre vanliga. Detta kan bero på dess antiemetiska effekt. Normala koncentrationer av Propofol, uppnådda i kliniska inställningar, inhiberar inte syntesen av binjurshormoner.

farmakokinetik

Efter införandet av propofol kännetecknas en minskning av koncentrationsnivån av tre faser: den första är en mycket snabb fördelning (halveringstid är 2-4 minuter), den andra är en snabb eliminering (halveringstiden är 30-60 minuter), den tredje är en långsam omfördelning av propofol i blodet från en svagt perfuserad vävnad.

Distributionsprocessen och eliminering från kroppen sker snabbt. Den totala clearance av Propofol är 1,5-2 l / min. Metaboliseras huvudsakligen i levern för att bilda dess konjugat och kinol. Utsöndring av metaboliter sker med urin.

Farmakokinetiken för propofol inom den rekommenderade administrationshastigheten är linjär, så att du kan behålla sin jämviktskoncentration i blodet när det används för att upprätthålla anestesi.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Propofol indikerat för induktion och underhåll av allmänbedövning.

Vidare används det hos vuxna för att ge en lugnande effekt under intensiv behandling av patienter som är kopplade till mekanisk ventilation, eller under diagnostiska förfaranden och kirurgiska ingrepp hos medvetna patienter.

Kontra

Absoluta kontraindikationer mot Propofol:

• Använd i obstetri som en bedövningsmedel;
• amning;
• ålder upp till 3 år
• epiglottit eller croup hos barn i alla åldersgrupper - för användning för att ge en lugnande effekt under intensiv behandling;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Försiktighet bör vidtas vid förskrivning av Propofol till patienter med sjukdomar i andningsorganen, hjärt-, lever-, njur-, hypovolemi, epilepsi, lipidmetabolism och patienter i försvagad tillstånd.

Instruktioner för användning av Propofol: Metod och dosering

Emulsionen appliceras genom på / i introduktionen genom långsam injektion eller infusion. Introduktionen i outspädd form visas endast när man använder en perfusor eller infusomat som ger kontroll över dosen av doserad administrering.

För utspädning av propofol kan endast 5% dextroslösning användas för intravenös administrering. Utspädning av läkemedlet bör göras i ett förhållande av 1: 5, vilket motsvarar 2 mg propofol per 1 ml lösning. Blandningspreparat bör vara omedelbart före introduktionen. Den färdiga lösningen är stabil i 6 timmar.

För att minska känslan av smärta med införandet av induktionsdosen av Propofol kan läkemedlet blandas med 0,5% eller 1% lidokainlösning för injektion. Den tillsätts med en hastighet av högst 1 del av lidokain till 20 delar propofol.

Tillåtet förblandning med Alfentanil för injektion (0,5 mg / ml) i ett volymförhållande på 20-50 ml propofol och 1 ml Alfentanil. Den färdiga lösningen är stabil i 6 timmar.

Genom en tee med en ventil intill injektionsstället kan propofol administreras under samtidig droppadministration av en 5% dextroslösning för intravenös administration, 4% dextroslösning med en 0,18% natriumkloridlösning för intravenös administration eller 0,9% natriumkloridlösning för intravenös administrering.

Dosen bestäms av anestesiologen, med hänsyn tagen till patientens vikt och den nödvändiga längden av anestesi.

Om generell anestesi används som ett komplement till regionalbedövning, anges användningen av lägre doser av läkemedlet.

Rekommenderat dosering för vuxna:

• induktion av allmän anestesi (bolusinjektion eller infusion): under 55 år - med en hastighet av 1,5-2,5 mg per 1 kg av patientens kroppsvikt. Introduktionen av propofol måste titreras. Med ett intervall på 10 sekunder administreras en dos på 40 mg till patienter i tillfredsställande tillstånd, patienter över 55 år och med riskgrupp 3-4 på ASA (American Anaesthesiology Association) -skala får 20 mg propofol. Med tanke på patientens tillstånd och reaktion får man minska den totala dosen genom att minska administrationshastigheten till 20-50 mg på 60 sekunder. Förfarandet fortsätter tills början av kliniska tecken på anestesi;
• underhåll av allmänbedövning (infusion eller bolusinjektion): kontinuerlig infusion - i en dos av 4-12 mg per 1 kg patientvikt per timme. Denna dos är vanligtvis tillräcklig för att upprätthålla adekvat anestesi. Administrationshastigheten kan variera beroende på den individuella patienten. Vid användning av upprepade injektioner administreras läkemedlet i enlighet med det kliniska behovet i ökande doser från 25 mg till 50 mg;
• Satsning vid intensivvård (infusion): i en takt av 0,3-4 mg per 1 kg patientens kroppsvikt per timme. Det erforderliga djupet av sedering uppnås genom att infusionshastigheten varieras.
• ger en lugnande effekt vid diagnostiska eller kirurgiska ingrepp med bevarande av medvetenhet hos patienter: dosen och administrationshastigheten väljs individuellt. Det kliniska svaret hos de flesta patienter sker i en dos av 0,5-1 mg per 1 kg kroppsvikt under 60-300 sekunder. Att upprätthålla en lugnande effekt ger infusionsbehandling med en hastighet av 1,5-4,5 mg per 1 kg kroppsvikt per timme. Det erforderliga djupet av sedering uppnås genom att infusionshastigheten varieras. Om det behövs visas en snabbare ökning av djupet av den lugnande effekten samtidigt jet i / i införandet av propofol i en dos av 10-20 mg. För patienter i grad 3-4 på ASA-skalan bör hänsyn tas till minskad risk och behovet av att sänka dosen och administrationshastigheten.

Rekommenderad dosering för barn över tre år:

• induktion av allmän anestesi: barn över 8 år - vanligtvis 2,5 mg per 1 kg kroppsvikt är vanligtvis nog. Barn under 8 år kan kräva en högre dos för att visa kliniska tecken på anestesi. Dosjustering görs i strikt överensstämmelse med barnets ålder och / eller vikt. För barn i grad 3 och 4 på ASA-skalan föreskrivs lägre doser;
• underhåll av allmän anestesi (infusion eller bolusinjektion): i de flesta fall med en hastighet av 9-15 mg per 1 kg babyvikt per timme. Administrationshastigheten väljs individuellt.

Biverkningar

• smärta på injektionsstället under induktion
• tillfällig sömnapné under induktion
• sänka blodtrycket, bradykardi;
• epileptiforma rörelser (inklusive opisthotonus, konvulsioner) under induktionsperioden, underhåll av anestesi och uppvaknande;
• trombos, flebit;
• rabdomyolys;
• sexuell disinhibition;
• lungödem;
• pankreatit;
• missfärgning av urinen - på grund av långvarig administrering av läkemedlet;
• anafylaktiska reaktioner i form av bronkospasm, erytem, ​​angioödem;
• postoperativ medvetslöshet
• postoperativ feber
• huvudvärk, kräkningar och illamående efter anestesi
• blodflöden hos barn vid plötslig upphörande av läkemedelsbehandling under intensiv behandling
• abstinenssyndrom - endast hos barn.

överdos

Symtom: Andningsdepression och hjärtaktivitet, allvaret av biverkningar.

Behandling: Utför artificiell ventilation av lungorna med hjälp av syre, symtomatisk behandling med användning av vasopressor, plasmasubstituenter och elektrolytlösningar.

Särskilda instruktioner

Introduktionen av Propofol bör endast utföras av en anestesiolog eller specialist på intensivvård i ett rum utrustat med återupplivningsanläggningar, med obligatorisk närvaro av utrustning för konstgjord ventilation och utrustning för syreanrikning. Under anestesi är noggrann övervakning av patientens tillstånd nödvändigt. Särskild uppmärksamhet krävs för patienter i vilka propofol administreras för att ge en lugnande effekt under kirurgiska och diagnostiska förfaranden utan användning av artificiell ventilation.

För att minska smärta på injektionsstället under induktion rekommenderas att man använder underarm eller armbågar för injektion. Dessutom indikeras samtidig administrering med lidokain.

Särskild försiktighet måste tas vid användning av propofol för att bedöva barn. Säkerhet och effekt av läkemedlet för att säkerställa sedering hos patienter under 18 år har inte fastställts. Den kliniska erfarenheten av användning av propofol för sedation hos patienter i denna åldersgrupp bekräftar den höga risken för allvarliga biverkningar, inklusive dödsfall. Sannolikheten för dödliga konsekvenser ökar med förekomst av luftvägsinfektioner och överskrider de rekommenderade doserna.

På grund av bristen på tillräcklig vagolytisk effekt ökar risken för att utveckla bradykardi och asystol mot bakgrund av användningen av propofol. Det är därför lämpligt för patienter som riskerar att förskriva ett antikolinergt medel som injiceras intravenöst före induktion eller under underhåll av anestesi.

På grund av risken för anfall hos patienter som lider av epilepsi, kan inledande anestesi initieras först efter att patienten har fått de nödvändiga antiepileptika.

Innehållet av ca 100 mg lipider i 1 ml av emulsionen bör beaktas när propofol är förskrivet till patienter med lipidmetabolismstörningar eller i kombination med ämnen innehållande fett.

Med lever- och / eller njursvikt ökar risken för hemolys, även vid användning av terapeutiska doser av läkemedlet, låg koncentration av albumin i blodet. Därför rekommenderas att patienter med dessa patologier regelbundet övervakar relevanta indikatorer.

Överföringen av patienten till den vanliga avdelningen sker först efter en full uppväckning från allmänbedövning.

Kontraindicerad användning i samband med användning av alkohol.

Påverkan på förmågan att köra bilar och komplexa mekanismer

Efter införandet av propofol bör avstå från att köra komplexa mekanismer och fordon.

Använd under graviditet och amning

Eftersom Propofol övervinner placenta-barriären och kan orsaka neonatal depression hos fostret rekommenderas inte användning under graviditet och som anestesi i obstetri.

Läkemedlet används under avslutad graviditet under första trimestern.

Säkerheten för propofol vid amning för ammande barn har inte fastställts.

Använd i barndomen

Propofol är kontraindicerat hos barn upp till tre år.

Använd inte läkemedlet hos barn i alla åldersgrupper för att säkerställa en lugnande effekt under intensiv behandling med epiglottit eller croup.

Vid nedsatt njurfunktion

På grund av risken för hemolys bör propofol användas med försiktighet hos patienter med njursjukdom.

Med onormal leverfunktion

Med försiktighet bör ordineras läkemedlet i strid med levern ökar propofol risken för hemolys.

Använd i ålderdom

För induktionsanestesi, upprätthållande av anestesi eller säkerställande av lugnande effekt hos äldre patienter är det nödvändigt att använda lägre doser propofol och administrationshastigheten. Titreringen görs individuellt med hänsyn till patientens respons. För att undvika depression av luftvägarna och hjärtsystemet hos äldre patienter rekommenderas det inte att använda en snabb enstaka eller upprepad bolus.

Läkemedelsinteraktion

Med samtidig användning av Propofol:

• inhalationsmedel och smärtstillande medel som används för sedation: orsaka en ökning av anestetisk effekt av propofol, vilket ökar sannolikheten för oönskade reaktioner i hjärt-kärlsystemet;
• droger som minskar hjärtfrekvensen: öka risken för att utveckla bradykardi
• opioida analgetika: öka sannolikheten för apné;
• Fentanyl: orsakar en tillfällig ökning av koncentrationen av propofol i blodet, vilket inte kräver korrigering av läkemedlets underhållsdos;
• lidokain, som används som extra medel för lokalbedövning: kan orsaka biverkningar i form av sömnighet, yrsel, kräkningar, bradykardi, hjärtafvikelser, krampanfall, chock;
• cyklosporin: kunna framkalla leukoencefalopati.

Efter introduktionen av muskelavslappnande medel (mivacuria chloride och atracuria besyat) kan samma infusionssystem för propofol användas först efter det att det tidigare har tvättats.

analoger

Propofol analoger är: Fresenius Propofol, Propofol-Medargo, Kabi Propofol, Propofol-Lipuro, Kalipsol, ketamin, dikväveoxid, natrium hydroxibutyrat, Diprivan, droperidol, Predion, Natriumoxybat, Rekofol, Provayv.

Villkor för lagring

Förvara på en temperatur upp till 25 ° C på en mörk plats för att förhindra frysning. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet - 2 år.

Försäljningsvillkor för apotek

Recept.

Propofole Recensioner

Propofol recensioner av patienter och läkare är mer positiva. De indikerar god tolerans och effektivitet av läkemedlet.

Priset på Propofol i apotek

Priset på Propofol kan vara: för 1 flaska 50 ml i en dos av 10 mg / ml - 386 rubel i en dos av 20 mg / ml - 595 rubel; för 10 flaskor med 50 ml i en dos av 20 mg / ml - 4 786 rubel.

Utbildning: Första Moscow State Medical University uppkallad efter I.М. Sechenov, specialitet "Medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls för informationsändamål och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självbehandling är farlig för hälsan!

Den första vibratorn uppfanns på 1800-talet. Han arbetade på en ångmotor och var avsedd att behandla kvinnlig hysteri.

Många läkemedel salufördes ursprungligen som droger. Heroin, till exempel, var ursprungligen marknadsfört som ett botemedel mot bebishosta. Kokain rekommenderades av läkare som anestesi och som ett sätt att öka uthålligheten.

Fyra skivor mörk choklad innehåller cirka två hundra kalorier. Så om du inte vill bli bättre är det bättre att inte äta mer än två skivor per dag.

Enligt en WHO-studie ökar en halvtimmars daglig konversation på en mobiltelefon sannolikheten för att utveckla en hjärntumör med 40%.

Faller från en ås, du är mer benägna att bryta nacken än att falla från en häst. Försök inte att motsätta sig detta uttalande.

Forskare från Oxford University genomförde en serie studier där de drog slutsatsen att vegetarianism kan vara skadlig för människans hjärna, eftersom det leder till en minskning av dess massa. Därför rekommenderar forskare att inte utesluta fisk och kött från deras kost.

Hos 5% av patienterna orsakar antidepressiva Clomipramine orgasm.

I Storbritannien finns en lag enligt vilken en kirurg kan vägra att utföra en operation på en patient om han röker eller är överviktig. En person måste ge upp dåliga vanor, och då kanske han inte behöver operation.

Enligt studier har kvinnor som dricker några glas öl eller vin en vecka ökad risk att utveckla bröstcancer.

Under nysning slutar vår kropp helt och hållet att fungera. Även hjärtat stannar.

Våra njurar kan rengöra tre liter blod på en minut.

Enligt många forskare är vitaminkomplex praktiskt taget oanvändbara för människor.

För att säga ens de kortaste och enklaste orden kommer vi att använda 72 muskler.

Amerikanska forskare utförde experiment på möss och slutsatsen att vattenmelonsaft hindrar utvecklingen av vaskulär ateroskleros. En grupp möss drack vanligt vatten och den andra vattenmelonsaften. Som ett resultat var kärlen från den andra gruppen fri från kolesterolplackor.

Enligt statistiken ökar risken för ryggskador på måndagar med 25% och risken för hjärtinfarkt - med 33%. Var försiktig.

Bland de vanliga urologiska patologierna urskiljas urolithiasis (ICD). Den står för cirka 30-40% av alla sådana sjukdomar. När loberna.

Propofol 1% Fresenius - officiella instruktioner för användning

INSTRUKTIONER
om användningen av läkemedlet för medicinsk användning

Registreringsnummer:

Handelsnamn för drogen:

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsformulär:

intravenös emulsion

struktur

1 ml innehåller
aktiv beståndsdel: propofol - 10,0 mg; hjälpämnen: sojabönolja - 50,0 mg triglycerider med medelkedja - 50,0 mg, äggula fosfolipider - 12,0 mg, glycerol - 22,5 mg oljesyra 0,4 - 0,8 mg natriumhydroxid - qs (0,05-0,11 mg), vatten för injektion - upp till 1 ml.

Beskrivning.
Vit färg homogen emulsion med svag fenolisk lukt.

Farmakoterapeutisk grupp:

Medicin för allmän inälvning vid inandning.

ATX-kod N01AX10

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik
Propofol Kabi 10 mg / ml är en snabbverkande intravenös anestetik för introduktion till allmänbedövning, för underhåll och för sedering av patienter under intensiv behandling.
Efter intravenös administrering av propofol börjar hypnotisk åtgärd snabbt.
Beroende på administrationshastigheten är tiden före injektion i anestesi 30-40 sekunder. Efter en enda bolusinjektion är verkningsperioden kort (4-6 minuter) på grund av snabb metabolism och utsöndring.
Varaktigheten av allmänbedövning, beroende på dosen och samtidig medicinering, är från 10 minuter till 1 timme.
Från anestesi väcker patienten snabbt och med ett tydligt sinne. Möjligheten att öppna ögonen visas efter 10 minuter, återhämtning av talrespons sker inom de närmaste 3 minuterna.
Inga speciella kumulationspunkter hittades.
Med användning av Propofol Kabi 10 mg / ml för introduktion till anestesi och för underhållet observeras en minskning av de genomsnittliga blodtrycksindexen och små förändringar i hjärtfrekvensen. De hemodynamiska parametrarna förblir emellertid vanligtvis stabila samtidigt som allmän anestesi upprätthålls och incidensen av negativa hemodynamiska förändringar är låg.
Efter injektion av Propofol Kabi 10 mg / ml kan andningsdepression förekomma, men dessa effekter motsvarar kvalitativt de som uppstår vid användning av andra intravenösa medel för allmän anestesi och kontrolleras enkelt i klinisk miljö. Propofol Kaby 10 mg / ml minskar cerebralt blodflöde, intrakraniellt tryck och minskar cerebral metabolism. Minskat intrakraniellt tryck kan vara signifikant hos patienter med ett initialt förhöjt värde av denna indikator. Propofol Kaby 10 mg / ml är en emulsion innehållande den aktiva aktiva substansen propofol och en blandning av långkedjiga triglycerider (LCT) och medelkedjiga triglycerider (MCT). Medelkedjedriglyceriderna (MCT) som ingår i emulsionen minskar mängden fri propofol i emulsionens vattenfas, vilket leder till en minskning av smärta när läkemedlet administreras. Dessutom ökar triglycerider med medelkedja metabolism, vilket leder till en minskning av den totala koncentrationen av triglycerider i plasma.

farmakokinetik
Propofol är 98% bunden till plasmaproteiner. Propofols kinetik efter en intravenös bolusinjektion kan representeras som en tredelad modell: snabb fördelningsfas (halveringstid 2-4 minuter), 3-fas eliminering (halveringstid 30-60 minuter) och y-fas eliminering (halveringstid 200-300 minuter). Under y-fasen sker minskningen av koncentrationen av propofol i blodet långsamt på grund av långvarig omfördelning från fettvävnad. Under kliniska förhållanden påverkar denna fas inte vaknatiden. Den centrala fördelningsvolymen är 0,2-0,79 l / kg, jämviktsvolymen av fördelningen är 1,8-5,3 l / kg. Propofol metaboliseras huvudsakligen genom konjugation i levern såväl som utanför levern med clearance på ca 2 l / min. Utsläpp hos barn är högre än hos vuxna. Halveringstiden för eliminering efter intravenös infusion varierade från 277 till 403 minuter. Inaktiva metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna (cirka 88%). Endast 0,3% av det administrerade läkemedlet utsöndras oförändrat i urinen.
Under upprätthållandet av allmän anestesi i normalläge observerades ingen signifikant kumulation av propofol 1 efter kirurgiska ingrepp som varade minst 5 timmar.
Inom rekommenderade doseringsnivåer är propofol farmakokinetik linjär.

Indikationer för användning:

• Induktion och underhåll av allmänbedövning hos vuxna och barn äldre än 1 månad;
• Sedation av patienter vid mekanisk ventilation (ALV) hos vuxna och barn över 16 år;
• Sedation av medvetna patienter under kirurgiska och diagnostiska förfaranden hos medvetna individer, i monoterapi eller i kombination med lokalbedövning.

Kontra

• Överkänslighet mot propofol eller någon av komponenterna i läkemedlet;
• graviditet och amning (upp till 24 timmar efter användning av propofol);
• barn upp till 1 månad
• Propofol Kabi 10 mg / ml rekommenderas inte för sedering hos barn under 16 år.
• Propofol Kabi 10 mg / ml rekommenderas inte till patienter som genomgår elektrokonvulsiv terapi.

Med omsorg
Som med andra generella anestesimedel utan inandning bör försiktighet utövas hos patienter med hjärt-, respiratorisk, njur- eller leverfunktion samt hos patienter med epilepsi, hypovolemi, lipidmetabolism eller hos försvagade patienter.
Hos patienter med nedsatt hjärta, lung-, njure- eller leverfunktion, äldre och svaga personer, patienter med hypovolemi eller epilepsi, patienter med nedsatt medvetenhet Propofol Kabi 10 mg / ml ska ges till reducerad hastighet. Innan du börjar använda Propofol Kabi 10 mg / ml, bör kompensation för kardiovaskulärt eller andningsfel och hypovolemi uppnås. Före anestesi hos en patient med epilepsi är det nödvändigt att se till att han får antiepileptisk behandling. Även om flera studier har visat effektiviteten av propofol vid behandling av status epilepticus, kan det också öka risken för anfall.
Hos patienter med svårt hjärtsvikt och andra allvarliga hjärtsjukdomar kan Propofol Kabi 10 mg / ml endast administreras med stor försiktighet och under konstant övervakning.
Särskild vård bör utövas hos patienter med lipidmetabolism och andra tillstånd där det är nödvändigt att noggrant administrera fettemulsioner. Om patienten tar emot parenteral näring är det nödvändigt att ta hänsyn till mängden fett som levereras under infusionen av Propofol Kabi 10 mg / ml. 1,0 ml av emulsionen innehåller 0,1 g fett. Vid behandling i intensivvården efter 3 dagar är det nödvändigt att bestämma koncentrationen av lipider. Med tanke på den högre dosen hos patienter med fetma bör risken för hemodynamiska störningar övervägas.
Särskild försiktighet bör vidtas hos patienter med högt intrakraniellt tryck och lågt genomsnittligt arteriellt tryck, med tanke på den ökade risken för en signifikant minskning av intrakraniellt perfusionstryck.
Patienter med förhöjt intrakraniellt tryck ska ges adekvat behandling för att förbättra hjärnans perfusionstryck.
Särskild försiktighet bör tas vid användning av Propofol Kabi 10 mg / ml för anestesi hos nyfödda och barn under 3 år, även om det för närvarande inte finns några bevis för att farmakodynamiken och farmakokinetiken för propofol hos dessa barn skiljer sig från barn äldre än 3 år.

Graviditet och amning

Propofol Kabi 10 mg / ml tränger in i placenta och kan ha en undertryckande effekt på fostret. Kontraindicerat under graviditet, såväl som i höga doser över 2,5 mg / kg för allmänbedövning eller (6 mg / kg / h) för att upprätthålla anestesi vid leverans.
Undantaget är abortoperationen.
En liten mängd Propofol Kabi 10 mg / ml passerar i bröstmjölk. I detta avseende rekommenderas amning i 10 timmar efter administrering av Propofol Kabi 10 mg / ml inte.

Dosering och administrering

Endast intravenöst.
Propofol Kabi. 10 mg / ml kan endast användas av anestesiologer på sjukhus eller specialiserade polikliniska avdelningar samt i intensivvården. Med införandet av Propofol Kabi 10 mg / ml ska läkaren ha utrustning som vanligtvis används vid allmänbedövning, inklusive övervakning av kardiovaskulärsystemets funktion (EKG, pulsokximetri) och resursmedel. Under sedering under kirurgiska och diagnostiska förfaranden ska Propofol Kabi 10 mg / ml inte administreras av samma läkare som utför dessa förfaranden.
Dosen av Propofol Kabi 10 mg / ml måste väljas individuellt, med hänsyn till premedicinering och patientens svar.
Som regel kräver när läkemedel används ytterligare administrering av analgetika.
Allmänna anestesi hos vuxna
Introduktion till allmänbedövning:
Med införandet av 10 mg / ml Propofol Kabi i allmänbedövning, ska den administreras fraktionalt (cirka 20-40 mg propofol var 10: e sekund) tills kliniska tecken på anestesi uppträder.
Den vanliga dosen för vuxna under 55 år är 1,5-2,5 mg / kg kroppsvikt.
Äldre patienter och patienter med graden av graden av III och IV enligt klassificeringen av American Society of Anesthetists (ASA). Hos patienter med nedsatt hjärtfunktion reduceras dosen av Propofol Kabi 10 mg / ml. Den totala dosen av Propofol Kabi 10 mg / ml kan minskas till minst 1 mg / kg. En långsammare administrering av Propofol Kabi 10 mg / ml krävs: ca 2 ml (20 mg) var 10: e sekund.
Anestesi Underhåll:
För att bibehålla allmänbedövning administreras Propofol Kabi 10 mg / ml kontinuerligt dropp eller återanpassas som en bolus.
För att upprätthålla anestesi genom kontinuerlig infusion, administreras dosen och administrationshastigheten för Propofol Kabi 10 mg / ml individuellt, vanligtvis 4-12 mg / kg kroppsvikt / timme administreras vanligen.
För mindre allvarliga kirurgiska ingrepp, till exempel minimalt invasiv, är det möjligt att minska underhållsdosen till ca 4 mg / kg kroppsvikt / timme. Reduktion av dosen under 4 mg / kg kroppsvikt / timme är indicerad för äldre personer, patienter med instabilt allmäntillstånd, patienter med nedsatt hjärtfunktion eller hypovolemi samt patienter med III-IV-svårighetsgrad i enlighet med ASA-klassificering. För att upprätthålla anestesi genom upprepade bolusinjektioner ska Propofol Kabi 10 mg / ml administreras i en dos av 25-50 mg, vilket motsvarar 2,5-5 ml av läkemedlet.
Hos äldre patienter är snabb bolusadministration (en gång eller upprepad) olämplig eftersom det kan leda till undertryckande av hjärt- och lungfunktionen.
Allmänna anestesi hos barn äldre än 1 månad
På grund av bristen på erfarenhet av användning av Propofol Kabi 10 mg / ml ska inte användas för allmänbedövning för barn under 1 månad.
Introduktion till allmänbedövning:
Vid administrering till allmänbedövning rekommenderas långsam titrering av Propofol Kabi dosen på 10 mg / ml tills kliniska tecken på allmän anestesi uppträder. Dosen väljs utifrån ålder och / eller kroppsvikt.
Hos barn över 8 år är dosen som krävs för att administrera allmänbedövning ungefär 2,5 mg / kg kroppsvikt.
Hos unga barn börjar användningen av läkemedlet med en dos på 3 mg / kg. Vid behov kan ytterligare doser på 1 mg / kg administreras. Barn i riskzonen (ASA III och IV) rekommenderas lägre doser.
Underhålla anestesi.
För att bibehålla anestesi hos barn genom kontinuerlig infusion, är de rekommenderade doserna Propofol Kabi 10 mg / ml 9-15 mg / kg kroppsvikt per timme.
Barn under 3 år kan kräva en högre dos inom gränsen för rekommenderade doser per kg kroppsvikt, jämfört med äldre barn. Dosen måste väljas individuellt. Speciellt bör vara uppmärksam på narkosens tillräcklighet.
Den maximala användningsperioden bör inte överstiga cirka 60 minuter, med undantag för specifika situationer som kräver mer långvarig användning, till exempel illamående hypertermi, då inhalationsanestetik inte kan användas.
Sedation hos vuxna i intensivvården
För sedering vid konstgjord ventilation i intensivvården rekommenderas Propofol Kabi 10 mg / ml att administreras genom kontinuerlig infusion. Dosen väljs med hänsyn till det nödvändiga djupet av sedering. Vanligtvis kan tillräcklig sedering uppnås med en introduktionshastighet av propofol 0,3-4,0 mg / kg / h. Ökad administrationshastighet på mer än 4,0 mg / kg / h rekommenderas inte.
Propofol Kabi 10 mg / ml ska inte användas för sedering i intensivvården hos patienter i åldern 16 år och under.
Sedation för diagnostiska och kirurgiska ingrepp hos vuxna
Under sedering under kirurgiska och diagnostiska ingrepp justeras dosen och administrationshastigheten för det kliniska svaret. I de flesta patienter börjar sederingen inom 1-5 minuter efter administrering av propofol i en dos av 0,5-1 mg / kg.
Vidare väljs dosen Propofol Kabi 10 mg / ml med hänsyn till det nödvändiga djupet av sedation. Hos de flesta patienter är den önskade administrationshastigheten 1,5-4,5 mg / kg / h.
Om en snabb ökning av djupet av sedation krävs, förutom infusionen, är det möjligt att dessutom införa en bolus av propofol 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg / ml). Hos patienter över 55 år och hos patienter med grad III och IV ASA kan den önskade dosen av propofol vara lägre och infusionshastigheten bör minskas. Propofol Kabi 10 mg / ml ska inte användas för sedering under diagnostiska och kirurgiska ingrepp hos patienter i åldern 16 år och under.
Administreringssätt.
För intravenös administrering.
Tillåtet införandet av Propofol Kabi 10 mg / ml outspädd.
Skaka injektionsflaskan eller flaskan före administrering. Använd endast en homogen förberedelse från en intakt ampull eller flaska.
Före användning, behandla gummimembranet i flaskan eller ampullens nacke med alkohol.
Utspädning av Propofol Kabi 10 mg / ml rekommenderas endast med 5% glukoslösning för intravenös administrering eller 0,9% natriumkloridlösning för intravenös administrering i glasflaskor.
Eftersom Propofol Kabi 10 mg / ml är en fet emulsion som inte innehåller konserveringsmedel och inte har antimikrobiell aktivitet kan läkemedlet fungera som ett gynnsamt medium för snabb tillväxt av mikroorganismer.
Emulsionen bör samlas i en steril spruta eller droppare omedelbart efter att ampullen eller ampullen har öppnats. Införandet av läkemedlet måste börja utan dröjsmål.
Under hela administreringsperioden för Propofol Kabi 10 mg / ml bör reglerna för aseptiskt arbete med preparatet och systemet för parenteral infusion följas. Vid samtidig administrering av Propofol Kabi 10 mg / ml med andra läkemedel och lösningar i samma system rekommenderas introduktionen av den senare genom den Y-formade kontakten eller ventilen.
Propofol Kabi 10 mg / ml kan inte blandas med andra lösningar för intravenös administrering. En 5% glukoslösning, 0,9% natriumkloridlösning eller 0,18% natriumkloridlösning och 4% glukoslösning kan emellertid administreras samtidigt genom droppkanylen.
Propofol Kabi 10 mg / ml kan inte administreras genom ett antibakteriellt filter.
Propofol Kabi 10 mg / ml droppare, innehållande propofol, är endast avsedd för en enda injektion eller infusion för endast en patient individuellt.
Resterna av en emulsion av Propofol Kabi 10 mg / ml efter applicering bör förstöras
Infusion av ospädd Propofol Kabi 10 mg / ml.
Vid infusion av ospädd Propofol Kabi 10 mg / ml rekommenderas att man alltid använder apparater för att kontrollera volymen av det injicerade preparatet, till exempel en droppmätare, sprutpumpar eller volymetrisk infusionspumpar.
Med införandet av feta emulsioner, inklusive Propofol Kabi 10 mg / ml, rekommenderas att använda samma infusionssystem i högst 12 timmar. Efter 12 timmars användning ska ett system innehållande 10 mg / ml Propofol Kabi eller en behållare med läkemedlet ersättas.
Infusion av utspädd Propofol Kabi 10 mg / ml.
För införande av utspädd Propofol Kabi 10 mg / ml kan du använda olika alternativ för intravenösa vätskor. Användningen av standardsystem garanterar emellertid inte för tillfällig okontrollerad införande av stora volymer utspädd popofol.
Apparater för kontroll av volymen av det injicerade läkemedlet, såsom en droppmätare, burett eller volymetrisk infusionspump, bör ingå i systemet för intravenösa infusioner. Vid bestämning av maximal utspädning av en burett bör risken för administrering av stora doser propofol beaktas.
Maximal utspädning av Propofol Kabi 10 mg / ml bör inte överskrida 1 del propofol per 4 delar 5% glukoslösning för intravenös administrering eller 0,9% natriumkloridlösning för intravenös administrering (innehållet av den aktiva substansen i den utspädda lösningen ska inte understiga 2 mg / ml ). Utspädning bereds under aseptiska förhållanden omedelbart före administrering av läkemedlet. Infusionen bör slutföras senast 6 timmar efter beredning av utspädningen.
Propofol Kabi 10 mg / ml ska inte spädas med andra lösningar för infusion eller injektion. Samtidig administrering av en 5% glukoslösning, 0,9% natriumkloridlösning med Propofol Kabi 10 mg / ml genom en tee med en ventil i närheten av administreringsstället för läkemedlet är dock tillåtet.
För att minska smärtan vid injektionsstället för Propofol Kabi 10 mg / ml, kan lidokain administreras omedelbart före infusionsstart.
Förutom infusion kan Propofol Kabi 10 mg / ml blandas med lidokain som inte innehåller konserveringsmedel (20 delar propofol och 1 del av 1% lidokainlösning). Muskelavslappnande medel som atrakuria besylat och mivakuriyaklorid kan administreras på injektionsstället Propofol Kabi 10 mg / ml först efter jetvaskning. Systemet för administrering av outspädd Propofol Kabi 10 mg / ml ska ersättas vid slutet av 12-timmarsperioden efter öppnande av ampullen eller ampullen.
Utspädning av Propofol Kabi 10 mg / ml glukoslösning för intravenös administrering med 5% eller natriumkloridlösning för intravenös administrering av 0,9% bör utföras under aseptiska förhållanden omedelbart före infusionen. Administrationen ska slutföras inom 6 timmar efter utspädning.
Användningstiden bör inte överstiga 7 dagar.

Biverkningar

Vanliga biverkningar av Propofol Kabi 10 mg / ml sänker blodtrycket och undertrycker andningsfunktionen. Dessa effekter beror på dosen av propofol, liksom typen av premedikation och samtidig behandling.
Följande är klassificering av biverkningar:
Mycket frekvent (≥1: 10)
Frekvent (≥1: 100 till

PROFUOL KABI

Emulsion för på / i införandet av vit, homogen, med en svag fenolisk lukt.

Hjälpämnen: Sojabönolja - 50 mg, triglycerider med medelkedja - 50 mg, äggula fosfolipider - 12 mg, glycerol - 22,5 mg, oljesyra 0,4-0,8 mg, natriumhydroxid - q.s. (0,05-0,11 mg), vatten d / och - upp till 1 ml.

50 ml - flaskor färglöst glas (1) - förpackningspapp.
50 ml - flaskor färglöst glas (10) - förpackningspapp.

För induktionsanestesi administreras vuxna patienter med en genomsnittlig kroppsvikt intravenöst 40 mg var 10: e sekund tills kliniska tecken på anestesi uppträder. I de flesta fall är den totala dosen 2-2,5 mg / kg. Barn äldre än 8 år injiceras långsamt intravenöst tills kliniska tecken på anestesi uppträder. Dosen bör anpassas efter ålder och / eller kroppsvikt; Den genomsnittliga dosen är 2,5 mg / kg. För barn under 8 år kan dosen vara högre.

För vuxna och barn över 3 år med 3 och 4 ASA-graderingar, bör propofol ges i mindre doser.

För att upprätthålla anestesi med en konstant infusion administreras 4-12 mg / kg / h till vuxna. För barn är administrationshastigheten 9-15 mg / kg / h. Det är också möjligt att åter administrera som en bolus i doser som är nödvändiga för att upprätthålla adekvat anestesi.

För att ge en lugnande effekt vid artificiell lungventilation hos vuxna administreras propofol i en dos av 300 μg / kg / h.

När det används för induktion av anestesi är hypotension, bradykardi, kortvarig apné möjlig.

Sällsynt: Kramper, opisthotonus, lungödem. Under uppvakningsperioden är huvudvärk, illamående, kräkningar möjliga.

I vissa fall: postoperativ feber.

I enskilda fall: angioödem, bronkospasm, erytem, ​​sexuell disinhibition; vid doser överstigande 4 mg / kg / h har isolerade fall av rabdomyolys rapporterats.

Lokala reaktioner: flebit, trombos.

Med samtidig användning av propofol med muskelavslappnande medel, inhalationsanestetika, smärtstillande medel, är det möjligt att öka den inhiberande effekten på andning, minska blodtrycket, vilket ökar effekten av propofol.

Med samtidig användning av propofol och opioidanalgetika ökar risken för andningsdepression.

Efter introduktionen av fentanyl kan nivån av propofol i blodplasma öka temporärt.

Det ska inte användas i obstetrisk övning som en bedövningsmedel, eftersom Propofol penetrerar placenta och kan orsaka neonatal depression. Det kan användas som ett medel för allmänbedövning under graviditetsterminering under första trimestern.

Propofol i små mängder utsöndras i bröstmjölk. Det antas att det inte är farligt för barnet, förutsatt att mamman inte kommer att föda barnet med bröstmjölk flera timmar efter införandet av propofol.