Oseltamivir: bruksanvisningar, analoger och recensioner, priser på apotek i Ryssland

Oseltamivir är ett antiviralt medel för direkt åtgärd. Är ett proläkemedel, den aktiva substansen (oseltamivir-karboxylat) som selektivt hämmar influensavirus-neuraminidas typ A och B.

Verkningsmekanismen för oseltamivirkarboxylat är associerad med inhiberingen av neuraminidas av influensavirus typ A och B. Neuraminidas, ett ytglykoprotein från influensaviruset, är en av de viktigaste enzymerna som är involverade i replikationen av influensavirus A och B.

Inhibering av neuraminidas störar förmågan hos viruspartiklar att tränga in i cellen, liksom frisättningen av virioner från den infekterade cellen, vilket leder till begränsningen av smittspridningen i kroppen.

Forskningsinteraktioner med influensavaccin utfördes inte. I studier med naturlig och experimentell influensainfektion påverkade behandling med oseltamivirfosfat inte den normala antikroppsproduktionsprocessen som svar på infektionen.

Efter intag absorberas nästan helt från mag-tarmkanalen, beror absorptionen inte på matintag. Det har effekten av "första pass" genom levern.

Under inverkan av tarm- och leveresteraser blir den en aktiv metabolit. 75% av den intagade dosen går in i den systemiska cirkulationen som en aktiv metabolit, mindre än 5% som utgångssubstans. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen.

1 kapsel Oseltamivir innehåller:

• Den aktiva substansen - oseltamivirfosfat - 98,5 mg (i termer av 100% av substansen är 75 mg oseltamivir);
• likgiltiga fyllmedel - majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon, talk, natriumfumarat.

Indikationer för användning

Vad hjälper Oseltamivir från? Prescribe drogen i följande fall:

• behandling av influensa orsakad av typ A och B virus
• behandling av H1N1 influensa hos vuxna och barn över 12 år.

Säkerheten och effekten av läkemedlet hos barn under 12 år har inte fastställts.

Instruktioner för användning Oseltamivir och dosering

Inges, oberoende av måltiden.

Vid behandling bör Oseltamivir startas senast 2 dagar efter sjukdomsproblemet i en dos av 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar. Att öka dosen över 150 mg per dag ökar inte effekten.

För att förhindra influensainfektion under en epidemi eller efter kontakt med en smittad patient (du bör börja ta det omedelbart) rekommenderas att du tar läkemedlet 75 mg 1 gång per dag i 10 dagar.

Vid läkarens bedömning kan varaktigheten av oseltamivir som ett medel för att förebygga influensa förlängas till 6 veckor.

Den maximala dagliga dosen av läkemedlet för vuxna är 150 mg / dag. Ytterligare dosöverföringar påverkar inte läkemedlets terapeutiska effekt, men kan bara leda till överdosering.

Hos patienter med CC mindre än 30 ml / min reduceras dosen till 75 mg 1 gång per dag i 5 dagar.

Biverkningar

Recept oseltamivir kan åtföljas av följande biverkningar:

• På matsmältningssidan: illamående, kräkningar (vanligtvis vid höga doser eller under de första behandlingsdagarna); sällan - diarré, buksmärta.
• Från sidan av centrala nervsystemet: sömnlöshet, yrsel, huvudvärk.
• På andningsorganets del: nässäppa, ont i halsen, hosta.
• Annat: Trötta, svaga.

Kontra

Det är kontraindicerat att utse Oseltamivir i följande fall:

• Kroniskt njursvikt (CC mindre än 10 ml / min),
• Leverfel
• Överkänslighet mot oseltamivir.

överdos

För närvarande beskrivs inte överdosfall. Enkeltdoser av oseltamivirfosfat orsakade illamående och / eller kräkningar.

Analogues Oseltamivir Drug List

Om nödvändigt kan Oseltamivir ersättas med en analog för den aktiva substansen - det här är droger:

1. tamiflu;
2. Nomides;
3. Oseltamivirfosfat;
4. Inflyutsein.

Liknande läkemedel i aktion:

Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Oseltamivir, priset och recensionerna av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Genomsnittspriset för Oseltamivir tabletter i apotek (Moskva) är 1.021 rubel.

Förvara läkemedlet bör vara högst 2 år från tillverkningsdatumet i en torr, mörk, sval (vid en temperatur inte högre än 25 ° C).

oseltamivir

Oseltamivir (oseltamivir) är ett läkemedel som rekommenderas av Världshälsoorganisationen för behandling och förebyggande av influensa typ A och B. Detta antivirala medel förhindrar reproduktion och spridning av virus i kroppen.

I denna artikel kommer vi att överväga varför läkare ordinerar Oseltamivir, inklusive bruksanvisningar, analoger och priser för detta läkemedel i apotek. Verkliga recensioner av personer som redan har använt Oseltamivir kan läsas i kommentarerna.

Släpp form och sammansättning

Detta läkemedel kommer i form av vitgula kapslar. Oseltamivir är ett proläkemedel. Vid intagning genomgår den hydrolys och omvandlas till aktiv substans - oseltamivirkarboxylat.

Vad hjälper Oseltamivir?

Vad är det förskrivna läkemedlet "Oseltamivir" (Farm. Group - antivirala medel)? Enligt bifogade instruktioner används detta läkemedel för att behandla influensa A och B. Det används också ofta för att förhindra dessa virussjukdomar.

Farmakologisk aktivitet

Oseltamivir är ett proläkemedel, när det tas oralt, genomgår det hydrolys och omvandlas till aktiv form - oseltamivirkarboxylat. Verkningsmekanismen för oseltamivirkarboxylat är associerad med inhiberingen av neuraminidas av influensavirus typ A och B. Neuraminidas, ett ytglykoprotein från influensaviruset, är en av de viktigaste enzymerna som är involverade i replikationen av influensavirus A och B.

Neuraminidas katalyserar klyvningen av bindningen mellan den terminala sialinsyran och sockret och bidrar därigenom till spridningen av viruset i andningsorganen (frisättningen av virioner från en infekterad cell och penetreringen av respiratoriska epitelceller till cellerna, vilket förhindrar viruset från inaktiverande epithelial slem).

Det finns 9 kända antigena neuraminidas-subtyper av influensa A-virus - N1, N2 och så vidare, vilka tillsammans med 16 antigena hemagglutinin-subtyper - H1, H2, och så vidare, definierar olika stammar av samma typ av virus. I den humana populationen cirkulerar flera stammar av influensa A-virus samtidigt med hemagglutinin 1-5 och neuraminidas 1 och 2, varvid de främsta är H3N2 och H1N1.

Inhibering av neuraminidas störar viruspartiklarnas förmåga att tränga in i cellen, liksom frisättningen av virioner från den infekterade cellen, vilket begränsar smittspridningen genom luftvägarna.

Instruktioner för användning

Enligt bruksanvisningen bör Oseltamivir startas senast 2 dagar efter influenssymtom.

1. Vuxna och barn över 12 år - i en dos av 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar; ökning av dosen över 150 mg / dag leder inte till en ökning av effekten.
2. Barn från 1 år till 12 år - beroende på kroppsvikt.
3. Förebyggande: Vuxna och barn över 12 år - 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor (under influensapidemi).

Hos patienter med Cl-kreatinin mindre än 30 ml / min är dosjustering nödvändig (75 mg 1 gång per dag i 5 dagar); med Cl-kreatinin mindre än 10 ml / min finns det ingen ansökningsdata

Hittade svurit fiende MUSHROOM spik! Nails kommer att rengöras om 3 dagar! Ta det.

Hur snabbt man normaliserar blodtrycket efter 40 år? Receptet är enkelt, skriv ner det.

Trött på hemorrojder? Det finns ett sätt! Det kan botas hemma om några dagar, du behöver.

Om närvaron av maskar säger en doft från munnen! Drick vatten med en droppe en gång om dagen.

Kontra

Det rekommenderas kategoriskt inte att läkemedlet utses till patienter yngre än 13 år, såväl som i närvaro av individuell intolerans mot det aktiva ämnet eller andra komponenter i kompositionen.

Biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Oseltamivir manifesteras i form av generell svaghet, huvudvärk och yrsel. katarralsymptom (rhinorré, svullnad i nässlemhinnan, ont i halsen, hosta); illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor; sömnstörningar, anfall allergiska reaktioner (urtikaria, bronkospasm, konjunktivit); blödning från näsan, hjärtarytmi, ökad aktivitet av leverenzymer.

Hallucinationer och psykiska störningar är möjliga.

överdos

Hittills presenteras inte rapporter om alltför stora doseringsmedel. Det har visats att vid akut överdos kan illamående och kräkningar uppträda, med utseendet av vilken symptomatisk behandling som rekommenderas.

Särskilda instruktioner

1. Under postmarketingstudier rapporterades fall av allvarliga hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erytem multiforme; onormalt beteende, delirium, hallucinationer. Mycket sällan var reaktionerna ovan dödliga.
2. Effekten och säkerheten vid användning av oseltamivir hos patienter med nedsatt immunförsvar, i sjukdomar i andningsorganen och kardiovaskulära system, 40 timmar efter de första influensa symptomen har inte fastställts.
3. Med extrem försiktighet används läkemedlet i barnpraxis.
4. Det finns inga data om säkerheten vid att ta substansen om kreatininclearance är mindre än 10 ml per minut.
5. Läkemedlet är inte effektivt vid behandling av andra virussjukdomar eller bakterieinfektioner.

Interaktioner med andra droger

Samtidig användning av oseltamivir med läkemedel som metotrexat, fenylbutazon och klorpropamid är oönskade på grund av den möjliga avmattningen vid eliminering av deras metaboliter från kroppen.

Recensioner och utvärdering av läkemedlets effektivitet

Enligt de testresultat som erhållits i USA och Mexiko är nya virus känsliga för neuraminidashämmare (Zanamivir och Oseltamivir), men de är resistenta mot en annan grupp - adamantaner (Rimantadine, Amantadine). Det bör också noteras att experter inte har fastställt effektiviteten av detta läkemedel vid behandling av influensa hos personer med kronisk hjärtsjukdom och respiratoriska sjukdomar.

Enligt läkarmottagningar minskar detta läkemedel varaktigheten av symtom med 1 dag, men detta är endast om behandlingen påbörjades de första timmarna efter kontakt med patienten. Hittills finns det ingen tillförlitlig information om huruvida intaget av detta läkemedel påverkar frekvensen av komplikationer av virus- eller infektionssjukdomar.

analoger

Syntymer av Oseltamivir: Nomides, Oseltamivir Canon, Tamiflu, Oseltamivirfosfat.

OBS: Användningen av analoger bör överenskommas med den behandlande läkaren.

Det genomsnittliga priset på oseltamivir tabletter i apotek (Moskva) är 1000 rubel.

Tamiflu (oseltamivir) och dess analoger - instruktioner, frisättningsformer (kapslar och pulver för suspensioner), användning under graviditet och hos barn, beskrivning och bevisbas av läkemedlet. Andra neuraminidasinhibitorer och recensioner

Läkemedlet Tamiflu (Oseltamivir eller Oseltamivir) i 2009 års influensaepidemi blev en riktig troll för läkare, även om det här läkemedlet tidigare var känt, men omfattningen av influensan av H1N1-influensan ledde till renässansen av detta läkemedel. Låt oss se vad som hände med evidensbasen, biverkningar och andra egenskaper hos Tamiflu utomlands från 2009 till idag.

Jag hittade mycket information om drogen, eftersom läkemedlet är främmande och informationen på det går på främmande språk och det finns sådana namn som det är svårt att klara med den engelska speciella medicinska ordlistan. Jag kommer inte att ge referenser till specifika källor som bekräftar dessa eller andra studier av Tamiflu, och jag kommer att försöka beskriva vad som skrivs i dessa studier på ett tydligt mänskligt språk (som jag faktiskt försöker göra så gott som möjligt på den här sidan).

Så läkemedlet för det schweiziska läkemedelsföretaget Roche (Roche) Tamiflu (det aktiva ämnet oseltamivirfosfat eller hur vissa källor översätter oseltamivirfosfat). I kroppen omvandlas denna aktiva substans till aktiv form - oseltamivirkarboxylat, som interagerar med influensaviruset.

Läkemedelsfrigöringsform

Kapslar med en dos av aktiv substans 75 mg, 45 mg och 30 mg. I ett hårdgelatinskal, en halv kapsel ljusgul färg, halv ljusblå, med ROCHE-inskription på kroppen och en indikation på dosering (till exempel 75 mg). Innehållet i kapslarna är vitt pulver, vilket innehåller det aktiva beståndsdelen oseltamivirfosfat i lämplig dosering (75, 45, 30 mg). Återstående volym - hjälpämnen: Stärkelse, povidon, talk. Varje förpackning innehåller en blister av 10 caspuler.

Pulver för beredning av suspensioner för mottagande av läkemedlet inuti med ett innehåll av 30 mg av den aktiva substansen i 1 gram av läkemedlet i en flaska med mörkt glas med en mätkopp och en doseringsspruta. Jag vill ägna särskild uppmärksamhet åt närvaron av vattenlöslig Tamiflu, eftersom jag tittar på sökningen på webbplatsen söker folk Tamiflu som kan lösas i vatten. Denna form finns och kan användas i behandling, och även i våra apotek där, så det finns inga problem, det skulle vara pengar. Denna form av läkemedlet är speciellt bekvämt när det används hos barn som har svårt att svälja kapslar.

Han har registreringsbevis i Ryssland sedan 2005.

I artikeln om influensaviruset själv har jag redan nämnt att dess sammansättning innehåller ytprotein - neuraminidasenzymet. I virusets reproduktionscykel spelar detta enzym en viktig roll - det klibbar bindningar i respiratoriska epitelceller och bidrar till frisättningen av nya viruspartiklar och deras infektion av nya epitelceller. Dessutom finns det bevis för att detta enzym bryter ned neuraminsyran i nässmuskeln och därigenom underlättar virusets passage genom luftvägarna (det här är inte på grund av denna enzymets funktion, som jag skrev i influensasymtomen och att mycket torra slemhinnor uppträder organ i andningsorganen?!).

Vad som märktes, till skillnad från influensavirusens hemagglutininprotein, har enzymet neuraminidas endast 9 subtyper från N1 till N9 och det noterades också att läkemedlen är neuraminidashämmare (och en av företrädarna för denna läkemedelsklass är Tamiflu), är effektiva mot vilken subtyp av neuraminidas som helst som gör drogerna i denna grupp effektiva vid behandling av influensa.

Här är en historisk bakgrund på neuraminidashämmare - den första substansen i denna grupp var dien-alfa-sialinsyra (Neu5Ac2en), syntetiserad 1969, men användes inte i kampen mot virus, men fungerade endast för test av neuraminidashämmare. Det andra läkemedlet (respektive avser den andra generationen inhibitorer) var Zanamivir (Relenza varumärke). Men han hade en sådan allvarlig nackdel som låg biotillgänglighet, så att han kunde användas i form av näsdroppar eller näspray, det vill säga vid dess direkta åtgärder, plus det hade biverkningar (i form av torra slemhinnor efter applicering) och komplikationer (till exempel, i form av spasmer hos patienter med astma). Därför började Roche utveckla ett neuraminidashämmarmedel, Zanamivir, en effektiv och icke-negativ effekt, och en tredje generationens neuraminidashämmare, Tamiflu (Oseltamivir), uppträdde på marknaden.

Efter intag av kroppen omvandlas oseltamivirfosfat under inverkan av tarm- och leverenzymer till det aktiva metabolitkarboxylatet, vilket i sin tur utsöndras av njurarna.

I fall av onormal leverfunktion krävs således ingen justering av dosen av läkemedlet, vid kronisk njursvikt (QC mindre än 10 ml / min) är användningen av läkemedlet kontraindicerat. Av de andra kontraindikationerna för att ta drogen - det är en allergisk reaktion på läkemedlets komponenter.

Var försiktig med att ta drogen under graviditet och amning.

Indikationer för användning

• behandling av influensatyp A och B hos vuxna och barn över 1 år
  
• Förebyggande av influensa hos vuxna och barn över 1 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset
  

överdos
Tröskeln av effekter vid överdosering är mycket hög, det finns helt enkelt inte tillräckligt med pengar och volymen i magen för en sådan mängd läkemedel :)

Som framgår av ovanstående är läkemedlet Tamiflu inte ett antibiotikum (jag mötte sådana fel på forumet och personer på webbplatsen letade efter). Det är ett läkemedel som verkar på en av de virala multiplikationslänkarna, men det kan inte betraktas som ett antibiotikum. Tamiflu är en separat grupp av antivirala läkemedel.

Nu kommer vi till det mest intressanta, nämligen till bevisbasen för det antivirala läkemedlet Tamiflu. Det var ju allt som var högre, vilket tillverkaren av läkemedlet ville förmedla till oss, och inte särskilt billigt, och vi måste veta vad vi investerar i dessa pengar.

Jag måste säga det, som för alla europeiska läkemedel, tillverkaren Tamiflu i detta avseende, fullständig ordning.

Detta stöds också av den omfattande geografiska forskningen om läkemedlet. Endast en lista över några länder som deltog i undersökningen av detta läkemedel på dess antivirala aktivitet är Nederländerna, USA, Vietnam, Hong Kong, Förenade kungariket. Studier utfördes först på djur, sedan migrerade till mänskliga experiment.

En forskningsskala i USA är slående - den bedriver en dubbelblind, randomiserad, stratifierad, placebokontrollerad multicenterstudie på en stor grupp av ämnen, och det här är 629 personer, genomfört i 60 amerikanska medicinska centra. Studien tog hänsyn till ett stort antal olika men viktiga faktorer - frånvaron av graviditet hos kvinnor, ålder 18 till 65 år, influensavaccination av ämnen (närmare bestämt sin frånvaro), förekomst av kroniska sjukdomar, HIV-infektion. Patienterna bedömdes två gånger dagligen i 21 dagar. Studien i sig varade 3 månader.

I asiatiska länder testades läkemedlet för effekt mot fågelinfluensan, men endast på fåglar, eftersom fågelinfluensan aldrig riktigt utvecklats i en befolkning av människor.

Därför upprepar jag, till skillnad från läkemedlet Arbidol och andra, som kan och är aktivt annonserade, men saknar en väsentlig bevisbase (även i det land där de producerades, förutom främmande studier), var Tamiflu seriöst testad i seriösa kliniker och har en hel hög med olika publikationer och monografier, referenser i utländska källor.

Tamiflus fördelaktiga effekt

Vad har fastställts i dessa olika studier:

1. 37% minskning av sjukdommens genomsnittliga längd
   
2. influensasymtom reduceras med 38%
   
3. frekvensen av sekundära komplikationer av influensa minskar med 67%
   
4. sannolikheten för dödsfall från influensa hos äldre minskas med 71%
   

Användningen av Oseltamivir resulterade i en minskning av koncentrationen av enzymet neuraminidas av influensaviruset i cellodling och undertryckt dess reproduktion.

Av nykomlingen var de kinesiska forskarna särskilt nöjda, vilka jämförde Oseltamivir med en uppsättning kinesiska växtbaserade blandningar och effekten av detta på botemedel mot influensa. Ett urval av 410 volontärer hittades, 11 sjukhus deltog i studien, det vill säga allt var som det borde vara enligt reglerna, med kontrollgrupper. Som ett resultat visade det sig att Oseltamivir överträffade ett avkok av 12 kinesiska örter (med ett svåra namn) nästan 4 gånger. Varför vi inte kan utföra jämförande studier av Tamiflu och samma Arbidol, Ingavirin och andra droger är inte tydliga, då skulle alla ha visat i procent vad detta eller det här läkemedlet är värt.

En annan intressant och fortfarande opublicerad forskningsplan är studien av kanadensiska forskare om effekten av Oseltamivir på överviktiga patienter under 2011. Det visade sig att Tamiflu inte orsakade några biverkningar (som antyddes av idén) hos personer med fetma.

Även franska läkare försökte kombinera Oseltamivir och Zanamivir (den här generationen neuraminidashämmare som beskrivits ovan) visade sig att användningen av dessa två neuraminidashämmare i kombination inte ökade den antivirala effekten, men ökade risken för komplikationer och biverkningar (illamående, kräkningar).

Jag tror att under 2012 och följande år kommer evidensbasen för Tamiflu att utvecklas, liksom de enskilda egenskaperna hos effekten av detta läkemedel på kroppen.

Det finns givetvis ett problem som aktivt främjas av läkemedelsföretagets läkemedelsföretag, vilket inte försvårar läkemedlets terapeutiska effekt, men ifrågasätter vad som sägs. Det här är profylaktisk administrering av Oseltamivir, vilket påstås leda till en minskning av influensans förekomst med 80-90%. Jag, som specialist, som har mekanismen för läkemedlets effekt på viruset, ser inte möjligheterna att förebygga effekten av Tamiflu.

Jag kan anta att det låter dig bekämpa viruset vid inkubationstiden, när en viruspartikel replikerar (multiplicerar) i cellen men kan inte gå ut på grund av blockeringen av enzymet neuraminidas och således elimineras viruset från kroppen, men detta är inte längre förebyggande och behandling av ultralätt sjukdom.

Om du inte blir sjuk är det bättre att du inte tar Tamiflu, en extra "syntetisk" för att en hälsosam kropp kommer till intet. Så vid profylaktisk användning av läkemedlet Tamiflu ser jag mer av ett kommersiellt behov av tillverkningsföretaget Roche att expandera marknaden för sitt läkemedel även för friska människor som kanske inte blir sjuka av viruset ändå. Men denna punkt, jag upprepar, förringar inte den terapeutiska effekten av detta läkemedel.

Oseltamivir är väl kombinerat med olika läkemedel. Det interagerar inte med dem och leder inte till konkurrens i kroppen för proteinbärare. Det kan kombineras i behandling med antibiotika, orala preventivmedel och droger för att minska trycket. I detta avseende kan du vara lugn, interaktionen med ovanstående och många andra droger har inte kliniskt bevisats.

Dosering och behandling

Läkemedlet är allvarligt, har biverkningar och kontraindikationer, kan inte vara lämpligt för absolut alla människor, särskilt de som är belastade med olika kroniska sjukdomar. Därför är det bättre att vända sig till din läkare istället för att leta efter sanningen om resurser, där du kommer att bli informerad om system och doser som kan leda till döden. Så Tamiflu ordineras endast av doktorn och systemen, och endast en läkare ordinerar dosen.

För information kan jag ange standardregimer för drogen som beskrivs i bruksanvisningen, men endast för information.

Standarddosen för vuxna är 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar. För förebyggande av influensa A och B används i en dos av 75 mg 1 gång per slag i 6 veckor. Den förebyggande effekten varar så länge som drogen tas. Men jag har redan uttryckt min skepsis om förebyggande av influensa med Tamiflu ovan, det är bättre att använda traditionella drogfria förebyggande åtgärder som inte skadar.

Dosjustering i ålderdom är inte nödvändig.

För behandling och förebyggande av influensa hos barn är det bättre att använda Tamiflu pulver till suspension. Läkaren kommer att ordinera dosen baserat på barnets ålder och vikt.

Det enda som jag skulle vilja nämna i administrationsregimen för läkemedlet är tidpunkten för initiering av administrering under de första 2 dagarna efter sjukdomsuppkomsten (efter början av de första influensasymtomen). Men som erfarenheten av att ta läkemedlet i intensivvårdssituationer visar, då ett sent intag (efter 4-5 dagar från sjukdomsuppkomsten) hjälper till att lindra patientens tillstånd och påskynda sin återhämtning. Det är osannolikt att den svåra formen av influensan inte kommer att utvecklas om 2 dagar, men det utesluter inte det, och det finns tillräckligt med fall. För att behandla milt influensa, kommer den vanliga influensan och kroppen att vara tillräcklig.

Dessa är de symptom som bör stoppa någon förnuftig person från självmedicinering med Tamiflu:

• illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor;
  
• yrsel, huvudvärk, svaghet, sömnstörning
  
• hosta, ont i halsen, nästäppa
  
• smärta i olika delar av kroppen, känner sig trött, svag
  

Enig, listan är imponerande, hos barn är det mycket längre (till exempel har annotationerna nyligen gjort det möjligt att orsaka störningar, kramper och självförmåga hos barn efter att ha tagit Tamiflu, vilket kräver särskild kontroll över barnet medan du tar drogen), men om du börjar ta Oseltamivir, och sedan presentera dessa symtom för doktorn, han vet inte vad du tar nu (doktorn har inte ordinerat det för dig), kan börja behandla helt annorlunda och inte alls vad som behövs.

Medierna framträdde ofta meddelanden om utseendet av Tamiflu-analoger. I synnerhet noterades läkemedelsgruppen Kharkiv "Health" för sin motsvarighet under namnet Oseltamivir. I Vitryssland släppte de sin analog - läkemedlet Flustop producerat av "Academpharm".

Patentet för aktiv ingrediens Oseltamivir av läkemedlet Tamiflu tillhör företagen Gilead Sciences och Roche och gäller till 2016. Det vill säga, före denna period kan inget av företagen lagligt producera produkter som innehåller Oseltamivir. Förutsättningar görs för att WHO skulle kunna göra en framåtskridning och möjliggöra framställning av analoger av effektiva men dyra droger för att förhindra epidemin i länder där befolkningen inte har råd med dyrt Tamiflu av ekonomiska skäl, men det här är allt i nivå med rykten.

Åtminstone sedan 2009 och svininfluensaepidemin finns det ingenting mer om Tamiflu-vitryska Flustop och ukrainska Oseltamivir-analoger. Kanske var det en banal anka, liksom alla slags recensioner om dessa droger, analoger, översvämmade på Internet, nu skriver många vad de vill ha.

Det fanns också ingen officiell reaktion och företaget Roche, som producerar varumärket Tamiflu. Officiella företrädare för detta företag uppgav då att de endast skulle reagera på sina intrång i patenträttigheter om de såg formeln för nya generiska droger. Så det verkar mer som rykten eller konspirationsteorier som att vitryska eller ukrainska patienter förgiftas på sjukhus med okända droger baserat på Oseltamivir. Trots att även läkare i deras akuta förstahjälpssatser fick och tar emot Tamiflu, inte Flostop eller Oseltamivir.

Vad mer vill jag säga. Alla alarmister som hävdar att detta läkemedel är enbart för anrikning, och amerikanerna (och i synnerhet Donald Rumsfeld, tidigare USA: s försvarsminister, som äger en del av Rosh-bolagets aktier), skickar sådana människor långt till adressen, för fuflomyciner som Arbidol, utan bevis och som många fler människor drar nytta av, men "deras" är inte ett argument för mig. Om du försöker komma in på pharma-marknaden med dina medicinska produkter lyckades många läkemedelsföretag lyckas höja sina budgetar till otroliga höjder om du passar på den här marknaden och åtminstone uppfyller de minimivillkor och krav som krävs för främjande av droger, särskilt i följd av hysteri 2009. Kunde en del av investeringen i den normala undersökningen av sina droger, liksom tillverkaren Tamiflu. Om de självklart inte är säkra på sina förberedelser, som jag personligen tvivlar på.

Här är en artikel om det utomeuropeiska läkemedlet Tamiflu, han är Oseltamivir, snälla älska och använda, har ännu inte kommit ett ordentligt alternativ. Jag hoppas att influensaviruset inte kommer att kunna anpassa sig till detta läkemedel för snabbt, och vi kommer alla att vara hälsosamma och glada.

Tamiflu (Oseltamivir, Oseltamivir)

Det finns kontraindikationer. Kontakta en läkare.

I flera år på influensasäsongens topp (februari-mars) har Moskva lämnats utan Tamiflu. Detta är inte förvånande, eftersom tillverkaren av Arbidol är engagerad i (plötsligt). Distributionen av läkemedlet i Ryssland (högt applåder.). Enligt tidigare erfarenhet återkommer läkemedlet i apotek när det är praktiskt taget ingen influensa. Boka på förhand!

Preparat innehållande Oseltamivir eller Oseltamivir (Oseltamivir, ATX-kod (ATC) J05AH02):

Handelsnamn utomlands (utomlands) - Agucort, Antiflu, Fluvir, Fluhalt, GPO-A-influensa, Omiflu, Rimivat, Virobin.

Nomider: läkarundersökning

Den första generiska Tamiflu i Ryssland. Vi skriver in sökningen efter "pharmamasintez reviews".

Antijob webbplats (http://antijob.net/black_list/oao_lauo_farmasintezrauo_/):

"Produktion bara Förpackningsutrustning Indien, driva stabilt kan inte vara permanent ur funktion, trasig, frustrerad, vilket ersatte manuellt arbete av en anställd äckligt om värt bara gissa som produktchef -.... The Hindu I de lägre nivåerna av personal, mjukt. talande, inte särskilt adekvat (alkoholister, psykiskt otillräckliga människor etc.). "

Av intresse tittade jag på samma webbplats Antijob recensioner om det företag där jag arbetar (ett federalt nätverk av kliniker med hundratals anställda): negativ feedback är en. Och på ett litet Irkutsk-företag - dussintals dåliga recensioner.

I allmänhet tror jag att piller är gjorda av indiska ämnen (substanser) i Irkutsk under ledd av en hindu på dålig utrustning. I min ödmjuka åsikt är drogen "hinduisk", bara värre, på grund av den vanliga ryska roten.

Tamiflu och ryska influensaläkemedel - medicinsk återkoppling

I Amerika finns en organisation som heter FDA (Food and Drug Administration - Food and Drug Administration). Att skapa den ledde till en hög nivå av lagkunnighet för den amerikanska befolkningen. De frekventa domstolarna hos konsumenter med tillverkare av produkter och droger och stora summor av böter och ersättning har tvingat landets ledarskap att skapa en kropp som reglerar försäljningen av produkter och droger i USA.

Om tillverkaren har fått FDA-godkännande för försäljning i Förenta staterna, vid tidpunkten för godkännandets giltighet, är det praktiskt taget försäkrade mot rättegångar i förhållande till sina produkter.

För att få tillstånd måste du spendera mycket pengar på att undersöka produkter på äkta patienter under lång tid, de så kallade randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade studierna. Inklusive av denna anledning är kostnaden för att utveckla och registrera ett nytt läkemedel i USA mycket högt - ungefär en miljard dollar.

Jag idealiserar inte FDA, bara den som gör ingenting misstänker inte, och volymen av arbetet i denna avdelning är väldigt stor. Emellertid slutade den här organisationen till exempel försäljningen av mer än ett dussin läkemedel i USA, vilket efter kommersiell start påvisade farliga egenskaper.

Tyvärr finns det ingen liknande kropp i Ryssland. Och det finns inga pengar för ryska drogtillverkare. Och undersökningen av droger i ryska kliniker har många internationella läkemedelsföretag upphört på grund av höga kostnader och otillförlitlighet (med andra ord på grund av korruption, bristen på skyldighet att uppfylla kraven i studien och manipulation av resultaten).

Därför är det möjligt att registrera drogen i Ryssland utan några placebokontrollerade randomiserade studier (det vill säga utan strikt bevis på effekt och säkerhet).

Och - se och se - du ser redan detta läkemedel på apotekets hyllor.

Och från TV-skärmen hundra gånger om dagen sänder de om sina underbara egenskaper.

Och här är du - redan ganska mogna köpare av ett mirakelbota.

Detta avslutar ingången och vänder sig till de faktiska förberedelserna för behandling av respiratoriska virusinfektioner.

De flesta av dem är ryska-made (se tillverkaren i motsvarande kolumn i tabellen), ingen FDA registrerade dem, inga långsiktiga studier på tusentals patienter genomfördes. Men de kostar alla hundratals rubel per förpackning.

Ärligt talat, börjar behandlingen med dessa droger tar du allt ansvar för dig själv och utför faktiskt experiment på dig själv. Allvarliga biverkningar av ryska droger tycktes inte noteras, men deras effektivitet har inte bevisats, och som Arbidols tv-annons säger "läkemedlet kan hjälpa." Undrar - och kanske inte hjälp.

Det finns en sådan sak - en placebo effekt (napp). Det innebär att ett piller som inte innehåller något nytt ämne kan leda till en förbättring av tillståndet i några procent av fallen. Här är bara en placebo för hundratals rubel som inte alla ryska familjer har råd med. Välj en billigare placebo, herrar.

Jag kommer särskilt att säga om homeopatiska preparat. I anteckningen till Anaferon anges att den innehåller "antikroppar mot human interferon med ett innehåll av högst 10 till minus 15 grader Ng". Jag är ledsen, men för det första är det mycket mindre än vikten av en molekyl, för det andra är interferon en skyddande substans och antikroppar är en produkt av kroppens kamp mot skadliga främmande molekyler. Därför är "antikroppar mot interferon" den produkt av kroppen som dödar sina egna skyddande molekyler. Låt oss skaka nudlar från öronen, herrar.

Anaferon vuxna och anaferon för barn har exakt samma dosering (läs instruktionerna). Och i "vuxna" instruktioner står det att en vuxen drog är kontraindicerad för barn. Detta kallas pluralism i ett enda huvud och en öppen önskan att skära degen på barnens kärlek.

Och i anvisningarna till Anaferon är behandlingstiden varig - upp till 6 månader. Det vill säga en vanlig medborgare "för att förebygga influensa" borde köpa 9 förpackningar med en underbar produkt med ett genomsnittligt pris på 150 rubel. Tamiflu är redan billigare.

Här är ett underbart läkemedel Anaferon.

En liten touch till ryska droger. Om du läser anteckningen till Tamiflu, precis i instruktionerna, kommer du att se en beskrivning av studier på tusentals patienter, en detaljerad dosering för alla kategorier av patienter.

Jag har inte hittat några beskrivningar av studier på tusentals patienter i någon rysk abstrakt.

Och till exempel i instruktionerna för den ryska rimantadinen skrivs följande:

Individuell, beroende på bevis, patientens ålder och behandlingsregimen som används.

POINT. ALLA, NU MER OM DOSER. Det är, jag, doktorn, kan inte ta reda på ovanstående officiella instruktioner hur man använder denna mirakelhärdning. Detta är förmodligen ett tecken på stor respekt för det ryska företaget för läkare och patienter och bevis på läkemedlets höga effekt.

Därför, när jag eller mina släktingar börjar bli sjuk, köper vi fortfarande Tamiflu, registrerad i FDAs "borgerliga" organisation.

Tamiflu (Oseltamivir) - bruksanvisningar. Drogen är receptbelagd, information är endast avsedd för vårdpersonal!

Klinisk-farmakologisk grupp:

Farmakologisk aktivitet

Antiviralt läkemedel. Oseltamivir fosfat är en prodrug, dess aktiva metabolit, oseltamivir karboxylat (OK) effektiv och selektiv inhibitor av influensavirusneuraminidas typ A och B - det enzym som katalyserar processen för frisättning av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och deras penetration in i cellerna i luftvägsepitelet, och ytterligare spridning i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. Studier av kliniska isolat av influensavirus har visat att koncentrationen OK neuraminidas krävs för att inhibera 50% (IC50), är från 0,1 till 1,3 nM för influensa A och 2,6 nM för influensa B. Enligt publicerade studier median IC50-värden för influensavirus något högre och är 8,5 nM.

Klinisk effekt

Den kliniska effekten av Tamiflu® har visats i studier av experimentell influensa hos människor och i fas III-studier vid influensainfektioner som inträffade under naturliga förhållanden. I studier utförde Tamiflu® inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inklusive produktion av antikroppar som svar på administreringen av ett inaktiverat influensavaccin.

Naturinfluensainfektionsstudier

I fas III kliniska prövningar som genomfördes på norra halvklotet 1997-1998 under säsonginfluensainfektion började patienterna ta emot Tamiflu® senast 40 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod. 97% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 3% av patienterna med influensaviruset B. Tamiflu® förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu® var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare minskade Tamiflu® hos unga patienter utan komorbiditeter med cirka 50% förekomsten av komplikationer av influensa som kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinuit, otitis media). I dessa fas III-kliniska studier erhölls tydliga bevis på läkemedlets effektivitet i förhållande till sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet: Tamiflu® orsakade både en förkortning av virusutskiljningstiden och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.

De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu® hos äldre och äldre patienter visar att Tamiflu® i en dos av 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter yngre, men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu® i samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen av perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu®- och placebogruppen, men temperaturperioden ökade samtidigt som Tamiflu® reducerades med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på dag 2 och 4 blev signifikant mindre. Säkerhetsprofilen för Tamiflu® hos patienter i riskzonen skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (mer än 37,8 ° C) och ett av symptomen i andningssystemet (hosta eller rinit) vid influensavirusets omlopp bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu® (när det tas senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen av barn som fick Tamiflu® minskades incidensen av akut otitmedia med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu® jämfört med placebogruppen.

En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Median sjukdomsvaraktigheten hos gruppen patienter som fick Tamiflu® minskade inte signifikant. Men under de senaste 6 dagarna av Tamiflu®-behandling ökade den tvungna expirationsvolymen per 1 sekund (FEV1) med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av Tamiflu® i naturliga influensainfektionerna A och B har bevisats i tre separata kliniska fas III-studier.

I en fas III-studie började vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem att börja ta Tamiflu® två dagar efter det att influensasymtom hade inträffat i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar vilket avsevärt minskade förekomsten av influensa i kontakter. 92%.

I en dubbelblind, placebokontrollerad studie hos ovaccinerade och i allmänhet friska vuxna i åldrarna 18-65 år tog Tamiflu® under en influensapidemi signifikant minskningen av influensa (med 76%). Deltagarna i denna studie tog drogen i 42 dagar.

I en dubbelblind, placebokontrollerad studie av äldre och senila patienter i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu® signifikant förekomsten av influensa med 92%. I samma studie minskade Tamiflu® signifikant (med 86%) frekvensen av influensakomplikationer: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Deltagarna i denna studie tog drogen i 42 dagar.

I alla tre kliniska studier med Tamiflu® blev omkring 1% av patienterna svåra med influensan.

I dessa kliniska studier minskade Tamiflu® också signifikant frekvensen av virusfrisättning och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av Tamiflu® vid naturlig influensainfektion demonstrerades i en studie hos barn från 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den primära effektparametern i denna studie var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. I en studie av barn som fick Tamiflu® (pulver till suspension för oral administrering) i en dos av 30-75 mg 1 gång per dag i 10 dagar och inte frisläppt viruset initialt minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47 ) jämfört med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Vid användning av Tamiflu® i syfte att förebygga profylax efter exponering (7 dagar), förebyggande av kontakter i familjen (10 dagar) och säsongsprofylax (42 dagar) noterades inga fall av läkemedelsresistens.

Risken för läkemedelsresistens när den används för behandling av influensa har studerats omfattande. Enligt alla Roche-sponsrade kliniska studier om behandling av influensainfektion vid användning av Tamiflu® hos vuxna patienter / ungdomar, fanns resistens mot oseltamivir i 0,32% av fallen (4/1245) med fenotypning och 0,4% av fallen (5/1245) med fenotypning och genotyping, och hos barn från 1 år till 12 år i 4,1% (19/464) respektive 5,4% (25/464) av fallen. Alla patienter hade en tillfällig transport av ett OK-resistent virus. Detta påverkade inte eliminering av viruset och orsakade inte en försämring av det kliniska tillståndet.

Flera olika subtypsspecifika mutationer av neuraminidasvirusen hittades i in vitro-studier eller i litteratur. Graden av desensibilisering berodde på typen av mutation, så med mutationen av I222V i N1 minskade känsligheten med 2 gånger och med R292K i N2 - med 30.000 gånger. Inga mutationer upptäcktes som reducerar sensitiviteten hos neuraminidas influensa B-virus in vitro.

Hos patienter behandlade med oseltamivir var registrerade neuraminidas N1-mutationer (inklusive H5N1-virus), vilket ledde till resistans / minskad känslighet för TC, H274Y, N294S (1 fall), E119V (1 fall), R292K (1 fall) och neuraminidasmutationer N2 - N294S (1 fall) och SASG245-248del (1 fall). I ett fall detekterades G402S-mutationen av influensa B-viruset, vilket resulterade i en 4-faldig minskning av känslighet och i ett fall D198N-mutationen med en 10-faldig minskning av känslighet hos ett barn med immunbrist.

Virus med resistent neuraminidasgenotyp skiljer sig i varierande grad i motstånd från den naturliga stammen. Virus med en mutation av R292K i N2 hos djur (möss och illrar) är långt mer infektiösa, patogena och smittsamma än virus med E119V-mutation i N2 och D198N i B och skiljer sig något från vildtypstammen. Virus med H274Y-mutationen i N1 och N294S i N2 upptar en mellanliggande position.

Hos patienter som inte fick oseltamivir hittades mutationer av A / H1N1-influensaviruset som inträffade under naturliga förhållanden, vilket hade en minskad känslighet för läkemedlet in vitro. Graden av minskning av känsligheten för oseltamivir och frekvensen av förekomsten av sådana virus kan variera beroende på säsong och region.

Resultaten av prekliniska studier

Prekliniska data erhållna på grundval av standardstudier om studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och kronisk toxicitet avslöjade ingen speciell fara för människor.

Cancerframkallande egenskaper: Resultaten av tre studier om upptäckt av cancerframkallande potential (två 2-åriga studier på råttor och möss för oseltamivir och en 6-månaders studie på transgena Tg: AC-möss för en aktiv metabolit) var negativa.

Mutagenicitet: Normala genotoxiska tester för oseltamivir och den aktiva metaboliten var negativa.

Effekt på fertilitet: oseltamivir i en dos av 1500 mg / kg / dag påverkar inte den generativa funktionen hos män och kvinnor av råttor.

Teratogenicitet: I studier om oseltamivirs teratogenicitet i doser upp till 1500 mg / kg / dag (hos råttor) och upp till 500 mg / kg per dag (hos kaniner) upptäcktes ingen effekt på embryo-fosterutveckling. I studier om antitel- och postnatala perioder av utveckling hos råttor med introduktion av oseltamivir i en dos av 1500 mg / kg / dag observerades en ökning av laborationsperioden: säkerhetsgränsen mellan exponeringen för människor och den maximala dosen vid icke-effekt på råttor (500 mg / kg / dag) för oseltamivir är 480 gånger högre och för dess aktiva metabolit - 44 gånger. Exponering hos fostret var 15-20% av moderns.

Annat: oseltamivir och den aktiva metaboliten tränger in i mjölken hos lakterande råttor.

Cirka 50% av de provade marsvin med införande av den aktiva substansen oseltamivir vid maximala doser upplevde hudsensibilisering i form av erytem. Också avslöjade en reversibel ögonirritation hos kaniner.

Medan oseltamivirfosfat i mycket höga enskilda orala doser (657 mg / kg och högre) inte påverkade vuxna råttor, hade dessa doser en toxisk effekt på omogna 7-dagars råtta, inklusive ledde till djurens död. Inga negativa effekter observerades vid kronisk administrering i en dos av 500 mg / kg / dag från 7 till 21 dagar efter den postnatala perioden.

farmakokinetik

Oseltamivirfosfat absorberas lätt från mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av lever och tarmesteraser. Koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma bestäms inom 30 minuter, tiden för att nå Cmax är 2-3 timmar och mer än 20 gånger koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på matintag.

Vss aktiv metabolit - 23 l.

Enligt djurstudier, efter intag av oseltamivirfosfat, hittades dess aktiva metabolit i alla större infektionsfält (lungor, bronkialvaskningar, nässlemhinnor, mellanörat och luftrör) i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Metabolitbindningen till plasmaproteiner är 3%. Bindningen av proläkemedel mot plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.

Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av esteraser, vilka huvudsakligen är i levern. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

Utsöndrats (> 90%) som en aktiv metabolit övervägande av njurarna. Den aktiva metaboliten transformeras inte vidare och utsöndras av njurarna (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Mindre än 20% av det administrerade läkemedlet utsöndras genom tarmarna. T1 / 2 aktiv metabolit är 6-10 timmar.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Patienter med njurskada

Vid användning av Tamiflu® (100 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar) hos patienter med varierande grader av njurskada är AUC ömsesidigt proportionell mot nedsatt njurfunktion.

Behandling. Patienter med QC dosjustering på mer än 30 ml / min krävs inte. Hos patienter med CK från 10 till 30 ml / min ska dosen av Tamiflu® reduceras till 75 mg en gång om dagen i 5 dagar. Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt i slutstadiet och för patienter med mindre än 10 ml / min av CC.

Prevention. Patienter med QC dosjustering på mer än 30 ml / min krävs inte. Hos patienter med CC från 10 till 30 ml / min rekommenderas att dosen av Tamiflu® reduceras till 75 mg varannan dag. eller kapslar 30 mg daglig eller 30 mg suspension per dag. Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt i slutstadiet och för patienter med mindre än 10 ml / min av CC.

Patienter med leverskador

Data som erhölls in vitro och i djurstudier om avsaknaden av en signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat i mild och måttligt nedsatt leverfunktion bekräftades i kliniska studier. Säkerheten och farmakokinetiken för oseltamivirfosfat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Äldre och senila patienter

Hos patienter med äldre och senil ålder (65-78 år) är exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser av Tamiflu®. T1 / 2 av läkemedlet hos äldre och senila patienter var inte signifikant annorlunda än hos yngre patienter. Med tanke på data om läkemedlets exponering och dess tolerans hos äldre och senila patienter är dosjustering inte nödvändig för behandling och förebyggande av influensa.

Farmakokinetiken för Tamiflu® studerades hos barn från 1 till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enstaka dos av läkemedlet och i en klinisk studie för att studera den upprepade användningen av läkemedlet hos ett litet antal barn i åldern 3-12 år. Hos unga barn sker elimineringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en enstaka dos av en kapsel med 75 mg av läkemedlet (vilket motsvarar ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

Indikationer för användning av läkemedlet TAMIFLU®

• behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år
• prevention av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år i högriskgrupper, infektion av ett virus (i militära förband och stora produktionsteam, i försvagade patienter);
• förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år

Doseringsregimen

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu®-behandling i form av ett pulver för oral administrering.

I de fall då Tamiflu® i form av pulver för beredning av suspension för oral administrering saknas eller om det finns tecken på "åldring" av kapslar är det nödvändigt att öppna kapseln och häll innehållet i en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt normalt eller sockerfritt socker, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker, upplöst i vatten, söt efterrätt, sötad kondenserad mjölk, äppelmos eller yoghurt) för att dölja bitter smak. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.

Standarddosering

Läkemedlet bör inledas senast 2 dagar från uppkomsten av influensaliknande symtom.

Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre är föreskrivna 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspension) 2 gånger om dagen i 5 dagar. Att öka dosen över 150 mg per dag ökar inte effekten.

Barn i åldrarna 8 och över eller över 40 kg som kan svälja kapslar kan också ges Tamiflu® i form av 75 mg kapslar (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 gånger per dag.

Barn 1 år och äldre rekommenderat pulver till suspension för oral administrering eller kapslar med 30 mg och 45 mg (för barn över 2 år gamla).

Den rekommenderade doseringsregimen för Tamiflu® i form av kapslar om 30 mg och 35 mg eller en extremt preparerad suspension visas i tabellen.