Influensalmedicin Oseltamivir

Läkemedlet för influensa Oseltamivir (i en annan transkription - Oseltamavir, handelsnamnet - Tamiflu) är ett antiviralt medel. Det är aktivt mot influensa A- och B-stammar. För att förstå kärnan i läkemedlets verkan är det nödvändigt att förstå strukturen hos influensaviruspartikeln.

Strukturen av influensaviruset

Grunden för vilket virus som helst är genomet. I detta fall representeras den av en sträng av RNA (ribonukleinsyra). I influensaviruset finns 8 strängar RNA, som var och en är innesluten i en peptidfilm - ett nukleoprotein. Allt genetiskt material är i sin tur täckt av ett proteinhölje som heter en kapsid. Capsid innehåller två enzymer - hemagglutinin och neuraminidas. Dessa proteiner bestämmer virusets penetrerande förmåga.

Hemagglutinin ger vidhäftning (vidhäftning) av viruset till värdcellen och neuraminidas - partiell upplösning av cellmembranets komponenter för att penetrera viruset in i och ut ur den döda cellen efter reproduktion.

Dessutom har virionen ett andra skal - superkapsid. Detta är ett tilläggsskyddande glykoproteinskikt bestående av en del av proteinerna från själva viruset och komponenterna i membranen hos den "dödade" värdcellen. Supercapsid innehåller ytterligare proteiner i strukturpeptiderna, vilket ger stabilitet och bevarande av skalet.

Hemagglutinin (i förkortad form - H) och neuraminidas (förkortning - N) ständigt mutera - ändra deras proteinkonstruktion. Redan finns det 10 sorter av N. Och det här är inte gränsen.

Miljön och överlevnaden i makroorganismen bidrar till ökad "aggressivitet" av viruset - det blir mer osårbart för immunceller och droger.

Läkemedelsverkningsmekanism

Läkemedlet mot influensa oseltamivir hämmar aktiviteten hos virus-neuraminidasens huvudsakliga skadliga enzym. Den aktiva beståndsdelen oseltamivirfosfat i människokroppen blir oseltamivirkarboxylat. Denna organiska förening binds aktivt proteinmolekylen av neuraminidas, vilket bryter mot dess struktur och egenskaper. Mikroben kan inte längre gå in i cellen eller lämna den (det beror helt på vilket stadium av virusreproduktionen som blockerar läkemedlet N) - han står inför döden.

Det första scenariot är att mikroorganismen inte hade tid att komma in i cellen. Viruset har små "reserver", men de är bara tillräckligt för att flytta från en cell till en annan och "bryta igenom" i membranet. När blockering av neuraminidas för att komma in i buret är orealistiskt! Och om energibehovet av viruset inte uppfylls på bekostnad av värdcellen, slutligen upphör de protein-syntetiska processerna - virionen försvinner.

Det andra scenariot är att mikroben aktivt propagerar i cellen. Efter blockering av neuraminidas kan de nyligen syntetiserade "horderna" av virioner inte gå ut. De förbrukar energisubstrat av värdceller - kolhydrater, lipider, proteiner. Men näringsämnena i cytoplasman är inte oändliga. När de slutar, försvinner virions metabolism, inklusive RNA-replikationsprocessen. Både cellen och virusen dör.

Fördelar med antivirala läkemedel över influensavacciner:

1. Mångsidighet och ett brett utbud av åtgärder. Influensaläkemedel med Oseltamavir är utformade för att blockera vilken typ av neuraminidas som helst, vilket betyder att många influensa stammar. Medan vaccinet främjar bildandet av immunitet endast mot ett virus med en typ N;
2. Handlingshastigheten. Efter införandet av ett vaccinpreparat med en dos av en försvagad eller splittad virion, tar det minst två veckor att producera anti-influensaantikroppar. Under denna tid kan du "plocka upp" infektionen och bli sjuk så seriöst, som om vaccinet inte ges. Oseltamivir influensapiller fungerar målmedvetet de första timmarna efter att de har trätt in i kroppen, och den kliniska effekten är synlig efter 1,5 dagar från användningsstart.
3. Originalitet. På grund av influensavirusens starka mutationsvariation måste virologer och mikrobiologer utveckla ett nytt influensavaccin varje år. Endast det nya vaccinet är klart och i praktiken, och influensaviruset har återigen muterat och bildat nästa stam. Ett vaccin mot en stam hjälper inte att utveckla immunitet från en annan sort.
4. Garanterat. Det har kliniskt bevisats att sannolikheten för komplikationer vid användning av oseltamivir för influensa minskar med 60%, sjukdomen minskar med en och en halv och sannolikheten för dödsfall leder till en minskning med 70%! Naturligtvis bidrar vaccinering också till att minska antalet komplicerade former av influensainfektion och underlättar kursen (om personen fortfarande är sjuk), men garanterar inte en minskning av sjukdomen.

Några funktioner i användningen av oseltamivir

Helst är det nödvändigt att bestämma känsligheten hos den stam som personen har kontrakterat för Oseltamivir före användning av medicinen. Det är exempelvis känt att svininfluensa inte är känslig för detta läkemedel.

En viktig punkt: För att influensaläkemedlet Oseltamivir ska fungera effektivt, bör det ordineras i början av sjukdomen, när viruset multiplicerar aktivt och snabbt lämnar cellerna, dvs. under de första två dagarna efter symptomstart. I svåra och komplicerade former av influensa (speciellt vid viral lunginflammation med utveckling av seröst hemorragisk lungödem) kommer läkemedlet att vara värdelöst.

Tamiflu behöver bara en! Användningen av två eller flera antivirala läkemedel med en verkningsmekanism samtidigt leder inte till en ökning av den terapeutiska effekten utan förbättrar endast biverkningen.

dos

Oseltamivir finns tillgängligt i kapslar på 75 mg - En gång om dagen räcker för vuxna och barn.

Att öka dosen med 2 gånger leder inte till en ökning av antiviral aktivitet, men kan aktivera den cellulära komponenten i immunförsvaret.

Oseltamivir - beskrivning och instruktioner

Innehållet i artikeln

Läkemedelseffektivitet

Det effektivaste antivirala läkemedlet som används för närvarande är oseltamivir.

Att vara en hämmare av enzymet neuraminidas verkar på en av de virala multiplikationslänkarna, vilket leder till dess död. Läkemedlet är representativt för den tredje generationen av denna grupp. Den tidigare läkemedlet zanamivir kan endast användas som en näspray och sedan med stora biverkningar som begränsar sitt intag. Utvecklarna har försökt att undvika dessa nackdelar med oseltamivir.

Läkemedlet oseltamivir (handelsnamn Tamiflu) produceras av ett schweiziskt läkemedelsbolag. Han passerade allvarliga upprepade tester med USA, Holland, Storbritannien, Asien, som utförs både på djur och på människor. En tillräcklig del av forskningen ägnas åt studier av läkemedlets effekt på fåglar som är infekterade med H1N1-viruset. Resultaten av dessa experiment är mycket uppmuntrande, vilket gjorde det möjligt att tilldela Tamiflu till läkemedel med bevisad effekt mot influensaviruset.

Studier visar att användningen av läkemedlet minskar med 30-40% den genomsnittliga varaktigheten av sjukdomen, med lika mycket - svårighetsgraden av dess kliniska manifestationer. Risken att utveckla komplikationer av influensa minskar med 1,5 gånger, och antalet dödsfall bland äldre patienter minskar lika mycket. Alla dessa uppgifter indikerar ett stort löfte för behandling av influensa.

Den mest effektiva är mottagandet under de första 48 timmarna sedan sjukdomsuppkomsten.

Det finns emellertid positiva bevis för dess användning vid ett senare tillfälle, och också med god effekt.

brister

Betydande nackdelar med oseltamivir som ett läkemedel för influensa inkluderar det snäva intervallet av dess effekt, vilket tillåter att läkemedlet endast används med influensa A- och B-virus, det vill säga endast under epidemin, då patogenen redan har bekräftats i laboratoriet. Med tanke på dess åtgärdsmekanism kan läkemedlet i förebyggande skede vara ineffektivt, trots att tillverkarna är mycket optimistiska och erbjuder de nödvändiga behandlingsregimerna för detta.

En signifikant nackdel med oseltamivir för influensa är dess pris. Trots det faktum att sedan 2009 började användas aktivt under epidemin har läkemedelspriset minskat med 3 gånger, det är fortfarande högt och uppgår till cirka 1 000 rubel för 10 kapslar.

Biverkningar

Läkemedlet är tillgängligt i form av kapslar och pulver för beredning av suspensioner, vilket gör det möjligt att använda det i barn efter ett år och därvid utöka omfattningen. Jämfört med föregångaren är zanamivir, biverkningar mindre uttalade. Det är dock möjligt

• utveckling av allergiska reaktioner
• dyspeptiska störningar (illamående, kräkningar, diarré);
• nervösa sjukdomar (yrsel, huvudvärk, sömnstörningar, konvulsioner);
• hosta, ont i halsen, andningssvårigheter, till och med bronkospasm.

Instruktionerna för oseltamivir för influensa indikerar att läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med svår njurdysfunktion, i närvaro av allergiska reaktioner på läkemedlets komponenter.

Under graviditet och amning kan den användas med stor omsorg.

Arbidol, ett ryska läkemedel som aktivt annonseras av media och officiella källor, tillhör samma grupp av droger. Den konstanta tillgången på Arbidol i apotekskedjan och det överkomliga priset gör det konkurrensutsatt med Tamiflu.

Huvudkriteriet, läkemedlets effektivitet, är emellertid ett okänt faktum, eftersom det inte finns några tillförlitliga uppgifter om testen.

Det finns emellertid ofta positiva recensioner av användningen av arbidol som läkemedel mot influensa.

Valet av medicinering för influensa ska ske snabbt och direkt av den behandlande läkaren, som ska ordinera läkemedlet, baserat på patientens allmänna tillstånd, samt data om den epidemiologiska situationen och den förväntade patogenen.

Oseltamivir: beskrivning, instruktioner, pris

Pris Oseltamivir och tillgänglighet på apotek i staden

Varning! Ovanstående är en referenstabell, information kan förändras. Data om priser och tillgänglighet ändras i realtid för att titta på dem - du kan använda sökningen (det finns alltid aktuell information i sökningen), och även om du behöver lämna en medicineringsorder väljer du områden i staden för att söka eller söka endast genom att för närvarande öppna apotek.

Ovanstående lista uppdateras minst en gång om 6 timmar (uppdaterades den 02.22.2019 kl. 00:17 - Moskva tid). Kolla priser och tillgänglighet av droger via en sökning (söklinjen ligger längst upp), samt genom att ringa apoteket innan du besöker apoteket. Informationen på webbplatsen kan inte användas som rekommendationer för självbehandling. Rådfråga din läkare innan du använder läkemedel.

Oseltamivir - anvisningar för användning, analoger, recensioner

Instruktioner för användning Oseltamivir indikerar hur man dricker läkemedlet för att uppnå antiviral aktivitet. Det föreskrivs för laboratoriebekräftad influensa. Verktyget är endast effektivt om dosering och timing av vidhäftning. Instruktioner för användning Oseltamivir prisrecensioner och analoger presenteras nedan.

Åtgärd oseltamivir

Oseltamyvir frisätts i en inaktiv form. Han får helande egenskaper i människokroppen, under påverkan av enzymer. I levern tar den sig i form av karboxylat. Mer än 70% av läkemedlet efter att ha passerat genom leverskärmen går in i blodet. Ungefär 5% av fonderna förblir oförändrade och cirkulerar i blodet i en inaktiv form. Läkemedlet utsöndras i urinen.

Verktyget blockerar viral neiraminidazy, vilket är nödvändigt för deras reproduktion. Utan detta enzym kan patogenen inte komma in i cellen, såväl som utgången från en redan infekterad cell. På grund av detta kan viruset inte replikera och fånga ny vävnad. Oseltamyvir påverkar 2 av de vanligaste typerna av infektion - A, B.

Oseltamivir ansökan

Oseltamyvir används för:

• behandling av viral patologi (H3N2 och H1N1);
• förebyggande av sjukdomen under säsongsutbrott och efter kontakt med patienter.

Om behandling påbörjas 2 dagar efter symptomets början kan Oseltamyvir inte ha någon effekt. Samma förhållanden uppstår när en andra behandlingskurs upprepas med samma åtgärd. Läkemedlet används endast mot 2 influensa. Med andra luftvägsinfektioner är den inte effektiv.

Man måste komma ihåg att verktyget inte ersätter införandet av influensavaccin. Det påverkar inte antikroppsnivån och kan kombineras med vaccination.

Oseltamivir tabletter - bruksanvisningar

Läkemedlet framställs i form av kapslar som intas. De officiella instruktionerna för användning av läkemedlet Oseltamivir indikerar att de kan dricka vatten med en volym av 50-100 ml.

Beroende på syftet med upptagande, skiljer man dagliga doser av läkemedlet. Kapslar kan tas till patienter som väger mer än fyrtio kg.

Den maximala dosen som kan bli full på en dag är 75 mg. Ökad dos ökar inte läkemedlets effektivitet.

Instruktioner för användning av Tamiflu och Zanamivir är identiska, eftersom båda innehåller samma aktiva beståndsdel.

Suspension Oseltamivir - anvisningar för användning

Suspension används huvudsakligen hos barn, men kan ordineras till vuxna patienter.

Läkemedlet kan köpas som ett pulver i en flaska, från vilken suspensionen framställs oberoende. I flaskan tillsätt det vanliga vattnet i en mängd av 52 milliliter. Därefter ska flaskan skakas för att bilda en homogen substans. För korrekt användning innehåller satsen en mätspruta och flaskaadapter.

Skaka flaskan före varje användning, sätt på sprutan och samla in den erforderliga suspensionen. Barnet kan dricka drogen direkt från sprutan. Därefter måste den tvättas i rinnande vatten.

Suspensionens doser presenteras i tabellen.

Oseltamivir - bruksanvisning för barn

I barndomen kan kapslar eller suspension beredas. Instruktioner för användning och priset på oseltamivir tabletter presenteras nedan.

Dessa doser är lämpliga för både kapslar och sirap.

Oseltamivir - bruksanvisning för barn och priset

Kostnaden för läkemedlet varierar beroende på antalet kapslar i förpackningen och doserna:

• 75 mg kapslar - ca 950 rubel.
• Kapslar 45 mg - 400 rubel.
• Suspension - 600-900 rubel.

Oseltamivir - anvisningar för användning och analoger

Oseltamyvir kan köpas under följande handelsnamn:

De innehåller oseltamivir i olika doser. Frekvensen för administrering och dosering av dessa läkemedel skiljer sig inte åt.

Oseltamivir - anvisningar för användning och pris

Kostnaden för droger beror på tillverkaren, antalet kapslar i förpackningen, regionen. Medel under varunamnet Nomides:

• 75 mg - 700 rubel.
• 45 mg - 400 rubel.
• 30 mg - 300 rubel.

1. 75 mg - 1100 rubel.
2. Suspension - 900 rubel.

Pris Influcein 75 mg varierar i intervallet 600-700 rubel. Instruktioner för användning och priset på Oseltamivir och Zanamivir är likartade.

Vilka biverkningar är efter behandling?

Det är känt att användningen av höga doser inte orsakar brott mot det allmänna tillståndet. Illamående och kräkningar kan sällan förekomma. Prokinetik, antiemetiska, sedativa ordineras för eliminering.

Biverkningarna av oseltamivir presenteras i tabellen.

Mindre vanligt än de listade effekterna, pseudomembranös kolit, instabil angina, anemi förekommer. Hos barn kan hörselnedsättning, näsblod, konjunktivit förekomma. Dessa tecken försvinna även utan att läkemedlet avbryts. Även i barndomen kan det finnas förvärring av bronkial astma, svullna lymfkörtlar, hudskador.

Ytterligare biverkningar inkluderar:

• förändring i blodsockernivån, vilket är viktigt hos patienter med diabetes mellitus;
• en förändring i rytmen som orsakar försämring hos äldre patienter och personer med hjärtsvikt;
• kramper (med predisposition till dem);
• mentala störningar - spänning, delirium, delirium, medvetsförändring (förvirring), mardrömmar;
• hudreaktioner: svullnad i ansikte, tunga, allergisk hudutslag, urtikaria;
• lesion i matsmältningssystemet: hemorragisk kolit, hepatit, blödning.

I vilka fall är medlet ordinerat med försiktighet?

Särskild observation krävs av personer i sådana fall:

• Kronisk hjärtsjukdom.
• Kronisk lungsjukdom.
• Dekompensation av inre organ.
• Leverinsufficiens.
• Njurinsufficiens (kompensationsstadiet, subkompensation).

Innan du förskriver läkemedlet måste du veta nivån av blodkreatin. Om den är högre än 30 ml / min, väljes dosen enligt tabellen. I fall där det ligger inom intervallet 10-30 ml / min reduceras dosen av läkemedlet två gånger.

Vid virusinfektion kan bakterier återansluta. Läkemedlet är inte indicerat för att förhindra bakteriekomplikationer (till exempel influensa). Användningen av Oseltamyvir hos personer med leversvikt har inte studerats, och kräver därför övervakning av en läkare.

Enligt studier har isolerade fall av hallucinationer, delirium och andra psykiska störningar som har varit dödliga noterats. De orsakas av encefalopati eller inflammation i hjärnans substans. Mycket sällan förekommer allvarliga hudskador - erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom.

Under medicinen rekommenderas att man inte arbetar med körmekanismerna.

Vem är kontraindicerad?

Läkemedlet är inte ordinerat för följande sjukdomar:

• Njurinsufficiens i terminalsteget.
• Gestationsperiod
• Laktationsperiod.

Verktyget används inte heller för överkänslighet mot dess komponenter. Oseltamyvir kan inte ordineras till patienter under 12 månader. Detta beror på dess penetration genom blod-hjärnbarriären, som ännu inte har bildats fullt ut före denna tidsfrist.

Användningen av medel till gravida kvinnor kan inte kallas säker, eftersom studier inte har genomförts. Det är inte känt om Oseltamivir passerar i bröstmjölk. Baserat på dessa data är läkemedlet ordinerat av hälsoskäl (med stor risk för influensa för moderen).

Hur interagerar Oseltamivir med andra mediciner?

Läkemedlet kan säkert användas med:

• Paracetamol.
• Aluminium eller magnesiumhydroxid.
• Amoxicillin.

När det används med probenecid ökar koncentrationen av Oseltamyvir i blodet (2-2,5 gånger). Det är förknippat med en minskning av njursekretionen. Kombinerad användning med cimetidin kräver kontroll av levern, eftersom båda drogerna är associerade med samma leverenzym.

lagring

En sluten flaska pulver kan förvaras i 2 år, och den färdiga sirapen kan inte vara längre än sjutton dagar. En oöppnad beredning kan ligga vid rumstemperatur (15-25 ° C), och den färdiga suspensionen förvaras i kylskåp (temperatur 2-8 ° C).

Kapslarna hålls vid samma temperatur som en sluten ampull med suspension och lagras i högst fem år.

Oseltamyvir har visat hög effekt för profylax och behandling om det tas så snart som möjligt. Innan verktyget används, är det nödvändigt att laboratoriet bekräftar virusinfektionen (influensastammen A, B).

Oseltamivir: bruksanvisningar, analoger och recensioner, priser på apotek i Ryssland

Oseltamivir är ett antiviralt medel för direkt åtgärd. Är ett proläkemedel, den aktiva substansen (oseltamivir-karboxylat) som selektivt hämmar influensavirus-neuraminidas typ A och B.

Verkningsmekanismen för oseltamivirkarboxylat är associerad med inhiberingen av neuraminidas av influensavirus typ A och B. Neuraminidas, ett ytglykoprotein från influensaviruset, är en av de viktigaste enzymerna som är involverade i replikationen av influensavirus A och B.

Inhibering av neuraminidas störar förmågan hos viruspartiklar att tränga in i cellen, liksom frisättningen av virioner från den infekterade cellen, vilket leder till begränsningen av smittspridningen i kroppen.

Forskningsinteraktioner med influensavaccin utfördes inte. I studier med naturlig och experimentell influensainfektion påverkade behandling med oseltamivirfosfat inte den normala antikroppsproduktionsprocessen som svar på infektionen.

Efter intag absorberas nästan helt från mag-tarmkanalen, beror absorptionen inte på matintag. Det har effekten av "första pass" genom levern.

Under inverkan av tarm- och leveresteraser blir den en aktiv metabolit. 75% av den intagade dosen går in i den systemiska cirkulationen som en aktiv metabolit, mindre än 5% som utgångssubstans. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen.

1 kapsel Oseltamivir innehåller:

• Den aktiva substansen - oseltamivirfosfat - 98,5 mg (i termer av 100% av substansen är 75 mg oseltamivir);
• likgiltiga fyllmedel - majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon, talk, natriumfumarat.

Indikationer för användning

Vad hjälper Oseltamivir från? Prescribe drogen i följande fall:

• behandling av influensa orsakad av typ A och B virus
• behandling av H1N1 influensa hos vuxna och barn över 12 år.

Säkerheten och effekten av läkemedlet hos barn under 12 år har inte fastställts.

Instruktioner för användning Oseltamivir och dosering

Inges, oberoende av måltiden.

Vid behandling bör Oseltamivir startas senast 2 dagar efter sjukdomsproblemet i en dos av 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar. Att öka dosen över 150 mg per dag ökar inte effekten.

För att förhindra influensainfektion under en epidemi eller efter kontakt med en smittad patient (du bör börja ta det omedelbart) rekommenderas att du tar läkemedlet 75 mg 1 gång per dag i 10 dagar.

Vid läkarens bedömning kan varaktigheten av oseltamivir som ett medel för att förebygga influensa förlängas till 6 veckor.

Den maximala dagliga dosen av läkemedlet för vuxna är 150 mg / dag. Ytterligare dosöverföringar påverkar inte läkemedlets terapeutiska effekt, men kan bara leda till överdosering.

Hos patienter med CC mindre än 30 ml / min reduceras dosen till 75 mg 1 gång per dag i 5 dagar.

Biverkningar

Recept oseltamivir kan åtföljas av följande biverkningar:

• På matsmältningssidan: illamående, kräkningar (vanligtvis vid höga doser eller under de första behandlingsdagarna); sällan - diarré, buksmärta.
• Från sidan av centrala nervsystemet: sömnlöshet, yrsel, huvudvärk.
• På andningsorganets del: nässäppa, ont i halsen, hosta.
• Annat: Trötta, svaga.

Kontra

Det är kontraindicerat att utse Oseltamivir i följande fall:

• Kroniskt njursvikt (CC mindre än 10 ml / min),
• Leverfel
• Överkänslighet mot oseltamivir.

överdos

För närvarande beskrivs inte överdosfall. Enkeltdoser av oseltamivirfosfat orsakade illamående och / eller kräkningar.

Analogues Oseltamivir Drug List

Om nödvändigt kan Oseltamivir ersättas med en analog för den aktiva substansen - det här är droger:

1. tamiflu;
2. Nomides;
3. Oseltamivirfosfat;
4. Inflyutsein.

Liknande läkemedel i aktion:

Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Oseltamivir, priset och recensionerna av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Genomsnittspriset för Oseltamivir tabletter i apotek (Moskva) är 1.021 rubel.

Förvara läkemedlet bör vara högst 2 år från tillverkningsdatumet i en torr, mörk, sval (vid en temperatur inte högre än 25 ° C).

Tamiflu (Oseltamivir, Oseltamivir)

Det finns kontraindikationer. Kontakta en läkare.

I flera år på influensasäsongens topp (februari-mars) har Moskva lämnats utan Tamiflu. Detta är inte förvånande, eftersom tillverkaren av Arbidol är engagerad i (plötsligt). Distributionen av läkemedlet i Ryssland (högt applåder.). Enligt tidigare erfarenhet återkommer läkemedlet i apotek när det är praktiskt taget ingen influensa. Boka på förhand!

Preparat innehållande Oseltamivir eller Oseltamivir (Oseltamivir, ATX-kod (ATC) J05AH02):

Handelsnamn utomlands (utomlands) - Agucort, Antiflu, Fluvir, Fluhalt, GPO-A-influensa, Omiflu, Rimivat, Virobin.

Nomider: läkarundersökning

Den första generiska Tamiflu i Ryssland. Vi skriver in sökningen efter "pharmamasintez reviews".

Antijob webbplats (http://antijob.net/black_list/oao_lauo_farmasintezrauo_/):

"Produktion bara Förpackningsutrustning Indien, driva stabilt kan inte vara permanent ur funktion, trasig, frustrerad, vilket ersatte manuellt arbete av en anställd äckligt om värt bara gissa som produktchef -.... The Hindu I de lägre nivåerna av personal, mjukt. talande, inte särskilt adekvat (alkoholister, psykiskt otillräckliga människor etc.). "

Av intresse tittade jag på samma webbplats Antijob recensioner om det företag där jag arbetar (ett federalt nätverk av kliniker med hundratals anställda): negativ feedback är en. Och på ett litet Irkutsk-företag - dussintals dåliga recensioner.

I allmänhet tror jag att piller är gjorda av indiska ämnen (substanser) i Irkutsk under ledd av en hindu på dålig utrustning. I min ödmjuka åsikt är drogen "hinduisk", bara värre, på grund av den vanliga ryska roten.

Tamiflu och ryska influensaläkemedel - medicinsk återkoppling

I Amerika finns en organisation som heter FDA (Food and Drug Administration - Food and Drug Administration). Att skapa den ledde till en hög nivå av lagkunnighet för den amerikanska befolkningen. De frekventa domstolarna hos konsumenter med tillverkare av produkter och droger och stora summor av böter och ersättning har tvingat landets ledarskap att skapa en kropp som reglerar försäljningen av produkter och droger i USA.

Om tillverkaren har fått FDA-godkännande för försäljning i Förenta staterna, vid tidpunkten för godkännandets giltighet, är det praktiskt taget försäkrade mot rättegångar i förhållande till sina produkter.

För att få tillstånd måste du spendera mycket pengar på att undersöka produkter på äkta patienter under lång tid, de så kallade randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade studierna. Inklusive av denna anledning är kostnaden för att utveckla och registrera ett nytt läkemedel i USA mycket högt - ungefär en miljard dollar.

Jag idealiserar inte FDA, bara den som gör ingenting misstänker inte, och volymen av arbetet i denna avdelning är väldigt stor. Emellertid slutade den här organisationen till exempel försäljningen av mer än ett dussin läkemedel i USA, vilket efter kommersiell start påvisade farliga egenskaper.

Tyvärr finns det ingen liknande kropp i Ryssland. Och det finns inga pengar för ryska drogtillverkare. Och undersökningen av droger i ryska kliniker har många internationella läkemedelsföretag upphört på grund av höga kostnader och otillförlitlighet (med andra ord på grund av korruption, bristen på skyldighet att uppfylla kraven i studien och manipulation av resultaten).

Därför är det möjligt att registrera drogen i Ryssland utan några placebokontrollerade randomiserade studier (det vill säga utan strikt bevis på effekt och säkerhet).

Och - se och se - du ser redan detta läkemedel på apotekets hyllor.

Och från TV-skärmen hundra gånger om dagen sänder de om sina underbara egenskaper.

Och här är du - redan ganska mogna köpare av ett mirakelbota.

Detta avslutar ingången och vänder sig till de faktiska förberedelserna för behandling av respiratoriska virusinfektioner.

De flesta av dem är ryska-made (se tillverkaren i motsvarande kolumn i tabellen), ingen FDA registrerade dem, inga långsiktiga studier på tusentals patienter genomfördes. Men de kostar alla hundratals rubel per förpackning.

Ärligt talat, börjar behandlingen med dessa droger tar du allt ansvar för dig själv och utför faktiskt experiment på dig själv. Allvarliga biverkningar av ryska droger tycktes inte noteras, men deras effektivitet har inte bevisats, och som Arbidols tv-annons säger "läkemedlet kan hjälpa." Undrar - och kanske inte hjälp.

Det finns en sådan sak - en placebo effekt (napp). Det innebär att ett piller som inte innehåller något nytt ämne kan leda till en förbättring av tillståndet i några procent av fallen. Här är bara en placebo för hundratals rubel som inte alla ryska familjer har råd med. Välj en billigare placebo, herrar.

Jag kommer särskilt att säga om homeopatiska preparat. I anteckningen till Anaferon anges att den innehåller "antikroppar mot human interferon med ett innehåll av högst 10 till minus 15 grader Ng". Jag är ledsen, men för det första är det mycket mindre än vikten av en molekyl, för det andra är interferon en skyddande substans och antikroppar är en produkt av kroppens kamp mot skadliga främmande molekyler. Därför är "antikroppar mot interferon" den produkt av kroppen som dödar sina egna skyddande molekyler. Låt oss skaka nudlar från öronen, herrar.

Anaferon vuxna och anaferon för barn har exakt samma dosering (läs instruktionerna). Och i "vuxna" instruktioner står det att en vuxen drog är kontraindicerad för barn. Detta kallas pluralism i ett enda huvud och en öppen önskan att skära degen på barnens kärlek.

Och i anvisningarna till Anaferon är behandlingstiden varig - upp till 6 månader. Det vill säga en vanlig medborgare "för att förebygga influensa" borde köpa 9 förpackningar med en underbar produkt med ett genomsnittligt pris på 150 rubel. Tamiflu är redan billigare.

Här är ett underbart läkemedel Anaferon.

En liten touch till ryska droger. Om du läser anteckningen till Tamiflu, precis i instruktionerna, kommer du att se en beskrivning av studier på tusentals patienter, en detaljerad dosering för alla kategorier av patienter.

Jag har inte hittat några beskrivningar av studier på tusentals patienter i någon rysk abstrakt.

Och till exempel i instruktionerna för den ryska rimantadinen skrivs följande:

Individuell, beroende på bevis, patientens ålder och behandlingsregimen som används.

POINT. ALLA, NU MER OM DOSER. Det är, jag, doktorn, kan inte ta reda på ovanstående officiella instruktioner hur man använder denna mirakelhärdning. Detta är förmodligen ett tecken på stor respekt för det ryska företaget för läkare och patienter och bevis på läkemedlets höga effekt.

Därför, när jag eller mina släktingar börjar bli sjuk, köper vi fortfarande Tamiflu, registrerad i FDAs "borgerliga" organisation.

Tamiflu (Oseltamivir) - bruksanvisningar. Drogen är receptbelagd, information är endast avsedd för vårdpersonal!

Klinisk-farmakologisk grupp:

Farmakologisk aktivitet

Antiviralt läkemedel. Oseltamivir fosfat är en prodrug, dess aktiva metabolit, oseltamivir karboxylat (OK) effektiv och selektiv inhibitor av influensavirusneuraminidas typ A och B - det enzym som katalyserar processen för frisättning av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och deras penetration in i cellerna i luftvägsepitelet, och ytterligare spridning i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. Studier av kliniska isolat av influensavirus har visat att koncentrationen OK neuraminidas krävs för att inhibera 50% (IC50), är från 0,1 till 1,3 nM för influensa A och 2,6 nM för influensa B. Enligt publicerade studier median IC50-värden för influensavirus något högre och är 8,5 nM.

Klinisk effekt

Den kliniska effekten av Tamiflu® har visats i studier av experimentell influensa hos människor och i fas III-studier vid influensainfektioner som inträffade under naturliga förhållanden. I studier utförde Tamiflu® inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inklusive produktion av antikroppar som svar på administreringen av ett inaktiverat influensavaccin.

Naturinfluensainfektionsstudier

I fas III kliniska prövningar som genomfördes på norra halvklotet 1997-1998 under säsonginfluensainfektion började patienterna ta emot Tamiflu® senast 40 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod. 97% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 3% av patienterna med influensaviruset B. Tamiflu® förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu® var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare minskade Tamiflu® hos unga patienter utan komorbiditeter med cirka 50% förekomsten av komplikationer av influensa som kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinuit, otitis media). I dessa fas III-kliniska studier erhölls tydliga bevis på läkemedlets effektivitet i förhållande till sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet: Tamiflu® orsakade både en förkortning av virusutskiljningstiden och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.

De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu® hos äldre och äldre patienter visar att Tamiflu® i en dos av 75 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter yngre, men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu® i samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen av perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu®- och placebogruppen, men temperaturperioden ökade samtidigt som Tamiflu® reducerades med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på dag 2 och 4 blev signifikant mindre. Säkerhetsprofilen för Tamiflu® hos patienter i riskzonen skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (mer än 37,8 ° C) och ett av symptomen i andningssystemet (hosta eller rinit) vid influensavirusets omlopp bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu® (när det tas senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen av barn som fick Tamiflu® minskades incidensen av akut otitmedia med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu® jämfört med placebogruppen.

En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Median sjukdomsvaraktigheten hos gruppen patienter som fick Tamiflu® minskade inte signifikant. Men under de senaste 6 dagarna av Tamiflu®-behandling ökade den tvungna expirationsvolymen per 1 sekund (FEV1) med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av Tamiflu® i naturliga influensainfektionerna A och B har bevisats i tre separata kliniska fas III-studier.

I en fas III-studie började vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem att börja ta Tamiflu® två dagar efter det att influensasymtom hade inträffat i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar vilket avsevärt minskade förekomsten av influensa i kontakter. 92%.

I en dubbelblind, placebokontrollerad studie hos ovaccinerade och i allmänhet friska vuxna i åldrarna 18-65 år tog Tamiflu® under en influensapidemi signifikant minskningen av influensa (med 76%). Deltagarna i denna studie tog drogen i 42 dagar.

I en dubbelblind, placebokontrollerad studie av äldre och senila patienter i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu® signifikant förekomsten av influensa med 92%. I samma studie minskade Tamiflu® signifikant (med 86%) frekvensen av influensakomplikationer: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Deltagarna i denna studie tog drogen i 42 dagar.

I alla tre kliniska studier med Tamiflu® blev omkring 1% av patienterna svåra med influensan.

I dessa kliniska studier minskade Tamiflu® också signifikant frekvensen av virusfrisättning och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av Tamiflu® vid naturlig influensainfektion demonstrerades i en studie hos barn från 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den primära effektparametern i denna studie var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. I en studie av barn som fick Tamiflu® (pulver till suspension för oral administrering) i en dos av 30-75 mg 1 gång per dag i 10 dagar och inte frisläppt viruset initialt minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47 ) jämfört med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Vid användning av Tamiflu® i syfte att förebygga profylax efter exponering (7 dagar), förebyggande av kontakter i familjen (10 dagar) och säsongsprofylax (42 dagar) noterades inga fall av läkemedelsresistens.

Risken för läkemedelsresistens när den används för behandling av influensa har studerats omfattande. Enligt alla Roche-sponsrade kliniska studier om behandling av influensainfektion vid användning av Tamiflu® hos vuxna patienter / ungdomar, fanns resistens mot oseltamivir i 0,32% av fallen (4/1245) med fenotypning och 0,4% av fallen (5/1245) med fenotypning och genotyping, och hos barn från 1 år till 12 år i 4,1% (19/464) respektive 5,4% (25/464) av fallen. Alla patienter hade en tillfällig transport av ett OK-resistent virus. Detta påverkade inte eliminering av viruset och orsakade inte en försämring av det kliniska tillståndet.

Flera olika subtypsspecifika mutationer av neuraminidasvirusen hittades i in vitro-studier eller i litteratur. Graden av desensibilisering berodde på typen av mutation, så med mutationen av I222V i N1 minskade känsligheten med 2 gånger och med R292K i N2 - med 30.000 gånger. Inga mutationer upptäcktes som reducerar sensitiviteten hos neuraminidas influensa B-virus in vitro.

Hos patienter behandlade med oseltamivir var registrerade neuraminidas N1-mutationer (inklusive H5N1-virus), vilket ledde till resistans / minskad känslighet för TC, H274Y, N294S (1 fall), E119V (1 fall), R292K (1 fall) och neuraminidasmutationer N2 - N294S (1 fall) och SASG245-248del (1 fall). I ett fall detekterades G402S-mutationen av influensa B-viruset, vilket resulterade i en 4-faldig minskning av känslighet och i ett fall D198N-mutationen med en 10-faldig minskning av känslighet hos ett barn med immunbrist.

Virus med resistent neuraminidasgenotyp skiljer sig i varierande grad i motstånd från den naturliga stammen. Virus med en mutation av R292K i N2 hos djur (möss och illrar) är långt mer infektiösa, patogena och smittsamma än virus med E119V-mutation i N2 och D198N i B och skiljer sig något från vildtypstammen. Virus med H274Y-mutationen i N1 och N294S i N2 upptar en mellanliggande position.

Hos patienter som inte fick oseltamivir hittades mutationer av A / H1N1-influensaviruset som inträffade under naturliga förhållanden, vilket hade en minskad känslighet för läkemedlet in vitro. Graden av minskning av känsligheten för oseltamivir och frekvensen av förekomsten av sådana virus kan variera beroende på säsong och region.

Resultaten av prekliniska studier

Prekliniska data erhållna på grundval av standardstudier om studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och kronisk toxicitet avslöjade ingen speciell fara för människor.

Cancerframkallande egenskaper: Resultaten av tre studier om upptäckt av cancerframkallande potential (två 2-åriga studier på råttor och möss för oseltamivir och en 6-månaders studie på transgena Tg: AC-möss för en aktiv metabolit) var negativa.

Mutagenicitet: Normala genotoxiska tester för oseltamivir och den aktiva metaboliten var negativa.

Effekt på fertilitet: oseltamivir i en dos av 1500 mg / kg / dag påverkar inte den generativa funktionen hos män och kvinnor av råttor.

Teratogenicitet: I studier om oseltamivirs teratogenicitet i doser upp till 1500 mg / kg / dag (hos råttor) och upp till 500 mg / kg per dag (hos kaniner) upptäcktes ingen effekt på embryo-fosterutveckling. I studier om antitel- och postnatala perioder av utveckling hos råttor med introduktion av oseltamivir i en dos av 1500 mg / kg / dag observerades en ökning av laborationsperioden: säkerhetsgränsen mellan exponeringen för människor och den maximala dosen vid icke-effekt på råttor (500 mg / kg / dag) för oseltamivir är 480 gånger högre och för dess aktiva metabolit - 44 gånger. Exponering hos fostret var 15-20% av moderns.

Annat: oseltamivir och den aktiva metaboliten tränger in i mjölken hos lakterande råttor.

Cirka 50% av de provade marsvin med införande av den aktiva substansen oseltamivir vid maximala doser upplevde hudsensibilisering i form av erytem. Också avslöjade en reversibel ögonirritation hos kaniner.

Medan oseltamivirfosfat i mycket höga enskilda orala doser (657 mg / kg och högre) inte påverkade vuxna råttor, hade dessa doser en toxisk effekt på omogna 7-dagars råtta, inklusive ledde till djurens död. Inga negativa effekter observerades vid kronisk administrering i en dos av 500 mg / kg / dag från 7 till 21 dagar efter den postnatala perioden.

farmakokinetik

Oseltamivirfosfat absorberas lätt från mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av lever och tarmesteraser. Koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma bestäms inom 30 minuter, tiden för att nå Cmax är 2-3 timmar och mer än 20 gånger koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedel och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på matintag.

Vss aktiv metabolit - 23 l.

Enligt djurstudier, efter intag av oseltamivirfosfat, hittades dess aktiva metabolit i alla större infektionsfält (lungor, bronkialvaskningar, nässlemhinnor, mellanörat och luftrör) i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Metabolitbindningen till plasmaproteiner är 3%. Bindningen av proläkemedel mot plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.

Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av esteraser, vilka huvudsakligen är i levern. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

Utsöndrats (> 90%) som en aktiv metabolit övervägande av njurarna. Den aktiva metaboliten transformeras inte vidare och utsöndras av njurarna (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Mindre än 20% av det administrerade läkemedlet utsöndras genom tarmarna. T1 / 2 aktiv metabolit är 6-10 timmar.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Patienter med njurskada

Vid användning av Tamiflu® (100 mg 2 gånger om dagen i 5 dagar) hos patienter med varierande grader av njurskada är AUC ömsesidigt proportionell mot nedsatt njurfunktion.

Behandling. Patienter med QC dosjustering på mer än 30 ml / min krävs inte. Hos patienter med CK från 10 till 30 ml / min ska dosen av Tamiflu® reduceras till 75 mg en gång om dagen i 5 dagar. Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt i slutstadiet och för patienter med mindre än 10 ml / min av CC.

Prevention. Patienter med QC dosjustering på mer än 30 ml / min krävs inte. Hos patienter med CC från 10 till 30 ml / min rekommenderas att dosen av Tamiflu® reduceras till 75 mg varannan dag. eller kapslar 30 mg daglig eller 30 mg suspension per dag. Rekommendationer för dosering hos patienter med permanent hemodialys eller kronisk peritonealdialys om kronisk njursvikt i slutstadiet och för patienter med mindre än 10 ml / min av CC.

Patienter med leverskador

Data som erhölls in vitro och i djurstudier om avsaknaden av en signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat i mild och måttligt nedsatt leverfunktion bekräftades i kliniska studier. Säkerheten och farmakokinetiken för oseltamivirfosfat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Äldre och senila patienter

Hos patienter med äldre och senil ålder (65-78 år) är exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser av Tamiflu®. T1 / 2 av läkemedlet hos äldre och senila patienter var inte signifikant annorlunda än hos yngre patienter. Med tanke på data om läkemedlets exponering och dess tolerans hos äldre och senila patienter är dosjustering inte nödvändig för behandling och förebyggande av influensa.

Farmakokinetiken för Tamiflu® studerades hos barn från 1 till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enstaka dos av läkemedlet och i en klinisk studie för att studera den upprepade användningen av läkemedlet hos ett litet antal barn i åldern 3-12 år. Hos unga barn sker elimineringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en enstaka dos av en kapsel med 75 mg av läkemedlet (vilket motsvarar ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

Indikationer för användning av läkemedlet TAMIFLU®

• behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år
• prevention av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år i högriskgrupper, infektion av ett virus (i militära förband och stora produktionsteam, i försvagade patienter);
• förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år

Doseringsregimen

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också få Tamiflu®-behandling i form av ett pulver för oral administrering.

I de fall då Tamiflu® i form av pulver för beredning av suspension för oral administrering saknas eller om det finns tecken på "åldring" av kapslar är det nödvändigt att öppna kapseln och häll innehållet i en liten mängd (högst 1 tsk) av en lämplig sötad livsmedelsprodukt normalt eller sockerfritt socker, honung, ljusbrunt socker eller bordsocker, upplöst i vatten, söt efterrätt, sötad kondenserad mjölk, äppelmos eller yoghurt) för att dölja bitter smak. Blandningen måste blandas noggrant och ges till patienten som helhet. Svälj blandningen omedelbart efter beredningen.

Standarddosering

Läkemedlet bör inledas senast 2 dagar från uppkomsten av influensaliknande symtom.

Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre är föreskrivna 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspension) 2 gånger om dagen i 5 dagar. Att öka dosen över 150 mg per dag ökar inte effekten.

Barn i åldrarna 8 och över eller över 40 kg som kan svälja kapslar kan också ges Tamiflu® i form av 75 mg kapslar (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 gånger per dag.

Barn 1 år och äldre rekommenderat pulver till suspension för oral administrering eller kapslar med 30 mg och 45 mg (för barn över 2 år gamla).

Den rekommenderade doseringsregimen för Tamiflu® i form av kapslar om 30 mg och 35 mg eller en extremt preparerad suspension visas i tabellen.