Efferalgan: bruksanvisningar, analoger och recensioner, priser på apotek i Ryssland - Förebyggande

Efferalgan är en icke-steroidal antiinflammatorisk med antipyretiska och analgetiska effekter. Den aktiva beståndsdelen är paracetamol.

Läkemedlets verkningsmekanism är associerad med inhibering av cyklooxygenasaktivitet, vilket resulterar i att produktionen av prostaglandiner från arakidonsyra reduceras.

Som ett resultat av minskning av antalet prostaglandiner observeras en minskning av genereringen och ledningen av smärtimpulser. Den antipyretiska effekten av Efferalgane beror på den direkta effekten på termoreguleringscentralen i hypotalamusen.

Det har inte negativ inverkan på vatten-saltmetabolism (natrium- och vattenretention) och gastrointestinal slemhinna på grund av brist på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader.

Indikationer för användning

Vad hjälper Efferalgan? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:

som en febrifuge för akut respiratoriska infektioner, influensa, infektioner i barndomen, vaccinreaktioner och andra tillstånd som innefattar feber;
som anestesi för smärta av låg eller måttlig intensitet, inkl. huvudvärk, tandvärk, muskelsmärta, neuralgi, smärta i skador och brännskador.

Instruktioner för användning Efferalgan, dosering

Ta drogen inuti, pressa en stor mängd vätska, 1-2 timmar efter en måltid (omedelbart efter en måltid leder till en fördröjning vid inledandet av åtgärden).

Standarddoser av Efferalgan enligt instruktionerna för vuxna och ungdomar över 12 år (kroppsvikt över 40 kg):

endos - 1 tablett Efferalgan 500 mg;
maximal enstaka dos - 1 g;
antalet utnämningar - upp till 4 gånger per dag med ett intervall på 6 timmar;
maximal daglig dos - 4 g;
Den maximala behandlingen är 5-7 dagar.

Hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, med Gilberts syndrom, hos äldre patienter, ska den dagliga dosen minskas och intervallet mellan doserna ska ökas.

Instruktioner för användning av Efferalgan för barn - den maximala dagliga dosen:

upp till 6 månader (upp till 7 kg) - 350 mg,
upp till 1 år (upp till 10 kg) - 500 mg,
upp till 3 år (upp till 15 kg) - 750 mg,
upp till 6 år (upp till 22 kg) - 1 g,
upp till 9 år (upp till 30 kg) - 1,5 g,
upp till 12 år (upp till 40 kg) - 2 g.

Ljus Efferalgan

Vuxna - 500 mg 1-4 gånger om dagen, den maximala enkeldosen - 1 g och den maximala dagliga dosen - 4 g.

Barn 12-15 år gammal - 250-300 mg 3-4 gånger om dagen;
8-12 år - 250-300 mg 3 gånger om dagen;
6-8 år - 250-300 mg 2-3 gånger om dagen;
4-6 år - 150 mg 3-4 gånger om dagen;
2-4 år - 150 mg 2-3 gånger om dagen;
1-2 år - 80 mg 3-4 gånger om dagen;
från 6 månader till 1 år - 80 mg 2-3 gånger om dagen;
från 3 månader till 6 månader - 80 mg 2 gånger om dagen.

Den maximala varaktigheten av behandlingen utan att ha råd med en läkare är 3 dagar (när den tas som ett antipyretiskt läkemedel) och 5 dagar (som smärtstillande medel).

Biverkningar

Instruktionen varnar för möjligheten att utveckla följande biverkningar vid förskrivning av Efferalgan:

På matsmältningssidan: möjlig - diarré, buksmärta, illamående, kräkningar, tenesmus; långvarig användning vid höga doser kan ha en hepatotoxisk effekt.
Allergiska reaktioner: möjligt - hudutslag, klåda, urtikaria, angioödem, anafylaktisk chock, minskad blodtryck (som symtom på anafylaksi).
Från det hematopoietiska systemet: sällan - anemi, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni.
Annat: minskning eller ökning av protrombinindexet;
Vid långvarig användning vid höga doser är nefrotoxisk verkan möjlig.

Kontra

Det är kontraindicerat att utse Efferalgan i följande fall:

Blodproblem
Svåra funktionella störningar i njurarna, lever.
En ny blödning eller inflammation i rektum (kontraindikation på grund av administreringsvägen - för suppositorier).
Brist på enzymet glukos-6-fosfat dehydrogenas.
Barn upp till 3 månader (för suppositorier på 80 mg), upp till 1 månad (för sirap).
Överkänslighet mot paracetamol.
Kontraindikationer för att ta emot Efferalgana i form av brusande tabletter är:
Brist på glukos-6-fosfat dehydrogenas.
Alkoholism.
Barnens ålder upp till 15 år (kroppsvikt - inte mindre än 50 kg).
Graviditetstiden (I och III trimester) och amning (amning).
Ökad individuell känslighet mot paracetamol eller andra hjälpkomponenter av läkemedlet.

Läkemedlet är ordinerat med ytterst försiktighet: med lever- och / eller njursvikt, viral hepatit, medfödd hyperbilirubinemi (Rotorsyndrom, Dubinin-Johnson och Gilbert), alkoholisk leverskada, liksom äldre patienter.

Efferalgan tas med extremt försiktighet med godartad hyperbilirubinemi (inklusive Gilbert syndrom), lever- och njursvikt, alkoholisk leverskada, viral hepatit, alkoholism, ålderdom, graviditet, glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist.

överdos

En enstaka dos av 150 mg / kg kroppsvikt hos ett barn kan orsaka nedsatt glukosmetabolism, hepatocellulär insufficiens, metabolisk acidos, hypoglykemi, blödning, koma, encefalopati eller dödsfall.

Vid långvarig användning av höga doser kan aplastisk pankytopeni, anemi, agranulocytos, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, psykomotorisk agitation, yrsel, desorientering, nefrotoxicitet, hepatonekros utvecklas.

Vid överdosering ska du omedelbart kontakta en läkare. Rekommenderad gastric lavage, introduktion av N-acetylcystein (eller metionin) i 10 timmar, symptomatisk behandling.

Analog Efferalgan, pris på apotek

Om nödvändigt kan Efferalgan ersättas med en analog för den aktiva substansen - det här är droger:

Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Efferalgan, priset och recensionerna av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Pris på apotek i Ryssland: Efferalgan suppositorier (ljus) 80 mg 12 st. - Från 85 till 103 rubel, sirap för barn 90 ml - från 82 till 99 rubel, enligt 593 apotek.

Förvaras i direkt solljus, vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Hållbarhet - 3 år. Försäljningsvillkor från apotek - utan recept.

Interaktion med andra droger

När man tar 4 g / dag eller mer i mer än 3 dagar finns risk för ökad verkan av antikoagulantia, en ökad risk för blödning.

Paracetamols absorptionshastighet ökar metoklopramid, domperidon och minskningar - kolestyramin.

Barbiturater minskar den antipyretiska effekten av läkemedlet.

Antikonvulsiva medel (fenytoin, karbamazepin, barbiturater) kan öka toxiciteten hos paracetamol till levern.

Användningen av paracetamol i höga doser samtidigt med rifampicin, ökar isoniazid risken för hepatotoxiskt syndrom.

Paracetamol minskar effektiviteten hos diuretika.

Efferalgan 500 mg - officiellt * bruksanvisningar

Registreringsnummer:

Aktiv beståndsdel:

Doseringsformulär:

ingredienser:

1 brösttablett innehåller:

Aktiv beståndsdel: Paracetamol 500 mg.

Hjälpämnen: vattenfri citronsyra 1114,00 mg, natriumhydrokarbonat 942,00 mg, vattenfri natriumkarbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsackarinat 7,00 mg, natrium-dokuzat 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natriumbensoat 60 606 mg.

Beskrivning:

Runda, platta med fasade kanter och riskabelt på ena sidan av tabletten är vit. När det upplöses i vatten observeras intensiv utveckling av gasbubblor.

Farmakoterapeutisk grupp:

farmakodynamik:

farmakokinetik:

När det tas oralt
Paracetamol absorberas snabbt och fullständigt. Cmax (maximal koncentration av paracetamol i plasma) uppnås 10 till 60 minuter efter administrering.

Paracetamol fördelas snabbt i alla vävnader. Koncentration i blod, saliv och plasma är densamma. Plasmaproteinbindning är försumbar.

Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern. Det finns två huvudsakliga metaboliska vägar med bildandet av glukuronider och sulfater. Den senare används huvudsakligen om den accepterade dosen av paracetamol överstiger den terapeutiska.

En liten mängd paracetamol metaboliseras av cytokrom P450 isoenzymet för bildning av intermediär N-acetylbensokinonimin, som under normala förhållanden genomgår snabb avgiftning med glutation och utsöndras i urinen efter bindning till cystein och merkaptopurinsyra; Men med en stor förgiftning ökar innehållet i denna toxiska metabolit.

Det utförs huvudsakligen med urin; 90% av dosen av paracetamol utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronid (från 60 till 80%) och sulfat (från 20 till 30%). Mindre än 5% visas oförändrat. Halveringstiden är ca 2 timmar.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Vid svår nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) fördröjs utsöndringen av paracetamol och dess metaboliter.

Indikationer för användning

- Måttlig eller mild smärta (huvudvärk, tandvärk, migränvärk, neuralgi, muskelsmärta, ryggsmärta, smärta orsakad av skador och brännskador, ont i halsen, smärtsam menstruation);

- Ökad kroppstemperatur för förkylningar och andra infektiösa och inflammatoriska sjukdomar.

Kontra

- Överkänslighet mot paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamolprodrug) eller någon annan del av läkemedlet.

- Svår leverfel eller dekompenserad leversjukdom i det akuta skedet.

- Suras / isomaltasbrist, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption.

- Graviditet (I och III trimester) och laktation.

Efferalgan

◊ Brännbara vita tabletter, runda, platta, med avfasade kanter och riskabla på ena sidan; När det upplöses i vatten observeras intensiv utveckling av gasbubblor.

Hjälpämnen: vattenfri citronsyra - 1114 mg, natriumbikarbonat - 942 mg, vattenfritt natriumkarbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natriumsackarinat - 7 mg, natriumduster - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, natriumbensoat - 60,606 mg.

4 stycken - remsor (4) - förpackningar kartong.

Paracetamol har smärtstillande, antipyretisk och extremt svag antiinflammatorisk verkan, som är förknippad med dess effekt på termoreguleringscentralen i hypotalamus och den svagt uttryckta förmågan att hämma syntesen av prostaglandiner i perifer vävnad.

Läkemedlet har inte negativ inverkan på vatten-saltmetabolism (natrium- och vattenretention) och gastrointestinal slemhinna på grund av brist på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader.

Paracetamol absorberas snabbt och fullständigt när det tas in. C_max (Maximal koncentration av paracetamol i plasma) uppnås 10-60 minuter efter administrering.

Paracetamol fördelas snabbt i alla vävnader. Koncentration i blod, saliv och plasma är densamma. Det tränger in i blod-hjärnbarriären. Mindre än 1% av den paracetamoldos som tas av ammestern går över i bröstmjölk. Terapeutisk effektiv koncentration av paracetamol i plasma uppnås vid utnämning i en dos av 10-15 mg / kg. Plasmaproteinbindning är försumbar.

En liten mängd paracetamol metaboliseras av cytokrom P450 isoenzymet för bildning av intermediär N-acetylbensokinonimin, som under normala förhållanden genomgår snabb avgiftning med glutation och utsöndras i urinen efter bindning till cystein och merkaptinsyra. Men med en stor förgiftning ökar innehållet i denna toxiska metabolit.

Det utförs huvudsakligen med urin. 90% av dosen av paracetamol utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronid (från 60% till 80%) och sulfat (från 20% till 30%). Mindre än 5% visas oförändrat. T_1/2 är ca 2 timmar

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Vid svår nedsatt njurfunktion (kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min) utsöndras paracetamol och dess metaboliter utsöndras.

- som en febrifuge för akuta respiratoriska infektioner och andra infektiösa och inflammatoriska sjukdomar, tillsammans med feber

- som anestesi för smärta av svag eller måttlig intensitet: artralgi, myalgi, neuralgi, migrän, tandvärk och huvudvärk, algomenorré, smärta på grund av skador och brännskador.

- svår leverinsufficiens eller dekompenserad leversjukdom i akutstadiet

- brist på sukras / isomaltas, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;

- Barnens ålder upp till 12 år.

- överkänslighet mot paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamolprodrug) eller någon annan del av läkemedlet.

Efferalgan

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Efferalgan - ett läkemedel som tillhör gruppen analgetika, antipyretika.

Farmakologisk aktivitet

Efferalgan är ett icke-narkotisk analgetikum som också har en antipyretisk effekt. Grunden för dess terapeutiska verkan är blockeringsmekanismen för TsOG1 och TsOG2 i centrala nervsystemet med efterföljande påverkan på termoregulering och smärta.

Bristen på antiinflammatorisk effekt beror på neutralisering av effekten av paracetamol på COX. Neutralisering utförs av cellulära peroxidaser i inflammerade vävnader.

Läkemedlet påverkar inte vattensaltbalansen (behåller inte vatten och Na +) och gastrointestinala slemhinnan på grund av att Efferalgan inte blockerar syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader.

Efferalgana frisättningsform

För att underlätta användningen av Efferalgan finns det olika former av läkemedelsfrisättning:

Sirap med en viskös konsistens och karamell-vaniljs arom. Färgen på sirapen är gulbrun. Efferalgan sirap förpackas i 90 ml ampuller. Flaskan och den medföljande mätskedan placeras i en kartonglåda;
Vit suppositorier för rektal användning. De kännetecknas av en slät, blank yta. Suppositorier förpackas i blister i en mängd av 5 stycken. Ett kartongförpackning innehåller 2 förpackningar;
Tabletterna är platta och runda. Tabletterna har avfasade kanter och ett snäpp på ena sidan, deras färg är vit. Upplösningstabletter i vatten åtföljs av aktiv frigöring av gasbubblor. Tabletter i mängden 4 stycken är packade i remsor, i en låda finns 4 eller 25 remsor;
Brännbara tabletter innehållande vitamin C. Formen för frisättning och utseende är samma som för vanliga tabletter Efferalgan. Förpackade tabletter i rör med 10 stycken. En kartonglåda innehåller ett rör.

Det finns också speciella medicinformer avsedda för barn:

Effervescent pulver för användning i oral lösning;
Oral lösning;
Rektala suppositorier.

Indikationer för användning av Efferalgan

Enligt anvisningarna till Efferalgan rekommenderas läkemedlet för användning i följande fall:

Som en febrifuge vid influensa, akut respiratoriska sjukdomar, postvaccinationsreaktioner, barndomsinfektioner och andra sjukdomar som kännetecknas av utseende av inflammation och feber på bakgrund av infektion;
Som läkemedel som har en analgetisk effekt, med smärtssyndrom med måttlig eller låg intensitet (inklusive tandvärk, huvudvärk, muskelsmärta, smärta orsakad av skador och brännskador, neuralgi).

Kontra

Medicinska recensioner av Efferalgane indikerar förekomsten av ett antal kontraindikationer, en lista som ska ses över innan du börjar använda läkemedlet:

Nedsatt lever- och / eller njurefunktion i svåra former;
Mangel på glukos-6-fosfat dehydrogenas;
Olika blodsjukdomar;
Ålder mindre än en månad;
Överkänslighet mot någon av Efferalganes komponenter, särskilt för parabener (propyl och metylparhydroxibensoat).

Det rekommenderas att använda Efferalgan med försiktighet när levern och / eller njurarna försämras i milda eller måttliga grader, såväl som i Gilberts syndrom.

Instruktioner för användning Efferalgana

Efferalgan instruktioner för att ta drogen inuti (om inget annat anges), drick mycket vatten. Mellan matintag och medicinering bör det ta minst 1 timme, men inte mer än 2 timmar.

Dosen varierar beroende på patientens ålder:

För vuxna och ungdomar över 12 år (om deras vikt överstiger 40 kg) är en enstaka dos 500 mg, den maximala engångsdosen är 1 g. Användningsfrekvensen är högst 4 gånger per dag. Maximal dos per dag är 4 g. Behandlingstiden bör inte vara mer än 5 dagar - en vecka;
Barn upp till 6 månader. och mindre än 7 kg administrerad dos lika med högst 350 mg Efferalgana per dag; barn under ett år (vars vikt är mindre än 10 kg) - 500 mg; barn under 3 år och väger mindre än 15 kg - 750 mg; barn under 6 år och väger mindre än 22 kg - 1 g medicin; upp till 9 år och mindre än 30 kg - 1,5 g; upp till 12 år och mindre än 40 kg - 2 g Efferalgan max. Om barnet är mindre än 3 månader gammalt, men mer än 1 månad gammal, föreskriver läkaren doseringen.

Intervallet mellan medicineringen ska vara minst 4 timmar. Varaktigheten av Efferalgana utan medicinsk behandling får inte vara mer än 3 dagar (för att minska feber) och inte mer än 5 dagar om läkemedlet används som smärtstillande medel.

Rektal Efferalgan ska också ges baserat på patientens ålder: dosen för vuxna är 500 mg 1 till 4 gånger om dagen, den maximala engångsdosen är 1 g, den dagliga dosen är 4 g. För barn från 12 till 15 rekommenderas Efferalgan i en mängd av 250-300 mg från 3 till 4 gånger per dag; Barn vars ålder är 8-12 år ska ta drogen i samma dos tre gånger om dagen. från 6-8 år är dosen densamma, frekvensen minskas till 2-3 gånger; från 4 till 6 år - 150 mg 3-4 gånger om dagen; För barn från 2 till 4 år är dosen densamma, frekvensen är upp till 3 gånger; från ett till två år - 80 mg 3 eller 4 gånger om dagen; från sex månader till ett år - samma dos med en frekvens av 2-3 gånger; från 3 månader till sex månader, ta 80 mg inte mer än 2 gånger dagligen.

Efferalgana biverkningar

Användningen av Efferalgana kan orsaka oönskade reaktioner. Dessa beskrivs nedan:

Allergiska reaktioner i form av angioödem, klåda, hudutslag;
Kräkningar, illamående, smärta och buksmärtor, hepatotoxiska effekter;
Leukopeni, anemi, agranulocytos, pancytopeni, metemoglobinemi, trombocytopeni;
Nefrotoxisk effekt som uppstår vid långvarig användning av Efferalgana i höga doser.

Särskilda instruktioner

Medicinska recensioner av Efferalgane noterar sannolikheten för att öka den maximala tillåtna dagliga dosen medan du tar läkemedlet med andra medel, vilket inkluderar paracetamol.

Bristen på en terapeutisk effekt (bevarande av symtom på feber i mer än 3 dagar och smärta i mer än 5 dagar) är en anledning att konsultera en läkare.

Patienter med diabetes samt patienter på en diet som innebär eliminering av socker måste komma ihåg att 1 ml av läkemedlet innehåller socker i en mängd av 0,335 g.

Förvaringsförhållanden

Efferalgan bör förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C, bort från barn. Hållbarhetstid är 3 år.

Efferalgan (500 mg) paracetamol

instruktion

ryska
kazakiska ryska

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Effervescent 500 mg tabletter

struktur

En tablett innehåller

aktiv substans: paracetamol - 500 mg,

hjälpämnen: vattenfri citronsyra, natriumhydrokarbonat, vattenfri natriumkarbonat, sorbitol E 420, natriumdosat, povidon, sackarinnatrium E 954, natriumbensoat.

beskrivning

Vita tabletter med fasade kanter och riskabelt, lösligt i vatten. Vid upplösning i vatten observeras gasbubblor.

Farmakoterapeutisk grupp

Analgetika och antipyretika. Anilider. Paracetamol.

ATX-kod N02BE01

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

När det tas oralt är paracetamolabsorptionen snabb och fullständig. Maximal plasmakoncentration uppnås inom 30-60 minuter efter administrering. Paracetamol fördelas snabbt och jämnt i alla vävnader. Plasmaproteinbindningen är svag. Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen i urinen. 90% av dosen utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronkonjugat (60-80%) och sulfatkonjugat (20-30%). Mindre än 5% visas oförändrat. Halveringstiden är ca 2 timmar.

Njurinsufficiens: Vid svåra njursvikt (kreatininclearance mindre än 10 ml / min) sänks utsöndringen av paracetamol och dess metaboliter.

Hos äldre förändras förmågan att konjugera inte.

farmakodynamik

Den analgetiska effekten av brusande tabletter kommer fortare än vid användning av konventionella tabletter innehållande paracetamol. Efferalgan (paracetamol) besitter analgetisk och antipyretisk verkan, på grund av dess effekt på hypotalamus termoreglering centrum, och förmågan att hämma prostaglandinsyntes, eliminerar huvudvärk och andra smärtor, sänker förhöjd temperatur.

Indikationer för användning

Smärtsyndrom med svag eller måttlig intensitet, inklusive: huvudvärk och tandvärk, smärtor med radikulit, muskulatur och reumatiska smärtor, neuralgi, algomenorré, smärta vid skador och brännskador, ont i halsen vid "kalla" sjukdomar.

"Kall" (akut respiratoriska infektioner, influensa) och andra infektionssjukdomar, tillsammans med feber.

Dosering och administrering

Lös upp tabletten helt i ett glas vatten och drick.

Denna formulär är avsedd för vuxna och barn som väger mer än 50 kg (15 år och äldre).

Den rekommenderade dagliga dosen av paracetamol är 60 mg / kg / dag. Den dagliga dosen ska delas upp i 4 eller 6 doser, dvs. cirka 15 mg / kg var 6: e timme eller 10 mg / kg var 4: e timme.

Den maximala engångsdosen är 2 tabletter av 500 mg. Maximal dagligen - 8 tabletter. Du bör alltid observera intervallet på 4 timmar mellan doserna.

Vid allvarligt njursvikt bör intervallet mellan doserna vara minst 8 timmar och den dagliga dosen får inte överstiga 3 g paracetamol per dag.

Varaktigheten av behandlingen utan medicinsk övervakning bör inte överstiga 3 dagar, när det föreskrivs som en febrifuge och 5 dagar som smärtstillande medel.

Biverkningar

- illamående, kräkningar, buksmärtor,

- hudutslag, urtikaria, angioödem, angioödem, angioödem, Lyells syndrom, Stevenson-Johnsons syndrom.

Vid långvarig användning:

- anemi, agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk och aplastisk anemi.

Med långvarig användning i stora doser:

- leverdysfunktion,

- interstitiell nefrit, njurdysfunktion, oliguri, anuri.

Kontra

- överkänslighet mot paracetamol och andra komponenter i läkemedlet,

- blodproblem, inklusive anemi,

- brist på enzymet glukos-6-fosfat dehydrogenas,

- graviditet, amning,

- barns ålder upp till 15 år.

Droginteraktioner

Minskar effektiviteten hos urikosurala läkemedel. Samtidig användning av paracetamol i höga doser ökar effekten av antikoagulerande medel (en minskning av syntesen av prokoaguleringsfaktorer i levern). Induktorer av mikrosomal oxidation i levern (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel), etanol och hepatotoxiska läkemedel ökar produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter, vilket gör det möjligt att utveckla allvarlig förgiftning även vid en liten överdos. Långvarig användning av barbiturater minskar effektiviteten av paracetamol. Etanol bidrar till utvecklingen av akut pankreatit. Hämmare av mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin) minskar risken för hepatotoxisk verkan. Långvarig gemensam användning av paracetamol och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ökar risken för analgetisk nefropati och njurkapillärnekros, uppkomsten av njurinsufficiens i slutstadiet. Samtidig långsiktig administrering av paracetamol i höga doser och salicylater ökar risken för utveckling av njurar eller blåsor. Diflunisal ökar koncentrationen av paracetamol i blodplasma med 50% - risken för att utveckla hepatotoxicitet.

Särskilda instruktioner

Med fortsatt feber syndrom med användning av paracetamol i mer än 3 dagar och smärtssyndrom i mer än 5 dagar, krävs samråd med en läkare.

Risken för leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos. Förvränger indikatorerna för laboratoriestudier vid kvantitativ bestämning av glukos och urinsyra i plasma.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att kontrollera bilden av perifert blod och leverns funktionella tillstånd.

Denna beredning innehåller 412,4 mg natrium per tablett, vilket bör beaktas av personer med en strikt lågsaltdiet. Eftersom läkemedlet innehåller sorbitol bör det inte användas för fruktosintolerans, dålig glukos- och galaktosadsorption och isomaltosbrist.

Med försiktighet som föreskrivs för patienter med Gilberts syndrom, med godartad hyperbilirubinemi, liksom äldre patienter. Paracetamol är en metemoglobinformer. Med uppkomsten av biverkningar bör sluta ta mediciner.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra bilar och farliga maskiner

Med tanke på läkemedlets biverkningar bör man ta hand om fordonet eller potentiellt farligt maskineri.

överdos

Symtom: Illamående, kräkningar, anorexi, pallor, buksmärta uppträder vanligen inom de första 24 timmarna.

Överdosering av mer än 10 g paracetamol åt gången hos vuxna och 150 mg / kg vikt i taget hos barn kan orsaka cytolys av hepatocyter, vilket kan leda till fullständig och irreversibel nekros följt av utveckling av leverinsufficiens, metabolisk acidos och encefalopati som kan leda till koma eller död.

Samtidigt finns en ökning av levertransaminaser, laktatdehydrogenas, bilirubin och en minskad protrombinnivå inom 12-48 timmar efter en överdosering.

Behandling: gastric lavage, aktivt kol, induktion av kräkningar, administrering av SH-gruppdonatorer och prekursorer av glutation-metioninsyntes 8 till 9 timmar efter överdosering och N-acetylcystein - 12 timmar.

Frigör formulär och förpackning

4 tabletter placeras i en konturerad celllös förpackning (remsa) av aluminiumfolie med en polyetenbeläggning.

4 konturboxlösa förpackningar (remsor) tillsammans med instruktioner för medicinsk användning på kasakiska och ryska språken placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvara på torrt ställe vid en temperatur som inte överstiger 30 C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatum.

979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrike.

Registreringscertifikatinnehavare

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Frankrike.

Namn och adress för organisationen på Republiken Kazakstans territorium som mottar påståenden (förslag) om läkemedlets kvalitet hos konsumenter, ansvarig för kontrollen av läkemedlets säkerhet efter registreringen. Representativa kontoret för Delta Medical Promotions AG (Schweiz),

050040, Almaty, Bostandyk distrikt, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Beskrivning av doseringsformen

Runda, platta med fasade kanter och riskabelt på ena sidan av tabletten är vit. När det upplöses i vatten observeras intensiv utveckling av gasbubblor.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Paracetamol (para-aminofenolderivat) har analgetiska, antipyretiska och svaga antiinflammatoriska effekter. Den exakta mekanismen för analgetiska och antipyretiska effekter av parasetamol är inte installerad. Tydligen innehåller den centrala och perifera komponenter. Läkemedlet blockerar TSOG-1 och -2 huvudsakligen i centrala nervsystemet, vilket påverkar smärt- och värmegångscentrumen. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekterna av paracetamol på COX, vilket förklarar den nästan fullständiga frånvaron av dess antiinflammatoriska effekt. Läkemedlet har inte negativ inverkan på vatten-saltmetabolism (natrium- och vattenretention) och gastrointestinal slemhinna på grund av brist på effekt på syntesen av PG i perifera vävnader.

farmakokinetik

Absorption. Paracetamol absorberas snabbt och fullständigt när det tas in. C_max Paracetamol i plasma uppnås på 10-60 minuter efter administrering.

Distribution. Paracetamol fördelas snabbt i alla vävnader. Koncentration i blod, saliv och plasma är densamma. Plasmaproteinbindning är försumbar.

Metabolism. Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern. Det finns 2 huvudsakliga metaboliska vägar med bildandet av glukuronider och sulfater. Den senare spelar huvudsakligen en roll om den accepterade dosen av paracetamol överstiger den terapeutiska. En liten mängd paracetamol metaboliseras med användning av cytokrom P450 isoenzymer för att bilda mellanprodukten N-acetylbensokinonimin, som under normala förhållanden genomgår snabb avgiftning med användning av glutation och utsöndras i urinen efter bindning till cystein och merkaptopurinsyra. Men med en stor förgiftning ökar innehållet i denna toxiska metabolit.

Uttag. Det utförs huvudsakligen med urin. 90% av dosen av paracetamol utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronid (från 60 till 80%) och sulfat (från 20 till 30%). Mindre än 5% visas oförändrat. T_1/2 är ca 2 timmar

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Nedsatt njurfunktion. Vid svår nedsatt njurfunktion (kreatinin Cl

måttligt eller mildt smärtssyndrom (huvudvärk, tandvärk, migränvärk, neuralgi, muskelsmärta, ryggsmärta, smärta orsakad av skador och brännskador, ont i halsen, smärtsam menstruation);

ökad kroppstemperatur för förkylningar och andra infektiösa och inflammatoriska sjukdomar.

Kontra

överkänslighet mot paracetamol eller någon annan del av läkemedlet;

svår leverinsufficiens eller dekompenserad leversjukdom i akut stadium;

brist på sukras / isomaltas, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;

barns ålder upp till 12 år.

Försiktighet: Allvarligt njursvikt (Cl creatinine ®. Om du tar paracetamol vid högre doser än rekommenderat kan det orsaka allvarlig leverskada. Vid fortsatt febersyndrom med paracetamol (mer än 3 dagar) och smärtssyndrom (mer än 5 dagar) krävs samråd med en läkare.

Att ta Efferalgan® kan snedvrida laboratorietestresultatet i den kvantitativa bestämningen av glukos och urinsyra i plasma. För att undvika giftig skada på levern bör paracetamol inte kombineras med intag av alkoholhaltiga drycker och tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion. Risken för leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos. Med långvarig användning av läkemedlet är det nödvändigt att kontrollera bild av perifert blod och leverfunktionstillståndet.

Paracetamol kan orsaka allvarliga hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, akut generaliserad exantmatös pustus, som kan vara dödlig.

Vid första manifestationen av utslag eller andra överkänslighetsreaktioner bör användningen av läkemedlet avbrytas. Användningen av paracetamol bör också avbrytas om en patient har akut viral hepatit. Efferalgan innehåller 412,4 mg natrium per piller, vilket bör beaktas av patienter med en strikt lågsaltdiet.

Eftersom läkemedlet innehåller sorbitol bör det inte användas vid sackaros / isomaltasbrist, fruktosintolerans och glukos-galaktosmalabsorption.

Påverkan på förmågan att hantera transport och arbeta med mekanismer. Inte lärt sig. Om en patient upplever yrsel, psykomotorisk agitation och orientering av orientering i rymden och tiden, rekommenderas han inte att köra bil och andra mekanismer under behandling med läkemedlet.

Släpp formulär

Brännbara tabletter, 500 mg. 4 flik. i remsa (aluminiumfolie / PE). På 4 remsor placeras i en kartongförpackning.

tillverkare

UPSA CAC, Frankrike. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Frankrike.

UPSA SAS, Frankrike. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Frankrike.

Packer (primärförpackning), packare (sekundär preparativ förpackning), som producerar kvalitetskontroll. UPSA CAC, Frankrike. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Frankrike.

UPSA SAS, Frankrike. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Frankrike.

Den juridiska personen i vars namn registreringsbeviset utfärdas. UPSA CAC, Frankrike. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrike.

UPSA SAS, Frankrike. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Frankrike.

Konsumenternas påståenden ska skickas till adressen: LLC Bristol-Myers Squibb, Ryssland. 105064, Moskva, st. Jorden, 9.

Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Efferalgan ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet Efferalgan®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Efferalgan (Efferalgan) brusande tabletter

Namn: Efferalgan (brusande) tabletter brusande

Släpp form, sammansättning och tutu

Brännbara tabletter vita, runda, platta, med fasade kanter och hak på ena sidan; När det upplöses i vatten observeras intensiv utveckling av gasbubblor.

1 flik. - Paracetamol 500 mg.

Hjälpämnen: vattenfri citronsyra, natriumvattenfritt karbonat, natriumbikarbonat, sorbitol, lösligt sackarin, natriumtomerat, povidon, natriumbensoat.

Analgetisk antipyretisk. Det har en analgetisk och antipyretisk effekt. Hämmar COX-1 och COX-2 huvudsakligen i centrala nervsystemet, vilket påverkar smärt- och värmegruppernas centrum. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekterna av paracetamol på COX, vilket förklarar den nästan fullständiga frånvaron av dess antiinflammatoriska effekt.

Data om farmakokinetiken Efferalgan i form av brösttabletter tillhandahålls inte.

Indikationer för användning av produkten

Tabletten ska lösas i ett glas vatten (200 ml) och drickas.

Tilldela insidan av 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på inte mindre än 4 timmar.

Den maximala engångsdosen är 1 g (2 tabletter), dagligen - 4 g (8 tabletter).

Hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion och äldre patienter ska dagsdosen minskas, varvid intervallet mellan doserna av produkten ska vara minst 8 timmar.

Varaktigheten av behandlingen (utan att ha råd med en läkare) är högst 5 dagar när den används som smärtstillande medel och 3 dagar som en febrifuge.

Allergiska reaktioner: ibland - hudutslag, klåda, angioödem.

Andra: Vid långvarig användning i doser som är signifikant högre än rekommenderade ökar sannolikheten för nedsatt lever- och njurefunktion (kontroll av det perifera blodmönstret är nödvändigt).

Läkemedlet tolereras väl i rekommenderade doser.

Kontraindikationer för användningen av produkten

Försiktighetsåtgärder måste använda produkten i njur- och / eller leverinsufficiens, medfödd hyperbilirubinemi (Gilbert syndrom, Dubinin-Johnson och Rotor), viral hepatit, alkoholisk leversjukdom, äldre patienter.

Graviditet och amning

Kontraindicerad användning av produkten i I och III trimestern av graviditet och amning (amning).

Med fortsatt feber syndrom med användning av paracetamol i mer än 3 dagar och smärtssyndrom i mer än 5 dagar, krävs samråd med en läkare.

Förvränger indikatorerna för laboratoriestudier vid kvantitativ bestämning av urinsyra i plasma.

För att undvika giftig skada på levern bör paracetamol inte kombineras med intag av alkoholhaltiga drycker, som också tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion.

Risken för att utveckla leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos.

Vid långvarig användning av produkten är kontroll av mönstret av perifert blod och leverfunktionens tillstånd nödvändigt.

Efferalgan innehåller 412,4 mg natrium i 1 tablett, vilket bör beaktas av patienter med en strikt lågsaltdiet. Tabletterna innehåller sorbitol, så produkten får inte användas med fruktosintolerans, låg absorption av glukos och galaktos, isomaltasbrist.

Symtom: blek hud, anorexi, illamående, kräkningar; hepatonekros (svårighetsgrad av nekros på grund av berusning beror direkt på graden av överdosering). Toxiska effekter i vuxna kan därefter ta emot paracetamol i en dos av 10-15 g: ökning av levertransaminaser, protrombintid ökning (över 12-48 timmar senare mottagning); En detaljerad klinisk bild av leverskador uppträder efter 1-6 dagar. Sällsynt fulminant utveckling av leversvikt, vilket kan vara komplicerat av njursvikt (tubulär nekros).

Behandling: inom de första 6 h senare överdos - magsköljning, administrering av donatorer SH-grupper och prekursorer av glutation-syntes - metionin efter 8-9 timmar senare överdosering och N -atsetiltsisteina 12 timmar behovet av ytterligare terapeutiska aktiviteter (ytterligare administrering av metionin. i / i en -atsetiltsisteina N) bestäms genom koncentrationen av paracetamol i blodet, även den tid som förflutit som följd av dess mottagning.

Induktorer mikrosomal oxidation i levern (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel) öka produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter av paracetamol, vilket gör möjligheten till allvarlig toxicitet vid liten överdos produkt.

Hämmare av mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin) minskar risken för hepatotoxisk verkan av paracetamol.

Paracetamol minskar effektiviteten av urikosurala produkter.

När det används samtidigt med paracetamol bidrar etanol till utvecklingen av akut pankreatit.

Försäljningsvillkor för apotek

Läkemedlet är godkänt för användning som ett medel för OTC.

Förhållanden och lagringsperioder

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för småbarn på en torr plats vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Giltighetstid - 3 år.

Varning!
Innan du använder läkemedlet "Efferalgan (Efferalgan) brusmedel" bör du rådfråga din läkare.
Instruktionen tillhandahålls enbart för bekantskap med "efferalgan (brusande) brusmedel".

Efferalgan: bruksanvisning

DOSERING FORM

SAMMANSÄTTNING AV LÄKEMEDEL

1 tablett innehåller
aktiv beståndsdel: paracetamol 500 mg,
hjälpämnen: vattenfri citronsyra, natriumbikarbonat, vattenfri natriumkarbonat, sorbitol E420, natriumdokuzat, povidon, sackarinnatrium E954, natriumbensoat.

BESKRIVNING

FARMAKOTERAPIGRUPP

Analgetika och antipyretika.
ATC-kod: N02BE01.

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

farmakokinetik
Paracetamolabsorptionen vid oral administrering är snabb och fullständig. Högsta plasmakoncentration uppnås 30-60 minuter efter administrering.
Paracetamol fördelas snabbt i alla vävnader. Koncentrationer i blod, saliv och plasma är jämförbara. Plasmaproteinbindningen är svag.
Paracetamol metaboliseras övervägande i levern och utsöndras i urinen. 90% av dosen utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronidkonjugat (60-80%) och sulfatkonjugat (20-30%). Mindre än 5% visas oförändrat. Halveringstiden är 2 timmar.
En mindre del av paracetamol, med deltagande av cytokrom P450, omvandlas till en metabolit, som förenar föreningen med glutation och utsöndras i urinen. Vid överdosering ökar mängden av denna metabolit.
Vid svåra njursvikt (kreatininclearance under 10 ml / min) sänks utsöndringen av paracetamol och dess metaboliter.
Hos äldre förändras förmågan att konjugera inte.
farmakodynamik
Den analgetiska effekten av brusande tabletter kommer fortare än vid användning av konventionella tabletter innehållande paracetamol. Efferalgan har en analgetisk och antipyretisk effekt på grund av dess effekt på termoreguleringscentralen i hypotalamusen och dess förmåga att hämma prostaglandinsyntes.

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING

DOSERING OCH ADMINISTRERING

För oral administrering. Lös upp tabletten helt i ett glas vatten och drick.
För vuxna och barn som väger mer än 50 kg (15 år).
Den vanliga engångsdosen är 1-2 tabletter av 500 mg, om så krävs kan dosen upprepas tidigare än efter 4 timmar.
I regel är det inte nödvändigt att överskrida dosen av 3 g paracetamol per dag eller 6 tabletter per dag. I händelse av svår smärta kan dock den maximala dosen ökas till 4 g per dag eller 8 tabletter per dag. Mellan doser bör alltid observeras ett intervall på minst 4 timmar.
Den effektiva dagsdosen bör vara så låg som möjligt och inte överstiga 60 mg / kg / dag (högst 3 g / dag) under följande förhållanden:
- vuxna som väger mindre än 50 kg;
- måttligt njursvikt
- alkoholism;
- kronisk undernäring;
- uttorkning.
Njurinsufficiens
Hos patienter med svårt njursvikt (kreatininclearance under 30 ml / min) ska intervallet mellan doserna ökas till 8 timmar. Dosen av paracetamol bör inte överstiga 3 g per dag eller 6 tabletter.
Varaktigheten av mottagningen utan medicinsk observation bör inte överstiga 3 dagar som antipyretisk och 5 dagar som smärtstillande medel.

ADVERSE EFFEKTER

Mycket sällan:
Allergiska reaktioner:
- anafylaxi, klåda, utslag på huden och slemhinnor (vanligen generaliserad utslag, erytematösa, nässelfeber), angioödem, erythema multiforme (inklusive Stevenson-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Från matsmältningssystemet:
- illamående, smärta i epigastrium, ökad aktivitet av "lever" enzymer, vanligtvis utan utveckling av gulsot.
På den del av det endokrina systemet:
- hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma.
Från sidan av blodbildande organ:
- anemi, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni, sulfhemoglobinemi och metemoglobinemi (cyanos, andfåddhet, smärta i hjärtat), hemolytisk anemi.
På andningsorganets sida:
- bronkospasm hos patienter som är känsliga mot acetylsalicylsyra och andra NSAID.
Ibland är det en sjukdom och sänker blodtrycket, njurkolik.

KONTRA

-överkänslighet mot paracetamol och andra läkemedelskomponenter;
-hepatocellulär insufficiens;
-allvarliga kränkningar av levern, njurarna
-blodsjukdomar;
-brist på enzymet glukos-6-fosfat dehydrogenas;
-barns ålder upp till 15 år.

Interaktioner med andra läkemedel

Orala antikoagulanter
Paracetamol ökar effekten av orala antikoagulantia och ökar risken för blödning vid högsta dosering (4 g / dag) i minst 4 dagar, så regelbunden övervakning av protrombinindexet är nödvändigt.
Om nödvändigt, justera doseringsregimen för antikoagulantia under användning av paracetamol och efter avbokning.
Påverkan på laboratorietestresultat
Vid onormalt höga koncentrationer kan paracetamolintag interferera med resultaten av blodglukosbestämning genom glukosoxidas-peroxidasreaktionen.
Användningen av paracetamol kan påverka resultaten av bestämning av blodurea genom en metod som använder fosforotungstensyra.
Barbiturater minskar den antipyretiska effekten av paracetamol. Antiepileptika (inklusive fenytoin, barbiturater, karbamazepin) som stimulerar aktiviteten av mikrosomala leverenzymer kan förstärka de toxiska effekterna av paracetamol på levern till följd av ökad omvandling av läkemedlet till hepatotoxiska metaboliter.
Samtidig användning av paracetamol med isoniazid ökar risken för hepatotoxiskt syndrom.
Paracetamol minskar effektiviteten hos diuretika.
För att inte tas samtidigt som alkohol (se avsnittet "Försiktighetsåtgärder").

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Max rekommenderade doser:

- hos vuxna och barn som väger mer än 50 kg, bör den maximala dagliga dosen av paracetamol inte överstiga 4 g / dag.

1 brösttablett innehåller 412,4 mg natrium, vilket bör övervägas hos patienter som är på saltfria eller lågsaltiga dieter.

För att undvika giftig skada på levern bör paracetamol inte kombineras med intag av alkoholhaltiga drycker och tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion. Risken för leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att kontrollera bilden av perifert blod och leverns funktionella tillstånd.

Eftersom läkemedlet innehåller sorbitol bör det inte användas för fruktosintolerans.

Med försiktighet som föreskrivs för patienter med Gilberts syndrom, med godartad hyperbilirubinemi, liksom äldre patienter. Paracetamol är en metemoglobinformer.

Utnämning av läkemedlet i dessa perioder är endast möjligt om den förväntade nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

ÖVERDOS

Det finns risk för förgiftning hos äldre, och särskilt hos små barn, som kan vara livshotande.
Symtom: illamående, kräkningar, anorexi, pallor, buksmärtor, som vanligtvis förekommer på den första dagen.
En enda dos av mer än 10 g av paracetamol hos vuxna och ett barn i en enda intag dos av 150 mg / kg kroppsvikt kan orsaka nekros av hepatocyter, vilket resulterar i hepatocellulär insufficiens, metabolisk acidos, encefalopati och död.
Efter 12-48 timmar efter en överdos kan en ökning av levertransaminas, laktatdehydrogenas och bilirubinnivåer samt en minskning av protrombinnivå observeras.
Behandling: Vid symtom på förgiftning ska du omedelbart kontakta en läkare.
Rekommenderas blodprov för att bestämma nivån av paracetamol i plasma, magsköljning (i fallet med oral administrering), ta emot motgiftet N-acetylcystein intravenöst eller oralt i 10 timmar efter att ha fått läkemedel, symptomatisk behandling.

FÖRPACKNING

4 tabletter placeras i en konturlös cellfri förpackning (remsa) av aluminiumfolie med en polyetenbeläggning.
4 kontur boxlösa förpackningar (remsor) tillsammans med instruktioner för medicinsk användning placeras i en kartong.

FÖRVARINGSVILLKOR

Förvaras oåtkomligt för barn!

SHELF LIFE

3 år.
Använd inte efter utgångsdatum.

VILLKORENS VILLKOR

PRODUKTINFORMATION

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrike.