loader

Huvud

Tonsillit

Efferalgan - bruksanvisningar, recensioner, analoger och frisättningsformer (ljus 80 mg, 150 mg och 300 mg, brusbränna 500 mg UPSA och med C-vitamin, barnsirap, lösning 3%) läkemedel för behandling av smärta hos vuxna, barn och av graviditeten. struktur

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Efferalgan. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, samt yttranden från läkare av specialister på användningen av Efferalgun i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av Efferalgan med tillgängliga strukturella analoger. Används för att behandla smärta och minska temperaturen hos vuxna, barn (inklusive spädbarn och spädbarn), samt under graviditet och amning. Sammansättningen av läkemedlet.

Efferalgan - analgetisk antipyretisk. Det har en analgetisk och antipyretisk effekt. Hämmar COX-1 och COX-2 huvudsakligen i centrala nervsystemet, vilket påverkar smärt- och värmegruppernas centrum. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekterna av paracetamol på COX, vilket förklarar den nästan fullständiga frånvaron av dess antiinflammatoriska effekt.

Det har inte negativ inverkan på vatten-saltmetabolism (natrium- och vattenretention) och gastrointestinal slemhinna på grund av brist på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader.

struktur

Paracetamol + hjälpämnen.

farmakokinetik

Absorption av Efferalgan fullt och snabbt. Fördelningen av parasetamol i vävnaderna sker snabbt. Uppnådde jämförbara koncentrationer av läkemedlet i blod, saliv och plasma. Kommunikation med plasmaproteiner är låg (10-25%). Det tränger in i blod-hjärnbarriären (BBB). Metabolism uppträder i levern. Utsöndras av njurarna som metaboliter, huvudsakligen konjugat. Oförändrad produktion är mindre än 5%.

vittnesbörd

  • som en febrifuge för akut respiratoriska infektioner, influensa, infektioner i barndomen, vaccinreaktioner och andra tillstånd som innefattar feber;
  • lågt eller måttligt intensitetssyndrom: huvudvärk, tandvärk, migrän, neuralgi, muskelsmärta, ryggmärg, smärta på grund av skador och brännskador, ont i halsen, algomenorré.

Blanketter för frisläppande

Sirap för barn 30 mg.

Effervescent tabletter 500 mg Efferalgan UPSA.

Rektala suppositorier 80 mg, 150 mg och 300 mg.

Oral lösning (för barn) 3%.

Brännbara tabletter med vitamin C.

Instruktioner för användning och dosering

Läkemedlet används rektalt. När du har frigjort stötpasta från förpackningen, sätt den in i barnets anus (helst efter rengöring av enema eller spontan tarmrörelse).

Den genomsnittliga enstaka dosen av Efferalgana beror på barnets kroppsvikt och är 10-15 mg / kg 3-4 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 60 mg / kg.

Barn i åldern 5 till 10 år (med en kroppsvikt på 20 till 30 kg) administreras 1 stearinljus (300 mg) 3-4 gånger om dagen med ett intervall på 4-6 timmar. Använd inte mer än 4 stiftpiller per dag.

Barn i åldern 6 månader till 3 år (med en kroppsvikt av 10 till 14 kg) ges 1 rektal stötpiller (150 mg) 3-4 gånger om dagen med ett intervall på 4-6 timmar. Använd inte mer än 4 stiftpiller per dag.

Barn i åldern 3 till 5 månader (med en kroppsvikt på 6 till 8 kg) ges 1 rektal stötpiller (80 mg) 3-4 med ett intervall på 4-6 timmar. Använd inte mer än 4 ljus per dag.

Behandlingstiden är 3 dagar då den används som en febrifuge och upp till 5 dagar som smärtstillande medel.

Tabletten ska lösas i ett glas vatten (200 ml) och berusad.

Tilldela insidan av 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 gånger om dagen med intervall på minst 4 timmar.

Den maximala engångsdosen är 1 g (2 tabletter), dagligen - 4 g (8 tabletter).

Varaktigheten av behandlingen (utan att ha råd med en läkare) är högst 5 dagar när den används som smärtstillande medel och 3 dagar som en febrifuge.

Den genomsnittliga enstaka dosen beror på barnets kroppsvikt och är 10-15 mg / kg kroppsvikt 3-4 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen får inte överstiga 60 mg / kg kroppsvikt. Intervallet mellan doserna av läkemedlet ska vara 4-6 timmar. Det är nödvändigt att hålla sig till de vanliga tidsintervallen mellan att ta drogen.

För bekvämlighet och noggrann dosering ska du använda en mätsked. På mätskedan finns märken som indikerar barnets kroppsvikt: 4, 6, 8, 10, 12, 14 eller 16 kg. Omarkerade divisioner motsvarar mellanliggande kroppsvikt: 5, 7, 9, 11, 13 eller 15 kg.

Barn som väger 4 till 16 kg

Fyll en mätsked till märket som motsvarar barnets kroppsvikt eller till märket närmast i betydelse för barnets kroppsvikt. Till exempel, om barnets kroppsvikt är 4 till 5 kg, fyll måleskenen till märket motsvarande 4 kg. Om nödvändigt bör läkemedlet tas var 4-6 timmar.

Barn som väger 16 till 32 kg

Fyll mätskedan till märket som motsvarar 10 kg, och fyll sedan på mätskedan på märket så att barnets totala kroppsvikt uppnås. Till exempel, om ett barns kroppsvikt är från 18 till 19 kg, fyll en mätsked till märket motsvarande 10 kg, och fyll sedan upp målarskedan till märket 8 kg. Om nödvändigt bör läkemedlet tas var 4-6 timmar.

Biverkningar

  • hudutslag;
  • klåda;
  • angioödem;
  • anafylaktisk chock;
  • anemi, trombocytopeni, metemoglobinemi;
  • diarré;
  • buksmärtor;
  • illamående, kräkningar;
  • tenesmer.

Kontra

  • allvarlig abnorm leverfunktion
  • svårt nedsatt njurfunktion
  • blodsjukdomar;
  • kronisk alkoholism
  • brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
  • 1 och 3 trimester av graviditet;
  • amningstiden (amning);
  • Barns ålder upp till 15 år (för brösttabletter är det nödvändigt att använda speciella barns former av läkemedlet: sirap eller ljus) (kroppsvikt mindre än 50 kg);
  • Barn upp till 1 månad (för Efferalgan-lösningen);
  • barn upp till 3 månader (för rektala suppositorier innehållande 80 mg paracetamol);
  • barn upp till 6 månader (för rektala suppositorier innehållande 150 mg paracetamol);
  • barns ålder upp till 5 år (för rektala suppositorier innehållande 300 mg paracetamol);
  • överkänslighet mot läkemedlet.

Använd under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat i 1 och 3 trimestern av graviditet och under amning (amning).

Särskilda instruktioner

Med fortsatt feber syndrom med användning av paracetamol i mer än 3 dagar och smärtssyndrom i mer än 5 dagar, krävs samråd med en läkare.

Förvränger indikatorerna för laboratoriestudier vid kvantitativ bestämning av urinsyra i plasma.

För att undvika giftig skada på levern bör Efferalgan inte kombineras med alkoholhaltiga drycker och bör också tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion.

Risken för leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos.

Med långvarig användning av läkemedlet är det nödvändigt att kontrollera bild av perifert blod och leverfunktionstillståndet.

Efferalgan i brännbara tabletter innehåller 412,4 mg natrium per 1 tablett, vilket bör beaktas av patienter med en strikt lågsaltdiet. Tabletterna innehåller sorbitol, så läkemedlet bör inte användas med fruktosintolerans, låg absorption av glukos och galaktos, isomaltasbrist.

Läkemedelsinteraktion

Induktorer av mikrosomal oxidation i levern (fenytoin, etanol (alkohol), barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel) ökar produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter av paracetamol, vilket gör det möjligt att utveckla allvarlig förgiftning med en liten överdos av läkemedlet.

Hämmare av mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin) minskar risken för hepatotoxisk verkan av paracetamol.

Efferalgan minskar effektiviteten av urikosurala läkemedel.

Med samtidig användning av paracetamol bidrar etanol (alkohol) till utvecklingen av akut pankreatit.

Analoger av läkemedlet Efferalgan

Strukturala analoger av den aktiva substansen:

  • Akamol Teva;
  • Aldolor;
  • APAP;
  • acetaminofen;
  • Daleron;
  • Barnens Panadol;
  • Barnens Tylenol;
  • Ifimol;
  • Kalpol;
  • Ksumapar;
  • Lupotset;
  • Meksalen;
  • Pamol;
  • Panadol;
  • Panadol Junior;
  • Panadol lösliga tabletter;
  • paracetamol;
  • Perfalgan;
  • Prohodol;
  • Passagen är för barn;
  • Sanidol;
  • Strimol;
  • tylenol;
  • Tylenol för spädbarn;
  • Febritset;
  • Cefekon D.

Instruktioner för användning av droger, analoger, recensioner

Instruktioner från pills.rf

Huvudmeny

Endast de senaste officiella instruktionerna för användning av läkemedel! Instruktioner för droger på vår webbplats publiceras i oförändrat form, där de är fästade på drogerna.

EFFERALGAN® brännartabletter

Läs noga igenom denna instruktion innan du börjar använda / använda det här verktyget.
Detta läkemedel är tillgängligt utan recept. För att uppnå optimala resultat ska det användas strikt efter alla rekommendationer som anges i anvisningarna.
• Spara instruktionerna, det kan behövas igen.
• Om du har några frågor, kontakta din läkare.

INSTRUKTIONER FÖR MEDICINSK ANVÄNDNING AV EFFERALGAN® DRUGSBEREDNING (EFFERALGAN®)

REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAMN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
INTERNATIONELLT NON-PATENTNAMN: Paracetamol (paracetamol)
Doseringsformulär: brusande tabletter

BESKRIVNING
Runda, platta med fasade kanter och riskabelt på ena sidan av tabletten är vit. När det upplöses i vatten observeras intensiv utveckling av gasbubblor.

INNEHÅLL
1 brösttablett innehåller:
Aktiv beståndsdel: Paracetamol 500 mg.
Hjälpämne: Citronsyra Vattenfri 1114,00 mg 942,00 mg natriumbikarbonat, natriumkarbonat, vattenfritt 332,00 mg Sorbitol 300,00 mg natriumsackarinat 7,00 mg, 0,227 mg dokusatnatrium, Povidon 1,287 mg, natriumbensoat 60 606 mg.

FARMAKOTERAPEBEHANDLING: icke-narkotisk analgetikum.
ATC-kod [N02BE01]

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Paracetamol (para-aminofenolderivat) har analgetiska, antipyretiska och svaga antiinflammatoriska effekter.
Den exakta mekanismen för analgetiska och antipyretiska effekter av parasetamol är inte installerad. Tydligen innehåller den centrala och perifera komponenter.
Läkemedlet blockerar cyklooxygenas I och II, huvudsakligen i centrala nervsystemet, vilket påverkar smärt- och värmegångscentrumen. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekten av paracetamol på cyklooxygenas, vilket förklarar den nästan fullständiga frånvaron av dess antiinflammatoriska effekt. Läkemedlet har någon ogynnsam inverkan på vattensaltutbyte (natrium och vattenretention), och mag-tarmslemhinnan grund av brist på effekt på prostaglandinsyntesen i perifera vävnader.
farmakokinetik
absorption
Paracetamol absorberas snabbt och fullständigt när det tas in. Сmax (maximal koncentration av paracetamol i plasma) uppnås inom 10-60 minuter efter administrering.
fördelning
Paracetamol fördelas snabbt i alla vävnader. Koncentration i blod, saliv och plasma är densamma. Plasmaproteinbindning är försumbar.
metabolism
Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern. Det finns två huvudsakliga metaboliska vägar med bildandet av glukuronider och sulfater. Den senare används huvudsakligen om den accepterade dosen av paracetamol överstiger den terapeutiska.
En liten mängd av paracetamol metaboliseras via cytokrom P450-isoenzymet för att bilda en mellanprodukt N-atsetilbenzohinonimina, vilket under normala förhållanden genomgår snabb avgiftning via glutation och utsöndras i urinen efter bindning till cystein och merkaptopurinovoy syra. Men med en stor förgiftning ökar innehållet i denna toxiska metabolit.
avel
Det utförs huvudsakligen med urin. 90% av dosen av paracetamol utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronid (från 60 till 80%) och sulfat (från 20 till 30%). Mindre än 5% visas oförändrat. Halveringstiden är ca 2 timmar.
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Vid svår nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) fördröjs utsöndringen av paracetamol och dess metaboliter.

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING

- måttligt eller svagt uttalad smärta (huvudvärk, tandvärk, migränsmärta, neuralgi, muskelsmärta, ryggsmärta, smärta med skador och brännskador, halsont, smärtsamma menstruationer);
- Ökad kroppstemperatur för förkylningar och andra infektiösa och inflammatoriska sjukdomar.

KONTRA

- Överkänslighet mot paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamolprodrug) eller någon annan del av läkemedlet;
- Allvarligt leversvikt eller dekompenserad leversjukdom i det akuta skedet.
- Brist på sukras / isomaltas, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption.
- Graviditet (I och III trimester) och laktation.
- Barnens ålder upp till 12 år.

MED FÖRSIKTIGHET

Svårt njursvikt (clearance, kreatinin

ADMINISTRERINGSSÄTT OCH DOSER

Inside. Tabletten är upplöst i ett glas vatten (200 ml). Tugga inte eller svälj tabletten. Används vanligen 1-2 tabletter 2-3 gånger om dagen med intervall på minst 4 timmar.
Den maximala enkeldos är 2 tabletter (1 g), den maximala dagliga - 8 tabletter (4 g), vilket motsvarar en enda dos av 10-15 mg / kg kroppsvikt, för den maximala dagliga - 75 mg / kg kroppsvikt.
I regel är det inte nödvändigt att överskrida den rekommenderade dagliga dosen av paracetamol lika med 3 g. Dagsdosen kan ökas till maximalt (4 g) endast vid allvarlig smärta.
Vid nedsatt njurfunktion bör tidsintervallet mellan läkemedlet vara minst 8 timmar med kreatininclearance mindre än 10 ml / min, minst 6 timmar - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Hos patienter med kroniska eller kompenserade aktiva leversjukdomar, särskilt de som åtföljs av leversvikt, hos patienter med kronisk alkoholism, kronisk undernäring (otillräcklig glutation i levern), uttorkning eller en kroppsvikt på mindre än 50 kg, bör den dagliga dosen inte överstiga 3 g, dvs.. 6 tabletter.
Läkemedlet ska användas med försiktighet till barn och patienter med en kroppsvikt mindre än 50 kg för att eliminera risken för att den rekommenderade dosen överskrids.
Doseringen hos barn över 12 år och väger över 43 kg är densamma som hos vuxna, och intervallet bör helst vara 6 timmar (strikt inte mindre än 4 timmar).
Varaktigheten av mottagningen utan att rådfråga en läkare är högst 5 dagar när det föreskrivs som en bedövningsmedel och 3 dagar som antipyretisk.

ADVERSE EFFEKTER

Vid användning av läkemedlet noterades följande biverkningar (frekvens ej fastställd):
Allergiska reaktioner: överkänslighetsreaktioner, klåda, utslag på huden och slemhinnor (erythema eller nässelfeber), angioödem, erythema multiforme (inklusive Steven-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), anafylaktisk chock, akut generaliserad exantmatisk pustus.
Från centrala och perifera nervsystemet: (vid höga doser) yrsel, psykomotorisk agitation och orientering av orientering i rymden och i tiden.
På den del av matsmältningssystemet: illamående, diarré, epigastrisk smärta, ökad aktivitet av "lever" enzymer, vanligen utan gulsot, gepatonekroz (dosberoende effekt).
På den del av det endokrina systemet: hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma.
Från sidan av blod: anemi (cyanos), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemi (andnöd, smärta i hjärtat), hemolytisk anemi (särskilt hos patienter med brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas), trombocytopeni, neutropeni, leukopeni.
Andra: en minskning av blodtrycket (som symptom på anafylaksi), en förändring av protrombintiden och ett internationellt normaliserat förhållande (INR).

ÖVERDOS

I fall av överdosering är berusning möjlig, särskilt hos barn, patienter med leversjukdomar (orsakad av kronisk alkoholism), patienter med undernäring samt patienter som tar enzyminducatorer, där fulminant hepatit, leverinsufficiens, kolestatisk hepatit, cytolytisk hepatit, i ovanstående fall - ibland dödlig.
Den kliniska bilden av akut överdosering utvecklas inom 24 timmar efter att ha tagit paracetamol.
Symtom: gastrointestinala störningar (illamående, kräkningar, aptitlöshet, känsla av buksmärta och / eller buksmärtor), hudens hud, svettningar, sjukdomar. Vid samtidig administrering av 7,5 g eller mer till vuxna eller barn över 140 mg / kg sker cytolys av hepatocyter med fullständig och irreversibel levernekros, utveckling av leverinsufficiens, metabolisk acidos och encefalopati, vilket kan leda till koma och död. Efter 12-48 timmar efter introduktionen av paracetamol ökar aktiviteten av "hepatiska" transaminaser, laktatdehydrogenas, bilirubinkoncentration och en minskning av protrombinkoncentrationen.
Kliniska symptom på leverskador uppträder 1-2 dagar efter överdosering av läkemedlet och uppnår maximalt 3-4 dagar.
behandling:
• Omedelbar sjukhusvistelse
• Bestämning av det kvantitativa innehållet av paracetamol i blodplasma före behandlingens början så tidigt som möjligt efter överdosering.
• gastrisk sköljning;
• Introduktion av SH-gruppdonatorer och prekursorer av glutationsyntes - metionin och acetylcystein - inom 8 timmar efter överdosering. Behovet av ytterligare terapeutiska aktiviteter (ytterligare införandet av metionin; i / i en acetylcystein) bestäms beroende på koncentrationen av paracetamol i blodet, och den tid som förflutit sedan den infördes;
• Symtomatisk behandling;
• Hepatestest ska utföras i början av behandlingen och därefter var 24: e timme. I de flesta fall normaliseras aktiviteten av levertransaminaser inom 1-2 veckor. I mycket allvarliga fall kan en levertransplantation vara nödvändig.

Interaktion med andra läkemedel

Fenytoin minskar effektiviteten av paracetamol och ökar risken för att utveckla hepatotoxicitet. Patienter som tar fenytoin bör undvika den frekventa användningen av paracetamol, särskilt i höga doser.
Probenecid minskar nästan clearance av paracetamol, vilket hindrar processen med dess konjugation med glukuronsyra. Vid samtidig utnämning bör man överväga att minska dosen av paracetamol.
Försiktighet bör utvisas vid samtidig användning av paracetamol och inducerare av mikrosomala leverenzymer (till exempel etanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulantia, zidovudin, amoxicillin + klavulansyra, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel).
Långvarig samtidig användning av barbiturater minskar effektiviteten av paracetamol.
Salicylamid kan öka halveringstiden för paracetamol.
INR bör övervakas under och efter slutet av samtidig användning av paracetamol (speciellt i höga doser och / eller under lång tid) och koumariner (till exempel warfarin), eftersom paracetamol när den tas i en dos av 4 g / dag för minst 4 x dagar kan öka effekten av indirekta antikoagulantia och öka risken för blödning. Vid behov, utför dosjustering av antikoagulantia.

SÄRSKILDA INSTRUKTIONER

För att undvika överdosering, ta hänsyn till innehållet av paracetamol i andra droger som patienten tar samtidigt som Efferalgan®. Om du tar paracetamol i doser som är högre än rekommenderade kan det orsaka allvarlig skada på levern.
Med fortsatt feber syndrom med användning av paracetamol i mer än 3 dagar och smärtssyndrom i mer än 5 dagar, krävs samråd med en läkare.
Att ta Efferalgan® kan snedvrida laboratorietestresultatet i den kvantitativa bestämningen av glukos och urinsyra i plasma.
För att undvika giftig skada på levern bör paracetamol inte kombineras med intag av alkoholhaltiga drycker och tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion.
Risken för leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos.
Med långvarig användning av läkemedlet är det nödvändigt att kontrollera bild av perifert blod och leverfunktionstillståndet.
Paracetamol kan orsaka allvarliga hudreaktioner, såsom Stephen-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, akut generaliserade exantmatösa pustler, vilket kan vara dödligt. Vid första manifestationen av utslag eller andra överkänslighetsreaktioner bör användningen av läkemedlet avbrytas.
Användningen av paracetamol bör också avbrytas om en patient har akut viral hepatit.
Efferalgan® innehåller 412,4 mg natrium per tablett, vilket måste beaktas av patienter med en strikt lågsaltdiet.
Eftersom läkemedlet innehåller sorbitol bör det inte användas vid sackaros / isomaltasbrist, fruktosintolerans och glukos-galaktosmalabsorption.

Påverkan på förmågan att hantera transport och arbeta med mekanismer.

Påverkan på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer har inte studerats.
Om en patient upplever yrsel, psykomotorisk agitation och orientering av orientering i rymden och tiden, rekommenderas han inte att köra bil och andra mekanismer under behandling med läkemedlet.

FORMULÄR
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter per remsa (aluminiumfolie / polyeten). På 4 remsor tillsammans med applikationsanvisningen i papppapp.

FÖRVARINGSVILLKOR
Förvara på ett torrt ställe vid en temperatur av 15-30 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn!

SHELF LIFE
3 år.
Applicera inte efter utgångsdatum.

VILLKOR FÖR VACATION FRÅN DRUGSTORES
Över disken.

Rättslig person med namnet på vilket ett registreringsnummer är utfärdat
UPSA CAC, Frankrike
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrike

TILLVERKARE, PACKER (PRIMARPACKNING), PACKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), UTFÖRANDE KVALITETSKONTROLL:
UPSA CAC, Frankrike
979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrike

Konsumentklagomål skickade till:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.

Efferalgan

◊ Brännbara vita tabletter, runda, platta, med avfasade kanter och riskabla på ena sidan; När det upplöses i vatten observeras intensiv utveckling av gasbubblor.

Hjälpämnen: vattenfri citronsyra - 1114 mg, natriumbikarbonat - 942 mg, vattenfritt natriumkarbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natriumsackarinat - 7 mg, natriumduster - 0,227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, natriumbensoat - 60,606 mg.

4 stycken - remsor (4) - förpackningar kartong.

Paracetamol har smärtstillande, antipyretisk och extremt svag antiinflammatorisk verkan, som är förknippad med dess effekt på termoreguleringscentralen i hypotalamus och den svagt uttryckta förmågan att hämma syntesen av prostaglandiner i perifer vävnad.

Läkemedlet har inte negativ inverkan på vatten-saltmetabolism (natrium- och vattenretention) och gastrointestinal slemhinna på grund av brist på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader.

Paracetamol absorberas snabbt och fullständigt när det tas in. Cmax (Maximal koncentration av paracetamol i plasma) uppnås 10-60 minuter efter administrering.

Paracetamol fördelas snabbt i alla vävnader. Koncentration i blod, saliv och plasma är densamma. Det tränger in i blod-hjärnbarriären. Mindre än 1% av den paracetamoldos som tas av ammestern går över i bröstmjölk. Terapeutisk effektiv koncentration av paracetamol i plasma uppnås vid utnämning i en dos av 10-15 mg / kg. Plasmaproteinbindning är försumbar.

Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern. Det finns två huvudsakliga metaboliska vägar med bildandet av glukuronider och sulfater. Den senare används huvudsakligen om den accepterade dosen av paracetamol överstiger den terapeutiska.

En liten mängd paracetamol metaboliseras av cytokrom P450 isoenzymet för bildning av intermediär N-acetylbensokinonimin, som under normala förhållanden genomgår snabb avgiftning med glutation och utsöndras i urinen efter bindning till cystein och merkaptinsyra. Men med en stor förgiftning ökar innehållet i denna toxiska metabolit.

Det utförs huvudsakligen med urin. 90% av dosen av paracetamol utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronid (från 60% till 80%) och sulfat (från 20% till 30%). Mindre än 5% visas oförändrat. T1/2 är ca 2 timmar

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Vid svår nedsatt njurfunktion (kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min) utsöndras paracetamol och dess metaboliter utsöndras.

- som en febrifuge för akuta respiratoriska infektioner och andra infektiösa och inflammatoriska sjukdomar, tillsammans med feber

- som anestesi för smärta av svag eller måttlig intensitet: artralgi, myalgi, neuralgi, migrän, tandvärk och huvudvärk, algomenorré, smärta på grund av skador och brännskador.

- svår leverinsufficiens eller dekompenserad leversjukdom i akutstadiet

- brist på sukras / isomaltas, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;

- Barnens ålder upp till 12 år.

- överkänslighet mot paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamolprodrug) eller någon annan del av läkemedlet.

Efferalgan Oops Effervescent Tablet Instruction

Efferalgan

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Effervescent 500 mg tabletter

struktur

En tablett innehåller

aktiv substans: paracetamol - 500 mg,

hjälpämnen: vattenfri citronsyra, natriumhydrokarbonat, vattenfri natriumkarbonat, sorbitol E 420, natriumdocute, povidon, sackarinnatrium E 952, natriumbensoat.

beskrivning

Vita tabletter med fasade kanter och riskabelt, lösligt i vatten. Vid upplösning i vatten observeras gasbubblor.

Farmakoterapeutisk grupp

Analgetika och antipyretika.

ATC-kod N02BE01

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

När det tas oralt är paracetamolabsorptionen snabb och fullständig. Maximal plasmakoncentration uppnås inom 30-60 minuter efter administrering. Paracetamol fördelas snabbt och jämnt i alla vävnader. Plasmaproteinbindningen är svag. Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen i urinen. 90% av dosen utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronidkonjugat (60-80%) och sulfatkonjugat (20-30%). Mindre än 5% visas oförändrat. Halveringstiden är ca 2 timmar. Njurinsufficiens: Vid svåra njursvikt (clearance mindre än 10 ml / min) sänks utsöndringen av paracetamol och dess metaboliter. Hos äldre förändras förmågan att konjugera inte.

farmakodynamik

Den analgetiska effekten av brusande tabletter kommer fortare än vid användning av konventionella tabletter innehållande paracetamol. Efferalgan (paracetamol) har en analgetisk och antipyretisk effekt som är associerad med dess effekt på termoregulationscentret i hypotalamus och förmågan att hämma syntesen av prostaglandiner eliminerar huvudvärk och andra typer av smärta, minskar feber.

Indikationer för användning

Smärtsyndrom med svag eller måttlig intensitet, inklusive: huvudvärk och tandvärk, smärtor med radikulit, muskulatur och reumatiska smärtor, neuralgi, algomenorré, smärta vid skador och brännskador, ont i halsen vid "kalla" sjukdomar.

"Kall" (akut respiratoriska infektioner, influensa) och andra infektionssjukdomar, tillsammans med feber.

Dosering och administrering

Lös upp tabletten helt i ett glas vatten och drick.

Denna form av frisättning är avsedd för vuxna och barn som väger mer än 50 kg (15 år och äldre).

Den rekommenderade dagliga dosen av paracetamol är 60 mg / kg / dag. Den dagliga dosen ska delas upp i 4 eller 6 doser, dvs cirka 15 mg / kg var 6: e eller 10 mg / kg var 4: e timme.

Den maximala engångsdosen är 2 tabletter av 500 mg. Den maximala dagliga 8 tabletten. Du bör alltid observera intervallet på 4 timmar mellan doserna.

Vid allvarligt njursvikt bör intervallet mellan doserna vara minst 8 timmar och den dagliga dosen får inte överstiga 3 g paracetamol per dag.

Varaktigheten av behandlingen utan medicinsk övervakning bör inte överstiga 3 dagar, när det föreskrivs som en febrifuge och 5 dagar som smärtstillande medel.

Biverkningar

- illamående, kräkningar, buksmärtor

- hudutslag, urtikaria, angioödem, Quincke ödem, Lyells syndrom, Stevenson-Johnsons syndrom

med långvarig användning

- anemi, agranulocytos, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk och aplastisk anemi

med långvarig användning i stora doser

- onormal leverfunktion

- interstitial nefrit, njurdysfunktion, oliguri, anuri

Kontra

- överkänslighet mot paracetamol och andra läkemedelskomponenter

- Blodsjukdomar, inklusive anemi

- brist på enzymet glukos-6-fosfat dehydrogenas

- graviditet, amning

- Barnens ålder upp till 15 år.

Droginteraktioner

Minskar effektiviteten hos urikosurala läkemedel. Samtidig användning av paracetamol i höga doser ökar effekten av antikoagulerande medel (en minskning av syntesen av prokoaguleringsfaktorer i levern). Induktorer av mikrosomal oxidation i levern (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel), etanol och hepatotoxiska läkemedel ökar produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter, vilket gör det möjligt att utveckla allvarlig förgiftning även vid en liten överdos. Långvarig användning av barbiturater minskar effektiviteten av paracetamol. Etanol bidrar till utvecklingen av akut pankreatit. Hämmare av mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin) minskar risken för hepatotoxisk verkan. Långvarig gemensam användning av paracetamol och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ökar risken för nalgetisk nefropati och njurkapillärnekros, uppkomsten av njurinsufficiens i slutstadiet. Samtidig långsiktig administrering av paracetamol i höga doser och salicylater ökar risken för utveckling av njurar eller blåsor. Diflunisal ökar koncentrationen av paracetamol i blodplasma med 50% - risken för att utveckla hepatotoxicitet.

Särskilda instruktioner

Med fortsatt feber syndrom med användning av paracetamol i mer än 3 dagar och smärtssyndrom i mer än 5 dagar, krävs samråd med en läkare.

Risken för att utveckla leverskador ökar hos patienter med hepatosalkogolnym. Förvränger indikatorerna för laboratoriestudier vid kvantitativ bestämning av glukos och urinsyra i plasma.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att kontrollera bilden av perifert blod och leverns funktionella tillstånd.

Detta läkemedel innehåller 412,4 mg natrium per tablett, vilket bör beaktas av personer som har en strikt lågsaltdiet. Eftersom läkemedlet innehåller sorbitol bör det inte användas för fruktosintolerans, dålig glukos och galaktosadsorption, brist isomaltos.

Med försiktighet som föreskrivs för patienter med Gilberts syndrom, med godartad hyperbilirubinemi, liksom äldre patienter. Paracetamol är en metemoglobinformer. Med uppkomsten av biverkningar bör sluta ta mediciner.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra bilar och farliga maskiner

Med tanke på läkemedlets biverkningar bör man ta hand om fordonet eller potentiellt farligt maskineri.

överdos

Symtom: Illamående, kräkningar, anorexi, pallor, buksmärta uppträder vanligen inom de första 24 timmarna.

En överdos av mer än 10 g paracetamol åt gången hos vuxna och 150 mg / kg i vikt hos barn orsakar hepatisk cytolys, vilket kan leda till fullständig och irreversibel nekros, vilket leder till hepatokulär insufficiens, metabolisk acidos och encefalopati, vilket kan leda till koma eller döden.

Samtidigt finns en ökning av levertransaminaser, laktatdehydrogenas, bilirubin och en minskad protrombinnivå som kan utvecklas inom 12-48 timmar efter en överdosering.

Behandling: gastric lavage, aktivt kol, induktion av kräkningar, administrering av SH-gruppdonatorer och prekursorer av glutation-metioninsyntes 8 till 9 timmar efter överdosering och N-acetylcystein - 12 timmar.

Frigör formulär och förpackning

4 tabletter placeras i en konturerad celllös förpackning (remsa) av aluminiumfolie med en polyetenbeläggning.

4 konturboxlösa förpackningar (remsor) tillsammans med instruktioner för medicinsk användning på kasakiska och ryska språken placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvara på torrt ställe vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatum!

Semesterförhållanden

tillverkare

979, Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrike

Registreringscertifikatinnehavarens adress: 3, Rue Joseph Monier, Postboks 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Frankrike.

Adress till organisationen som mottar fordringar från konsumenter om kvaliteten på produkterna (varor) på Republiken Kazakstans territorium

Str. 2: a Ostroumov, 33, Almaty, Kazakstan

tel: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;

Andra: en minskning av blodtrycket (som symptom på anafylaksi), en förändring av protrombintiden och ett internationellt normaliserat förhållande (INR).

överdosering:

När det är möjligt överdos toxicitet, särskilt hos barn, patienter med leversjukdom (orsakad av kronisk alkoholism) patienter med ätstörningar, såväl som hos patienter som får inducerare av enzymer, i vilka kan utveckla fulminant hepatit, hepatisk insufficiens, holestatachesky hepatit, cytolytisk hepatit, i ovanstående fall - ibland dödlig.

Den kliniska bilden av akut överdosering utvecklas inom 24 timmar efter att ha tagit paracetamol.

Symtom: gastrointestinala störningar (illamående, kräkningar, aptitlöshet, känsla av buksmärta och / eller buksmärtor), hudens hud, svettningar, sjukdomar. Vid samtidig administrering av 7,5 g eller mer till vuxna eller barn över 140 mg / kg sker cytolys av hepatocyter med fullständig och irreversibel levernekros, utveckling av leverinsufficiens, metabolisk acidos och encefalopati, vilket kan leda till koma och död. Efter 12-48 timmar efter introduktionen av paracetamol ökar aktiviteten av "hepatiska" transaminaser, laktatdehydrogenas, bilirubinkoncentration och en minskning av protrombinkoncentrationen. Kliniska symptom på leverskador uppträder 1-2 dagar efter överdosering av läkemedlet och uppnår maximalt 3-4 dagar.

- kvantifiering av paracetamol i blodplasma före behandling i både den tidigast möjliga tid efter överdosen;

- Införande av SH-grupper donatorer och prekursorer av glutation-syntes - metionin och acetylcystein inom 8 timmar efter överdosen. Behovet av ytterligare terapeutiska åtgärder (ytterligare införande av metionin, intravenös introduktion av acetylcystein) bestäms beroende på koncentrationen av paracetamol i blodet samt tiden som förflutit efter introduktionen.

- Hepatestest ska utföras i början av behandlingen och därefter var 24: e timme. I de flesta fall normaliseras aktiviteten av levertransaminaser inom 1-2 veckor. I mycket allvarliga fall kan en levertransplantation vara nödvändig.

interaktion

Fenytoin minskar effektiviteten av paracetamol och ökar risken för att utveckla hepatotoxicitet. Patienter som tar
fenytoin, bör den frekventa användningen av paracetamol undvikas, särskilt vid höga doser.

Probenecid minskar nästan clearance av paracetamol, vilket hindrar processen med dess konjugation med glukuronsyra. Vid samtidig utnämning bör man överväga att minska dosen av paracetamol.

Försiktighet bör utövas vid samtidig användning av paracetamol och inducerare av mikrosomala leverenzymer (till exempel,
etanol, barbiturater,
isoniazid,
rifampicin,
karbamazepin, antikoagulantia,
zidovudin,
amoxicillin + klavulansyra,
fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel).

Långvarig samtidig användning av barbiturater minskar effektiviteten av paracetamol.

Salicylamid kan öka halveringstiden för paracetamol.

INR ska övervakas under och efter slutet av samtidig användning av paracetamol (speciellt i höga doser och / eller under lång tid) och koumariner (till exempel warfarin), eftersom
Paracetamol kan, när det tas i en dos av 4 g / dag i minst 4 dagar, öka effekten av indirekta antikoagulantia och öka risken för blödning. Vid behov, utför dosjustering av antikoagulantia.

Särskilda instruktioner:

För att undvika överdosering, ta hänsyn till innehållet av paracetamol i andra droger som patienten tar samtidigt som Efferalgan®.

Farmakologisk aktivitet

Analgetisk antipyretisk. Det har en analgetisk och antipyretisk effekt. Hämmar COX-1 och COX-2 huvudsakligen i centrala nervsystemet, vilket påverkar smärt- och värmegruppernas centrum. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekterna av paracetamol på COX, vilket förklarar den nästan fullständiga frånvaron av dess antiinflammatoriska effekt.

Det har inte negativ inverkan på vatten-saltmetabolism (natrium- och vattenretention) och gastrointestinal slemhinna på grund av brist på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader. Möjligheten att bilda metemoglobin är osannolikt.

farmakokinetik

Data om läkemedlets farmakokinetik Efferalgan tillhandahålls inte.

vittnesbörd

- smärtssyndrom med svag eller måttlig intensitet: huvudvärk, tandvärk, migrän, neuralgi, muskelsmärta, ryggmärg, smärta på grund av skador och brännskador, ont i halsen, algomenorré

- Ökad kroppstemperatur för förkylningar och andra infektiösa och inflammatoriska sjukdomar.

Doseringsregimen

Tabletten ska lösas i ett glas vatten (200 ml) och berusad.

Tilldela insidan av 0,5-1 g (1-2 flikar) 2-3 gånger per dag med intervall på inte mindre än 4 timmar.

Den maximala engångsdosen är 1 g (2 tab.), Daglig - 4 g (8 tab).

Hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion och äldre patienter ska dagsdosen minskas, varvid intervallet mellan doserna av läkemedlet ska vara minst 8 timmar.

Varaktigheten av behandlingen (utan att ha råd med en läkare) är högst 5 dagar när den används som smärtstillande medel och 3 dagar som en febrifuge.

Biverkningar

Allergiska reaktioner: ibland - hudutslag, klåda, angioödem.

På den hematopoetiska systemets sida: sällan - anemi, trombocytopeni, metemoglobinemi.

Andra: Vid långvarig användning i doser som är signifikant högre än rekommenderade ökar sannolikheten för nedsatt lever- och njurefunktion (kontroll av det perifera blodmönstret är nödvändigt).

Läkemedlet tolereras väl i rekommenderade doser.

Kontra

- I och III trimester av graviditet

- amningstiden (amning)

- Barnens ålder upp till 15 år (kroppsvikt mindre än 50 kg)

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Läkemedlet ska användas med försiktighet vid njur- och / eller leversvikt, medfödd hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson och Rotor syndrom), viral hepatit, alkoholisk leverskada hos äldre patienter.

Använd under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under första och tredje trimestern av graviditeten och under amning (amning).

Särskilda instruktioner

Med fortsatt feber syndrom med användning av paracetamol i mer än 3 dagar och smärtssyndrom i mer än 5 dagar, krävs samråd med en läkare.

Förvränger indikatorerna för laboratoriestudier vid kvantitativ bestämning av urinsyra i plasma.

För att undvika giftig skada på levern bör paracetamol inte kombineras med intag av alkoholhaltiga drycker och tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion.

Risken för leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos.

Med långvarig användning av läkemedlet är det nödvändigt att kontrollera bild av perifert blod och leverfunktionstillståndet.

Efferalgan innehåller 412,4 mg natrium i 1 tablett, vilket bör beaktas av patienter med en strikt lågsaltdiet. Tabletterna innehåller sorbitol, så läkemedlet bör inte användas med fruktosintolerans, låg absorption av glukos och galaktos, isomaltasbrist.

överdos

Symtom: blek hud, anorexi, illamående, kräkningar; hepatonekros (svårighetsgrad av nekros på grund av berusning beror direkt på graden av överdosering). Toxiska effekter hos vuxna är möjliga efter att ha tagit paracetamol i en dos av mer än 10-15 g: en ökning av levertransaminasaktiviteten, en ökning av protrombintiden (12-48 timmar efter administrering); En detaljerad klinisk bild av leverskador uppträder efter 1-6 dagar. Sällsynt fulminant utveckling av leversvikt, vilket kan vara komplicerat av njursvikt (tubulär nekros).

Behandling: Under de första 6 timmarna efter överdosering - magsköljning, administrering av SH-gruppdonatorer och prekursorer av glutation-metioninsyntes 8-9 timmar efter överdosering och N-acetylcystein 12 timmar / i introduktionen av N-acetylcystein) bestäms av koncentrationen av paracetamol i blodet, såväl som tiden som förflutit efter administrering.

Läkemedelsinteraktion

Induktorer av mikrosomal oxidation i levern (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel) ökar produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter av paracetamol vilket gör det möjligt att utveckla allvarlig förgiftning med en liten överdos av läkemedlet.

Hämmare av mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin) minskar risken för hepatotoxisk verkan av paracetamol.

Paracetamol minskar effektiviteten av urikosurala läkemedel.

När det används samtidigt med paracetamol bidrar etanol till utvecklingen av akut pankreatit.

Försäljningsvillkor för apotek

Läkemedlet är godkänt för användning som ett medel för OTC.

Villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, på ett torrt ställe vid temperaturer som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhet - 3 år.

DOSERING FORM

Effervescent 500 mg tabletter

SAMMANSÄTTNING AV LÄKEMEDEL

1 tablett innehåller
aktiv beståndsdel: paracetamol 500 mg,
hjälpämnen: vattenfri citronsyra, natriumbikarbonat, vattenfri natriumkarbonat, sorbitol E420, natriumdokuzat, povidon, sackarinnatrium E954, natriumbensoat.

BESKRIVNING

Vita tabletter med fasade kanter och riskabelt, lösligt i vatten. Vid upplösning i vatten observeras gasbubblor.

FARMAKOTERAPIGRUPP

Analgetika och antipyretika.
ATC-kod: N02BE01.

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

farmakokinetik
Paracetamolabsorptionen vid oral administrering är snabb och fullständig. Högsta plasmakoncentration uppnås 30-60 minuter efter administrering.
Paracetamol fördelas snabbt i alla vävnader. Koncentrationer i blod, saliv och plasma är jämförbara. Plasmaproteinbindningen är svag.
Paracetamol metaboliseras övervägande i levern och utsöndras i urinen. 90% av dosen utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronidkonjugat (60-80%) och sulfatkonjugat (20-30%). Mindre än 5% visas oförändrat. Halveringstiden är 2 timmar.
En mindre del av paracetamol, med deltagande av cytokrom P450, omvandlas till en metabolit, som förenar föreningen med glutation och utsöndras i urinen. Vid överdosering ökar mängden av denna metabolit.
Vid svåra njursvikt (kreatininclearance under 10 ml / min) sänks utsöndringen av paracetamol och dess metaboliter.
Hos äldre förändras förmågan att konjugera inte.
farmakodynamik
Den analgetiska effekten av brusande tabletter kommer fortare än vid användning av konventionella tabletter innehållande paracetamol. Efferalgan har en analgetisk och antipyretisk effekt på grund av dess effekt på termoreguleringscentralen i hypotalamusen och dess förmåga att hämma prostaglandinsyntes.

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING

Symtomatisk behandling av smärta från mild till måttlig intensitet och / eller feber.

DOSERING OCH ADMINISTRERING

För oral administrering. Lös upp tabletten helt i ett glas vatten och drick.
För vuxna och barn som väger mer än 50 kg (15 år).
Den vanliga engångsdosen är 1-2 tabletter av 500 mg, om så krävs kan dosen upprepas tidigare än efter 4 timmar.
I regel är det inte nödvändigt att överskrida dosen av 3 g paracetamol per dag eller 6 tabletter per dag. I händelse av svår smärta kan dock den maximala dosen ökas till 4 g per dag eller 8 tabletter per dag. Mellan doser bör alltid observeras ett intervall på minst 4 timmar.
Den effektiva dagsdosen bör vara så låg som möjligt och inte överstiga 60 mg / kg / dag (högst 3 g / dag) under följande förhållanden:
- Vuxna som väger mindre än 50 kg
- måttligt njursvikt
alkoholism
- kronisk undernäring
- uttorkning.
Njurinsufficiens
Hos patienter med svårt njursvikt (kreatininclearance under 30 ml / min) ska intervallet mellan doserna ökas till 8 timmar. Dosen av paracetamol bör inte överstiga 3 g per dag eller 6 tabletter.
Varaktigheten av mottagningen utan medicinsk observation bör inte överstiga 3 dagar som antipyretisk och 5 dagar som smärtstillande medel.

ADVERSE EFFEKTER

Mycket sällan:
Allergiska reaktioner:
- anafylaxi, klåda, utslag på huden och slemhinnor (vanligen generaliserad utslag, erytematösa, nässelfeber), angioödem, erythema multiforme (inklusive Stevenson-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Från matsmältningssystemet:
- illamående, epigastrisk smärta, ökad aktivitet av "lever" enzymer, vanligtvis utan utveckling av gulsot.
På den del av det endokrina systemet:
- hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma.
Från sidan av blodbildande organ:
- anemi, trombocytopeni, leukopeni, neutropeni, sulfhemoglobinemi och metemoglobinemi (cyanos, andfåddhet, smärta i hjärtat), hemolytisk anemi.
På andningsorganets sida:
- bronkospasm hos patienter som är känsliga mot acetylsalicylsyra och andra NSAIDs.
Ibland är det en sjukdom och sänker blodtrycket, njurkolik.

KONTRA

-överkänslighet mot paracetamol och andra läkemedelskomponenter;
-hepatocellulär insufficiens;
-allvarliga kränkningar av levern, njurarna
-blodsjukdomar;
-brist på enzymet glukos-6-fosfat dehydrogenas;
-barns ålder upp till 15 år.

Interaktioner med andra läkemedel

Orala antikoagulanter
Paracetamol ökar effekten av orala antikoagulantia och ökar risken för blödning vid högsta dosering (4 g / dag) i minst 4 dagar, så regelbunden övervakning av protrombinindexet är nödvändigt.
Om nödvändigt, justera doseringsregimen för antikoagulantia under användning av paracetamol och efter avbokning.
Påverkan på laboratorietestresultat
Vid onormalt höga koncentrationer kan paracetamolintag interferera med resultaten av blodglukosbestämning genom glukosoxidas-peroxidasreaktionen.
Användningen av paracetamol kan påverka resultaten av bestämning av blodurea genom en metod som använder fosforotungstensyra.
Barbiturater minskar den antipyretiska effekten av paracetamol. Antiepileptika (inklusive fenytoin, barbiturater, karbamazepin) som stimulerar aktiviteten av mikrosomala leverenzymer kan förstärka de toxiska effekterna av paracetamol på levern till följd av ökad omvandling av läkemedlet till hepatotoxiska metaboliter.
Samtidig användning av paracetamol med isoniazid ökar risken för hepatotoxiskt syndrom.
Paracetamol minskar effektiviteten hos diuretika.
För att inte tas samtidigt som alkohol (se avsnittet "Försiktighetsåtgärder").

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

För att undvika risken för överdosering bör avsaknaden av paracetamol i sammansättningen av andra läkemedel kontrolleras.

Max rekommenderade doser:

- För vuxna och barn som väger mer än 50 kg bör den maximala dagliga dosen av paracetamol inte överstiga 4 g / dag.

1 brösttablett innehåller 412,4 mg natrium, vilket bör övervägas hos patienter som är på saltfria eller lågsaltiga dieter.

För att undvika giftig skada på levern bör paracetamol inte kombineras med intag av alkoholhaltiga drycker och tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion. Risken för leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos.

Vid långvarig behandling är det nödvändigt att kontrollera bilden av perifert blod och leverns funktionella tillstånd.

Eftersom läkemedlet innehåller sorbitol bör det inte användas för fruktosintolerans.

Med försiktighet som föreskrivs för patienter med Gilberts syndrom, med godartad hyperbilirubinemi, liksom äldre patienter. Paracetamol är en metemoglobinformer.

Utnämning av läkemedlet i dessa perioder är endast möjligt om den förväntade nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

ÖVERDOS

Det finns risk för förgiftning hos äldre, och särskilt hos små barn, som kan vara livshotande.
Symtom: illamående, kräkningar, anorexi, pallor, buksmärtor, som vanligtvis förekommer på den första dagen.
En enda dos av mer än 10 g av paracetamol hos vuxna och ett barn i en enda intag dos av 150 mg / kg kroppsvikt kan orsaka nekros av hepatocyter, vilket resulterar i hepatocellulär insufficiens, metabolisk acidos, encefalopati och död.
Efter 12-48 timmar efter en överdos kan en ökning av levertransaminas, laktatdehydrogenas och bilirubinnivåer samt en minskning av protrombinnivå observeras.
Behandling: Vid symtom på förgiftning ska du omedelbart kontakta en läkare.
Rekommenderas blodprov för att bestämma nivån av paracetamol i plasma, magsköljning (i fallet med oral administrering), ta emot motgiftet N-acetylcystein intravenöst eller oralt i 10 timmar efter att ha fått läkemedel, symptomatisk behandling.

FÖRPACKNING

4 tabletter placeras i en konturlös cellfri förpackning (remsa) av aluminiumfolie med en polyetenbeläggning.
4 kontur boxlösa förpackningar (remsor) tillsammans med instruktioner för medicinsk användning placeras i en kartong.

FÖRVARINGSVILLKOR

Förvaras på plats skyddad mot fukt vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

SHELF LIFE

3 år.
Använd inte efter utgångsdatum.

PRODUKTINFORMATION

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrike.

Namn: Efferalgan (brusande) tabletter brusande

Släpp form, sammansättning och tutu

Brännbara tabletter vita, runda, platta, med fasade kanter och hak på ena sidan; När det upplöses i vatten observeras intensiv utveckling av gasbubblor.

1 flik. - Paracetamol 500 mg.

Hjälpämnen: vattenfri citronsyra, natriumvattenfritt karbonat, natriumbikarbonat, sorbitol, lösligt sackarin, natriumtomerat, povidon, natriumbensoat.

Klinisk farmakologisk grupp

Farmakologisk aktivitet

Analgetisk antipyretisk. Det har en analgetisk och antipyretisk effekt. Hämmar COX-1 och COX-2 huvudsakligen i centrala nervsystemet, vilket påverkar smärt- och värmegruppernas centrum. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekterna av paracetamol på COX, vilket förklarar den nästan fullständiga frånvaron av dess antiinflammatoriska effekt.

Det har inte negativ inverkan på vatten-saltmetabolism (natrium- och vattenretention) och gastrointestinal slemhinna på grund av brist på effekt på syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader. Möjligheten att bilda metemoglobin är osannolikt.

farmakokinetik

Data om farmakokinetiken Efferalgan i form av brösttabletter tillhandahålls inte.

Indikationer för användning av produkten

Doseringsregimen

Tabletten ska lösas i ett glas vatten (200 ml) och drickas.

Tilldela insidan av 0,5-1 g (1-2 tabletter) 2-3 i intervaller på inte mindre än 4 timmar.

Den maximala engångsdosen är 1 g (2 tabletter), dagligen - 4 g (8 tabletter).

Hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion och äldre patienter ska dagsdosen minskas, varvid intervallet mellan doserna av produkten ska vara minst 8 timmar.

Varaktigheten av behandlingen (utan att ha råd med en läkare) är högst 5 dagar när den används som smärtstillande medel och 3 dagar som en febrifuge.

Biverkningar

Allergiska reaktioner: ibland - hudutslag, klåda, angioödem.

Andra: Vid långvarig användning i doser som är signifikant högre än rekommenderade ökar sannolikheten för nedsatt lever- och njurefunktion (kontroll av det perifera blodmönstret är nödvändigt).

Läkemedlet tolereras väl i rekommenderade doser.

Kontraindikationer för användningen av produkten

Försiktighetsåtgärder måste använda produkten i njur- och / eller leverinsufficiens, medfödd hyperbilirubinemi (Gilbert syndrom, Dubinin-Johnson och Rotor), viral hepatit, alkoholisk leversjukdom, äldre patienter.

Graviditet och amning

Kontraindicerad användning av produkten i I och III trimestern av graviditet och amning (amning).

Särskilda instruktioner

Med fortsatt feber syndrom med användning av paracetamol i mer än 3 dagar och smärtssyndrom i mer än 5 dagar, krävs samråd med en läkare.

Förvränger indikatorerna för laboratoriestudier vid kvantitativ bestämning av urinsyra i plasma.

För att undvika giftig skada på levern bör paracetamol inte kombineras med intag av alkoholhaltiga drycker, som också tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion.

Risken för att utveckla leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos.

Vid långvarig användning av produkten är kontroll av mönstret av perifert blod och leverfunktionens tillstånd nödvändigt.

Efferalgan innehåller 412,4 mg natrium i 1 tablett, vilket bör beaktas av patienter med en strikt lågsaltdiet. Tabletterna innehåller sorbitol, så produkten får inte användas med fruktosintolerans, låg absorption av glukos och galaktos, isomaltasbrist.

överdos

Symtom: blek hud, anorexi, illamående, kräkningar; hepatonekros (svårighetsgrad av nekros på grund av berusning beror direkt på graden av överdosering). Toxiska effekter i vuxna kan därefter ta emot paracetamol i en dos av 10-15 g: ökning av levertransaminaser, protrombintid ökning (över 12-48 timmar senare mottagning); En detaljerad klinisk bild av leverskador uppträder efter 1-6 dagar. Sällsynt fulminant utveckling av leversvikt, vilket kan vara komplicerat av njursvikt (tubulär nekros).

Behandling: Under de första 6 timmarna efter överdosering - magsköljning, administrering av SH-gruppdonatorer och prekursorer av glutation-metioninsyntes efter 8-9 timmar efter överdosering och N-acetylcystein efter 12 timmar. Behov av ytterligare terapeutiska åtgärder (ytterligare administrering av metionin, i / i introduktionen av N-acetylcystein) bestäms av koncentrationen av paracetamol i blodet, liksom tiden som har gått sedan den togs.

Läkemedelsinteraktion

Induktorer mikrosomal oxidation i levern (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel) öka produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter av paracetamol, vilket gör möjligheten till allvarlig toxicitet vid liten överdos produkt.

Hämmare av mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin) minskar risken för hepatotoxisk verkan av paracetamol.

Paracetamol minskar effektiviteten av urikosurala produkter.

När det används samtidigt med paracetamol bidrar etanol till utvecklingen av akut pankreatit.

Försäljningsvillkor för apotek

Läkemedlet är godkänt för användning som ett medel för OTC.

Förhållanden och lagringsperioder

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för småbarn på en torr plats vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Giltighetstid - 3 år.

Varning!
Innan du använder läkemedlet "Efferalgan (Efferalgan) brusmedel" bör du rådfråga din läkare.
Instruktionen tillhandahålls enbart för bekantskap med "Efferalgan (brusande tabletter) brusande".

INSTRUKTIONER FÖR MEDICINSK ANVÄNDNING AV EFFERALGAN® DRUGSBEREDNING (EFFERALGAN®)

REGISTRERINGSNUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAMN: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
INTERNATIONELLT NON-PATENTNAMN: Paracetamol (paracetamol)
Doseringsformulär: brusande tabletter

BESKRIVNING
Runda, platta med fasade kanter och riskabelt på ena sidan av tabletten är vit. När det upplöses i vatten observeras intensiv utveckling av gasbubblor.

INNEHÅLL
1 brösttablett innehåller:
paracetamol 500 mg.
Vattenfri citronsyra 1114,00 mg 942,00 mg natriumbikarbonat, natriumkarbonat, vattenfritt 332,00 mg Sorbitol 300,00 mg natriumsackarinat 7,00 mg, 0,227 mg dokusatnatrium, Povidon 1,287 mg 60,606 mg natriumbensoat.

FARMAKOTERAPEBEHANDLING: icke-narkotisk analgetikum.
ATC-kod [N02BE01]

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Paracetamol (para-aminofenolderivat) har analgetiska, antipyretiska och svaga antiinflammatoriska effekter.
Den exakta mekanismen för analgetiska och antipyretiska effekter av parasetamol är inte installerad. Tydligen innehåller den centrala och perifera komponenter.
Läkemedlet blockerar cyklooxygenas I och II, huvudsakligen i centrala nervsystemet, vilket påverkar smärt- och värmegångscentrumen. I inflammerade vävnader neutraliserar cellulära peroxidaser effekten av paracetamol på cyklooxygenas, vilket förklarar den nästan fullständiga frånvaron av dess antiinflammatoriska effekt. Läkemedlet har någon ogynnsam inverkan på vattensaltutbyte (natrium och vattenretention), och mag-tarmslemhinnan grund av brist på effekt på prostaglandinsyntesen i perifera vävnader.
farmakokinetik
absorption
Paracetamol absorberas snabbt och fullständigt när det tas in. Сmax (maximal koncentration av paracetamol i plasma) uppnås inom 10-60 minuter efter administrering.
fördelning
Paracetamol fördelas snabbt i alla vävnader. Koncentration i blod, saliv och plasma är densamma. Plasmaproteinbindning är försumbar.
metabolism
Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern. Det finns två huvudsakliga metaboliska vägar med bildandet av glukuronider och sulfater. Den senare används huvudsakligen om den accepterade dosen av paracetamol överstiger den terapeutiska.
En liten mängd av paracetamol metaboliseras via cytokrom P450-isoenzymet för att bilda en mellanprodukt N-atsetilbenzohinonimina, vilket under normala förhållanden genomgår snabb avgiftning via glutation och utsöndras i urinen efter bindning till cystein och merkaptopurinovoy syra. Men med en stor förgiftning ökar innehållet i denna toxiska metabolit.
avel
Det utförs huvudsakligen med urin. 90% av dosen av paracetamol utsöndras av njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronid (från 60 till 80%) och sulfat (från 20 till 30%). Mindre än 5% visas oförändrat. Halveringstiden är ca 2 timmar.
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Vid svår nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) fördröjs utsöndringen av paracetamol och dess metaboliter.

INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING

- måttligt eller svagt uttalad smärta (huvudvärk, tandvärk, migränsmärta, neuralgi, muskelsmärta, ryggsmärta, smärta med skador och brännskador, halsont, smärtsamma menstruationer);
- Ökad kroppstemperatur för förkylningar och andra infektiösa och inflammatoriska sjukdomar.

KONTRA

- Överkänslighet mot paracetamol, propacetamolhydroklorid (paracetamolprodrug) eller någon annan del av läkemedlet;
- Allvarligt leversvikt eller dekompenserad leversjukdom i det akuta skedet.
- Brist på sukras / isomaltas, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption.
- Graviditet (I och III trimester) och laktation.
- Barnens ålder upp till 12 år.

MED FÖRSIKTIGHET

Svårt njursvikt (clearance, kreatinin

ADMINISTRERINGSSÄTT OCH DOSER

Inside. Tabletten är upplöst i ett glas vatten (200 ml). Tugga inte eller svälj tabletten. Används vanligen 1-2 tabletter 2-3 gånger om dagen med intervall på minst 4 timmar.
Den maximala enkeldos är 2 tabletter (1 g), den maximala dagliga - 8 tabletter (4 g), vilket motsvarar en enda dos av 10-15 mg / kg kroppsvikt, för den maximala dagliga - 75 mg / kg kroppsvikt.
I regel är det inte nödvändigt att överskrida den rekommenderade dagliga dosen av paracetamol lika med 3 g. Dagsdosen kan ökas till maximalt (4 g) endast vid allvarlig smärta.
Vid nedsatt njurfunktion bör tidsintervallet mellan läkemedlet vara minst 8 timmar med kreatininclearance mindre än 10 ml / min, minst 6 timmar - med kreatininclearance 10-50 ml / min.
Hos patienter med kroniska eller kompenserade aktiva leversjukdomar, särskilt de som åtföljs av leversvikt, hos patienter med kronisk alkoholism, kronisk undernäring (otillräcklig glutation i levern), uttorkning eller en kroppsvikt på mindre än 50 kg, bör den dagliga dosen inte överstiga 3 g, dvs.. 6 tabletter.
Läkemedlet ska användas med försiktighet till barn och patienter med en kroppsvikt mindre än 50 kg för att eliminera risken för att den rekommenderade dosen överskrids.
Doseringen hos barn över 12 år och väger över 43 kg är densamma som hos vuxna, och intervallet bör helst vara 6 timmar (strikt inte mindre än 4 timmar).
Varaktigheten av mottagningen utan att rådfråga en läkare är högst 5 dagar när det föreskrivs som en bedövningsmedel och 3 dagar som antipyretisk.

ADVERSE EFFEKTER

Vid användning av läkemedlet noterades följande biverkningar (frekvens ej fastställd):
Allergiska reaktioner: överkänslighetsreaktioner, klåda, utslag på huden och slemhinnor (erythema eller nässelfeber), angioödem, erythema multiforme (inklusive Steven-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), anafylaktisk chock, akut generaliserad exantmatisk pustus.
Från centrala och perifera nervsystemet: (vid höga doser) yrsel, psykomotorisk agitation och orientering av orientering i rymden och i tiden.
På matsmältningssidan: illamående, diarré, epigastrisk smärta, ökad aktivitet av leverenzymer, som regel utan utveckling av gulsot, hepatonekros (dosberoende effekt).
På den del av det endokrina systemet: hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma.
Från sidan av blod: anemi (cyanos), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemi (andnöd, smärta i hjärtat), hemolytisk anemi (särskilt hos patienter med brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas), trombocytopeni, neutropeni, leukopeni.
Andra: en minskning av blodtrycket (som symptom på anafylaksi), en förändring av protrombintiden och ett internationellt normaliserat förhållande (INR).

ÖVERDOS

I fall av överdosering är berusning möjlig, särskilt hos barn, patienter med leversjukdomar (orsakad av kronisk alkoholism), patienter med undernäring samt patienter som tar enzyminducatorer, där fulminant hepatit, leverinsufficiens, kolestatisk hepatit, cytolytisk hepatit, i ovanstående fall - ibland dödlig.
Den kliniska bilden av akut överdosering utvecklas inom 24 timmar efter att ha tagit paracetamol.
gastrointestinala sjukdomar (illamående, kräkningar, aptitlöshet, bukbehov och / eller buksmärtor), blek hud, svettning, indisposition. Vid samtidig administrering av 7,5 g eller mer till vuxna eller barn över 140 mg / kg sker cytolys av hepatocyter med fullständig och irreversibel levernekros, utveckling av leverinsufficiens, metabolisk acidos och encefalopati, vilket kan leda till koma och död. Efter 12-48 timmar efter introduktionen av paracetamol ökar aktiviteten av "hepatiska" transaminaser, laktatdehydrogenas, bilirubinkoncentration och en minskning av protrombinkoncentrationen.
Kliniska symptom på leverskador uppträder 1-2 dagar efter överdosering av läkemedlet och uppnår maximalt 3-4 dagar.

• Omedelbar sjukhusvistelse
• Bestämning av det kvantitativa innehållet av paracetamol i blodplasma före behandlingens början så tidigt som möjligt efter överdosering.
• gastrisk sköljning;
• Introduktion av SH-gruppdonatorer och prekursorer av glutationsyntes - metionin och acetylcystein - inom 8 timmar efter överdosering. Behovet av ytterligare terapeutiska aktiviteter (ytterligare införandet av metionin; i / i en acetylcystein) bestäms beroende på koncentrationen av paracetamol i blodet, och den tid som förflutit sedan den infördes;
• Symtomatisk behandling;
• Hepatestest ska utföras i början av behandlingen och därefter var 24: e timme. I de flesta fall normaliseras aktiviteten av levertransaminaser inom 1-2 veckor. I mycket allvarliga fall kan en levertransplantation vara nödvändig.

Interaktion med andra läkemedel

Fenytoin minskar effektiviteten av paracetamol och ökar risken för att utveckla hepatotoxicitet. Patienter som tar fenytoin bör undvika den frekventa användningen av paracetamol, särskilt i höga doser.
Probenecid minskar nästan clearance av paracetamol, vilket hindrar processen med dess konjugation med glukuronsyra. Vid samtidig utnämning bör man överväga att minska dosen av paracetamol.
Försiktighet bör utvisas vid samtidig användning av paracetamol och inducerare av mikrosomala leverenzymer (till exempel etanol, barbiturater, isoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulantia, zidovudin, amoxicillin + klavulansyra, fenylbutazon, tricykliska antidepressiva medel).
Långvarig samtidig användning av barbiturater minskar effektiviteten av paracetamol.
Salicylamid kan öka halveringstiden för paracetamol.
INR bör övervakas under och efter slutet av samtidig användning av paracetamol (speciellt i höga doser och / eller under lång tid) och koumariner (till exempel warfarin), eftersom paracetamol när den tas i en dos av 4 g / dag för minst 4 x dagar kan öka effekten av indirekta antikoagulantia och öka risken för blödning. Vid behov, utför dosjustering av antikoagulantia.

SÄRSKILDA INSTRUKTIONER

För att undvika överdosering, ta hänsyn till innehållet av paracetamol i andra droger som patienten tar samtidigt som Efferalgan®. Om du tar paracetamol i doser som är högre än rekommenderade kan det orsaka allvarlig skada på levern.
Med fortsatt feber syndrom med användning av paracetamol i mer än 3 dagar och smärtssyndrom i mer än 5 dagar, krävs samråd med en läkare.
Att ta Efferalgan® kan snedvrida laboratorietestresultatet i den kvantitativa bestämningen av glukos och urinsyra i plasma.
För att undvika giftig skada på levern bör paracetamol inte kombineras med intag av alkoholhaltiga drycker och tas av personer som är benägen för kronisk alkoholkonsumtion.
Risken för leverskador ökar hos patienter med alkoholhomos.
Med långvarig användning av läkemedlet är det nödvändigt att kontrollera bild av perifert blod och leverfunktionstillståndet.
Paracetamol kan orsaka allvarliga hudreaktioner, såsom Stephen-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, akut generaliserade exantmatösa pustler, vilket kan vara dödligt. Vid första manifestationen av utslag eller andra överkänslighetsreaktioner bör användningen av läkemedlet avbrytas.
Användningen av paracetamol bör också avbrytas om en patient har akut viral hepatit.
Efferalgan® innehåller 412,4 mg natrium per tablett, vilket måste beaktas av patienter med en strikt lågsaltdiet.
Eftersom läkemedlet innehåller sorbitol bör det inte användas vid sackaros / isomaltasbrist, fruktosintolerans och glukos-galaktosmalabsorption.

Påverkan på förmågan att hantera transport och arbeta med mekanismer.

Påverkan på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer har inte studerats.
Om en patient upplever yrsel, psykomotorisk agitation och orientering av orientering i rymden och tiden, rekommenderas han inte att köra bil och andra mekanismer under behandling med läkemedlet.

FORMULÄR
Effervescent tabletter 500 mg.
4 tabletter per remsa (aluminiumfolie / polyeten). På 4 remsor tillsammans med applikationsanvisningen i papppapp.

FÖRVARINGSVILLKOR
Förvara på ett torrt ställe vid en temperatur av 15-30 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn!

SHELF LIFE
3 år.
Applicera inte efter utgångsdatum.

VILLKOR FÖR VACATION FRÅN DRUGSTORES
Över disken.

Rättslig person med namnet på vilket ett registreringsnummer är utfärdat
UPSA CAC, Frankrike
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrike

TILLVERKARE, PACKER (PRIMARPACKNING), PACKER (SECONDARY / TERTIARY PACKING), UTFÖRANDE KVALITETSKONTROLL:
UPSA CAC, Frankrike
979 Avenue de Pyréné, 47520 Le Passage, Frankrike
UPSA SAS, Frankrike
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrike

Konsumentklagomål skickade till:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.