Tamiflu kapslar - officiella instruktioner för användning

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 av den 15 juli 2005
Handelsnamn för drogen:

Internationellt icke-proprietärt namn:

Kemiskt rationellt namn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (l-etylpropoxi) -cyklohexen-l-karboxylsyraetylester, fosfat

Doseringsform

struktur

En kapsel innehåller:
oseltamivir 75 mg
(i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjälpämnen:
pregelatiniserad stärkelse, povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat

beskrivning

kapslar

Hårda gelatinkapslar, storlek 2. Kroppsgrå, ogenomskinlig; lock - ljusgult, ogenomskinligt. Kapslarnas innehåll är vitt till gult pulver. "Roche" appliceras på kapselens kropp, "75 mg" appliceras på locket.

Farmakoterapeutisk grupp

ATX-kod [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Verkningsmekanism

Antiviralt läkemedel. Oseltamivir Fosfat är en pro-drug, dess aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat) samtidigt och selektivt inhiberar neuraminidas influensavirus typ A och B - det enzym som katalyserar processen för frisättning av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och deras penetration in i epitelet i andnings celler av vägar och ytterligare spridning i kroppen.

Oseltamivirkarboxylat verkar utanför cellerna. Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. Dess koncentrationer är nödvändiga för att undertrycka enzymaktiviteten med 50% (IC₅₀), ligger vid den nedre gränsen för det nanomolära området.

effektivitet

Tamiflu har visat sig vara effektivt för att förebygga och behandla influensa hos ungdomar (≥ 12 år), vuxna, äldre och behandling av influensa hos barn över 1 år. Vid början av behandlingen inte senare än 40 timmar efter de första symptomen på influensa, Tamiflu förkortar avsevärt den tid av kliniska manifestationer av influensainfektion, minskar deras vikt och reducerar förekomsten av influensakomplikationer som kräver antibiotika (bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation, otitis media), förkortar virusisolering från kroppen och reducerar området under kurvan "viral titers-time".

När det tas i form av profylax minskar Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant förekomsten av influensa bland personer som är i kontakt, minskar frekvensen av virusfrisättning och förhindrar överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.

Tamiflu påverkar inte bildningen av anti-influensa antikroppar, inklusive produktion av antikroppar som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Under influensaviruscirkulationen bland befolkningen genomfördes en dubbelblind, placebokontrollerad studie bland barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3) som hade feber (> 100 F) och ett av luftvägarna (hosta eller akut rinit). I denna studie 67% av patienterna infekterades med virus A och 33% av patienterna var infekterade med B. Behandling Tamiflu, som startade inom 48 timmar efter symtomdebut, reducerade signifikant varaktigheten av sjukdom av 35,8 timmar i jämförelse med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som den tid som behövs för att minska hosta, rinnande näsa, lösa feber och återgå till normal och normal aktivitet. Andelen pediatriska patienter som utvecklade akut otitis media och som tog Tamiflu minskade med 40% jämfört med placebo. Barn som fick Tamiflu återvände till normal och normal aktivitet nästan 2 dagar tidigare än barn som fick placebo.

Virusresistens

Enligt aktuell tillgänglig data observeras inte när Tamiflu tas i kontakt med efterkontakt (7 dagar) och säsongsbetonad (42 dagar) förebyggande av influensa.

Frekvenstilldelning gående influensavirus med reducerad känslighet för neuraminidas oseltamivirkarboxylat hos vuxna patienter uppgår till eliminering 0,4% influensa resistent virus från patienter som får Tamiflu inträffar utan att försämra kliniskt tillstånd av patienterna.

Frekvensen för resistens hos kliniska isolat av influensa A-virus överstiger inte 1,5%. Bland kliniska isolat av influensavirus hittades inga läkemedelsresistenta stammar.

farmakokinetik

sugning

Efter oral administration av oseltamivir absorberas fosfat lätt i mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av hepatiska esteraser. Plasmakoncentrationerna av den aktiva metaboliten bestäms inom 30 minuter, når nästan maximal nivå 2-3 timmar efter administrering och signifikant (mer än 20 gånger) överskrider koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedlet och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på intag av mat.

fördelning

Hos människor är den genomsnittliga fördelningsvolymen (V_ss) Den aktiva metaboliten är ungefär 23 liter.

Som framgår av experiment på illrar, råttor och kaniner når den aktiva metaboliten alla större infektionsinfektioner. I dessa experiment, efter oral administrering av oseltamivirfosfat, upptäcktes dess aktiva metabolit i lungorna, bronkialvattningarna, nässlemhinnan, mellanörat och luftstrupen i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Bindningen av den aktiva metaboliten till humana plasmaproteiner är obetydlig (ca 3%). Bindning av proläkemedel mot humana plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.

metabolism

Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit under verkan av esteraser, vilka huvudsakligen finns i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

avel

Det absorberade oseltamiviret utsöndras huvudsakligen (> 90%) genom att bli en aktiv metabolit. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%). Hos de flesta patienter är halveringstiden för den aktiva metaboliten från plasma 6-10 timmar.

Den aktiva metaboliten elimineras fullständigt (> 99%) vid renal utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Med avföring utsöndras mindre än 20% av det intagade radioaktivt märkta läkemedlet.

Farmakokinetik i särskilda grupper

Patienter med njurskada

Vid tilldelning Tamiflu 100 mg 2 gånger per dag i 5 dagar till patienter med varierande grad av nedsatt lesion area under kurvan ", koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma - tid» (AUC) omvänt proportionell mot minskningen i njurfunktion.

Patienter med leverskador

In vitro-experiment visade att AUC-värdet för oseltamivirfosfat inte var signifikant ökat hos patienter med hepatisk patologi och AUC för den aktiva metaboliten inte reducerades.

Äldre patienter

Hos patienter med senil ålder (65-78 år) var AUC för den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. Halveringstiden för eliminering av läkemedlet hos äldre var inte signifikant skillnad från det hos yngre patienter i vuxen ålder. Med hänsyn till data om AUC för läkemedlet och toleransen behöver patienter med senil ålder inte dosjustering för behandling och förebyggande av influensa.

barn

Farmakokinetiken för Tamiflu har studerats hos barn från 1 år till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enstaka dos av läkemedlet och i en klinisk studie hos ett litet antal barn i åldern 3-12 år. Hos unga barn var utsöndring av proläkemedel och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket resulterade i lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg kapsel (motsvarande ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

vittnesbörd

• Behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år.
• Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i militära enheter och stora produktionsgrupper, hos försvagade patienter).
• Förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.

Kontra

Överkänslighet mot oseltamivirfosfat eller någon del av läkemedlet.

Kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Använd under graviditet och amning

Hos lakterande råttor matar oseltamivir och den aktiva metaboliten mjölk. Huruvida utsöndring av oseltamivir eller den aktiva metaboliten sker med mjölk hos människor är okänd. Extrapolering av data som erhållits hos djur tyder dock på att deras mängd i bröstmjölk kan vara 0,01 mg / dag respektive 0,3 mg / dag.

För närvarande är data om användningen av läkemedlet hos gravida inte tillräckliga för att bedöma den teratogena eller fetotoxiska effekten av oseltamivirfosfat.

Med detta i åtanke bör Tamiflu endast ordineras under graviditet eller laktation om de möjliga fördelarna med användningen överstiger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Dosering och administrering

Tamiflu tas oralt, med eller utan mat. I vissa patienter förbättras toleransen av läkemedlet om det tas med måltider.

Standarddosering

behandling

Behandlingen bör påbörjas den första eller andra dagen då influensasymtom startar.

Vuxna och tonåringar ≥ 12 år. Den rekommenderade doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gånger om dagen in i 5 dagar eller 75 mg suspension två gånger om dagen inuti i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan svälja kapslar kan också få behandling med en kapsel 75 mg 2 gånger om dagen, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension (se nedan).

Barn ≥ 1 år gammal. Den rekommenderade doseringsregimen av Tamiflu suspension för oral administrering:
Den rekommenderade doseringsregimen av Tamiflu suspension för oral administrering:

Kroppsvikt

Rekommenderad dos i 5 dagar

Tamiflu

Priserna i onlineapotek:

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel.

Släpp form och sammansättning

Tamiflu finns i följande former:

• 30 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 4, kropp och lock ogenomskinlig, ljusgul; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns det inskrifter i ljusblå: På väskan - "ROCHE" på locket - "30 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
• 45 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 4, kropp och lock ogenomskinlig, grå; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns inskriptioner i ljusblå: på väskan - "ROCHE" på locket - "45 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
• 75 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 2, kropp och lock ogenomskinlig, grå kropp, lock ljusgult; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns det inskrifter i ljusblå: på väskan - "ROCHE" på locket - "75 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
• pulver till suspension för oral administrering: fin granulär, vit eller ljusgul i färg, ibland krympad, med fruktig lukt; Den rekonstituerade suspensionen är ogenomskinlig, från vit till ljusgul i färg (30 g vardera i flaskor av ljusskyddande glas, i kartongbunt med en partition en flaska komplett med en plastdoseringsspruta, plastadapter och mätkopp).

Komposition 1 kapsel:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30, 45 eller 75 mg;
• Hjälpkomponenter: povidon K30, talk, stärkelse, förgelatiniserat, natriumstearylfumarat, kroskarmellosnatrium;
• Kapselns kropp och lock: titandioxid, gelatin, färgämne järnoxidröd (kapslar 30 mg och 75 mg), färgämne järnoxidgult (kapslar 30 mg och 75 mg), färgämne järnoxid svart (kapslar 45 mg och 75 mg);
• bläck för inskription: butanol, etanol, titandioxid, skalak, etanol, denaturerad, aluminiumfärg baserad på indigokarmin.

Sammansättningen av 1 g pulver:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
• Hjälpkomponenter: natriumbensoat, natriumdihydrocitrat, xantangummi, sorbitol, natriumsackarinat, titandioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti-aromämne.

1 ml av den färdiga suspensionen innehåller 12 mg oseltamivir.

Indikationer för användning

• behandling av influensa hos barn äldre än ett år och vuxna patienter
• förebyggande av influensa hos barn över ett år
• influensaförhindrande hos ungdomar över 12 år och vuxna som är i grupper med ökad risk att utveckla sjukdomen: i stora produktionsgrupper, militära enheter, hos försvagade patienter (till exempel efter transplantation).

Kontra

• leversvikt;
• kroniskt njursvikt med CC (kreatininclearance) mindre än 10 ml / min;
• barns ålder upp till ett år
• överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet.

Relativ (Tamiflu används med försiktighet):

• graviditet;
• amningstid.

Dosering och administrering

Tamiflu tas oralt, oavsett måltid, men om du tar drogen under en måltid, kan du förbättra dess tolerans avsevärt.

Kapslarna ska sväljas hela, utan att tugga.

För vuxna patienter, ungdomar eller barn som inte kan svälja kapselns hela, är Tamiflu förskrivet i pulverform för beredning av suspension för internt bruk. Om läkemedlet inte är i pulverform eller det finns tecken på "åldrande" i kapselskalet är det nödvändigt att noggrant öppna kapseln och häll innehållet i en tesked innehållande en lämplig sötad livsmedelsprodukt för att dölja läkemedlets bittra smak. Den beredda blandningen blandas grundligt och ges till patienten. I denna form ska läkemedlet konsumeras omedelbart efter beredningen. Som sötad produkt kan du använda yoghurt, honung, äppelmos, söt efterrätt, choklad sirap, sötad kondenserad mjölk eller sötat vatten.

Behandling med läkemedlet bör inledas senast två dagar från början av de första symptomen på sjukdomen. Rekommenderade doser:

• vuxna patienter och ungdomar över 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu två gånger om dagen i 5 dagar. Vid ökning av dosen observeras inte förbättringseffekten;
• barn 8-12 år (väger över 40 kg) som kan svälja kapslar: 1 kapsel (75 mg) två gånger om dagen;
• barn 1-8 år: 30 mg vardera (med en kroppsvikt mindre än 15 kg), 45 mg (med en kroppsvikt på 15-23 kg) eller 60 mg (med en kroppsvikt på 23-40 kg) två gånger om dagen; För barn över 2 år är Tamiflu rekommenderat som ett pulver för beredning av en suspension eller kapslar med 30 mg och 45 mg; Barn 1-2 år är förskrivna pulver.

För att förhindra att läkemedlet börjar, börja senast två dagar efter kontakt med den sjuka personen. Rekommenderade doser:

• vuxna patienter och ungdomar över 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu en gång dagligen i minst 10 dagar. Under säsongsinfluensaepidemin tas läkemedlet i minst 1,5 månader, eftersom Tamiflus profylaxa effekt varar så lång tid som det tar.
• barn 8-12 år (väger mer än 40 kg): 1 kapsel (75 mg) en gång om dagen;
• barn 1-8 år: 30 mg vardera (med en kroppsvikt mindre än 15 kg), 45 mg (med en kroppsvikt på 15-23 kg) eller 60 mg (med en kroppsvikt på 23-40 kg) en gång om dagen; För barn över 2 år är Tamiflu rekommenderat som ett pulver för beredning av en suspension eller kapslar med 30 mg och 45 mg; Barn 1-2 år är förskrivna pulver.

Patienter med njurinsufficiens med QC mer än 60 ml / min, läkemedlet ordineras i rekommenderade doser, med QC 30-60 ml / min, dosen sänks till 30 mg två gånger dagligen i 5 dagar (under behandlingen) eller till 30 mg en gång en en dag (om det är föreskrivet för profylax), om QC är 10-30 ml / min - upp till 30 mg en gång dagligen i 5 dagar (under behandling) eller upp till 30 mg om dagen varannan dag (om det föreskrivs för förebyggande).

Patienter med nedsatt leverfunktion av mild till måttlig svårighetsgrad, liksom äldre och gamla åldrar behöver inte dosjustering.

Vid personer med nedsatt immunförsvar, när man förskriver Tamiflu för säsongsprofylax i 3 månader, är dosjustering av läkemedlet inte heller nödvändigt.

Biverkningar

• matsmältningssystemet: kräkningar, illamående (förekommer i början av behandlingen eller när de tas i höga doser); sällan - buksmärta, diarré;
• andningssystemet: ont i halsen, nässäppa, hosta;
• centrala nervsystemet: yrsel, sömnlöshet, huvudvärk;
• andra reaktioner: svaghet, trötthet.

Särskilda instruktioner

Hos patienter (särskilt ungdomar och barn) som tagit Tamiflu för att behandla influensan har det varit fall av anfall och deliriumliknande neuropsykiatriska störningar som inte är farliga för livet. Relationen mellan dessa fenomen och intag av läkemedlet har emellertid inte bevisats, eftersom risken för liknande reaktioner hos patienter med influensa som tog oseltamivir inte överskrider sannolikheten för samma störningar hos influensapatienter som inte tog oseltamivir. Det rekommenderas att övervaka patientens beteende för att i tid upptäcka eventuella abnormiteter.

Speciella studier av effekten av läkemedlet Tamiflu på förmågan att köra fordon och engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter i samband med hög koncentration och snabb respons, har inte genomförts. Med tanke på läkemedlets säkerhetsprofil är dock denna effekt osannolik.

Läkemedelsinteraktion

Enligt data från farmakokinetiska och farmakologiska studier är den kliniskt signifikanta interaktionen mellan Tamiflu och andra läkemedel osannolikt.

Villkor för lagring

Förvaras vid en temperatur av högst 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Den beredda suspensionen kan lagras inte mer än 17 dagar (vid en temperatur från 2 till 8 ° C) eller högst 10 dagar (vid en temperatur upp till 25 ° C).

Hållbarhet: kapslar - 7 år; Pulver till suspension - 2 år.

Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.

Tamiflu för barn:
instruktioner för användning

Influensa är en av de vanligaste akuta luftvägsinfektionerna och kan förekomma i alla åldrar. Men för barnens hälsa utgör influensa A och B virus en allvarlig fara. För att förhindra infektion eller påskynda återhämtning, om det inte var möjligt att undvika infektion, används speciella antivirusmedel.

En av de mest effektiva bland dem kallas Tamiflu. Denna medicin påverkar endast virala partiklar och skadar inte cellerna i luftvägarna. Används det i barndomen, i vilka doser ordineras för barn och vilka andra antivirala läkemedel ersätts?

Släpp formulär

Tamiflu är en produkt av det schweiziska företaget Roche, som är representerat i Ryssland av OTCPharm. Läkemedlet är tillgängligt i Schweiz, Frankrike eller Tyskland endast i en form - kapsel. Tamiflu har ingen sirap, tabletter, ampuller eller andra former.

Läkemedlet säljs i 10 kapslar per förpackning. De utmärks av en grå kropp och ett gult ogenomskinligt lock. Insidan är ett vitt eller vitt pulver. På kapselkapslarna kan du se dosen ("75 mg" är skrivet i blått) och tillverkaren är märkt på fodralet ("ROCHE").

struktur

Huvuddelen av Tamiflu är oseltamivir. Det finns i läkemedlet i form av fosfat, och i form av ren oseltamivir som presenteras i en dos av 75 mg. Tidigare såldes läkemedlet med en annan dosering (30 och 45 mg), men nu är dessa medicineringsalternativ inte tillgängliga.

Förutom den aktiva ingrediensen inuti kapseln finns också natriumsteariumfumarat, kroskarmellosnatrium, talk, stärkelse och povidon K30. Höljet av läkemedlet är tillverkat av gelatin och flera färgämnen, liksom titandioxid och bläck.

Princip för verksamheten

Den aktiva föreningen Tamiflu, en gång i människokroppen, omvandlas till oseltamivirkarboxylat, vilket har en specifik effekt på neuraminidas. Så kallade enzymer som är närvarande i influensavirus och är ansvariga för frisättningen av nya virala partiklar från infekterade celler i luftvägarna.

Inhiberingen av dessa enzymer, som uppstår när Tamiflu tas, hjälper till att stoppa spridningen av virusinfektion i luftvägarna och frisättningen av patogenen från patientens kropp. Samtidigt påverkar preparatet ej bildandet av antikroppar.

Många studier har bekräftat den terapeutiska effekten av Tamiflu på människor infekterade med influensa. Hos patienter som tagit medicinen inom 48 timmar efter att de första symptomen på influensa började, minskades sjukdomsperioden och frekvensen av komplikationer (inklusive de som krävde antibiotika) minskade.

Vid profylaktisk användning av kapslar reducerades risken att utveckla influensan efter kontakt med sjuka personer.

vittnesbörd

Den vanligaste orsaken till att du ger ett barn Tamiflu är infektioner i luftvägarna av influensaviruset. Det är bäst att börja ta kapslar under de första dagarna av sjukdomen, när den unga patientens kroppstemperatur har ökat har huvudvärk, kroppssmärtor och andra symtom på infektion uppkommit. Sådan medication är också efterfrågad i förebyggande syfte, till exempel om någon i familjen blir sjuk med influensan, eller barnet besöker barnlaget under ARVIs växtsäsong.

Hur gammal är tillåtet?

Barn "Tamiflu" urladdat från 1 år, det vill säga barnen i det första året av livet, är detta verktyg kontraindicerat. Trots den fasta formen är det lätt att ge läkemedlet till barn äldre än ett år, eftersom det är nödvändigt att förbereda en suspension från det gelatinösa pulvret placerat inuti för patienter yngre än 8 år.

Kontra

Användningen av Tamiflu är förbjudet inte bara för spädbarn, men också:

• om en liten patient har överkänslighet mot oseltamivir eller till en av hjälpkomponenterna i kapslarna;
• om barnet har diagnostiserats med allvarligt njursvikt
• om leversjukdomen hos ett barn har lett till allvarligt misslyckande hos detta organ.

Biverkningar

Under behandlingen sker Tamiflu eller den profylaktiska administreringen av en sådan läkemedel ibland:

I de flesta fall uppträder sådana negativa reaktioner på medicinen på den första eller andra administreringsdagen och försvinner på egen hand om 1-2 dagar. Att avbryta drogen när de uppstår är ofta inte nödvändiga.

Mer sällsynta biverkningar av Tamiflu är diarré, buksmärta, yrsel, feber, trötthet, nässäppa, hosta, ryggsmärta, sömnlöshet.

Om dessa eller andra obehagssymptom uppstår när du tar kapslar, behöver du rådgöra med en läkare. Baserat på patientens klagomål kommer han att ordinera en annan behandling.

Instruktioner för användning

För behandling av influensa bör biverkningen tas två gånger om dagen och för förebyggande ändamål endast en gång om dagen. Kosten vid upptagningstillfället påverkar Tamiflu inte, men för att förbättra toleransen rekommenderas kapseln att dricka under måltiden. Barn äldre än 8 år eller patienter lite yngre, men med en vikt över 40 kg ges medicinen över hela kapseln och erbjuder att svälja den och dricka den med vatten.

Om ett barn är mindre än åtta år eller har blivit 8 år gammal, men kroppsvikt är under 40 kg, blir en enstaka och en daglig dos mindre. För sådana patienter framställs en suspension från kapselns innehåll och preparatet ges i flytande form.

Beredningen av suspensionen rekommenderas också för kapslarnas "åldrande" (om deras gelatinska skal är skadat eller har blivit mycket bräckligt) och om det finns problem med att svälja det fasta läkemedlet i en äldre ålder (9-10 år och äldre).

För att få en terapeutisk lösning måste du öppna kapseln och kombinera pulvret med någon form av söt produkt. Detta är nödvändigt för att maskera den bittra smaken av läkemedlet, som pulvret har. Denna produkt kan vara honung, sirap, lite söt efterrätt, fruktpuré, sötat vatten, kondenserad mjölk, yoghurt och så vidare.

Volymen bör vara liten, så att barnet antagligen tar hela dosen medicin, därför kallas den optimala mängden 1 tsk söt produkt.

Om blandningen är beredd för ett barn äldre än 8 år eller med en kroppsvikt över 40 kg, måste den ges omedelbart i sin helhet. Om, efter sväljning, någon suspension kvarstår i behållaren, måste du tillsätta lite vatten och slutföra preparatet.

I fall då en patient är under 8 år eller om tyngden inte har nått 40 kg är beredningen av Tamiflu flytande form något annorlunda:

1. Om du tar en liten behållare måste du öppna kapseln över den så att pulvret häller in i det hela;
2. med en spruta ska du ta 5 ml vatten och häll det i en behållare;
3. Efter noggrann blandning av pulvret med vatten, bör den resulterande blandningen samlas i en dos som är lämplig för ålder och vikt (det kommer att anges nedan);
4. oupplöst vitt pulver är inte nödvändigt att skriva med en spruta, eftersom den huvudsakligen består av inaktiva komponenter i läkemedlet;
5. Återstoden av blandningen kasseras, det vill säga för varje dos måste en ny kapsel tas;
6. Läkemedlet som samlas in av sprutan måste hällas i en annan behållare, till vilken den söta produkten därefter tillsättes;
7. Efter noggrann blandning ges medlet barnet att dricka, och återstoden sköljs med en liten mängd vatten, som också bör vara full.

Doseringen av det utspädda läkemedlet från en kapsel för patienterna 1-8 år är enligt följande:

• Om patienten väger mindre än 15 kg, ska han ges 2 ml lösning i taget, vilket motsvarar 30 mg oseltamivir;
• Om barnet väger från 15 till 23 kg, kommer en enstaka dos av suspensionen att vara 3 ml, det vill säga 45 mg av den aktiva ingrediensen;
• För patienter med en kroppsvikt på 23 till 40 kg tas 4 ml vatten utspätt pulver i taget, vilket motsvarar en enstaka dos på 60 mg.

Hur lång tid tar det?

Varaktigheten av att ta Tamiflu beror på indikationerna för dess användning. Om du började ge läkemedel vid de första influensavinomen ska du dricka kapslarna i 5 dagar. Ett paket av läkemedlet är utformat för enbart en sådan behandlingstid.

Förloppet för att förhindra infektion med influensavirus varar ofta 10 dagar. Samtidigt rekommenderas att du börjar ta kapslarna under de första 2 dagarna efter kontakt med en sjuk person.

Om läkemedlet ordineras under ökningen av influensa, kan den ges längre (upp till 6-12 veckor), men i så fall bestäms varaktigheten av kursen av läkaren.

överdos

När du tar drogen måste du noggrant följa dosen. Om du av misstag överskrider dosen av Tamiflu för barn, kan kräkningar, huvudvärk, illamående och andra eventuella biverkningar av läkemedlet uppstå. Med dessa symptom rekommenderas det att visa patienten för läkaren.

Interaktion med andra droger

Tamiflu kan kombineras med många andra läkemedel, såsom paracetamol eller amoxicillin. Enligt många studier påverkar detta verktyg inte verkan av diuretika, antihistaminer, kortikosteroider, analgetika, antibiotika och många andra droger.

Försäljningsvillkor

Du kan köpa Tamiflu på apotek på recept från en läkare, så när du har influensasymtom eller kontakta en sjuk person, ska du kontakta din barnläkare och få recept samt rekommendationer om dosering och användningstid för kapslarna. Medelpriset på ett paket av sådant läkemedel varierar mellan 1100-1400 rubel.

Förvaringsförhållanden

Drogen har en mycket lång hållbarhetstid på 7 år från tillverkningsdatumet. Innan det löper ut, behåll Tamiflu hemma på ett torrt ställe. Samtidigt bör läkemedlet inte påverkas av hög temperatur (det optimala lagringsläget anses vara + 15 + 25 grader Celsius), hög luftfuktighet eller direkt strålning av solen. Dessutom bör verktyget förvaras utom räckhåll för barn.

När kapslar lagras under mycket lång tid, till exempel 4-5 år, kan de "bli gamla", vilket gör dem mer bräckliga, men i anteckningen noteras att sådana förändringar inte påverkar läkemedlets säkerhet eller farmakologiska verkan.

recensioner

I de flesta fall svarar användningen av Tamiflu hos barn positivt. Moms bekräftar att läkemedlet bidrar till en snabbare återhämtning från influensan, och minskar även risken för komplikationer av denna infektion.

Bedömning av recensioner, tar unga patienter ofta medicinen bra och biverkningar uppträder mycket sällan. Nackdelarna med drogen, de flesta föräldrar tillskriver sin höga kostnad, vilket är anledningen till att de i många fall föredrar att använda andra antivirala läkemedel som är billigare.

analoger

Bytet av "Tamiflu" kan vara det ryska läkemedlet "Nomides", eftersom det också innehåller oseltamivir. Ett sådant läkemedel representeras av kapslar innehållande 30, 45 eller 75 mg av denna komponent. Barn "Nomites" släpps från tre års ålder och används både för behandling av influensa och för förebyggande. Denna medicinering är billigare än Tamiflu - 10 kapslar på 75 mg vardera behöver betala i genomsnitt 600 rubel.

Andra antivirala läkemedel som påverkar influensavirus kan användas istället för Tamiflu, till exempel:

• "Relenza". Den aktiva substansen i detta läkemedel, som kallas zanamivir, som Tamiflu, påverkar neuraminidas, så läkemedlet är mycket effektivt mot influensavirus. Den kommer i pulver packad i rotadiski. Inandning med detta läkemedel ordineras till barn äldre än 5 år.
• "Isoprinosin". Sådana tabletter baserade på substansen "inosin pranobex" påverkar inte bara olika virus, utan stimulerar också immunsvaret mot patogener. Läkemedlet är urladdat inte bara sjukinfluensa, men också för herpes, mässling och andra virussjukdomar. För barn är det tillåtet att använda när vikten av en liten patient är över 15 kg.

TAMIFLU

Hårda gelatinkapslar, storlek №2, kroppsgrå, ogenomskinlig, lock ljusgul, ogenomskinlig; med inskriptionen "ROCHE" (på fodralet) och "75 mg" (på locket) i ljusblå; kapslarnas innehåll är vitt till gulaktigt vitt pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

Kapselskalans sammansättning: fall - gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatin, järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172), titandioxid (E171).
Kompositionen av bläcket för tryckning på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol (metylerad alkohol).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Obs! Efter 5 års lagring av läkemedlet kan det finnas tecken på åldrande kapslar, vilket kan leda till ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar som inte påverkar läkemedlets effekt eller säkerhet.

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat, OK) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning virus i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. OK-koncentration som krävs för att hämma neuraminidas med 50% (IC₅₀) är 0,1-1,3 nM för influensa A-virus och 2,6 nM för influensa B-virus. Median IC-värden₅₀ för influensa B-viruset är något högre och är 8,5 nM.

I studier som utfördes, påverkade Tamiflu inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Naturinfluensainfektionsstudier

I kliniska studier som utfördes under säsonginfluensainfektion började patienterna ta Tamiflu senast 40 timmar efter de första symptomen på influensainfektion. 97% av patienterna infekterades med influensa A-virus och 3% av patienterna med influensa B-virus. Tamiflu förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare reducerade Tamiflu hos unga patienter utan samtidiga sjukdomar incidensen av komplikationer av influensa, vilket kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media). Tydliga bevis på läkemedlets effektivitet med avseende på sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet erhölls: Tamiflu orsakade både en förkortning av virusutskiljningstiden och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.

De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu hos patienter i åldern och i åldern visar att Tamiflu i en dos av 75 mg 2 gånger per dag i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter ålder men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu under samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen i perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu- och placebogruppen, men temperaturstegperioden när Tamiflu togs minskade med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på 2: e och 4: e dagen blev signifikant mindre. Tamiflus säkerhetsprofil hos patienter i riskzonen skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (≥37,8 ° C) och ett av symtom i andningssystemet (hosta eller rinit) under influensavirusets blodsumulation bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu (vid behandling senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen barn som fick Tamiflu reducerades incidensen av akut otitmedia med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu jämfört med placebogruppen.

En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Medianvaraktigheten av sjukdom hos gruppen patienter behandlade med Tamiflu minskade inte signifikant. Men de sista 6 dagarna av Tamiflu-terapi, den tvungna expiratoriska volymen på 1 sekund (FEV₁) ökade med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av Tamiflu hos naturliga influensainfektioner A och B har visat sig i tre separata kliniska fas III-studier. Omkring 1% av patienterna blev sjuka när de fick Tamifluinfluensan. Tamiflu minskade också frekvensen av virusutskiljning från luftvägarna och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.

Vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem började ta Tamiflu inom två dagar efter influenssymtom i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar, vilket avsevärt minskade förekomsten av influensasjukdomar genom att kontakta personer med 92%.

Hos unvaccinerade och allmänt hälsosamma vuxna i åldrarna 18-65 år minskade signifikant influensa hos Tamiflu under en influensapidemi (med 76%). Patienter tog drogen i 42 dagar.

Äldre och gamla som var i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu signifikant influensans förekomst med 92%. I samma studie minskade Tamiflu signifikant (med 86%) frekvensen av influensakomplikationer: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Patienter tog drogen i 42 dagar.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av Tamiflu vid naturlig influensainfektion har visats i en studie av barn i åldrarna 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den viktigaste effektparametern var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. Hos barn som fick Tamiflu / pulver för att förbereda en suspension för oral administration / i en dos av 30 till 75 mg 1 gång / dag i 10 dagar och inte frisläppt viruset initialt minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47) jämfört med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Förhindra influensa hos immunkompromitterade individer

I immunkompromitterade individer med säsongsinfluensainfektion och i avsaknad av virusfrisättning reducerade initialt profylaktisk användning av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion, tillsammans med kliniska symptom, till 0,4% (1/232) jämfört med 3% (7/231) placebogrupp. Laboratoriebekräftad influensainfektion, åtföljd av kliniska symtom, diagnostiserades när det fanns en oral temperatur över 37,2 ° C, hosta och / eller akut rinit (alla registrerade samma dag när du tog läkemedlet / placebo) samt ett positivt resultat transkriptaspolymeraskedjereaktion för influensavirus-RNA.

Risken för influensavirus med nedsatt känslighet eller resistens mot läkemedlet studerades i kliniska studier sponsrade av Roche. Hos alla patienter med OK-resistent virus hade bäraren en tillfällig karaktär, påverkar inte eliminering av viruset och orsakade inte försämring av det kliniska tillståndet.

Tamiflu för barn: anvisningar för användning av kapslar, komposition, dosering, analoger av antiviralt läkemedel

Problemet med de flesta antivirala läkemedel är åldersgränsen - de är kontraindicerade hos barn från de första månaderna av livet. Därför har ett antal produkter speciellt för pediatrisk användning dykt upp på marknaden. Exempelvis är Tamiflu för barn ordinerat från året, men detta förnekar inte förekomst av biverkningar och speciella instruktioner för mottagningen, vilket det är viktigt att bekanta sig i förväg.

Sammansättningen av läkemedlet

Tamiflu är endast tillgängligt i kapselform. Matt gelatinskal gråaktig färg har en ljusgul keps. Inuti - en vit pulverformig substans, som kan ha en kräm eller gulaktig nyans.

Läkemedlet är baserat på det antivirala medlet oseltamivir, i varje Tamiflu tablett - 75 mg. Ytterligare ingredienser innefattar majsstärkelse, povidon, talk, kroskarmellosnatrium, natriumfumarat.

Som en del av kroppen och kepsarna - livsmedelstillsatser E171, 172, färg och gelatin, som ligger till grund för kapseln.

Farmakologisk aktivitet, farmakodynamik och farmakokinetik

När det tas in, omvandlas oseltamivirfosfat till dess metabolit, oseltamivirkarboxylat, som verkar direkt på viruset. Det är en hämmare av neurominidas - ett enzym som tillåter patogen att multiplicera genom att frigöra det från infekterade celler. Blockering av spridningen av viruset begränsar dess övergång till "friska" celler medan kroppen i sig provocerar produktion av antikroppar.

Oseltamivir är aktivt mot en grupp influensa A och B virus.

• Drogen går snabbt in i blodet genom absorption i mag-tarmkanalen och bildar omedelbart dess metabolit.
• Det behandlas av hepatobiliärsystemet (i levern med hjälp av speciella enzymer - esteraser). Samtidigt är 75% av dosen ett derivat av oseltamivir och ca 5% av den ursprungliga substansen, som inte kan bearbetas men inte uppvisar toxicitet.
• Det utsöndras i urinen, förbehandlas av njurarna och genom tubulär utsöndring.
• Halveringstiden är upp till 10 timmar.

Det bör noteras att avlägsnandet av det aktiva ämnet från kroppen hos barn under 16 år förekommer mycket snabbare än hos vuxna. Hos äldre patienter ackumuleras läkemedlet i blodet i volym, 25-35% mer än hos huvudgrupperna av patienter. När det gäller gravida kvinnor är exponeringen (koncentrationen i plasma) av oseltamivir i denna kategori av patienter 30% lägre än hos andra.

I vilka fall är Tamiflu ordinerat för barn.

Tamiflu kapslar ges vanligtvis till barn vid de första tecknen på influensainfektion.

Symtom kan vara:

• feber;
• hosta, rinnande näsa;
• huvudvärk och "brott" av ben och leder.

På grund av sådana manifestationer av sjukdomen blir barnet irriterat, tårbart, lustfullt.

Läkemedlet används också för profylax i närvaro av smittade i familjen eller med frekventa besök av barnet till platser med stora folkmassor under massiva influensasjukdomar.

Den produkt som diskuteras är inte ett substitut för vaccinet mot influensavirus.

Vid vilken ålder kan du ge ett barn

Att ge Tamiflu till ett barn är möjligt från och med året. Användning av läkemedlet vid tidigare ålder kan vara farligt.

Verktyget i verktyget är skillnaden i form av upptagande. Sålunda får barn som är äldre än 8 år, för behandling, ge hela kapslar, men före denna ålder är det nödvändigt att bereda en suspension vid varje användning.

Instruktioner för användning kapslar

Om barnet har de första tecknen på influensa, kommer läkemedlet att vara mest effektivt under de första 2 dagarna efter detektionen.

Standarddosen är 75 mg av den aktiva substansen - 1 kapsel. Det ska tas 2 gånger om dagen, oavsett användning av mat. Behandlingsförloppet är 5 dagar.

För barn ska dosjustering göras i förhållande till kroppsvikt.

För denna förberedda suspension enligt följande instruktioner:

1. Förbered 5 ml rent vatten, mäta önskad volym, till exempel med en spruta.
2. Dela kapseln i två delar och häll innehållet i vätskan. Rör om i 1 till 2 minuter i en liten behållare.
3. Följ nedanstående dosering, rita den önskade volymen av lösning i sprutan. Skicka vätska till en sked eller blanda med ett annat ämne.
4. Ge barnet.

Inget behov av att rekrytera en oupplöst vitt fällning - det är inaktiva ytterligare ämnen i läkemedlet.

Doseringen av Tamiflu, beroende på kroppsvikt, visas i tabellen nedan.

Lämna inte lösningen för framtida användning. Varje gång du behöver använda en ny kapsel.

För att bli av med Tamiflu bitter smak kan du späda innehållet i kapseln i en liten mängd söt komposition - yoghurt, fruktpuré, kondenserad mjölk, honung eller någon annan flytande eller krämprodukt. Denna metod används även när ett barn eller en vuxen inte kan svälja en kapsel. Den maximala mängd "maskerande" substans - 1 tesked.

För att förhindra de närmaste 10 dagarna efter kontakt med patienten eller under en stor influensasjukdom, ta 1 kapsel Tamiflu per dag. Eller om en patient yngre än 8 år inte kan svälja ett hårt skal, kan du förbereda en oral suspension enligt receptet ovan.

Läkemedelsinteraktion

En annan fördel med drogen är låg aktivitet i förhållande till de medel som tas tillsammans med honom.

• En negativ reaktion på medicinen med aspirin, amoxicillin, cimetidin, paracetamol, warfarin, antacida preparat, rimantadin är osannolikt att uppstå.
• Vid behandling och förebyggande av influensa har negativa effekter inte registrerats hos patienter som får kortikosteroider, analgetika, opioider, betablockerare, diuretika, antibiotika och vissa andra droger.

Med underhållsbehandling genom populäraste droger orsakar oseltamivir aktivitet låga och påtagliga förändringar i ämnets exponering för plasma.

• Om Tamiflu och probenecid, som är en katalysator för ökad tubulär utsöndring i njurarna, orsakar en acceleration av utsöndringen av huvudmetaboliten från kroppen cirka två gånger.

Med tanke på det senare faktum bör försiktighet utvisas vid användning av Tamiflu hos personer med njursjukdomar och de som tar mediciner som påverkar tubulär sekretion (metotrexat, klorpropamid och andra).

Kontraindikationer, biverkningar och överdosering

Kontraindikationer inkluderar:

• Fakta om överkänslighet mot oseltamivir eller andra ämnen i läkemedlets sammansättning
• tidig ålder (upp till 1 år);
• signifikant patologi i excretionssystemets aktivitet, till exempel akut njursvikt (akut njursvikt).

I det senare fallet bör Tamiflu inte helt överges, men det är obligatoriskt att konsultera en läkare för korrekt dosjustering för att undvika negativa konsekvenser.

Bland biverkningarna fann man ofta dyspeptiska störningar, särskilt illamående eller kräkningar (hos barn under 8 år). Efter 1 - 2 dagar efter att läkemedlet började, försvinner de på egen hand, därför är de inte ett skäl att vägra sådan behandling.

Andra störningar som uppstår vid användning av Tamiflu visas i tabellen nedan.

Det är viktigt att notera att hos barn finns det nästan inga reaktioner från kategorierna "sällan" och "väldigt sällan".

Med influensa i bakgrunden av feber, ibland finns det signifikanta sjukdomsbesvär - delirium, förvirring, delirium. De är typiska för patienter i en tidig ålder (upp till 16 år), men visas kort och bär inte en fara för livet.

Överdosering av symtom är liknande de vanligaste biverkningarna. Fasta i de flesta fall hos barn, så läkemedlet ska ges med försiktighet till patienter under 8 år och samtidigt övervaka dosen noggrant. Om tecken på överdosering upptäcks, bör symtomatisk behandling utföras, eftersom det inte finns något specifikt läkemedel för det.

Antivirala läkemedelsanaloger

Tamiflu är ett av de dyraste influensaläkemedel på marknaden. Den höga kostnaden motiveras av riktningsåtgärder och effektivitet, men detta utesluter inte tillgången på sådana droger på apotek.

• En av de möjliga analogerna Tamiflu är Relenza. Läkemedlet är baserat på en nära substans - zanamivir, men är endast tillgänglig för inhalationsanvändning. Relenza har färre biverkningar, men det påverkar effekten av läkemedlet. Dessutom föreskrivs inhalationer endast om 5 år.
• Amixin används också för att behandla influensa, men dess indikationer inkluderar andra virusinfektioner, inklusive herpes. Läkemedlet är en stark immunmodulator och skiljer sig från Tamiflu enligt handlingsprincipen. Han har mycket få biverkningar, men bara barn från 7 år kan ta botemedlet.
• En annan analog är cykloferon. Det används för att behandla SARS, influensa, viral hepatit och andra liknande sjukdomar. Den negativa inverkan på kroppen reduceras till möjliga allergier och utveckling av överkänslighet mot en av komponenterna. Skillnaden är att de ger "Tamiflu" till ett barn från det första året av livet och "Cycloferon" - bara från fjärde.
• Det mest iögonfallande läkemedlet är Anaferon. Det är i form av tabletter för vuxna och separat för barn. Det andra alternativet visas från en månad. Det finns praktiskt taget inga biverkningar, men effektiviteten är mycket lägre. Ändå "Anaferon" - det mest säkra och allmänt verkande läkemedlet.

Innan du väljer en eller annan analog bör du rådgöra med en barnläkare.

Bland annat substitut:

"Tamiflu" - ett effektivt verktyg för behandling av influensa hos barn från året. Trots handlingshastigheten och efterföljande frånvaro av återfall, har läkemedlet ett antal allvarliga biverkningar, så när man tar det är försiktighet och ständig kommunikation med den behandlande läkaren nödvändig.