Relenza: bruksanvisningar, analoger och recensioner, priser på apotek i Ryssland

Relenza är ett antiviralt läkemedel av selektiv verkan på influensa A- och B-virus. Verkningsmekanismen är att hämma neuraminidas av influensavirus.

Aktiv ingrediens - Zanamivir är en stark och starkt selektiv hämmare av neuraminidas (ett influensavirus ytsenzym). Med enkla ord kan viruset inte fästa i en frisk cell och smittas av det.

Efter kontakt med slemhinnan i luftvägarna, som behandlades med zanamivir genom inandning, kvarstår viruset på ytan och går inte in i epitelcellerna (förebyggande av införande).

Vid behandling av nasofaryngeala och luftvägsceller som redan är infekterade med viruset förekommer infektionsspridningen från cellerna i slemhinnan i ytan av luftvägarna ytterligare i kroppen (terapeutisk och profylaktisk effekt).

Effektiviteten av Relenza inhalationsanvändning bekräftades i kontrollerade kliniska prövningar. Användningen av zanamivir som behandling för akuta infektioner orsakade av influensavirus ledde till en minskning av virusets frisättning (jämfört med placebo).

Indikationer för användning

Vad hjälper Relenza? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:

• Behandling av infektioner orsakade av influensa A- och B-virus hos barn över 5 år och vuxna.
• förebyggande av infektioner orsakade av influensa A- och B-virus hos barn över 5 år och vuxna.

Instruktioner för användning Relenza dosering

Används med en särskild inhalator Diskhaler, som följer med drogen.

Enligt bruksanvisningen för alla åldersgrupper är dosen av Relenza densamma - 20 mg / dag. Inandning utförs vid detektering av de första symptomen på influensa - detta ökar effektiviteten av behandlingen avsevärt.

Dela användningen av läkemedlet i 2 doser, var och en för införandet i form av inandning av 10 mg zanamivir (två inhalationer på 5 mg). Användningstid - 5 dagar.

För profylax använd Relenzu 10 dagar, vilket gör 2 inhalationer (10 mg zanamivir) en gång om dagen. Vid behov förlängs profylax upp till en månad om risken för infektion kvarstår.

Instruktioner för inhalatorn

För att placera rotadisk i Diskhaler:

• kontrollera integriteten av rotadisken;
• ta bort locket från munstycket och se till att munstycket är rent;
• Dra brickan upp till stoppet vid hörnen så att plastklämmorna kommer ut (det är nödvändigt att serifs är synliga);
• komprimera klippen och dra ut brickan helt,
• rotadisk placerad på hjulcellen ner;
• Sätt i facket på plats.

För inandning måste du:

• Lyft upp dischalerens lock till stoppet för att punktera rotadiskens övre och nedre folie och stäng sedan locket.
• Gör en fullständig utandning och placera munstycket mellan tänderna, samtidigt som du inte stänger lufthålen på båda sidor av munstycket, stram det ordentligt med dina läppar. Ta långsamt andetag genom munnen och ta bort munstycket från munnen, så långt som möjligt för att hålla andan och andas långsamt ut. Utandning i inhalatorn är förbjuden.
• Dra försiktigt ut lådan tills den stannar, tryck inte på klämmorna och skjut in den för att rotera den rotadiska en cellen, varefter den kommer att vara klar för efterföljande inandning. Det är värt att överväga att det är möjligt att genomborra cellen bara omedelbart före inandningen.

Varje rotadisk har fyra celler. Efter fyra inandningar ska en tom rotadisk ersättas med en ny.

Barn bör använda en inhalationsanordning under vuxen övervakning.

dessutom

Effekten av inandning Relenza beror direkt på tidpunkten för starten av användningen av läkemedlet (ju tidigare, desto effektivare).

I fall av bronkialsjukdomar är det absolut nödvändigt att ha höghastighetsbronkodilatorer i rollen som förstahjälpmedel.

Biverkningar

Instruktionen varnar för möjligheten att utveckla följande biverkningar vid förskrivning av Relenza:

• På immunsystemet: Mycket sällan - allergiska reaktioner, inklusive svullnad i ansikte och struphuvud.
• På andningsorganets del: Mycket sällan - bronkospasm, andningssvårigheter.
• På huden och dess bilagor: mycket sällan - utslag, urtikaria, svåra hudreaktioner, inklusive erytem polymorf, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.

Kontra

Det är kontraindicerat att utse Relenza i följande fall:

• laktation;
• första trimesterns graviditet
• ålder upp till 5 år
• ökad bronkialreaktion mot droger för inandning;
• sjukdomar som åtföljs av bronkospasm
• laktosintolerans.

överdos

På grund av doseringsformens art är administreringsvägen och den låga biotillgängligheten för den aktiva substansen olycksfallande överdosering osannolikt.

Under de kliniska studierna var biverkningar med intravenös administrering i en daglig dos på 1200 mg i 5 dagar inte registrerade.

Hemodialys kan betraktas som ett behandlingsalternativ, eftersom zanamivir har låg molekylvikt, låg bindning med plasmaproteiner och låg Vd.

Analoger Relenza, pris på apotek

Om det behövs kan Relenza ersättas med en analog för terapeutisk verkan - det här är droger:

Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Relenza, priset och recensionerna av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Priset på apotek i Ryssland: Relenza pulver för inandning av 5 mg / dos nr 5 flaskor med inhalator - från 900 till 1121 rubel, enligt 802 apotek.

Förvaras vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Hållbarhetstid - 7 år. Försäljningsvillkor från apotek - recept.

Särskilda instruktioner

Influensa kan uppstå med ökad luftvägsreaktivitet. Det finns mycket sällsynta rapporter om försämring av lungfunktionen och / eller bröstkörteln efter inandning av zanamivir hos patienter med influensapreparat. I vissa fall saknade historien om kroniska respiratoriska sjukdomar. Om du upplever dessa symtom måste du sluta med Relenzu och kontakta en läkare för en medicinsk undersökning. Patienter med kroniska respiratoriska sjukdomar vid användning av läkemedlet bör ha en snabbtverkande bronkodilatorn.

För svår bronkialastma bör en bedömning av de uppfattade fördelarna och möjliga risker utföras före behandlingens början. Att utföra behandling utan ordentlig medicinsk övervakning borde inte vara. Hos patienter med allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom och bronkial astma bör behandling av den underliggande sjukdomen optimeras under behandling med läkemedlet. Det är nödvändigt att överväga den potentiella risken att utveckla bronkospasm.

Pulver för beredning av en lösning för en nebulisator eller en ventilator kan inte användas.

Influensa kan åtföljas av olika beteendemässiga och neurologiska symptom. Enligt rapporterna under perioden efter registreringsstudier utvecklades patienter som smittats med influensaviruset och använde zanamivir inhalation följande störningar: delirium, konvulsiva anfall, hallucinationer och avvikande beteende. Oftast uppträdde de i sjukdoms tidiga skede, i de flesta fall började de plötsligt och hade en snabb upplösning.

Inga orsakseffektrelationer upprättades mellan Relenza och ovanstående överträdelser. Vid eventuella neuropsykiatriska symtom, innan det genomförs ytterligare behandling, är det nödvändigt att utvärdera förhållandet mellan risk och nyttan.

Relenza - officiella instruktioner för användning

INSTRUKTIONER
vid medicinsk användning av läkemedlet

Registreringsnummer:

Handelsnamnet på läkemedlet: Relenza

Internationellt icke-proprietärt namn:

Doseringsformulär:

Sammansättningen av läkemedlet:
aktiv substans: zanamivir - 5 mg,
hjälpämnen - laktosmonohydrat.

Beskrivning: Pulver från vit till nästan vit.

Farmakoterapeutisk grupp:

ATX-kod: J05AH01

Farmakologiska egenskaper

Farmikodinimika
Zanamivir är en stark och starkt selektiv hämmare av neuroaminidas (ett ytenzym av influensaviruset). Viralt neuroaminidas ger frisättning av virala partiklar från en infekterad cell och kan påskynda virusets penetration genom slemhinnan mot ytan av epitelceller och därigenom säkerställa infektion av andra celler i luftvägarna. Den inhiberande aktiviteten hos zanamivir visas både in vitro och in vivo och innefattar alla 9 subtyper av pyyraminidasinfluensavirus, inklusive de som cirkulerar och virulent för olika arter. Halvhämmande koncentration (IC₅₀) för virusstammar A och B, ligger mellan 0,09 och 95,2 pM.
Influensavirusreplikation är begränsad till ytanepitelet i luftvägarna. Zanamivir verkar i det extracellulära utrymmet, vilket reducerar reproduktionen av båda typerna av influensavirus (A och B), vilket förhindrar frisättning av virusceller från celler i ytaepitelet i luftvägarna. Effektiviteten av inhalationsanvändningen av zanamivir bekräftades i kontrollerade kliniska prövningar. Användningen av ziamavir som behandling för akuta infektioner orsakade av influensavirus ledde till en minskning av virusets frisättning (jämfört med placebo). Utvecklingen av resistens mot zanamivir är inte registrerad.

farmakokinetik
Sug. Absolut biotillgänglighet är låg och i genomsnitt 2% efter oral administrering. Efter oral inhalation absorberas ungefär 10% till 20% av den administrerade dosen. Efter en engångsdos på 10 mg är den maximala plasmakoncentrationen C_max uppgick till 97 ng / ml efter 1,25 timmar. Låg absorption resulterar i låga systemiska koncentrationer och obetydligt område under koncentrations-tidskurvan. En låg grad av absorption upprätthålls under upprepade inhalationer.
Distribution: Efter oral inandning deponeras zanamivir i luftvägarna i höga koncentrationer, vilket säkerställer att läkemedlet levereras till infektionsens ingångsport. Efter inandning överskred 10 mg zanamivir i epitelskiktet i luftvägarna i den inre delen av den genomsnittliga hälften av den inhiberande koncentrationen för neuroamididas 340 gånger 12 timmar efter inandning och 52 gånger efter 24 timmar, vilket gav snabb inhibering av det virala enzymet. De huvudsakliga platserna för sedimentering är den orala delen av svalget och lungorna (i genomsnitt 77,6% respektive 13,2%).
Metabolism och utsöndring: Ej metaboliserad, utsöndrad av njurarna oförändrade. Halveringstiden för plasmaeliminering efter oral inhalation varierar från 2,6 till 5,05 timmar. Total clearance är från 2,5 till 10,9 l / h.

Särskilda patientpopulationer
Äldre: Biotillgänglighet efter administrering av en terapeutisk dos på 20 mg är 10-20%, vilket innebär att koncentrationerna i systemcirkulationen är obetydliga. Korrigering av doseringsregimen är inte nödvändig, eftersom alla åldersrelaterade förändringar, som vanligtvis leder till förändringar i de olika läkemedlets farmakokinetiska profiler, inte påverkar zanamivirs farmakokinetik.
Barn: Zanamivir farmakokinetik utvärderades i en kontrollerad pediatrisk studie hos 24 patienter i åldern 3 månader till 12 år med hjälp av en 10 mg nebulisator och en pulverinhalator (10 mg). De farmakokinetiska parametrarna hos barn skilde sig inte från de hos vuxna.
Patienter med nedsatt njurfunktion: Vid användning av terapeutiska doser om 20 mg är biotillgängligheten låg och uppgår till 10-20%, därför är systemiska koncentrationer av zanamivir obetydliga. Med tanke på det brett utbudet av läkemedelssäkerhet kvarstår en möjlig ökning av systemiska koncentrationer hos patienter med svårt njursvikt kliniskt obetydligt och behöver inte korrigera doseringsregimen.
Patienter med nedsatt leverfunktion: Eftersom zanamivir inte metaboliseras behöver ingen dosering justeras.

Klinisk effekt och säkerhet
Zanamivir, som används i doser som används vid behandling av influensa hos friska, i riskgrupper (vanligtvis i kontakt med de sjuka) lindrar symtomen och förkortar sjukdomen. En kombinerad analys av resultaten från 3 studier visade att mediantiden för att lindra symtomen på sjukdomen minskades till 1,5 dagar hos patienter i zanamivir-gruppen jämfört med patienter i placebogruppen (p

Relenza

Relenza: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Relenza

ATX-kod: J05AH01

Aktiv beståndsdel: zanamivir (zanamivir)

Tillverkare: Glaxo Wellcome Production (Frankrike)

Aktualisering av beskrivning och foto: 11/23/2018

Priserna på apotek: från 776 rubel.

Relenza är ett antiviralt läkemedel som används vid behandling av influensa A och B.

Släpp form och sammansättning

Doseringsformen för frisättning av Relenza är ett doseringsdoseringspulver för inandning: från nästan vitt till vitt [i en kartongbunt en injektionsflaska innehållande 20 doser (5 rotadisks med 4 celler vardera), komplett med en Discaller].

Ingredienser 1 dospulver:

• aktiv beståndsdel: zanamivir (mikroniserad) - 5 mg;
• Hjälpkomponent: Laktosmonohydrat - upp till 25 mg.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Relenza är ett antiviralt läkemedel, en stark och starkt selektiv inhibitor av neuraminidas (influensavirusets ytenzyme). På grund av viralt neuraminidas frigörs viruspartiklar från en infekterad cell, och viruspenetrationen genom slemhinnan mot ytan av epitelceller är möjlig, vilket gör det möjligt att infektera andra celler i andningsorganen.

Zanamivir-hämmande aktivitet innefattar alla 9 subtyper av neuraminidasinfluensavirus, inklusive virulenta och cirkulerande för olika arter. Halvhämmande koncentration (IC₅₀) för virusstammar A och B är 0,09-95,2 pM.

Replikering av influensavirus är begränsat till celler i ytanepitelet i luftvägarna. På grund av zanamivirs effekt i det extracellulära utrymmet finns det en minskning av reproduktionen av två typer av influensavirus A och B, och frisättningen av viruspartiklar från ytanepitelet i luftvägarna förhindras.

Vid inhalationsanvändning bekräftas effekten av zanamivir som resultat av kontrollerade kliniska prövningar. Användningen av läkemedlet som en terapi för akuta infektioner orsakade av influensaviruset jämfört med placebo resulterade i en minskning av virusets frisättning. Utvecklingen av resistens mot zanamivir med normal immunitet observerades ej.

Användningen av Relenza hos riskfyllda friska människor i doser som används vid behandling av influensa, har lett till lindring av symtom och minskad sjukdomsperiod. En kombinerad analys av resultaten från fas III-studier visade att median tiden för att lindra symtomen på sjukdomen minskades till en och en halv dag. Det fanns också en minskning av antalet komplikationer efter att ha lidit influensan och användningen av antibiotika som användes vid behandlingen.

Zanamivir är mest effektivt vid behandlingstart så snart som möjligt efter det att de första symtomen på sjukdomen uppträder. Också visat sig vara effektiv vid användning som ett profylaktiskt medel.

farmakokinetik

Zanamivir kännetecknas av låg absolut biotillgänglighet (2% i genomsnitt efter oral administrering). Efter oral inhalation absorberas omkring 10-20% av den administrerade dosen. C_max (maximal koncentration av ämnet) efter en engångsdos på 10 mg är 97 ng / ml, tiden når den uppgår till 1,25 timmar. På grund av den låga absorptionsgraden observeras en låg systemisk koncentration och ett obetydligt område under koncentration-time farmakokinetisk kurva. På grund av den låga absorptionen är plasmakoncentrationen av zanamivir i blodet låg (med upprepade inhalationer är parametrarna låga).

Bindning av substanser med plasmaproteiner - 10% - mycket ofta; > 1% och 0,1% och 0,01% och

Relenza instruktion

Allmänna egenskaper hos läkemedlet Relenza

Form av medicinering: Doserat pulver för inandning.

Formutsläpp: dosering vid inandning (dos av 5 mg). Runda blåsor, som har fyra symmetriska celler, utgör en laminerad aluminiumrotadisk. En plastflaska innehållande 5 sådana rotadisks, en diskhaler och bruksanvisningar finns i en kartonglåda.

Ingredienser: 5 mg av den aktiva ingrediensen - Relenza, som en extra komponent - mjölksocker (laktosmonohydrat).

Kort beskrivning: Vit (eller mycket lätt) pulver. Det används som ett botemedel mot virus.

Hållbarhet: Fem år. Applicera under inga omständigheter efter utgångsdatum som anges på förpackningen.

Förvaringsförhållanden: Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C på en plats som inte är tillgänglig för barn.

Semesterförhållanden: Det släpps enligt ändamålet (recept).

Farmakodynamik och farmakokinetik hos Relenza

Relenza är en potent neuroaminidashämmare och har en hög grad av viralt enzym som selektivitet. När allt kommer omkring leder neuroaminidas till det faktum att partiklar av en virusinfektion frigörs från en infekterad cell, och processen för att införa viruset i epitelcellerna genom slemhinnan accelereras och således infekteras cellerna i andningsorganen. Relenza (inhiberande) aktivitet rekommenderas både utanför den levande organismen (in vitro) och lever (in vivo), och alla subtyper (nio av dem) av neuraminidaser av de virus som provar influensan ingår också i den. Detta inkluderar cirkulerande och virulenta grupper.

Mekanismen för reproduktion av viruset som orsakar influensan är begränsad till celler som ligger på ytan av epitel i luftvägarna. Relenza uppvisar en handling inuti cellen: den gynnar en minskning av spridningen av sådana typer av influensavirus som A och B och tillåter inte utstötning av cellulära virala partiklar. Kliniska studier av Relenza bekräftar dess positiva effekt vid inandning. Relenza används i terapeutiska ingrepp för akuta infektioner som orsakar influensavirus. Användningen minskar mängden av virus som släpps ut. Fall av immunitet relanza kropp är inte fixat.

Efter att ha tagit drogen oralt blir det synligt att dess absoluta biotillgänglighet är mycket låg (ca 2%). Vid inandning absorberas cirka 10-20% av dosen som injiceras. Efter en applicering av medlet i en mängd av 10 mg, efter en och en halv timme, registreras den högsta koncentrationen i blodplasman - 97 ng / ml. När absorptionsgraden (sugningen) är låg, upprätthålls den under efterföljande inhalationer, och relinkasystemkoncentrationen är motsvarande låg.

Hur distribueras relens? Efter avslutad inandning sätter den orala Relenza sig i övre luftvägarna vid maximal koncentration, så det har öppen tillgång till infektiösa ingångar och foci. Den vanliga dosen relas för inhalation är 10 mg, men även den kan hämma verkan av virusenzymer med blixthastighet. Hämmande koncentration av läkemedlet i vävnaderna i andningsvägarna är högre än medianen för neuroaminidas efter halva dagen 340 gånger och en dag senare - 52. Pulvret ligger huvudsakligen i munhålan (ca 77,6%) och lungorna (ca 13,2%).

Läkemedlet är inte mottagligt för behandling, det tar bort njurarna i samma skick som det kom in i kroppen. Efter inhalation avlägsnas innehållet av läkemedlet från blodplasman med halveringstiden från två till fem timmar. Reningshastigheten för kroppsvävnader från ett ämne (clearance) varierar i intervallet från 2,5 till 10,9 l / h.

Särskilda kategorier av patienter (dosering)

Äldre människor: Biotillgängligheten efter absorptionen av dosen i en mängd av 20 mg är 10-20%, så koncentrationen i blodflödessystemet är liten. Inga korrigeringsåtgärder i doseringsregimen behövs, eftersom åldersrelaterad ombyggnad av kroppen inte påverkar Relenzas farmakokinetiska egenskaper.

Barn i förskola och skolåldern: farmakokinetik Relenza undersökts i pediatrisk experiment, som genomfördes för noggrann övervakning i 24 barn i åldrarna tre månader till tolv år. I studien användes 10 mg nebulisator och pulverinhalator. I analysen skilde farmakokinetiken hos barnets kropp inte sig från vuxna.

Patienter med nedsatt njurfunktion: en terapeutisk dos på 20 mg användes i denna kategori. Man måste säga att systemiska koncentrationer av Relenza är låga, eftersom biotillgängligheten är från 10 till 20%, det vill säga låg. Med tanke på att läkemedlet Relenza är ganska säkert är det möjligt att öka dosen till patienter med njursjukdom (även i hög grad av njursvikt), medan det inte finns något behov av att ändra regimen.

Patienter med nedsatt leverfunktion: Det är uppenbart att om Relenza inte påverkas av metabolismen, är det inte nödvändigt att göra förändringar i doseringsregimen för patienter med leverdysfunktion. Relenza används för avlägsnande från influensatillståndet, i de föreslagna doserna bidrar det till att lindra symtomen på sjukdomen och minimerar behandlingsperioden.

På grundval av tre studier kan en analys göras och sammanfattas. Varaktigheten av behandling av influensa med Relenza tar en dag eller två, till skillnad från behandling av patienter i placebogruppen, där perioden är mycket längre. När Relenza tas, minskar antalet komplikationer till 22% (hos patienter i gruppen är komplikationsgraden 29% och risken är 95%). En bra indikator på drogen är att effektiviteten hos Relenza manifesteras under de första behandlingsdagarna och tar bort de första tecknen på sjukdom mycket snabbt.

Ett effektivt läkemedel Relenza är det bästa sättet att förhindra förkylning, särskilt influensa, hos de barn som är över fem år och i den vuxna delen av befolkningen. Procentandelen skydd ligger mellan 67 och 79% (jämfört med placebo) och från 56 till 61% (som identifierat med aktiv kontrollerbarhet).

Relenza indikationer för användning

Det används vid behandling av virusinfektioner, som provoceras av influensavirus av grupperna A och B, och för förebyggande av denna typ av infektion hos vuxna och barn från fem år.

Kontraindikationer mot användning av relas

Produkten är inte indicerad för överkänslighet mot minst en av dess beståndsdelar. Med stor ångest föreskrivs ett botemedel mot patienter med inflammation i luftvägarna, som åtföljs av spasmer i bronkierna.

Relenza använder under graviditeten

Relenza skadliga och positiva effekter under graviditeten lät inte granska.

Utfört experiment på djur kom att Relenza har förmågan att absorberas via moderkakan även i bröstmjölken hos djuret, men det gjorde inte nedsatt fortplantningsförmåga. Det finns inga tillförlitliga uppgifter om huruvida Relenza övervinner barriären hos den mänskliga placentan och absorberas i den mänskliga bröstmjölken.

Men trots detta, att utse ett sätt att ta gravida kvinnor, och laktationsperioden bör inte vara.

Relenza för barn

De relativa farmakokinetiska parametrarna för relenza hos barn skiljer inte från vuxna parametrar.

Relenza applikationsmetod

Relenza är endast föreskriven för perorala inhalationer. För att göra dem ordentligt måste du använda diskhallen som kommer i satsen. Patienter som tar andra inhalationsmedel, föreskrivs endast Relenza efter avslutad behandling av andra läkemedel.

Relenza instruktioner för användning

Relenza behandling

Barn från fem års ålder och den vuxna befolkningen förskrivs två doserade inhalationer (2x5 mg) två gånger dagligen, den totala behandlingen är fem dagar. Daglig dosering - 20 mg. Relenza från de första dagarna av sjukdomen bidrar till snabb återhämtning. Äldre människor behöver inte dosjustering. Ändra inte doseringsregimen och patienter med nedsatt njurfunktion, såväl som de patienter som har nedsatt leverfunktion.

förebyggande

Relenza rekommenderas för barn över 5 år och vuxna. Den vanliga dosen - 2 inandningar av 2x5 milligram en gång dagligen i 10 dagar. Det visar sig att den generaliserade dosen är intaget av 10 mg av läkemedlet per dag. Ibland, beroende på de individuella egenskaperna hos sjukdomsförloppet, ökas perioden för att ta medicinen till en månad. Speciellt om det finns risk för infektion (det finns lång kontakt med patienterna). Äldre personer, patienter med nedsatt njurfunktion och nedsatt leverfunktion behöver inte justera dosdelen.

Relenza biverkningar

Studier utförda i klinisk miljö har visat flera fall av exponering hos människor.

Läkemedlet påverkar sällan immunsystemet: allergier och angioödem är möjliga.

I bronkosystemet är spasmer i bronkierna och obstruerad andning möjliga.

I hudens område uppstår allergiska reaktioner sällan i form av utslag och urtikaria.

Kontraindikationer och överdosering av Relenza

Fall av överdosering av läkemedlet är fast, eftersom doseringsformen doseras. Men även om man vid inandning använder 64 mg Relenza per dag (när den uppskattade dagliga dosen är 3 gånger mindre), bör biverkningar inte uppstå. Biverkningar registreras inte vid användning av parenterala medel som varar i 5 dagar för 1200 milligram per 24 timmar.

Särskilda instruktioner

Observera att det i vissa patientrecensioner finns information som ibland vid behandling med Relenza förvärras andningsfunktionen. I en sådan situation måste du omedelbart avbryta användningen av läkemedlet och kontakta en läkare. De som lider av kroniska andningssjukdomar bör alltid ha snabbverkande bronkodilatatorer när de behandlas med Relenza. Förmågan att köra fordon Relenza påverkar inte.

Relenza pris

Priset på läkemedlet Relenza är ca 1200 rubel, men det kan nå upp till 1450 om läkemedlet beställs med hemleverans

Relenza recensioner

Dmitry: Jag försökte behandla Relenza för tre år sedan. Min influensa började med hög feber. Gjord inandning på kvällen och före sänggåendet. Vid klockan tre på morgonen hade temperaturen fallit, och på morgonen försvann symtomen som för hand. Sedan dess har jag tagit Relenza även med ARVI.

Alice: Jag blev förkyld vid den femte graviditetsmånaden. Jag kunde inte hämta temperaturen i två dagar, så jag gick till ambulansen. Läkaren sätta en diagnos - influensa typ A har Relenza utsetts dess biverkningar under graviditet har inte studerats, men drogen är fortfarande antivirala snarare än ett antibiotikum. Efter två inandningar kände jag mig bättre, en förkylning gick - kroppstemperaturen sjönk, jag återhämtar.

Elena: Min temperatur steg plötsligt till 38 grader, allmän utmattning uppstod, mitt huvud började ont. Hon gjorde inandning av relä och två timmar senare sjönk temperaturen och huvudet slutade att skada. Nu behandlar jag förkylning uteslutande med Relenza.

Alexandra: En utmärkt lösning, redan den första metoden gör att du kan må bättre, mer uppdaterad, näspassagen och huvudvärken passerar. Otroligt, men sant!

Tamara: Vår son, som är 5 år, hade influensa, bestämde sig för att försöka Relenza. Lyckligtvis, efter två timmar sjönk temperaturen, och efter en dag försvann symtomen på sjukdomen, barnet känns bra.

Relenza instruktioner för användning, kontraindikationer, biverkningar, recensioner

Antiviralt läkemedel, högt selektiv neuraminidashämmare.
Läkemedlet: RELENZA
Läkemedlets aktiva substans: zanamivir
ATX-kodning: J05AH01
Cfg: antiviralt läkemedel
Registreringsnummer: LSR-000095
Datum för registrering: 05/31/07
Ägarereg. ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Relenza release form, produktförpackning och komposition.

Pulver för inandning doserad vit eller nästan vit.

1 dos
1 rotadisk
zanamivir
5 mg
20 mg

Hjälpämnen: laktosmonohydrat.

Rotadisk (5) - plastlåda (1) komplett med en diskhaler (1 st) - kartongförpackningar.

Beskrivning av läkemedlet är baserat på officiellt godkända bruksanvisningar.

Farmakologisk åtgärd Relenza

Antiviralt läkemedel, högt selektiv inhibitor av neuraminidas (ytenzym av influensavirus). Viralt neuraminidas ger frisättning av virala partiklar från en infekterad cell och kan påskynda virusets penetration genom slemhinnan mot ytan av epitelceller, varigenom infektion av andra celler i andningsorganen säkerställs. Den inhiberande aktiviteten hos zanamivir visas både in vitro och in vivo och innefattar alla 9 subtyper av neuraminidasinfluensavirus, inklusive cirkulerande och virulent för olika arter. Den halva hämmande koncentrationen (IC50) för virusstammarna A och B ligger mellan 0,09 och 95,2 pM.

Influensavirusreplikation är begränsad till ytanepitelet i luftvägarna. Zanamivir verkar i det extracellulära utrymmet, vilket reducerar reproduktionen av båda typerna av influensa A- och B-virus, vilket förhindrar frisättning av viruspartiklar från cellerna i ytanepitelet i luftvägarna.

Effektiviteten av inhalationsanvändningen av zanamivir bekräftades i kontrollerade kliniska prövningar. Användningen av zanamavir som behandling för akuta infektioner orsakade av influensavirus ledde till en minskning av virusets frisättning (jämfört med placebo). Utvecklingen av resistens mot zanamivir är inte registrerad.

Klinisk effekt och säkerhet

Zanamivir, som används i doser som används vid behandling av influensa hos friska, i riskgrupper (vanligtvis i kontakt med sjukdomen) lindrar symtomen och förkortar sjukdomsperioden. En kombinerad analys av resultaten från 3 studier visade att mediantiden för att lindra symtomen på sjukdomen minskades till 1,5 dagar hos patienter i zanamivir-gruppen jämfört med patienter i placebogruppen (p

Relenza ® (Relenza ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Sammansättning och frisättningsform

i flaskan finns 5 rotadisks, var och en med 4 celler (komplett med Discholder); i en förpackning med kartong 1 flaska.

Beskrivning av doseringsformen

Pulver för inandning doserad: från vit till nästan vit.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Zanamivir är en stark och starkt selektiv hämmare av neuraminidas (influensavirusets ytenzyme). Viralt neuraminidas ger frisättning av virala partiklar från en infekterad cell och kan påskynda virusets penetration genom slemhinnan mot ytan av epitelceller, varigenom infektion av andra celler i andningsorganen säkerställs. Inhibitorisk aktivitet av zanamivir visas både in vitro och in vivo och innefattar alla 9 subtyper av neuraminidasinfluensavirus, inklusive cirkulerande och virulent för olika arter. För virusstammar A och B, 50% hämmande koncentration (IC₅₀) sträcker sig från 0,09 till 95,2 nM.

Influensavirusreplikation är begränsad till ytanepitelet i luftvägarna. Zanamivir verkar i det extracellulära utrymmet, vilket reducerar reproduktionen av båda typerna av influensavirus (A och B), vilket förhindrar frisättning av virala partiklar från cellerna i ytanepitelet i luftvägarna. Effektiviteten av inhalationsanvändningen av zanamivir bekräftades i kontrollerade kliniska prövningar. Användningen av zanamivir som behandling för akuta infektioner orsakade av influensavirus ledde till en minskning av virusets frisättning (jämfört med placebo). Utvecklingen av resistens mot zanamivir är inte registrerad.

farmakokinetik

Sug. Absolut biotillgänglighet är låg och i genomsnitt 2% efter oral administrering. Efter oral inhalation absorberas ungefär 10 till 20% av den administrerade dosen. Efter en enstaka dos av 10 mg C_max Plasmanivån var 97 ng / ml efter 1,25 timmar. Låg absorption resulterar i låga systemiska koncentrationer och obetydlig AUC. En låg grad av absorption upprätthålls under upprepade inhalationer.

Distribution. Efter oral inhalation deponeras zanamivir i luftvägarna i höga koncentrationer, vilket säkerställer leverans av läkemedlet till infektionens ingångsgrind. Efter inandning överskred 10 mg zanamivir i epitelskiktet i luftvägskoncentrationerna den genomsnittliga hälften av den inhiberande koncentrationen för neuraminidas 340 gånger 12 timmar efter inandning och 52 gånger efter 24 timmar, vilket gav snabb inhibering av det virala enzymet. Huvudplatserna för sedimentering är den orala delen av struphuvudet och lungorna (77,6 respektive 13,2% i genomsnitt).

Metabolism och utsöndring. Ej metaboliserad, utsöndras av njurarna oförändrade. T_1/2 från blodplasma efter oral inhalation varierar från 2,6 till 5,05 timmar. Total clearance är från 2,5 till 10,9 l / h.

Särskilda patientpopulationer

Äldre. Biotillgänglighet efter administrering av en terapeutisk dos på 20 mg är 10-20%, vilket resulterar i obetydliga koncentrationer i den systemiska cirkulationen. Korrigering av doseringsregimen är inte nödvändig, eftersom alla åldersrelaterade förändringar, som vanligtvis leder till förändringar i de olika läkemedlets farmakokinetiska profiler, inte påverkar zanamivirs farmakokinetik.

Barn. Farmakokinetiken för zanamivir utvärderades i en kontrollerad pediatrisk studie hos 24 patienter i åldern 3 månader till 12 år med hjälp av en nebulisator (10 mg) och en pulverinhalator (10 mg). De farmakokinetiska parametrarna hos barn skilde sig inte från de hos vuxna.

Patienter med nedsatt njurfunktion. Med användning av terapeutiska doser om 20 mg är biotillgängligheten låg vid 10-20%, därför är systemiska koncentrationer av zanamivir obetydliga. Med tanke på det brett utbudet av läkemedelssäkerhet kvarstår en möjlig ökning av systemiska koncentrationer hos patienter med svårt njursvikt kliniskt obetydligt och behöver inte korrigera doseringsregimen.

Patienter med nedsatt leverfunktion. Eftersom zanamivir inte metaboliseras behöver doseringsregimen inte justeras.

Klinisk effekt och säkerhet. Zanamivir, som används i doser som används vid behandling av influensa hos friska, i riskgrupper (vanligtvis i kontakt med sjukdomen) lindrar symtomen och förkortar sjukdomsperioden. En kombinerad analys av resultaten från 3 studier visade att mediantiden för att lindra symtomen på sjukdomen minskades till 1,5 dagar hos patienter i zanamivir-gruppen jämfört med patienter i placebogruppen (p ®

Behandling av infektioner orsakade av influensa A- och B-virus hos barn över 5 år och vuxna.

förebyggande av infektioner orsakade av influensa A- och B-virus hos barn över 5 år och vuxna.

Kontra

Överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet.

Med försiktighet: Andningssjukdomar i luftvägarna, tillsammans med bronkospasm (inklusive historia).

Använd under graviditet och amning

Effekten och säkerheten hos zanamivir under graviditet och amning har inte studerats.

Experimentella studier på djur har visat att zanamivir penetrerar genom placentan och i bröstmjölk, men det finns ingen teratogen effekt eller minskad fruktbarhet eller kliniska manifestationer av abnormiteter i peri- och postnatala perioder. Det finns ingen information om penetration genom placentalbarriären eller i bröstmjölk hos människor.

Zanamivir ska emellertid inte användas under graviditet och under amning, särskilt under första trimestern, endast användning är möjlig om den förväntade nyttan av att använda för modern överstiger den möjliga risken för fostret.

Biverkningar

I kontrollerade kliniska prövningar är förekomsten av biverkningar liknande i zanamivir-gruppen och placebogruppen. Spontana rapporter innehöll information om oönskade reaktioner på användningen av zanamivir och klassificerades enligt följande: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100, ® ska endast användas efter dessa läkemedel.

Vuxna och barn från 5 år: den rekommenderade dosen av zanamivir är 2 inhalationer (2 × 5 mg), 2 gånger om dagen i 5 dagar. Den totala dagliga dosen är 20 mg. För att uppnå optimal effekt bör behandlingen initieras när de första symtomen på sjukdomen uppträder.

Äldre patienter: Inget behov av att justera doseringen.

Patienter med nedsatt njurfunktion: Inget behov av att justera doseringsregimen.

Patienter med nedsatt leverfunktion: Inget behov av att justera doseringen.

Vuxna och barn från 5 år: Den rekommenderade dosen av zanamivir är 2 inhalationer (2 × 5 mg) 1 gång per dag i 10 dagar. Den totala dagliga dosen är 10 mg. Varaktigheten av användningen kan ökas till 1 månad om risken för infektion kvarstår i mer än 10 dagar (till exempel antas längre kontakt med de sjuka).

Äldre patienter: Inget behov av att justera doseringen.

Patienter med nedsatt njurfunktion: Inget behov av att justera doseringsregimen.

Patienter med nedsatt leverfunktion: Inget behov av att justera doseringen.

Instruktioner för användning Diskhalera med rotadiskami

Apparaten Diskhaler används för inandning av rotadisk (frisättningsformen av Relenza ®).

Diskhaler består av följande delar:

- Väska med lock och plastnål för att genomborra en rotadisk cell;

- fall för munstycke;

- ett glidbricka med ett munstycke och ett roterande hjul på vilket rotadisk är placerad.

Rotadisk består av 4 blåsor, vilka var och en innehåller en specifik dos av läkemedlet.

Rotadisk kan lagras i Dischaler för inhalationsanordningar, men blisteren ska genomborras strax innan läkemedlet inhaleras. Underlåtenhet att följa denna rekommendation kan störa Diskhalerens funktion och därigenom minska läkemedlets effektivitet.

Det är viktigt! Stick inte in rotadisken innan den placeras i Diskhaler.

Hämta rotadisk i Diskhaler

1. Ta bort höljet från munstycket, se till att munstycket är rent inuti och utåt.

2. Dra försiktigt ut lådan tills plastklämmorna går ut och ta tag i lådans hörn. Dra ut facket helt ut så att skårorna på klämsidans sida är synliga.

3. Dra ut facket helt genom att klämma in skårorna på sidan av klämmorna med tummen och pekfingret.

4. Placera rotadisken på hjulcellerna och sätt tillbaka facket i Diskhaler.

5. Lyft upp skivans lock upp till stoppet för att genomborra rotadiskens övre och nedre folie. Stäng locket.

Det är viktigt! Lyft inte locket tills lådan är helt installerad.

6. Efter fullständig utandning, placera munstycket mellan tänderna, luka munstycket med dina läppar, utan att stänga lufthålen på vardera sidan av munstycket. Ta långsamt djupt andetag (alltid genom munnen, inte genom näsan). Ta bort munstycket från munnen. Håll andan så mycket som möjligt. Andas långsamt. Andas inte in i inhalatorn.

7. Drag försiktigt ut utmatningsfacket en gång tills det stannar, utan att trycka på clipsen och tryck in det. I detta fall kommer rotadisken att vända en cell och är klar för nästa inandning.

Det är viktigt! Punktera cellen ska endast omedelbart före inandning!

För upprepade inandningar, repetera punkterna 5 och 6.

Byte av en tom rotadisk

Varje rotadisk innehåller 4 celler. Efter 4 inandningar, byt ut den tomma rotadisken med en ny (punkter 2-4).

Det är viktigt! Barn bör använda en inhalationsanordning under vuxen övervakning.

överdos

Otillräcklig överdosering är osannolikt på grund av beskaffenheten av frisättningsformen, administreringssättet och låg biotillgänglighet efter oral administration av zanamivir.

Vid inhalationsanvändning av 64 mg per dag (mer än 3 gånger den rekommenderade dagliga dosen) har inga biverkningar registrerats. Dessutom är de inte registrerade med parenteral användning i 5 dagar vid en dos av 1200 mg / dag.

Särskilda instruktioner

Mycket sällsynta enskilda rapporter om utvecklingen av bronkospasm och / eller nedsatt andningsfunktion efter användning av zanamivir, inklusive utan tidigare sjukdom i historien. Om något av ovanstående fenomen utvecklas, bör man sluta att ta zanamivir och kontakta en läkare. Patienter med respiratoriska sjukdomar bör ha bronkodilatorer med kort brist för zanamivirbehandling som ambulans.

Infektion orsakad av influensaviruset kan vara associerat med olika neurologiska och beteendestörningar. Rapporter som inkommit under perioden efter marknadsföring omfattade konvulsiva anfall, delirium, hallucinationer och avvikande beteende hos patienter som smittats med influensaviruset och tar neuraminidashämmare, inklusive zanamivir (främst hos barn i Japan). Dessa fenomen observerades huvudsakligen i de tidiga skeden av sjukdomen, hade ofta en plötslig inbrott och ett snabbt utbrott av utfallet. Orsakssambandet mellan zanamivirintag och ovanstående biverkningar har inte bevisats. Om några neuropsykiatriska symtom uppträder är det nödvändigt att bedöma riskfördelningsförhållandet för ytterligare behandling med zanamivir för varje enskild patient.

Påverkan på förmågan att köra bil och andra mekanismer: ej noterat.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Relenza ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Relenza

RELENZA - det latinska namnet på läkemedlet RELENZA

Registreringsinnehavare:
GlaxoSmithKline Trading CJSC

Producerad av:
GLAXO WELLCOME PRODUCTION

ATX-kod för RELENZ

Innan du använder RELENZA ska du kontakta din läkare. Denna bruksanvisning är endast avsedd för information. Mer information finns i tillverkarens anteckningar.

Klinisk farmakologisk grupp

10.001 (antiviralt läkemedel)

Släpp form, sammansättning och förpackning

Pulver för inandning doserad vit eller nästan vit.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat.

Rotadisk (5) - plastlåda (1) komplett med en diskhaler (1 st) - kartongförpackningar.

Farmakologisk aktivitet

Antiviralt läkemedel, högt selektiv inhibitor av neuraminidas (ytenzym av influensavirus). Viralt neuraminidas ger frisättning av virala partiklar från en infekterad cell och kan påskynda virusets penetration genom slemhinnan mot ytan av epitelceller, varigenom infektion av andra celler i andningsorganen säkerställs. Den inhiberande aktiviteten hos zanamivir visas både in vitro och in vivo och innefattar alla 9 subtyper av neuraminidasinfluensavirus, inklusive cirkulerande och virulent för olika arter. Hälften av den inhiberande koncentrationen (IC50) för virusstammarna A och B är mellan 0,09 och 95,2 pM.

Influensavirusreplikation är begränsad till ytanepitelet i luftvägarna. Zanamivir verkar i det extracellulära utrymmet, vilket reducerar reproduktionen av båda typerna av influensa A- och B-virus, vilket förhindrar frisättning av virala partiklar från ytanepitelet i luftvägarna.

Effektiviteten av inhalationsanvändningen av zanamivir bekräftades i kontrollerade kliniska prövningar. Användningen av zanamavir som behandling för akuta infektioner orsakade av influensavirus ledde till en minskning av virusets frisättning (jämfört med placebo). Utvecklingen av resistens mot zanamivir är inte registrerad.

Klinisk effekt och säkerhet

Zanamivir, som används i doser som används vid behandling av influensa hos friska, i riskgrupper (vanligtvis i kontakt med sjukdomen) lindrar symtomen och förkortar sjukdomsperioden. En kombinerad analys av resultaten från 3 studier visade att mediantiden för att lindra symtomen på sjukdomen minskades till 1,5 dagar hos patienter i zanamivir-gruppen jämfört med patienter i placebogruppen (p

Det har visats att zanamivir också är effektivt som ett medel för att förebygga influensa hos barn över 5 år och hos vuxna. Andelen effektivt skydd är 67-79% jämfört med placebo och 56-61% jämfört med aktiv kontroll.

farmakokinetik

Vid inhalationsanvändning är läkemedlets absoluta biotillgänglighet låg (i genomsnitt 2%). Systemisk absorption är ca 10-20%. Efter en enstaka dos av 10 mg är Cmax 97 ng / ml och uppnås efter 1,25 timmar. På grund av låg absorption är koncentrationen av den aktiva substansen i blodplasma låg (låg absorptionsgrad kvarstår vid upprepad inandning).

Efter inandning distribueras zanamivir i vävnaderna i andningsorganen och når höga koncentrationer. När det används i en engångsdos på 10 mg bestäms zanamivir i epitelskiktet i andningsorganet, vilket är influensavirus huvudreplikationsställe.

Koncentrationen av zanamivir 12 timmar och 24 timmar efter inandning är approximativt 340 och 52 gånger, det genomsnittliga IC50-värdet för viralt neuraminidas. En hög koncentration av zanamivir i luftvägarna ger snabb inhibering av viralt neuraminidas.

Zanamivir ackumuleras huvudsakligen i vävnaderna i orofarynx och lungor (i genomsnitt 77,6% respektive 13,2%).

Metabolism och utsöndring

Zanamivir utsöndras av njurarna oförändrat och metaboliseras inte.

T1 / 2 zanamivir efter inandning varierar från 2,6 till 5,05 h. Total clearance - från 2,5 till 10,9 l / h.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Äldre patienter med en terapeutisk dos på 20 mg / dag har låg biotillgänglighet (10-20%), vilket leder till att det inte finns någon systemisk effekt av zanamivir. Förändringar i farmakokinetiken i samband med ålder är osannolika (dosjustering är inte nödvändig).

Hos barn utvärderades farmakokinetiken för zanamivir i en kontrollerad studie hos 24 patienter i åldern 3 månader till 12 år med hjälp av en nebulisator (10 mg) och en pulverinhalator (10 mg). De farmakokinetiska parametrarna hos barn skilde sig inte från de hos vuxna.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion är biotillgängligheten låg vid 10-20% vid terapeutiska doser om 20 mg, därför är systemiska koncentrationer av zanamivir obetydliga. Med tanke på det brett utbudet av läkemedelssäkerhet kvarstår en möjlig ökning av systemiska koncentrationer hos patienter med svårt njursvikt kliniskt obetydligt och behöver inte korrigera doseringsregimen.

Eftersom zanamivir inte metaboliseras, krävs inte korrigeringsdosering i strid med leverfunktionen.

RELENS: DOSERING

Det är endast avsett för inandning i luftvägarna med hjälp av den medföljande dispergeringsinhalatorn. Andra inandningsdroger, såsom höghastighetsbronkodilatatorer, ska tas före inandning med Relenza.

Vid behandling av influensa A och B rekommenderas vuxna och barn över 5 år att ta 2 inhalationer (2 × 5 mg) 2 gånger per dag i 5 dagar. Daglig dos - 20 mg.

Äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion och leverdosjustering är nödvändiga.

För optimal effekt bör behandlingen startas så tidigt som möjligt.

För att förhindra influensa A och B rekommenderas vuxna och barn över 5 år att ta 2 inhalationer (2 × 5 mg) en gång dagligen i 10 dagar. Daglig dos - 10 mg. Förloppsförloppet kan förlängas till 1 månad om risken för sjukdomen kvarstår i mer än 10 dagar.

Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter och patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.

Ansökningsregler

Apparaten Diskhaler används för inhalation av en rotadisk (frisättningsform av Relenza). Diskhaler består av följande delar:

• Väska med lock och plastnål för att genomborra en rotadisk cell;
• fall för munstycke;
• glidbricka med munstycke och roterande hjul
• på vilken rotadisk är placerad.

Rotadisk består av 4 blåsor, vilka var och en innehåller en specifik dos av läkemedlet.

Rotadisk kan lagras i Dischaler för inhalationsanordningar, men blisteren ska genomborras strax innan läkemedlet inhaleras. Underlåtenhet att följa denna rekommendation kan störa Diskhalerens funktion och därigenom minska läkemedlets effektivitet.

Viktigt: Stick inte in rotadisken innan den placeras i Diskhaler.

Hämta rotadisk i Diskhaler

1. Ta bort höljet från munstycket, se till att munstycket är rent inuti och utåt.

2. Dra försiktigt ut lådan tills plastklämmorna går ut och ta tag i lådans hörn. Dra ut facket helt ut så att skårorna på klämsidans sida är synliga.

3. Dra ut facket helt och kläm in skårorna på sidan av klämmorna med tummen och pekfingret.

4. Placera rotadisken på hjulcellerna och sätt tillbaka facket i Diskhaler.

1. Höj skivans lock upp till stoppet för att genomborra Rotadiscs topp- och bottenfolier. Stäng locket.

Viktigt: Lyft inte locket tills lådan är helt installerad.

2. Efter en fullständig utandning, placera munstycket mellan tänderna, lås noga med munstycket med dina läppar utan att stänga lufthålen på vardera sidan av munstycket. Ta långsamt djupt andetag (alltid genom munnen, inte genom näsan). Ta bort munstycket från munnen. Håll andan så mycket som möjligt. Andas långsamt. Andas inte in i inhalatorn.

3. Drag försiktigt ut utmatningsfacket en gång tills det stannar, utan att trycka på clipsen och tryck in det. I detta fall kommer rotadisken att vända en cell och är klar för nästa inandning.

Viktigt: piercing av cellen bör vara omedelbart före inandning.

För upprepade inandningar, upprepa steg 1 och 2.

Byte av en tom rotadisk

Varje rotadisk innehåller 4 celler. Efter fyra inandningar ska en tom rotadisk ersättas med en ny (s.2-4).

Viktigt: Barn ska använda en inhalationsanordning under vuxenövervakning.

överdos

Olycklig överdosering är osannolikt på grund av mätad administrering, administreringssätt och låg biotillgänglighet för läkemedlet.

Vid inhalationsanvändning av 64 mg / dag (mer än 3 gånger den rekommenderade dagliga dosen) har inga biverkningar registrerats. Dessutom är de inte registrerade med parenteral användning av läkemedlet i en dos av 1,2 g / dag i 5 dagar.

Läkemedelsinteraktion

Data om läkemedelsinteraktioner läkemedlet Relenza gav inte.

Graviditet och amning

Effekten och säkerheten hos zanamivir under graviditet och amning (amning) har inte studerats.

Experimentella studier på djur har visat att zanamivir penetrerar placentalbarriären och utsöndras i bröstmjölk, men ingen teratogen effekt eller minskad fruktbarhet eller kliniska manifestationer av några avvikelser före och efter natala perioder har observerats. Det finns ingen information om penetration genom placentalbarriären eller i bröstmjölk hos människor.

Zanamivir ska emellertid inte användas under graviditet och amning, särskilt under första trimestern, utom i de fall där den förväntade nyttan av att använda för moderen överstiger den möjliga risken för fostret.

RELENZA: ADVERSE EFFEKTER

I kontrollerade kliniska prövningar är förekomsten av biverkningar liknande i zanamivir-gruppen och placebogruppen. Spontana meddelanden innehöll information om oönskade reaktioner på användningen av zanamivir och klassificerades enligt följande: mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100,

Allergiska reaktioner: Mycket sällan - allergiska reaktioner, inklusive svullnad i ansikte och struphuvud.

Andningsorganets del: Mycket sällan - bronkospasm, andningssvårigheter.

Dermatologiska reaktioner: mycket sällan - hudutslag, urtikaria, svåra hudreaktioner, inklusive erytem polymorf, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.

Villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.

vittnesbörd

• behandling och förebyggande av infektion,
• orsakad av influensavirus typ A och B,
• hos barn över 5 år och vuxna.

Kontra

• överkänslighet mot läkemedlet.

Försiktighetsåtgärder bör ordineras läkemedlet för sjukdomar i andningsorganen, tillsammans med bronkospasm (inklusive historia).

Särskilda instruktioner

Mycket sällsynta individuella rapporter om utvecklingen av bronkospasm och / eller nedsatt andningsfunktion efter användning av zanamavir har registrerats, inklusive utan tidigare sjukdom i historien. Om något av ovanstående fenomen utvecklas, bör man sluta att ta zanamivir och kontakta en läkare.

Patienter med respiratoriska sjukdomar bör ha bronkodilatorer med kort brist för zanamivirbehandling som ambulans.

Infektion orsakad av influensaviruset kan vara associerat med olika neurologiska och beteendestörningar. Rapporter som tagits emot efter marknadsföringen (mestadels registrerad hos barn i Japan) har förknippats med konvulsiva anfall, delirium, hallucinationer och avvikande beteende hos patienter som smittats med influensaviruset och tar neuraminidashämmare, inklusive zanamivir. Dessa fenomen observerades huvudsakligen i de tidiga skeden av sjukdomen, hade ofta en plötslig inbrott och ett snabbt utbrott av utfallet. Orsakssambandet mellan zanamivirintag och ovanstående biverkningar har inte bevisats. Om några neuropsykiatriska symtom uppträder är det nödvändigt att bedöma risk / nyttaförhållandet vid fortsatt behandling med zanamivir för varje enskild patient.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Använd i strid med njurfunktion

Patienter med nedsatt njurfunktion dosjustering är inte nödvändig.

Använd i strid med levern

Patienter med leverdosjustering är inte nödvändiga.

Försäljningsvillkor för apotek

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Registreringsnummer

pulver för inandning doserad 5 mg / 1 dos: rotadiski 4 doser (5 st i set med dischaler) LSR-000095 (2031-05-07 - 0000-00-00)