Biseptol

Det kombinerade antibakteriella läkemedlet är biseptol. Instruktioner för användning visar hur man tar tabletter 120 mg och 480 mg, suspension eller sirap för behandling av ont i halsen, förkylning och cystit hos vuxna, barn och under graviditet. Från vad Biseptol hjälper, prissätts information, analoger och patientrecensioner också i artikeln.

Släpp form och sammansättning

Biseptol framställs i form:

• Runda gulaktiga tabletter med "Bs" gravering, innehållande 2 aktiva ingredienser - sulfametoxazol och trimetoprim. 120 och 480 mg, 20 tabletter per förpackning;
• Koncentrat till infusionsvätska, lösning (Biseptol 480) i 5 ml ampuller;
• Oral suspension med sockerlösa jordgubbs lukt.

Tabletter för vuxna innehåller 0,4 g (400 mg) sulfametoxazol och 0,08 g (80 mg) trimetoprim. Tabletter för barn innehåller i en enda tablett 100 mg sulfametoxazol och 20 mg trimetoprim.

Tabletterna "Bactrim Forte" innehåller 800 mg sulfametoxazol och 160 mg trimetoprim. 1 ml sirap innehåller 40 mg sulfametoxazol och 8 mg trimetoprim (suspension av vit med gulaktig nyans i flaskor om 100 ml vardera).

Farmakologiska egenskaper

Biseptol (480, 120 och 240 mg) är ett bredspektrum antimikrobiellt läkemedel som refererar till sulfanilamidläkemedel. Kombinationen av aktiva substanser förhindrar syntesen av folsyra, som är ansvarig för metaboliska processer i mikrobiella celler, liksom deras uppdelning.

Co-trimoxazol dödar inte orsakerna till olika sjukdomar, men begränsar deras reproduktion, vilket ger immunsystemet förmågan att klara sig själva med patogener. Detta förklarar frånvaron av en stark toxisk effekt under behandling med Biseptol.

De aktiva substanserna i droger penetrerar snabbt och distribueras i kroppen. Om en droppare placeras, uppnås maximal koncentration inom en timme. Vid användning av tabletter ökas denna tid. Huvuddelen av läkemedlet utsöndras i urinen inom 72 timmar, en liten del med avföring.

Läkemedlet kan hantera cirka 40 typer av patogena mikroorganismer, inklusive streptokock- och stafylokockinfektioner, Vibrio cholerae, Toxoplasma, Salmonella, Chlamydia, E. coli och andra. Anaeroba och mykobakterier, såväl som virus, har läkemedlet ingen effekt.

Biseptol används för primär och sekundär förebyggande av pneumocystos och toxoplasmos i HIV-bärare.

Vad är Biseptol föreskrivet för?

Användningen av läkemedlet Biseptol indikeras i olika smittsamma processer i kroppen som orsakas av bakterier som är känsliga för samtrimoxazol. Dessa inkluderar:

• Infektioner i övre luftvägarna - rinit (inflammation i nässlemhinnan), faryngit (bakterieprocess i struphuvudet), laryngit (inflammation i struphuvudet).
• Nedre luftvägsinfektioner - trakeit (inflammation i luftstrupen), bronkit (bronkial rör sjukdom), lunginflammation (pneumoni, inklusive de som orsakas av Pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Patologi ENT - sinuit (inflammation i näsans bihålor), tonsillit (infektiös process tonsiller) och otitis media (inflammation i den yttre, i mitten eller innerörat).
• Infektioner i det genitourinära systemet - prostatit (inflammation i prostatakörteln hos män), en patologisk infektionsprocess i livmoderhalsen vid kvinnor, njure, urinblåsa, urinrör och urinskador.
• Infektioner i matsmältningssystemet och mag-tarmkanalen - enterokolit (inflammation i tunntarmen och tjocktarmen), gastrit (magen bakteriell sjukdom), pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), smittsamma och varbildande processer i levern och gallgången. Biseptol tabletter används också för att behandla särskilt farliga infektioner med skador på matsmältningssystemet, i synnerhet kolera.
• Vissa generaliserade specifika bakterieinfektioner orsakade av bakterier som är mottagliga för samtrimoxazol är brucellos, aktinomykos (om den inte orsakas av verkliga svampaktinomyceter).

Biseptol är vanligtvis ett antibiotikum med andra linjer, dess användning är tillrådligt om bakterier är resistenta mot antibiotika i första raden. Tabletter kan också användas för att behandla osteomyelit (purulent process i benen), samtidigt som man bekräftar känsligheten för co-trimoxazol i patogenbakterier.

Instruktioner för användning

Biseptol: suspension

Sirap är avsedd för intag. Färg från vit till ljuskräm. Innehåller inte socker. Den har en liten jordgubbs lukt

Användningsmetod

Drick suspensionen efter en måltid och drick mycket vatten.

Vuxna och barn över 12 år: från 960 mg till 1440 mg (beroende på sjukdomens allvarlighetsgrad) var 12: e timme.

Termen att ta drogen för urinvägsinfektion är 10-14 dagar, för förvärring av kronisk bronkit - 14 dagar, för resenärer diarré och shigellos - 5 dagar.

För barn beräknas dosen baserat på sjukdomen. Ungefärlig dos på 36 mg / kg per dag.

• Behandlingsförloppet för urinvägsinfektioner och akut otitis media - 10 dagar, shigellos - 5 dagar. Vid svåra infektioner kan doser för barn ökas med 50%.
• Vid akuta infektioner är minsta behandlingstiden 5 dagar; Efter det att symtomen försvunnit fortsätter behandlingen i 2 dagar.
• Efter 7 dagar observeras förändringar, om de inte har kommit, justera dosen eller byt medicinen.
• 960 mg var 12: e timme, drick suspension för behandling av mjuk chancre (från 7 till 14 dagar).
• För kvinnor med akuta okomplicerade urinvägsinfektioner rekommenderas en enstaka dos av 1920-2880 mg, eventuellt på kvällen efter måltiden eller före sänggåendet.
• För lunginflammation orsakad av Pneumocystis carinii - 30 mg per kg 4 gånger om dagen med ett intervall på 6 timmar i 14-21 dagar.
• För förebyggande av lunginflammation, vuxna och barn över 12 år - 960 mg / dag. För barn under 12 år - 450 mg var 12: e timme, i 3 dagar i rad varje vecka.

För andra bakterieinfektioner justeras dosen individuellt beroende på individuella indikatorer.

Hur tar man piller?

Doseringen av läkemedlet är individuellt inställd. Tabletter tas efter en måltid och dricker mycket vätska. Om det är nödvändigt att använda läkemedlet Biseptol för behandling, bör bruksanvisningen beaktas.

Vuxna och barn över 12 år är ordinerade 960 mg 2 gånger per dag, med långvarig terapi, 480 mg 2 gånger per dag.

Barn i åldern 3 till 5 år, läkemedlet är förskrivet 240 mg (2 tablett 120 mg) 2 gånger per dag; barn i åldern 6 till 12 år - 480 mg vardera (4 tabletter 120 mg eller 1 tablett 480 mg) 2 gånger per dag.

• Vid lunginflammation är läkemedlet ordinerat med en hastighet av 100 mg sulfametoxazol per 1 kg kroppsvikt / dag. Intervallet mellan doser är 6 timmar, varaktigheten av behandlingen är 14 dagar.
• I gonorré är dosen av läkemedlet 2 g (i form av sulfametoxazol) 2 gånger per dag med ett intervall mellan doser på 12 timmar.

Behandlingstiden är från 5 till 14 dagar. I svåra fall av sjukdomen och / eller vid kroniska infektioner kan en enstaka dos öka med 30-50%.

Injektioner Biseptol i ampuller

Koncentratet - en klar vätska i mörka glasampuller har en ljusgul nyans eller ingen färg. Det finns en lukt av alkohol. I kartongen finns 10 ampuller om 5 ml vardera.

Användningsmetod

Lösningen för droppare Biseptol framställs omedelbart före proceduren och används i 6 timmar. Administreringstiden överstiger inte en och en halv timme, eftersom under denna tid säkerställs uppnåendet av den maximala effektiva koncentrationen av läkemedlet i blodet. Lösningen injiceras långsamt, intravenöst, dropp. Om en fällning eller grumlighet uppträder i den beredda vätskan, ska dropparen inte placeras.

Som utspädningsmedel används:

• Dextros 5%.
• Natriumkloridlösningen är 0,9%.
• En lösning av natriumklorid 0,45% och dextros 2,5%.
• Ringers lösning.

Biseptol används i följande standarddoser:

• Ålder från 12 år - för en droppare 2 ampuller tas (10 ml medicin) och utspätt med 250 ml saltlösning. Infusion utförs 2 gånger om dagen.
• Ålder upp till 12 år - terapeutisk dos per 1 kg av vikt är 30 mg sulfametoxazol + 6 mg trimetoprim per dag. Den resulterande volymen används för 2 injektioner.

Svåra infektioner - droppare sätts varje dag 2-3 gånger. För en infusion används 15 ml (3 ampuller).

Om ett stort vätskeintag kontraindiceras till en patient, bereds en lösning av ökad koncentration - 75 ml spädmedel blandas med 5 ml av läkemedlet.

Om njurarna inte klarar av sina funktioner, släpps Biseptol med hänsyn till kreatininclearance (CK). För QA> 30 ml / min tillämpas den vanliga behandlingen. För QA = 15-30 ml / mi utlöses hälften av normen. För QC

I apotek i Ryssland: genomsnittspriset på Biseptol tabletter 120 mg - från 28 till 39 rubel. 480 mg tabletter - från 86 till 111 rubler. Priset på sirap är 134 rubel.

Särskilda instruktioner

Läkemedlet med särskild vård och under överinseende av en läkare som ordineras till patienter med allergisk historia.

Om läkemedlet tas i mer än en månad är det nödvändigt med konstanta blodprov, eftersom asymptomatiska patologier kan uppstå. Dessa störningar korrigeras med hjälp av droger med folsyra, det bryter inte mot Biseptols verkan. Med stor försiktighet är detta läkemedel förskrivet till patienter med brist på folat och äldre. Det är lämpligt med långvarig användning att genomföra behandling i samband med folsyra.

Det rekommenderas inte att använda läkemedlet för tonsillit och faryngit orsakad av β-hemolytisk streptokocksgrupp A, på grund av stamens utbredda resistans. Trimetoprim kan ändra resultaten av bestämningen av metotrexats nivå i serum, utförd med den enzymatiska metoden, men påverkar inte resultatet vid val av en radioimmunologisk metod.

Med tanke på risken för signifikanta biverkningar, under behandlingsperioden med Biseptol, måste försiktighet vidtas vid körning av fordon och engagera sig i potentiellt farliga aktiviteter som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktion

Biseptol kan förändra effekterna av vissa läkemedel:

• Warfarin, fenytoin och hypoglykemiska medel, som tas oralt, ökar deras verkan.
• Koncentrationen av cyklosporin minskar när den kombineras med Biseptol.
• Orala preventivmedel blir mindre tillförlitliga.
• Användning av diuretika (särskilt äldre patienter) kan orsaka trombocytopeni.
• Intravenös administrering av biseptol i kombination med läkemedel som innehåller bikarbonat är oacceptabelt.

Vad säger recensionerna?

Verktyget är mycket effektivt, särskilt i sjukdomar i andningssystemet. Den har en utmärkt antibakteriell effekt. Av minuserna bör noteras tillfälliga biverkningar. Det ska inte användas utan att den behandlande läkaren anvisas.

Biseptolbarn: recensioner

Det anses vara ett mycket effektivt sätt att bekämpa bakterier. Negativa recensioner i behandlingen av Biseptolsirap för barn uppstår oftast inte.

Recensioner Biseptol cystitis

Läkemedlet är effektivt mot cystit, men glöm inte bort biverkningarna.

Med angina

Det ordineras när det är omöjligt att ta antibiotika. Enligt forskning, mikroorganismer som orsakar ont i halsen, har börjat förlora känslighet för detta läkemedel.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Tabletter 120 mg: platt, rund, vit med en gulaktig färgton, med en fasett och inristad "Bs".

480 mg tabletter: platt, rund, vit, med en gulaktig färgton, med fasett, teckning och gravering "Bs".

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Kombinerat antimikrobiellt läkemedel bestående av sulfametoxazol och trimetoprim. Sulfametoxazol, liknande i struktur till PABA, stör syntesen av dihydrofolsyra i bakterieceller, vilket förhindrar införlivandet av PABA i dess molekyl. Trimetoprim ökar verkan av sulfametoxazol, som stör störningen av dihydrofolsyra till tetrahydrofolsyra - den aktiva formen av folsyra, som är ansvarig för proteinmetabolism och mikrobiell celldelning.

Det är ett bredspektrum bakteriedödande läkemedel, aktivt mot följande mikroorganismer: Streptococcus spp. (Hemolytiska stammar är mer känsliga för penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive enterotoxigena stammar), Salmonella spp. (Inklusive Salmonella typhi och Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inkluderande ampicillinresistens stammar), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (I t. H. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, vissa arter Pseudomonas (utom Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogena svampar, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Resistent mot: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Hämmar den vitala aktiviteten hos Escherichia coli, vilket leder till en minskning av syntesen av tiamin, riboflavin, nikotinsyra och andra B-vitaminer i tarmarna.

Varaktigheten av den terapeutiska effekten är 7 timmar.

farmakokinetik

Vid administrering absorberas båda komponenterna av läkemedlet helt från mag-tarmkanalen. C_max Aktiva ingredienser i läkemedlet observeras efter 1-4 timmar.

Trimetoprim penetrerar väl in i celler och genom vävnadsbarriärer i lungorna, njurarna, prostata, galna, saliv, sputum, sprit. Trimetoprimbindning till plasmaproteiner 50%, T_1/2 är normalt 8,6-17 h. Den huvudsakliga elimineringsvägen är genom njurarna (50% oförändrad).

Sulfametoxazol: plasmaproteinbindning är 66%, T_1/2 Normalt 9-11 h. Den huvudsakliga elimineringsvägen är via njurarna, med 15-30% i aktiv form.

Indikationer läkemedel Biseptol ®

luftvägsinfektioner (bronkit, lunginflammation, lungabscess, pleural empyema, otitis, sinusit);

infektioner i det urogenitala systemet (pyelonefrit, uretrit, salpingit, prostatit), inklusive gonorré natur;

gastrointestinala infektioner (dysenteri, kolera, tyfus, paratyphoid feber, diarré);

infektioner i huden och mjuka vävnader (pyoderma, furunkulos, etc.).

Kontra

överkänslighet mot co-trimoxazol, trimetoprim, sulfonamider eller någon del av läkemedlet;

barns ålder upp till 3 år (för denna doseringsform);

diagnos av skador på levern parenchyma; allvarligt njursvikt om det inte går att bestämma koncentrationen av läkemedlet i blodplasma (användning av kreatinin ® med Cl rekommenderas inte

Förvaras oåtkomligt för barn.

Utgångsdatum för läkemedlet Biseptol ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Biseptol: bruksanvisningar

Läkemedlet Biseptol är ett kombinerat antibakteriellt läkemedel som har ett brett spektrum av aktivitet och aktivitet mot ett stort antal olika bakterier av infektionssjukdomar. I samband med ett brett spektrum av åtgärder används Biseptol tabletter i infektionssjukdomar med olika lokalisering i kroppen.

Släpp form och sammansättning

Biseptol tabletter har en rund form och vit färg. I mitten av tabletten finns en separationsrisk för en lämplig fraktur i hälften om dosen ska minskas. I en tablett är koncentrationen av den aktiva substansen co-trimoxazol 120 mg (sulfametoxazol - 100 mg och trimetoprim - 20 mg) och 480 mg (sulfametoxazol - 400 mg och trimetoprim - 80 mg). Det innehåller också hjälpämnen, som inkluderar:

• Potatisstärkelse.
• Magnesiumstearat.
• Talk.
• Polyvinylalkohol.
• Aseptin P,
• Aseptin M,
• Propylenglykol.

Tabletterna är förpackade i en blisterförpackning med 20 stycken. En kartongförpackning innehåller en blisterförpackning med tablett och bruksanvisning.

Farmakologisk aktivitet

Tabletts aktiva beståndsdel är samtrimoxazol. Det är en kombination av 2 föreningar - sulfametoxazol och trimetoprim. Dessa substanser har en antimikrobiell effekt genom att hämma processen med folsyrasyntes i en bakteriecell. Sulfametoxazol blockerar bildningen av dihydrofolsyra och trimetoprim, dess efterföljande omvandling till tetrafolinsyra. Folsyra är nödvändig för normal utbyte av nukleotidbaser i bakteriecellen som utgör det genetiska materialet (DNA och RNA). På grund av denna mekanism har Biseptol tabletter i låg koncentration en bakteriostatisk effekt (hämmar tillväxten och reproduktionen av bakterier), och med ökande koncentration - en bakteriedödande effekt (orsakar bakteriecellernas död). Co-trimoxazol har aktivitet mot ett brett spektrum av olika typer av bakterier:

• Gramnegativa baciller (stavformade bakterier som är på gramfärgning färgades i rosa) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp, Yersinia enterocolitica, Yersinia spp, Vibrio cholerae.... Även Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
• Grampositiva kockar (sfäriska bakterier, har en lila färg i ett gramfärgat smet) - Staphylococcus aureus (meticillinkänslig och meticillinresistent), Staphylococcus spp. (koagulas-negativ), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänslig och penicillinresistent).

Stabilitet (resistens) mot den aktiva substansen av preparatet har sptsificheskih patogener infektionssjukdomar (tuberkulos, syfilis) - Mycoplasma spp, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, och Treponema pallidum..

Efter injektion av p-piller absorberas den aktiva substansen i blodet från tunnan i tunntarmen. Terapeutisk koncentration i blodet uppnås inom 20-30 minuter efter att p-piller har tagits, och den aktiva substansen absorberas nästan helt från tarmen (biotillgänglighet över 90%). Co-trimoxazolbrunnet tränger in i alla vävnader från kroppen från blodet, tränger in i blod-hjärnbarriären, ackumuleras i hjärnvävnaden. Vid en lägre koncentration samlas den i fostrets kropp under graviditeten (passerar genom placentalbarriären) och bröstmjölk under amning. Nästan hälften av den aktiva substansen utsöndras i urinen genom njurarna oförändrade. Delvis bearbetas samtrimoxazol i levern till mellanliggande nedbrytningsprodukter som utsöndras i urinen och gallan.

Indikationer för användning

Användningen av Biseptol-tabletter är indicerad för olika infektionsprocesser i kroppen som orsakas av bakterier som är känsliga för sam-trimoxazol. Dessa inkluderar:

• Infektioner i övre luftvägarna - rinit (inflammation i nässlemhinnan), faryngit (bakterieprocess i struphuvudet), laryngit (inflammation i struphuvudet).
• Nedre luftvägsinfektioner - trakeit (inflammation i luftstrupen), bronkit (bronkial rör sjukdom), lunginflammation (pneumoni, inklusive de som orsakas av Pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Patologi ENT - sinuit (inflammation i näsans bihålor), tonsillit (infektiös process tonsiller) och otitis media (inflammation i den yttre, i mitten eller innerörat).
• Infektioner i det genitourinära systemet - prostatit (inflammation i prostatakörteln hos män), en patologisk infektionsprocess i livmoderhalsen vid kvinnor, njure, urinblåsa, urinrör och urinskador.
• Infektioner i matsmältningssystemet och mag-tarmkanalen - enterokolit (inflammation i tunntarmen och tjocktarmen), gastrit (magen bakteriell sjukdom), pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), smittsamma och varbildande processer i levern och gallgången. Biseptol tabletter används också för att behandla särskilt farliga infektioner med skador på matsmältningssystemet, i synnerhet kolera.
• Vissa generaliserade specifika bakterieinfektioner orsakade av bakterier som är mottagliga för samtrimoxazol är brucellos, aktinomykos (om den inte orsakas av verkliga svampaktinomyceter).

Biseptol är vanligtvis ett antibiotikum med andra linjer, dess användning är tillrådligt om bakterier är resistenta mot antibiotika i första raden. Biseptol-tabletter kan också användas för att behandla osteomyelit (purulent process i benen) samtidigt som känsligheten för co-trimoxazol i bakterier av patogener bekräftas.

Kontra

Biseptol tabletter är kontraindicerade för användning i ett antal patologiska och fysiologiska tillstånd i kroppen, vilket inkluderar:

• Individuell intolerans eller överkänslighet mot co-trimoxazol eller hjälpämnen i läkemedlet.
• Parenkymal patologi av lever med allvarlig skada eller död hos hepatocyter (leverceller).
• Njurinsufficiens, särskilt i de fallen om det inte går att genomföra laboratorieövervakning av njurfunktionstillståndet och nivån av sam-trimoxazol i blodet.
• Anemi (anemi) förknippad med en otillräcklig mängd folsyra i kroppen.
• Störning av blodsystemets funktionella tillstånd, åtföljd av förändringar i hematologiska parametrar.
• Immunologisk minskning av antalet blodplättar som tidigare orsakats av användning av co-trimoxazol.
• Graviditet vid vilken som helst graviditetstid och amning - med trimoxazol kan leda till brist på folsyra, som är nödvändig för normal utveckling av fostret eller barnet.

Förekomsten av möjliga kontraindikationer bestäms före användning av Biseptol-tabletter.

Dosering och administrering

Biseptol tabletter tas oralt efter en måltid och tvättas med tillräcklig mängd vätska. Deras mottagning hålls var 12: e timme (2 gånger om dagen). Den rekommenderade terapeutiska dosen skiljer sig åt för personer i olika åldrar:

• Barn i åldern 2 till 6 år - 240 mg 2 gånger om dagen.
• Barn i åldern 6 till 12 år - 480 mg 2 gånger om dagen.
• Barn över 12 år och vuxna - 960 mg 2 gånger om dagen.

Doseringarna av läkemedlet skiljer sig också olika beroende på typen av patogen och svårighetsgraden av den infektiösa processen i kroppen:

• Vid lunginflammation beräknas den dos som administreras på basis av 100 mg per 1 kg kroppsvikt.
• För gonorré (urin och reproduktionssystem infektion orsakad av gonokocker) - 2 g av läkemedlet 2 gånger om dagen.

Varaktigheten av läkemedlets lopp föreskrivs av läkaren individuellt. Vanligtvis är det 5-14 dagar.

Biverkningar

Att ta Biseptol-tabletter kan leda till utveckling av negativa reaktioner och biverkningar från olika organ och system, vilket inkluderar:

• Digestive System - illamående, kräkningar, lös avföring, galla stas i gallvägarna med utvecklingen av kolestatisk hepatit (leverinflammation), pseudomembranös kolit (specifik inflammatorisk tarmsjukdom, som orsakas av folatbrist).
• Det hematopoietiska systemet och blodet är anemi (minskning av nivået av hemoglobin och röda blodkroppar), leukopeni (minskning av antalet leukocyter i blodet) med neutropeni (minskning av neutrofiler). En autoimmun minskning av antalet blodplättar i blodet (trombocytopeni) är också möjligt.
• Urinvägarna - hematuri (utseende av blod i urinen), nefrit (specifikt inflammation i njurarna).
• Central nervsystemet - huvudvärk, depression (minskning av humör, depression), intermittent yrsel.
• Allergiska reaktioner - hudutslag, klåda, urtikaria (karaktäristisk svullnad och utslag som ser ut som en brännskada), angioödem i Quincke (uttalad svullnad i huden och subkutan vävnad med övervägande lokalisering i ansiktet och yttre könsorgan) kan utvecklas. Allvarlig allergisk reaktion präglas av utvecklingen av anafylaktisk chock (multipel organsvikt med progressiv minskning av systemiskt arteriellt tryck).

Vid tecken och symtom på biverkningar ska läkemedlet stoppas och söka medicinsk hjälp. Biverkningar är reversibla och försvinner efter avbrytande av läkemedlet.

Särskilda instruktioner

Biseptol tabletter kan endast användas efter att ha ordinerat en läkare, genomför en studie och gör en lämplig diagnos. När det gäller användningen finns det flera speciella indikationer som är värda att uppmärksamma:

• Läkemedlet används med försiktighet till patienter med astma, andra typer av allergier (förutsatt att det inte har utvecklats för komponenterna i läkemedlet), akut eller kronisk lever- eller njursvikt, äldre.
• Samtidig administrering av Biseptol-tabletter med tiaziddiuretika (diuretika) ökar risken för att utveckla hypokalemi (sänker nivån av kaliumjoner i blodet) och blödning.
• Det är inte tillrådligt att samtidigt använda Biseptol med salicylater, rifampicin, cyklosporin, warfarin.
• Du kan inte kombinera Biseptol-tabletter och alkohol eftersom det finns stor risk att utveckla giftig hepatit.
• Under användningen av läkemedlet är det nödvändigt att säkerställa intaget av en tillräcklig mängd vätska.
• Vid långvarig användning av Biseptol-tabletter är det absolut nödvändigt att utföra laboratorieövervakning av funktionella tillstånd i lever, njurar och hematologiska blodparametrar.
• Läkemedlet är kontraindicerat för användning hos gravida och ammande kvinnor.
• Tabletter har ingen direkt inverkan på hastigheten på de psykomotoriska reaktionerna och koncentrationen. Men när de används, finns det risk för biverkningar från centrala nervsystemet, därför är det lämpligt att avstå från att köra fordon eller mekanismer under administrering.

På apotek frigörs Biseptol tabletter på recept. Du kan inte använda drogen ensam eller på rekommendationer från tredje part som inte är specialister. Om du har frågor eller tvivel om läkemedelsintaget ska du rådfråga din läkare.

överdos

Med ett signifikant överskott av den rekommenderade terapeutiska dosen utvecklas symtom på akut förgiftning - illamående, kräkningar, buksmärtor, huvudvärk, nedsatt medvetenhet. I detta fall ska läkemedlet stoppas och söka medicinsk hjälp. Avgiftningsterapi innefattar mage- och tarmspolning och symtomatisk behandling. Kronisk överdosering kan leda till undertryckande av blodbildning med en signifikant minskning av antalet blodkroppar.

Analoger av Biseptol Tablets

Den aktiva substansen co-trimoxazol ingår i kompositionen av sådana läkemedel, som är analoger av Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Villkor för lagring

Biseptoltablettens hållbarhet sedan tillverkningen är 5 år. Förvara drogen måste vara i en torr, otillgänglig plats med lufttemperatur inte högre än + 25 ° C.

Biseptol pris

Biseptol tabletter 120 mg - från 27 till 37 rubel.

Biseptol tabletter 480 mg - från 83 till 109 rubel.

Biseptol 480 mg - officiella instruktioner för användning

MINISTERIET FÖR HÄLSA OCH SOCIAL UTVECKLING AV DEN RUSSISKA FEDERATIONEN

INSTRUKTIONER
om användningen av läkemedlet
för medicinsk användning

Handelsnamn
Biseptol 480

Internationellt icke-proprietärt namn av aktiva beståndsdelar
Co-trimoxazol [sulfametoxazol + trimetoprim]

Doseringsform
Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättningen av 1 ml koncentrat
Aktiva substanser: sulfametoxazol 80,00 mg + trimetoprim 16,00 mg
Hjälpämnen: propylenglykol 400,00 mg, etylalkohol 96% 100,00 mg. bensylalkohol 15,00 mg, natriumdisulfit (E223) 1,00 mg. natriumhydroxid 12,63 mg, natriumhydroxid 10% lösning till ett pH av 9,5 - 11,0, vatten för injektion till 1 ml. 1 injektionsflaska (5 ml) innehåller 400 mg sulfametoxazol och 80 mg trimetoprim.

beskrivning
Transparent färglös eller något gulaktig vätska.

Farmakoterapeutisk grupp
Antimikrobiellt medel kombinerat.

ATX-kod: J01EE01

Farmakologiska egenskaper
farmakodynamik
Biseptol är ett antibakteriellt antibiotikum som innehåller samtrimoxazol - en blandning i förhållandet 5: 1 sulfametoxazol och trimetoprim. Sulfametoxazol inhiberar folsyrasyntes med kompetitiv antagonism med para-aminobensoesyra, d.v.s. har en bakteriostatisk effekt.
Trimetoprim är en hämmare av bakteriellt dihydrofolatreduktas. Beroende på förhållandena kan det ha en bakteriedödande eller bakteriostatisk effekt. Således blockerar trimetoprim och sulfametoxazol två på varandra följande steg av purinbiosyntes och sedan nukleinsyror, vilka är nödvändiga för många bakterier.
Biseptol är ett bredspektrum baktericidmedel, aktivt mot följande mikroorganismer: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive enterotoxogena stammar), Salmonella spp. (Inklusive Salmonella typhi och Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inkluderande ampicillinresistens stammar), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp.. (Inklusive Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, vissa arter Pseudomonas (utom Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii...; Chlamydia spp. (Inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogena svampar: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Resistent mot läkemedlet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.
farmakokinetik
Den maximala koncentrationen av sulfametoxazol och trimetoprim, som bestäms efter en timme, är högre och uppnås snabbare när den administreras intravenöst, över koncentrations erhållas med intag av läkemedlet. Signifikanta skillnader i plasmakoncentration, halveringstid och eliminering efter administrering av co-trimoxazol i oral och intravenös form har inte fastställts. Trimetoprim är en svag alkali (pKa = 7,3) med lipofila egenskaper. Koncentrationen av trimetoprim i vävnader är högre än koncentrationen bestämd i plasma, den är särskilt hög i lungorna och njurarna. Högre koncentrationer av trimethoprim jämfört med plasma observeras i gall, vätska och vävnader i prostata, sputum och vaginala sekretioner. Trimetoprim koncentration i human mjölk, cerebrospinalvätska, mellanörat sekret, ledvätska, intracellulär vätska (interstitiell) motsvarar koncentrationer som erfordras med avseende på antibakteriell aktivitet. Trimetoprim tränger in i fostervätska och fostervävnader och når en koncentration nära det som observeras i mammas serum.
Cirka 50% av trimetoprim binds till plasmaproteiner. Halveringstiden hos personer med normal njurfunktion är från 8,6 till 17 timmar. Det fanns inga signifikanta skillnader hos äldre jämfört med unga patienter. Trimetoprim utsöndras huvudsakligen av njurarna - cirka 50% oförändrad inom 24 timmar i urinen. I urinen har flera metaboliter av trimetoprim identifierats.
Sulfametoxazol är en svag syra med en pKa = 6,0. Koncentrationen av den aktiva formen av sulfametoxazol i fostervatten, galla, cerebrospinalvätska, mellanörat sekret, sputum, ledvätska, är intracellulär vätska från 20 till 50% sulfametoxazol närvarande i plasma. Cirka 66% av sulfametoxazol är bunden till plasmaproteiner. Halveringstiden för eliminering hos personer med normal njurfunktion är 9 till 11 timmar. Hos patienter med nedsatt njurfunktion värden förändras i halveringstiden för den aktiva formen av sulfametoxazol inte satt, men töjningen observeras halveringstiden av huvud acetylerade metaboliten om kreatininclearance under 25 ml / min.
Sulfametoxazol utsöndras huvudsakligen av njurarna. Från 15 till 30% av den administrerade dosen finns i urinen i aktiv form. Hos äldre patienter minskar renal clearance av sulfametoxazol.

Indikationer för användning
Smittsamma och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för samtrimoxazol:

• urinvägsinfektioner: urinvägsinfektioner, mjuk chancre;
• luftvägsinfektioner: kronisk bronkit, behandling och förebyggande av lunginflammation orsakad av Pneumocystis jiroveci (tidigare P. carinii) (PCP);
• infektioner i övre luftvägarna: otitis media (hos barn);
• gastrointestinala infektioner: tyfoid och paratyphoid feber, kolera, dysenteri, gastroenterit orsakad av enterotoxiska Escherichia coli-stammar;
• Andra bakterieinfektioner: nocardios, brucellos, aktinomycos, sydamerikansk blastomykos, toxoplasmos.

Biseptol 480 bör användas i de fall där oral medicinering är omöjlig (eller inte rekommenderad), eller enligt läkarens uppfattning är det nödvändigt att använda ett läkemedel som innehåller två antibakteriella ingredienser.

Kontra

• Överkänslighet mot sulfonamider, trimetoprim, samtrimoxazol eller någon hjälpkomponent av läkemedlet;
• allvarlig skada på levern parenchyma
• svårt njursvikt (CC mindre än 15 ml / min);
• leversvikt;
• allvarliga hematologiska störningar: aplastisk anemi, B12-bristande anemi, agranulocytos, leukopeni, brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
• administrering av ett läkemedel som diagnostiserats med porfyri eller patienter som riskerar att utveckla akut porfyri bör undvikas, eftersom Läkemedlet kan öka symtomen på denna sjukdom.
• barn under 3 år (med undantag av behandling eller förebyggande av lunginflammation orsakad av Pneumocystis jiroveci);
• graviditet och amning.

Med omsorg
Försiktighet bör vidtas vid förskrivning av Biseptol 480 patienter med folsyrabrist (till exempel personer med alkoholberoende, behandling med antikonvulsiva medel, malabsorptionssyndrom och äldre). patienter med astma och allvarliga allergier patienter med sjukdomar i cirkulationssystemet och andningssystemet, eftersom efter administrering av höga doser kan överdriven hydrering förekomma; patienter med sköldkörtel sjukdom. Särskild vård rekommenderas hos äldre patienter, eftersom denna grupp är mer mottaglig för biverkningar och mer uttalade biverkningar, särskilt vid samtidig sjukdomar, såsom njursvikt och (eller) onormal leverfunktion och andra läkemedel.

Dosering och administrering
Biseptol 480, ett koncentrat för att bereda en infusionslösning, är endast avsedd för intravenös administrering och bör spädas omedelbart före användning.
Efter injektionen av Biseptol 480 i infusionslösningen ska den resulterande blandningen skakas kraftigt i syfte att fullständigt blanda. Om en fällning hittas eller kristaller uppträder före blandning eller under infusion, ska blandningen förstöras och en ny beredas.
Följande förfarande med utspädning av läkemedlet Biseptol 480 rekommenderas:
1 ampull (5 ml) Biseptol 480 i 125 ml infusionsvätska;
2 ampuller (10 ml) Biseptol 480 i 250 ml infusionsvätska;
3 ampuller (15 ml) Biseptol 480 preparat i 500 ml infusionsvätska.
Användningen av följande lösningar för infusion för utspädning av läkemedlet Biseptol 480 är tillåtet:

• 5% och 10% dextroslösning;
• 0,9% NaCl-lösning;
• ringers lösning;
• 0,45% NaCl-lösning med 2,5% dextroslösning.

Den beredda lösningen för infusioner av läkemedlet Biseptol 480 bör inte blandas med andra läkemedel eller olika lösningar för infusioner andra än ovanstående.
Infusionsvaraktigheten ska vara ungefär 60 till 90 minuter och beror på graden av hydrering av patienten.
Om patienten är kontraindicerad vid administrering av en stor mängd vätska tillåts en högre koncentration av sam-trimoxazol - 5 ml i 75 ml 5% dextros. Kassera oanvänd lösning.
Akuta infektioner
Vuxna och barn över 12 år: brukar använda 2 ampuller (10 ml) var 12: e timme.
Barn i åldern 3 till 12 år: i en dos av 30 mg sulfametoxazol och 6 mg trimetoprim per kg kroppsvikt per dag, i 2 doser.
Doseringsschema för läkemedlet Biseptol 480 (före introduktionen av läkemedlet bör spädas enligt beskrivningen ovan):

• barn i åldern 3 till 5 år: 2,5 ml var 12: e timme.
• barn i åldern 6 till 12 år: 5 ml var 12: e timme.

Vid allvarliga allvarliga infektioner i alla åldersgrupper kan dosen ökas med 50%.
Behandlingen ska utföras i minst fem dagar eller inom två dagar efter symptomförsvinnandet.
Patienter med nedsatt njurfunktion: För vuxna och barn över 12 år (data om barn under 12 år är inte tillgängliga) med njurinsufficiens, ska doseringen av läkemedlet modifieras beroende på clearance av kreatinin.

Biverkningar
Från sidan av centrala nervsystemet: huvudvärk, apati, tremor, aseptisk meningit, konvulsioner, neurit, ataxi, yrsel, tinnitus, depression, hallucinationer.
På andningsorganets sida: bronkospasm, hosta, grunda andning, infiltration av lungorna.
Från matsmältningssystemet: gastrit, buksmärta, kolestas, illamående, kräkningar, diarré, stomatit, pseudomembranös kolit, kolestatisk hepatit, ökad aktivitet av "lever" naser, Hyperbilirubinemi, levernekros, glossit, pankreatit.
Från sidan av hematopoies: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, hypoprotrombinemi, agranulocytos, megaloblastisk anemi, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, methemoglobinemi, eosinofili, purpura, hemolys hos överkänsliga patienter med brist på glukos-6-dehydrogenas fosfatdegidro.
Urinsystemets del: polyuri, kristalluri, hematuri, ökad urea, hyperkreatininemi, giftig nefropati med oliguri och anuri, njurdysfunktion, interstitial nefrit.
Från muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi.
På immunsystemets del: serumsjukdom, anafylaktiska reaktioner, allergisk myokardit, vasomotorisk rinit, läkemedelsfeber, hemorragisk vaskulit (Schönlein-Genoch), periarterit nodosa, systemisk lupus erythematosus.
På huden och subkutan vävnad: hudutslag, ljuskänslighet, exfoliativ dermatit, uthålligt läkemedelsutslag, polymorf erytem, ​​Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), Quincke-ödem, rodnadsklera.
Störning av metabolism och alimentation: hyperkalemi, hypoglykemi, hyponatremi, anorexi.
Infektioner och parasitiska sjukdomar: candidiasis.
Lokala reaktioner: tromboflebit, smärta på injektionsstället.

överdos
Symtom: illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, förvirring. I allvarlig form av överdosering av trimethoprim noterades benmärgsdepression.
Behandling: Om biverkningar inträffar, ska läkemedlet avbrytas omedelbart. Fluidinjektion, korrigering av elektrolytstörningar. Om nödvändigt, hemodialys.

Interaktion med andra droger
Co-trimoxazol är kompatibel med följande läkemedel: 5% dextros för IV-infusionen, 0,9% natriumklorid för IV-infusionen, en blandning av 0,18% natriumklorid och 4% dextros för IV-infusionen, 6% dextran 70 för iv-infusioner i 5% dextros eller i saltlösning, 10% dextran 40 för iv-infusioner i 5% dextros eller saltlösning, Ringer injektionsvätska, lösning.
Hos äldre patienter ökar risken för trombocytopeni vid biseptol i kombination med diuretika, särskilt med tiaziddiuretika. Samtidig användning med cyklosporin minskar koncentrationen i blodet.
Det ska inte administreras intravenöst i kombination med läkemedel och lösningar som innehåller bikarbonater.
Ökar antikoagulerande aktivitet hos indirekta antikoagulantia, ökar effekten av hypoglykemiska medel och metotrexat. Minskar intensiteten i fenytoinets hepatiska metabolism (förlänger T1 / 2 med 39%) och warfarin, vilket ökar deras effekt. Samtidigt användning av co-trimoxazol och rifampicin under veckan minskar halveringstiden för trimetoprim.
Hos patienter som tar profylaktisk pyrimethamin (ett antimalariellt läkemedel) i doser över 25 mg / vecka har fall av megaloblastisk anemi observerats vid behandling med co-trimoxazol. Användning av kombinationsbehandling av denna typ rekommenderas inte.
Samtidig användning av co-trimoxazol och zidovudin ökar risken för hematologiska störningar, och därför bör blodprov utföras.
Ökar serumkoncentrationerna av digoxin, särskilt hos äldre patienter (kontroll behövs) koncentrationer av digoxin i serum.
Minska den terapeutiska effekten av sam-trimoxazol bensokain, prokain, prokainamid och andra medicinska läkemedel, som ett resultat av hydrolysen av vilken PABK bildas.
Mellan diuretika (tiazider, furosemid etc.) och orala hypoglykemiska medel (sulfonylureaderivat) å ena sidan och antimikrobiella sulfonamider å andra sidan är en korsallergisk reaktion möjlig.
Fenytoin, barbiturater, PAS ökar manifestationerna av folsyrabrist.
Hos patienter som tagit cyklosporiner (till exempel efter njurtransplantation) observerades övergående försämring av njurfunktionen under behandling med co-trimoxazol.
Med samtidig användning av co-trimoxazol och prokainamid eller amantadin kan en ökning av serumkoncentrationen av de listade läkemedlen uppträda.
Derivat av salicylsyra ökar effekten av co-trimoxazol.
Askorbinsyra, hexametylentetramin och andra urinsyrande läkemedel ökar risken för kristalluri.
Co-trimoxazol minskar tillförlitligheten av oralt preventivmedel (hämmar tarmmikrofloran och minskar den enterohepatiska cirkulationen av hormonella föreningar).

Särskilda instruktioner
Under användningen av läkemedlet bör bibehållas korrekt diurese. Vid försvagade patienter ökar risken för sulfonamidkristaller. Vid långvarig administrering av läkemedlet rekommenderas regelbundna blodprov, eftersom det finns möjlighet till hematologiska förändringar i samband med en folsyrabrist.
Efter användning av läkemedlet kan det förekomma diarré, vilket kan vara ett symptom på pseudomembranös kolit. Det är nödvändigt att sluta använda läkemedlet och att avbryta anti-diarrémedicinen.
Använd inte läkemedlet Biseptol 480 vid behandling av faryngit orsakad av beta-hemolytiska streptokocker i grupp A.
Försiktighet bör utövas hos patienter som använder andra läkemedel som kan orsaka hyperkalemi, inklusive kaliumsparande diuretika.
Det rekommenderas att övervaka kaliumkoncentrationen i serum, med risk för ökad koncentration (hyperkalemi).
Vid de första symptomen på hudutslag, sluta använda läkemedlet.
Med tanke på innehållet av bensylalkohol i beredningen Biseptol 480 (15 mg bensylalkohol i 1 ml lösning), ska läkemedlet inte användas i prematura barn och spädbarn. Bensylalkohol kan orsaka berusning och anafylaktoida reaktioner hos spädbarn och barn under 3 år.

Använd under graviditet och under amning
Du bör inte ordinera läkemedlet under graviditet och under amning.

Påverkan på förmågan att styra bilen och andra mekanismer
Under behandlingsperioden måste man vara försiktig vid körning av fordon och engagera sig i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotoriska reaktioner.

Frigör formulär och förpackning
Koncentrat till infusionsvätska, lösning (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. På 5 ml i ampuller från färglöst hydrolytiskt glas (klass 1, Heb. Pharm.). Ovanför ampullens hak är en prick av vit eller röd, liksom en remsa i form av en ring av gult. På 5 ampuller placeras i pallen för ampuller från PVC. Två pallar i papppapp med instruktioner för användning.

Förvaringsförhållanden
Förvara på ett mörkt ställe vid en temperatur av högst 25 ° C. Frys inte!

Hållbarhet
5 år.
Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Semesterförhållanden
Enligt receptet.

Tillverkare och ägare av registreringsbevis
JSC Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa
Str. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Polen.

Representativt kontor i Ryska federationen:
121248 Moskva, Kutuzov Avenue, 13, kontor 85