loader

Huvud

Förebyggande

"Vilprafen": bruksanvisning för barn med doser efter ålder

Vilprafen Solyutab - Makrolidgrupp av antibakteriell agent. Det korrekta systemet med läkemedelsbehandling ger en beständig bakteriedödande effekt. Effekten på mikroflora i mag-tarmkanalen är minimal. Ett särdrag hos läkemedlet är att resistens från patogena mikroorganismer till dess aktiva substans är extremt sällsynt.

Indikationer för användning av läkemedlet

Användningen av detta läkemedel ordineras vid behandling av alla infektionssjukdomar. Bland dem är sjukdomar i andningssystemet och andra patologier:

  • dentala sjukdomar (gingivit, abscess, periodontit);
  • oftalmiska sjukdomar (dacryocystit, blefarit);
  • mykoplasmainfektioner;
  • kikhosta
  • difteri;
  • Helicobacter pylori-infektioner;
  • urininfektioner;
  • hudsjukdomar.

Kompositionens och frisättningsformen för läkemedlet

Läkemedlet är tillgängligt i tablettform och som en suspension för internt bruk. Vilprafen Solutab tabletter av vit eller gulaktig färg är något avlång i form och har en trevlig söt smak.

Tabletten Vilprafen Solutab innehåller 1000 mg aktiv substans - josamycin. Hjälpämnen:

  • mikrokristallin cellulosa;
  • hydroxipropylcellulosa;
  • natrium dokuzat;
  • aspartam;
  • kiseldioxid;
  • jordgubbsmak;
  • magnesiumstearat.

Suspension innehåller mindre aktiv ingrediens - 300 mg. Hjälpkomponenter:

  • sackaros;
  • metylcellulosa;
  • sorbitantrioleat;
  • natriumcitrat;
  • cetylpyridinklorid;
  • skummedel med silikon komponenter;
  • aromer;
  • destillerat vatten.

Instruktioner för användning

tabletter

För behandling av barn kräver strikt vidhäftning av doser av läkemedlet. Ju yngre barnet, ju mer noggrant behöver du beräkna dosen av drogen. Barn under 3 år är mer mottagliga för manifestation av biverkningar.

Läkemedlet i pillerform rekommenderas för att ge barnet med sin kroppsvikt. Ju mer barnet väger, ju högre dosen, så ska föräldrarna först mäta denna indikator så att behandlingsregimen är korrekt.

Ta de tabletter du behöver strikt enligt anvisningarna

Instruktionen föreslår följande doser beroende på barnets kroppsvikt:

  • Upp till 10 kg. Dos - 40 mg per 1 kg vikt. Den dagliga volymen av läkemedlet är uppdelad i 2-3 doser.
  • 10 till 20 kg. Läkemedlet tas två gånger om dagen i en halv tablett. Du kan förlösa det i vatten.
  • Från 20 till 40 kg - 2 gånger om dagen, 1 eller en halv tablett, beroende på sjukdoms svårighetsgrad.
  • Över 40 kg - två gånger om dagen, 1 tablett.

Vilprafen i piller bild unga barn över 3 år får ta på vanligt sätt - svälja med vatten. Samtidigt bör föräldrarna noggrant övervaka att barnet inte stryker.

Om barnet började sticka, hosta och blekna, bör första hjälpen ges - för att rensa luftvägen från det fasta pennan, lägg det på en säng eller en soffa. Det är nödvändigt att övervaka barnets tillstånd. Vid försämring ring en ambulans.

suspension

Dosen per dos mäts med hjälp av en mätbägare som är fäst vid medicinen. Beräkna dosen av läkemedlet enligt instruktionerna, beroende på barnets ålder och kroppsvikt:

  • barn från 3 månader till 1 år (kroppsvikt inte mindre än 5,5 kg och högst 10 kg) - 3 gånger om dagen, 2,5-5 mg;
  • barn från 1 år till 7 år (om kroppsvikt är högst 21 kg) - tre gånger om dagen, 5-10 mg av läkemedlet.

Med en kroppsvikt på mer än 21 kg är det lämpligt att ta tablettformen av läkemedlet i doser av 500 eller 1000 mg av den aktiva substansen. Suspension för ett barn med större vikt kan vara värdelös.

Kontraindikationer och eventuella biverkningar

Att ta antibiotika är förbjudet i närvaro av allergiska reaktioner på läkemedlets aktiva substans eller dess hjälpkomponenter. Andra kontraindikationer:

  • akut leversjukdom
  • dysfunktion i gallorganen;
  • prematuritet.

När du tar mediciner kan det uppstå:

  • abstinenssymptom - illamående, kräkningar, diarré;
  • allergiska reaktioner - klåda, brännande, utslag;
  • tecken på gulsot
  • hörselskada.

Som regel med överdosering uppstår inga allvarliga konsekvenser - det finns en ökning av biverkningar. Du kan hjälpa barnet genom att tvätta magen med en svag lösning av kaliumpermanganat eller andra lämpliga medel. Alla åtgärder måste överenskommas med din läkare.

Kostnad och analoger

Kostnaden för Vilprafen (dosering - 500 mg) i Ryssland börjar från 525 rubel. 1000 mg tabletter i genomsnitt kostar 650 rubel.

Fulla analoger av läkemedlet i modern farmakologi existerar inte. Det aktiva ämnet josamycin är endast närvarande i Vilprafen. I kritiska situationer, såsom intolerans mot komponenterna i ett läkemedel, kan antibakteriella medel med liknande effekter användas:

  1. Erytromycin. Finns i form av salva, tabletter, lyofilisat för lösning. Av fördelarna med detta verktyg är ett överkomligt pris, ett minimum av sidreaktioner och användarvänlighet noterade, och av nackdelar, låg effektivitet.
  2. Klaritromycin. Finns i form av kapslar och tabletter. Av fördelarna - den bästa absorptionen av kroppen. Minus av läkemedlet är dess effekt på patientens nervsystem.
  3. Spiramycin Vero. Finns i form av tabletter, påsar för beredning av suspensioner och infusionslösningar. Detta verktyg är bättre lämpat för behandling av sjukdomar i övre luftvägarna. Det har den mest liknande effekten med Vilprafen. Nackdelar - uttalade biverkningar.

Användningen av något av de listade ersättarna bör åtföljas av en omfattande undersökning av en läkare. Vid akuta symptom, omedelbart söka medicinsk hjälp och sluta använda medicinen.

Instruktioner för användning av droger, analoger, recensioner

Instruktioner från pills.rf

Huvudmeny

Endast de senaste officiella instruktionerna för användning av läkemedel! Instruktioner för droger på vår webbplats publiceras i oförändrat form, där de är fästade på drogerna.

Vilprafen® granuler

LÄKEMEDEL FÖR RECEPTIVA FESTIVALER LÄSES EN PATIENT ENDAST AV EN LÄKARE. DENNA INSTRUKTION ENDAST FÖR MEDICINSKA ARBETARE.

INSTRUKTIONER för användning av läkemedlet för medicinsk användning

Registreringsnummer: LP-004305-220517
Handelsnamnet på läkemedlet: Vilprafen®
International Nonproprietary Name (MHH): Josamycin
Doseringsform: granuler för oral suspension

struktur
Komponentkvantitet per 1 flaska, g Belopp per 5 ml suspension, mg
Dosering 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml 125 mg / 5 ml 250 mg / 5 ml 500 mg / 5 ml
Aktiv ingrediens
Josamycinpropionat * 1,577 * (1,50 miljoner IE) 3,1545 * (3,0 miljoner IE) 6,307 * (6,0 miljoner IE) 131,417 * (125 tusen IE) 262.875 * (250 tusen IE) ) 525,5 * (500 tusen IE)
Hjälpämnen
Natriumcitrat 0,1125 0,1125 0,1125 9,375 9,375 9,375
Metylparahydroxibensoat 0,0795 0,0795 0,0795 6,625 6,625 6,625
Propylparahydroxibensoat 0,0105 0,0105 0,0105 0,875 0,875 0,875
Simetikon 0,075 0,075 0,075 6,250 6,25 6,25
Giproloza 0,180 0,225 0,300 15,000 18,75 25,00
Avitsel RC-591 [mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium] 0,570 1,200 0,600 47,500 100,00 50,00
Jordgubbsflavor 0,0375 0,0375 0,050 3,125 3,125 4,167
Canthaxanthin 10% - 0,0075 - - 0,625 -
Betacaroten - - 0,015 - - 1,25
Stärkelse pulveriserad sackaros (3%) 10.108 7.848 10.2005 842.333 654,00 850.042
Mannitol 2.250 2.250 2.250 187.5 187.5 187.5
* Baserat på teoretisk aktivitet på 951 IE / mg.

beskrivning
125 mg / 5 ml: Vita granulat med lukt av jordgubbar.
När granulerna är upplösta i vatten bildas en vit suspension med en jordgubbslukt.
250 mg / 5 ml: Rosa granulat med jordgubbar lukt.
När granulerna är upplösta i vatten bildas en rosa färgad suspension med en jordgubbslukt.
500 mg / 5 ml:
Jordgubbsgula granulat.
När granulerna är upplösta i vatten bildas en gul suspension med en jordgubbslukt.

Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotisk makrolid
ATC-kod: J01FA07

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik
Antibakteriellt läkemedel från gruppen av makrolider. Verkningsmekanismen är associerad med försämrad proteinsyntes i den mikrobiella cellen på grund av reversibel bindning till ribosomens 50S-subenhet. I terapeutiska koncentrationer har i regel en bakteriostatisk effekt som saktar tillväxten och reproduktionen av bakterier. När man skapar en hög koncentration av inflammation vid utbrottet är en bakteriedödande effekt möjlig.
Josamicin är aktiv mot Gram-positiva bakterier (Staphylococcus spp., Inklusive meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Inklusive Streptococcus pyogenes och Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium dipthriae, i näringsliv och näringsliv, på jakt efter kandidater, Peptococcus spp.), Gram-negativa bakterier fragilis kan vara variabel, Chlamydia spp., inkl. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Incl. Chlamydophila pneumoniae (tidigare kallad Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Som regel är den inte aktiv mot enterobakterier, därför har den liten effekt på mag-tarmkanalens mikroflora. I vissa fall behåller aktiviteten resistens mot erytromycin och andra 14- och 15-lediga makrolider (streptokocker, stafylokocker). Resistens mot josamycin är mindre vanligt än för 14 och 15-lediga makrolider.
farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas josamycin snabbt från mag-tarmkanalen. Matintag påverkar inte biotillgängligheten. Maximal koncentration av josamycin i plasma uppnås 1 timme efter administrering. När den tas i en dos av 1 g är maximal plasmakoncentration 2-3 μg / ml. Omkring 15% av josamycin binder till plasmaproteiner. Josamycin är väl fördelat i organ och vävnader (med undantag för hjärnan), vilket ger koncentrationer som överstiger plasma och kvarstår på terapeutisk nivå under lång tid.
Josamycin skapar särskilt höga koncentrationer i lungorna, tonsiller, saliv, svett och tårar. Koncentration i sputum överskrider plasmakoncentrationen med 8-9 gånger. Den passerar placentalbarriären, utsöndras i bröstmjölk. Josamycin metaboliseras i levern till mindre aktiva metaboliter och utsöndras huvudsakligen i gallan. Halveringstiden för läkemedlet är 1-2 timmar, men kan förlängas hos patienter med nedsatt leverfunktion. Utsöndring av läkemedlet genom njurarna överstiger inte 10%.

Indikationer för användning

Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer känsliga för josamycin:
• Infektioner i övre luftvägarna och ENT-organen:
tonsillit, faryngit, paratonzillit, laryngit, otitis media, sinusit, difteri (ytterligare behandling difteritoxoid), scharlakansfeber (alternativt beta-laktamantibiotika, deras användning om möjligt).
• Lägre luftvägsinfektioner:
akut bronkit, exacerbation av kronisk bronkit, samhällsförvärvad lunginflammation, kikhosta, psittacosis.
• Infektioner i huden och mjuka vävnader:
follikulit, furunkel, furunkulos, abscess, miltbrand, erysipelas, akne, lymhangit, lymfadenit, flegmon, felon, sår (inklusive postoperativ) och brännskador.
• Orala infektioner:
gingivit, perikoronit, periodontit, alveolitis, alveolär abscess.
• Ögoninfektioner:
blefarit, dacryocystitis.
• Urogenitala infektioner:
icke-gonokockinfektion i den urogenitala kanalen (inklusive uretrit, cervicit, epididymit, prostatit orsakas av Chlamydia och / eller mykoplasma, syfilis (för överkänslighet för penicillin), lymphogranuloma venereum).
• Sjukdomar i mag-tarmkanalen associerad med H. pylori:
magsår och duodenalsår, kronisk gastrit, etc.

Kontra

• överkänslighet mot josamycin, hjälpämnen, andra makrolider;
• Användning av läkemedlet samtidigt med ergotamin, dihydroergotamin, cisaprid, pimozid, ivabradin eller kolchicin (se avsnittet "Interaktioner med andra droger").
• användning av läkemedlet av moderen under amningstiden för barnets behandling med cisaprid (se avsnittet "Användning under graviditet och under amning");
• allvarlig abnorm leverfunktion
• brist på sukras / isomaltas, fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption.

Med omsorg

Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör josamycinbehandling genomföras med beaktande av resultaten av relevanta laboratorietester (definition av endogent kreatininclearance).
Josamycin rekommenderas inte för användning tillsammans med följande droger:
• ebastin,
Dopaminreceptoragonister: bromokriptin, cabergolin, lizurid, pergolid,
• triazolam,
• halofantrin,
• disopyramid,
• takrolimus
Terfenadin och astemizol (se avsnittet "Interaktioner med andra droger").
Försiktighet måste vidtas när man använder josamycin tillsammans med följande läkemedel: karbamazepin, cyklosporin, indirekta antikoagulantia, sildenafil, teofyllin, aminofyllin, digoxin.

Använd under graviditet och under amning

Trots det faktum att denna dosform är avsedd för barn, ges information om användningen av josamycin under graviditet och amning nedan.
graviditet
Användning av läkemedlet under graviditeten är möjligt om den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret. Behovet av att använda läkemedlet under graviditeten bör bedömas av en läkare. Begränsade kliniska observationer tyder på att användningen av josamycin under graviditeten inte leder till en ökning av förekomsten av negativa graviditetsresultat och inte är förenat med förekomsten av specifika missbildningar hos barnet. Prekliniska studier har inte avslöjat de teratogena och fostotoxiska effekterna av josamycin.
WHO: s europeiska kontor rekommenderar josamycin som valfri läkemedel vid behandling av chlamydialinfektion hos gravida kvinnor.
amning
Det är etablerat att makrolider utsöndras med modermjölk och koncentrationen av läkemedlet i mjölk är lika med eller överstiger dess koncentration i blodplasman. Den största faran ligger i effekten av läkemedlet på barnets tarmmikroflora. Således är det möjligt att ta Vilprafen® enligt indikationerna under amning. Behovet av läkemedlet under amning bör bedömas av en läkare. Om ett barn utvecklar gastrointestinala störningar (diarré, candidiasis i munslemhinnan), bör amning stoppas (eller sluta ta läkemedlet).
I utnämningen av cisaprid nyfödda barn eller spädbarn som ammas, tar emot makrolid mor kontraindicerat på grund av risken för läkemedelsinteraktioner, risken för att utveckla kammartakykardi typen "piruett" hos barnet.

Dosering och administrering

Doseringsregimen
Läkemedlet Vilprafen® finns i flera doseringsformer och doser. Doseringsform "granulat för beredning av suspension för oral administrering" skapades speciellt för barn i 3 doser: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml och 500 mg / 5 ml.
Tillsammans med läkemedlet innehåller satsen en speciell spruta med märken och märken som motsvarar barnets vikt. Denna spruta används för exakt dosering och mottagning av den beredda suspensionen inuti.
Den rekommenderade dagliga dosen av josamycin 50 mg / kg kroppsvikt bör delas upp i 2 doser: 25 mg / kg på morgonen och 25 mg / kg på kvällen, inte en dos på 1 g vid varje dos.
Varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren beroende på infektionens art och svårighetsgrad och är vanligtvis minst 5-7 dagar.
Vid omslag ska nästa mottagning inte ta en dubbel dos av läkemedlet.
I enlighet med WHO: s rekommendationer bör behandlingstiden för streptokock tonsillit vara minst 10 dagar.
Suspensionspreparat

(1) Skaka flaskan väl.

(2) Tillsätt kyldt kokt vatten till cirkulära risker.

(3) Skaka och låt stå i några minuter för att få en bra titt på vätskenivån.

(4) Lägg till vatten (om nödvändigt) till cirkulära risker på flaskan
Det resulterande skumet ska alltid vara över detta märke.

(5) Skaka den beredda suspensionen noga före användning.

(1) Placera den bifogade gradueringssprutan i injektionsflaskan som innehåller den färdiga suspensionen.

(2) Dra in suspensionen i sprutan genom att dra sprutkolven till märket som motsvarar barnets vikt.

(3) Skölj sprutan med vatten efter användning.

(4) Lim spruthållaren, som finns i förpackningen, på ena sidan av flaskan, fri från tryckt information (helst)

(5) Efter användning, placera sprutan i hållaren på flaskan

Doseringen av läkemedlet beror på barnets kroppsvikt:
- VILPRAFEN® ® i en dos av 125 mg / 5 ml är avsedd för barn som väger 2-5 kg. En spruta appliceras på preparatet med applicerade avdelningar från 2 till 5 kg. En del av sprutan motsvarar en vikt på 0,5 kg och en dos av VILPRAFEN® 12,5 mg per 1 kg vikt.
- läkemedlet Vilprafen® i en dos på 250 mg / 5 ml är avsedd för barn med en kroppsvikt på 5-10 kg. En spruta appliceras på preparatet med applicerade avdelningar från 2 till 10 kg. En del av denna spruta motsvarar en vikt av 1 kg och en dos av 25 mg Vilprafen® per 1 kg vikt.
- läkemedlet Vilprafen® i en dos av 500 mg / 5 ml är avsett för barn med en kroppsvikt på 10-40 kg. En spruta med avdelningar från 2 till 20 kg är fäst vid preparatet. En fördelning av denna spruta motsvarar en vikt av 1 kg och en dos av Vilprafen® 50 mg per 1 kg vikt.

Du måste alltid strikt följa dosen som föreskrivs av läkaren. Om du är osäker på huruvida ansökan är korrekt bör du kontakta din läkare.

Läkemedlet Vilprafen® tas oralt i form av en suspension, som framställs omedelbart före användning.
Suspensionens volym, som dialyseras av sprutan, som motsvarar barnets vikt, innehåller en dos av läkemedlet på en gång.
Exempel på doseringssuspensioner:
För ett barn som väger 4 kg, ska du använda VILPRAFEN® i en dos av 125 mg / 5 ml med den medföljande "2-5 kg" sprutan. Vid en tidpunkt ska suspensionen samlas in med denna spruta upp till märket "4 kg".
För ett barn som väger 6 kg, ska VILPRAFEN® användas i en dos av 250 mg / 5 ml med den medföljande 2-10 kg sprutan. Vid en tidpunkt ska suspensionen samlas in med denna spruta upp till märket "6 kg".
För ett barn som väger 15 kg, ska du använda VILPRAFEN® i en dos av 500 mg / 5 ml med den medföljande 2-20 kg sprutan. Vid en tidpunkt ska suspensionen samlas in med denna spruta upp till märket "15 kg". Om barnets vikt överstiger den vikt som anges på sprutans avdelningar, ta den önskade volymen av suspensionen två gånger. Till exempel, för ett barn som väger 30 kg, drar du först en suspension i "2-20 kg" sprutan till "20 kg" -märket och sedan till "10 kg" -märket.

Efter öppnande av ampullen och beredning av suspensionen är suspensionens hållbarhet vid rumstemperatur 7 dagar.

Var uppmärksam! En doseringsspruta används exklusivt för oral administrering av en suspension av Vilprafen® och bör inte användas för att avge ett annat läkemedel.
Använd inte andra enheter för att dispensera och administrera Vilprafen® suspension (spruta, sked, pipett från ett annat läkemedel), förutom denna speciella spruta som motsvarar en specifik dosering (dvs. levereras med preparatet).

Biverkningar

Störningar i mag-tarmkanalen:
Illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré, pseudomembranös kolit, gastralgi, stomatit, förstoppning.
Brottsskador och subkutan vävnad:
Erytematös makulopapulär utslag, erytem multiforme, bullous dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom.
Immunsystemet:
Överkänslighetsreaktioner i form av svår klåda, nässelfeber, svullnad i ansiktet, angioödem, andningssvårigheter, anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock;
Serumsjukdom.
Lever och gallstörningar:
Ökad transaminas och alkalisk fosfatasaktivitet, gulsot, kolestatisk eller cytolytisk hepatit.
Brott mot kärlsystemet:
Purpura, kutan vaskulit.
Metaboliska och näringsbetingade sjukdomar:
Minskad aptit.

Om dessa reaktioner uppstår, såväl som reaktioner som inte anges i anvisningarna, bör du konsultera en läkare.

överdos

Hittills finns inga uppgifter om de specifika symtomen på överdosering. Vid överdosering bör symtomen som beskrivs i avsnittet "Biverkningar" antas, särskilt från mag-tarmkanalen (särskilt illamående, diarré).
Behandling: Vid överdosering avlägsna det oabsorberade läkemedlet från mag-tarmkanalen (magsköljning, aktivt kol, etc.) och utföra symtomatisk behandling.

Interaktion med andra droger

Användningen av följande droger i kombination med josamycin är kontraindicerat på grund av risken för allvarliga biverkningar:
- Ergotamin, dihydroergotamin
Resultatet av interaktionen är risken för uttalad vasokonstriktion (ergotism) med möjlig utveckling av extremiteternas nekros (på grund av inhibering av levermetabolism och eliminering av ergotalkaloider).
- Cisaprid, pimozid
Som ett resultat ökar interaktionen risken att utveckla livshotande arytmier, inklusive ventrikulär takykardi av typen "pirouette".
- Ivabradin
Som ett resultat ökar interaktionen ökar koncentrationen av ivabradin i blodplasman och de därtill hörande biverkningarna (på grund av inhibering av ivabradins hepatiska metabolism).
- kolchicin
Resultatet av interaktionen är en ökning av risken för kolchicin biverkningar, inklusive potentiellt dödliga.

Användning av följande droger i kombination med josamycin rekommenderas inte:
- Ebastin
Ökad risk för livshotande arytmier hos patienter med medfödd långt QT-syndrom.
- Dopaminreceptoragonister (bromokriptin, cabergolin, lizurid, pergolid)
Ökning av koncentrationen av dopaminreceptoragonister i blodplasman med en potentiell ökning av deras aktivitet, uppkomsten av symptom på överdosering.
- Triazolam
Flera fall av ökade biverkningar av triazolam (beteendestörning).
halofantrin
Ökad risk för ventrikelarytmier, inklusive ventrikulär takykardi av typen "pirouette" ("torsades de pointes"). Om möjligt, sluta ta josamycin. Om det är omöjligt att avbryta samtidig medicinering är övervakning av QT-intervallet och EKG nödvändigt.
- Disopyramid
Ökad risk för biverkningar av disopyramid: svår hypoglykemi, förlängt QT-intervall och livshotande arytmier, inklusive ventrikulär takykardi av typen "pirouette". Övervakning av kliniska data och laboratorieuppgifter krävs samt regelbunden EKG-övervakning.
- Takrolimus
Ökad plasmakoncentration av takrolimus och kreatinin som ett resultat av inhibering av tacrolimusmetabolism i levern.
- Terfenadin och astemizol
Under den kombinerade användningen av josamycin och antihistaminpreparat innehållande terfenadin eller astemizol kan risken för att utveckla livshotande arytmier ökas.

Användningen av följande läkemedel i samband med josamycin kräver försiktighet:
- karbamazepin
Det är möjligt att öka koncentrationen av karbamazepin i blodplasma och utvecklingen av symtom på överdosering på grund av inhiberingen av dess metabolism i leveren. Det rekommenderas att övervaka patientens tillstånd och koncentrationen av karbamazepin i blodplasman. Kan kräva en lägre dos av karbamazepin.
- cyklosporin
Samtidig administrering av josamycin och cyklosporin kan orsaka ökad nivå av cyklosporin och kreatinin i blodplasma och öka risken för nefrotoxicitet. Cyklosporinplasmakoncentration och njurfunktion bör övervakas regelbundet. Dos cyklosporin bör justeras under samtidig användning med josamycin, liksom efter avbrytande av josamycin.
- Indirekta antikoagulantia
Det är möjligt att förbättra effekten av indirekta antikoagulantia, vilket ökar risken för blödning.
Frekvent kontroll av ett internationellt normaliserat förhållande (INR) krävs. Det kan vara nödvändigt att minska dosen av indirekta antikoagulantia vid samtidig administrering med josamycin och i vissa fall efter att ha avbrutit josamycin.
- Sildenafil
Kanske ökar koncentrationen av sildenafil i blodplasma, vilket ökar risken för arteriell hypotension. Vid behov rekommenderas den gemensamma mottagningen att ta den lägsta dosen av sildenafil.
- Theofyllin och aminofyllin
Försiktighet bör tas vid användning av josamycin tillsammans med teofyllin eller aminofyllin, eftersom Det finns risk att öka theofyllinkoncentrationen i blodplasma, särskilt hos barn.
- Digoxin
Med den gemensamma utnämningen av josamycin och digoxin kan höjningen av den senare i blodplasma öka.

Andra antibakteriella läkemedel
Eftersom bakteriostatiska antibiotika in vitro kan minska den antimikrobiella effekten av bakteriedödande antibiotika, bör samtidig användning undvikas. Josamycin ska inte användas samtidigt med linkosamider på grund av den möjliga ömsesidiga minskningen av effekten.

Särskilda instruktioner

När man använder nästan alla antibakteriella medel, inklusive josamycin, beskrivs fall av pseudomembranös kolit, vilket kan utgöra ett hot mot livet. Risken för denna negativa händelse bör beaktas hos patienter med diarré i bakgrunden eller efter att ha tagit josamycin. Noggrann historisk behandling är nödvändig, eftersom diarré orsakad av Clostridium difficile kan utvecklas inom 2 månader efter avslutad antibiotikabehandling. Vid pseudomembranös kolit avbryts läkemedlet och den nödvändiga behandlingen är föreskriven. Läkemedel som hämmar intestinal motilitet, är i denna situation kontraindicerade.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör josamycinbehandling genomföras med beaktande av resultaten av relevanta laboratorietester (definition av endogent kreatininclearance).
Man bör överväga möjligheten att korsresistens mot olika makrolidantibiotika: Mikroorganismer som är resistenta mot behandling med kemikalierelaterade antibiotika kan också vara resistenta mot josamycin.
Detta läkemedel innehåller natrium i en mängd mindre än 1 mmol per 5 ml suspension (eller dos beräknad för 5 kg).
Privata problem med överträdelse av internationella normaliserade relationer (INR)
Det finns många fall av ökad aktivitet av indirekta antikoagulantia hos patienter som tar antibiotika. Riskfaktorer är närvaron av en infektionssjukdom (och därtill hörande inflammatorisk process), ålder och allmänt tillstånd hos patienten. I detta avseende är det ganska svårt att bestämma värdet av enskilda faktorer - en infektionssjukdom eller ett antibiotikum som används för dess behandling, för att ändra storleken på INR. Ändå bör hänsyn tas till det eventuella inflytandet av ett antal antimikrobiella medel: fluorokinoloner, makrolider, tetracykliner, samtrimoxazol och vissa cefalosporiner.
Detta läkemedel innehåller metylparhydroxibensoat och propylparhydroxibensoat, vilket kan orsaka allergiska reaktioner (sannolikt av en fördröjd typ).

Påverkan på förmågan att styra fordon, mekanismer

Ingen effekt av läkemedlet på förmågan att köra och arbeta med mekanismer.

Släpp formulär
Granuler till suspension för oral administrering 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml och 500 mg / 5 ml.
Doseringar 125 mg / 5 ml och 250 mg / 5 ml:
På 15 g granuler i en flaska färglöst glas med en kapacitet på 100 ml med en cirkulär risk på 60 ml med ett skruv på plastlock med en ring av kontroll av den första öppningen och en polyetylen-reglerventil.
På 1 flaska tillsammans med bruksanvisningen och en plastdoseringsspruta med hållaren för sprutan placeras i en kartong.
Dosering 500 mg / 5 ml:
På 20 g granuler i en flaska färglöst glas med en kapacitet på 100 ml med en cirkulär risk på 60 ml med ett skruv på plastlock med en ring av kontroll av den första öppningen och en polyetylen-reglerventil.
På 1 flaska tillsammans med bruksanvisningen och en plastdoseringsspruta med hållaren för sprutan placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden
Förvaras vid en temperatur av högst 25 ° C.
Förvara suspensionen vid rumstemperatur.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet
3 år. Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.
Suspensionens hållbarhet är 7 dagar från beredningstillfället.

Semesterförhållanden
Recept.

Registreringscertifikatinnehavare
Astellas Pharma Europe B.V., Nederländerna
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden

tillverkare
Famar Lyon, Frankrike
29 Avenue Charles de Gaulle
69230 SEN-GENIUS-LAVAL

Utfärdar kvalitetskontroll
Famar Lyon, Frankrike

Krav på kvalitet accepteras av representantkontoret i Moskva
Adressen till representantkontoret för Astellas Pharma Europe B.V. (Nederländerna):
109147, Moskva, marxistiska ul. 16
Mosalarko Plaza-1 Business Center, våning 3.
Telefon: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56
Fax: +7 (495) 737-07-67

vilprafen

Granuler för beredning av suspensioner för oral administrering är gula, med lukten av jordgubbar, efter upplösning i vatten bildas en suspension av gul färg med lukten av jordgubbe.

Hjälpämnen: natriumcitrat - 0,1125 g, metylparahydroxibensoat - 0,0795 g, propylparahydroxibensoat - 0,0105 g, simetikon - 0,075 g, hyprolos - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium] - 0,6 g, en parfymeringsklubb. beta-karoten - 0,015 g, pulveriserad stärkelsackaros 3% - 10.2005 g, mannitol - 2,25 g
I 5 ml av den färdiga suspensionen innehåller 500 mg josamycin.

Flaskor av färglöst glas med en kapacitet av 100 ml (1) (komplett med en doseringsspruta och en hållare för en spruta) - kartongförpackningar.

Antibiotisk makrolidgrupp. Den har en bakteriostatisk effekt på grund av inhibering av proteinsyntes av bakterier. När man skapar i fokus av inflammation med höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.

Mycket aktiv mot intracellulära mikroorganismer: Chlamydia trachomatis och Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; mot gram-positiva aeroba bakterier: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes och Streptococcus pneumoniae (pneumokocker), Corynebacterium diphtheriae; gram-negativa aeroba bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mot några anaeroba bakterier: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamycin är också aktivt mot Treponema pallidum.

Efter oral administrering absorberas josamycin snabbt från mag-tarmkanalen. Cmax uppnås inom 1-2 timmar efter administrering. 45 minuter efter administrering av en dos av 1 g är den genomsnittliga plasmakoncentrationen av josamycin 2,41 mg / l.

Plasmaproteinbindningen överstiger inte 15%.

Jämviktstillståndet uppnås inom 2-4 dagar med regelbundet intag.

Josamycin är väl fördelat i kroppen och ackumuleras i olika vävnader: i lungan, lymfvävnaden i palatinmänglarna, organens urinvägar, hud och mjuka vävnader. Speciellt höga koncentrationer finns i lungorna, tonsiller, saliv, svett och tårar. Koncentrationen av josamycin i humana polymorfonukleära leukocyter, monocyter och alveolära makrofager är cirka 20 gånger högre än i andra celler i kroppen.

Josamycin biotransformeras i levern till mindre aktiva metaboliter.

Utsöndras huvudsakligen med gall, utsöndring med urin är mindre än 20%.

På matsmältningssidan: sällan - brist på aptit, illamående, halsbränna, kräkningar, diarré, pseudomembranös kolit; i vissa fall - ökad aktivitet av hepatintransaminaser, ett brott mot utflödet av galla och gulsot.

Allergiska reaktioner: sällan - urtikaria.

Annat: i vissa fall dosberoende övergående hörselnedsättning.

Bakteriostatiska antibiotika kan minska bakterieaktiva effekter av andra antibiotika, såsom penicilliner och cefalosporiner (samtidig användning av josamycin med penicilliner och cefalosporiner bör undvikas).

Samtidig användning av josamycin med lincomycin kan minska effekten av båda läkemedlen.

Josamycin sänker avlägsnandet av teofyllin i mindre utsträckning än andra makrolidantibiotika.

Josamycin sänker elimineringen av terfenadin eller astemizol, vilket ökar risken för livshotande arytmier.

Det finns separata rapporter om ökad vasokonstrictorverkan med samtidig användning av makrolid och ergotalkaloider. Det finns 1 fall av ergotaminintolerans medan du tar josamycin.

Samtidig användning av josamycin och cyklosporin kan öka koncentrationen av cyklosporin i blodplasmen upp till nefrotoxisk.

Samtidig användning av josamycin och digoxin kan öka nivån av den senare i blodplasman.

I sällsynta fall med makrolidbehandling kan det inte vara tillräckligt med antikonceptiva effektmedel.

Om pseudomembranös kolit utvecklas, ska josamycin återkallas och lämplig behandling ska ordineras. Läkemedel som reducerar intestinal motilitet är kontraindicerade.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion krävs dosregimskorrektion i enlighet med CC-värdena.

Josamycin är inte ordinerat för för tidiga barn. Vid användning hos nyfödda måste leverfunktionen övervakas.

Vi måste överväga möjligheten att korsresistens mot olika makrolidantibiotika (t ex mikroorganismer som är resistenta mot behandling genom antibiotika besläktade i kemisk struktur kan också vara resistenta mot josamycin).

Användning under graviditet och amning är endast möjlig i de fall den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Vid behandling av makrolider och samtidig användning av hormonella preventivmedel ska icke-hormonella preventivmedel användas dessutom.

Vilprafen Solutab - officiella instruktioner för användning

INSTRUKTIONER
(information för experter)
vid medicinsk användning av läkemedlet

Registreringsnummer:

Handelsnamn: WILPRAFEN SOLUTAB

Internationellt icke-proprietärt namn (INN): Josamycin

Doseringsform: dispergerbara tabletter

Sammansättningen av 1 tablett

Aktiv substans:
Josamycin 1000 mg (ekvivalent med josamycinpropionat) -1067,66 mg.

Hjälpämnen:
Mikrokristallin cellulosa - 564,53 mg, hyprolos - 199,82 mg, natriumdosusat - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, kiseldioxid, kolloidal - 2,91 mg, jordgubbsaromer - 50,05 mg, magnesiumstearat - 34,92 mg.

Beskrivning:

Vit eller vit med en gulaktig nyans av avlånga tabletter, söt, med lukten av jordgubbar. Med inskriptionen "JOSA" och risken på en sida av tabletten och inskriften "1000" - å andra sidan.

Farmakoterapeutisk grupp: antibiotikum, makrolid.

ATC-kod: J01FA07

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.
Läkemedlet används för att behandla bakterieinfektioner; bakteriostatisk aktivitet av josamycin, liksom andra makrolider, beror på inhibering av bakteriell proteinsyntes. När man skapar i fokus av inflammation med höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.
Josamycin är mycket aktiv mot intracellulära mikroorganismer (Chlamydia trachomatis och Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram ohm Lite påverkar enterobakterier, därför förändras inte den naturliga bakteriella floran i mag-tarmkanalen. Effektivt med erytromycinresistens. Resistens mot josamycin utvecklas mindre ofta än till andra makrolidantibiotika.

Farmakokinetik.
Efter intag absorberas josamycin snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen, matintaget påverkar inte biotillgängligheten. Maximal koncentration av josamycin i serum uppnås inom 1-2 timmar efter administrering. Omkring 15% av josamycin binder till plasmaproteiner. Speciellt höga halter av ämnet finns i lungorna, tonsiller, saliv, svett och tårar. Koncentration i sputum överskrider plasmakoncentrationen med 8-9 gånger. Ackumuleras i benvävnaden. Den passerar placentalbarriären, utsöndras i bröstmjölk. Josamycin metaboliseras i levern till mindre aktiva metaboliter och utsöndras huvudsakligen i gallan. Utsöndring av läkemedlet i urinen på mindre än 20%.

Indikationer för användning

Akut och kronisk infektion orsakad av mikroorganismer känsliga för läkemedlet, till exempel:
Infektioner i övre luftvägarna och ENT-organen:
Angina, faryngit, peritonsillit, laryngit, otitis media, bihåleinflammation, difteri (förutom behandling med difteritoxoid) och skarlet feber vid överkänslighet mot penicillin.
Lägre luftvägsinfektioner:
Akut bronkit, exacerbation av kronisk bronkit, lunginflammation (inklusive orsakad av atypiska patogener), kikhosta, psittacosis.
Dentalinfektioner
Gingivit och periodontal sjukdom. Infektioner i oftalmologi Blefarit, dacryocystitis.
Infektioner i huden och mjuka vävnader
Pyoderma, furunkulos, mjältbrand, erysipelas (med ökad känslighet mot penicillin), akne, lymhangit, lymfadenit, veneralt lymfogranulom.
Genitourinary infektioner
Prostatit, uretrit, gonorré, syfilis (vid överkänslighet mot penicillin), klamydia, mykoplasma (inklusive ureaplasma) och blandade infektioner.

Kontra

överkänslighet mot makrolidantibiotika svår abnorm leverfunktion

Graviditet och amning

Användning under graviditet och under amning efter medicinsk utvärdering av förmån / risk är tillåten. WHO: s europeiska kontor rekommenderar josamycin som valfri läkemedel för behandling av chlamydialinfektion hos gravida kvinnor.

Dosering och administrering

Den rekommenderade dagliga dosen för vuxna och ungdomar över 14 år är mellan 1 och 2 g josamycin. Den dagliga dosen ska delas upp i 2-3 doser. Vid behov kan dosen ökas till 3 g per dag.
Barn i åldern 1 år har en genomsnittlig kroppsvikt på 10 kg.
Daglig dosering för barn som väger minst 10 kg ordineras på basis av 40-50 mg / kg kroppsvikt dagligen, uppdelat i 2-3 doser: för barn som väger 10-20 kg, är läkemedlet ordinerat i 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tabletter, upplöst i vatten) 2 gånger om dagen, för barn med en kroppsvikt på 20-40 kg, administreras läkemedlet 500 mg-1000 mg (1/2 tablett -1 tablett upplöst i vatten) 2 gånger per dag, mer än 40 kg - 1000 mg (1 tablett) 2 gånger om dagen.
Normalt bestäms varaktigheten av behandlingen av läkaren. I enlighet med Världshälsoorganisations rekommendationer om användning av antibiotika bör behandlingstiden för streptokockinfektioner vara minst 10 dagar.

I ordningarna med antihelicobacter-behandling ordineras josamycin i en dos av 1 g 2 gånger dagligen i 7-14 dagar i kombination med andra läkemedel i sina standarddoser (famotidin 40 mg / dag eller ranitidin 150 mg 2 p / dag + josamycin 1 g 2 p / dag + metronidazol 500 mg 2 p / dag, omeprazol 20 mg (eller lansoprazol 30 mg eller pantoprazol 40 mg eller esomeprazol 20 mg eller rabeprazol 20 mg) 2 p / dag + amoxicillin 1 g 2 p / dag + josamycin 1 g 2 p / dag, omeprazol 20 mg (eller lansoprazol 30 mg eller pantoprazol 40 mg eller esomeprazol 20 mg eller rabeprazol 20 mg) 2 p / dag + amoxicillin 1 g 2 / dag + josamycin 1 g 2 p / dag + vismut tri-kaliumdicitrat 240 mg 2 p / dag: famotidin 40 mg / dag + furazidon 100 mg 2 p / dag + josamycin 1 g 2 p / dag + vismut tri-kaliumdicitrat 240 mg 2 p / dag).

I närvaro av atrofi i magslimhinnan med achlorhydria, bekräftad av pH-metri: Amoxicillin 1 g 2 p / dag + josamycin 1 g 2 p / dag + vismut trikaliya D och citrat 240 mg 2 p / dag.

I fallet med vanlig och sfärisk akne rekommenderas att förskriva josamycin i en dos av 500 mg två gånger dagligen under de första 2-4 veckorna, därefter 500 mg josamycin en gång om dagen som en stödjande behandling i 8 veckor.

Dispergerbara tabletter Vilprafen Solutab kan tas på olika sätt: Tabletten kan sväljas hela, pressas med vatten eller tidigare, innan det tas upp i vatten. Tabletterna bör lösas i minst 20 ml vatten. Innan du tar, blanda noggrant den resulterande suspensionen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och arbeta med mekanismer
Ingen effekt av läkemedlet på förmågan att köra och arbeta med mekanismer.

Biverkningar

Från mag-tarmkanalen
Sällan - aptitlöshet, illamående, halsbränna, kräkningar, dysbios och diarré. Vid persistent diarré bör man komma ihåg möjligheten att utveckla livshotande pseudomembranös kolit på bakgrund av antibiotika.
Överkänslighetsreaktioner:
I extremt sällsynta fall är allergiska hudreaktioner (t.ex. urtikaria) möjliga.
Lever och gallvägar
I vissa fall observerades en övergående ökning av aktiviteten av leverenzymer i blodplasma, i sällsynta fall följt av ett brott mot gallutflöde och gulsot.
Hörapparat
I sällsynta fall har dosrelaterad övergående hörselskada rapporterats.
Annat: Mycket sällan - candidiasis.

Överdosering och andra fel när du tar

Hittills finns det inga uppgifter om de specifika symptomen av förgiftning. Vid överdosering bör symtomen som beskrivs i avsnittet "Biverkningar" antas, särskilt från mag-tarmkanalen. Om en intagning saknas måste du omedelbart ta en dos av läkemedlet. Om det är dags att ta nästa dos ska du dock inte ta den "glömda" dosen, men återgå till den vanliga behandlingsregimen. Ta inte en dubbel dos. En paus i behandlingen eller prematur avbrytande av läkemedlet minskar sannolikheten för behandlingssucces.

Interaktion med andra droger

Vilprafen Solutab / andra antibiotika
Eftersom bakteriostatiska antibiotika kan minska bakteriedödande effekten av andra antibiotika, såsom penicilliner och cefalosporiner, bör samtidig administrering av josamycin med dessa typer av antibiotika undvikas. Josamycin ska inte ges tillsammans med lincomycin, eftersom en ömsesidig minskning av deras effektivitet är möjlig.
Vilprafen Solutab / Xanthines
Vissa representanter för makrolidantibiotika sänker elimineringen av xantiner (teofyllin), vilket kan leda till eventuell förgiftning. Kliniska och experimentella studier visar att josamycin har mindre effekt på frisättningen av teofyllin än andra makrolidantibiotika.
Vilprafen Solutab / antihistaminer
Efter samtidig administrering av josamycin och antihistaminpreparat innehållande terfenadin eller astemizol kan en fördröjning av utsöndring av terfenadin och astemizol uppstå, vilket i sin tur kan leda till utveckling av livshotande hjärtarytmi.
Wilprafen Solutab / ergotalkaloider
Det finns individuella rapporter om ökad vasokonstriktion efter samtidig administrering av ergotalkaloider och makrolidantibiotika. Det fanns ett fall av en patient som saknade ergotamintolerans medan man tog josamycin. Därför bör samtidig användning av josamycin och ergotamin åtföljas av lämplig övervakning av patienter.
Vilprafen Solutab / Cyclosporine
Den gemensamma utnämningen av josamycin och cyklosporin kan orsaka en ökning av plasmakonklosporinnivåerna och skapandet av nefrotoxisk koncentration av cyklosporin i blodet. Koncentrationen av cyklosporin i plasma bör kontrolleras regelbundet.
Vilprafen Solutab / Digoxin
Med den gemensamma utnämningen av josamycin och digoxin kan höjningen av den senare i blodplasma öka.
Vilprafen Solutab / hormonella preventivmedel
I sällsynta fall kan den preventiva effekten av hormonella preventivmedel inte vara tillräcklig under behandling med makrolider. I detta fall rekommenderas att dessutom använda icke-hormonella preventivmedel.

Särskilda instruktioner

Hos patienter med njursvikt ska behandlingen genomföras med beaktande av resultaten av lämpliga laboratorietester.
Vi måste överväga möjligheten att korsresistens mot olika makrolidantibiotikum (t ex mikroorganismer som är resistenta mot behandling genom antibiotika besläktade i kemisk struktur kan också vara resistenta mot josamycin).

Formutsläpp: tabletter dispergerbara 1000 mg.
Standardpackning:
På 5 eller 6 tabletter dispergerade i blåsan gjord av en polyvinylkloridfilm och aluminiumfolie. På 2 blåsor tillsammans med applikationsanvisningen i en kartong.

Hållbarhet: 2 år

Vilprafen Solutab ska inte användas efter utgångsdatumet som är tryckt på förpackningen.

Förvaringsförhållanden

Lista B.
Förvara på torrt, mörkt ställe vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Förvara läkemedlet utom räckhåll för barn!

Försäljningsvillkor för apotek

Receptbelagd läkare

Registrant (ägare till RU)

Astslas Pharma Europe B.V., Elizabeth 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nederländerna / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Nederländerna.

producent:
Montefarmaco S.
Italien / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italien

Packer (primärförpackning)
Montefarmaco S.p.A., Italy

Packer (sekundär / tertiär förpackning)
Montefarmaco S.p.A., Italien eller Temmler Italya S.R.L., Italy
Utfärdar kvalitetskontroll
Temmler Italia S.L., Italien
På förpackningstillstånd vid CJSC ORTAT
Tillverkare Montefarmako S.
Italien / Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Italien

Packer och Release Control
CJSC ORTAT, Ryssland
157092, Kostroma regionen, Susaninsky
distrikt s. Norr, mn Kharitonovo.

Fordringar som skickas till Moskvas representativa kontor i Astellas
Pharma Yura B.V. på följande adress:
109147 Moskva, marxistiska ul. 16
"Mosalarko Plaza-1" affärscentrum,

WILPRAFEN ® (WILPRAFEN)

Registreringsinnehavare:

Producerad av:

Doseringsformer

Släpp form, förpackning och komposition

Granulat för oral suspension till vitt med jordgubbsdoft, efter upplösning i vatten ger en vit suspension med jordgubbs lukt.

Hjälpämnen: Natriumcitrat - 0,1125 g metylparahydroxibensoat - 0,0795 g propylparahydroxibensoat - 0,0105 g, simetikon - 0,075 g giproloza - 0,18 g Avicel RC-591 [mikrokristallin cellulosa, natrium-karmellos] - 0,57 g, smak jordgubb - 0,0375 g pulveriserad stärkelsackaros - 10,108 g, mannitol - 2,25 g
I 5 ml av den färdiga suspensionen innehåller 125 mg josamycin.

15 g - Flaskor med 100 ml färglöst glas (1) (ingår med dispenseringsspruta och sprut derzhatlem) - förpackningar kartong.

Granulat för oral suspension rosa med jordgubbsdoft, efter upplösning i vatten av en suspension rosa med jordgubbsdoft.

Hjälpämnen: Natriumcitrat - 0,1125 g metylparahydroxibensoat - 0,0795 g propylparahydroxibensoat - 0,0105 g, simetikon - 0,075 g giproloza - 0,225 g Avicel RC-591 [mikrokristallin cellulosa, natrium-karmellos] - 1,2 g arom jordgubb - 0,0375 g kantaxantin 10% - 0,0075 g, sackaros, stärkelsepulver - 7848 g mannitol - 2,25 g
I 5 ml av den färdiga suspensionen innehåller 250 mg josamycin.

15 g - Flaskor med 100 ml färglöst glas (1) (ingår med dispenseringsspruta och sprut derzhatlem) - förpackningar kartong.

Granuler för beredning av suspensioner för oral administrering är gula, med lukten av jordgubbar, efter upplösning i vatten bildas en suspension av gul färg med lukten av jordgubbe.

Hjälpämnen: natriumcitrat - 0,1125 g, metylparahydroxibensoat - 0,0795 g, propylparahydroxibensoat - 0,0105 g, simetikon - 0,075 g, hyprolos - 0,3 g, Avicelt RC-591 [mikrokristallin cellulosa, karmellosnatrium] - 0,6 g, en parfymeringsklubb. beta-karoten - 0,015 g, pulveriserad stärkelsackaros 3% - 10.2005 g, mannitol - 2,25 g
I 5 ml av den färdiga suspensionen innehåller 500 mg josamycin.

Flaskor av färglöst glas med en kapacitet av 100 ml (1) (komplett med en doseringsspruta och en hållare för en spruta) - kartongförpackningar.

Farmakologisk aktivitet

Antibiotisk makrolidgrupp. Den har en bakteriostatisk effekt på grund av inhibering av proteinsyntes av bakterier. När man skapar i fokus av inflammation med höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.

Mycket aktiv mot intracellulära mikroorganismer: Chlamydia trachomatis och Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; mot gram-positiva aeroba bakterier: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes och Streptococcus pneumoniae (pneumokocker), Corynebacterium diphtheriae; gram-negativa aeroba bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mot några anaeroba bakterier: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Josamycin är också aktivt mot Treponema pallidum.

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas josamycin snabbt från mag-tarmkanalen. Cmax uppnås inom 1-2 timmar efter administrering. 45 minuter efter administrering av en dos av 1 g är den genomsnittliga plasmakoncentrationen av josamycin 2,41 mg / l.

Plasmaproteinbindningen överstiger inte 15%.

Jämviktstillståndet uppnås inom 2-4 dagar med regelbundet intag.

Josamycin är väl fördelat i kroppen och ackumuleras i olika vävnader: i lungan, lymfvävnaden i palatinmänglarna, organens urinvägar, hud och mjuka vävnader. Speciellt höga koncentrationer finns i lungorna, tonsiller, saliv, svett och tårar. Koncentrationen av josamycin i humana polymorfonukleära leukocyter, monocyter och alveolära makrofager är cirka 20 gånger högre än i andra celler i kroppen.

Josamycin biotransformeras i levern till mindre aktiva metaboliter.

Utsöndras huvudsakligen med gall, utsöndring med urin är mindre än 20%.

Indikationer av drogen

Doseringsregimen

Biverkningar

På matsmältningssidan: sällan - brist på aptit, illamående, halsbränna, kräkningar, diarré, pseudomembranös kolit; i vissa fall - ökad aktivitet av hepatintransaminaser, ett brott mot utflödet av galla och gulsot.

Allergiska reaktioner: sällan - urtikaria.

Annat: i vissa fall dosberoende övergående hörselnedsättning.

Kontra

Använd under graviditet och amning

Användning under graviditet och amning är endast möjlig i de fall den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Vid behandling av makrolider och samtidig användning av hormonella preventivmedel ska icke-hormonella preventivmedel användas dessutom.

Ansökan om leveransbrott

Ansökan om överträdelser av njurfunktionen

Användning hos barn

Särskilda instruktioner

Om pseudomembranös kolit utvecklas, ska josamycin återkallas och lämplig behandling ska ordineras. Läkemedel som reducerar intestinal motilitet är kontraindicerade.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion krävs dosregimskorrektion i enlighet med CC-värdena.

Josamycin är inte ordinerat för för tidiga barn. Vid användning hos nyfödda måste leverfunktionen övervakas.

Vi måste överväga möjligheten att korsresistens mot olika makrolidantibiotika (t ex mikroorganismer som är resistenta mot behandling genom antibiotika besläktade i kemisk struktur kan också vara resistenta mot josamycin).

Läkemedelsinteraktion

Bakteriostatiska antibiotika kan minska bakterieaktiva effekter av andra antibiotika, såsom penicilliner och cefalosporiner (samtidig användning av josamycin med penicilliner och cefalosporiner bör undvikas).

Samtidig användning av josamycin med lincomycin kan minska effekten av båda läkemedlen.

Josamycin sänker avlägsnandet av teofyllin i mindre utsträckning än andra makrolidantibiotika.

Josamycin sänker elimineringen av terfenadin eller astemizol, vilket ökar risken för livshotande arytmier.

Det finns separata rapporter om ökad vasokonstrictorverkan med samtidig användning av makrolid och ergotalkaloider. Det finns 1 fall av ergotaminintolerans medan du tar josamycin.

Samtidig användning av josamycin och cyklosporin kan öka koncentrationen av cyklosporin i blodplasmen upp till nefrotoxisk.

Samtidig användning av josamycin och digoxin kan öka nivån av den senare i blodplasman.

I sällsynta fall med makrolidbehandling kan det inte vara tillräckligt med antikonceptiva effektmedel.

Analoger av läkemedlet

WILPRAFEN ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, Nederländerna)