Tamiflu: bruksanvisningar, analoger och recensioner, priser på apotek i Ryssland

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel, ett proläkemedel som används för att förebygga och behandla influensan.

Den innehåller oseltamivir, ett proläkemedel som metaboliseras i kroppen till oseltamivirkarboxylat. Den aktiva metaboliten av oseltamivir inhiberar konkurrens och selektivt neurominidas av influensavirus B och A, vilket leder till att frisättningen av nybildade virus från infekterade celler och deras penetrering i friska celler förhindras.

Tamiflu förhindrar utvecklingen av sjukdomen i sina tidiga stadier - oseltamivirkarboxylat inhiberar virusreplikation och minskar dess patogenitet.

I en profylaktisk roll minskar signifikant (med 92%) förekomsten av influensa hos personer som har haft kontakt med infekterade personer.

Inverkar inte på bildandet av antikroppar mot influensaviruset, inklusive hos patienter som genomgår vaccination med inaktiverat influensavaccin. Det finns ingen utveckling av läkemedelsresistens vid postexponering och förebyggande av säsongsinfluensa.

Sammansättningen av 1 kapsel Tamiflu 75 innefattar:

• Aktiv ingrediens: oseltamivir - 75 mg (i form av oseltamivirfosfat - 98,5 mg);
• Hjälpkomponenter: talk, povidon K30, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat;
• Kapselkropp: gelatin, titandioxid, järnfärg svartoxid;
• Cap kapslar: gelatin, titandioxid, järnfärg oxid röd och gul.

Det finns inga tecken på effekt vid behandling av sjukdomar orsakade av andra patogener än influensavirus A och B.

Indikationer för användning

Vad hjälper Tamiflu? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:

• behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år
• prevention av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år i högriskgrupper, infektion av ett virus (i militära förband och stora produktionsteam, i försvagade patienter);
• förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.

Instruktioner för användning Tamiflu 75 mg, dosering

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Vuxna, tonåringar eller barn som inte kan svälja en kapsel kan också ta Tamiflu i pulverform för att bereda en suspension för oral administrering.

Läkemedlet bör inledas senast 2 dagar från uppkomsten av influensaliknande symtom.

För behandling av influensa används standarddoser av Tamiflu 75 mg enligt anvisningarna:

• Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 1 kapsel av läkemedlet 2 gånger om dagen - 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.
• Barn i åldrarna 8 år och äldre med en kroppsvikt på mer än 40 kg som kan svälja kapslar - 1 kapsel 2 gånger om dagen i 5 dagar.

För profylaktiska ändamål rekommenderas instruktionerna för användning av följande doser:

• Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre - 1 kapsel Tamiflu 75 mg en gång om dagen i minst 10 dagar efter kontakt med en patient Under säsongsinfluensaepidemin, 75 mg 1 gång per dag i 6 veckor.
• Barn i åldrarna 8 år och äldre med en kroppsvikt på mer än 40 kg - 1 kapsel 75 mg 1 gång per dag.

Förebyggande effekt varar så länge som drogen tar.

Särskilda instruktioner

Patienter med nedsatt leverfunktion av mild och måttlig svårighetsgrad, patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mer än 30 ml / min) samt äldre är dosjustering inte nödvändig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min är det nödvändigt att minska dosen av Tamiflu till 75 mg en gång om dagen varje dag i 5 dagar (under behandling).

Vid förebyggande av influensa hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, minska dosen till 30 mg dagligen som en suspension eller överföra patienten för att få läkemedlet varannan dag i en dos av 75 mg per dag.

Biverkningar

Instruktionen varnar för möjligheten att utveckla följande biverkningar när Tamiflu är förskrivet:

• illamående, kräkningar (vanligtvis vid höga doser eller under de första behandlingsdagarna), sömnlöshet, yrsel.
• sällan - diarré, svaghet, trötthet, huvudvärk, nässäppa, ont i halsen, hosta, buksmärtor.

Kontra

Tamiflu är kontraindicerat i följande fall:

• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter;
• allvarligt njursvikt
• ålder av barn under 1 år.

• under graviditet och amning.

överdos

Vid överdosering är det möjligt att öka eller orsaka biverkningar. Symtomatisk behandling.

Analoger av Tamiflu, pris på apotek

Om det behövs kan du ersätta Tamiflu 75 mg med en motsvarighet för terapeutiska effekter - det här är droger:

Att välja analoger är viktigt att förstå att bruksanvisningen för Tamiflu, priset och recensionerna av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Pris på ryska apotek: Tamiflu kapslar 75 mg 10 st. - från 1210 till 1321 rubel, enligt 728 apotek.

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 25 ° C. Pulverens hållbarhet - 2 år, kapslar - 7 år. Försäljningsvillkor från apotek - recept.

Vad säger recensionerna?

Enligt läkares recensioner verkar Tamiflu effektivt på influensavirus - patienter noterar att de tar det mycket mindre ofta och lättare med drogen. I vissa fall finns biverkningar, de vanligaste är illamående och diarré (främst hos barn).

De flesta mödrar är nöjda med läkemedlets effekt när de förskrivs till barn. I många fall kan premien Tamiflu som förebyggande åtgärd innan du går till dagis eller skolan låta dig undvika att infektera ditt barn med influensaviruset.

Interaktion med andra läkemedel

Läkemedlet kan samtidigt förskrivas till patienter med antipyretika baserat på paracetamol och analgetika. Med denna läkemedelsinteraktion observerades inga allvarliga biverkningar och negativa reaktioner hos kroppen.

Tamiflu ska inte kombineras med enterosorbenter eller antacida läkemedel, eftersom det terapeutiska effekten av oseltamivir i detta fall minskas signifikant.

I kliniska studier, det fanns inga biverkningar och kropps lesioner i förening Tamiflu kapslar med läkemedel såsom tiaziddiuretika, histamin-H2-receptor, xantiner, narkotiska analgetika, kortikosteroider, antibiotika penicillin grupp, cefalosporiner, azitromycin och inhalerade bronkdilaterare.

Tamiflu

Priserna i onlineapotek:

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel.

Släpp form och sammansättning

Tamiflu finns i följande former:

• 30 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 4, kropp och lock ogenomskinlig, ljusgul; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns det inskrifter i ljusblå: På väskan - "ROCHE" på locket - "30 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
• 45 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 4, kropp och lock ogenomskinlig, grå; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns inskriptioner i ljusblå: på väskan - "ROCHE" på locket - "45 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
• 75 mg kapslar: hård gelatin, storlek nr 2, kropp och lock ogenomskinlig, grå kropp, lock ljusgult; innehållet är vitt eller gulaktigt vitt pulver; På kapseln finns det inskrifter i ljusblå: på väskan - "ROCHE" på locket - "75 mg" (10 stycken i en blister, en kartong i kartongbunt);
• pulver till suspension för oral administrering: fin granulär, vit eller ljusgul i färg, ibland krympad, med fruktig lukt; Den rekonstituerade suspensionen är ogenomskinlig, från vit till ljusgul i färg (30 g vardera i flaskor av ljusskyddande glas, i kartongbunt med en partition en flaska komplett med en plastdoseringsspruta, plastadapter och mätkopp).

Komposition 1 kapsel:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30, 45 eller 75 mg;
• Hjälpkomponenter: povidon K30, talk, stärkelse, förgelatiniserat, natriumstearylfumarat, kroskarmellosnatrium;
• Kapselns kropp och lock: titandioxid, gelatin, färgämne järnoxidröd (kapslar 30 mg och 75 mg), färgämne järnoxidgult (kapslar 30 mg och 75 mg), färgämne järnoxid svart (kapslar 45 mg och 75 mg);
• bläck för inskription: butanol, etanol, titandioxid, skalak, etanol, denaturerad, aluminiumfärg baserad på indigokarmin.

Sammansättningen av 1 g pulver:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
• Hjälpkomponenter: natriumbensoat, natriumdihydrocitrat, xantangummi, sorbitol, natriumsackarinat, titandioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti-aromämne.

1 ml av den färdiga suspensionen innehåller 12 mg oseltamivir.

Indikationer för användning

• behandling av influensa hos barn äldre än ett år och vuxna patienter
• förebyggande av influensa hos barn över ett år
• influensaförhindrande hos ungdomar över 12 år och vuxna som är i grupper med ökad risk att utveckla sjukdomen: i stora produktionsgrupper, militära enheter, hos försvagade patienter (till exempel efter transplantation).

Kontra

• leversvikt;
• kroniskt njursvikt med CC (kreatininclearance) mindre än 10 ml / min;
• barns ålder upp till ett år
• överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet.

Relativ (Tamiflu används med försiktighet):

• graviditet;
• amningstid.

Dosering och administrering

Tamiflu tas oralt, oavsett måltid, men om du tar drogen under en måltid, kan du förbättra dess tolerans avsevärt.

Kapslarna ska sväljas hela, utan att tugga.

För vuxna patienter, ungdomar eller barn som inte kan svälja kapselns hela, är Tamiflu förskrivet i pulverform för beredning av suspension för internt bruk. Om läkemedlet inte är i pulverform eller det finns tecken på "åldrande" i kapselskalet är det nödvändigt att noggrant öppna kapseln och häll innehållet i en tesked innehållande en lämplig sötad livsmedelsprodukt för att dölja läkemedlets bittra smak. Den beredda blandningen blandas grundligt och ges till patienten. I denna form ska läkemedlet konsumeras omedelbart efter beredningen. Som sötad produkt kan du använda yoghurt, honung, äppelmos, söt efterrätt, choklad sirap, sötad kondenserad mjölk eller sötat vatten.

Behandling med läkemedlet bör inledas senast två dagar från början av de första symptomen på sjukdomen. Rekommenderade doser:

• vuxna patienter och ungdomar över 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu två gånger om dagen i 5 dagar. Vid ökning av dosen observeras inte förbättringseffekten;
• barn 8-12 år (väger över 40 kg) som kan svälja kapslar: 1 kapsel (75 mg) två gånger om dagen;
• barn 1-8 år: 30 mg vardera (med en kroppsvikt mindre än 15 kg), 45 mg (med en kroppsvikt på 15-23 kg) eller 60 mg (med en kroppsvikt på 23-40 kg) två gånger om dagen; För barn över 2 år är Tamiflu rekommenderat som ett pulver för beredning av en suspension eller kapslar med 30 mg och 45 mg; Barn 1-2 år är förskrivna pulver.

För att förhindra att läkemedlet börjar, börja senast två dagar efter kontakt med den sjuka personen. Rekommenderade doser:

• vuxna patienter och ungdomar över 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu en gång dagligen i minst 10 dagar. Under säsongsinfluensaepidemin tas läkemedlet i minst 1,5 månader, eftersom Tamiflus profylaxa effekt varar så lång tid som det tar.
• barn 8-12 år (väger mer än 40 kg): 1 kapsel (75 mg) en gång om dagen;
• barn 1-8 år: 30 mg vardera (med en kroppsvikt mindre än 15 kg), 45 mg (med en kroppsvikt på 15-23 kg) eller 60 mg (med en kroppsvikt på 23-40 kg) en gång om dagen; För barn över 2 år är Tamiflu rekommenderat som ett pulver för beredning av en suspension eller kapslar med 30 mg och 45 mg; Barn 1-2 år är förskrivna pulver.

Patienter med njurinsufficiens med QC mer än 60 ml / min, läkemedlet ordineras i rekommenderade doser, med QC 30-60 ml / min, dosen sänks till 30 mg två gånger dagligen i 5 dagar (under behandlingen) eller till 30 mg en gång en en dag (om det är föreskrivet för profylax), om QC är 10-30 ml / min - upp till 30 mg en gång dagligen i 5 dagar (under behandling) eller upp till 30 mg om dagen varannan dag (om det föreskrivs för förebyggande).

Patienter med nedsatt leverfunktion av mild till måttlig svårighetsgrad, liksom äldre och gamla åldrar behöver inte dosjustering.

Vid personer med nedsatt immunförsvar, när man förskriver Tamiflu för säsongsprofylax i 3 månader, är dosjustering av läkemedlet inte heller nödvändigt.

Biverkningar

• matsmältningssystemet: kräkningar, illamående (förekommer i början av behandlingen eller när de tas i höga doser); sällan - buksmärta, diarré;
• andningssystemet: ont i halsen, nässäppa, hosta;
• centrala nervsystemet: yrsel, sömnlöshet, huvudvärk;
• andra reaktioner: svaghet, trötthet.

Särskilda instruktioner

Hos patienter (särskilt ungdomar och barn) som tagit Tamiflu för att behandla influensan har det varit fall av anfall och deliriumliknande neuropsykiatriska störningar som inte är farliga för livet. Relationen mellan dessa fenomen och intag av läkemedlet har emellertid inte bevisats, eftersom risken för liknande reaktioner hos patienter med influensa som tog oseltamivir inte överskrider sannolikheten för samma störningar hos influensapatienter som inte tog oseltamivir. Det rekommenderas att övervaka patientens beteende för att i tid upptäcka eventuella abnormiteter.

Speciella studier av effekten av läkemedlet Tamiflu på förmågan att köra fordon och engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter i samband med hög koncentration och snabb respons, har inte genomförts. Med tanke på läkemedlets säkerhetsprofil är dock denna effekt osannolik.

Läkemedelsinteraktion

Enligt data från farmakokinetiska och farmakologiska studier är den kliniskt signifikanta interaktionen mellan Tamiflu och andra läkemedel osannolikt.

Villkor för lagring

Förvaras vid en temperatur av högst 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Den beredda suspensionen kan lagras inte mer än 17 dagar (vid en temperatur från 2 till 8 ° C) eller högst 10 dagar (vid en temperatur upp till 25 ° C).

Hållbarhet: kapslar - 7 år; Pulver till suspension - 2 år.

Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.

Tamiflu kapslar - officiella instruktioner för användning

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 av den 15 juli 2005
Handelsnamn för drogen:

Internationellt icke-proprietärt namn:

Kemiskt rationellt namn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (l-etylpropoxi) -cyklohexen-l-karboxylsyraetylester, fosfat

Doseringsform

struktur

En kapsel innehåller:
oseltamivir 75 mg
(i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg)
Hjälpämnen:
pregelatiniserad stärkelse, povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat

beskrivning

kapslar

Hårda gelatinkapslar, storlek 2. Kroppsgrå, ogenomskinlig; lock - ljusgult, ogenomskinligt. Kapslarnas innehåll är vitt till gult pulver. "Roche" appliceras på kapselens kropp, "75 mg" appliceras på locket.

Farmakoterapeutisk grupp

ATX-kod [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Verkningsmekanism

Antiviralt läkemedel. Oseltamivir Fosfat är en pro-drug, dess aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat) samtidigt och selektivt inhiberar neuraminidas influensavirus typ A och B - det enzym som katalyserar processen för frisättning av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och deras penetration in i epitelet i andnings celler av vägar och ytterligare spridning i kroppen.

Oseltamivirkarboxylat verkar utanför cellerna. Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. Dess koncentrationer är nödvändiga för att undertrycka enzymaktiviteten med 50% (IC₅₀), ligger vid den nedre gränsen för det nanomolära området.

effektivitet

Tamiflu har visat sig vara effektivt för att förebygga och behandla influensa hos ungdomar (≥ 12 år), vuxna, äldre och behandling av influensa hos barn över 1 år. Vid början av behandlingen inte senare än 40 timmar efter de första symptomen på influensa, Tamiflu förkortar avsevärt den tid av kliniska manifestationer av influensainfektion, minskar deras vikt och reducerar förekomsten av influensakomplikationer som kräver antibiotika (bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation, otitis media), förkortar virusisolering från kroppen och reducerar området under kurvan "viral titers-time".

När det tas i form av profylax minskar Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant förekomsten av influensa bland personer som är i kontakt, minskar frekvensen av virusfrisättning och förhindrar överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.

Tamiflu påverkar inte bildningen av anti-influensa antikroppar, inklusive produktion av antikroppar som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Under influensaviruscirkulationen bland befolkningen genomfördes en dubbelblind, placebokontrollerad studie bland barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3) som hade feber (> 100 F) och ett av luftvägarna (hosta eller akut rinit). I denna studie 67% av patienterna infekterades med virus A och 33% av patienterna var infekterade med B. Behandling Tamiflu, som startade inom 48 timmar efter symtomdebut, reducerade signifikant varaktigheten av sjukdom av 35,8 timmar i jämförelse med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som den tid som behövs för att minska hosta, rinnande näsa, lösa feber och återgå till normal och normal aktivitet. Andelen pediatriska patienter som utvecklade akut otitis media och som tog Tamiflu minskade med 40% jämfört med placebo. Barn som fick Tamiflu återvände till normal och normal aktivitet nästan 2 dagar tidigare än barn som fick placebo.

Virusresistens

Enligt aktuell tillgänglig data observeras inte när Tamiflu tas i kontakt med efterkontakt (7 dagar) och säsongsbetonad (42 dagar) förebyggande av influensa.

Frekvenstilldelning gående influensavirus med reducerad känslighet för neuraminidas oseltamivirkarboxylat hos vuxna patienter uppgår till eliminering 0,4% influensa resistent virus från patienter som får Tamiflu inträffar utan att försämra kliniskt tillstånd av patienterna.

Frekvensen för resistens hos kliniska isolat av influensa A-virus överstiger inte 1,5%. Bland kliniska isolat av influensavirus hittades inga läkemedelsresistenta stammar.

farmakokinetik

sugning

Efter oral administration av oseltamivir absorberas fosfat lätt i mag-tarmkanalen och omvandlas starkt till en aktiv metabolit genom verkan av hepatiska esteraser. Plasmakoncentrationerna av den aktiva metaboliten bestäms inom 30 minuter, når nästan maximal nivå 2-3 timmar efter administrering och signifikant (mer än 20 gånger) överskrider koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Plasmakoncentrationerna av både proläkemedlet och den aktiva metaboliten är proportionella mot dosen och beror inte på intag av mat.

fördelning

Hos människor är den genomsnittliga fördelningsvolymen (V_ss) Den aktiva metaboliten är ungefär 23 liter.

Som framgår av experiment på illrar, råttor och kaniner når den aktiva metaboliten alla större infektionsinfektioner. I dessa experiment, efter oral administrering av oseltamivirfosfat, upptäcktes dess aktiva metabolit i lungorna, bronkialvattningarna, nässlemhinnan, mellanörat och luftstrupen i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Bindningen av den aktiva metaboliten till humana plasmaproteiner är obetydlig (ca 3%). Bindning av proläkemedel mot humana plasmaproteiner är 42%, vilket inte räcker för att orsaka signifikanta läkemedelsinteraktioner.

metabolism

Oseltamivirfosfat omvandlas starkt till en aktiv metabolit under verkan av esteraser, vilka huvudsakligen finns i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

avel

Det absorberade oseltamiviret utsöndras huvudsakligen (> 90%) genom att bli en aktiv metabolit. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%). Hos de flesta patienter är halveringstiden för den aktiva metaboliten från plasma 6-10 timmar.

Den aktiva metaboliten elimineras fullständigt (> 99%) vid renal utsöndring. Renal clearance (18,8 l / h) överstiger glomerulär filtreringshastighet (7,5 l / h), vilket indikerar att läkemedlet utsöndras också genom tubulär utsöndring. Med avföring utsöndras mindre än 20% av det intagade radioaktivt märkta läkemedlet.

Farmakokinetik i särskilda grupper

Patienter med njurskada

Vid tilldelning Tamiflu 100 mg 2 gånger per dag i 5 dagar till patienter med varierande grad av nedsatt lesion area under kurvan ", koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma - tid» (AUC) omvänt proportionell mot minskningen i njurfunktion.

Patienter med leverskador

In vitro-experiment visade att AUC-värdet för oseltamivirfosfat inte var signifikant ökat hos patienter med hepatisk patologi och AUC för den aktiva metaboliten inte reducerades.

Äldre patienter

Hos patienter med senil ålder (65-78 år) var AUC för den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. Halveringstiden för eliminering av läkemedlet hos äldre var inte signifikant skillnad från det hos yngre patienter i vuxen ålder. Med hänsyn till data om AUC för läkemedlet och toleransen behöver patienter med senil ålder inte dosjustering för behandling och förebyggande av influensa.

barn

Farmakokinetiken för Tamiflu har studerats hos barn från 1 år till 16 år i en farmakokinetisk studie med en enstaka dos av läkemedlet och i en klinisk studie hos ett litet antal barn i åldern 3-12 år. Hos unga barn var utsöndring av proläkemedel och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket resulterade i lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg kapsel (motsvarande ca 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

vittnesbörd

• Behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 år.
• Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i militära enheter och stora produktionsgrupper, hos försvagade patienter).
• Förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år.

Kontra

Överkänslighet mot oseltamivirfosfat eller någon del av läkemedlet.

Kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Använd under graviditet och amning

Hos lakterande råttor matar oseltamivir och den aktiva metaboliten mjölk. Huruvida utsöndring av oseltamivir eller den aktiva metaboliten sker med mjölk hos människor är okänd. Extrapolering av data som erhållits hos djur tyder dock på att deras mängd i bröstmjölk kan vara 0,01 mg / dag respektive 0,3 mg / dag.

För närvarande är data om användningen av läkemedlet hos gravida inte tillräckliga för att bedöma den teratogena eller fetotoxiska effekten av oseltamivirfosfat.

Med detta i åtanke bör Tamiflu endast ordineras under graviditet eller laktation om de möjliga fördelarna med användningen överstiger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Dosering och administrering

Tamiflu tas oralt, med eller utan mat. I vissa patienter förbättras toleransen av läkemedlet om det tas med måltider.

Standarddosering

behandling

Behandlingen bör påbörjas den första eller andra dagen då influensasymtom startar.

Vuxna och tonåringar ≥ 12 år. Den rekommenderade doseringen Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gånger om dagen in i 5 dagar eller 75 mg suspension två gånger om dagen inuti i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn> 40 kg eller ≥ 8 år som kan svälja kapslar kan också få behandling med en kapsel 75 mg 2 gånger om dagen, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension (se nedan).

Barn ≥ 1 år gammal. Den rekommenderade doseringsregimen av Tamiflu suspension för oral administrering:
Den rekommenderade doseringsregimen av Tamiflu suspension för oral administrering:

Kroppsvikt

Rekommenderad dos i 5 dagar

Tamiflu - instruktioner, pris, analoger och feedback på ansökan

Tamiflu är ett antiviralt läkemedel som används för att förebygga och behandla influensa.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktiva komponenten i Tamiflu är ett prodrug av en kraftfull selektiv hämmare av enzymer i neuraminidas-klassen av influensavirus. Virala neuraminidaser är mycket viktiga för frisättning av nya viruspartiklar från infekterade celler och vidare spridning av viruset i kroppen.

Användningen av Tamiflu underlättar väsentligt sjukdomsförloppet, förkortar flyttiden och för profylaktiska ändamål minskar sannolikheten för bronkit, bihåleinflammation, otit eller lunginflammation.

Kliniska studier har visat att sjukdomen minskar i genomsnitt med 2 dagar hos barn under 12 år. Bekräftade fall av bildandet av läkemedelsresistens har inte registrerats.

• 1 30 mg kapsel innehåller oseltamivir 30 mg i form av oseltamivirfosfat 39,4 mg
• 1 45 mg kapsel innehåller oseltamivir 45 mg i form av oseltamivirfosfat 59,1 mg
• 1 75 mg kapsel innehåller oseltamivir 75 mg i form av oseltamivirfosfat 98,5 mg.
• hjälpämnen: majsstärkelse, povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat;
• skal - kapslar med 30 mg: gelatin, järnoxidrött (E172), järnoxidgult (E172), titandioxid (E 171)
• 45 mg kapslar: gelatin, järnoxid svart (E172), titandioxid (E 171)
• 75 mg kapslar: gelatin, järnoxidröd (E172), järnoxidgul (E172), järnoxid svart (E172), titandioxid (E 171), tryckfärg.

Snabb övergång på sidan

Pris på apotek

Information om priset på Tamiflu på apotek i Moskva och Ryssland är hämtad från dessa onlineapotek och kan skilja sig något från priset i din region.

Du kan köpa läkemedlet i apotek i Moskva till priset: Tamiflu 75 mg 10 kapslar - från 1197 till 1284 rubel, Tamiflu pulver för beredning av suspensioner 30 g - från 1124 till 1199 rubel.

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 25 ° C. Pulverens hållbarhet - 2 år, kapslar - 7 år.

Försäljningsvillkor från apotek - recept.

Listan över analoger presenteras nedan.

Vad hjälper Tamiflu?

Läkemedlet Tamiflu ordinerat för behandling av influensa hos barn i åldern 1 år och vuxna.

Dessutom används läkemedlet för att förebygga influensa hos vuxna och barn från 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i stora produktionsgrupper, militära enheter, försvagade patienter) och hos barn från 1 år.

Användningen av läkemedlet ersätter inte vaccination mot influensa.

Instruktioner för användning Tamiflu dos och regler

Läkemedlet kan tas med måltider eller oavsett måltid. I vissa människor förbättras toleransen av läkemedlet om det tas under en måltid.

Läkemedlet bör startas senast 2 dagar efter influenssymtom.

Den rekommenderade dosen för vuxna att använda Tamiflu för vuxna är 75 mg / 2 gånger om dagen. Ökad dos ökar inte läkemedlets verkan.

Barn 1 år och äldre rekommenderat pulver till suspension för oral administrering eller kapslar med 30 mg och 45 mg (för barn över 2 år gamla).

Doseringar av Tamiflu för barn, beroende på barnets vikt:

• mindre än eller lika med 15kg - 30 mg / 2 gånger om dagen;
• mer än 15-23 kg - 45 mg / 2 gånger om dagen;
• mer än 23-40 kg - 60 mg / 2 gånger om dagen;
• mer än 40 kg - 75 mg / 2 gånger om dagen.

För dosering ska suspensionen använda den påfyllda sprutan märkt 30 mg, 45 mg och 60 mg. Den erforderliga suspensionen tas från injektionsflaskan med en doseringsspruta, överförs till en mätkopp och tas oralt.

Användningen av Tamiflu för att förhindra bör börja senast de första 2 dagarna efter kontakt med en infekterad person och fortsätta att ta drogen i minst 10 dagar.

Under säsongsinfluensaepidemin är läkemedlet 6 veckor. Tamiflu tas i samma doser som vid behandling, men inte två, men en gång om dagen. Förebyggande åtgärder fortsätter när du tar drogen.

Är viktigt

Personer med nedsatt leverfunktion med mild och måttlig svårighetsgrad, med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance över 30 ml / min), liksom äldre behöver inte dosjustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min är det nödvändigt att minska dosen till 75 mg / en gång om dagen, varje dag i 5 dagar (under behandling). När du förhindrar influensa hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, minska dosen till 30 mg dagligen som en suspension eller överföra personen till drogen varannan dag i en dos på 75 mg per dag.

Applikationsfunktioner

Innan du använder läkemedlet, läs avsnittet i instruktionerna för användning av kontraindikationer, eventuella biverkningar och annan viktig information.

Biverkningar av Tamiflu

Instruktioner för användning varnar för möjligheten att utveckla biverkningar av läkemedlet Tamiflu:

• Buksmärta, diarré;
• bronkit;
• huvudvärk;
• yrsel;
• hosta;
• Svaghet, sömnstörning
• Övre luftvägsinfektion;
• Smärtor av olika lokaliseringar;
• dyspepsi;
• Rinorré.

Vid användning av Tamiflu utvecklar vuxna oftast kräkningar och illamående (i regel, efter att ha tagit den första dosen är överträdelserna tillfälliga och kräver vanligtvis inte läkemedelsavdrag).

Barn utvecklar ofta kräkningar, det är också möjligt att utveckla dermatit, diarré, buksmärta, illamående, näsblödning, hörselorganets hörsel, konjunktivit, astma (inklusive exacerbation), akut otitis media, lunginflammation, bronkit, bihåleinflammation, lymfadenopati.

Under observationer efter marknadsföring konstaterades att Tamiflu kan orsaka följande biverkningar:

• Magtarmkanalen: sällan - gastrointestinal blödning;
• Neuropsykisk sfär: Utveckling av anfall och delirium (inklusive nedsatt medvetenhet, desorientering i rymden och tiden, agitation, onormalt beteende, hallucinationer, delirium, ångest, natt mardrömmar). Livshotande åtgärder följdes sällan;
• Lever: Mycket sällan - Ökad leverenzym, hepatit;
• Hud och subkutan vävnad: sällan - överkänslighetsreaktioner: urtikaria, eksem, dermatit, hudutslag; mycket sällan, erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys och Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, anafylaktoid och anafylaktisk reaktion.

Kontra

Tamiflu är kontraindicerat vid följande sjukdomar eller tillstånd:

• Kroniskt njursvikt (permanent hemodialys, kronisk peritonealdialys, CC <10 ml / min);
• Överkänslighet mot läkemedlet.

Var försiktig vid förskrivning under graviditet och amning (amning).

överdos

Vid överdosering är tillståndet för biverkningar möjligt. Illamående, yrsel och kräkningar kan uppstå. Vid överdosering är det nödvändigt att sluta ta läkemedlet och ge symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog List

Om nödvändigt byt läkemedel, kanske två alternativ - valet av ett annat läkemedel med samma aktiva substans eller ett läkemedel med liknande effekt, men en annan aktiv substans.

Analoger av Tamiflu, listan över droger:

När du väljer en ersättare är det viktigt att förstå att priset, användningsanvisningarna och recensionerna för Tamiflu inte är tillämpliga på analoger. Före byte är det nödvändigt att få godkännande av läkaren och inte ersätta läkemedlet själv.

Recensioner av Tamiflu för barn är bra, både i terapeutiska och profylaktiska ändamål. Vissa dricker ut en kurs av läkemedlet för profylax innan man skickar ett barn till skolan eller dagis.

Särskild information för vårdpersonal

interaktion

Enligt farmakologiska och farmakokinetiska studier är kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner osannolika.

Farmakokinetisk interaktion mellan oseltamivir, dess huvudmetabolit upptäcktes inte vid samtidig behandling med paracetamol, acetylsalicylsyra, cimetidin eller antacida medel (magnesium och aluminiumhydroxid, kalciumkarbonat).

Särskilda instruktioner

Vid användning av läkemedlet rekommenderas Tamiflu att upprätta noggrann övervakning av patientbeteendet för att i tid upptäcka tecken på onormalt beteende.

Effekten av läkemedlet för andra sjukdomar (utom influensa A och B) har inte fastställts.

En flaska Tamiflu i form av ett pulver innehåller 25,713 g sorbitol. Vid förskrivning av läkemedlet i en dos av 45 mg två gånger dagligen administreras 2,6 g sorbitol till patienten. Denna mängd sorbitol överskrider den dagliga hastigheten som är tillåten för patienter med medfödd fruktosintolerans.

Den beredda suspensionen kan förvaras i 10 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C eller i 17 dagar vid en temperatur av +2... +8 ° C.

TAMIFLU

Drog: TAMIFLU
Aktiv beståndsdel: oseltamivir
ATC-kod: J05AH02
Cfg: antiviralt läkemedel
Reg. nummer: P №012090 / 01
Datum för registrering: 07/15/05
Ägarereg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

DOSERINGSFORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Kapslarna är hårda, gelatinösa, storlek 2; kropp ogenomskinlig, grå, med inskriptionen "Roche"; locket är opakt, ljusgult i färg med inskriptionen "75 mg"; kapslarnas innehåll är vitt till gult pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Pulver för beredning av suspensioner för oral administrering i form av granuler, från vit till ljusgul färg med fruktig lukt; klumpning är tillåten. Efter rekonstitutionen bildar den en ogenomskinlig suspension från vitt till ljusgult.

Hjälpämnen: sorbitol, titandioxid, natriumbensoat, xantangummi, mononatriumcitrat, natriumsackarin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* i den färdiga suspensionen (efter utspädning i vatten) innehåller oseltamivir 12 mg / ml

30 g - bruna glasflaskor (1) komplett med en doseringsspruta och mäta kuvertkartong.

Beskrivning av läkemedlet är baserat på officiellt godkända bruksanvisningar.

FARMAKOLOGISK ÅTGÄRD

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning av viruset i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen.

Tamiflu minskar signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion, minskar deras svårighetsgrad och minskar förekomsten av komplikationer av influensa som kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media), förkortar tiden för virusisolering från kroppen och minskar området under "virus titers-time" -kurvan.

Hos barn i åldern 1-12 år minskar Tamiflu signifikant sjukdomsvaraktigheten (med 35,8 timmar), frekvensen av akut otitmedia. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffar nästan 2 dagar tidigare.

När det tas med i syfte att förebygga, Tamiflu signifikant (med 92%) och signifikant reducerade förekomsten av influensa bland exponerade individer, 76% - frekvensen av kliniskt etablerade influensa under ett utbrott, minskar frekvensen av virusutsöndring och förhindra överföring av viruset från en familjemedlem till en annan.

Hos barn från 1 år till 12 år minskar profylaktisk administrering av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensa från 24% till 4%.

Tamiflu påverkar inte bildningen av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

När Tamiflu togs i syfte att förebygga (7 dagar), förebyggande av kontakt i familjen (10 dagar) och säsongsskydd (42 dagar) fanns det inga fall av läkemedelsresistens.

Hos vuxna / ungdomar har visat sig motståndskraftig mot oseltamivir i 0,32% av fallen (4/1245) med fenotypning och 0,4% av fallen (5/1245) med fenotypning och genotypning, och för barn från ett år till 12 år till 4,1% (19/464) respektive i 5,4% (25/464) fall. Alla patienter hade en tillfällig transport av ett OS-resistent virus. Detta påverkade inte eliminering av viruset.

Flera olika subtypsspecifika mutationer av neuraminidasviruset har hittats. Graden av avsensibilisering var beroende på typen av mutation, så på N1 I222V mutationer i känslighet minskade med 2 gånger, och vid R292K i N2 - 30 000 gånger. Inga mutationer upptäcktes som reducerar sensitiviteten hos neuraminidas influensa B-virus in vitro.

Patienter behandlade med oseltamivir terapi, registrerade mutationer i neuraminidas N1 (inklusive H5N1 virus), vilket leder till resistens / reduktion av känslighet för OS var H274Y, N294S (1 fall), E119V (1 fall), R292K (1 fall), och mutationer i neuraminidas N2 - N294S (1 fall) och SASG245-248del (1 fall). I ett fall detekterades G402S-mutationen av influensa B-viruset, vilket resulterade i en 4-faldig minskning i känslighet och i ett fall D198N-mutationen med en 10-faldig minskning av känslighet i ett immunbristigt barn. Virus med resistent neuraminidasgenotyp skiljer sig i varierande grad i motstånd från den naturliga stammen. Virus med R292 K-mutationen i N2 hos djur (möss och illrar) är långt mindre infektiösa, patogena och smittsamma än virus med E119V-mutationen i N2 och D198N i B och skiljer sig något från den naturliga stammen. Virus med H274Y-mutationen i N1 och N294S i N2 upptar en mellanliggande position.

farmakokinetik

Efter att ha tagit läkemedlet inuti oseltamivir fosfat absorberas fullständigt från mag-tarmkanalen och under verkan av lever och tarm-esteraser biotransformeras till en aktiv metabolit. Koncentrationen av den aktiva metaboliten i plasma bestäms inom 30 minuter efter att Tamiflu har tagits oralt, C_max uppnås inom 2-3 timmar och signifikant (mer än 20 gånger) överstiger koncentrationen av proläkemedlet. Minst 75% av den intagade dosen kommer in i den systemiska cirkulationen i form av den aktiva metaboliten, mindre än 5% i form av det ursprungliga läkemedlet. Koncentrationen av både proläkemedlet och den aktiva metaboliten i plasma är proportionell mot dosen och beror inte på matintag.

Hos människor är den genomsnittliga V_d Den aktiva metaboliten är ungefär 23 liter.

Efter oral administration av oseltamivirfosfat hittades dess aktiva metabolit i lungorna, bronkialvattningarna, nässlemhinnan, mellanörat och luftstrupen i koncentrationer som ger antiviral effekt.

Bindningen av den aktiva metaboliten till plasmaproteiner är obetydlig (ca 3%). Plasmaprotein-prodrugbindning är 42% (vilket inte räcker för att orsaka en existerande läkemedelsinteraktion).

Oseltamivirfosfat är mycket biotransformerat till en aktiv metabolit genom verkan av esteraser, vilka huvudsakligen är i lever och tarmar. Varken oseltamivirfosfat eller den aktiva metaboliten är substrat eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.

Oseltamivir absorberas huvudsakligen (> 90%) som en aktiv metabolit av njurarna. Den aktiva metaboliten genomgår inte ytterligare transformation och utsöndras i urinen (> 99%) genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. T_1/2 aktiv metabolit är 6-10 timmar. Den njurclearance (8,18 L / h) överstiger glomerulär filtrationshastighet (7,5 l / tim), vilket indikerar att läkemedlet också visas genom tubulär sekretion. Med avföring utsöndras mindre än 20% av läkemedlet.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Nedsatt njurfunktion. Vid förskrivning av Tamiflu till patienter med varierande grader av njurskada är AUC-värdena omvänd proportionella mot nedsatt njurfunktion.

Leverdysfunktion. In vitro hos patienter med leverpatologi observerades inte någon signifikant ökning av AUC för oseltamivirfosfat eller en minskning av AUC för dess aktiva metabolit.

Äldre patienter. Hos patienter med senil ålder (65-78 år) var exponeringen av den aktiva metaboliten i jämviktsläget 25-35% högre än hos yngre patienter vid förskrivning av liknande doser Tamiflu. T_1/2 hos äldre var det inte signifikant annorlunda än hos yngre patienter. Äldre patienter behöver inte dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa.

Barn. Hos unga barn sker elimineringen av proläkemedlet och den aktiva metaboliten snabbare än hos vuxna, vilket leder till lägre AUC i förhållande till en specifik dos. Om du tar drogen i en dos av 2 mg / kg ger samma AUC för oseltamivirkarboxylat, vilket uppnås hos vuxna efter en engångsdos på 75 mg kapslar (motsvarande ungefär 1 mg / kg). Farmakokinetiken för oseltamivir hos barn över 12 år är samma som hos vuxna.

INDIKATIONER

- behandling av influensa hos vuxna och barn över 1 års ålder

- förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar över 12 år som är i grupper med ökad risk för infektion med viruset (i militära enheter och stora produktionsgrupper, hos försvagade patienter)

- förebyggande av influensa hos barn äldre än 1 år

DOSING MODE

Läkemedlet tas oralt, under en måltid eller utan mat. Tolerans av läkemedlet kan förbättras om det tas med måltider.

Standarddosering

Behandlingen bör inledas senast 2 dagar efter influenssymtom.

Vuxna och ungdomar i åldrarna 12 år och äldre är läkemedlet förskrivet 75 mg (kapslar eller suspension) 2 gånger per dag oralt i 5 dagar. Ökad dos på mer än 150 mg / dag ökar inte effekten.

Barn som är 8 år och äldre eller som väger mer än 40 kg som kan svälja kapslar kan också förskrivas Tamiflu i form av kapslar 75 mg 2 gånger per dag, som ett alternativ till den rekommenderade dosen av Tamiflu suspension.

Barn 1 år och äldre än Tamiflu ska tas som suspension.

Den rekommenderade doseringsregimen för Tamiflu i form av en suspension visas i tabellen.

TAMIFLU

Hårda gelatinkapslar, storlek №2, kroppsgrå, ogenomskinlig, lock ljusgul, ogenomskinlig; med inskriptionen "ROCHE" (på fodralet) och "75 mg" (på locket) i ljusblå; kapslarnas innehåll är vitt till gulaktigt vitt pulver.

Hjälpämnen: pregelatiniserat stärkelse, Povidon K30, kroskarmellosnatrium, talk, natriumstearylfumarat.

Kapselskalans sammansättning: fall - gelatin, järnfärg svart oxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatin, järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172), titandioxid (E171).
Kompositionen av bläcket för tryckning på kapseln: etanol, skalak, butanol, titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på indigokarmin, denaturerad etanol (metylerad alkohol).

10 st. - blåsor (1) - förpackningar kartong.

Obs! Efter 5 års lagring av läkemedlet kan det finnas tecken på åldrande kapslar, vilket kan leda till ökad bräcklighet eller andra fysiska störningar som inte påverkar läkemedlets effekt eller säkerhet.

Antiviralt läkemedel. Oseltamivirfosfat är ett proläkemedel, dess aktiva metabolit (oseltamivirkarboxylat, OK) är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas influensa A och B-virus - ett enzym som katalyserar processen att frigöra nybildade viruspartiklar från infekterade celler, deras penetrering i respiratoriska epitelceller och ytterligare spridning virus i kroppen.

Det hämmar influensavirusets in vitro in vitro och hämmar virusets replikation och dess patogenitet in vivo, minskar utsöndringen av influensa A och B virus från kroppen. OK-koncentration som krävs för att hämma neuraminidas med 50% (IC₅₀) är 0,1-1,3 nM för influensa A-virus och 2,6 nM för influensa B-virus. Median IC-värden₅₀ för influensa B-viruset är något högre och är 8,5 nM.

I studier som utfördes, påverkade Tamiflu inte bildandet av anti-influensa antikroppar, inkl. på antikroppsproduktion som svar på införandet av inaktiverat influensavaccin.

Naturinfluensainfektionsstudier

I kliniska studier som utfördes under säsonginfluensainfektion började patienterna ta Tamiflu senast 40 timmar efter de första symptomen på influensainfektion. 97% av patienterna infekterades med influensa A-virus och 3% av patienterna med influensa B-virus. Tamiflu förkortade signifikant perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion (i 32 timmar). Hos patienter med en bekräftad diagnos av influensa som tog Tamiflu var sjukdomsgraden, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% mindre jämfört med patienter som fick placebo. Vidare reducerade Tamiflu hos unga patienter utan samtidiga sjukdomar incidensen av komplikationer av influensa, vilket kräver användning av antibiotika (bronkit, lunginflammation, sinusit, otitis media). Tydliga bevis på läkemedlets effektivitet med avseende på sekundära effektkriterier relaterade till antiviral aktivitet erhölls: Tamiflu orsakade både en förkortning av virusutskiljningstiden och en minskning av området under "viral time-titer" -kurvan.

De data som erhållits i en studie om behandling av Tamiflu hos patienter i åldern och i åldern visar att Tamiflu i en dos av 75 mg 2 gånger per dag i 5 dagar åtföljdes av en kliniskt signifikant minskning av medianen av perioden av kliniska manifestationer av influensainfektion som liknar den hos vuxna patienter ålder men skillnaderna uppnådde inte statistisk betydelse. I en annan studie fick patienter med influensa äldre än 13 år som hade samtidiga kroniska sjukdomar i hjärt- och / eller andningsorganen Tamiflu under samma doseringsschema eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen i perioden före minskningen av de kliniska manifestationerna av influensainfektion i Tamiflu- och placebogruppen, men temperaturstegperioden när Tamiflu togs minskade med cirka 1 dag. Andelen patienter som släppte viruset på 2: e och 4: e dagen blev signifikant mindre. Tamiflus säkerhetsprofil hos patienter i riskzonen skilde sig inte från den hos den allmänna befolkningen hos vuxna patienter.

Behandling av influensa hos barn

Barn i åldern 1-12 år (medelålder 5,3 år) som hade feber (≥37,8 ° C) och ett av symtom i andningssystemet (hosta eller rinit) under influensavirusets blodsumulation bland befolkningen hade en dubbelblind placebo kontrollerad studie. 67% av patienterna infekterades med influensa A-viruset och 33% av patienterna med influensa B-viruset. Läkemedlet Tamiflu (vid behandling senast 48 timmar efter det att de första symptomen på influensainfektion uppstod) minskade signifikant sjukdomsperioden (med 35,8 timmar) jämfört med placebo. Varaktigheten av sjukdomen definierades som tiden för att sluta hosta, nästring, försvinnande feber och återgå till normal aktivitet. I gruppen barn som fick Tamiflu reducerades incidensen av akut otitmedia med 40% jämfört med placebogruppen. Återhämtning och återgång till normal aktivitet inträffade nästan 2 dagar tidigare hos barn som fick Tamiflu jämfört med placebogruppen.

En annan studie involverade barn i åldern 6-12 år som lider av bronkial astma; 53,6% av patienterna hade influensinfektion som bekräftats serologiskt och / eller i odling. Medianvaraktigheten av sjukdom hos gruppen patienter behandlade med Tamiflu minskade inte signifikant. Men de sista 6 dagarna av Tamiflu-terapi, den tvungna expiratoriska volymen på 1 sekund (FEV₁) ökade med 10,8% jämfört med 4,7% hos patienter som fick placebo (p = 0,0148).

Förebyggande av influensa hos vuxna och ungdomar

Den profylaktiska effekten av Tamiflu hos naturliga influensainfektioner A och B har visat sig i tre separata kliniska fas III-studier. Omkring 1% av patienterna blev sjuka när de fick Tamifluinfluensan. Tamiflu minskade också frekvensen av virusutskiljning från luftvägarna och hindrade överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan.

Vuxna och ungdomar som var i kontakt med en sjuk familjemedlem började ta Tamiflu inom två dagar efter influenssymtom i familjemedlemmar och fortsatte i 7 dagar, vilket avsevärt minskade förekomsten av influensasjukdomar genom att kontakta personer med 92%.

Hos unvaccinerade och allmänt hälsosamma vuxna i åldrarna 18-65 år minskade signifikant influensa hos Tamiflu under en influensapidemi (med 76%). Patienter tog drogen i 42 dagar.

Äldre och gamla som var i vårdhem, varav 80% vaccinerades före säsongen när studien genomfördes, reducerade Tamiflu signifikant influensans förekomst med 92%. I samma studie minskade Tamiflu signifikant (med 86%) frekvensen av influensakomplikationer: bronkit, lunginflammation, bihåleinflammation. Patienter tog drogen i 42 dagar.

Förebyggande av influensa hos barn

Den profylaktiska effekten av Tamiflu vid naturlig influensainfektion har visats i en studie av barn i åldrarna 1 till 12 år efter kontakt med en sjuk familjemedlem eller någon från en permanent miljö. Den viktigaste effektparametern var frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion. Hos barn som fick Tamiflu / pulver för att förbereda en suspension för oral administration / i en dos av 30 till 75 mg 1 gång / dag i 10 dagar och inte frisläppt viruset initialt minskade frekvensen av laboratoriebekräftad influensa till 4% (2/47) jämfört med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Förhindra influensa hos immunkompromitterade individer

I immunkompromitterade individer med säsongsinfluensainfektion och i avsaknad av virusfrisättning reducerade initialt profylaktisk användning av Tamiflu frekvensen av laboratoriebekräftad influensainfektion, tillsammans med kliniska symptom, till 0,4% (1/232) jämfört med 3% (7/231) placebogrupp. Laboratoriebekräftad influensainfektion, åtföljd av kliniska symtom, diagnostiserades när det fanns en oral temperatur över 37,2 ° C, hosta och / eller akut rinit (alla registrerade samma dag när du tog läkemedlet / placebo) samt ett positivt resultat transkriptaspolymeraskedjereaktion för influensavirus-RNA.

Risken för influensavirus med nedsatt känslighet eller resistens mot läkemedlet studerades i kliniska studier sponsrade av Roche. Hos alla patienter med OK-resistent virus hade bäraren en tillfällig karaktär, påverkar inte eliminering av viruset och orsakade inte försämring av det kliniska tillståndet.